Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/11986 | TenderMatch

Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/11986 от 04.05.2012 · класс риска 2а

Производитель: "МЕТА БИОМЕД КО., ЛТД.", (Корея, Республика)

Вид изделия: Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
У Т В Е Р Ж Д А Ю
Генеральный директор 
'  «ИНТЕЛМЕДФАРМ» 
Удалова Е.Ю.
2011
И Н СТРУК Ц И Я по П РИМ ЕНЕНИЮ
М а т е р и а л ы  с т о м а т о л о г и ч е с к и е  п л о м б и р о в о ч н ы е  в  н а б о р а х  и 
о т д е л ь н ы х  у п а к о в к а х , с  п р и н а д л е ж н о с т я м и
производства компании  
«М ЕТА BIOM ED СО., LTD», Корея
М осква 2011 г.


--- стр. 2 ---
Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с  
принадлежностями применяются в терапевтической стоматологии при прямой  
реставрации и пломбировании зубов с использованием полимеризации светом.
Изделия предназначены для применения в стоматологической практике в  
стоматологических кабинетах, клиниках и лечебно-профилактических учреждениях.
Nexcomp-Legrin применяется для реставрации зубов класса I*, II*, III*, IV*, V*;  
восстановления структуры зуба; облицовывания утративших цвет передних зубов; ремонта  
композитных и керамических коронок.
Nexcomp FIow-Legrin применяется для реставрации инвазивной полости (дупла) (V класса и  
класса VI); пломбирования впадин и трещин (фиссура эмали); основы и защитной зубной  
прокладки для реставрации; замены временных акриловых материалов; замены  
эстетических реставраций. Может применяться как основа и защитный прокладочный  
материал для реставраций.
Biner LC-Legrin применяется для защиты пульпы зуба; подкладки для всех наполнителей;  
защиты при применении геля протравочного Meta Etchant. Предназначен как первый  
химически связующий прокладочный слой для композитов при реставрациях зубов. Может  
применяться как основа и защитный прокладочный материал для реставраций.
Для профессионального применения врачами стоматологами.
Класс в зависимости от степени потенциального риска -  2 а по ГОСТ Р 51609-2000.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Изделия стоматологические пломбировочные являются стоматологическим  
светоотверждаемым, рентгеноконтрастным пломбировочным материалом на основе смолы,  
который используется в терапевтической стоматологии при реставрации и пломбировании  
зубов.
Изделия влагоустойчивы. Поставляются в картонных упаковках пеналах,  
обеспечивающих сохранность изделий, защиту от внешних механических повреждений и  
предотвращающую выпадение изделия. Упаковка герметичная.
- Выпускаются в пластиковых шприцах-дозаторах с поршнем, что обеспечивает  
возможность легкого введения материала в полость зуба.
- Одно нажатие поршня шприца обеспечивает автоматическую дозированную подачу  
материала.
- Широко представленная цветовая кодировка облегчает врачу точный выбор нужного  
цвета, в зависимости от индивидуального оттенка эмали зуба.
- Высокая прочность, быстрота получения блеска делает материал универсальным;
- Защитный колпачок для шприца гарантирует сохранность изделия.
- Изделия обеспечивают быструю и легкую полировку, долговременный блеск, также  
обладают высокой износоустойчивостью.
- Полимеризуется светом с длиной волны в диапазоне 400-500 нм.
- Эндоканальные наконечники -насадки однократного применения для шприцев  
обеспечивают врачу стоматологу простоту и удобство применения изделия, а также  
точность дозирования материала.
- Форма и размеры насадок однократного применения исключают возможность  
негативного влияния на ткани зуба.


--- стр. 3 ---
О с н о в н ы е  т е х н и ч е с к и е  и ф и з и ч е с к и е  х а р а к т е р и с т и к и
Nexcomp-Legrin Nexcomp Flow-  
Legrin
Biner LC-Legrin
Прочность на изгиб 162 МПа 160 МПа 160 МПа
Диаметральная
прочность
90 МПа 90 МПа 85 МПа
Модуль упругости 84 МПа 84 МПа 82 МПа
Водоноглощенне: <3,0 мкг/мм’ ’ <3,5 мкг/мм^ <3,5 мкг/ммз
Растворимость в воде <0,1 мкг/ммз <0,1 М  кг/м м 3 <0,15 мкг/мм^
Рентгеноконтрастность 300% А 1 300% А 1 300% А 1
Глубина отвериадения >4,3 мм >4,1 мм >4,0 мм
Сила давления 320 МПа 320 МПа 320 МПа
Твердость по Виккерсу 670 МПа 670 МПа 670 МПа
Срок хранения при  
комнатной температуре 3 года 3 года 3 года
Длительность световой  
полимеризации
20 с 20 с 20 с
Интенсивность света  
полимеризации
< 500 мВт/см2 < 500 мВт/см2 < 500 мВт/см2
Функциональные характеристики материалов стоматологических пломбировочных  
определяются составом изделий и разнообразным спектром представленных цветовых  
оттенков, которые позволяет врачу стоматологу выбрать наиболее подходящий оттенок к  
цвету зуба пациента.
С о с т а в  м а т е р и а л а :
Название композита Состав
Nexcomp-Legrin
1.Уретан диметилметакрилата. (UDMA) Urethane Dimethacrylatc
2. Бисф енол A гицидил диметокрилат.(В18-Ста) Bisphenol A dimethacrylate
3. Этоксилированный бисфенол-А-диметокрилат (Bis-Ema)
4. 2-0КСИ -4-М С Т0КСИ бензоф енол (2-hydroxy-4-methoxy-benzophenone)
5. Бариево-алюмо-боро-силикат (barium aluminium boro silicate)
Nexcomp Flow-Legrin
1. Уретан диметилметакрилата. (UDMA) Urethane Dimethacrylate
2. Бисф енол A гицидил диметокрилат.(В18-Ота) Bisphenol A dimethacrylatc
3. Бисф енол триметилолпропантриакрилат. (Bis-Ema TMPTMA)
4. Бариево-алюмо-боро-силикат (barium aluminium boro silicate)
Biner LC-Legrin
1 . Уретан диметилметакрилата. (UDMA) Urethane Dimethacrylate
2. Бисф енол A гицидил димeтoкpилaт.(Bis-Gma)
3. Гидрофосфат кальция (hydroxy calcium phosphate)
4. Фотоинициатор (Photoinitator)
5. Бариево-алюминиевый силикат (barium aluminium silicate)
Мономерная матрица обеспечивает пластичность материалов, его адгезивные свойства,  
биосовместимость; оказывает влияние на прочность, цветостабильность, степень  
полимеризации. Наполнитель обеспечивает такие свойства композитов, как прочность,  
усадка, водопоглощение, устойчивость к истиранию, рентгеноконтрастность,  
цветостабильность.
Ф о р м а  в ы п у с к а :
Название Масса Цветовая гамма Форма выпуска
Nexcomp-Legrin 4r
AIB, A2B, A .3B , A3.5B, B2B, A2E, B2E, Al, A2, 
A3, A3.5, A4, Bl, B 2, B 3, C2, C3, D2, D3, TL, 
WT, O P, OA2, OA3
Пластиковые шприцы- 
дозаторы с поршнем
Nexcomp Flow- 
Legrin
2r Al, A2, A3, A3.5, A4, Bl, B 2, B3, C2, D2, TL, 
WT, 0A2, OA3
Пластиковые шприцы- 
дозаторы с поршнем


--- стр. 4 ---
Biner LC-Legrin 2 г - Пластиковые шприцы-
дозаторы с поршнем
П р и м е н е н и е :
Название Консистенция Основные показания к применению
Nexcomp-Legrin 4 г Пломбирование и реставрации
Nexcomp Flow-Legrin 2г
Пломбирование и  реставрации 
Как основа и  зашитный прокладочный 
материал для реставраций и 
пломбирования
Biner LC-Legrin 2г
Пломбирование и  реставрации 
Как основа и  защитный прокладочный 
материал для реставраций и 
пломбирования
Сравнительная таблица материалов стоматологических пломбировочных
Свойства Nexcomp Nexcomp
Flow Biner LC
Стоматологический материал + + +
Форма выпуска материала шприцы шприцы шприцы
Основа материала смола смола смола
Легкое дозирование + + +
Срок годности 3 года 3 года 3 года
Рентгеноконтрастность + + +
Не растворяется в  воде и слюне + + +
Светоотверждаемый материал + + +
Отличная биосовместимость с дентином 
и  пульпой + + +
Используется при пломбировке полости 
зуба и корневых каналов + + +
Композитный материал + + +
Подходит для реставрации инвазивной 
полости + + +
Подходит для реставрации передней 
группы зубов + + +
Может использоваться при лечении 
цервикального кариеса + + +
Используется в  случае эрозии корня + + +
Подходит для работы с клинообразными 
дефектами зуба + + +
Для восстановления структуры зуба + + +
Подходит для фиссуры эмали + + +
Может использоваться как защитная 
прокладка для реставрации - + +
Время светоотверждаемости 20 сек. 20 сек. 20 сек.
Подходит для замены временных 
акриловых материалов + + +
Может использоваться при аномалиях 
положения зубов + + +
Подходит для ремонта композитных и 
керамических коронок + + +
Не липкий материал + + +
Химический связующий материал - + +