Наборы красителей для диагностического окрашивания in-vitro образцов биологических материалов в медицинских целях — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «Утверждаю» Генеральны й директор Инструкция По применению «Наборов красителей для диагностического окрашивания in vitro образцов биологических материалов в медицинских целях» произ водства Reactifs RAL, Франция в том числе: 1. НАЗНАЧЕНИЕ 2. О С Н О ВН Ы Е ТЕХ Н И ЧЕСКИ Е ХАРАКТЕРИСТИКИ 3. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМ ЕН ЕН И Ю 4. ПОДГОТОВКА И ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 5. УТИЛИЗАЦИЯ Москва 2009 г. --- стр. 2 --- 1. Назначение Наборы красителей для in vitro диагностического окрашивания образцов биологиче ских материалов производства REACTIFS RAL, Франция предназначены для быстрого и удобного окрашивания срезов тканей, мазков крови, мочи, мокроты, пунктатов, транссудатов, бронхоальвеолярной жидкости, цервикальных мазков, бактерий, про стейших, гельминтов и других образцов биологических материалов. В основе методик окрашивания лежат специфичные гистохимические / цитохимиче ские реакции между компонентами о крап [ и наем ых биологических образцов и красите лями, входящими в состав наборов. В процессе реакций окрашивания происходит цве товая дифференцировка различных тканей, клеточных органелл, изменяется цвет одно го или нескольких компонентов исследуемого биологического образца. При после дующем применении различных микроскопических методик результаты окрашивания подвергаются визуальному анализу. При наличии в лаборатории соответствующего оборудования и программного обеспечения анализ окрашенных препаратов может быть автоматизирован с применением фотодокументирующей системы. 2. Основные технические характеристики 2.1. О писание и состав изделия Наборы красителей для in vitro диагностического окрашивания образцов биологиче ских материшюв производства REACTIFS RAL содержат все необходимые peai en j bi и аксессуары для проведения окрашивания образцов биологических материалов, Состав наборов максимально оптимизирован для упрощения процедуры окрашивания препа ратов для микроскопии. Реагенты, входящие в состав наборов, в большинстве вариан тов находятся в жидком состоянии, что позволяет сэкономить время на приготовление рабочих растворов реагентов. В тех случаях, когда многокомпонентный реагент неста билен в жидком состоянии, предусмотрено удобное разделение сухого и жидкого ком понентов реагента: сухой компонент локализован в верхней части флакона в крышке, а жидкий компонент-растворитель - непосредственно во флаконе; приготовление рабоче го раствора реагента занимает минимум времени. Ассортимент наборов красителей и дополнительных материалов для проведения пробоподготовки и диагностического окрашивания образцов биологических материа лов производства REAC1IFS RAL включает наборы, применяемые в гематологии, ци тологии, гистологии, бактериологии, паразитологии. Сюда входят специальные наборы для экспресс-окраски, наборы для флуоресцентного окрашивания, наборы, содержащие реагенты для параллельного применения сразу 2 методик окрашивания. Наборы красителей имеют длительные сроки хранения и сохраняют высокое качест во окраски на протяжении всего срока годности. Разные варианты фасовки позволяют экономично расходовать реагенты при разных режимах окрашивания: погружении предметного стекла во флакон с реагентом, капельном дозировании или автоматиче ской обработке. Для ряда наборов REACTIFS RAL существует возможность дополни тельного заказа составляющих реагентов из комплекта набора отдельно, если приме няемая модификация методики окрашивания приводит к неравномерному расходу от дельных компонентов набора. --- стр. 3 --- Компоненты, входящие в состав набора: Обязательные компоненты: • Флаконы с красителями и реагентами, готовые к использованию; для набо ров, содержащих сухие порошкообразные реагенты необходимо разведение в соответствующем прилагаемом paci вори lejie. Необязательные компоненты; • Буферы (на основе фосфатов калия) - могут быть использованы как самостоя тельные компоненты в процедуре окрашивания или в качестве растворителей для других компонентов системы. • Цитологические фиксаторы (на основе одноосновных спиртов или трихло- руксусной кислоты) - используются как специальные компоненты для фикса ции образцов биологического материала. • Дифференциаторы (на основе этанола) - могут использоваться в процессах дифференциального окрашивания. • Обесцвечивающие растворы (на основе этанола) могут использоваться в про цессах дифференциального окрашивания после 1-ого этапа для обесцвечива ния первого красителя в определенных участках окрашиваемого образца; • Перекиси (перекись водорода), • Кислоты (уксусная, фосфорномолибденовая). • Аксессуары: насадки-дозаторы, пустые флаконы для смешивания-разведения реагентов, подставки под флаконы, седиментационные и центрифужные про бирки. М атериалы и средства, необходимые для приготовления образца для микро скопических исследований, не входящие в состав наборов: • Деионизированная или дистиллированная вода, фильтровальная бумага; • Расходные материалы: предметные и покровные стекла; шпатели для растяж ки мазков; емкости для сбора образцов биологического материала; устройст ва, необходимые для приготовления срезов тканей; иммерсионное масло. 2.2. Специфические характеристики изделия Ряд наборов красителей для in vitro диагностического окрашивания являеюя ориги нальными разработками компании REACTIFS RAL. созданными на основе инноваци онных технологических решений. Набор RAL-555 - универсальный для экспресс- окраски, процедура окраншвания занимает всего 15 секунд; данный набор применим в гематологии, цитологии, бактериологии и паразитологии. Набор Fluo-RAL для флуо ресцентного окрашивания микобактерий позволяет сразу же, без отмывки, проводи гь 2- ое окрашивание по методу Циль-Мильсена. Набор CoproDuo для копрологии содержит в себе все необходимые реагенты дт[я па раллельного одновременного окрашивания сразу по 2 методам - методу Байленгера и методу MIF. Эти наборы прошли соответствующие испытания, доказавшие их эффективность и возможность использования в клинической диагностике. Наборы красителей REACTIFS RA1. содержат все необходимое для проведения процедуры окрашивания, при этом аксессуары, входящие в состав наборов, обеспечивают удобство нанесения реагента на окрашиваемый препарат. 2.3. Упаковка и транспортировка Наборы упакованы в картонные коробки, на ко горых содержи гея вся необходимая информация о данном наборе: перечень входящих в состав набора красителей и до полнительных материалов с указанием названия реагента, его концентрации и объема, а также количества флаконов каждого реагента; каталожный номер, номер лота, срок --- стр. 4 --- годности, рекомендации по условиям хранения/транспортировки, обозначение уровня биологической опасности. Флаконы с красителями могут быгь стеклянными или пластиковыми. На всех фла конах, входящих в состав наборов, присутствует этикетка с названием содержащегося реагента. На этикетке обозначается порядковый номер флакона с реагентом - 1- 6, который соответствует очередности применения данного реагента при процедуре ок- ращивания. К набору прилагается подробная иллюстрированная инструкция. Транспортировка осуществляется с соблюдением правил хранения продукции. 3. Правила хранения и использования. Противопоказания к применению. • Наборы применяются только для in vitro диагностики. Наборы красителей не долж ны использоваться для других целей. Попадание каких-либо компонентов наборов на открытые участки кожи, слизистые оболочки или в организм недопустимо. • Недопустимо использование наборов с указанным истекшим сроком годности; при нарушении в ходе хранения или транспортировки герметичности флаконов с реаг ен- тами; при изменении исходного стандартного цвета реагента. • Наборы красителей должны храниться при температуре, указанной на упаковке (для большинства наборов хранение рекомендуется при f от +15 до +25^С), в сухих про хладных хорошо-вентилируемых помещениях. • Компоненты наборов не должны попадать под воздействие прямых солнечных лу чей. • Все манипуляции с наборами красителей необходимо проводить в соответствии с прилагаемой инструкцией. При работе с отдельными наборами рекомендуется ис пользовать перчатки, защитные очки и средства, защищающие органы дыхания. Все манипуляции с наборами необходимо проводить в хорошо-вентилируемых помеще ниях. • Запрещена работа с наборами красителей вблизи источников открытого пламени и электронагревательных приборов. • Для разведения сухих порошкообразных компонентов наборов можно использовать только входящий в набор растворитель. При приготовлении препаратов для микро скопии и манипуляций с данными препаратами в ходе процедуры окрашивания (на пример, при отмывке препарата, если специальный раствор для отмывки не входит в состав набора) рекомендуется использовать дистиллированную (деионизированную) воду. 4. Подготовка и порядок работы изделия 4.1. О бразцы В качестве образцов биологического материата для микроскопического исследова ния могут быть использованы срезы тканей, мазки крови, мочи, мокроты, пунктатов, транссудатов, экссудатов, бронхоальвеолярной жидкости, цервикальные мазки, соско- бы, отпечатки, смывы, кал и другие образцы биологических материалов. При подготовке препаратов для микроскопии к образцам биологического материала предъявляют следующие требования: