Помпа медицинская шприцевая высокого давления Viva Vesta, варианты исполнения SinoPower-S, SinoPower-D, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 ---
ш ш ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ № 02-СЕ00001 -Ки
ных
для
вать
югут
4
А
А
А
право открыть корпус, чтобы заменить электронные и
механические части.
Внимание:
Перед использованием проверьте помпу и кабель питания на
наличие повреждений для того, чтобы предотвратить негативное
влияние на безопасность пациента или функционирование
устройства. Предлагаемый интервал проверки - по меньшей мере
один раз в неделю. Перед применением замените поврежденные
детали новыми деталями.
Внимание:
Проверка помпы на безопасность должна осуществляться
периодически для того, чтобы обеспечить безопасную
эксплуатацию устройства. Измерение тока утечки и испытание
качества изоляции включены в данную проверку. Предложенные
испытания могут производиться один раз в год или в соответствии
с нормативными требованиями и руководящими принципами этих
испытаний.
Внимание:
Пожалуйста, отключите питание перед чисткой помпы.
Используйте мягкую щетку или мягкую ткань, чтобы вытереть пыль
с поверхности оборудования, используйте кисточку для очистки
разъемов и краёв блока управления или используйте мягкую ткань,
смоченную нейтральным моющим средством, или
део1'!нф1'|Цирующ;-1Л'1 средством, с 70-процентным содержанием
спирта или изопропилового спирта для очистки.
Не позволяйте моющим средством или дезинфицирующим
средством проникнуть внутрь оборудования. Обратите особое
внимание на разъемы и края блока управления.
Заметка:
Вы можете выключить питание, нажав на аварийную кнопку в экстренной
ситуации.
1.4.3. Экологическая безопасность
А
Предупреждение:
Эксплуатируйте данную помпу в указанной рабочей среде
для того, чтобы избежать нарушений нормальных условий
эксплуатации.
Условия эксплуатации:
--- стр. 6 ---
ж ш ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ № 02-СЕ00001 -Ки
Рабочая температура; +5°С ~ +40°С
Относительная влажность: 20% ~ 80%
Атмосферное давление: 700 гПа ~ 1060 гПа
Напряжение питания: 230 В ~
Частота: 50 Гц
Номинальная мощность: 250 ВА
А
Предупреждение:
Не работайте в среде, где содержится кислород,
смешанный с легковоспламеняющимся анестетиком -
оксинитридом, для предотвращения взрыва.
А
Внимание:
Избегайте ударов и сильной вибрации. Помпа должна
находиться как можно дальше от пыли, высокой
температуры и влажности.
А
Внимание:
Электромагнитные помехи! Убедитесь, что работа помпы
не нарушается сильными электромагнитными помехами,
такими как беспроводной передатчик, мобильный телефон
и т.д.
1.4.4. Безопасность в эксплуатации
А
Предупреждение:
Убедитесь, что воздух выпущен перед вливанием. В
противном случае это приведет к эмболии пациента.
А
Предупреждение:
Нельзя использовать шприцы и другие принадлежности,
не рекомендованные компанией 3!по1\/ЮТ.
А
Предупреждение:
Используйте одноразовые шприцы, чтобы избежать
заражения.
А
Внимание:
Обеспечьте надежное и правильное подключения шприца,
соединительной трубки и иглы. Неправильная
--- стр. 7 ---
Ш1в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ № 02-СЕ00001-RU
эксплуатация может привести к поломке.
Ж
Внимание:
При вливании держите шприц с наклоном вниз.
ж
Предулреждение:
При возникновении экстренной ситуации нажмите кнопки
Pause или Stop на сенсорном экране, или выключите
питание, нажав на аварийную кнопку, для прекращения
вливания.
ж
Предулреждение:
Чтобы избежать несчастного случая, соединительная
трубка должна быть удалена перед демонтажем шприца.
ж
Внимание:
Помпа предназначена только для вливаний
йодсодержащего контрастного вещества или
медицинского физраствора пациентам, которые проходят
КТ-диагностическое обследование, с целью улучшения
изображения в КТ-системе. Данное оборудование не
подходит для поддержки использования МРТ или
устройств DSA (дигитальной субтракционной
ангиографии).
и,
ть
да,
ая
1.5. Сигналы и символы
1.5.1. Символы мер безоласности
I
Включено
О Выключено
4 _ Функциональное заземление
© Защитное заземление
Опасное напряжение
--- стр. 8 ---
т ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ № 02-СЕ00001 -КО
/К
Внимание, обратитесь к сопровождающим
документам
т Рабочая часть типа ВР
Переменный ток
1.5.2. Символы защиты при транспортировке
Хрупкое, обращаться с осторожностью
Держать в сухом месте
Не кантовать
/
Температурные условия. Использовать при
указанной температуре
П Направление: верх
1.5.3. Остальные символы
У
Производитель
1 ЕС 1 ВЕР 1 Европейский официальный представитель
Дата производства
8Ы Серийный номер
С€
1023
Код сертификационного органа
--- стр. 9 ---
i i
SINOMOT
l i e ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ № 02-CE00001 -RU
Ж
Утилизация
IPX1 Уровень влагостойкости
1.5.4. Фирменная табличка изделия
s n SINO MEDICAL-DEVICE TECHNOLOGY СО., LTD.
siNOMDT www.sinomdt.com
1 Product Name:High-pressure Injector ^ Voltage:a.c. 230V
2 Product Modei;SinoPower-S ^ Power Frequency:50Hz
^ Rated Power:250VA
« Operation mode:
7 Intermittent leading run continuouslyd
SN
6 95
llllilllliil IPXl- — w ,^0291 "10001 6
Sino Medical-Device Technology Co., Ltd. ^ /T
V V0123
8 Safety Class: Class IEC I REP Shanghai International Holding
Corp, GmbH (Europe)
^ 1 I SINO MEDICAL-DEVICE TECHNOLOGY CO.. LTD.
siNCJM DT - www.sinomdt.com
Product Name:High-pressure Injector 3Voltage;a.c. 230V
^Product Model:SinoPower-D 4 Power Frequency:50Hz
s Rated Power:250VA
6 Operation mode:
7 Intermittent loading run continuously
SN ^
IIIII1llllilllliilШ
6 95029 100023 IPX1
Sino Medical-Device Technology Co., Ltd.
EC I REP Shanghai International Holding
Corp. GmbH (Europe)
C € . ,0123
a Safety Class: Class I
1 - Название изделия: Помпа высокого давления.
2 - Модель изделия: SinoPower-S / S¡пoPower-D.
3 - Напряжение: 230 В переменного тока.
4 - Частота сети электропитания: 50 Гц.
5 - Номинальное энергопотребление: 250 ВА.
6 - Режим работы.
7 - Повторно-кратковременная нагрузка, непрерывная работа.
8 - Класс безопасности: Класс I.
--- стр. 10 ---
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ № 02-СЕОООО1-RU
i
SINO MEDICAL-DEVICE TECHNOLOGY
CO., LTD.
«СИНО МЕДИКАЛ-ДИВАЙС ТЕКНОЛОДЖИ
КО., ЛТД.»
d
Символ "Дата производства"
Рядом указывается дата производства
помпы
SN Символ "Серийный номер"
Рядом указывается серийный номер помпы
Sino Medical-Device Technology
Co., Ltd.
Символ "Производитель": Сино Медикал-
Дивайс Текнолоджи Ко., Лтд.
E C R EP Shanghai Intfirnational
Holding Corp. GmbH (Europe)
Символ "Представитель в ЕС": Шанхай
Интернешнл Холдинг Корп. ГмбХ (Европа)
.M i r C— Ktons “ IPXl
Символы: "Утилизация", "Наличие
Европейского сертификата соответствия",
"Рабочая часть типа ВР", "Уровень
влагостойкости"
1.6. Список применимых стандартов
Стандарт Описание
ISO 14971:2007 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
EN 980:2008 Медицинские приборы. Графические символы,
используемые при маркировке медицинских устройств
EN 1041:2008 Информация, подготавливаемая изготовителем,
сопровождающая медицинские приборы
EN 60601-1:2006 +
А1:2013
Электроаппаратура медицинская. Часть 1, Общие
требования безопасности с учётом основных
функциональных характеристик
EN 60601-1-2:2007
Электроаппаратура медицинская. Часть 1-2. Общие
требования к базовой безопасности и основной
эксплуатационной характеристике. Дополнительный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и
испытания
EN 60601-1-4:1996/
А1:1999
Электроаппаратура медицинская. Часть 1-4. Общие
требования к безопасности. Дополнительный стандарт.
Программируемые медицинские электрические системы
EN 60601-1-8:2007/
АС:2010
Электроаппаратура медицинская. Часть 1-8. Общие
требования безопасности. Дополнительный стандарт.
Общие требования, испытания и руководство по системам
тревожной сигнализации в электрической медицинской
аппаратуре и системах
EN 62304:2006 Программные средства медицинского оборудования.
Жизненный цикл программного продукта
EN 62366:2008 Аппаратура медицинская. Использование технологий по
применимости к медицинской аппаратуре
--- стр. 11 ---
Ш т ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ № 02-СЕ00001 -Ки
(И
ЕЫ 2006/42/ЕС Директива о машинном оборудовании
1.7. Декларация ЭМС
пы
II
А Я И
и1Э М
10
Рекомендации и декларация производителя - электромагнитная помехоустойчивость
Шприцевая помпа вариантов исполнения SiпoPoweг-S, 81поРо\л/ег-0 предназначена к
использованию в олисанной ниже электромагнитной среде. Покупатель или
пользователь шприцевой помпы должен убедиться, что помпа используется в такой
среде.
Тест на
помехоустойчивость
Уровень
1ЕС 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда
- рекомендации
Электростатический
разряд (ЕЗО)
1 ЕС 61000-4-2
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
Пол должен быть
деревянным, бетонным
или из керамической
плитки. Если ЛОЛ покрыт
синтетическим
материалом,
относительная
влажность должна
составлять как минимум
30%.
Кратковременный
всплеск напряжения
I ЕС 61000-4-4
± 2 кВ для линий
электропитания
± 1 кВ для
входных/выходны
X линий
± 2 кВ для линий
электропитания
± 1 кВ для
входных/выходны
X линий
Качество литания в
электросети должно
соответствовать
нормальному литанию
для нежилых или
больничных зданий.
Резкий скачок
напряжения
1 ЕС 61000-4-5
± 1 кВ от линии(-
ий) к линии(-ям)
± 2 кВ от линии(-
ий) к заземлению
± 1 кВ от линии(-
ий) к линии(-ям)
± 2 кВ от линии(-
ий) к заземлению
Качество литания в
электросети должно
соответствовать
нормальному питанию
для нежилых или
больничных зданий.
Падения
напряжения,
перебои и
колебания
напряжения
1ЕС 61000-4-11
<5 % ит
(>95 % падение
ит)
для 0,5 цикла
40 % ит
(60 % ладение
ит)
для 5 циклов
70 % ит
(30 % падение
ит)
для 25 циклов
<5 % ит
(>95 % падение
ит)
на 5 с
<5 % ит
(>95 % падение
ит)
для 0,5 цикла
40 % ит
(60 % падение
ит)
для 5 циклов
70 % ит
(30 % падение
ит)
для 25 циклов
<5 % ит
(>95 % падение
ит)
на 5 с
Качество питания в
электросети должно
соответствовать
нормальному питанию
для нежилых или
больничных зданий.
Если пользователю
требуется непрерывная
работа помпы во время
перебоев с
электричеством, помпу
можно запустить от
бесперебойного
источника питания или
от батареи.
Магнитное поле
частоты сети
(50/60Гц)
1 ЕС 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Магнитные поля частоты
сети должны
соответствовать
обычному уровню для
нежилых или
больничных зданий.
1 ‘ 11
--- стр. 13 ---
\ I BЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ № 02-CE00001-RU
а к
/1ЛИ
кой
зда
к
ой
1Ь),
цью
I
ЮО
2,5
,ная
ика
ым
[м ).
;но
зеды
,ом
кать
радиочастотных передатчиков, таких, как центральные станции радиотелефонов
(сотовых и беспроводных), переносных и самодельных радиоприемников,
радиовещание в АМ- и РМ-диапазоне и телевизионное вещание. Для оценки
электромагнитной среды, создаваемой стационарными радиопередатчиками,
необходимо провести электромагнитное исследование помещения. Если полученная в
результате измерений сила полей в помещении, где предполагается установить
шприцевую помпу, превосходит указанные выше уровни соответствия, необходимо
следить за работой шприцевой помпы, чтобы убедиться, что она работает правильно.
Если наблюдается нарушение нормальной работоспособности помпы, могут
потребоваться дополнительные меры - например, изменение положения или места
установки помпы.
В диапазоне частот 150 кГц-80 МГц сила полей должна составлять менее 3 В/м.
Рекомендованное расстояние между переносным или мобильным радиочастотным
оборудованием системы связи и шприцевой помпой__________________________________
Шприцевая помпа предназначена к использованию в электромагнитной среде с
контролируемыми радиочастотными возмущениями. Покупатель или пользователь
шприцевой помпы может предотвратить возникновение электромагнитных помех,
соблюдая минимальное расстояние между переносным или мобильным
радиочастотным оборудованием (передатчиками) системы связи и шприцевой помпой в
зависимости от максимальной выходной мощности оборудования, как рекомендовано
ниже.
Максимальная
выходная мощность
передатчика
(Вт)
0.01
0.1
10
100
Рекомендованное расстояние в зависимости от частоты
передатчика (м)
150 кГц - 80 МГц
d=1.17VP
0.12
0.38
1.2
3.8
12
80 МГц- 800 МГц
c/=1.17VP
0.12
0.38
1.2
3.8
12
800 МГц- 2,5 ГГц
d=2.33VP
0.23
0.73
2.3
7.3
23
Для передатчиков, максимальная выходная мощность которых не указана в таблице
выше, рекомендованное расстояние б в метрах (м) рассчитывается с помощью
уравнения от частоты передатчика, где Р - это максимальная выходная мощность
передатчика в ваттах (Вт) по данным производителя.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется диапазон более высокой частоты.
ПРИМЕЧАНИ 2: Данные рекомендации могут подходить не ко всем ситуациям. На
распространение электромагнитных волн также влияет поглощение или отражение
конструкциями, предметами и людьми._______________________________________________
2. Представление изделия
2.1. Обзор
эщим
ТОТЫ.
м. На
жение
арных
Шприцевая помпа высокого давления серии SinoPower с высокой производительностью и
высокой точностью разработана Sino Medical-Device Technology Со., Ltd. Мы предлагаем
два варианта исполнения помпы: SinoPower-S и SinoPower-D.
SinoPower-S; Одноканальная шприцевая помпа.
SinoPower-D; Двухканальная шприцевая помпа.
2.2. Назначение
Этот продукт применяется для введения контрастного вещества.
13
--- стр. 14 ---
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ № 02-CE00001 -RU
2.3. Использование по назначению
Помпа предназначена для вливаний йодсодержащего контрастного вещества ш \
медицинского физраствора пациентам, которые проходят КТ-диагностическо(
обследование, с целью улучшения изображения в КТ-системе.
2.4. Пользователь
Помпа предназначена для использования медицинским персоналом, имеющи!
достаточную подготовку и клинический опыт в соответствующих областя)!
Область применения; рентгенология.
2.5. Противопоказания
Помпа предназначена, для пациентов разного возраста, веса, состояния здоровья i
других условий, с учетом противопоказаний, перечисленных ниже:
• Пациенты с аллергией на йод.
• Пациенты, ослабленные физически.
• Пациенты с тяжелой дисфункцией в области сердечно-сосудистой системы, легки
печени или почек.
• Пациентов с гипертиреозом.
Запрещается проведение вливаний йодсодержащего контрастного вещества
перечисленным выше группам пациентов.
Примечание: не допускаются к вливаниям для контрастного КТ-сканирования следующи
группы: пациенты с тяжелым состоянием сосудистой системы; пациенты
патологической историей ангиомиомы; пациенты с самопроизвольным разрывом сосуда
беременные женщины; пациенты, которым не рекомендовано врачом контрастное 1 С
сканирование.
2.6. Функциональные характеристики
200 мл шприц большого объема охватывает большинство потребностей.
Скорость вливания; 0,1-10 мл/с.
До 120 программ вливания могут быть сохранены, вызваны и изменены.
Поддерживает различные комбинации вливания до 8 этапов.
Мультизащитные меры обеспечения безопасности пациентов и медперсонала.
Два параллельных блока управления: для местного и дистанционного управлени
сведено к минимуму время простоя.
Удобное завершение операции нажатием кнопки на ЖК-панели.
Удаление воздуха поможет эффективно предотвратить возникновение воздуши
эмболии.
Четыре различных уровня давления обеспечивает безопасность пациентов
соединительных трубок.
2.7. Структура изделия
--- стр. 15 ---
или
ское
щим
этях.
ья и
егких,
ющие
ты
:удов;
)б КТ-
la.
пения,
душной .
нтов к
i
SIMO МОТ ' ..........Wl«iiiii
Рисунок 2.1: Составные части помпы SinoPower-S
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ № 02-CE00001-RU
2
*• :
12PoratatïBJî
7 Вж»
%
|?O TS *tsedt«
14
- ï
1. Remote control box - блок дистанционного управления.
2. Connection cable - соединительный кабель.
3. Local control box - локальный блок управления.
4. Handle - ручка.
5. Emergency stop switch - выключатель аварийной остановки.
6. Earthing rod- заземление.
7. Base - основание.
8. Prow components - головка в сборе.
9. Rotating shaft components - поворотный вал в сборе.
10. Liquid waste collector - сборник жидких отходов.
11. Body - корпус.
12. Power switch - выключатель электропитания.
13. Fuse base - место предохранителя.
14. Power socket - разъем электропитания.
15
--- стр. 16 ---
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ № 02-СЕ00001 -RU
Рисунок 2.2; Составные части помпы SinoPower-D
1. Remote control box - блок дистанционного управления.
2. Connection cable - соединительный кабель.
3. Handle - ручка.
4. Emergency stop switch - выключатель аварийной остановки.
5. Earthing rod- заземление.
6. Base - основание.
7. Prow components - головка в сборе.
8. Rotating shaft components - поворотный вал в сборе.
9. Liquid waste collector - сборник жидких отходов.
10. Body - корпус.
11. Power switch - выключатель электропитания.
12. Fuse base - место предохранителя.
13. Power socket - разъем электропитания.
2.8. Простота в обслуживании
Как показано на рисунках выше, обидая структура помпы - компактная и проста
Ключевые внутренние компоненты изготовлены из качественных материале
отвечаюидих требованиям безопасности, а основные части, такие как шаговь
электродвигатель, ведущий винт, подшипники, были поставлены ведущими мировыи
производителями и обеспечивают стабильное рабочее состояние помлы в течение i
срока службы.
Часть помпы, которая может потребовать замены в течение срока службы,
предохранитель, который находится в удобной для его замены зоне корпуса помпы.
2.9. Спецификации
Объем вливания; 0-200 мл, шаг 1 мл.
Точность дозы вливания; s±(2%+1 мл).
--- стр. 17 ---
=±=1 ë î эксплуатационный документ № 02-СЕ00001 -RU
H ector
ростая,
зиалов,
laroBbiü
эовым»
;ние ef
жбы,
>1 .
1
Скорость вливания: 0,1-10 мл/с, шаг 0,1 мл/с.
Точность скорости вливания: < ±(5%+0,1 мл/с).
Давление вливания: 100 psi (0,687 МПа), 150 psi (1,034 МПа), 200 psi (1,379 МПа),
250 psi (1,724 МПа).
Точность давления вливания: ±0,1 МПа или ±10%, в зависимости от большего значения.
Скорость тестового вливания: 0,1-1,0 мл/с, значение по умолчанию 0,5 мл/с.
Объем тестового вливания: от 0,1 до 2,0 мл, значение по умолчанию 0,5 мл.
Может храниться 120 протоколов, в каждом протоколе может быть установлено до 8
этапов.
2.10. Требования транспортировки и хранения
Температурный диапазон:
- транспортировки: -20°С ~ +55°С;
- хранения: -10°С ~ +40°С.
Относительная влажность: < 96% (без конденсации влаги).
Атмосферное давление: 700 гПа ~ 1060 гПа.
2.11. Расчетный срок службы
Расчетный срок службы помпы составляет 8 лет.
2.12. Утилизация отходов
Помпа сама по себе не производит никаких отходов в процессе работы.
Аксессуары для этой помпы (в комплект поставки не входят) - одноразовые стерильные
шприц, соединительная трубка и игла, а также вводимые йодированное контрастное
вещество или физиологический раствор, - могут иметь опасность биологического
загрязнения и должны быть утилизированы согласно стандартным процедурам больниц.
После истечения срока службы помпы следуйте директиве 2002/96/ЕС (WEEE) по
утилизации.
3. Монтаж оборудования
3.1. Требования
Требования к окружающей среде:
Рабочая температура: +5“С~+40°С.
Относительная влажность: 20%~80%.
Атмосферное давление: 700 гПа ~ 1060 гПа.
Пожалуйста, поместите помпу на чистый ровный пол; храните помпу в чистом помещении
без способствующих коррозии или легковоспламеняющихся газов.
Оберегайте помпу от теплового воздействия и сильного механического встряхивания.
Держите помпу в хорошие условия проветривания и не держите её на солнце.
Требования к электропитанию:
Напряжение питания: АС 230 В.
Частота сети: 50 Гц.
Номинальная мощность: 250 ВА.
Розетки должны иметь заземление.
Расстояние между розеткой и помпой должно быть менее 3 метров.
Расстояние между столом КТ и помпой должно быть менее 15 метров.
17
--- стр. 18 ---
3.2. Распаковка
• Проверьте упаковку, прежде чем открыть её. Если упаковка повреждена
пожалуйста, сделайте фотографии упаковки и свяжитесь с вашим дилером ил
позвоните по телефону отдела продаж компании ЗтоМОТ.
• Сверьте содержимое упаковки с упаковочным листом, позвоните дилеру или I
отдел продаж компании 3!поМ0Т, если возникла какая-либо проблема.
3.3. Установка
• После распаковки, переместите мобильную тележку в комнату сканирования.
• Подключите кабель питания к разъему оборудования и розетке в комнат
сканирования.
4. Инструкции по работе
4.1. Включение и выключение
4.1.1. Начало работы
Установите все, как указано в части 3 настоящего руководства, убедитесь в том, чг
соединительный кабель (кабель дистанционного управления) и провод заземления был-
установлены правильно и надежно, убедитесь, что выключатель питания находится I
закрытом положении, аварийная кнопка находится в состоянии вверх, подключите кабег*-
питания к розетке в 220-230 В переменного тока.
|^ 7 < й ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ №02-СЕ00001-Ки
Ж
Предупреждение:
Убедитесь, что поверхность оборудования заземлена.
Не разбирайте заземляющий провод в любом случае.
4.1.2. Включение / выключение
Выключатель питания на мобильной тележке контролирует весь процес
электроснабжения помпы. Для включения помпы нажмите на выключатель питания, (
загорится.
Выключатель аварийной остановки может отключить питание при возникновев
аварийной ситуации.
4.2. Отображение на панели блока управления и процесс работы
4.2.1. Система запуска
Когда выключатель питания включен, на экране появится тест-страница, как показано (
рисунке 4.1.
--- стр. 19 ---
3 i iÜNOM ofШ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ № 02-CE00001 -RU
W elcom e
\ена,
или
ли в
S IN O М О Т
system te s tin g , p lease w ait
1нате
I, ЧТО
были
ТСЯ В
збель
Рисунок 4.1
Зо время тестирования системы, оборудование будет выполнять следующие операции:
• Когда высветится логотип компании, а затем фраза "система тестируется,
пожалуйста, подождите нажмите на кнопку ENTER SYSTEM ("Вход в систему").
• Проверьте связи контроллера двигателя.
• Проверьте связь с дистанционным блоком управления.
• Проверьте сигнал датчика давления.
• Проверьте звуковой и световой контроллер цепи.
Если тестирование системы не удалось, отобразится информация об ошибках.
Если тестирование системы прошло, нажмите кнопку ENTER SYSTEM "Вход в систему",
как показано на рисунке 4.2.
юцесс
ИЯ, он
1вении
ано на
Welcome
S 1N O M D T
te s ts done, p re ss the b u tto n to e n te r system.
EKER SYSTEM
Рисунок 4.2
4.2.2. Вход в систему - страница безопасности
Нажмите ENTER SYSTEM ("Вход в систему"), чтобы войти в раздел SAFETY
("Безопасность"), как показано на рис. 4.3.
1П 19
--- стр. 20 ---
Ш т ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ № 02-СЕ00001-RU
SAFETY
AIR:
Expel air from the syringe and fluid path immediately after loading sypringe.
EXTRAVASATION: ^ ^
Follow the sugg^ted guidelines in the operator's manual to prevent possible extravasation.
INADVERTENT ASPIRATION; '
Prevent inadvertent aspiration and injection by ensuring the patent » disconnected from the
injector when utilising autofill and the forward / reverse plunger control.
INJECTOR SETTINGS:
Verify that .all programmed Injector settings are correct prior to injecting?
Calibr.ate Parameter Prepare Protocol Help Return
Рисунок 4.3
Ha экране будут показаны некоторые советы по безопасности, а в нижней части страниц:
есть шесть кнопок системных функций, их функции будут описаны ниже. ^
AIR: Expel air from the syringe and fluid path immediately after loading syringe.
ВОЗДУХ: Удалить воздух из шприца и жидкости сразу после установки шприца.
EXTRAVASATION: Follow the suggested guidelines in the operators manual to prevef
possible extravasation.
ЭКСТРАВАЗАЦИЯ: Выполните предложенные рекомендации в руководстве п
эксплуатации, чтобы предотвратить возможную экстравазацию.
INADVERTENT ASPIRATION: Prevent inadvertent aspiration and injection by ensuring th
patent is disconnected from the injector when utilizing autofill and the forward / reverse plungf
control.
СЛУЧАЙНАЯ АСПИРАЦИЯ: Предотврагцение случайной аспирации и вливания путе
обеспечения патентного отключения помпы во время автозаполнения и движения поршн
вперед/назад.
INJECTOR SETTINGS: Verify that all programmed injector settings are correct prior to injectint
НАСТРОЙКИ ПОМПЫ: Убедитесь перед вливанием, что все запрограммированнь
настройки помпы являются правильными.
Calibrate ("Калибровка") - для калибровки сенсорного экрана уполномоченным лицом.
Parameter ("Параметр") - для входа в страницу параметров, как показано на рисунке 4.4.
Prepare ("Подготовка") - для входа на страницу подготовки вливания, как показано на
рисунке 4.6.
Protocol ("Протокол") - для входа на страницу настроек, как показано на рисунке 4.7.
Help ("Помощь") - для входа на страницу помощи, как показано на рисунке 4.13.
Return ("Вернуться"), чтобы вернуться к странице.
Внимание: читайте советы по безопасности перед началом работы.
--- стр. 21 ---
Ш т ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ № 02-СЕ00001-RU
ицы
vent
по
the
nger
дем
1Ш НЯ
ting,
)ные
4.
4.2.3. Калибровка сенсорного экрана
Нажмите Calibrate ("Калибровка"), чтобы войти в интерфейс калибровки сенсорного
экрана. Данная задача должна быть выполнена только уполномоченным персоналом.
Внимание: сенсорный экран каждой помпы был откалиброван, прежде чем она покинула
завод.
4.2.4. Настройка параметров
Нажмите Parameter ("Параметры"), чтобы войти в интерфейс настройки параметров, как
показано на рисунке 4.4.
РАЕАМЕТЕК С0Ш<ДШ
Fast Fomard p.5 ml/s' ■ Test Volume
is iiie B
1.5 ml *
f ^ Retract 6.5 ' Test Rate 0.5 ml/s
Sbw Forward
ЩГ;/ .. - ,
3.0
, ■
TciairAet. '■ 15:00 min
Staw Retract 3,0 ? ml/s
'*'T Clear • Store ■ Default Help Return
Рисунок 4.4
Допустимые значения параметров;
Диапазон быстрого вливания Fast Forward ("Быстрое вливание") и быстрого втягивания
Fast Retract ("Быстрое втягивание"): 5,0-10,0 мл/с. Значение по умолчанию 6,5 мл/с.
Диапазон медленного вливания Slow Forward ("Медленное вливание") и медленного
втягивания Slow Retract ("Медленное втягивание"): 0,1-4,9 мл/с. Значение по умолчанию
3,0 мл/с.
Тестовый диапазон объема Test Volume ("Объем вливания"): 0,1 - 2,0 мл. Значение по
умолчанию 1,5 мл.
Тестовый диапазон скорости Test Rate ("Скорость вливания"): 0,1 - 1,0 мл/с. Значение по
умолчанию 0,5 мл/с.
Диапазон времени Total Time ("Общее время"): 0:01 - 60:00 мин.
Установка параметров.
Цифровая клавиатура будет отображаться на экране, когда коснётесь текстового поля, а
цвет блока будет изменяться, как показано на рис. 4.5. На верхней панели клавиатуры
будет отображен допустимый диапазон значений данного параметра. Нажмите нужный
номер и нажмите кнопку Enter ("Ввести"). По умолчанию значения параметров были
установлены на заводе, как показано на рисунке 4.4.
20 21
--- стр. 22 ---
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ № 02-СЕ00001-RU
Fast Forward
Fast Retract
Slow Forward
■ Slow Retract
6 5
6,5
3,0
3,0
Rate: 5.0 10,0
8.5
Г з II 9 1 CLR
^ 1
5 6 ■| Up
_ J 2 3 1 Dn
1 Enter j
,5
,5
5:00
¥
ml/s
min
Clear Store ' Default Help Return
Рисунок 4.5
В случае если выбранный параметр будет выходить за пределы диапазона знамени
этого параметра, появится диалоговое окно и раздастся щелкающий звук, в этом случа
вход выполнен не будет.
Нажмите Clear ("Очистить"), чтобы снять параметры.
Нажмите Store ("Запись"), чтобы сохранить параметры для повторного использования.
Нажмите Default ("По умолчанию"), чтобы восстановить заводские настройки.
Нажмите Return ("Вернуться"), чтобы вернуться к предыдущей странице.
Нажмите Help ("Помощь"), чтобы получить помощь.
Изменение параметра вступает в силу немедленно. Однако его невозможно будЕ
восстановить при следующем использовании без сохранения.
4.2.5. Подготовка к вливанию
Нажмите Return ("Вернуться"), затем Prepare ("Подготовка") для начала подготов;
вливания, как показано на рисунке 4.6.
Рисунок 4.6
--- стр. 23 ---
э1
SINJOMOT — t b - J
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ № 02-CE00001 -RU
НИИ
чае
/дет
овки
На рисунке 4.6 показано графическое отображение шприца А и шприца В для варианта
исполнения помпы SinoPower-D (в SinoPower-S есть только шприц А).
На экране дисплея шприц имеет статус в режиме реального времени, с указанием дозы
внутри шприца. Цифры в правой части отражают текущую дозу в шприце.
Можно установить функцию отображения остатка в реальном времени. Нажмите или
, чтобы уменьшить остаток, и или ,чтобы его увеличить.
Нажмите - медленно вперед, пользователь может уменьшить остаток.
Нажмите - быстро вперед.
Нажмите ^ - медленно назад, пользователь может увеличить остаток.
Нажмите - быстрого назад.
Нажмите □- для остановки.
Втяните контрастное вещество и физиологический раствор для подготовки к вливанию.
Нажмите ^ , чтобы удалить воздух.
Установка новых шприцев.
1. Поверните головку помпы в вертикальное положение (вверх).
2. На панели блока управления войдите в PREPARING ("Подготовка"), нажмите или
для перемещения поршня в крайнее положение. Отпустите кнопку когда на экране
будет указано 200 мл.
3. Возьмите нетронутый пакет с новым стерильным шприцем. Выньте шприц, вставьте
его в гнездо помпы, надавите на шприц до конца и поверните по часовой стрелке на 90°,
чтобы закрепить его в головке помпы. См. Рисунок 4.7.
Рисунок 4.7
23
--- стр. 25 ---
511ЧО М О Т
!Му
I, И
приц
ство,;
эства
1ения
1ТНЫИ
4.9.
Ш В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ № 02-СЕ00001 -Ки
Рисунок 4.9
2. Нажмите на (медленно вперед), чтобы поршень в шприце двигался вверх, и
отпустите кнопку после того, как воздух будет удален из шприца и соединительной трубки.
Предупреждение:
Воздух из шприца и соединительной трубки должен быть удалён полностью, в противном
случае это приведет к воздушной эмболии и нанесет серьезный вред пациенту.
3. Внимательно смотрите шприцем и соединительной трубкой и продолжайте нажимать
^ (медленно вперед), если есть еще остатки воздуха. Допустимо исчерпать весь
воздух за счет расходования небольших доз контрастного вещества.
4. Подождите, пока контрастное вещество дойдет до конца соединительной трубки, тем
самым подтверждая отсутствие воздушных пузырьков в шприце и соединительной трубке.
5. Поверните головку помпы вниз, чтобы сформировать определенный угол наклона, и
остановите в положении для удобного введения, как показано на рисунке 4.10.
'" '¿ Я
....... . '■¿Ш ):ш ш
'Р -‘ ¥ ‘4 ‘К**
^ 'V ^
■ Г . . У _ ------------
2( 25
--- стр. 26 ---
4.2.6. Настройки
На странице SAFETY ("Безопасность") нажмите Protocol ("Протокол") для выхода к
страницу PROTOCOL ("Настройки"), как показано на рисунке 4.11 для вариант
исполнения помпы SinoPower-D (в SinoPower-S есть только шприц А).
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ № 02-CE00001-RU
Рисунок 4.10
Рисунок 4.11
4.2.6.1. Страница для настройки параметров вливания
а) 120 программ вливаний могут быть сохранены. Каждый протокол имеет несколь»
параметров, таких как: TAG, SN, PL, PSI. В каждом протоколе находится по 8 этапе
(максимум). Таким образом, если протокол имеет более чем 4 этапа, вы может
использовать кнопки Down или Up ("Вниз" или "Вверх") в верхнем правом углу, чтоб:
перейти к экрану.
б) Нажмите TAG для попадания на подстраницу, чтобы выбрать различные част
изображения; там имеется 12 кнопок: Head (голова). Neck (шея). Chest (грудь), Abdome,
(живот). Arm (рука). Hand (кисть). Thigh (бедро). Shank (голень). Foot (нога). Liver (печень
Other (другое). Return (вернуться).
в) SN используется для различения 120 различных протоколов, вы можете нажать Reca
("Напомнить"), или Store ("Запись"), чтобы сохранить протокол к текущей SN.
г) PL используется для установки значения предела давления, который может бьп
установлен на 4-х уровнях: 100 psi, 150 psi, 200 psi, 250 psi. Заводской предел давлена
по умолчанию 200 psi.
д) Нажмите PSI в верхнем правом углу рядом с Down ("Вниз"), чтобы изменить грани:
давления между psi и МПа.
е) Каждый протокол может иметь не более 8 этапов, каждый этап определяется четыры
параметрами.
--- стр. 27 ---
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ № 02-СЕ00001 -RU
la на
1анта|
эль ко
гапов
)жете
1ТОбЫ
части
отеп|
4ень),
Recall
быть
эения
аницу
||рьмя
(1) Используйте кнопку Туре , чтобы выбрать Syringe А ("Шприц А"), Syringe В ("Шприц В")
или Pause ("Пауза"), как показано на рисунке 4.12 для варианта исполнения помпы
SinoPower-D (в SinoPower-S есть только шприц А).
PROTOCOL
ТАб__ Neck P L 150
i Syringe А InJ-Delay
Syringe В
'i _____________
Pause
* Exp-Detay Return
------я-----------« 4 ^
PSI I Down
;00 ¿í.
Stcíie Arm Help Return
Рисунок 4.12
(2) Объем в диапазоне от 1 мл до 200 мл можно ввести, нажав на программный блок. В
состоянии паузы нажатие на текстовое окно является неэффективным.
(3) Диапазон скорости составляет от 0,1 до 10,0 мл/сек; его можно ввести, нажав на
текстовое окно.
(4) Время будет рассчитано автоматически по следующей схеме: Время = Объем /
Скорость.
В состоянии паузы можно ввести время паузы при нажатии на текстовое окно.
Используйте Up ("Всерх") или Dov.'i: ("Вниз") для переключения между этапами 1-4 и 5-8.
Кнопка Clear ("Очистить") в нижнем левом углу очищает текущий протокол.
4.2.6.2. Основные кнопки
a) Clear-очистить экран.
b) Recall - вернуться к сохраненному протоколу.
c) Store - сохранить настройки.
d) Arm - закончить протокол и перейти к вливанию. Напоминающее окно появится для
подтверждения расходования воздуха, как показано на рисунке 4.14 для варианта
исполнения помпы SinoPower-D (в SinoPower-S есть только шприц А). При нажатии YES
система будет готова к вливанию, на экране появится страница INJECTING STATUS как
показано на рисунке 4.15 для варианта исполнения помпы SinoPower-D (в SinoPower-S
есть только шприц А). Если нажать NO, система вернется к странице PROTOCOL.
e) Help - помощь.
f) Return - вернуться.
26 27
--- стр. 28 ---
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ № 02-CE00001 -RU
4.2.6.3. Информационный дисплей
Смотри рисунок 4.13 для варианта исполнения помпы SinoPower-D (в SinoPower-S есть
только шприц А).
a) Total time - общее время.
b) Volume - общий объем, установленный на шприц А.
c) Remaining - остатки.
d) Duration - общая продолжительность.
PBoxacoL
1 TAQ Ne’ek ■ PI 150 , PSI 1 Dow
100 ISO ml ml
Clear
■ Syringe A ' 2.0 : 20' 0:10
- Syringe В > 4t.o 40 .0:40
Total Time
15:00 .
Vohae
20
Duratton
0:50 ■
Remaining
80
Recall Store Arm Help Return
Рисунок 4.13
Status
A 8:,
100 150 mi mi
PIOTOCOL
SN I TAG Neck, PL 150 PSI Down
Phase Type Rate Vol
1
2
3
4
Syringe A 2.0 20 0:10
Syringe В
Air txKiust confirmed
YES n o:
ш :
Clear
> Total Time
15:00
Volume
20
Duration
0:50
Remaining
Recall Store Arm Help Return
Рисунок 4.14
4.2.7. Этапы вливания
--- стр. 29 ---
сть
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ № 02-СЕ00001 -RU
IHJECTIHG STATUS
A CONTRAST Pressure CPSI) Q ,
Б SALINE Pressure (PSI), 14
Current;
0
100
0
150
1 T>pe: SyringeA Rate: 2.0 Ч Ф . 20 Time:
Inject
(ml)
Remain
. .■ ... ■ ■ ■ ■ ■ ■
Test .»Inject Pause ' Stop Alarm Off Return
Рисунок 4.15
После появления "Расход воздуха подтвержден" (Air exhaust confirmed), нажмите YES,
чтобы войти в меню стадий вливания INJECTING STATUS. Параметры вливания будут
отражаться в реальном времени в верхней части экрана, а функции - внизу экрана.
Функции на стадии вливания:
1. Нажмите Test, чтобы начать тестовое вливание.
2. Нажмите Inject, чтобы начать вливание.
3. Нажмите Pause для временной приостановки вливания, для ее продолжения нажмите
Inject.
4. Нажмите Stop для полной остановки.
5. Нажмите Return, чтобы вернуться в меню настроек.
6. Нажмите Alarm Off, чтобы выключить звук сигнализации.
Когда вливание завершится, раздастся односекундный сигнал.
ШЛСТШС STATUS
А CONTRAST Pr*ssui-e (FSI) 9
"■'itiject
Г... (ml)
Remain
S SA L IN E • , Pressure CPSI) 14
^Inject ■
Ь (ml)
Remain
iCerrer- 1 Type; Syringe A"! ?Raïe:
! Testi,: Inject Pause Stop Alarm Off Return 1
Рисунок 4.16
Обозначение на дисплее:
1. Графики шприцев А и В показывают объем контрастного вещества и физиологического
раствора (в помпе SinoPower-S будет график только для шприца А).
28 29
--- стр. 30 ---
§ sM iB ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ № 02-CE00001 -RU
2. "Pressure (PSI)" будет показывать давление в реальном режиме. Вливания будут
прекращены и прозвучит звуковая сигнализация, когда фактическое давление станет
больше, чем настройки.
3. "Inject (ml)" отразит уже введенный объем, отсчет начинается с нуля, а затем его
можно повысить во время вливания.
4. "Remain" показывает объем лекарства, оставшегося в шприцах.
5. "DURATION" показывает время впрыска. Нажмите Inject, когда таймер начет кликать
Когда время достигнет установленного в настройках, процесс вливания завершится и
появится окно, подтверждающее это, но таймер будет продолжать работать.
6. "Current" показывает этап, в котором на данный момент находится помпа.
7. "Next" показывает следующий этап.
4.2.8. Помощь
Обратитесь к странице помощи при возникновении проблем,
показан на рисунке 4.17.
На странице следующие разделы:
Safety Information - информация о безопасности.
How То Operate - правила пользования.
How То Preferences - предпочтительные параметры.
Service Information - сервис.
How То Prepare - подготовка.
How То Protocol - настройка.
Configure System - конфигурация.
Вид страницы помощ
THE HEU
Safety Information How to Prepare
How To Operate How To Protocol
How To Preferences Configure System
Service Information :•
Return
Рисунок4.17
В раздел "Конфигурация" можно войти только с наличием пароля. Конфигурац!
устанавливается производителем. I
I
4.2.9. Блок управления
На блоке управления установлен дисплей, который показывает состояние помг|
зеленый свет означает, что помпа работает нормально, в то время как красный св|
означает неисправность, светодиод гаснет, значит питание было отключено.
Мембранные переключатели на блоке управления имеют те же функции, что и кнопки j
сенсорном экране. Inject / Pause используется для активации процесса вливания или е |
--- стр. 31 ---
будут
та нет
м его
J
икать.
1ТСЯ и
i i
'siSoMof ш ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ № 02-СЕ00001-RU
мощи
рация
омпы:
I свет
1К И н а
1И его
временного прерывания. Кнопки Stop, Exhaust Confirm и Alarm Off имеют те же значения,
что и подобные на сенсорном экране.
Сигнал тревоги означает, что давление вливания слишком высокое или наблюдается
неисправность системы давления. В таком случае нажмите кнопку Alarm-Off, чтобы
переключить помпу в нормальное состояние после устранения причины.
Если вливание завершено, или есть необходимость изменить настройки, нажмите кнопку
Stop ("Стоп"), чтобы остановить процедуру. Затем вернитесь к настройкам, чтобы внести
изменения или вернуться к другим сохраненным ранее настройкам.
5. Клинические рекомендации
в этой главе даются клинические рекомендации к использованию помпы медицинской
шприцевой высокого давления серии SinoPower. В соответствии с конкретными
обстоятельствами и собственным опытом, пользователь может эксплуатировать данную
помпу по своему усмотрению, делая её работу более эффективной.
5.1. Программы установки вливаний
Настройки вливания определяются врачами. Операторы могут установить определенную
программу на панели блока управления. Данное оборудование может сохранить 120
программ.
Программы вливания высокого давления (только для информации).
На помпе необходимо установить соответствующую программу вливаний для достижения
лучшего эффекта. Содержание программы вливания включает в себя следующие
параметры: скорость вливания, доза вливания, лимит времени вливания, задержка по
времени во вливании и т.д. Все это определяется от возраста пациента, его веса,
состояния, скорости КТ и режима (обычный или спираль), цели, сканирования слоев и т.д.
Установка программы вливания - сложная задача, которая нуж/>зется в клинических
знаниях и опыте.
Рекомендуемая доза вливания на 1 килограмм веса составляет 1-2 мл/кг.
Выбор подходящей иглы;
Скорость вливания приведет к увеличению давления в вене пациента. Чем игла тоньше,
тем выше будет давление на вену. Рекомендуется выбирать иглы побольше, если
состояние больного это допускает. Если у пациента узкие вены (например, если это дети),
вы должны выбрать иглу меньше, и скорость вливания тоже должна быть меньше.
5.2. Подготовка пациента
Убедитесь, что пациент прошел тест на аллергию перед вливанием.
Используйте специальные иглы для выполнения вливания; игла и соединительная трубка
должны быть зафиксированы на коже должным образом, чтобы предотвратить
скольжение во время вливания и сканирования.
5.3. Установка шприца
Включите аппарат, войдите в PREPARING ("Подготовка"), нажмите"^ или ^ ^д л я
перемещения поршня в дальнее положение. Вставьте 200 мл стерильный шприц в гнездо
30 31
--- стр. 32 ---
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ Хг 02-СЕ00001-RU
ПОМПЫ, как показано на рисунке 5.1, обеспечив вхождение выпуклого фланца шприца
выемку головки помпы так, чтобы поверхность 1 шприца была в контакте с поверхностью
2 головки помпы. Затем переверните шприц на четверть круга по часовой стрелке. Если
наблюдается сопротивление, нажмите на (медленно).
Поверхность 2
Выпуклый фланец
Поверхность!
Выпуклый фланец
Рисунок 5.1
5.4 Вливание
Перед вливанием соедините иглу с соединительной трубкой.
Проведите тестовое вливание после соединения: установите тестовую дозу и увеличьи
скорость в разделе PREPARING, нажмите Test в разделе INJECTINT STATUS
Установите настройки, нажмите Arm, затем YES, затем Inject в разделе INJECTIINI
STATUS для активации вливания.
5.5. После вливания
После завершения сканирования вытащите иглу из вены, пациента можно оставить
комнате сканирования.
Вытащите использованный шприц, соединительную трубку и иглу. Приведите приво
поршня помпы в самое дальнее положение для следующего использования.
6. Обслуживание
6.1. Чистка
Помпа является точным оборудованием. Её рабочая среда легко может быть загрязне|4
контрастным веществом, кровью пациента, пылью и т.д. Ежедневная и периодическг!
чистки обеспечат должное рабочее состояние помпы.
Ежедневная чистка: используйте мягкую ткань или салфетки с теплой водой и|
нейтральным моющим средством для очистки поверхности помпы. Затем используш
дезинфицирующее средство для очитки частей помпы. |
Периодическая чистка: не реже раза в год должна производиться полная чистка помпы.
--- стр. 33 ---
шрица Е
хностьк
ке. Е сле
-ки ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ № 02-СЕ00001 -Ки
Предупреждение:
Выключите ломпу из розетки перед чисткой.
ВниЕиание:
Чтобы избежать порчи помпы, пожалуйста, не используйте сильные
чистящие средства или растворители (например, ацетон и т.п.).
Внимание:
Чтобы избежать порчи помпы не погружайте её отдельные части в
воду или моющий раствор.
Не распыляйте чистящую жидкость на экраны.
эличьт!
ТАТи8
!:cтINC
авить 8
приво;^
зязнен!
/1ческа1
ой ил|
пьзуйт^
мпы.
з;
7. Система сигнализации
Помпа будет постоянно проверять её рабочее состояние при включении питания и во
время эксплуатации. В случае каких-либо неисправностей сработает тревожная
сигнализация, ниже приведены условия сигнализации:
№ Неисправность Вывод информации Отсрочка
сигнализации
Уровень
приоритета
1 Прием данных
локальным блоком
управления от
коммуникационной
платы прерван
1. Звуковой сигнал
2. Мигание красного светодиода
3. На дисплее локального блока
управления: "Ожидание связи"
Нет Средний
2 Прием данных
дистанционным
блоком управления
от коммуникационной
платы прерван
1. Звуковой сигнал
2. Мигание красного светодиода
3. На дисплее дистанционного блока
управления: "Ожидание связи "
Нет Средний
3 Сбой
электродвигателей А
и В
1. Звуковой сигнал
2. Мигание красного светодиода
3. На дисплее локального и
дистанционного блоков управления:
"Ошибка электродвигателей А и В,
выключите помпу,
затем перезагрузите через 10 секунд"
Нет Средний
4 Сбой
электродвигателя А
1. Звуковой сигнал
2. Мигание красного светодиода
3. На дисплее локального и
дистанционного блоков управления:
"Ошибка электродвигателя А,
выключите помпу,
затем перезагрузите через 10 секунд"
Нет Средний
33
--- стр. 34 ---
ш ш э к с п л у а т а ц и о н н ы й д о к у м е н т № 02-СЕ00001-RU
5 Сбой
электродвигателя В
1. Звуковой сигнал
2. Мигание красного светодиода
3. На дисплее локального и
дистанционного блоков управления:
"Ошибка электродвигателя В,
выключите помпу,
затем перезагрузите через 10 секунд"
Нет Средний
6 Сбой режима
переключения
1. Звуковой сигнал
2. Мигание красного светодиода
3. На дисплее локального и
дистанционного блоков управления: ,
"Сбой режима переключения"
Нет Средний
7 Сигнализация
предела давления
1. Звуковой сигнал
2. Мигание красного светодиода
3. На дисплее локального и
дистанционного блоков управления:
"Предел давления"
Нет Высокий '
1. Все сигналы, уровень приоритета являются фиксированными и не могут бьп
изменены.
2. Когда различные сигналы одного уровня приоритета появляются последовательно
короткий промежуток времени, интерфейс показывает последние тревоги; при закрыт
последнего тревожного окна предыдущая сигнализация будет отображаться в окне.
3. Звуковое давление сигнализации 65 дБ-70 дБ, частота звукового сигнала 2Гц, ви
звукового сигнала - прерывистый тон.
4. Когда сигналы тревоги отображаются, пожалуйста, нажмите кнопку Stop на бло«
управления для их приостановки; или вы также можете нажать кнопку подтверждения
тревожном окне экрана, чтобы удалить сигнал. Если сигнал по-прежнему существует, о
будет повторяться снова после выключения. В этом случае, пожалуйста, выключит
помпу напрямую.
5. Значение давления вливания по умолчанию ограничено 200 psi. Оператор должб
установить различные значения давления для каждого пациента для того, чтоб
обеспечить нормальное срабатывание сигнализации; другие параметры сигнализации«
доступны для настройки.
6. В случае, если сверхпредельное давление инициирует сигнал тревоги, а зате
давление падает до значения ниже предельного, звуковая и световая сигнализац!
выключаются. При других тревожных сигналах звуковая сигнализация будет продолжа
работать до тех пор, пока оператор не снимает сигнализацию.
8. Прочая информация
• Производитель:
Sino Medical-Device Technology Со., Ltd. (Сино Медикал-Дивайс Текнолоджи Ко., Лтд.),
Адрес; 6th Floor, Building 15, №1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen,
P.R.China (6-ОЙ этаж, строение 15, №1008, Сунбай Роуд, округ Наньшань, 518055
Шеньчжень, Китайская Народная Республика).
Тел.; 0086 755 26755692
Факс: 0086 755 26755687
Веб-сайт: www.sinomdt.com
--- стр. 35 ---
RU
дни и
днии
юкии
Email; info@sinomdt.com
• Представитель в ЕС:
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe) (Шанхай Интернешнл Холдинг Корп.
ГмбХ (Европа))
Адрес: Эйфештрассе 80, 20537 Гамбург, Германия
Тел.: +49-40-2513175
Факс; +49-40-255726
E-mail: shholding@hotmail.com
• Представитель в РФ:
ООО «МедИнВест»
^рес: Россия, 123007, г. Москва, 2-ой Хорошевский проезд, д. 7, корп. 1
1|*ёлёфон: +7 (495) 64S
+7 (495) 642-94-41
fe-maitrwiii&Bed-invest.i
^oiol ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ № 02-СЕ00001-RU
г бы4
:ЛЬНО
крыти
■Ц , ВЦ
блок«
ения I
ует, 01
1ЮЧИТ!
10лже1
чтоб^
ЦИИ Н(
затег
/1заци1
)лжат
.).
п.
35