Набор водных контрольных растворов компонентов мочи (Мочевой контроль-Ново) по ТУ 9398-527-23548172-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Лекарства, реактивы, реагенты, изделия медицинского назначения: Наборы реагентов для экспресс-диагностики и общеклинических исследований (27)
№ 0365100014826000656 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "СИБИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · Томская область |
10.11.2026 | 151 923 ₽ |
| Поставка расходных материалов для лабораторной диагностики
№ 0817200000326016980 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АЛТАЙСКИЙ КРАЕВОЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" · Алтайский край |
13.11.2026 | 1 297 490 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор 2017 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению Набора водных контрольных растворов компонентов мочи (Мочевой контроль-Ново) ^.Д. Хусаинов 1. НАЗНАЧЕНИЕ. 1.1 Набор водных контрольных растворов компонентов мочи «Мочевой контроль- Ново» (далее по тексту - набор) предназначен для проведения внутрилабораторного контроля качества при определении в моче концентрации глюкозы набором «Глюкоза- Ново», концентрации белка набором «БЕЛОК-ПГК-НОВО» и 3 % раствором сульфосалициловой кислоты, а также pH с помощью полосок индикаторных. Набор может быть использован в клинико-диагностических, биохимических лабораториях и научно- исследовательской практике. 1.2. Набор выпускается в 2 вариантах комплектации: - вариант 1: контрольный раствор уровень 1 - 3 флакона по 10 мл; контрольный раствор уровень 2-3 флакона по 10 мл; - вариант 2: контрольный раствор уровень 1-3 флакона по 25 мл; контрольный раствор уровень 2-3 флакона по 25 мл. 2. СОСТАВ НАБОРА. В состав набора входят: - контрольный раствор уровень 1: водный раствор, содержащий глюкозу, 1,0-3,0 ммоль/л; альб}зиин бычий сывороточный (белок), 0,10-0,20 г/л; натрия азид, 0,1 %; pH, 6,5- 7,5; готовый к использованию - 3 флакона по 10,0 мл (вариант 1) или 3 флакона по 25,0 мл (вариант 2). - контрольный раствор уровень 2: водный раствор, содержащий глюкозу, 18-26 ммоль/л; альбумин бычий сывороточный (белок), 0,35-0,60 г/л; натрия азид, 0,1%; pH, 6,5- 7,5; готовый к использованию - 3 флакона по 10,0 мл (вариант 1) или 3 флакона по 25,0 мл (вариант 2). 3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. Аттестованные значения pH, концентраций глюкозы, белка и диапазон допустимых Инструкция составлена сотрудниками АО «Вектор-Бест»: начальником отдела биохимии Яковлевой Г.Е. и ведущим научным сотрудником Прасоловой Л.М. --- стр. 2 --- значений указаны в приложении к паспорту. 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. 4.1. Потенциальный риск применения набора - класс 2а (Приказ М3 РФ от 06.06.2012 №4н). 4.2. Водные контрольные растворы компонентов мочи содержат натрия азид. Следует избегать попадания растворов на кожу и слизистые; при попадании немедленно промыть пораженное место большим количеством проточной воды. 4.3. При использовании набора образуются отходы классов А, Б и Г, которые класси фицируются и уничтожаются (утилизируются) в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Са нитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». Дез инфекцию наборов реагентов следует проводить по МУ 287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения». 5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ И РЕАГЕНТЫ: - биохимический анализатор (длина волны 490-620 нм, кювета с длиной оптического пути 10 мм); - термостат, поддерживающий температуру 37±0,5 °С; - таймер; - дозаторы механические одноканальные со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объёмы жидкости 10; 20; 250; 750 и 1000 мкл; - пробирки стеклянные вместимостью 10 мл; - вода дистиллированная; - перчатки медицинские диагностические одноразовые; - набор реагентов для колориметрического определения белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогалловым красным «БЕЛОК-ПГК-НОВО»; - набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови и моче глюкозооксидазным методом «Глюкоза-Ново»; - кислота сульфосалициловая, 3 % раствор; - растворы белка для построения калибровочного графика; - полоски индикаторные для определения pH. 6. ПОДГОТОВКА К ПРИМЕНЕНИЮ. Водные контрольные растворы компонентов мочи готовы к применению и не требуют дополнительной подготовки. 7. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ. 7.1. Водные контрольные растворы компонентов мочи следует применять в тех же --- стр. 3 --- условиях и с теми же реагентами и оборудованием, что и анализируемые образцы мочи. 12. Определение концентрации компонентов в водных контрольных растворах компонентов мочи проводить в соответствии с инструкциями к наборам реагентов и полоскам индикаторным. 7.3. Перед использованием флаконы с водными контрольными растворами компонентов мочи вьщержать при комнатной температуре в течение 20 мин, затем перемешать вручную путем переворачивания флакона 5-6 раз. 8. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ НАБОРА. 8.1. Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых транс портных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при темпера туре до 25 °С не более 10 суток. 8.2. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно проводиться при температуре от 2 до 8 °С в течение всего срока годности. Допускается хранение набора при температуре до 25 °С не более 10 сут. Замораживание компонентов набора не допуска ется. 8.3. Срок годности набора - 2 года со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их годности. 8.4. Контрольные растворы после вскрытия флаконов можно хранить в плотно закрытом виде при температуре от 2 до 8 °С не более 3 мес. 8.5. Для отбора компонентов набора рекомендуется использовать дозаторы механические со сменными наконечниками, аттестованные по значению средней дозы и сходимости результатов дозирования. 8.6. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению набора. 9. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА. 9.1. Производитель гарантирует соответствие выпускаемых изделий требованиям нормативной и технической документации. Безопасность и качество изделия гарантируются в течение всего срока годности. 9.2. Производитель отвечает за недостатки изделия, за исключением дефектов, возникших вследствие нарушения правил пользования, условий транспортирования и хранения, либо действий третьих лиц, либо непреодолимой силы. 9.3. Производитель обязуется за свой счет заменить изделие, технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) которого не соответствуют --- стр. 4 --- нормативной и технической документации, если указанные недостатки явились следствием скрытого дефекта материалов или некачественного изготовления изделий производителем. По вопросам, касающимся качества набора «Мочевой контроль-Ново», следует обращаться в АО «Вектор-Бест» по адресу: 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, а/я 121, тел./факс (383) 336-73-46, тел. (383) 227-67-64, 227-75-50. Ведущий научный сотрудник АО «Вектор-Бест» Начальник отдела биохимии АО «Вектор-Бест» «СОГЛАСОВАНО» Проректор по научной работе ФГБОУ ВО НГМУ Минздрава России Д.М.Н., профессор Л.М. Прасолова Г.Е. Яковлева