Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке крови (ГГТ ПАРМА) по ТУ 9398-018-52265529-2010 в составе: реагент 1 - 1 флакон (80 мл); реагент 2 - 1 флакон (20 мл) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ф ф УТВЕРЖДЕНА Приказом Р от )здравнадзора 200 г. № «УТВЕРЖДАЮ » )0 р «МедТарант» В.В.Березовский ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения активности гамма- глутамилтрансферазы в сыворотке крови (ГГТ ПАРМА) 1. Назначение. Набор ГГТ ПАРМА предназначен для определения активности гамма - глутамилтранс- феразы в сыворо р-нитроанилидо^ Набор рассчитан ке крови человека кинетическим методом с L-у-глутамил-З-карбокси- в клинико-диагностических и биохимических лабораториях, а также в научно-исследовательской практике. на проведение 100 определений активности гамма-глутамилтрансферазы при расходе 1,0 мл рабочего реагента на один анализ. 2. Характеристика набора. 2.1. Принц 11 ОпределенЕ у-глутамил-З-кар молярного колич цвет. Интенсивнс фотометрически п действия. е активности гамма-глутамилтрансферазы основывается на гидролизе L- 5окси-р-нитроанилида под воздействием фермента с образованием экви- ^ства 5-амино-2-нитробепзоата, окрашенного в щелочной среде в желтый сть окраски раствора пропорциональна активности ГГТ и определяется лри длине волны 405 (400-420) нм. 2.2. Состав - Реагент моль/л, глицилгл - Реагент 2: флакон (20 мл). набора: : трис-(оксиметил)аминометан, 0,125 моль/л, натрия гидроокись, 0,05 ицин 0,125 моль/л, натрия азид 1 г/л - 1 флакон (80 мл); L-у-глутамил-З-карбокси-р-нитроанилид, 25 ммоль/л, натрия азид 1 г/л - 1 Чувствител]> Линейность пазоне от 8 до 240 Коэффицие Качество н ным сывороткам Активность женщин 7-32 Е/л 3. Аналити веские и диагностические характеристики набора. ность - не более 9 Е/л. Набор обеспечивает линейность при определении активности ГГТ в диа- Е/л с отклонением от линейности не более 5%. лт вариации - не более 5%. ^бора может проверяться по отечественным или зарубежным контроль- аттестованным данным методом. гамм-глутамилтрансферазы в норме в сыворотке крови составляет у у мужчин 1 1 -49 Е/л при температуре 37° С. Инструкция составлена исполнительным директором ООО «М ед.Гарант» П.С.Смирновым --- стр. 2 --- ф 4. М еры предосторожности при работе с набором. Меры предо техники безопасн торожности при работе с набором ~ соблюдение «Правил устройства, ости, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены г:ри работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно- эпидемиоло гических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР»(Москва, 1981 г.). набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые пер чатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфициро ванные, способнее длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или лю бой другой возбудитель вирусной инфекции. 5, Оборудование, материалы и реагенты: 5. Оборудоканне, материалы и реагенты: - биохимический анализатор, длина волны 405 нм (400-420 нм), кювета с длиной опти ческого пути 10 мм; - пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкостей 0,1 и 1,0 мл; - пробирки вместимостью 5 - 10 мл; - вода дистиллированная; - перчатки резиновые или пластиковые. 6. Анализируемые пробы. Негемолизи^зованная сыворотка крови, 7. Проведение анализа 7.1. Приготовление рабочего реагента. Смешать необходимые количества реагентов 1 и 2 в соотношении 4:1. Рабочий реагент стабилен при тем 7.2. Провед Непосредственнс пературе 2-8° С не более 5 суток, ение анализа. Компоненты реакционной смеси отбирать в количествах, указанных в таблице 1. перед измерением нагреть рабочий реагент до 37° С. Внести Опытная проба Сыворот ^а крови 100 мкл Рабочий :)еагент 1 О О О мкл 8. Регистра 405 нм в кювете 60 секунд (Е 2). ция результатов. Перемешать и измерить оптическую плотность через 60 секунд (Ei) при длине волны с длиной оптического пути 10 мм и измерение повторить ровно через 9. Учет результатов реакции. Рассчитать Активность разницу ДЕ = Е2-Е1. ГГТ в анализируемом образце рассчитать по формуле: --- стр. 3 --- А £х1158 где: Д£ - из 1158 - факте Условия хр:шения и эксплуатации набора. наХранение ятия-изго говителй бора при температ Реагенты 1 течение всего сро Для получен применению набо По вопроса]^ - ООО «Мед иенение оптической плотности за одну минуту, ед. опт. плотн.; р пересчета для выражения активности ГГТ в Е/л. бора можно производить при температуре +2-8° С в упаковке предпри- в течение всего срока годности (12 месяцев). Допускается хранение на- уре +25° С не более 7 суток. 2 после вскрытия флаконов могут храниться при температуре 2-8^С) в ка годности наборов при условии достаточной герметичности флаконов. ия надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по ра. , касающимся качества набора ГГТ - Парма следует обращаться в: Гарант» по адресу 614000, г. Пермь, ул. Сибирская, д. 9, оф. 420. Исполнител 1>ный директор ООО «Мед.Гарант» П.С.Смирнов «СОГЛАСОВАНО» зав. кафедрци к л и н и ч е с к е (1 р ^ < ^ ^ ч " ^ ^ г л :;^ и -5 ^ ^ ^ ^ ^ лабораторнс^й диагностшр^ ГОУ ДПО «РМАПО P c i | | S S - £ д.м.н., профессор Долгов В.В, 2010 г.