Материал пломбировочный временный MD-Temp — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- 1 < л «Утверждаю» Генеральный директор онсалт» И.В.Королева 2009 г. ИНСТРУКЦИЯ «Материал пломбировочный временный MD-Temp”, производства «Мета Биомед Ко., Лтд.» (Meta Biomed Co., Ltd) 414-12, Mochung-dong, Heungdeok-gu, Cheongju City, Chungbuk, 361-140, Korea 1. Рекомендуемые показания. 2. Противопоказания. 3. Указания по применению, 4. Примечания. 5. Хранение. 6. Содержимое. 7. Срок хранения. 8. Обозначения. --- стр. 2 --- M D - T e m p Hydraulic Temporary Restorative INSTRUCTION FOR USE ■ RECOMMENDED INDICATION To be used by a dental prafessional as a temporary filling material. ■ CONTRAINDICATION Contraindicated lor patients with known hypersensitivity to hydraulic temporary restoratives. In case of allergy, refer to physician ■ DIRECTIONS FOR USE 1. Dry the prepared cavity with a cotton pellet(do not desiccate) 2. Apply the necessary amount of MD-Temp into the cavity with the use of a suitat>le instrutnent 3. Let the patient bite down on the filling to check for interferences in case of Class I cavitied. Otherwise, contour filling by adapting it to the cavity walls 4. Remove excess by wiping it off with a moist cotton pellet towards the margins of the cavity 5. As complete setting takes place alter an hour, Instruct the patient to avoid pressure or abrasion until such time 6. Removal of tfie tilling may be done with the use of rotary instruments or any appropriate hand instrument ■ NOTES • Ctose the container immediately after removal of the material required. • Do not mix or contaminate with any other matenal ■ STORAGE • Store at 1етрега1игез101С~25‘С(50Т~77’Р) ■ COMPONENTS • 40g jar individual tjox • Box size : 35 X 35 ХЗбш ■ SHELF LIFE • 2 years Irom the manufactured date. ■ SYMBOLS 2 : Use By : Batch Code ; CE-mark and identification number of notified body, product conforms to the essential requirements of the medical device directive 93/42/EEC I E U |rep| ; Authorized representative In the EU Ж : Attention, see instruction for use n il : Manufacturer M axtecU M tw м е тА в ю м б о са сга Md : H e a d O ffk»&Factory *414-t£ Mix^aor«-Dora CtaOf«|j cay. CtiungtxK 361-1«l. Коей ■ И ; -*«-43-216-0433/R»;-«Z-43-217-19ee E-mai: 1-*1 в г1 г» *о -Ы о тя а .о о т W9b 3ils: hiW>;//w«Mr.nrieto-l3icmedjix>n im F »C tO R Y < 1 1 1 5 -e , N vn ch o n -1 % O san-M y«n, C h e o n g w o n -G u n , Chunetxit. K o ie a (ZtoCode:3S>-eit) I B M | W y | lAO««Ro^U)ndanVWOUO. U nited Kinsdnri » W ;«^ai>«34-7S7S /fax;+44-20-8834-7570 О М З Д г --- стр. 3 --- META BIOMED ИНСТРУКЦИЯ n o И СПО ЛЬЗО ВАНИЮ MD-Temp Гидравлическое (затвердевающее в воде) временное восстанавливающее средство РЕКО М ЕНДУЕМ Ы Е ПОКАЗАНИЯ -Для использования в стоматологии в качестве временного заполняю щ его материала. П РО ТИ ВО П О КАЗАН ИЯ -П ротивопоказано применение у пациентов с указаниями на аллергическую реакцию на гидравлическое (затвердеваю щ ее в воде) временное восстанавливаю щ ее (ортопедическое) средство. В случае аллергии следует обратиться к врачу. УКАЗАНИЯ ПО П РИ М ЕНЕНИ Ю 1. О суш ить подготовленную полость ватным тампоном (шариком) (не высушивать). 2. Нанести необходимое количество M D-Tem p в полость при помощ и соответствую щ их инструментов. 3. П ациент долж ен прикусить наполнитель, чтобы проверить, нет ли помех для прикуса в случае, если имеется полость Класса I. В противном случае придать ф орму по контуру путем подгонки наполнителя к стенкам полости. 4. Удалить избыток, стерев его при помощ и влажного ватного ш арика по направлению к краям полости. 5. Так как ф ормирование наполнителя происходит через 1 час, следует проинструктировать пациента избегать давления или трения на пломбу в течение этого срока. 6. Удаление пломбы может производиться при помощ и соответствую щ их ротационны х (буров) или ручны х инструментов. ПРИМ ЕЧАНИЯ -Н емедленно после извлечения требуемого материала следует закрыть контейнер. -Не допускается смеш ивание с другими материалами или загрязнение. ХРАНЕ НИ Е -Хранить при 1 0 Х ~ 2 5 °С (50°F~77°F) С О ДЕРЖ И М О Е -П орция 40 г в индивидуальном контейнере. -Р азмер контейнера: 35х35х36мм. С РО К ХРАНЕ НИ Я -2 года после даты изготовления О БО ЗН АЧЕНИ Я I и : И спользовать (кем) : Код партии EU R6P***■' : М аркировка СЕ и идентиф икационны й номер уведом ляем ого органа (лица). Изделие соответствует особым требованиям к медицинским устройствам согласно директиве 93/42/ЕЕС / К . : Внимание! О братитесь к инструкции по : И зготовитель использованию :Уполном оченны й представитель в EU Изготовлено: М ЕТАВЮ М ЕО С О .LTD Перевел с английского Ф илиппов Д енис Вячеславович, 03.06.2009 --- стр. 4 --- 'i/ % СЕРТИФИКАТ АУТЕНТИЧНОСТИ HEPEBOJ ТА О д н о м у Ч \’* \ Данный перевод адекватно выполнен с оригинала уполномочен! переводчиком Бюро Переводов «Один к одному», Филипповым Д е н ^ к :^ ^ ^ ^ Вячеславовичем Дата перевода: 03.06.2009 Количество листов: Регистрационный номер входящего документа: Регистрационный номер исходящего перевода: Подпись переводчика: 7554 8 4 I Щ : is Я, 5 Ш тамп --- стр. 5 --- Пронумеровано, прошнуровано скреплено печатью