Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/08562 | TenderMatch

Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-2016 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/08562 от 05.09.2005 · класс риска 2а

Производитель: ООО "СТОМАДЕНТ" (Россия)

Вид изделия: Композит стоматологический

В госконтрактах 44-ФЗ: 273 контракта, медианная цена за единицу 2 871 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка расходных материалов для стоматологии (ЛОТ 2)
№ 0306300033526000351 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ "МЕДВЕЖЬЕГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Карелия
09.11.20268 763 ₽
Изделия стоматологического назначения
№ 0358300338826000005 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА" В БЕЛОКАЛИТВИНСКОМ РАЙОНЕ · Ростовская область
13.11.2026365 963 ₽
Поставка стоматологического материала в целях обеспечения нужд ГБУ РО "СП № 1" в г. Ростове-на-Дону в течение 2026 года
№ 0358300239126000018 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 1" В Г. РОСТОВЕ-НА-ДОНУ · Ростовская область
16.11.2026600 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Инструкция по применению
у т в е р ж д а:
Ге; ректор 
НТ»
Материал композитный пломбиро
В. Кузовков 
2018г.
светового отверждения «Призмафил»
ТУ 9391-002-40151387-2016
Регистрационный номер: ФСР 2010/08562 от И августа 2010г.
Торговое название: «Призмафил».
Состав: уретандиметакрилат, нупол или Бис-Гма ТЕМ, камфорохинон, триметакрилат 
триэтаноламина, ионол пищевой, флублау, силан, бариевое алюмоборосиликатное стекло, 
кислота уксусная ледяная, кислота ортофосфорная, аэросил, пигменты, сурфактант 
(Fluid), голубой пигмент.
Назначение
Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» 
предназначен для пломбирования зубов, а также для восстановления анатомической 
формы зуба. Отверждается видимым светом длиной волны 450 - 500 нм.
Свойства
Материал представляет собой композит на основе органического связующего и 
бариевоалюмоборосиликатного наполнителя. По размеру частиц наполнителя материал 
классифицируется как мининаполненный.
Композитный материал «Призмафил» состоит из:
• пломбировочной пасты светового отверждения - это однородная паста без 
вздутий и сухих мест, с прочностью при изгибе не менее 50 МПа, водопоглащением не 
более 50 мкг/мм^ , глубиной полимеризации за 10 сек. минимум 2,5 мм и диаметральной 
прочностью не менее 37,9 МПа.
• светоотверждаемого эмалевого адгезива служит для обеспечения адгезии 
пломбировочной композитной пасты к эмали зуба. Представляет собой прозрачную 
желтую жидкость без механических примесей с глубиной отверждения не менее 3 мм за 
10 сек. и диаметральной прочностью не менее 31,0 МПа.
• гель для обработки зуба, который предназначен для протравливания эмали и 
создания микрошероховатости ее поверхности, что обеспечивает адгезию композитного 
пломбировочного материала к тканям зуба. Это однородный гель голубых тонов без 
посторонних включений (цвет эталоном не регламентирован), с содержанием фосфорной 
кислоты 34±1,5%, консистенцией 25±5 мм и текучестью при которой его форма не 
изменяется через одну минуту.
Материал «Призмафил» готов к применению и не требует введения дополнительных 
компонентов перед пломбированием.
Способ применения
Выбор цвета
Выбор цвета пломбировочного материала производят после очистки поверхности эмали 
восстановленного зуба. При необходимости, поверхность можно очистить 
профилактической пастой или пемзой, промыть водой. Следите за тем, чтобы перед 
выбором цвета зубы были увлажнены. В комплекте материала допускается наличие пасты


--- стр. 2 ---
Г П 2 : а з! азТ оаТ 5 : Ж “ ; овГ  ™ — логической расцветки Vita: 
Препарирование полости
^  достижения хорошего краевого прилегания пломбы необходимо тщательно 
препарировать кариозную полость по Блэку. Одним из требовани^^ёиаГр^вщия
ё Г м е Г ™  У-'личивает п«щадь ^ е Х и  Z Т еш
наконечнТов.^ алмазные боры, алмазные головки или диски для механических
Изоляция
Обязательным условием хорошего соединения пломбировочного материала с тканями 
зуба является тщательное высушивание подготавливаемой поверхности^ Не допускается 
з а „ и е  продавленных и высушенных поверхностей зуба. Для и з о *
пользовать кофердам или ватные валики. Изолирование соседних зубов производят с применением матричных пластинок. ^  производят с
Защита пульпы
Любая кариозная полость, распространенная за эмалево-дентинную гранипу требует
гГи“ Т Х к Г Т Т б ш и Т ™ ‘‘'® ’“ ’’ тебует утолщения проклей,ри глуооких и обширных кариозньк полостях, приближающихся к пульпе
^комендуется использовать лечебную прокладку из гядрооксида кальция а в ocraJi™
случаях рекомендуются прокладки из стеклоиономерных материалов.
Внимание! Прокладочные материалы не должны содержать эвгенола.
Травление эмали гелем для обработки зуба
«Призмафил», травлению подвергаются эмалевые
«неё 2 I  ^ “ ■'РЛ полости. Если поверхностё вок“ лос™менее 2 мм рекомендуют использовать дополнительную ретенцию (штифты и тп1 Пля
^  — иоГёеля  п"еоб4;и1™ сю “
д её™ Т ”помё11ё.ю°^“ ™  травлению подвергаются эмаль и
дентиёа ЭмГь т ё ш ” ’™ ’ ™ тель нанести на поверхность эмали идентина. Эл^ь протравливают не менее 15 сек., дентин от 5 до 15 сек в зависимости от
показании. Протравленную поверхность промыть струей воды в течение 15-30  секунд а
затем просушить струей чистого сухого воздуха. Правильно протравленная поверх^сть
эм^и имеет тусклый меловой оттенок. Протравленные и высуг^нные эма^ь и ден^^^^^^
щитить от попадания слюны. В случае загрязнения травление повторить в течение 10 секунд, после чего промыть и просушить. ^ширить в течение 1  и
Внимание!
Вода для промывки не должна содержать примесей, нельзя использовать раствооы лля 
лоскания, так как это снижает адгезию композитного пломбировочного^материала к 
твердым тканям зуба. Воздух для просушивания не должен содержаГмасла Г в о *
зеГяяп'^Г качества струи воздуха ее нужно направить на стоматологическое
зеркадо (для определения наличия воды), а затем на ватный тампон (для определения 
д в масла) _Для высушивания полости нельзя применять эфир или спирт -  это снижает
адгезию пломбировочного материала к стенкам полости зуба. это снижает
Нанесение светоотверждаемого адгезива
С помощью кисточки или аппликатора нанести адгезив на протравленную эмаль. Струей 
воздуха распределить адгезив тонким слоем по всем поверхностям полости, отвердить 
светом длиной волны 450 - 500 нм в течение 10 секунд.
Заполнение полости композитной пастой (пломбирование)
Выбранную по цвету композитную пломбировочную пасту в необходимом количестве 
вьщавить из шприца цоворотом штока по часовой стрелке на блокнот для замешивания, 
нести пломбировочную пасту в подготовленную полость так, чтобы материал покрывал