Уборы головные медицинские одноразовые из нетканых материалов — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4829 | TenderMatch

Уборы головные медицинские одноразовые из нетканых материалов по ТУ 9398-003-96750898-2015 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4829 от 03.10.2016 · класс риска 1

Производитель: ООО "Научно-производственная компания "САНИТАС" (Россия)

Вид изделия: Шапочка хирургическая, одноразового использования, нестерильная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Общество с ограниченной ответственностью 
«Научно-производственная компания «САНИТАС»
ООО «НПК «САНИТАС»
191025, Санкт-Петербург, Дмитровский пер, д. 13, оф.6 
Тел: +7(812) 670-80-80
Руководство по эксплуатации
Уборы головные медицинские одноразовые из нетканых материалов по  
ТУ 9398-003-96750898-2015 в следующих исполнениях
(см. Приложение А)
Описание: Уборы головные в общем виде должны предетавлять еобой изделие, 
изготовленное из нетканых материалов, соетоящее из одного елоя, круглой формы е 
креплениями в виде резинок (у шапочек-колпаков -  в виде завязок).
Область применения: Уборы головные могут применяться в медицинских учреждениях, 
косметологичееких еалонах, еоляриях и т.д., а также учреждениях общеетвенного питания. 
Назначение: Предназначены для одноразового иепользования в лечебных учреждениях, 
для защиты головы медицинского персонала и пациентов от попадания микроорганизмов, 
биологичееких жидкостей и микрочастиц.
Показания к применению: Медицинские головные уборы используются, как для защиты 
волос от загрязнения, так и для защиты помещения от мелких частиц с головы.
Порядок (алгоритм) использования по назначению (применения):
1. Вскрыть упаковку.
2. Достать шапочку и расправьте складки.
3. Одеть шапочку. Обратите внимание, чтобы волосы были полностью покрыты шапочкой.
4. После иепользования выбросить в мусор.
Меры предосторожности при эксплуатации: Не использовать изделие повторно (только 
для одноразового иепользования). При нарушении целостноети упаковки не иепользовать 
по назначению.
Запрещается использовать изделие, если:  Иетёк допускаемый срок хранения изделия, 
указанный на упаковке, либо отсутствует информация о конечном сроке хранения, 
нарушена целоетность упаковки, упаковка находится во влажном состоянии (подмочена), 
категорически запрещается вторичное использование изделия.
Побочные действия/Противопоказания: не выявлены 
Размеры/технические характеристики и состав: см. приложение Б.
Комплект поставки: В комплект поетавки уборов головных должны входить собственно 
убрры головные в количеетве 1, 3, 5, 10, 15, 25, 50, 100 шт. в картонной упаковке или 50 шт. 
в полиэтиленовой упаковке.
Утилизация или уничтожение: После иепользования, иетечения ерока годноети, а также 
в елучае повреждения упаковки и невозможноети использовать изделие по назначению, они 
должны быть утилизированы. Утилизация оеуществляется в еоответствии с требованиями 
действующих Санитарных Правил и Норм Российской Федерации по обращению с 
медицинскими отходами. Методических указания по дезинфекции, предстерилизационной 
подготовке и стерилизации медицинеких изделий.
Маркировка: Потребительская маркировка содержит еледующую информацию:
наименование предприятия-изготовителя и/или его товарный знак (при его наличии); адрее 
предприятия-изготовителя; наименование заказчика и его товарный знак (при его наличии);


--- стр. 2 ---
наименование продукции с указанием количества слоёв; количество масок в упаковке; дату 
изготовления (год, месяц); срок хранения; номер и дату выдачи регистрационного 
удостоверения; обозначение настоящих технических условий, а также иную информацию, 
включая информацию рекламного характера.
Транспортная маркировка должна соответствовать требованиям ГОСТ 14192 и наноситься 
на ярлык, прикрепляемый к транспортной таре, с указанием манипуляционного знака 
«Беречь от влаги».
Хранение и транспортировка:  Уборы головные в транспортной упаковке могут 
транспортироваться всеми видами транспорта крытого исполнения или в контейнерах на 
любые расстояния, с любой скоростью в соответствии с правилами перевозки грузов, 
действующими на данном виде транспорта. Условия транспортирования масок должны 
соответствовать условиям для группы условий хранения 5 по ГОСТ 15150, хранения -  по 
группе 2 в групповой таре либо в транспортной таре. Храниться уборы головные должны в 
упакованном виде в крытых, сухих, проветриваемых складских помещениях на поддонах 
или стеллажах на расстоянии не менее 1  м от отопительных приборов и при отсутствии в 
окружающей среде кислотных, щелочных, органических растворителей, а также 
легковоспламеняющихся и горючих жидкостей. При погрузке, транспортировке, разгрузке 
и хранении масок должна быть обеспечена их защита от механических повреждений, 
загрязнения и атмосферных осадков.
Срок годности и хранения: 5 лет
Гарантийные обязательства:  Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие
головных уборов требованиям настоящих технических условий при соблюдении 
потребителем условий транспортирования и хранения. По истечении гарантийного срока 
хранения головные уборы должны быть подвергнуты проверке на соответствие 
требованиям настоящих технических условий в полном объёме приёмо-сдаточных и 
типовых испытаний.
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная
компания «САНИТАС», 191025, Санкт-Петербург, Дмитровский пер, д. 13, оф.6


--- стр. 3 ---
Уборы головные медицинские одноразовые из нетканых материалов по ТУ 9398-003- 
96750898-2015 в следующих исполнениях:
Приложение Л.
Шапочка - "Шарлотта" различных размеров: 19",21",23" плотность Юг/м^ с двойной 
резинкой;
Шапочка - "Шарлотта" различных размеров: 19",21",23" плотность 14г/м^ с двойной 
резинкой;
Шапочка - "Шарлотта" различных размеров: 19",21",23" плотность 17г/м^ с двойной 
резинкой;
Шапочка - "Шарлотта" различных размеров: 19",21",23" плотность 20г/м^ с двойной 
резинкой;
Шапочка - "Шарлотта" различных размеров: 19",21",23" плотность 25г/м^ с двойной 
резинкой;
Одноразовая шапочка с круглой одинарной резинкой различных размеров: 19",21",23" 
плотность 14г/м^ ;
Одноразовая шапочка с резинкой без латекса различных размеров: 19",21",23" плотность 
17г/м^ ;
Шапочка-берет различных размеров: 19",21",23" плотность - 14г/м^ ;
Шапочка-берет различных размеров: 19",21",23" плотность - 20г/м^;
Шапочка - колпак различных размеров: 8, М, Ь плотность 20г/м^;
Шапочка - колпак различных размеров: 8, М, Ь плотность ЗОг/м^;
Шапочка - колпак различных размеров: 8, М, Ь плотность 40г/м^.


--- стр. 4 ---
Приложение Б.
Материал Завод-изготовитель, страна
происхождения
Нетканый материал СС (спанбонд) М О О О 12-40-140, 
плотность от 10-40 г/м^ окрашенный и неокрашенный. 
Цвета:
Белый Краситель: 63776-М 1-300 АтепсЬет 
Голубой Краситель: 63397-02-200 АтепсЬет 
Зеленый Краситель: РР63076203 ZN С 1аг1ап1 
Розовый Краситель: 63806 АтепсЬет ЗАО «РЕГЕНТНЕОТЕКС»,
Оранжевый Краситель: 63807 АтепсЬет Россия
AVGOL Nonwolen Indastries
Нетканый материал СМС (спанбонд-мелтблаун- 
спанбонд) 8ЬРР 20gsm ’ \\^НТ37, плотность от 10-40 г/м^ 
окрашенный и неокрашенный.
Цвета:
Белый Краситель: 63776-М 1-300 АтепсЬет 
Голубой Краситель: 63397-02-200 АтепсЬет 
Зеленый Краситель: РР63076203 ZN С 1аг1ап1 
Розовый Краситель: 63806 АтепсЬет 
Оранжевый Краситель: 63807 АтепсЬет
Ltd., Израиль
Тесьма эластичная МС 004 (132)
Состав: 5% спандекс, 95% полиэфирная нить
JIANGYIN BAIRUIJIA 
PLASTICS SCIENCE & 
TECHNOLOGY CO. Китай
Шапочка-берет, плотность 14 г/м2, 20 г/м2
Размер О, “ (дюйм) 19",2Г',23"
Одноразовая шапочка с круглой одинарной резинкой, плотность 14 г/м2
Размер D, “ (дюйм) 19’ ',2Г',23"
Одноразовая шапочка с резинкой без латекса, плотность 17 г/м2
Шапочка - «Шарлотта», плотность 10 г/м2, 14 г/м2, 17 г/м2, 20 г/м2, 25 г/м2
Размер D, “ (дюйм) 19",2Г',23"
Размер D, “ (дюйм) 19",21",23"
Шапочка -  колпак плотностью 20 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м^
Размер S,M,L
Все головные уборы могут иметь допускаемое отклонение по плотности ±10%


--- стр. 5 ---
Наименование параметра
Значение параметра при плотности 
материала, г/м2
10 14 17 20 25 30 40
1. Разрывная нагрузка в сухом состоянии в 
продольном направлении, Н, не менее 20 21 22 25 30 42 60
2. Разрывная нагрузка во влажном состоянии в 
продольном направлении, Н, не менее 18 18,5 19 22,5 27 37 54
3. Разрывная нагрузка в сухом состоянии в 
поперечном направлении, Н, не менее 17 18 20 21 25 30 40
4. Разрывная нагрузка во влажном состоянии в 
поперечном направлении, Н, не менее
15 16 18 18,5 22,5 27 36
5. Разрывное удлинение в сухом состоянии, %, не 
менее
120 140 142 145 147 149 150
6. Разрывное удлинение во влажном состоянии, %, 
не менее
108 126 128 130 132 134 135


--- стр. 6 ---
Уборы головные медицинские одноразовые из нетканых материалов по ТУ 9398-003- 
96750898-2015 в следующих исполнениях:
Шапочка - "Шарлотта" различных размеров: 19",21",23" плотность 10г/м^ с двойной 
резинкой; - 2,85 г.
Шапочка - "Шарлотта" различных размеров: 19",21",23" плотность 14г/м^ с двойной 
резинкой; - 3,85 г.
Шапочка - "Шарлотта" различных размеров: 19",21",23" плотность 17г/м^ с двойной 
резинкой;- 4,65 г.
Шапочка - "Шарлотта" различных размеров: 19",21",23" плотность 20г/м^ с двойной 
резинкой; - 5,35 г.
Шапочка - "Шарлотта" различных размеров: 19",21",23" плотность 25г/м^ с двойной 
резинкой; - 6,60 г.
Одноразовая шапочка с круглой одинарной резинкой различных размеров: 19",21",23" 
плотность 14г/м^; - 3,90 г.
Одноразовая шапочка с резинкой без латекса различных размеров: 19",21",23" плотность 
17г/м2;-4,70 г .
Шапочка-берет различных размеров: 19",21",23" плотность - 14г/м^; - 3,85 г. 
Шапочка-берет различных размеров: 19",21",23" плотность - 20г/м^; - 5,35 г.
Шапочка - колпак различных размеров: 8, М, Ьплотность 20г/м^; - 5,50 г.
Шапочка - колпак различных размеров: 8, М, Ь плотность ЗОг/м^; - 8,0 г.
Шапочка - колпак различных размеров: 8, М, Ь плотность 40г/м^. -10,5 г.
Приложение В.
Все головные уборы могут иметь допускаемое отклонение по массе ±15%