Приборы для светотерапии Bioptron 2 с напольной стойкой (PAG-880-SET), Bioptron Pro 1 с настольной стойкой (PAG-990), Bioptron Pro 1 с напольной стойкой (PAG-991) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 12 --- СИСТЕМА СВЕТОТЕРАПИИ + О Т ZEPTER эOf f— г ыом< и "О оU В2 BIOPTRON 2 Инструкция ПО эксплуатации о N I и< I1 3 о Комплектация: - прибор для светотерапии без стойки (PAG-880-SET-1); - напольная стойка PAG-883-Y (PAG-880-SET-2); - маска для глаз PAG-500-BF; - пакет для транспортировки PAG-880-TBAG; - инструкция по применению; - техническое описание; - гарантийный сертификат; - шнур электропитания W ф 00 1 PAG-880-SET Сделано в Швейцарии Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и следуйте ей. Несоблюдение данной инструкции может привести к поражению электрическим током и другим травмам. Сохраняйте инструкцию для дальнейшего использования. Данный медицинский прибор предназначен для домашнего и профессионального применения в соответствии с Директивой MDD93/42/EEC. у . г>)" Z a 7 С --- стр. 13 --- 11 ОПИСАНИЕ ПРИБОРА Устройство прибора Прибор требует осторожного обращения, так как содержит хрупкие стеклянные элементы. Прибор должен быть установлен на устойчивой ровной поверхности. в " V J г >/ V у Вентиляционные отверстия Фильтр; диаметр 15 см Вентиляционные отверстия г л Разъем (отсоединяемый шнур питания) >> V______________________ J ■ т? Панель управления Установка времени (-1 H i Установка ^ времени (+) ч PAG-880-SET (PAG-880-SET-1) ДхШхВ: 33x45x20 см Старт/Стоп Щ Регулировочный винт Q ' для установки стойки --- стр. 14 --- 2| СВЕТОТЕРАПИЯ БИОПТРОН Лечение • Не двигайтесь во время процедуры. • Большие поверхности следует обрабатывать последовательно, участок за участком. • Области, на которые следует воздействовать 1-2 раза вдень, см. в разделе «Показания». • Независимо от показаний лечение желательно проводить утром и/или вечером. • Соблюдайте рекомендации по продолжительности процедуры и количеству сеансов в день, а также расстоянию между прибором и областью воздействия. • Прибор запоминает последнее установленное время лечения. • До и после использования протрите части, контактировавшие с кожей, мягкой чистой тканью, смоченной 70% раствором спирта. Перед применением проконсультируйтесь с врачом, подходит ли данная терапия для вашего конкретного случая. ► I Аккуратно очистите область воздействия. ► Нажмите старт. Конец сеанса - автоматическое отключение. I I ШКАЛА РАССТОЯНИЯ ВО ВРЕМЯ ПРОЦЕДУРЫ: о см --- стр. 20 --- Не смотрите непосредственно на источник света. Это вредно для глаз. При лечении области глаз рекомендуется удалить контактные линзы и держать глаза закрытыми. Шнур питания представляет опасность удушения для детей. Шнур питания необходимо отключать от сети, если прибор не используется. Использование для лечения людей с когнитивными нарушениями возможно только под присмотром ответственных лиц. Использование для лечения детей младше 6 лет и новорожденных должно проводиться под наблюдением врача. Приборы БИОПТРОН могут использоваться людьми с кардиоимплантами и кардиостимуляторами. Противопоказания и относительные противопоказания (*). Перед применением проконсультируйтесь с врачом, в особенности, если вы страдаете: • аллергией на свет; • порфирией (всех видов); • фотохимическим ретикулезом (фотоаллергический контактный дерматит); • фотохимическим эксфолиативным хейлитом; • экссудативной многоформной эритемой; • красной волчанкой*; • солнечным герпесом; • световой оспой; • пигментной ксеродермой (повышенная чувствительность кУФ-лучам); • воспалениями глаз*; • заболеваниями сетчатки; • принимаете лекарства/травы, повышающие чувствительность к свету. --- стр. 21 --- Очистка, хранение, транспортировка, утилизация Отключите от сети и протрите мягкой сухой тканью. Не используйте никакую другую жидкость, кроме 70% раствора спирта. Защищайте прибор от пыли. Не подвергайте вибрации и сотрясению. Транспортируйте и храните прибор в условиях, предохраняющих его от атмосферных осадков и механических повреждений при указанных далее климатических условиях. При транспортировке (переноске) используйте предусмотренный в комплектации пакет. Утилизируйте прибор согласно местному законодательству в соответствии с правилами утилизации твердых бытовых отходов (выбрасывание в стационарные металлические контейнеры), предусмотренных СанПиН 42-128-4690-88 6| ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Характеристики света Поляризованный Полихроматический без УФ-лучей Некогерентный Низкоэнергетический Длина волны 480-3400 п т Степень поляризации >95% 590-1550 п т Удельная мощность max. 40 mW/cm^ Плотность потока световой энергии в минуту max.2,4J/cm^ < 0,3 Вт в режиме ожидания Интенсивность света 10000 lux Маркировка С Е се0124 --- стр. 22 --- Class Параметры электросети 1 0 0 -2 4 0 V - 50/60 Hz Энергопотребление 1,4-1,0А Класс защиты Вес i □ IP 20 4.3 кг Соответствие EN/IEC 60601-1 EN/IEC 60601-1-2/-11 EN/IEC61000-3-2/-3 4 - j y 93% Температура хранения: от 0°С до -ь40 °С Температура эксплуатации: от+10°С до +30 °С Температура транспортировки: от -25 °С до +70 °С Давление воздуха при использовании: 700 гПа ...1060 гПа Влажность воздуха при использовании: 15 - 93%, без конденсата Давление воздуха при хранении и транспортировке: 500 гПа ... 1060 гПа Влажность воздуха при хранении и транспортировке: о - 93%, без конденсата Дополнительная информация указана в «Техническом описании». Швейцарская электротехническая ассоциация: Аккредитованное для тестирования учреждение Европейская сертификация в соответствии с Соглашением о сертификации СЕНЭЛЕК с Информацией по результатам испытаний. Подтверждение соответствия нормам безопасности и электромагнитной совместимости. Прошел стандартные испытания и контроль производства. Действительно обычно в течение 3 лет. Производство только в государствах-членах. --- стр. 23 --- Таблица расстояний, которые необходимо соблюдать между прибором БИОПТРОН и мобильным оборудованием, излучающим радиочастоты Рекомендуемое минимальное расстояние между прибором БИОПТРОН и портативными и мобильными устройствами связи, работающими на радиочастотах, зависит от их выходной мощности и рабочей частоты. Расстояние можно взять из таблицы ниже. М ак си м ал ьн ая Н е о б ход и м о е р асстояние вы хо д н а я м о щ н о сть m Р [W ] 150 к Г ц - 80 М Г ц 80 М Г ц - 800 М Г ц 800 М Г ц - 2500 М Г ц 0,01 0,04 0,04 0,07 0,1 0,12 0,12 0,22 1 0,35 0,35 0,7 10 1,11 1,11 2,2 100 3,5 3,5 7,0 Для устройств, чья выходная мощность не указана в таблице, расстояние можно вычислить по следующей формуле: d = 0,35 Vp если свыше 800 М Г ц , то d = 0,7 д/р TSM SUCCESS MANUAL* dtsigrwd »ги1 copyright by ergo use swiss С И С Т Е М А С В Е Т О Т Е Р А П TERNATIONAl LIVE B ETTER-llV E LONGER iJ BIOPTRON A6 - Sihleggstrasse 23, CH-8832 Wollerau, Switzerland Phone:+41 43 888 28 00 Fax;+41 438882899 E-Mail: light@bioptron.com www.bioptron.com T> I d e k r aI I dek r aJ --- стр. 24 --- + от ZEPTER эсе -о0и1 о о Т5 Z) осс СИ <Z О I 0 £> - О. оU BProl BIOPTRON Pro 1 Инструкция по эксплуатации Л г ^0 1 к м ^ К ом плектаци я: А - прибор для светотерапии ^ без стойки; - настольная стойка PAG-990-TS; - маска для глаз PAG-500-BF; - пакет для транспортировки PAG-990-TBAG; - инструкция по ^ применению; , - техническое описание; - гарантийный сертификат; - шнур электропитания PAG-990 БИ О П Т Р О Н П р о 1 с н асто л ьн о й стой кой ^ 0 IUm ^ К ом плектаци я: '• - прибор для светотерапии без стойки; - напольная стойка PAG-991-FS; - маска для глаз PAG-500-BF; О - пакет для транспортировки PAG-990-TBAG; - инструкция по применению; , - техническое описание; - гарантийный сертификат; - шнур электропитания PAG-991 Б И О П Т Р О Н П р о 1 с н а п о л ьн о й стой кой Сделано в Швейцарии Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и следуйте ей. Несоблюдение данной инструкции может привести к поражению электрическим током и другим травмам. Сохраняйте инструкцию для дальнейшего использования. Данный медицинский прибор предназначен для домашнего и профессионального применения в соответствии с Директивой MDD93/42/EEC. /У - of --- стр. 25 --- 11 ОПИСАНИЕ ПРИБОРА Старт/Стоп ^ 0 1 1 (М ^ / PAG-991 БИ О П Т Р О Н П р о 1 С напольной стойкой Вентиляционные отверстия Фиксирующий винт Кнопка для установки высоты Настольная стойка БПро1 © 360“ , 0 11см Съемный опорный коврик Установка времени (-) ШU Установка X XS (У\o^ I 0 ^U ого времени (+) Панель управления Разъем (отсоединяемый шнур питания) Фильтр: диаметр 11 см л @ ................................... yjkл ....................... ; ;© Л Фиксатор расстояния 10 см PAG-990 БИОПТРОН Про 1 с настольной стойкой --- стр. 26 --- 2| СВЕТОТЕРАПИЯ БИОПТРОН Порядок проведения сеанса • Не перемещайте прибор во □ I У " лвремя сеанса. V • Большие области обрабатывайте Очистите область Vпоследовательно участок воздействия. / за участком. / • Проводите сеансы на области воздействия один или два раза ж < в день - см. «Медицинские показания». . ----------------------------------------> '----- • Независимо от показаний применяйте прибор предпочтительно утром и/или вечером. • Следуйте указанным рекомендациям по расстоянию, продолжительности и количеству сеансов в день. • Прибор запоминает последнее установленное время сеанса. • Никогда не используйте прибор без фильтра. • До и после использования протрите части, контактировавшие с кожей, мягкой чистой тканью, смоченной 70% раствором спирта. • Прибор требует бережного обращения, так как содержит хрупкие элементы. Нажмите старт. Когда прибор остынет, i исчезнет. Оставьте при( сеть до исчезновения д появляется сообщение прибор и включите его Если сообщение об ошг вновь, обратитесь в сер ШКАЛА РАССТОЯНИЯ ВО ВРЕМЯ ПРОЦЕДУРЫ: о см --- стр. 32 --- Не смотрите непосредственно на источник света. Это вредно для глаз. При лечении области глаз рекомендуется удалить контактные линзы и держать глаза закрытыми. Шнур питания представляет опасность удушения для детей. Шнур питания необходимо отключать от сети, если прибор не используется. Использование для лечения людей с когнитивными нарушениями возможно только под присмотром ответственных лиц. Использование для лечения детей младше 6 лет и новорожденных должно проводиться под наблюдением врача. Приборы БИОПТРОН могут использоваться людьми с кардиоимплантами и кардиостимуляторами. Противопоказания и относительные противопоказания (*) Перед применением проконсультируйтесь с врачом, в особенности, если вы страдаете; • аллергией на свет; • порфирией (всех видов); • фотохимическим ретикулезом (фотоаллергический контактный дерматит); • фотохимическим эксфолиативным хейлитом; • экссудативной многоформной эритемой; • красной волчанкой*; • солнечным герпесом; • световой оспой; • пигментной ксеродермой (повышенная чувствительность кУФ-лучам); • воспалениями глаз*; • заболеваниями сетчатки; • принимаете лекарства/травы, повышающие чувствительность к свету. --- стр. 33 --- Очистка, хранение, транспортировка, утилизация Отключите от сети и протрите мягкой сухой тканью. Не используйте никакую другую жидкость, кроме 70% раствора спирта. Защищайте прибор от пыли. Не подвергайте вибрации и сотрясению. Транспортируйте и храните прибор в условиях, предохраняющих его от атмосферных осадков и механических повреждений при указанных далее климатических условиях. При транспортировке (переноске) используйте предусмотренный в комплектации пакет. Утилизируйте прибор согласно местному законодательству в соответствии с правилами утилизации твердых бытовых отходов (выбрасывание в стационарные металлические контейнеры), предусмотренных СанПиН 42-128-4690-88 6| ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Характеристики света Поляризованный Полихроматический без УФ-лучей Некогерентный Низкоэнергетический Длина волны 480-3400 п т Степень поляризации >95% 590-1550 п т Удельная мощность max. 40 mW/cm^ Плотность потока световой энергии в минуту max.2,4J/cm^ < 0,3 Вт в режиме ожидания Интенсивность света 10000 lux Маркировка С Е се0124 --- стр. 34 --- Class Параметры электросети 100 -2 4 0 V - 50/60 Hz Энергопотребление 75 W Класс защиты □ IP 20 Вес Соответствие EN/IEC 60601-1 EN/IEC60601-1-2/-11 EN/IEC61000-3-2/-3 4 - Температура хранения: от 0°С до +40 °С Температура эксплуатации: от+10°С до +30 °С Температура транспортировки: о т-25 °С до +70 °С Давление воздуха при использовании: 700 гПа ...1060 гПа Влажность воздуха при использовании: 15 - 93%, без конденсата Давление воздуха при хранении и транспортировке: 500 гПа ... 1060 гПа Влажность воздуха при хранении и транспортировке: о - 93%, без конденсата Дополнительная информация указана в «Техническом описании». Швейцарская электротехническая ассоциация: Аккредитованное для тестирования учреждение Европейская сертификация в соответствии с Соглашением о сертификации СЕНЭЛЕК с Информацией по результатам испытаний. Подтверждение соответствия нормам безопасности и электромагнитной совместимости. Прошел стандартные испытания и контроль производства. Действительно обычно в течение 3 лет. Производство только в государствах-членах. --- стр. 35 --- Таблица расстояний, которые необходимо соблюдать между прибором БИОПТРОН и мобильным оборудованием, излучающим радиочастоты Рекомендуемое минимальное расстояние между прибором БИОПТРОН и портативными и мобильными устройствами связи, работающими на радиочастотах, зависит от их выходной мощности и рабочей частоты. Расстояние можно взять из таблицы ниже. М ак си м ал ьн ая Н е о б ход и м о е р асстояние в ы х о д н а я м о щ н о с ть m Р [W] 150 кГц-8 0 МГц 80 МГц-8 0 0 МГц 800 МГц - 2500 МГц 0,01 0,04 0,04 0,07 0,1 0,12 0,12 0,22 1 0,35 0,35 0,7 10 1,11 1,11 2,2 100 3,5 3,5 7,0 Для устройств, чья выходная мощность не указана в таблице, расстояние можно вычислить по следующей формуле: d = 0,35 VР если свыше 800 МГц, то d = 0,7 л/р TSM SUCCESS MANUAL* designed and copyright by ergo use swIss Q IO P T ^ O N n СИ СТЕМ А С В Е Т О Т Е Р А П И И ^ ОТ ZEPTER T E R N A T I O N A I live BETTIR'llVE L O N G E R iJ BIOPTRON AG - Sihleggstrasse 23, CH-8832 Wollerau, Switzerland Phone: +41 43 888 28 00 E-Mail: light@bioptron.com www.bioptron.com --- стр. 42 --- Table 3: Immunity (not life-supporting devices) The light therapy device B2 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the light therapy device B2 should assure that it is used in such an environment.___________________________ Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic immunity Electromagnetic environment - guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the light therapy device B2, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter. _______________________________________ _ Immunity test standard lEC 60601 test level Compliance level Recommended separation distance Conducted RF lEC 61000-4-6 3 Vrms 150 kHz to 80 M Hz V 1 = 10 Vrms 150 kHz to 80 MHz d = 0.35VP 150 kHz to 80 M Hz Radiated RF lEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz to 800 M Hz El = 10 V/m 80 MHz to 800 MHz d = 0.35,/P 80 MHz to 800 MHz Radiated RF lEC 61000-4-3 3V/m 800 MHz to 2.5 GHz E2 = 7 V/m 800 MHz to 2.7 GHz d=# 800 MHz to 2.7 GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W ) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres (m ). Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site survey," should be less than the compliance level in each frequency range. ((**')) Interference may occur in the vicinity of equipment marked with thefollowinq symbol: A____________________ Note 1: At 80MHz and 800MHz, the higher frequency range applies. Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people. Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the light therapy device B2 is used exceeds the applicable RF compliance level above, the light therapy device B2 should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorient ing or relocating the light therapy device B2. Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 10 V/m.____________________ Table 4: Recommended separation distances Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the light therapy device B2 The light therapy device B2 is intended for use in the electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the light therapy device B2 can help prevent electromagnetic interference by main taining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the light therapy device B2 as recommended below, according to the maximum output power of the communication equipment. Rated maximum Separation distance according to frequency of transmitter m transmitter W 150kHzto80MHz d = 0.35 -JP 80MHz to 800MHz d = 0.35 800MHz to 2700MHz 0.01 3.5 cm 3.5 cm 10 cm 0.1 7.8 cm 7.8 cm 32 cm 1 35 cm 35 cm 1 m 10 78 cm 78 cm 3.2 m 100 3.5 m 3.5 m 10 m For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in metres (m ) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W l according to the transmitter manufacturer.____________________________________ Note 1: At 80MHz and 800MHz, the separation distance for the higher frequency range applies. Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people. --- стр. 43 --- Russian MedAII Таблица 1: Излучение Руководство и заявление производителя - электромагнитное излучение Прибор MedAli предназначен для использования в определенной электромагнитной среде, как описано ниже. Покупатель или пользователь MedAII должны убедиться в том, что прибор предстоит использовать именно в таких условиях. Проверка излучения Соответствие Электромагнитная среда - руководство Излучение на радиочастотах CISPR 11 Группа 1 MedAII использует энергию радиочастот только для выполнения своих внутренних функщ 1Й . Поэтому его излучение на радиочастотах очень низкое, и вероятность того, что оно вызовет помехи в расположенном поблизости электронном оборудовании, очень мала. Излучение на радиочастотах C tSP R II Класс В MedAII можно использовать в любых помещениях, в том числе в домашних условиях, а также там, где необходимо напрямую подключаться к сети питания низкого напряжения, снабжающей электричеством жилые дома. Гармонические излучения IEC 61000-3-2 Класс С (и Класс А) Колебания напряжения/ мерцающие излучения IEC 61000-3-3 Соответствует Таблица 2: Пом ехоустойчивость (все приборы) Руководство и заявление производителя - электромагнитная пом ехоустойчивость Прибор MedAII предназначен для использования в определенной электромагнитной среде» как описано ниже. Покупатель или пользователь MedAII должны убедиться в том, что прибор предстоит использовать именно в таких условиях. Стандартная проверка помехоустойчивости IEC 60601 уровень проверки Уровень соответствия Электромагнитная среда - руководство Электростатический разряд (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 кВ контакт ±8 кВ воздух ±8 кВ контакт ±8 кВ воздух Полы должны быть деревянными, бетонными или из керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, относительная влажность должна быть как минимум 30%. Быстрый электрический переходный п роцесс/всп ы ш ка ЕС 61000-4-4 ±2 кВ для линий питания ±4 кВ для линий питания Качество электроэнергии в сети питания должно соответствовать качеству в промышленных сетях или сетях питания больниц. Скачки напряжения ЕС 61000-4-5 ±1 кВ между фазами ±2 кВ между фазой и землей ±1 кВ между фазами Качество электроэнергии в сети питания должно соответствовать качеству в промышленных сетях или сетях питания больниц. Падения напряжения, кратковременные отключения и колебания напряжения в сети питания ЕС 61000-4-11 <5 % иТ (0,5 цикла) 40% иТ (5 циклов) 70% иТ (25 циклов) <5% иТ для 5с <5 % иТ (0,5 цикла) 40% иТ (5 циклов) 70% иТ (25 циклов) <5% иТ для 5с Качество электроэнергии в сети питания должно соответствовать качеству в промышленных сетях или сетях питания больниц. Примечание: UT - напряжение в сети переменного тока перед испытанием. Магнитное поле сети питания частотой (50/60 Гц| ЕС 61000-4-8 ЗА/м 200 А/м Магнитные поля сети питания со стандартной частотой должны быть на уровне параметров, характерных для промышленной сети питания или сети питания больниц. --- стр. 44 --- Таблица 3: Помехоустойчивость (приборы, не относящ иеся к устройствам жизнеобеспечения) Руководство и заявление производителя — элэктромагнитная пом ехоустойчивость Прибор MedAII предназначен для использования в определенной электромагнитной среде, как описано ниже. Покупатель или пользователь MedAII должны убедиться в том, что прибор предстоит использовать именно в таких условиях._______________________ Электромагнитная среда - руководство Портативное и мобильное радиочастотное коммуникационное оборудование, используемое возле любой nacivi прибора MedAII или его кабеля, должно находиться не ближе рекомендованного расстояния, рассчитанного на основании уравнений, применимых для данной частоты передатчика. Стандартная гроверка помехоустойчивости НЕС 60601 Уровень проверки Уровень соответствия Рекомендуемое расстояние^ Передача на радиочастоте IEC 61000-4-6 3 Vrms от 150 кГц до 80 МГц VI =10 Vrms (расчетное значение) от 150 кГц до 80 МГц d = 0 ,3 5 - ^ от 150 кГц до 80 МГц Излучение на радиочастоте IEC 61000^-3 ЗВ/м от 80 МГц до 800 МГц Е 1 = 10 В/м от 80 МГц до 800 МГц d = 0,35 ~/Р от 80 МГц до 800 МГц Излучение на радиочастоте ЕС 61000-4-3 ЗВ/м от 0,8 до 2,5 ГГц Е2 = 10В/м от 800 МГц до 2,7 ГГц d = 0,7 от 0,8 до 2,7 ГГц где Р - максимально допустимая выходная мощность передатчика в ваттах (Вт), указанная производителем передатчика и d - рекомендуемое расстояние в метрах (м). Напряженность поля от стационарных радиочастотных передатчиков: определяется обследованием электромагнитной среды на месте« , должна быть меньше, чем уровень соответствия в каждом частотном диапазоне ((^•^)) Помехи могут случаться, если поблизости находится оборудование, маркированное следующим символом: ______________IL— Примечание 1: При 80 МГц и 800 МГц применяются более высокие частотные диапазоны. Примечание 2: Это руководство применяется не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияют их поглощение и отражение от сооружений, предметов и людей. Напряженность поля от стационарных передаггчиков, например от базовых станций для радио-(сотовых/беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиоустройств, любительских радиоустройств, радиопередатчиков в диапазонах AM и FM и телевизионных передатчиков не может быть точно спрогнозирована теоретически. Чтобы оценить магнитное поле, создаваемое стационарными передатчиками, работающими на радиочастотах, следует произвести обследование электромагнитной среды на месте. Если результаты измерений напряженности поля в районе работы MedAII превышают указанные выше уровни соответствия, применяемые для радиочастот, то за MedAII необходимо наблюдать, чтобы проверить, нормально ли он работает. Если обнаруживается, что он работает некорректно, необходимо принять дополнительные меры, например, переориентировать или переместить MedAII. За пределами частотного диапазона 150 кГц - 80 МГц напряженность поля должна бьп’ь ниже 10 В/м. Возможное сокращение расстояния вне радиодиапазона ISM не рассматривается в данной таблице.______________________ Таблица 4: Рекомендуемые расстояния (кроме аппаратов ж изнеобеспечения) Рекомендуемые расстояния меж ду портативными или мобильными устройствам и связи, работаю щ ими на радиочастотах, и MedAII MedAII предназначен для использования в электромагнитной среде, где контролируются возмущения на радиочастотах. Покупатель или пользователь MedAII может предотвратить электромагнитные помехи, поддерживая минимальное рекомендованное расстояние между MedAII и портативными или мобильными устройствами связи, работающими на радиочастоте. Расстояние рассчитывается в соответствии с максимальной выходной мощностью устройства связи. Максимально допустимая выходная мощность передатчика, Вт Расстояние в соответствии с частотой передатчика, м ОТ 150 кГц до 80 МГц d = 0,35 vP от 80 МГц до 800 МГц d = 0 , 3 5 # ’ от 800 МГцдо 2500 МГц d ^ О , ? # 0,01 0,04 м 0,04 м 0,07 м 0,1 0,12 м 0,12 м 0,22 м 1 0,35 м 0,35 м 0,7 м 10 1,11 м 1,11 м 2,2 м 100 3,5 м 3,5 м 7 м Для тех передатчиков, номинальная мои^ость которых не соответствует указанной выше, рекомендуемое расстояние d в метрах (м) можно оценить, используя соотношение, применимое для частоты передатчика, где Р - максимально допустимая выходная мощность Примечание 1; При 80 МГц и 800 МГц рекомендуется применять расстояние для более высоких частотных диапазонов. Примечание 2: Это руководство применяется не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияют их поглощение и отражение от сооружений, предметов и людей. Примечание 3: В расчете рекомендуемой дистанции используется дополнительный фактор 10/3, позволяющий уменьшить вероятность того, что мобильные/портативные средства связи могут создавать помехи при непреднамеренном их появлении РЯДО М с работающим прибором. ..... 10 --- стр. 45 --- Russian БИОПТРОН Про 1 (BPro1) Таблица 1: Излучение Руководство и заявление производителя - электромагнитное излучение Прибор BProl предназначен для использования в определенной электромагнитной среде, как описано ниже. Покупатель И Л И пользователь ВРго1 должны убедиться в том. что прибор предстоит использовать именно в таких условиях. Проверка излучения Соответствие Электромагтжтная среда - руководство Излучение на радиочастотах CISPR 11 Группа 1 BProl использует энергию радиочастот только для выполнения своих внутренних функций. Поэтому его излучение на радиочастотах очень низкое, и вероятность того, что оно вызовет помехи в расположенном поблизости электронном оборудовании, очень мала. Излучение на радиочастотах CISPR11 Класс В BProl можно использовать в любых помещениях, в том числе в домашних условиях, а также там, где необходимо напрямую подключаться к сети питания низкого напряжения, снабжающей электричеством жилые дома. Гармонические излучения IEC 61000-3-2 Класс С (и Класс А) Колебания напряжения/ мерцающие излучения IEC 61000-3-3 Соответствует Таблица 2 : Пом ехоустойчивость (все приборы) Руководство и заявление производителя - электромагнитная пом ехоустойчивость Прибор BProl предназначен для использования в определенной электромагнитной среде, как описано ниже. Покупатель или пользователь BProl должны убедиться в том, что прибор предстоит использовать именно в таких условиях. Стандартная гровв 0ка помехоустойчивости IEC 60601 уровень проверки Уровень соответствия 3neKTpoMarmfTHafl среда - руководство Электростатический разряд (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 кВ контакт ±8 кВ воздух ±8 кВ контакт ±15 кВ воздух Полы должны быть деревянными, бетонными или из керамической плитки. Если полы покрьп"ы синтетическим материалом, относительная влажность должна быть как минимум 30%. Быстрый электрический переходный процесс/вспышка IEC 61000-4-4 ±2 кВ для линий питания ±4 кВ для линий питания Качество электроэнергии в сети питания должно соответствовать качеству в промышленных сетях или сетях питания больниц. Скачки напряжения IEC 61000-4-5 ±1 кВ между фазами ±2 кВ между фазой и землей ±1,5 кВ между фазами Качество электроэнергии в сети питания должно соответствовать качеству в промышленных сетях или сетях питания больниц. Падения напряжения, кратковременные отключения и колебания напряжения в сети питания IEC 61000-4-11 <5 % иТ (0,5 цикла) 40% иТ (5 циклов) 70% иТ (25 циклов) <5% иТ для 5с <5 % иТ (0,5 циклф 40% иТ (5 циклов) 70% иТ (25 циклов) <5% иТ для 5с Качество электроэнергии в сети питания должно соответствовать качеству в промышленных сетях или сетях питания больниц. Примечание: UT - напряжение в сети переменного тока перед испытанием. Магнитное поле сети питания частотой (50/60 Гц| IEC 61000-4-8 ЗА/м 200 А/м Магнитные поля сети питания со стандартной частотой должны быть на уровне параметров, характерных для промышленной сети питания или сети питания больниц. 11 --- стр. 46 --- Таблица 3: Помехоустойчивость (приборы, не относя 1циеся к устройствам жизнеобеспечения) Руководство и заявление производителя - электромагнитная пом ехоустойчивость Прибор BProl предназначен для использования в определенной электромагнитной среде, как описано ниже. Покупатель или пользователь BProl должны убедиться в том, что прибор предстоит использовать именно в таких условиях. ________________ Электромагнитная среда - руководство Портативное и мобильное радиочастотное коммуникационное оборудование, используемое возле любой части прибора BProl или его кабеля, должно находиться не ближе рекомендованного расстояния, рассчитанного на основании уравнений, Стандартная гроверка помехоустойчивости НЕС 60601 Уровень проверки Уровень соответствия Рекомендуемое расстояние Передача на радиочастоте 1ЕС 61000-4-6 3 Vrms от 150 кГц до 80 МГ ц VI = 10 Vrms (номинальное значение) от 150 кГц до 80 МГц d = 0 ,3 5 - ^ от 150 кГц до 80 МГц Излучение на радиочастоте IEC 61000-4-3 ЗВ/м от 80 МГц до 800 МГц Е1 = 10 В/м от 80 МГц до 800 МГц d = 0,35.JP’ от 80 МГц до 800 МГц Излучение на радиочастоте IEC 61000-4-3 3 В/м от 0,8 до 2,5 ГГц Е2 = 10В/м от 800 МГц до 2,7 ГГц d =0,7 от 0,8 ГГц до 2,7 ГГц где Р - максимально допустимая выходная мощность передатчика в ваттах (Вт), указанная производителем передатчика и d - рекомендуемое расстояние в метрах (м). Напряженность поля от стационарных радиочастотных передатчиков: определяется обследованием окружающей среды на месте", должна быть меньше, чем уровень соответствия в каждом частотном диапазоне Помехи могут случаться, если поблизости находится оборудование, маркированное следующим символом; ____________ш— Примечание 1: При 80 МГц и 800 МГц применяются более высокие частотные диапазоны. Примечание 2: Это руководство применяется не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияют их поглощение и отражение от сооружений, предметов и людей. а Напряжение поля от стационарных передатчиков, например от базовых станций для радио-(сотовых/беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиоустройств, любительских радиоустройста, радиопередатчиков в диапазонах AM и FM и телевизионных передатчиков не может быть точно спрогнозирована теоретически. Чтобы оценить магнитное поле, создаваемое стационарными передатчиками, работающими на радиочастотах, следует произвести обследование электромагнитной среды на месте. Если результаты измерений напряженности поля в районе работы ВРго1 превышают указанные выше уровни соответствия, применяемые для радиочастот, то необходимо наблюдать за ВРго1 или устройством, частью которого является BProl, чтобы проверить, нормально ли он работает. Если обнаруживается, что он работает некорректно, необходимо принять дополнительные меры, например, переориентировать или переместить ВРго1. Ь За пределами частотного диапазона 150 кГц - 80 МГц напряженность поля должна быть ниже 10 В/м. с Возможное сокращение расстояния вне радиодиапазона не предполагает более точного применения этой таблицы. ------------------- Таблица 4: Рекоменадувмое расстояние (кроме аппаратов, поддерживающих жизнедеятельность) Рекомендуемые расстояния меж ду портативны ми или мобильными устройствам и связи, работаю щ им и на радиочастотах, и ВРго1 ____________________ BProl предназначен для использования в электромагнитной среде, где контролируются возмущения на радиочастотах. Покупатель или пользователь BProl может предотвратить электромагнитные помехи, поддерживая минимальное рекомендованное расстояние между BProl и портативными или мобильными устройствами связи, работающими на радиочастоте. Расстояние рассчитывается в соответствии с максимальной выходной мощностью устройства связи^ _______________________________________ Максимально допустимая выходная Расстояние в соответствии с частотой передатчика. мощность передатчика, Вт от 150 кГц до 80 МГц d = 0 .3 5 # ' от 80 МГц до 800 МГц d = 0 .3 5 # от800М Гцдо2500 МГц 6 = 0 .7 ^ 0,01 0.04 м 0.04 м 0.07 м 0,1 0.12 м 0.12 м 0.22 м 1 0.35 м 0.35 м 0.7 м 10 1.11 м 1.11 м 2.2 м 100 3.5 м 3.5 м 7.0 м Для тех передатчиков, номинальная мощность которых не соответствует указанной выше, рекомендуемое расстояние d в метрах (м) можно оценить, используя соотношение, применимое для частоты передатчика, где Р - максимально допустимая выходная мощность передатчика в ваттах (Вт), указанная производителем. _______________________________________________________________ Примечание 1: При 80 МГц и 800 МГц рекомендуется применять расстояние для более высоких частотных диапазонов. Примечание 2: Это руководство применяется не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияют их поглощение и отражение от сооружений, предметов и людей. Примечание 3: В расчете рекомендуемой дистанции используется дополнительный фактор 10/3, позволяющий уменьшить вероятность того, что мобильные/портативные средства связи могут помешать работе устройства при непреднамеренном их появлении в месте проведения лечения._____________________ _____________________ 1 2 --- стр. 47 --- Russian БИОПТРОН 2 (В2) Таблица 1: Излучение Руководство и заявление производителя - электромагнитное излучение Прибор В2 предназначен для использования в определенной электромагаитной среде, как описано ниже. Покупатель И Л И пользователь В2 должны убедиться в том, что прибор предстоит использовать именно в таких условиях^ ______ Проверка излучения Соответствие Электромагаитная среда - руководство Излучение на радиочастотах CISPR 11 Группа 1 В2 использует энергию радиочастот только для выполнения своих внутренних функций. Поэтому его излучение на радиочастотах очень низкое, и вероятность того, что оно вызовет помехи в расположенном поблизости электронном оборудовании, очень мала. Излучение на радиочастотах CISPR 11 Класс В В2 можно использовать в любых помещениях, в домашних условиях, а также там, где необходимо напрямую подключаться к сети питания низкого напряжения, снабжающей электричеством жилые дома. Гармонические излучения IEC 61000-3-2 Класс А Колебания напряжения/ мерцающие излучения IEC 61000-3-3 Соответствует Таблица 2: Помехоустойчивость (все приборы) Руководство и заявление производителя - электромагнитная пом ехоустойчивость Прибор В2 предназначен для использования в определенной электромагнитной среде, как описано ниже. Покупатель или пользователь В2 должны убедиться в том, что прибор предстоит использовать именно в таких условиях. Стандартная гров« 0ка помехоустойчивости IEC 60601 уровень проверки Уровень соответствия Электромагнитная среда - руководство Электростатический разряд (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 кВ контакт ±8 кВ воздух ±8 кВ контакт ±15 кВ воздух Полы должны быть деревянными, бетонными или из керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, относительная влажность должна быть как минимум 30%. Быстрый электрический переходный п ро цесс/всп ы ш ка IFC 61000-4-4 ±2 кВ для линий питания ±1 кВ для сигнальных линий ±2 кВ для линий питания ±2 кВ для сигнальных линий Качество электроэнергии в сети питания должно соответствовать качеству в промышленных сетях или сетях питания больниц. Скачки напряжения IEC 61000-4-5 ±1 кВ между фазами ±2 кВ между фазой и землей ±1 кВ между фазами ±2 кВ между фазой и землей Качество электроэнергии в сети питания должно соответствовать качеству в промышленных сетях или сетях питания больниц. Падения напряжения, кратковременные отключения и колебания напряжения в сети питания IEC 61000-4-11 <5 % и т (0,5 цикла) 40% и т (5 циклов) 70% и т (25 циклов) <5% и т для 5с <5 % и т (0,5 цикла) 40% и т (5 циклов) 70% ит (25 циклов) <5% и т для 5с Качество электроэнергии в сети питания должно соответствовать качеству в промышленных сетях или сетях питания больниц. Если пользователю прибора В2 требуется продолжение работы прибора во время отключения напряжения сетв, рекомендуется подключить В2 к источнику бесперебойного питания (ИБП). Примечание: UT - напряж ение в сети переменного тока перед испытанием. Магнитное поле сети питания частотой (50/60 Гц) IEC 61000-4-8 ЗА/м ЗОА/м Магнитные поля сети питания со стандартной частотой должны быть на уровне параметров, характерных для промышленной сети питания или сети питания больниц. 1 3 --- стр. 48 --- Таблица 3: Помехоустойчивость (приборы, не относящ иеся к устройствам жизнеобеспечения) Прибор BIOPTRON 2 предназначен для использования в определенной электромагнитной среде, как описано ниже. Покупатель или пользователь BIOPTRON 2 должны убедиться в том, что прибор предстоит использовать именно в таких условиях^^ ________________ Руководство и заявление производителя - электромагнитная пом ехоустойчивость Электромагнитная среда - руководство Портативное и мобильное радиочастотное коммуникационное оборудование, используемое возле любой части прибора BIOPTRON 2 или его кабеля, должно находиться не ближе рекомендованного расстояния, рассчитанного на основании уравнений, применимых для данной частоты передатчика. ___________________________________ Стандартная проверка помехоустойчивости НЕС 60601 Урове№ проверки Уровень соответствия Рекомендуемое расстояние Передача на радиочастоте IEC 61000-4-6 3 Vrms от 150 кГц до 80 МГц VI = 10 Vrms от 150 кГц до 80 МГц d = 0,35 ^ от 150 кГц до 80 МГц Излучение на радиочастоте IEC 61000-4-3 3 В/м от 80 МГц до 800 МГц Е1 = 10 В/м от 80 МГц до 800 МГц d = 0 ,3 5 # ’ от80М Гцдо8 00М Гц Излучение на радиочастоте IEC 61000-4-3 ЗВ/м от 800 МГц до 2,5 ГГц Е2 = 7 В/м от 800 МГц до 2,7 ГГц ОТ 800 МГц до 2,7 ГГц где Р - максимально допустимая выходная мощность передатчика в ваттах (Вт^, указанная производителем передатчика и d - рекомендуемое расстояние в метрах (м). Напряженность поля от стационарных радиочастотных передатчиков: определяется обследованием электромагнитной среды на месте *, должна быть меньше, чем уровень соответствия в каждом частотном диапазоне ^ Помехи М О ГУТ случаться, если поблизости находится оборудование, маркированное следующим символом: Примечание 1: При 80 МГц и 800 МГц применяются более высокие частотные диапазоны Примечание 2: Это руководство применяется не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияют их ______________поглощение и отражение от сооружений, предметов и людей. ____________________________________________________ а Напряженность поля от стационарных передатчиков, например от базовых станций для радио-(сотовых/беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиоустройств, любительских радиоустройств, радиопередатчиков в диапазонах AM и FM и телевизионных передатчиков не может быть точно спрогнозирована теоретически. Чтобы оценить магнитное поле, создаваемое стационарными передатчиками, работающими на радиочастотах, следует произвести обследование электромагнитной среды на месте. Если результаты измерений напряженности поля в районе работы BIOPTRON 2 превышают указанные выше уровни соответствия, применяемые для радиочастот, то за BIOPTRON 2 необходимо наблюдать чтобы проверить, нормально ли он работает. Если обнаруживается, что он работает некорректно, необходимо принять дополнительные меры, например, переориентировать или переместить BIOPTRON 2. Ь_____За пределами частотного диапазона 150 кГц - 80 МГц напряженность поля должна быть ниже 10 В/м. Таблица 4: Рекомендуемые расстояния Рекомендуемые расстояния меж ду портативными или мобильными устройствам и связи, работаю щ им и на радиочастотах, и БИ О П Т РО Н 2 BIOPTRON 2 предназначен для использования в электромагнитной среде, где контролируются возмущения на радиочастотах. Покупатель или пользователь BIOPTRON 2 может предотвратить электромагнитные помехи, поддерживая минимальное рекомендованное расстояние между BIOPTRON 2 и портативными или мобильными устройствами связи, работающими на радиочастоте. Расстояние рассчитывается в соответствии с максимальной выходной мощностью устройства связи. Максимально допустимая выходная мощность передатчика, Вт Расстояше в соответствии с частотой передатчика, м от 150 кГц до 80 МГц d = 0,36 # ■ от 80 МГц ДО 800 МГц d = 0,35 # от 800 МГц до 2700 МГц 0 = # 0,01 3,5 С М 3,5 см 10 см 0,1 7,8 С М 7,8 см 32 см 1 35 см 35 см 1 м 10 78 см 78 см 3,2 м 100 3,5 м 3,5 м 10 м Для тех передатчиков, номинальная мощность которых не соответствует указанной выше, рекомендуемое расстояние d в метрах (м) мохшо оценить, используя соотношение, применимое для частоты передатчика, где Р - максимально допустимая выходная мощность пеоепатчика в ваттах (Вт), указанная производителем. Примечание 1: При 80 МГц и 800 МГц рекомендуется применять расстояние для более высоких частотных диапазонов. Примечание 2: Это руководство применяется не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияют их поглощение и отражение от сооружений, предметов и людей. 1 4 --- стр. 49 --- ■ 88 о< m l BIOPTRON AG Sihleggstrasse 23 CH-8832 Wollerau Switzerland 0 + 41 43 888 28 00 (!_ + 41 43 888 28 99 light@bioptron.com ce l i z e p t e r яттт I ______I I n t e r m a t io n a l LIVELONGER SIOP'RON .IGHt • H F R A P Y ^ S Y ’ j TFM www.bloptron<co --- стр. 83 --- Логотип Перевод с английекого и немецкого языков на руеский язык Печать: Нотариус Магистр права Христиан Грэтцер (подписано) Эксплуатационная документация на приборы для светотерапии Bioptron 2 с напольной стойкой (PAG-880-SET), BioptroH Pro 1 с настольной стойкой (PAG-990), Bioptron Pro 1 с напольной стойкой (PAG-991) Дата: 14 мая 2016 года (подписано) Ануар Хичам Руководитель отдела по регулирования и контроля качества «БИОПТРОН АГ» (подписано) Тим Шайфеле вопросам Генеральный директор «БИОПТРОН АГ» «БИОПТГОН АГ» Зилеггштрассе 23, СН-8832 Воллерау Телефон: +41 43 888 28 00 Факс: +41 43 888 28 99 liBht(Sibioptron.coin | www.bioptron.com Банк: UBS AG, СН-6900, г. Лугано SWIFT: UBSWCHZH80A, ВС 247 1BAN CHF: СН94 0024 7247 5714 9301 В 1BAN EUR: СН24 0024 7247 5714 9362 L 1BAN USD: СН57 0024 7247 5714 9361 С --- стр. 84 --- BIOPTRON® Система светотерапии, разработана компанией «Цептер Труп» Маркировка ВРго 1 SPLA BProl 2014.docx (подписано) Ануар Хичам Руководитель Контроль документации (подписано) Тим Шайфеле отдела по вопросам Г енеральный директор регулирования и контроля качества «БИОПТРОН АГ» «БИОПТРОН АГ» История документа Редакция Порядок изменения Описание изменения Дата вступления в силу 003 САРА 54 Аудит, проведенный Некоммерческим партнерством «Немецкий еоюз организаций незавиеимой технической экспертизы автотранспортных средств» (DEKRA): незначительные несоответствия 3 12 июня 2013 года 004 А0233 Удаление маркировки «Хранить в сухом месте» и соглаеование типа маркировки 8 ноября 2013 года 005 А0250 Изменение маркировки упаковки (все наборы уетройств) 09 января 2014 года 006 А0208 Новый BProl (конеоль) 8 мая 2014 года Заявление о неразглашении Информация, содержащаяся в настоящем документе, являетея собетвенностью «Биоптрон АГ». Информация не может быть разглашена другими лицами без предварительного пиеьменного согласия «Биоптрон АГ». Настоящий документ может передаваться только лицам, которым необходимо ознакомиться с его содержанием. «Биоптрон АГ» --- стр. 85 --- BIOPTRON Система светотерапии, разработана компанией «Цептер Труп» Маркировка Prol (PAG-990) BIOPTRON^ Система светотерапии, разработана компанией «Цептер Труп» «БИОПТРОН АГ», 8832 Воллерау, Швейцария 1 изделие BIOPTRON Pro 1 100—240 В, 50/60 Гц Давление: Температура: Влажность: 500 гПа -25 градусов 0% 1 060 гПа Цельсия 93% +70 градусов Цельсия Номер части: PAG-990 Вес: брутто:6,05 кг, нетто: 4,60 кг Объем: 0,059 м^ Код для промышленной эксплуатации: 006- 2014-20 СЕ (Conformite Europeenne - европейское соответствие) 0124 7 612675 001256 SEV СДЕЛАНО В ШВЕЙЦАРИИ 2014 Этикетка упаковки PAG-990 Маркировка на упаковке «Условия хранения и транспортировки» Давление: Температура: Влажность: 500 гПа -25 градусов 0% 1 060 гПа Цельсия 93% +70 градусов Цельсия_________________ Тип: BIOPTRON Prol Питание: 100—240 В, 50/60 Гц, 75 Вт Код: «БИОПТРОН АГ», сделано в Швейцарии СЕ 0124 SEV 5430 N26389 Тип этикетки (303176) Тип: Модель: Информация об источнике электропитания: Серийный номер: Технический код-год- неделя-день (1—7) порядковый номер (1— 999) Класс защиты: Маркировка «Хранить в сухом месте» Маркировка «Осторожно, источник освещения» Маркировка «Утилизация в соответствии с требованиями директивы ЕС «Об отходах электрического и электронного оборудования» Маркировка «Класс изоляции» Маркировка «Орган оценки соответствие SPLA BProl 2014.docx Редакция 006 Страница 2 из 3 --- стр. 86 --- требованиям ЕС» Маркировка ETL (Electrical Testing Laboratories — Лаборатории тестирования электроприборов) (для Канады и США) Маркировка C-Tick (для Австралии и Новой Зеландии) Контроль качества «Биоптрон» пройден Маркировка «Контроль качества «Биоптрон» пройден» (302810) Маркировка «Горячая поверхность» Маркировка «Ознакомьтесь с руководством по использованию» (303817) Напольная стойка Prol (PAG-991-FS) BIOPTRON® «Цептер Труп» «БИОПТРОН АЕ», 8832 Воллерау, Швейцария Этикетка напольной стойки Напольная стойка Prol СЕ 2014 Количество: 1 Номер части: PAG-991-FS Вес: брутто: 6,86 кг, нетто: 6,02 кг Объем: 0,024 м^ Редакция: 06 7 612675 001379 Напольная стойка BIOPTRON Pro 1 «БИОПТРОН АГ» 8832 Воллерау, Швейцария СЕ 2014 333443 Тип этикетки напольная стойка Настольная стойка Prol (PAG-990-TS) BIOPTRON® «Цептер Труп» «БИОПТРОН АЕ», 8832 Воллерау, Швейцария Этикетка настольной стойки (Код EAN) Настольная стойка Prol СЕ 2014 Количество: 1 Номер части: PAG-990-TS Вес: брутто: 1,90 кг, нетто: 1,30 кг Объем: 0,019 м^ Редакция: 00 7 612675 001461 7 612675 001461 Гарантийная этикетка напольная стойка (Код EAN) SPLA BProl 2014.docx Редакция 006 Страница 3 из 3 --- стр. 87 --- «БИОПТРОН» СИСТЕМА СВЕТОТЕРАПИИ «Цептер труп» Сертификат Напольная стойка «БИОПТРОН», В2 Общие сведения Номер позиции PAG-883-Y (PAG-880-SET-2) Техническая информация Артикул 000556 Рисунок Описание устройства Аксессуар к устройству В2 (PAG-880/ PAG-880- SET) Материал Сталь с покрытием типа CEWEPOL тип 15 83936, термопластичный пластик Cycoloy Вес нетто, кг 8,00 (без устройства) Габариты в сложенном состоянии, см 69x20x10 Габариты в разложенном состоянии, см (ш X в X г) 72x87-147x80 Диапазон регулировки высоты стойки, см от 87 до 147 Углы поворота стержня с устройством от 0° до 360° Цвет RAL9016 (трафик белый) / RAL9017 (трафик черный) Директива ЕС 93/42/ЕЕС Вид устройства Медицинский прибор класса 1 / дополнительный аксессуар Маркировка С€ Код ВНМИ 35239 Логистическая информация Изготовитель «БИОПТРОН АГ», Зилеггштрассе 23, коммуна Воллерау, Швейцария, 8832 Заказчик «Хоум Арт энд Сейлз Сервисиз»; Зилеггштрассе 23, коммуна Воллерау, Швейцария, 8832 Вес нетто, кг 8,00 Вес брутто, кг 8,80 Объем, м '^ 0,02 Габариты упаковки (картонной коробки), см (г X Ш X в) 70x21x11 Код таможенного тарифа 7326.9098 Дата: 17 мая 2016 года (подписано) Ануар Хинам Руководитель отдела по регулирования и контроля качества «БИОПТРОН АГ» вопросам 17 мая 2016 года (подписано) Тим Шайфеле Генеральный директор «БИОПТРОН АГ» «БИОПТГОН АГ» Зилеггштрассе 23, СН-8832 Воллерау Телефон: +41 43 888 28 00 Факс: +41 43 888 28 99 light@bioptron.com | www.bioptron.com Банк: UBS AG, СН-6900, г. Лугано SWIFT: UBSWCHZH80A, ВС 247 IBAN CHF: СН94 0024 7247 5714 9301 В IBAN EUR: СН24 0024 7247 5714 9362 L IBAN USD: СН57 0024 7247 5714 9361 С --- стр. 88 --- «БИОПТРОН» СИСТЕМА СВЕТОТЕРАПИИ «Цептер груп»Сертификат Напольная стойка «БИОПТРОН», ВРго1 Общие сведения Номер позиции PAG-991-FS Техническая информация Артикул 001379 Рисунок Описание устройства Аксессуар к устройству ВРго1 (PAG-991) Материал Сталь с покрытием типа CEWEPOL тип 15 83936, термопластичный пластик Cycoloy Вес нетто, кг 5,98 (без устройства) Габариты в сложенном состоянии, см 98x18x10 Габариты в разложенном состоянии, см (ш X в X г) 57,5x61,8-81x69,5 Диапазон регулировки высоты стойки, см от 61,8 до 81 Углы поворота стержня с устройством 120° от вертикальной оси устройства Цвет RAL9016 (трафик белый) / RAL7035 (светло серый) Директива ЕС 93/42/ЕЕС Вид устройства Медицинский прибор класса 1 / дололнительный аксессуар Маркировка С€ Код ВНМИ 35239 Логистическая информация Изготовитель «БИОПТРОН АГ», Зилеггштрассе 23, коммуна Воллерау, Швейцария, 8832 Заказчик «Хоум Арт энд Сейлз Сервисиз»; Зилеггштрассе 23, коммуна Воллерау, Швейцария, 8832 Вес нетто, кг 5,98 Вес брутто, кг 6.9 Объем, м " ^ 0,024 Габариты упаковки (картонной коробки), см (г X Ш X в) 100x20x12 Код таможенного тарифа 7326.9098 Дата: 17 мая 2016 года (подписано) Ануар Хичам Руководитель отдела по регулирования и контроля качества «БИОПТРОН АГ» (подписано) Тим Шайфеле вопросам Генеральный директор «БИОПТРОН АГ» «БИОПТГОН АГ» Зилеггштрассе 23, СН-8832 Воллерау Телефон: +41 43 888 28 00 Факс: +41 43 888 28 99 light@bioptron.com | www.bioptron.com Банк: UBS AG, СН-6900, г. Лугано SWIFT: UBSWCHZH80A. ВС 247 1BAN CHF: СН94 0024 7247 5714 9301 В 1BAN EUR: СН24 0024 7247 5714 9362 L 1BAN USD: СН57 0024 7247 5714 9361 С --- стр. 89 --- Настольная стойка «БИОПТРОН», ВРго1 «БИОПТРОН» СИСТЕМА СВЕТОТЕРАПИИ «Цептер труп» Сертификат Общие сведения Номер позиции PAG-990-TS Техническая информация Артикул 001461 Рисунок Описание устройства Аксессуар к устройству BProl (PAG-990) Материал Термопластичный пластик Cycoloy Вес нетто, кг 1,20 (без устройства) Габариты, см (г х ш х в) 38,9x25,7x27,7 Диапазон регулировки высоты стойки Не регулируется Цвет Белый Директива ЕС 93/42/ЕЕС Вид устройства Медицинский прибор класса 1 / дополнительный аксессуар Маркировка С€ Код ВНМИ 35239 Логистическая информация Изготовитель «БИОПТРОН АГ», Зилеггштрассе 23, коммуна Воллерау, Швейцария, 8832 Заказчик «Хоум Арт энд Сейлз Сервисиз»; Зилеггштрассе 23, коммуна Воллерау, Швейцария, 8832 Вес нетто, кг 1.2 Вес брутто, кг 2,1 Объем, м "* 0,112 Габариты упаковки (картонной коробки), см (г X Ш X в) 60x54x36 Дата; 17 мая 2016 года (подписано) Ануар Хичам Руководитель отдела по вопросам регулирования и контроля качества «БИОПТРОН АГ» (подписано) Тим Шайфеле Генеральный директор «БИОПТРОН АГ» --- стр. 90 --- (логотип) «БИОПТРОН» Позиция 102946 Спецификация Содержимое 102946 PAG-880-TBAG Транспортный пакет В2 Техническая информация Применимый стандарт качества IE C 60529:1989/А1:1999 E N 60529:1991/АС:1993 т Ручка 25 мм, П П лента Цвет ручки белый Техническое описание Пакет IP ы Вес нетто - Наружные размеры (ш X в X г) 850 мм X 960 мм Материал 0,2 мм, прозрачный П В Х Цвет прозрачный к Маркировка/Располо жение ff А ♦З'СгпЦ 1Л 't Размер: 10 см х 13 см 102946 Size; 10 cm X13 cm «БИОПТРОН» www.bioptron.com 102946 WWW.bloptron.com PVC IP 21 Размеры в сложенном состоянии430 мм X 330 мм (дхш) Код таможенного тарифа: --- стр. 91 --- (подписано) Ануар Хичам Руководитель отдела по вопросам регулирования и контроля качества (подписано) Тим Шайфеле Генеральный директор «БИОПТРОН АГ» «БИОПТРОН АГ» --- стр. 92 --- (логотип) «БИОПТРОН» Спецификация Позиция 102939 Содержимое 102939 PAG-990-TBAG Транспортный пакет BProl Техническая информация Техническое описание Применимый стандарт качества Ручка Цвет ручки Вес нетто Наружные размеры (ш X в X г) Материал 0,2 мм, прозрачный П В Х Цвет IE C 60529:1989/А1:1999 E N 60529:1991/АС:1993 25 мм, П П лента белый Пакет IP 1000 мм X 720 мм прозрачный Маркировка/Располо жение Размер; 10 см х 13 см 102939 S iz e : 1 0 c m X1 3 c m ' «БИОПТРОН» www.bioptron.com 102039 PVC IP 21 Размеры в сложенном состоянии160 мм X 260 мм (дхш) Информация для отправки Страна происхождения C N (Китай) Код таможенного тарифа: (подписано) (подписано) --- стр. 93 --- Ануар Хичам Тим Шайфеле Руководитель отдела по вопросам Генеральный директор регулирования и контроля качества «БИОПТРОН АТ» «БИОПТРОН АТ»