Изделия медицинские для взятия биопроб на бактериологические исследования "Бактер" в… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/12125 | TenderMatch

Изделия медицинские для взятия биопроб на бактериологические исследования "Бактер" в комплектах и в отдельных упаковках по ТУ 9437-001-82867591-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/12125 от 13.10.2011 · класс риска 1

Производитель: ООО "БАКТЕР" (Россия)

Вид изделия: Аппликатор/тампон общего назначения с абсорбирующим наконечником, одноразового использования · Инокуляционная петля ИВД, ручная · Контейнер лабораторный общего назначения, нестерильный

В госконтрактах 44-ФЗ: 50 контрактов, медианная цена за единицу 55 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
п
Методы дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации;
.В  А  С  Т  Е  R .
Петли м и к р о б и о л о г и ч е с к и е  и л о п а т о ч к а  б а к т е р и о л о г и ч е с к а я  с т е р и л и з у ю т с я  п р о ж и г а н и е м  н а д  п л а м е н е м  го р е л к и  д о  
р а с к а л е н н о го  с о с т о я н и я .
Для п р о б о к  с и л и к о н о в ы х  д о п у с к а е т с я  п р и м е н е н и е  л ю б ы х  с п о с о б о в  д е з и н ф е к ц и и , п р е д с т е р и л и з а ц и о н н о й  о ч и с т к и  и 
ст е р и л и з а ц и и  в с о о т в е т с т в и и  с О С Т  4 2 -2 1 -2 -8 5 .
Д е з и н ф е к ц и я
Д е з и н ф е к ц и и  д о л ж н ы  п о д в е р г а т ь с я  в се  и з д е л и я  п е р е д  е го  и с п о л ь з о в а н и е м . Д е з и н ф е к ц и я  п р о в о д и т с я  т а к ж е  п о сл е  
и сп о л ь з о в а н и я  и н с т р у м е н т а  п е р е д  е го  у т и л и з а ц и е й . П р и  д е з и н ф е к ц и и  к и п я ч е н и е м  и п а р о в ы м  м е т о д о м  и з д е л и я  из 
ре зи н ы  и п о л и м е р н ы х  м а т е р и а л о в  д о л ж н ы  б ы т ь  у п а к о в а н ы  в м а р л ю . П о с л е  д е з и н ф е к ц и и  с п о с о б о м  п о гр у ж е н и я  
и зд е л и я д о л ж н ы  б ы т ь  п р о м ы т ы  в п р о т о ч н о й  в о д е  д о  п о л н о г о  у д а л е н и я  за п а х а  д е з и н ф и ц и р у ю щ е г о  с р е д с т в а . Д л я  
и зд е л и й , н е  с о п р и к а с а ю щ и х с я  н е п о с р е д с т в е н н о  с п а ц и е н т о м , п р о т и р а н и е  д о л ж н о  п р о в о д и т ь с я  с м о ч е н н о й  в 
д е з и н ф и ц и р у ю щ е м  р а с т в о р е  и о т ж а т о й  с а л ф е т к о й  во  и з б е ж а н и е  п о п а д а н и я  д е з и н ф и ц и р у ю щ е г о  р а с т в о р а  в н у т р ь  
и зд е л и я . Д е з и н ф е к ц и ю  м е д и ц и н с к о г о  и н с т р у м е н т а р и я  м о ж н о  п р о в о д и т ь  м е д и ц и н с к о й  п е р е к и с ь ю  в о д о р о д а  с 
п о с л е д у ю щ е й  м о й к о й  и н с т р у м е н т о в . Д е з и н ф и ц и р у ю щ и й  р а с т в о р  д о л ж е н  п р и м е н я т ь с я  о д н о к р а т н о .
Т а б л и ц а  2
М етод дезинф ек­
ции
Д езинф и­
цирую щ ий
агент
Реж и м  дезинф екции П ри м еняем о е
оборудо ваниеТем пература “С Концент­
рация
Врем я вы держ ки, м ин
Н ом инальное
значение
П редельное
значение
Н ом инальное
значение
П редельное
значение
Кипячение* Д истилли­
рованная вода
98 ±1 30 +5 Д езинф ек­
ционны й
кипятильник
Паровой** Водяной пар 110 ±2 - 20 +5 Паровой
стерилизатор
Воздушный*** Сухой горячий 
воздух
130 +2-10 - 45 +5 Воздуш ны й
стерилизатор
Химический Гибитан**** Не м е н е е  18 2,5 30 +5 Протирка 
салфеткой из 
б я з и ,2 раза 
интервал 15 
м ин
* Режим д езинф екции для изделий из металла, полипропилена и силиконовой резины  
•* Реж им дезинф екции для изделий из металла, полипропилена и силиконовой резины  
'** Реж им дезинф екции для и зделий из металла и силиконовой резины
Реж им  дезинф екции д ля изделий из металла и полипропилена и силиконовой резины  при инф екциях бактериальной этиологии
О п т и м а л ь н ы е  м е т о д ы  п р е д с т е р и л и з а ц и о н н о й  о ч и ст к и
П р е д с т е р и л и з а ц и о н н о й  о ч и с т к е  д о л ж н ы  п о д в е р г а т ь с я  все и з д е л и я  п е р е д  и х  с т е р и л и з а ц и е й  с ц е л ь ю  у д а л е н и я  
б е л к о в ы х , ж и р о в ы х  и м е х а н и ч е с к и х  з а г р я з н е н и й , а т а к ж е  л е к а р с т в е н н ы х  п р е п а р а т о в . И н с т р у м е н т ы  в п р о ц е с с е  
эк с п л у а т а ц и и , п р е д с т е р и л и з а ц и о н н о й  о ч и с т к и , с т е р и л и з а ц и и  м о г у т  п о д в е р г а т ь с я  к о р р о з и и . И н с т р у м е н т ы  с в и д и м ы м и  
п я тн а м и  к о р р о з и и , а т а к ж е  с н а л и ч и е м  о к с и д н о й  п л е н к и  п о д в е р г а ю т с я  х и м и ч е с к о й  о ч и с т к е  н е  б о л е е  1 - 2 р а з в кв а р та л .
Т а б л и ц а  3
Процесс при п роведении очистки Р еж и м  очистки
П ервоначальная тем пе ра тура ,”С Врем я вы держ ки, м ин
Н ом инальное
значение
П редельное
о тклонение
Н ом инальное
значение
П редельное
отклонение
Погружение инструментов в раствор ингибиторов 
коррозии (1% раствор бензоната натрия) сразу после их 
использования*
22 +5 60 ±5
Ополаскивание проточной водой - - 0,5 +0,1
Замачивание в м о ю щ е м  растворе при полном  
погружении изделия:
а) при прим енении м ою щ его  средства «Биолот» 40 +5 15 +1


--- стр. 3 ---
б) при прим енении м о ю щ и х средств «Лотос» или 
«Лотос-автомат»
50 +5 15 +1
Мойка каж дого изделия в м о ю щ е м  растворе при 
помощи ерш а или ватно-м арлевого там пона
0,5 +0,1
Споласкивание проточной водой:
а) при прим енении м ою щ его средства «Биолот» - - 3
6) при прим енении м ою щ и х средств «Лотос» или 
«Лотос-автомат»
10
Споласкивание д и стиллированной водой - - 0,5 +0,1
Сушка горячим воздухом 85 +2-10 Д о  полного исчезновения влаги
* только для металлических инструментов
П р и го т о в л е н и е  м о ю щ е г о  р а с т в о р а  
Т а б л и ц а  4
Наименование ком понентов Количество ком понентов для 
приготовления 1 л м ою щ его  раствора
П рим еняем о сть
М ою щ ее с р е д а в о  «Биолот» г 5 П рим еняется при ручной
Вода питьевая, с м ’ 905 очистке
Раствор перекиси водорода, см ’ 20 П рим еняется при
М ою щ ее средство («Лотос» или «Лотос автомат»), г 5 м еханизированной (струйный
Вода питьевая, см^ м е т о д  ерш евание*.
975 использование ультразвука) и 
ручной очистках
’ ерш евание резиновы х изделий не допускается
М о ю щ и й  к о м п л е к с  п е р е к и с и  в о д о р о д а  с с и н т е т и ч е с к и м и  м о ю щ и м и  с р е д с т в а м и  м о ж н о  и с п о л ь з о в а т ь  в т е ч е н и е  д в у х  
суток с м о м е н т а  и з го т о в л е н и я , е с л и  ц в е т  р а с т в о р а  н е  и з м е н и л с я . Н е и з м е н е н н ы й  р а с т в о р  м о ж н о  п о д о г р е в а т ь  д о  6 раз, в 
п р о ц е сс е  п о д о г р е в а  к о н ц е н т р а ц и я  п е р е к и с и  в о д о р о д а  не и з м е н я е т с я .
С т е р и л и з а ц и я
С т е р и л и з а ц и и  д о л ж н ы  п о д в е р г а т ь с я  в се  и з д е л и я , с о п р и к а с а ю щ и е с я  с р а н е н о й  п о в е р х н о с т ь ю , к о н т а к т и р у ю щ и е  с к р о в ь ю  
или и н ъ е к ц и о н н ы м и  п р е п а р а т а м и , и о т д е л ь н ы е  в и д ы  м е д и ц и н с к и х  и н с т р у м е н т о в , к о т о р ы е  в п р о ц е с с е  э к с п л у а т а ц и и  
со п р и к а са ю т ся  с о  с л и з и с т о й  о б о л о ч к о й  и м о г у т  в ы з в а т ь  е е  п о в р е ж д е н и я .
Т а б л и ц а  5
Режим а е р и л и за ц и и П ри м еняем о е П ри м еняем ость
Рабочая температура в стерилизационной В ремя вы держ ки, м ин обор уд о ван и е
камере “С
Номинальное П редельное Н ом инальное П редельное
значение значение значение значение
180 +2 60 +5 В оздуш ны й
стерилизатор
для изделий из 
металла и 
силиконовой 
резины
120 +2 45 +3 П аровой
стерилизатор
для изделий из 
полипропилена
Д ля п е тл и  р е к т а л ь н о й  п о л и п р о п и л е н о в о й  д о п у с т и м ы м  м е т о д о м  я в л я е т с я  п а р о в а я  с т е р и л и з а ц и я  п р и  1 2 0 ° С -  1,1 а т м  (1,1 
кгс/см^) - 4 5  м и н .
Условия хранения; В с у х о м  и з а щ и щ е н н о м  о т  св е та  м е с т е  
Условия транспортирования: В к о р о б к а х  и з г о ф р о к а р т о н а
Правила утилизации; И с п о л ь з о в а н н ы е  и н с т р у м е н т ы  с р а з у  п о с л е  о б е з з а р а ж и в а н и я  п о м е щ а ю т  в с п е ц и а л ь н у ю  е м к о с т ь  
для у т и л и з а ц и и  м е д и ц и н с к и х  о т х о д о в .
Гарантия производителя: И з г о т о в и т е л ь  г а р а н т и р у е т  с о о т в е т с т в и е  м е д и ц и н с к о г о  и з д е л и я : И з д е л и я  м е д и ц и н с к и е  д л я  
взятия б и о п р о б  на б а к т е р и о л о г и ч е с к и е  и с с л е д о в а н и я  « Б а к т е р »  в к о м п л е к т а х  и в о т д е л ь н ы х  у п а к о в к а х  Т У  9 3 9 8 -0 0 1 - 
8 2 8 6 7 5 9 1 -2 0 1 0 .
Г а р а н т и й н ы й  с р о к  э к с п л у а т а ц и и  д л я  в се х  и н с т р у м е н т о в  - 12 м е с я ц е в , с и л и к о н о в ы х  п р о б о к  5 0 0  ц и к л о в  с т е р и л и з а ц и и  
л ю б ы м  с п о с о б о м . ^
Н а ч а л ь н и к  О Т К
О Г Р > '


--- стр. 4 ---
Прошнуровано, пронумеровано 
на ____листах
\ \