Пасты гидроксида кальция стоматологические пломбировочные Metapex и Metapaste — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/01683 | TenderMatch

Пасты гидроксида кальция стоматологические пломбировочные Metapex и Metapaste — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/01683 · класс риска 2а

Производитель: "Мета Биомед Ко., Лтд." (Корея, Республика)

Вид изделия: Материал пломбировочный эндодонтический

В госконтрактах 44-ФЗ: 50 контрактов, медианная цена за единицу 2 372 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Закупка расходного медицинского материала для стоматологии (00011959-ЗК)
№ 0891200000626011210 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Забайкальский край
12.11.2026327 245 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Генеральный директор 
ООО «МедТехКонсалт»
И.В.Королева 
£  2009 Г - .
«Утверждаю»
И Н С Т Р У К Ц И Я
«Пасты гидроксида кальция стоматологические пломбировочные
Metapex и Metapaste»
производства «М ета Биомед Ко., Лтд.» (M eta Biom ed Co., Ltd) 414-12,  
M ochung-dong, Heungdeok-gu, Cheongju City, Chungbuk, 361-140,  Korea
1. Сфера применения.
2. Указания по применению
3. Преимущества.
4. Содержимое.
5. Меры предосторожности.
6. Срок хранения.
7. Обозначения.


--- стр. 2 ---
щ
'i s .M e t a p e x*___ _____•
C^ldum  Hycboxkie with lock)fc>rnri
■  APPLICATIONS
Exposed pulp in pulp capping and pulpolomy
l^kage canal
Apexification
Formation of h a re J  tissue barrier 
Root canal (illing material
■  DIRECTIONS FOR USE
Clean and dry it. after preparing the root canal
Set up a disposable U p In syringe and insert the ring provided for an easy re-direction 
of the tip
Fill the canal completely by pushing the syringe plunger while withdrawing the tip slowly 
Clean any excess paste with a sterilized cotton pellet 
Remove the used tip. fix a new one and cover up
■  ADVANTAGES
Easy cleaning and removal
Excellent antibacterial effect and radiopacity
Premixed paste in a convenient syringe
Excellent accessibility to the root canal and prevention of cross-contamination
■  CONTENTS
2.2g paste in a syringe 
Disposable tips
One ring rotator for the direction control of the lip
CAUTIONS
• Do not fill beyond the apex
• For dental use only
" Do not use In allergic person
• Keep the syringe caped at all times, when not In use
• Store in a dry and cool area to avoid dryness or separation of the paste
■  SHELF LIFE
2 years from the manufacturing date
■  SYMBOLS
2  ; Use By |tOT| :  Batch Code
С € •  CE-mark and identification number of notified t)ody.
Product conforms to the essential requirenwits of the 
medical device directive 93/42/EEC
I EU I REP| : Authorized representative In the E U  
' ■ Attention, see instruction for use 
m l : Manufacturer
■
M a n u b c u w b / м ет А В ю м ео са ст о
M d ; Head O ffice SfiKtay &  ,j,
«414't?.Moc»)«yie-Oc>ig.Oworic^Ciy,C»unOIXik361-140.)«»» 
ты: «2-43-216-0433 /fet:-te2-43-2t7-1888 
E-mel: Haem el9-fc<am ed.cam
#1115-6, Natnehoo-И. Otaan-Mven. Cheone«von-G un. C hunebul^, K oree 
(аеС«1в:Э63-911) rj
I «Ц  I****! Tednlcel&GenMa
1A Dairleltoad, tendon W 6O UD UniledNnedorn .
■w: +44-20-ваМ-7Кге /  Fjk ; +44-20-8834-7570 
Utl: IHlp://w»«r.ledent.com ^
OM-49-2 /


--- стр. 3 ---
Metapex
Гидроокись кальция с йодоформом
СФ ЕРА ПРИМ ЕНЕНИ Я
-Для работы на обнаженной пульпе при ф ормировании чаш евидного углубления и при пульпотомии.
-При негерметичности (подтекании) корневого канала.
-Для апексиф икации (ф ормирование верхушки).
-О бразование барьера твердой (костной) ткани.
-В качестве материала для заполнения корневого канала.
УКАЗАНИЯ ПО ПРИ М ЕНЕНИ Ю
-П осле подготовки корневого канала очистить и вы суш ить его.
-Установить сменный (одноразовы й) наконечник на ш приц и вставить кольцо, предназначенное для легкого 
перенаправления наконечника.
-П олностью  заполнить канал, перемещ ая вперед плунжер шприца при медленном извлечении наконечника. 
-Удалить все излиш ки пастообразной массы при помощ и стерилизованны х ватных пеллет (шариков).
-Снять (и вы бросить) использованны й наконечник, установить новый и закры ть его.
П РЕИ М УЩ ЕСТВА
-Легкость при очистке и удалении.
-О тличное антибактериальное действие и непроницаемость для рентгеновского излучения.
-В озм ожность пользоваться предварительно приготовленной пастой в удобном шприце.
-О тличная доступность по ходу корневого канала и возможность предотвращ ения перекрестного 
(бактериального) загрязнения.
С О ДЕРЖ И М О Е 
-2.2г пасты в шприце.
-О дноразовы е наконечники.
-О дно поворотное кольцо для контроля направления наконечника.
МЕТА
BIOMED
'- - Ч
МЕРЫ  П РЕДО С ТО РО Ж Н О С ТИ
-Не производите заполнение сверх верхушки (корня зуба).
-П редназначается только для использования в стоматологии.
-Не допускается использование при наличии аллергии у пациента.
-Ш приц, когда он не находится в использовании, следует держ ать постоянно в закры том состоянии. 
-Хранить в сухом прохладном месте во избежание высыхания или разделения (расслоения) пасты.
СРО К Х РАНЕ НИ Я 
2 года после даты  изготовления
О БО ЗН АЧЕНИ Я
2  ; Использовать (кем) : Код партии
: М аркировка СЕ и идентиф икационны й номер 
уведомляемого органа (лица). Изделие соответствует 
особым требованиям к медицинским устройствам 
согласно директиве 93/42/ЕЕС
: Внимание! О братитесь к инструкции по : Изготовитель
использованию
EU R6P
:Уполномоченны й представитель в EU
Изготовлено: M ETABIO M ED С О .LTD
Перевел с английского Ф илиппов Д енис Вячеславович, 03.06.2009


--- стр. 4 ---
С Е Р Т И Ф И К А Т  А У Т Е Н Т И Ч Н О С Т И  H E P E B O flA ^ i^ y ^
Данный перевод адекватно выполнен с оригинала уполномоченным 
переводчиком Бюро Переводов «Один к одному», Филипповым ^ 
Вячеславовичем
Дата перевода: 03.06.2009
У
Количество листов: ^ „
Регистрационный номер входящего документа: 755488
Регистрационный номер исходящего перевода:
Подпись переводчика:
Ш т а м п :
7554 801


--- стр. 5 ---
■  APPUCATIONS
'  Exposed pulp In pulp capping and pulpotomy
• Leakage canal
• Apexlllcation
• Formation o l hard tissue barrier
• Root canal lilling material
■  DIRECTIONS FOR USE
• Clean and dry K . alter preparing the root canal
• Set up a disposable tip In syringe and insert the ring provided (or an easy re-directlon of the tip
■  Dlslnlect the disposable tip with ethanol
• Rll the canal cornpletely by pushing the syringe plunger while withdrawing the tip slowly
• Clean any excess paste with a sterilized cotton pellet
• Remove the used tip. (ix a new one and cover up
■  ADVANTAGES
• Easy cleaning and removal
• Excellent antibacterial effect and radiopacity
• Premixed paste In a convenient syringe
• Excellent accessibility to the root canal and prevention of cross-contamination
■  CONTENTS
• 2.2g paste in a syringe
• Disposable tips
• One ring rotator (or the direction control of the tip I
Ring <
STORAGE
Do not (ill beyond the apex 
l=or dental use only 
Do not use in allergic person 
' Keep the syringe caped at all times, when not in use 
Store in a dry and cool area to avoid dryness or sepafstion o( the paste
■  SHELF LIFE
2 years from the manufacturing date
■  SYMBOLS
2  : Use By jtOTj : Batch Code
; CE-mari< and identilication number of notified body. 
Product conforms to the essential requirements of the 
medical device directive 93/42/EEC 
I  E U  |RE^ ■  Autix>rized representative in the E U  
Л \ : Attention, see Instruction (or use 
: Manufacturer
C 3
MGTA®
BIOMGD
ManubctKdby M e m B Ю M € D C a L T D
m I : Head O H io e  & № ctory
«414-1?, Mochcxirg-Oone. ChixineiuGly. 0%(iet)uk 361-140. №кя 
•M: +62-43-216-0433 /  F«;-t«2-43-217-19e8 
E-meiMnto®tie(e-b(omed.eom *■ '
t№ b t* i: http;//W iw.m cl»-liiotn>xixn(n 
and BCTORY “ S *
( i 115-6. Nem chcn-Ri, O l<8«n-M y«n. Cheonewon-Gun. CtuigixiK H ic x « e  
( a p C o d e : 3 6 3 - 9 1 l )  ~
I” **! Technieel&Geneid ■
1 A Celne Uindcn we C X C . UniM l<fi9doni 
т а : +44-?0-eSJ4-75rs /  й и : +44-20-8834-7570 
U f: hltp://ii«vwv.la(1erxcain 
OM-50-3 :


--- стр. 6 ---
Metapaste
Гидроокись кальция с сульфатом бария
СФ ЕРА ПРИМ ЕНЕНИЯ
--Для работы на обнаженной пульпе при ф ормировании чаш евидного углубления и при пульпотомии.
-При негерметичности (подтекании) корневого канала.
-Для апексиф икации (ф ормирования верхушки)
-О бразование барьера твердой (костной) ткани.
-М атериал для заполнения корневого канала.
УКАЗАНИЯ ПО ПРИ М ЕНЕНИ Ю
-П осле подготовки корневого канала очистить и вы суш ить его.
-Установить сменны й (одноразовы й) наконечник на ш приц и вставить кольцо, предназначенное для легкого 
перенаправления наконечника.
-П родезинф ицировать одноразовы й наконечник этиловым спиртом.
-П олностью  заполнить канал, перемещ ая вперед плунжер ш прица при медленном извлечении наконечника. 
-Удалить все излишки пастообразной массы при помощ и стерилизованны х ватных пеллет (шариков).
-Снять (и вы бросить) использованны й наконечник, установить новый и закрыть его.
П РЕИ М УЩ ЕС ТВА
-Легкость при очистке и удалении.
-О тличное антибактериальное действие и непроницаемость для рентгеновского излучения.
-В озможность пользоваться предварительно приготовленной пастой в удобном шприце.
-О тличная доступность по ходу корневого канала и возможность предотвращ ения перекрестного 
(бактериального) загрязнения.
С О ДЕРЖ И М О Е 
-2.2г пасты в ш прице 
-О дноразовы е наконечники
-О дно поворотное кольцо для контроля направления наконечника
МЕТА
BIOMED
ХРАН Е Н И Е МЕРЫ  ПРЕДО СТО РО Ж НО СТИ
-Не производите заполнение сверх верхуш ки (корня зуба).
-П редназначается только для использования в стоматологии.
-Не допускается использование при наличии аллергии у пациента.
-Ш приц, когда он не находится в использовании, следует постоянно держ ать в закры том состоянии.
-Хранить в сухом прохладном месте во избежание высыхания или разделения (расслоения) пасты.
СРО К ХРАНЕ НИ Я 
2 года после даты  изготовления
О БО ЗН АЧЕНИ Я
2  ; Использовать (кем) : Код партии
: М аркировка СЕ и идентиф икационны й номер L■ !^^ :Уполномоченны й представитель в EU
уведом ляем ого органа (лица). Изделие соответствует 
особым требованиям  к медицинским устройствам 
согласно директиве 93/42/ЕЕС 
/К
: Внимание! О братитесь к инструкции по ^  :  Изготовитель
использованию
Изготовлено: M ETABIO M ED С О .LTD
Перевел с английского Ф илиппов Д енис Вячеславович, 03.06.2009


--- стр. 7 ---
СЕРТИФИКАТ АУТЕНТИЧНОСТИ ПЕРЕВО
Данный перевод адекватно выполнен с оригинала уполномоче 
переводчиком Бюро Переводов «Один к одному», Филипповым 
Вячеславовичем
Дата перевода: 03.06.2009 
Количество листов: 1
р  755486Регистрационный номер входящего документа: ^
Регистрационный номер исходящего перевода:75 54 8 ^
Подпись переводчика:
Один 
Одному


--- стр. 8 ---
. *  *  •
пронум еровано, прошнуровано и  
скреплено печатью