Красители и дополнительные материалы для проведения пробоподготовки и in vitro диагностического окрашивания образцов биологических материалов в медицинских целях — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «Утверждаю» Генеральны й директор И Н С Т Р У К Ц И Я По применению «Красителей и дополнительных материалов для проведения пробоподготовки и in vitro диагностического окрашивания образцов биологических материалов в медицинских целях», производства Reactifs RAL, Франция. в том числе: 1. НАЗНАЧЕНИЕ 2. О СН О ВН Ы Е ТЕХ Н И ЧЕСКИ Е ХАРАКТЕРИСТИКИ 3. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМ ЕНЕНИЮ . 4. ПОДГОТОВКА И ПОРЯДОК РА БОТЫ ИЗДЕЛИЯ 5. УТИЛИЗАЦИЯ 6. П РИ Л О Ж ЕН И Я 2009 год --- стр. 2 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ Красители и дополнительные материалы для проведения пробоподготовки и in vitro окрашивания образцов биологических материалов в медицинских диагностических целях, производства REACTIFS RAL, Франция, предназначены для окрашивания микроскопических препаратов - срезов тканей, мазков крови, мочи, мокроты и других образцов биологических материалов. Ассортимент красителей для окрашивания образцов биологических материалов включает красители, которые применяются в гематологии, цитологии, гисчологии, бактериологии, паразитологии. В основе методик окрашивания лежат специфичные гистохимические и цитохимические реакции между компонентами окрашиваемых биологических образцов и красителями, входящими в состав наборов реагентов. В процессе окрашивания происходит цветовая дифференцировка различных тканей, клеточных органелл, изменяется цвет или другие оптические свойства одного или нескольких компонентов исследуемого биологического образца. При последующем применении различных микроскопических методик результаты окрашивания подвергаются визуалыюму анализу. При наличии в лаборатории соответствующего оборудования и программного обеспечения анализ окрашенных препаратов может быть автоматизирован с применением фотодокументирующей системы и/или системы распознавания образов. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. ОПИСАНИЕ И СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ Продукция для in vitro окрашивания образцов биологических материа]юв REACTIFS RAL включает красители, которые используются непосредственно в процессе окрашивания, и дополнительные материалы, которые используются в процессе подготовки препаратов .для микроскопии и выполнения микроскопического исследования. Производитель рекомендует использовать подобранные комплекты отдельных красителей и дополнительных материалов для проведения стандартных методик окрашивания; состав указанных комплектов приведен в специальных Процедурах окрашиваш 1я по определенной методике. Красители и дополнительные материалы REACTIFS RAL имеют длительные сроки хранения и сохраняют высокое качество окраски на протяжении всего срока годности. Разные варианты фасовки позволяют экономично расходовать реагенты в любых режимах окрашивания: погружения слайда в реагент, капельного дозирования, аэрозольного нанесения или автоматической обработки. Красители REACTIFS RAL и дополнительные материалы представлены 2 основными линиями продукции: - жидкие реагенты, представляющие собой растворы разной концентрации основных действующих веществ в определенных растворителях с возможным добавлением стабилизирующих веществ: - сухие порошкообразные реаге} 1ты. большей частью представленные аналитически чистыми веи^ествами. Некоторые красители и дополнительные материалы доступны как в растворенной, и в с^-'хой порошкообразной форме. --- стр. 3 --- Состав: • Флаконы с красителями используются непосредственно в процессе окрашивания, готовы к использованию или треб>тот предварительной подготовки (для сухих порошкообразных реагентов необходимо разведение в рекомендуемом производителем растворителе); • Буферы (на основе солей ортофосфорной кислоты) - могут быть использованы как самостоятельные компоненты в процедуре пробоподготовки или в качестве растворителей для других компонентов системы; • Обесцвечивающие растворы могут использоваться в процессах дифференциального окрашивания для обесцвечивания первою красителя в определенных участках окрашиваемого образца; • Иммерсионное масло - синтетическое масло, нетоксичное, повышенной вязкости и с высокими оптическими свойствами, используется в процессе выполнения микроскопического исследования; • Декальцификаторы могут используются в процессе подготовки образцов биологических материалов для окрашивания; Материалы и средства, необходимые для приготовления и окрашивания образца для микроскопических исследований, не входящие в ассортимент продукции компании REACTIFS RAL: • Деионизированная или дистиллированная вода, фильтровальная бумага; • Расходные материалы: предметные и покровные стекла; шпатели для нанесения мазков; емкости для сбора образцов биологического материсша и разведения/смешивания красителей и дополнительных материалов; • Оборудование для приготовления срезов тканей, автоматические пипетки- дозаторы, оборудование для окраски и микроскопирования. 2.2. СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ Красители и дополнительные материалы REACTIFS RAL обеспечивают высокое качество окраски на протяжении всего срока годности, подтверждение большого опыта производства красителей и химических индикаторов компании REACTIFS RAL. Специальные разработки компании REACTIFS RAL значительно упрощают и ускоряют процедуру окрашивания. Специальный флакон с мембранным дозатором иммерсионного масла и подставка DropStand Immersion 30 RAL обеспечивают максимальное удобство применения. Разные варианты фасовки позволяют максимально экономично расходовать реагенты в любых режимах окрашивания и соответсгвуюг всем требованиям современных лабораторий. 2.3. УПАКОВКА И ТРАНСПОРТИРОВКА Флаконы для красителей и дополнительных материалов - сгеклянные или пластиковые, с бумажной этикеткой, на которой указано название, концентрация, каталож 1шш номер, номер лота, срок годности, рекомендации по условиям хранения/транспортировки, обозначение уровня биологической опасности. Е1екоторые дополнительные материалы имеют упаковку в виде жестяной тубы с устройством для дозирования. Часть флаконов красителей и дополнительных материалов упаковано дополнительно в картонные коробки, на которых также содержится вся необходимая информация о продукте: название, концентрация, каталожный номер, номер лота, срок годности, рекомендации по условиям хранения/транспортировки, обозначение уровня биологической опасности. Транспортировка осуществляется с соблюдением правил хранения продукции. --- стр. 4 --- 3. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. • Красители и дополнительные материалы применяются только для in vitro диагностики и не должны использоваться для других целей. Попадание каких- либо компонентов наборов на открытые участки кожи, слизистые оболочки или в организм недопустимо. • Недопустимо использование красителей и дополнительных материалов с истекшим сроком годности; при нарушении в ходе хранения или транспортировки герметичности флаконов с pearenraNm; при изменении исходного стандартного цвета реагента. • Красители и дополнительные материалы должны храниться при температуре, указанной на упаковке (в большинстве случаев хранение рекомендуется при t° от +15 до +25°С), в сухих прохладных хорошо вентилируемых помешениях. • Красители и дополнительные материалы не должны попадать под воздействие прямых солнечных лучей. • Запрешена работа с красителями и дополнительными материалами для пробоподготовки вблизи источников открытого пламени и электронагревательных приборов. • Все манипуляции с красителями и дополнительными материалами необходимо проводить в соответствии с прила['аемой инструкцией. При работе с отдельными красителями и дополнительными материалами рекомендуется использовать перчатки, защитные очки и средства, защищающие органы дыхания. Все манипу.тяции необходимо проводить в хорошо вентилируемых помещениях. • При приготовлении препаратов для микроскогши и манипуляций с данными препаратами в ходе процедуры окрашивания (например, при отмывке препарата, если специальный раствор для отмывки не входит в состав Ешбора) рекомендуется использовать дистиллированную (деионизированную) воду. 4. ПОДГОТОВКА И ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 4.1. ОБРАЗЦЫ В качестве образцов биологического материала для микроскопического исследования .могут быть использованы срезы тканей, мазки крови, мочи, мокроты, нунктатов, транссудатов, экссудатов, бронхоальвеолярной жидкости, цервикальные мазки, со скобы, отпечатки, смывы, кал и другие образцы биологических материалов. При подготовке препаратов для микроскопии к образцам биологического материала предъявляют следующие требования: Кровь: взятие крови необходимо проводить в пробирку с антикоагулянтом (ЭДТА), сразу после взятия крови необходимо тщательное перемешивание для равномерного распределения антикоагулянта. В цельной крови, стабилизированной ЭДТА, эритроциты, лейкоциты и тромбоциты стабильны до 24 часов. Мазок крови необходимо сделать в течение 3 часов после взятия крови. Необходимо исключить использование для приготовления мазка крови с признаками свертывания. Моча: исследование должно быть выполнено в течение 1 часа после сбора материала. Длительное хранение при комнатной температуре приводит к разрушению клеток и размножению бактерий.