Мешки одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови "ТЕРУМО ПЕНПОЛ Лимитед", с гемоконсервантом и без него — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
г г
" Г Е = 0 1 I M i r Y /У 151 з а б о р д к ^ о в и с у с т р о й с т в о м д л я з а щ и т ы , и г л ь 1 , y C т ^ b й c t в o м
I c r x U M I ^ д л я о т б о р а п р о б и л и с д о п о л н и т е л ь н ы м м е ш к о м д л я р б р а з ц о в к р о в и
РУССКИМ
• M 0д n ц ^^н cf^o e изделие однократного применения. С терильно и апироганно.
CTepurttaoeaHO fiapoM.
• П ред назначено д л я забора челооечвской крови и хр ан е ния е ё ком понентов,
[ М еры предосторожности
• Н еиспользоеатьпри повреж дение м еш ков д ля хрови и л и упаковки• Н е использосатьпри пом утнении раствора.• И з6е га ти .п е р Е гр е ва и воздействия п р я м ъ ? хсо л н ечн ы хл уче й. Н е зам ораж ивать.• Р еком енд уем ы е условия > ф а н е н и я ; тем пература от 2'С до 35'С .• Конф игурации меш коа для забора крови указана на этикетке пакета из злю м инизированной ф о л ьги.• П ередприм енен№ м вним ательно О знаком ьтесьс инструкциям и.
• П р и использовании м ош ка д л я образцов крови убедитесь, что заж им (А ) на донорской м агистрали закры тпередпроиедениемвенепункдаи.• П еред использованием устройства д л я защ иты и гл ы ознаком ьтесь с разделом “И спользование услзойства д л я защ иты иглы *.
И Н С Т Р У К Ц И Я по З А Б О Р У К Р О В И
_____________________П
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е | С облю д айте правила асептики.
1 .С ц е л ью и д е + н ти ф и ка и и и , необходим о проверить, что б ы пронум ерованны е сегм енты м агистрали каж дого м еш ка содерж а/in пол ную послздоватегьностьчисэл.
С ф орм ировать свободны й узел н а донорской м агистрали м еж ду м еш ком и заж им ом ,не затягивая е го .Закры тьзажимнадонорской трубкеР азм естить первичны й м еш ок не м ен е е ч е м н а 60 см н иж е уровня руки донора.З атянуть донорскую м анж ету. П родезинф ицировать м есто венепункции.О ткручивая,снять защ итны й ко;ш ачок с иглы ,провести венепункцию . О ткры т!^заж им д л я наполнения первичного м еш ка кровы о.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е i Н е дотрагиваться до и гл ы во врем я и после снятия защ итного колпачка.
7 . И спользуя соответствую щ ую м етодику, прикрегитьмагистрагьк руке донора
А: Использов-ание догтолнителькой м а ги стр а л и д л я
i>t6i>pa п ро б с устройстаог/^ для о тб о р а проб с
пэм ощ ы о в^акугмной про би рки
8 O T K T J iiT T b зажим для ма^пненют порвич+ного мешка
кроаыо.
9. Во прои,«А.уры донаии’^ необходимо
регулярноп-е^жмстиеэтвкрорьс антикоасулянтом.
1 0 . С а Ь о & т ь рек;о1'^с1 1ЛР&анное количество дснорсжой
кроэи, указанное отикэтке n^O iJH 4H oro меш«а
(Г1 -Б [эе5 оп ы» Ё -дон и и . массы з един1‘И1М обьема
пше«декйТаепиие1).
1 1 . В конио процедурыдонации:
• Зак;рытьэг 1Х1лм и затянутьVaeri.
• С помощью уапаи^нателй отдепит^ мягиспрапь
мезкду узлом и заж >^мом.
С ’ ра^у псслй забсра крови, несхолько раэ-
iie p c B e p H ^ b м ел о к с K p o H i f O о я я
псрамйшийаниА-г анилкоя.гулннтом.
1^ШЗви1Ьф:^(№и^ A0ii0j> D K cw магистрд/ » 1 в 1лешок с
nuM Oiiiwo еылямат«л1[. Тидйтельно перем^шоп, и
сипеэ за1Ю пнит»:1дсжорг.ку|0 маг иотрзпькгрояьк>.
В: И сп ол ьзоан ни е м е ш к а дпя об разц ов крови (см .
р к с . 3)
8. Сломатьротапаи "КпмкТип" намагистрвяи для атбсря
пвоб,что6ы о6е-сп^читьт[Ж1фояив мешокдпяп&рвом
порции крови. Напол 1« 1Ть его до исабходимого
объем а.
9. Закрыть 38Ж И М <В) из ивгистрапи дня отбора проб «
01крыт8. эаж и-м [Л) на донорской маги-стрэли для
начала проц'едуры забора кр-оэи. 05вспвчигъ
постоя н н ое пбремвшиеань^е крови с
п1С Т1+коа.гулян10м на премя докации.
ОТБОР ОБРАЗЦОВ:
| П Р Е Д У П Р Е Ж ^ Н ИЕПроизводить отбор oCpa-iuuD.
K J D O E S H u вакуумную (1роб»^рку как
(иожио бы стрее, чтобы добеж ать
с^вбртьгвапия K P O A L4 ь иешке для
о б р а э ц 1 :)е « 3 > с » в и .
Не аткруч1«аатв холдер с Luer
шааптзрэ. Если хопдер есе-тш^
был от*:руч9н,плотно прикрзутгп’^ '
его о5ратио к Lucr адаптеру-
[ ПРЕД^ЁЖ ДЕНИЕ] Начиквйте перекрываки«
до! 10рской мэгистрапи со
C TopjCKta игпы. а затем оо
оторончмашка.
ОТБОР ОБРАЗНОЕ - Если устройство для отбора проб
с помощьк! вакуумной пробиркм пр1тссэдинено к
магнстрдпи,см. п . 15.
ТТРЁДУПРЕЖДННЙЁ1 Не откручивайте ходцер с Uier
адапгйра. Еспи холдвр »ое-та«и
был открунэн,ппстно прикрутите
« го обратно к Luer адзпт^ оу-
ДО1тол«1УТ0лъные приспособления;
a ) V E N O J E C T /V E ^ ^ O Б A f E x o л д э I :
b) VENOJ£GT 1ш г адаптер (плв нескопькихг рюб)
Пластиковые гтроб1фкл дга отбора гтроО .
Л]Хя«водимые Terumo (или аналогичные
пласт!^ копые или стаклянктые пробирку)
13. Вставить VENOJECT Luar адаптер и
V£NOJECT/VENOSAFE^ofl^ap(Pnti.l J -
Ы Снять колпачок, и подсоединить VENOJECT Luer
адаптер к пврвхой>нй*гу, р5>сп.оложеннэл»у нз ко*^це
магистрапм для отборе гроб {Рис. 2 J .
15- С нйгть колпачок с устройства для отбора п ^р об.
Сломать к ^ тап ан •КликТип"на магистрали доя отбора
проб,чтобы обасгенитыок крови.
16. ПлотнС вставитьпробирку для Отбора пробвхоподр.
17. После каполнвния. эынуть пробирку из хоядйра.
Поэторить процедуру Д Г »я отбора последующа»;
□бразцоя-
1а, Открыть донорснгукз магистраль, скять донорскую
манжету, затем вынуть иглу из вены донора, еспи
система снабжена устройством длн запреты 1^глы,
|^воСход 1«ио ознакомиться с . разделом
■ “Исгюпьзоэаиии устройствадл«г эащшы иглы"
I ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ ' Дня обесп&чанкя бэаоласисхпи.
н е о б х о д и м о у г и л 1 ^ а и р о в а т ь
аонорасую иглу в соатяетствии
с испольэуемсй
T oxiw norvifri.
19. Контейнер с к |Э овью вернусь в лабораторию д п я
о5работ«»1 данньо( в cwTBarc^viH с местными
протокола!.^
a) Снятьколпачок с устройства для отбора проб.
b) Псрев91>нуть в.$рх дном мешок для образцов
кроби так. чтс^ы воздух лесюм 1^с1>1пся в
противололожную от выходногс отаерстия
сторону, эатем пиотмо встав 1Л-ь вакуумную
Лробирку VENOSAFE илм какую-ллбо лругук?
пластиковую или стекпАннуо пробирку &
устройство для огборй^ проб <Рис. 3).
10. Собрать рекомендованноа количество донорской
кроэи. указанное на этикетке первичного мешка
{Перевод из единиц массу в едини^;ы объема
ггриведен зТаблице 1).
1 1 . В конце докации закрыть эамсим ие до1 1орг-кой
магистралк и затянуть узел, с помо1цьга эапаивагеля
отц&я1ттьмагистральмеждууэвом и зажимом (AJ.
12. Снягтьдонорскую мянхету.зат^м вынуть иглу из в.и1ы
донора, еспи система снабжена устройством для
эашкты иглЫ|Необжодимс1 оэнаксм&лъся с рааделом
'Использование угтройотва Afw л . 1 *^гл ы ”.
Г|^"РЕДУПРЕКДЕНИ^ Для обаспачения
безопасности, н^оСуоди М О
утилиэировшь донорскую иглу
я соответствен с
исиольауймой технологией.
1 -1 Сразу после забора крови, несколько газ
перевернуть м%*иок с (бровью для лучшего
перемешивания с антиноагулянтом.
14. Вндйэить кропь кэ донорс-|сой магистрали а мйцхжс
помощ Е^ю еыжимателй. Тшательнс порамешать и
с-новааапопнитьдонорскую магнстра;1ькронью.
ГПРЁДУ 1 1 РЕЗДЕНН 1П Начинайте перекрыпдние
донорской меглс-траяи со
стороны иглы, а затем со
сторо*^ыглеи1к а,
15. Контейнер с 1фовыс в&рлуть □ пабораторию для
обработки даинык в соотаетствии с кеиткьл 1И
прптокопами
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ УСТРОЙСТВА ДЛЯ ЗАЩИТЫ и гл ы 1
1 .
2.
3 ,
С нятьданорскуя м анж ету,аатем сд винуть устройство д ля за щ иты игл ы как м ож но бл1^ ж е к игле.В ы н уть иглу из ве н ы донора одноврем енно держ а другой рукой устройство для защ иты и гл ы . Н ем едленно,аккуратно потянув за донорскую м агистраль, сдвинуть устройство н а иглу,таким образам , закры в её внутри (Р ис. 4).Устройс1в о д л я защ иты и гл ы вставить в устройство д л я отбора проб, затем повернугьаго внутри д л я за и ц е л ки в а н и р (Р ис. 5).
[меры предосторожности [ У бед итесь.что устройство д л я за ь ц и ты игл ы надеж но закры то вустройстве для отбора проб, необходимо услы ш ать
______________ характерны й щ елчок во вр е м я поворота его вн утр и.
Д ля обеспечен^ безопасности необходим о утилизировать устройство д л я защ иты и гл ы и устройство д л я отбора проб в соответствии с используем ой технологией.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е [
--- стр. 2 ---
T E R U M C r
M e u ib k д Л я з а ^ ^ с р а к р Ь в и с у^гр|1йр1№ £д м ^
д л я о т б о р а п р б ^ и л и с д о п о л н и т е л ь н ы м ^ о б р а з ц о в к р о в и
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Я
• П осле вскры гир пакета из алгам инизированной ф о л ьги неиспользованны е м еш ки а индивидуальной упаковке хранить в алю м иниз}/1роаанном пакете,закры там с пом ощ ью заж им а (Р ис. 6}.• И спользоватьм еш ки в течение 1 5 сутокпос;1е вскры тия алю м иниевой упакавки.
ГШрЫ ПРВДОСТОР^Н О СТИд Д БСбр№ РО М 1С И С Л О Р С > Д Л : I
• в ф ойле из алю м м низированиой ф ольги накодится м аленький пакет, а котором наход ится абсорбйр кислорода. О н нагревается при взаим одействии с кы слородом и поэтом у обращ аться с ннм необходим о осторож но.• У далятьабсорбер кислорода следует, не вскры вая его упаковку.• У тилиз1ф оватьалю м инизированны й ф ойл вм есте с абсорбером кислорода внутри.• Н е утилизировать с гегковоспл ам © ник> щ им ися отходам и.
Т а б л и ц а 1. П е р е в о д м а с с ы кр о в и в о б ъ е м
Объем
взятой
крови
250 мл 300 мл 350 мл 400 мл 430 мл 450 мл 500 мл
М асса 263 г 315г 368 г 420 г 452 г 473 Г 525 г
ы 1 REF LOT 2
П р о и з В 'е д е 1 н акод, П А Р Т И Я М
■ 1
И С П О Л Ь З О В А Т Ь до
l$ T £ H iL eА (S) А
С тв д и л ь н о .с те р и л и а о й а и э » и р о м .О д н о кр а тн о го Г 9 р ) 1 м е 1 1 е н 1 4 Я .1 )р (у ч и га .ть и и с -тр у ш и ю w п р м ш е н в н кю .
IFU : 1308865
Status : С ® З а р е г и с т р и р о в а н н а я Т а р г о а а я м а р к а © T e r u m n Р в г ^ ю ! . J a n u a o ' 2 С 0 4
ГесИер!
TERUMO EUROPE N.V.3 0 0 1 L E U V E N , B E L G IU M
T E R U M O P E N P O L L im ite d
T R I V A N D R U M , I N D f A
ce
0120
--- стр. 3 ---
f
М е ш о к д л я з а б о р а к р о в и
РУССКИМ• М е д и ц и н ско е и эд егие о д н о кр а тн о го п р и м е н е н и я . С те р и л ь н о и вп и р о ге н н о . С те р и л и зо в а н о п а р о м .• П р е д н а зн а ч е н а д л я за б о р а и х р а н е н и я ч е л о в е ч е с ко й кр о в и .
М е р ы предосторож ности j
• Н е и сп о л ьзо в а тьп р и п о в р е ж д е н и и м е ш ко в д л я кр о в и игиупакоаки• Н е и сп о л ь э о в а ть п р и л о м утн е н и и paci д о р а .• И збегш ьиерегреваи в о зд е й ств и я п р я м ы хсо л и в ч н ы хп уч е й Н е за м о р а ж и в а ть .• Р е ко м е н д у е м ы е у с л о а и н хр а н е н и я ; те м п е р а тур а о т 2'С д о 3 5 ‘С .
• К о н ф и гу р а ц и я м е ш ко а д л я за б о р а кр о в и ука за н а н а эти ке тке п а ке та и з а л ю м и н м э и р а в в н н о й ф о л ь ги .• П е р е д п р и м е н е н и е м вн и м а те л ьм о о зн а ко м ьте сьс и н стр укц и ям и .• П е р е д и сп о л ь зо в а н и е м устр о й ств а д л и з а щ и т ь р и гл ы озн а ко м ьте сь С р а зд е л о м "И сп о л ь зо в а н и е устр о й ств а д л и за щ и ты иглы " ,
i И Н С Т Р У К Ц И Я Но З А Б О Р У К Р О В И "
Г Й С П О Л Ь З О В Д Н И Е У С Т Р О Й С 1 ~ Ы Д ^1 Я З А Щ И Т Ы игдо
■ П Р ^У П Р Е Ж Д Е Н И Е ] С о б л ю д а й те п р а в и л а а се п ти ки .
1 . С цкл ы о и д е н ти ф и ка ц и и ,н е о б хо д и м о п р о в е р и ть ,ч то б ы п р о н ум е р о в а н н ы е о е п л е н ты w a i и стр а п и ка ж д о го м е ш ка с х > д е р ж а л и гю л н у ю п о сл е д о в а те л ь н о сть ч и се л .
2 . С ф о р м и р о в а ть О Е О Ё О Д Н Ы Й у зе л н а д о н о р ско й м а ги стр а л и м е ж д у м е ш ко м и за ж и м о м ,н е за тя ги в а я е го .3 . Ч а кр ьп ьэа ж и м н а д о н о р ско й тр уб ке .4 Р -< 1 3 м е с т 1 Л ь п е р в и ч н ы й м е ш о к н е м е н е е ч е м н а 6 0 см н и ж е д о о в н я р уки д о н о р а .5 З а тя н утьд о н о р скую м а н ж е ту . П р о д е зи н ф и ц и р о в а гьм е сто в е н е п ун кц и и .
6 О ткр у ч и в а я , с н А т ь за щ и тн ы й ко л п а ч о к с и гл ы , пр о зе сти ве н е п ун щ и ю . 0ткр ь1т ь за ж и м д л р н а п о л н е н И Я п е р в и ч н о го м е ш ка кр о в ь ю .
П Р Ш !^ П Р О О Д Е Н М Е Н е д о тр а ги в а ть ся д о иггы в о в р е м я и по сл е сн я ти я за щ и тн о го ко л п а ч га .
7 . И о п о л ь зуя со о тв Е тс1б ую щ ую м е то д и ку, гтр и кр е п и тьм а ги стр а л ьк р у ке д о н о р а .В , В о вр е м я п р о ц е д у р ы д о н а ц и и н е о б хо д и м о р егуп я р н о пб р е м е ш и ва тькр о вьс э н ти ко а гул я н то м .Э С о б р а ть р е ш м е ы д о а а н н о е ко л и ч е ств о д о н о р ско й кр о в и , ука за н н о е н а эти ке тке п е р в и ч н о го м е ш ка . (П е р е в о д и з е д и н и ц м а с с ы в е д и н и ц ы о б ъ е м а п р и в е д е н в Т а б л и ц е 1 ).Ю . В ко нц епр оц ед ур ы д о н а ц и и :• З а кр ы ть за ж и м и за тя н у ть у з е л .
• С п о м о щ ью за п а и ва те гя о тд е л и тьм а ги стр а л ьм е ж д уузл о м и за ж и м о м .
\ 1 . О ткр ы ть д о н о р скую м а ги стр а л ь ,сн я ть д о н о р скую м а н ж е ту.за те м в ы н у ть и гл у из а е н ы д о н о р а ,е сл и си сте м а С1 1а6ж е н а устр о й ста о м д л я за щ и ты и гл ы , н е о б хо д и м о о зн а ко м и ться с р а зд е л о м "И сп о л ь зо в а н и е устр о й ств а д л я а aiц и ты и гл ы "
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е : Д л я о б е сп е ч е н и я б е зо п а сн о сти ,н е о б хо д и м о ути п и зи р о е а гьд сн о р скую и гл у. ....... ..... в С О О Т В Е Т С Т В И И С и сп о л ьа уе м о й тв хн о л о ги е й .
1 2 . С р а зу п о сл е за б о р а кр о в и , н е ско л ь ко р а з п е р е ве р н у1ь м е ш о к о кр о в ь ю д н я л у ч ш е го п е р е м е ш и в а н и я с э н ти ко а гул я н то м .В ы д а в и ть кр о в ь и з д о н о р ско й м а ги стр а л и в м е ш о к с п о м о щ ь ю в ы ж и м е те л я . Т щ а те л ь н о п е р с м е ш а ть и с н о в а за п о л н и тьд о н а р скую м агиоралькровью . С д е л а ть н е о б хо д и м о е ко л и ч е ств о о б р а зц о в кр о в и д ^1я те сто в с п о м о щ ь ю за п а и в а те я я .
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е : Н а ч и н а й те п е р е кр ы в а н и е д о н о р ско й м а ги стр а л и с о с то р о н ы и гл ы ,а за те мС О сто р о н ы р л е ш к а .
1 3 . К онтейнере кр о в ь ю в е р н у ть в л а б о р а то р и ю д л я о б р а б о тки д а н н ы х в со о тв е тств и и с м е с т н ы (л м п р о то ко л а м и .
1 . С н я т ь д о м о р с ку ю м а н ж е т у ^ з а т е м сд в и н уть устр о й ст в о д л я за щ и ты и гл ы ка* м о ж н о б л и ж е к и гл е .2 . В ы н у ть и гл у и з в е н ы д о н о р а о д н о зр е м е н н о д е р ж а д руго й p yu o ii устр о й ство д л я за щ и ты и гл ы . Н е м е д л е н н о .а ккур а тн о п о тя н ув за д о н о р скую м а ги стр а л ь, сд в и н уть устр о й ство н а и гп у. та ки м о б р а зо м .за кр ы в е е в н утр и (Р и с . 1 ).
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Я
• П о с л е а с кр ь тти я п а ке те и з а л ю м и н и эм р о в а н н о й ф о л ь ги , н е и сп о л ьзо ва н н ы е м е ш ки в и н д и в и д у а л ь н о е ! упако вке хр а н и ть в ал ю м и н и зи р о в а н н о м паке те ,за кр ы то м с п о м о щ ь ю за ж и м а (Р и с 2 ).• И с п о л ь зо в а ть м е ш ки в те ч е н и е 1 5 суто к п о сл е в скр ы ти я а л ю м и н и е в о й уп а ко зки
1 М Н » Ы П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И с А Б С О Р Б Е Р О М К И С Л О Р О Д А
В ф а й л е и з а гтю м и н и а и р о в а н н о й ф о л ь ги н а хо д и тся м а л е н ь ки й п а ке т, з ко то р о м н а л о д и тс я а б со р б е р ки сл о р о д а . Ор н а гр е в а е тс я п р и вза и м о д е й ств и и с ки сл о р о д о м и по это м у о б р а щ а ть с я с н н м н е о б хо д и м о о сто р о ж н о .У д а л я ть а б со р б е р ки сл о р о д а с л е д у е т, н е в с х р ы в а н е го уп а ко в ку. У ти л и зи р о в а ть а л ю м и н и зи р о в а н н ы й ф о й л в м е с те с а б со р б е р о м ки сл о р о д а в н утр и .Н е утил изиро ва тьс л е гко в о с п л а м е н я то щ и м и с я о тх о д а м и .
Г у о п з Е Е д е ч С !
т
REF
к о щ .
LOT
ИГЛОЛЬЗОВАТЬ д о
А ■
C r e p iin b u o .c r c p ^ n m o e a it c la p o Mа/цо|ф атж зго п р и м е н е н и я11роч1я-атъ иислрукцию I » поимчнению.
1 F U . 1 3 02465
Slatu s : В Э а р е г и с т р и р о в а и к й Я Т о р г о в а я м а р к а © Т й и г г о P e r s p o f , J e n j a r y г О С И
lE C lR E P l
TERUMO EUROPE N .V .
3 0 0 1 L E U V E N . B E L G IU M
T E R U M O P E N P O L L im ite d
T R I V A N D R U M , I N D I A
C€
0120
--- стр. 4 ---
г
T E R U M O * t V l e i l l o k Д л я з а б о р а к р о в и
РУССКИМ• М в д и ц и н ска е и зд е л и е одко кра гно го п р и м е н е н и е . С те р и л ь н о и а п и р о ге н н а . С те р и л и зо в а н о п а р о м .• П р е д н а зн а ч е н о д л я эвб о р а и х р а н е н и я ч е л о в е ч е ско й кр о в и .
М е р ы предосторож ности
Н е и сп о л ьэо ва гьпр и п о в р е ж д е н и и м е ш ко в д л я кр о в и w n ii уп а ко вки .Н е испо л ьэо е а [ьп р и п о м у тн е н и и р а сгво р а .
И зб е га ть п е р е гр е в а м в о зд е й ств и я п р я м ы х со л кв ч н ы хл уч е й . Н е за м о р а ж и в а ть .
Р е *о м е н д уе м ы е усл о в и я х р а н е н и я : T B M n e p a iV P a o i 2"С д о35'С .К о н ф и гу р а ц и я м е ш ко а д л я за б о р а K p O B ii ука за н а н а эти ке тке !!а ке та и з а гю м и н и зи р о ва н н о й ф о л ь ги .П е р е д п р и м е н е н и е м в н и м а те л ь н о о зн а ко м ьте сьс и н стр укц и я м и .П п р а д и Р п о л ь э о Е а н и е м ус тр о й с тв а д л я за щ и ты и гл ы о зн а ко м ьте сь с р а зд е л о м “И сп о л ь зо в а н и е устройствадлязащ ш ы игльГ.
________
И Н С Т Р У К Ц И Я П О З А Б О Р У К Р О В И
; П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е ! С о б л ю д а й те п р а в и л а Е 1 с е п т и к и .
I, С ц е л ь ю и д е н ти ф и ка ц и и ,н е о б ко д и м о п р о в е р и ть ,ч то б ы п р о н у м е р о в а н н ы е с е гм е н ты м а ги с тр а л и ка ж д о го м е ш ка с о д е р ж а л и п о л н у ю гю сл а д о в а те п ь н о сть ч и св л .2 С ф о р1л и р о е а гь св о б о д н ы й у зе л н а д о н о р ско й м а гУ1С т р а л и м е ж д у м е ш ко м и ээ ж и м о м ,н е за тя ги в а я
его.
3 З а кр ы ть за ж и м н а д о н о р ско й т р у б ^ ^ Е .4 Р а зм е сти ть н е р в и ч н ы й м е ш о к н е м е н е е ч е м н а 6 0 с м Н1^ ж е ур о в н я р уки д о н о р а .5 , З а тя н уть д о н о р скую м а н ж Е Л у , П р о д е зи н ф и ц и р о в а ть м е сто в е н е п ун кц и и .
5 . О ткр у ч и в а в !, с и я г ь за щ и тн ы й ко л п а ч о к с и гл ы , про а есш е а д и е п у н к ц и ю . О ткр ы ть за ж и м д л я н а п о л н е н и я п е р в и ч н о го M e u jK a кр о в ь ю .
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е Н е д о тр а п л н а ть с н д о и гл ы в о в р е м я и п о сл а сн я ти я за щ и тн о го ко л п а ч ка .
7 , И с п а л ъ зу я с о о тв е тств ую щ ую м е то д и ку, пр и кр е пи тьм а ги стр а л ьк р уке д о н о р а .S , В о в р е м я п р о ц е д ур ы д о н а ц и и н е о б хо д и м о р е гул я р н о п е р е м е ш и в а ть кр о в ь с а н ти ко а гул п н то м .Я С о б р а ть р е ко м е н д о в а н н о е ко л и ч е ств о д о н о р ско й « р о ви . ука за н н о е н а этике тке п е р в и ч н о го м е ш ка . (П е р е в о д и з е д и н и ц м а с с ы в е д и н и ц ы о б ъ е м а п р и в е д е н в Т а б л и ц е 1 ).1 0 . В ко н ц е п р о ц е д ур ы д о н а ц и и :• З а кр ы ть э а ж л м и а а тя н уть узе л .• С п о м о щ ь ю э а п а и в а тв л й о тд е л и т ь м а ги стр а л ь м е ж д у уа го м и з а » э1м о м .I I. О ткр ы ть д о н о р скую м а ги стр а л ь ,о кя ть д о н о р скую м а н ж е ту ,за те м в ы н у ть и гл у и з в е н ы д о н о р а ,е сл и си сте м а с н а б ж е н а устр о й ств о м д л я за щ и ты и гл ы , н е о б хо д и м о о зн а ко м и ть ся с р а зд е л о м "И сп о л ь зо в а н и е устр о й ств а д л я за щ и ты и гл ы ".
Д л я о б е сп е ч е н и я б е зо п а сн о сти ,н в о б х с щ и м о ути л и зи р о в а ть д о н о р скую и гл у в со о тв е тств и и с и сп о л ь зуе м о й те хн о л о ги е й .
1 2 . С р я зу п о с л е за б о р а кр о ви , н е ско л ь ко р а з п е р е в е р н уть м е ш о к с кр о в ь ю д л я л у ч ш е го п е р е м е ш и в а н и я с а н ти ко а гу л я н ю м .В ы д а в и ть кр о вь и з д о н о р ско й м а ги стр а л и в м е ш о к с п о м о щ ь ю е ы ж и м а те л я . Т щ а те л ь н о и е р е м е ш а тъ и сн о в а за п о л и и тьд о н о р скую м а ш стр а л ькр о вью . С д е л а ть н е о б хо д и м о е ко л и ч е ств о о б р а зц о в кр о в и д л я те сто в с п о м о щ ь ю за п а и в а тв л я .
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е :
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е i Н а ч и н а й те п е р е кр ы в а н и е д о н о р ско й м а ги стр а л и с о сто р о н ы игл ы ,а за те м со сто р о н ы M e iu K S .
1 3 . К о н те й н е р с кр о в ью в е р н у ть а л а б о р а то р и ю д л я о б р а б о тки д а н н ы х в со о тв е тств и и с м е с тн ы м и п р о то ко л а м и
Й С П О П Ь З О В А Н И Е У С Т Р О Й С Т В А Д Л Я З А Щ И Т Ы И Г Л Ы
1 . С н р т ь д о н о р скую м а н ж е ту ,за те м сд зи н утьустр о й ство д л я за щ и ты и гл ы ка к м о ж н о б л и ж е к и гл е .2 . В ь р н у т ь и гл у и з в е н ы д о н о р а о д н о в р е м е н н о д е р ж а д р уго й р уко й устр о й ство д л я за щ и ты и гл ы . Н е м е д л е н н о ,а ккур а тн о п о тя н у в за д о н о р скую м а ги стр а л ь,сд ви н уть устр о й ство н а и г .ч у , та ки м о б р а зо м д а кр ы в её в н у тр и (Р и с . 1 ).
предупреждения
• П о с л е в скр ы ти й п а ке та и з а л ю м и н и зм р о ва н н о й ф о л ь ти , н е и сп о л ьзо в а н н ы е м е ш ки в и н д и в и д уа л ь н о й уп а ко вке хр а н и ть в а л ю м и н и зи р о в а н н о м пакете,закрьиом с п о м о щ ы о за ж и м а (Р и с. 2 ),« И сп о л ьзо в а тьм е ш ки втеч е н и е 15сутО к п о с л е в скр ы ти я а л ю м и н и е в о й уп а ко в ки .
М Е Р Ы П Р Е Д О С Г Г О Р О Ж Н О С Т И С Д Б С К а Р Б Е Р О М К И С Л О Р О Д А : j
• В ф о й л е и з э л ю м и н и зи р о а а н н о й ф о л ь ги находтсд м а л е н ь ки й п а ке т, а ко то р о м н а х о д и тс я а б со р б е р ки сл о р о д а . О н н а гр е в а е тся п р и в за и м о д е й ств и и с ки сл о р о д о м и п о это м у о б р а щ а ть с и с н и м н е о б хо д и м о о сто р о ж н о .• У д а л я т& а б со р б е р ки сл о р о д а сл е д уе т, н евскр ьгва яе гоупа ковку.• У тм л и зи р о в а ть а л ю м м н и э и р о в а н н ы й ф о й л в м е сте с а б со р б е р о м ки сл о р о д а внутри,• Н е утил изиро ва тьс л е гко в о сп л а м е н я ю щ и м и ся о тхо д а м и .
Устрмство А П П ' sauipiTM иглы
П о г я н '/T h
т
Таблица 1. П еревод массы крови в объем
Объем
взятой
Крови
250 мл 300 мл 350 мл 400 мл 430 МЛ 450 мл 600 мл
М асса 263 г 315 г 420 г 452 г 473 г 525 г
REF
код.
LOT
И С П О Л Ь З О В А Т Ь до
А
Стерильна,стврплизовано паоам О д н о кр а т н р гс ь п т з и -м й к в н и р ,Г 1 р о ч и 7 8 Т ь и н с т р у к ц и й п о п р и м е к е н и к > .
J F U : 1 3 Q 2 4 6 5
S tatus : В ® З а р е гм с т р ^ р о в а н н а я Т о р го м я м а р к а « Э T e ru m o P e n p c l, J a n ija !’i'2 C 0 4
iE C lP E P i
TERUMO EUROPE N .V.3 0 0 1 L E U V E M .B E L Q IU M
T E R U M O P E N P O L L im ite d
T R I V A N D R U M , I N D I A
C€
012(1
--- стр. 5 ---
г с
T E R U M O *
М е ш о к з а б о р а ;к р б б и С y c tp o H C T B O M з а и ^ и т ы м г ^ ы / у с т р о й с т ш э м
д л я о т б о р а п р о б и л и с д о п о л н и т е л ь н ы м м е ш к о м д л я о б р а з ц о в к р о в и
РУССКИЙ
• М едицинское изделие од1шкратного прим еиени!т. С терильно и апирогенио.С терипчзовано пар о м .• П ред иазначено д л я забора человеческой крови и хранения е ё ком понентов.
[ М еры предосторожности I
» Н еиспольэоватьпри повревдении м о ш ко едлвкрови н л м упаковк!^.• Н еиспогьаоватьпри пом утче ним раствора.• И збегатьперегрева и воздействия иря1л ы )ссо пне чи ы хл уче й . Н е зам ораж ивать.• Р еком е нд уе м ы е усл о вия хранения; тем пература о т Z 'C до 3 5 "С• Конф игурация м еш ков для забора крови указана на этикетке пакета иэ а л ю *< и н и зУ1ровэнной ф о л ь ги .• П ередприм ененм ем вним ате л ьно ознаком ьтесьс инструкииям и.» П р и использовании м е ш ка д пя образцов крови убедитесь,что з а ж и < л (А ) на донорскойм агистрали закры т перед проведением венепункции.• П йред использованием устройства д л я защ иты игл ы ознаком ьтесь с разделом"И спользование устройства д ля за щ иты иглы ".
И Н С Т Р У К Ц И Я по забору1 <рови ~ _____________: z r n z _ _ . . _ _ z r j
П Р £Д У П Р £>>^Н И Е ; С о б л ю д а йте правилаапептики,
С ц е ^ п ь ю ид ентиф икации, необходим о проверить, ч то б ы (тронум ерованкы е сегм ентым агистра/1и каж дого м еш ка содерж али попную лоследовательностьчм сел,С ф орм ир овать й Е о б од кы й узел н а донорской м агистрали м еж д у м е ш ком и заж им ом ,не затягивая егоЗякры тьзаж ^м наданарскойтрубке.Рээнес1итьпервичны й м еш ок н е м е н е е н а 6 0 см н и ж е уровня р уки д онора,3атянутьдонорскую м анж о!у. П р о д е зи н ф И Е Д и р о в а ть м е сго аенепуикиии.О ткручивар,снять защ итны й колпачок с иглы ,провести венепункцию . О ткр ы ть за ж и м д л я н^олнемия гервичного м еш ка кровью .
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е i Н ед отрагиоатьср до иглы во вре^я и после с н 5 т ги я заш иткого колпачка.
И спользуя соответствую щ ую м етодику, прмкрепиты /агистралькруке д онора.
А:
В
И Ег ол ьэо&а.т> в дополнител ьной м аги страл и дпя
отбора гтроб с устройством д п я о тб ора проб с
помоидью ва куумчо й пробирки
iJTK pbiTb зажим Д1ля напол1 1ем >1А 1ер&ичного м & и зка
K p U D u tn
9. f?o время працедури донации иеобхадимо
р е ! у л я р и< 1 п а р © ^ ^ и п а т ъ » :р с в ь с а и г к к о а г у п я н т с м .1 0 . С о й р а г ь р а к о а д & к д о й а н ^ т о е « с о л и ч е с т с о д а н - о р с к о й
укаэйнисс на этш сеткц' гтараичногсз M ciiiica.
{ П я р & в о д и э е д а н и ц м а с с ы в е д и н и ц ы о б ъ е м а л р и о с з л й - н в Т а б л и ц с 1 ) .
П. В | <01иепроцепурыдонации;
• З а к р ы т ь з а ж и м - и з а т я и у т ь у з в г
• С момошью запаиватепя отделить м а п >1ст1}аяь
межлууэлс>ади за !К 1 1 М 0 М .
!2. Сразу после заБора koorw, м^&кипьхо раз
пар^верчуть мешок с ; <роаъю пля ;>учшего
1№ ремси№ ц.анияс AktTirK0aryi»KT0ij^.
Э!^лаеить«(ров|уИз dO H O U cKofl магистрали я мешок с
томащью ьыжиматвлй. Тщаюльно Пйр€мешать «
оноаезаполнлтцдонорскуюм-9Г1,*стр'а11ь»;ропыо.
В: Использование мешка для обрвзцов кроан ( с ы .
pi*c. 3)
Сламзтьхяапан “КликТип" иа магистрали дпй отбора,
проб.что^обаспачитьтокгрови вммиокдля rrcp^csfi
пирии-и крови. Наполнить его до нвиб>сод1 1мого
о б ъ е к т а
Закрыть зажим (В) на мягкстрали длр Q T 6c5p a проС и
открыть за ж 1 4 М [A J на донорской магистрата дпя
начала гтрэи&дуры аэбора kj^obh. Обдспечить
Пйсгояннов перем еш ивание крави с
аншкоагу1ЭД ктом во вргмя аонаиии.
ОТБОР ОБРАЗЦОд-
ГПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Прои:^аодигь отбор обра^иоь
1_ |фови D вакуумную П | 3 0 б и р 1 су к а к
можно Сы^гЭБс, чтобы избежать
сф&ртываиия крови 6 М 9 1 1 ж с
образцов кров^.
Нэ •огкзучиваэтА колдер с Luor
ада5»тБра. Н к лк > колдер э(>з-теки
бьт откручен, пмотно прикрутите
fH -o oC tpaiH O к Luer алатгару.
I ПРВДУТ1РСТДЕНИЁ1 Начинайте первкрыванго
докорской ыагргстрали со
стороны итлы. а затом €0
сторсиы ыешка-
OTEQP ОБРАЗЦОВ: Если устройство отбора проб
с ГЗ !И0Щ Ь Ю цакуумно^ пробирки присоеди1^ено к
матиотрали,см. п - . 15.
; ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ; Hg откручиаайт© хопдер с U m
адаптера. Если холдервса-таки
йылоткручем.плотно прикрутите
его обрв1 но к Luer адаотеру.
Дополз ь»тсл ьныв лриспособ леиин:
a) VENOJECTyVENOSAFExo/raep
b) ТЕМ а^ЕСТЫ вгадэгтгер^Алйнегколькьвспроб)
с> Пластиковые пробирки дпя отбора проб,
производимые Terumo (и /ти аналогичные
п г а г ^ к о в ы с 1 4 Л И . C T e i i / i P 4 H h h B п р о б и р к и )
13 Встааить VENOJeCT L jo r еяаптср а
VE^^OJECT/VENOS4f 5 >!О А цвр (Рис. 1 1
14. Снять колпачок и поасо&Л^ни1гь VENOJECT Luer
адаптер к пе4»хсд»р*<у. распсложеккому ча K O P tu e
магистрали для спбора npf!5(PH&.2J.
f5. Снять колпачок с устройптэ для отбрра гц >об
Сгюма1 ь клапан “КликТип' на магистрали для отбора
проб.чтобыобесиа-читьтоккрави.
16. Плотно &ставиггкпро5ирку для отбора j^po5 а колдср-
17. После наполн№ия, вынуть пробирку из хопдвра.
Повторить проЦ0Д№У АЛЯ от^счза последующих
o t разцол
10. Открыть докорскуй мапиттраль, счвть дочорскую
манжету, затем вынуть и гтту и ^ э вены донора, эсли
систома сча6>кена устройством для -3 a L i*> rru itrnw,
необходимо ознакомиться с . разделом
''Использоя-ачи-&усгоойствадли защшы игяы”.
г ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ iД л р О б е с п е ч е н и я б е а о п а с н с с т ; л ,
и е о € хо д и м с5 у ти л и з^ 1 *р о в а тб д о н о р с к у ю л т т у в с о о т в & т ( 7 г в и и с и о п о л ь э у е м о й
техяопогувй
19. Контейнер с кровыо oepKiyrb е лабораторию для
сбработкм да»ных в состб&т е г н и - с местными
протоколами.
а) Смять колпачок с угггройстеадля отбсра проб.
t3 } Перевернуть верх дном мешок для образцов
K poB i-t так. чтобы Еоздуя лэремесц^лся е
противспспокчуго от вылодчого отнерстии
йторону. затем плотно встаьить- ваи;уумну 1 0
пробирху VEN05AFE или какукэ-пи^о другую
пластико&ую или сте#лянную пробирку в
устройство для отбораfipoft {Рис. 3}
10. Собрать рекомендованное количество донороюй
крови, укааанноа на этикетке пвраичнэго мешка.
(Пареаод -и э единиц массы в единицы -объема
г ривэден в Табшце 1 %
П. В К О Н Ц Е дрнаиии закрыть эа ж ш (А) на донорской
*лап А С Т р аЛ 1 4 v i затвчутьуаэл. С помощью аапакнвтеля
отделитьмэгистрагьмеждуузпоми зажимом (Л).
12. Сч(ттъдонорс1«:у к > манжету,затем сычутъиглу изй^чы
донсра, если системе счабжона устройством для
зашить игпы,необходимо оэя!ако1л^ться с разделом
“Испсльзованивустройстеа для защиты иг1>ы ''.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ • Для об^спрченин
бе зопа счости, нообхцаи мс
утилизировать донорскую яглу
в С О О Т В в Т С Т 5 И > 1 с
wcгк>льз^'eмo^i технологией.
13. Сразу попла забора крови, -нес-колько о-яэ
лэрс&криугь месиск с кроаью для лучшего
лар«мешива+нияс aнтикDвгyля^ггDм.
I*, Выдавитькроаьи'лдонорской магистр^Л!^ ь m l'Iuokg
помощью выжимателя. Тщатепьно первмашать и
снова Э0полчитьпоноос<ую м агз^сзтраль кровью.
[ предупреждение ] Начинайте перекрывакнп
донорской магистрапи со
стороны иглы, а затем со
■сторочы мешка.
1S Контейнер с )<ровьк> вернуть в лабораторию для
обраб01ки лйчных п г.оотае'тстаии о местными
протоколами.
ЙСПОЛЬЗОВАНИЕУСТРЬЙСТВА^Я ЗАЩИТЫ иглы
_, ___ ^ _I
1 . С н я ть д оноре кую м анж ету,затем сдвинуть устройство д л и защ иты игл ы как м ож но б л иж е к игл е .2. В ы нуть иглу из ве ны донора одноврем енно дорж а другой рукой устройство для за р д и ты иглы . Н вм едгенно, аккуратно потянув за донорскую м агистраль,сдвинуть устройство н а иглу,таким образом , закры в её вн утр и (Р ис. 4).3. У стройства д л я аа1циты игл ы вставитьв устройство д ля отбора проб, затем повернуть е го внутри длязащ елкивания (Р ис. 5 ).
{меры предосторожности] У бедитесь,что устройство д л я защ иты ^глы над еж но закры то в
устройстве дпя О тбора проб, необходимо услы ш ать характерны й щ елчок в о арем я поворота его знутри.
I предупреждение! Д л я обеспечения безопасности необход им о утилизироватьустройство д л я защ иты иглы и устройство дпя отбора проб в соотеетстаии с используем ой технологией.
--- стр. 6 ---
г
T E R U M O '
M e iib o K A ii^ з а % ^ а с
д а я о т б о р а П 0 О & и л и с д б п с ш н и У е л ь й ы м ^ е ш к о м д а я о б р а з ц о в к р о в и
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Я
• П о сл е в С1ф ы тия пакета из алю м инизированной ф ольги неиспользованны е м еш ки в индивидуальной упаковке хранить в алю м иниэированном пакете, закры том с пом ощ ью заж им а (Р ис. б ).• И спользоватьм еш ки а течение 1 5 суток после вскры тия алю м иниевой упаковки.
I М Е Р Ы ПРЕДОСТОРОЖНОСТИСАЕс6рБИ»ЩкисЦК>р6да; 7-:У- Г ]
• в ф о й л е из злю м ииизированной ф о л ьги находится м аленький пакет, в котором находится абсорбер кислорода. О н нагревается при взаим одействии с кислородом и поэтом у обращ аться с Н1л м необходим о осторожно.• У далятьабсорбер кислорода следует, не вскры вая его упаковку.
• У тип1/(эироватьа11го м1лнизироаанны й ф о й л вм есте с абсорбером кислорода внутри.• Н е ут1*л1лзироватьс легковосплам енж оы им ися отходам и.
Таблица 1. П еревод массы кровм в объем
Объем
взятой
крови
250 мл 300 мл 350 мл 400 мл 430 мл 450 М Л500 мл
Масса 263 г 315 г 363 г 420 г 4521 473 г 525 г
REF LOT 2
Провзведечо к о д . ПАРТИЯ N s
■ ■
И С П О т ^ З О В А Т Ь д о
1 B T £ P )L s j^
А
Стеркльно,сте|Зпли^оаано паром Однакоатнаго применения. П p o ^глтатьинста^ж иию по лриме-очияз.
IB J .1308865
Status 1 С
С В З а р в г и с т р и [ а о в а н н а я Т о р г о а а я м а р к а © T e r u m o P e n p o l, J a n u a r y 2 0 0 4
Ie cIr e pI
TERUMO EUROPE N .V .3 0 0 1 L E U V E N ,B E L G IU M
T E R U M O P E N P O L L im ite d
T R I V A N D R U M , I N D I A
C€
0120