Набор реагентов для определения содержания хлоридов в сыворотке, плазме крови и моче (Хлориды ПАРМА) по ТУ 9398-020-52265529-2010 в составе (см. приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ » Ф П О применению набора реагентов для определения содержания хлоридов в сыворотке, плазме крови и моче (Хлориды ПАРМА) 1 . Н а з н а ч е н и е . Набор предназначен для количественного определения хлоридов в сыворотке, плазме, крови и моче человека в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и в на учно-исследовательской практике. Набор рассчитан на проведение 200 определений при расходе рабочего реагента 1,0 мл на один анализ. 2 . Х а р а к т е р и с т и к а н а б о р а . 2 . 1 . П р и н ц и п д е й с т в и я . Хлорид-ионы в кислой среде высвобождают из роданида ртути ион роданида, кото рый образует с ионами Fe (III) окрашенный комплекс. Интенсивность окраски пропор циональна содержанию хлорид-ионов в образце и определяется фотометрически при дли не волны 500 нм (490-525 нм.) 2 . 2 . С о с т а в н а б о р а : - Реагент 1: Роданид ртути (II), 2 ммоль/л; нитрат железа (III) 9-ти водный, 20 ммоль/л; кислота азотная концентрированная (65%), 30 ммоль/л; нитрат ртути (I) двухвод ный, 0,071 ммоль/л - 2 флакона по 100 мл - Калибратор; раствор натрия хлористого, 100 ммоль/л, натрия азид, 0,1% - 1 флакон (3 мл). 3 . А н а л и т и ч е с к и е и д и а г н о с т и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и н а б о р а . Чувствительность - не более 40 ммоль/л. Линейность. Набор обеспечивает линейность при определении содержания хлоридов в диапазоне от 80 до 130 ммоль/л с отклонением от линейности не более 5%. Коэффициент вариации - не более 5%. Качество набора может проверяться по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Содержание хлоридов в норме составляет: в сыворотке, плазме крови - 96-108 ммоль/л: в моче - 170-210 ммоль/сут. И нструкция составлена исполнительны м директором ОО О «М ед.Гарант» П .С .Смирновы м --- стр. 2 --- Меры предосторожности при работе с набором - соблюдение «Правил устройства, тех ники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно- эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.). Реагент 1 содержит азотную кислоту и токсичные компоненты. При попадании на кожу - смыть большим количеством воды. При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые пер чатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфициро ванные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или лю бой другой возбудитель вирусной инфекции. 4. М еры предосторожности при работе с набором. С 5 . О б о р у д о в а н и е , м а т е р и а л ы и р е а г е н т ы : - спектрофотометр, длина волны 500 нм, или фотоэлектроколориметр, длина волны 490-525 нм, или биохимический анализатор открытого типа, кювета с длиной оптического пути 10 мм; - пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкостей 0,01 и 5,0 мл; - секундомер; - пробирки вместимостью 10 мл; - вода дистиллированная; - перчатки резиновые или пластиковые. 6 . А н а л и з и р у е м ы е п р о б ы . Сыворотка или гепаринизированная плазма крови, моча. Мочу перед анализом развести в 2 раза дистиллированной водой. 7 . П р о в е д е н и е а н а л и з а Компоненты реакционной смеси отбирать в количествах, указанных в таблице 1. Внести Опытная проба Калибровочная проба Контрольная(холостая проба) Сыворотка, плазма крови, моча 30 мкл - Калибратор - 30 мкл Дистиллированная вода - - 30 мкл Реагент 3000 мкл 3000 мкл 3000 мкл Окраска стабильна в течение 1 часа. 8 . Р е г и с т р а ц и я р е з у л ь т а т о в . Пробы перемешать, инкубировать в течение 5 минут при температуре 18-25°С. После инкубации измерить оптическую плотность опытной пробы (Еоп) и калибровочной пробы (Екал) относительно контрольной (холостой) пробы при длине волны 500 (490-525) нм в кю вете с длиной оптического пути 10 мм. --- стр. 3 --- Концентрацию хлоридов в анализируемом образце рассчитать по формуле: с = J ^ x l O O , Е ка; где; Е о п ~ оптическая плотность опытной пробы, ед. опт, плотн.; оптическая плотность калибровочной пробы, ед. опт. плотн.; 100 - концентрация хлоридов в калибраторе, ммоль/л. Концентрацию хлоридов в моче рассчитать по формуле: С = J ^ x l0 0 x 2 , Е к а , где: Е о п ~ оптическая плотность опытной пробы, ед. опт. плотн.; Е к а л - оптическая плотность калибровочной пробы, ед. опт. плотн.; 100 - концентрация хлоридов в калибраторе, ммоль/л. 2 - кратность разведения мочи Содержание хлоридов в суточной моче рассчитать по формуле: Б = С х У , где: С - концентрация хлоридов, ммоль/л; V - количество мочи, собранной за сутки, л; 9. У чет результатов реакции. 1 0 . У с л о в и я х р а н е н и я и э к с п л у а т а ц и и н а б о р а . Хранение набора можно производить при температуре +2-8° С в упаковке предпри ятия-изготовителя в течение всего срока годности (12 месяцев). Реагент 1 можно хранить при температуре +2-8°С в плотно укупоренном флаконе в темноте до конца срока хранения. Калибратор после вскрытия флакона можно хранить при температуре +2-8° С не более 1 месяца. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению набора. По вопросам, касающимся качества набора Хлориды ПАРМА следует обращаться в: - ООО «Мед.Гарант» по адресу 614000, г. Пермь, ул. Сибирская, д. 9, оф. 420. Исполнительный директор ООО «Мед.Гарант» «СОГЛАСОВАНО» зав. кафедрой клин лабораторной диаг ГОУ ДПО «РМАП П.С.Смирнов Д .М .Н ., профессор Долгов В.В. 201 о г.