Набор изделий для оториноларингологических осмотров, одноразовый стерильный — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4719 | TenderMatch

Набор изделий для оториноларингологических осмотров, одноразовый стерильный по ТУ 9437-014-69171175-2016 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4719 от 15.09.2016 · класс риска 1

Производитель: ООО "Юникорнмед" (Россия)

Вид изделия: Набор для ЛОР хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 14 контрактов, медианная цена за единицу 88,63 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка медицинских изделий: Набор для ЛОР хирургических процедур
№ 0351300072226001125 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1" · Новосибирская область
13.11.202670 785 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
UNICORN
MED
УТВЕРЖ ДАЮ
Гене директор 
мед»
Осипов Д.Ю. 
16 г.
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
медицинского изделия
Набор изделий для оториноларингологических осмотров, одноразовый  
стерильный по ТУ 9437-014-69171175-2016, варианты исполнения


--- стр. 2 ---
UNICORN
MED
НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
Набор изделий для оториноларингологических осмотров, одноразовый 
стерильный по ТУ 9437-014-69171175-2016, варианты исполнения; 
набор №1 и набор №2
Набор № 1 ъ составе:
- Носовое зеркало: №22 или №30- 1 шт.
- Шпатель для языка: №1 или №2 - 1 шт.
- Гортанное зеркало, диаметр в мм: 8мм или 12мм, или 16мм, или 22мм, или 
24мм - 1 шт.
- Ушная воронка: № 1, № 2 или № 3, № 4 - 2 шт.
Набор № 2 ъ составе:
- Носовое зеркало: №22 или № 30- 1 шт.
- Шпатель для языка: №1 или № 2 - 1 шт.
- Гортанное зеркало, диаметр в мм: 8мм, 12мм или 16мм, 22мм или 20мм, 
24мм - 2 шт.
- Ушная воронка: № 1, № 2 или № 3, № 4 - 2 шт.
- Пинцет ушной полимерный - 1 шт.
- Тампон хлопковый: №1 или №1, №2 или №2, №3 - 6 шт.
- Салфетка из полимерного нетканого полотна: №1 или № 2 - 1 шт.
- Лоток полимерный: №1 или №2 - 1 шт.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Общество с ограниченной ответственностью «Юникорнмед»
(ООО «Юникорнмед»)
192019, Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д.18. Лит. А 
Тел/факс: +7 (812) 702-33-04
Назначение
Настоящая инструкция распространяется на «Набор изделий для 
оториноларингологических осмотров, одноразовый стерильный по ТУ 9437- 
014-69171175-2016, варианты исполнения» (в дальнейщем наборы.


--- стр. 3 ---
UNICORN
MED
медицинское изделие), который предназначен для проведения 
диагностических манипуляций и лечебных процедур.
Показания:
- для проведения профилактических оториноларингологических осмотров 
(осмотр пазух носа, осмотр внутренней поверхности гортани и полости рта; 
осмотр наружного слухового прохода и барабанной перепонки);
- для взятия проб на анализ при обследовании лор-органов в условиях 
лечебных и лечебно-диагностических учреждений;
- для проведения лечебных процедур (удаление ушной серы; извлечение 
инородных тел носа или глотки; промывание носа; орошение миндалин 
лекарственными препаратами);
- идеально подходит для проведения выездных профилактических 
медицинских осмотров.
Противопоказания: Отсутствуют.
Возможные побочные действия
Аллергическая реакция на материалы входящие в состав компонентов 
набора.
Область применения
Оториноларингология.
Наборы применяются в условиях лечебных и лечебно-диагностических 
учреждений.
ОПИСАНИЕ И ПРИНЦИП РАБОТЫ
- вскрыть упаковку набора;
- расширить крылья носа для осмотра пазух с помощью носового зеркала;
- оттеснить язык ко дну полости рта шпателем для дальнейшего осмотра;
- осмотреть слизистую оболочку гортани и ротовую полость с помощью 
гортанного зеркала;
- провести диагностическую отоскопию с помощью ушных воронок;
- произвести манипуляции в наружном слуховом проходе, с помощью 
пинцета ушного полимерного (набор № 2);


--- стр. 4 ---
UNICORN
MED
- произвести забор проб и прочие необходимые лечебные манипуляции с 
помощью тампона хлопкового (набор № 2);
- воспользоваться салфеткой из полимерного нетканого полотна в качестве 
нагрудника, а также для удержания языка и впитывания слюны при 
профилактических осмотрах и различных лечебных процедурах (набор № 2);
- использованный расходный материал уложить в лоток полимерный (набор
№ 2);
- использованный расходный материал и инструментарий утилизировать.
ОСНОВНЫ Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Наименование изделия, характеристики Значения
Носовое зеркало № 22/№ 30:
М асса г 1,1/1,3
Длина, мм 130,0/150,0
Ш ирина, мм 40,0/70,0
Длина бранш, мм 22,0/30,0
Ш патель для языка № 1/№ 2:
М асса, г 53,0/34,0
Длина, мм 180,0/150,0
Ш ирина, мм;
- в широкой части 18,0/18,0
- в узкой части 14,0/18,0
Толщина,мм 3,0/1,8
Гоотанные зеркала:
М асса, г 1,4/1,6/1,6/2,0/1,8/ 2,5
Длина, мм 190,0/190,0/190,0/160,0/190,0/205,0
Диаметр, мм 8,0/12,0/16,0/20,0/22,0/24,0
Ушная воронка № 1/№ 2/№ 3/№ 4:
Масса, г 0,9/0,9/0,9/0,9
Диаметр основания, мм 28,0/28,0/28,0/28,0
Диаметр смотрового отверстия, мм 2,5/3,0/4,0/4,6
Высота, мм 35,0/40,0/40,0/40,0
Пинцет ушной полимерный:
Масса, г 2,8
Длина, мм 145,0
Ширина, мм 28,0
Толщина,мм 3,0
Тампон хлопковый № 1/№ 2/№ 3:
Масса, г 0,2/0,4/0,6
Длина, мм 150,0/200,0/200,0
Диаметр ватного тампона, мм 5,0/10,0/20,0


--- стр. 5 ---
<1
МЕО
Салфетка из полимерного нетканого полотна
1,8/2,0  
450,0/600,0  
320,0/350,0
№ 1/№ 2: 
М асса, г  
Длина, мм  
Ш ирина, мм
Лоток полимерный № 1/№ 2:
М асса, г 3,0/4,0
Длина, мм 170,0/220,0
Ш ирина, мм 125,0/140,0
Толщина,мм 1,0/1,0
-Допускается погрешность в габаритных размерах ±10%.
-Допускается погрешность в массе ±5%.
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Данное медицинское изделие запрещается использовать после даты 
окончания срока годности, указанного на упаковке.
Данное медицинское изделие запрещается использовать при поврежденной 
упаковке.
ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖ АЮ Щ ЕЙ СРЕДЫ
Медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не 
оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду.
МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
Данное медицинское изделие поставляется стерильным (стерилизация с 
применением оксида этилена), в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 
11135-2000. Метод валидации и текущего контроля процесса стерилизации 
проводится так же в соответствии ГОСТ Р ИСО 11135-2000.
ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Данное медицинское изделие транспортируют в крытых транспортных 
средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на 
транспорте данного вида.
Медицинское изделие при транспортировании и хранении устойчиво к 
воздействию температур от +5 до +25°С и относительной влажности в 
диапазоне от 10 до 80 %.


--- стр. 6 ---
МЕО
СИМВОЛЫ НА МАРКИРОВКЕ
ВЕР Номер каталога от производителя
ЮТ Код партии.
Дата изготовления
2
Использовать до...
STERILEЕО Стерилизация с применением оксида этилена
ф
Не использовать повторно
Не стерилизовать повторно
П  -25*С
т
Температурный диапазон
80Н
Диапазон влажности
(§)
Не использовать при поврежденной упаковке
А
Осторожно, обратитесь к сопроводительной документации
éJ
Производитель, адрес, наименование.
Транспортная тара маркируется по ГОСТ 14192 с нанесением 
манипуляционных знаков «Верх», «Хрупкое. Осторожно!», «Условия 
хранения», «Беречь от влаги».
СРОК годности
Срок годности и хранения составляет 3 года с даты стерилизации. 
Запрещается использовать изделия после окончания срока годности.


--- стр. 7 ---
МЕО
ПОРЯДОК ОСУЩ ЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖ ЕНИЯ
Утилизация проводится согласно правил и нормативов СанПиН 2.1.7.2790-10 
"Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими 
отходами". Наборы утилизируются как медицинские отходы класса Б.
г а р а н т и й н ы е  о б я з а т е л ь с т в а
Изготовитель гарантирует соответствие наборов требованиям настоящих 
технических условий при соблюдении условий хранения и 
транспортирования.
РЕКЛАМАЦИЯ
Общество с ограниченной ответственностью «Юникорнмед» 
(ООО «Юникорнмед»)
192019, Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д.18. Лит. А 
Тел/факс: +7 (812) 702-33-04