Материал шовный хирургический рассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/02660 от 21.10.2008 · класс риска 3

Производитель: "СМИ АГ" (Бельгия)

Вид изделия: Нить хирургическая из полиглекапрона · Нить из полигликолевой кислоты · Нить хирургическая из полигликолевой кислоты, полинить

В госконтрактах 44-ФЗ: 177 контрактов, медианная цена за единицу 625,76 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Материал хирургический шовный рассасывающийся, в кассетах и  
отдельных упаковках, с принадлежностями
Материал хирургический шовный рассасывающийся, в  кассетах и отдельных упаковках, с 
принадлежностями, производства SMI AG, Бельгия представляет собой рассасывающиеся 
хирургические нити, предназначенные для применения в  различных областях хирургии, 
гинекологии, урологии.
Показания:
Материал хирургический шовный рассасывающийся, в  кассетах и отдельных упаковках, с 
принадлежностями применяется для аппроксимации мягких тканей и наложения лигатур 
практически во всех областях хирургии. Выбор шовного хирургического материала  
должен осуществляться в  зависимости от состояния пациента, применяемой  
хирургической техники и характера операции.
Противопоказания:
Материал хирургический шовный рассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с 
принадлежностями может вызывать минимальную первоначальную воспалительную 
реакцию в  тканях, что является нормальной реакгщей на имплантацию инородного тела. 
Материал хирургический пювный рассасывающийся, в  кассетах и отдельных упаковках, с 
принадлежностями не применяется:
• если требуется длительная поддержка ран под натяжением.
• при наложении лигатур в  сердечно-сосудистой хирургии и нейрохирургии.
• для операций, требующих длительного восстановления.
Инструкции по применению:
Распечатайте внешнюю упаковку из фольги, потянув два края в  противоположные 
стороны, при этом следите за тем, чтобы не повредить внутреннюю стерильную упаковку 
материала. Затем руками в  стерильных перчатках откройте внутреннюю упаковку,  
надорвав ее в  верхней части. Продукт предназначен для одноразового использования!
При использовании помните:
Всегда тщательно проверяйте прочность сделанного узла.
Не допускайте повреждений шовных материалов хирургическими инструментами  
(такими, как зажим, иглодержатель, кусачки и т.д.)
Хирургические иглы удерживаются за заднюю часть.
Неиспользованный материал подлежит утилизации.
Хирургические иглы подлежат утилизации в  отдельном контейнере.


--- стр. 3 ---
Стерильность:
Материал хирургический шовный стерилизуется окисью этилена. Не подлежит повторной 
стерилизации! Не используйте материал в  открытой или поврежденной упаковке! 
Хранение
Продукт должен быть защищен от воздействия прямых солнечных лучей и повышенной 
температуры. Хранить в  оригинальной упаковке в  чистом, сухом помещении при  
температуре до 25°С.
Не использовать материал с  истекшим сроком годности!
Значение символов на упаковке
0499 Символ СЕ с  номером официального органа сертификатши означает, что 
данный продукт отвечает основным требованиям Приложения 1  директивы 
93/42/ЕWG (EEC) о медицинских продуктах
LOT
и
Знак LOT, сопровождающийся комбинацией букв и цифр, означает номер 
партии продукта.
Данный символ с указанием даты означает дату, до которой можно использовать 
продукт (срок годности).
STERILE Символ означает, что продукт стерилен.
Символ означает, что данный продукт является одноразовым и не подлежит  
многократному использованию.
Данный символ означает внимательно следовать инструкции по применению и ее 
приложениям.
REF Символ обозначает номер заказа.
USP указывает диаметр нити в  соответствие с  фармакопеи США. 
metric указывает диаметр нити в  соответствие с  фармакопей Европы.