Материал шовный хирургический нерассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/02659 от 21.10.2008 · класс риска 3

Производитель: "СМИ АГ" (Бельгия)

Вид изделия: Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная · Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить · Материал шовный хирургический из нержавеющей стали, мононить

В госконтрактах 44-ФЗ: 258 контрактов, медианная цена за единицу 337,78 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор 
ООО «МедИнформ»
2008г
И н с т р у к ц и я  п о п р и м е н е н и ю
М а т е р и а л  х и р у р г и ч е с к и й  ш о в н ы й  н е р а с с а с ы в а ю щ и й с я , 
в к а с с е т а х  и о т д е л ь н ы х  у п а к о в к а х , с п р и н а д л е ж н о ст я м и
Москва, 2008


--- стр. 2 ---
Материал хирургический шовный нерассасывающийся, в кассетах и 
отдельных упаковках, с принадлежностями
Материал хирургический шовный нерассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, 
с принадлежностями, производства SMI AG, Бельгия представляет собой 
нерассасывающиеся хирургические нити, предназначенные для прИхМенения в различных 
областях хирургии, гинекологии, урологии.
Показания:
Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся в кассетах и отдельных 
упаковках, с принадлежностями, предназначены для удержания краев раны или тканей в 
глубине раны, при наличии большой тянущей силы. Нерассасывающиеся шовные 
материалы поставляются в различных размерах (диаметрах и длинах нити), в кассетах и 
отдельных упаковках, без игл, или предварительно закрепленными на атравматических 
стальных иглах различных типов.
Выбор шовного хирургического материала должен осуществляться в зависимости от 
состояния пациента. прИхменяемой хирургической техники и характера операции. 
Противопоказания:
Материал хирургический шовный нерассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, 
с принадлежностями может вызывать минимальную первоначальную воспалительную 
реакцию в тканях, что является нормальной реакцией па имплантацию инородного тела. 
Материал хирургический шовный нерассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, 
с принадлежностями, не применяется:
• При хирургических швах, при полостных операция, где может развиться эффект 
«прорезывания ткани» или образование «пролежня» в подлежащих тканях.
• При повышенной чувствительности или аллергии пациента на шелк и/или на 
компоненты шовного хМатериала (относительное противопоказание. при 
жизнеугрожающих состояниях может применяться под контролем врача)
Инструкции по применению:
Распечатайте внешнюю упаковку из фольги, потянув два края в противоположные 
стороны, при этом следите за тем, чтобы не повредить внутреннюю стерильную упаковку 
материала. Затем руками в стерильных перчатках откройте внутреннюю упаковку, 
надорвав ее в верхней части. Продукт предназначен для одноразового использования!


--- стр. 3 ---
При использовании помните:
Всегда тщательно проверяйте прочность сделанного узла.
Не допускайте повреждений шовных материалов хирургическими инструментами 
(такими, как зажим, иглодержатель, кусачки и т.д.)
Хирургические иглы удерживаются за заднюю часть.
Неиспользованный материал подлежит утилизации.
Хирургические иглы подлежат утилизации в отдельном контейнере.
Стерильность:
Материал хирургический шовный стерилизуется окисью этилена. Не подлежит повторной 
стерилизации! Не используйте материал в открытой или поврежденной упаковке! 
Хранение
Продукт должен быть защищен от воздействия прямых солнечных лучей и повышенной 
температуры. Хранить в оригинальной упаковке в чистом, сухом помещении при 
температуре до 25°С.
Не использовать материал с истекшим сроком годности!
Значение символов на упаковке
0499 Символ СЕ с номером официального органа сертификации означает, что 
данный продукт отвечает основным требованиям Приложения 1 директивы 
93/42/EWG (EEC) о медицинских продуктах
LOT Знак LOT, сопровождающийся комбинацией букв и цифр, означает номер 
партии продукта.
Данный символ с указанием даты означает дату, до которой можно использовать 
продукт (срок годности).
STERILE
А
Символ означает, что продукт стерилен.
Символ означает, что данный продукт является одноразовым и не подлежит 
многократному использованию.
Данный символ означает внимательно следовать инструкции по применению и ее 
приложениям.
REF Символ обозначает номер заказа.
USP указывает диаметр нити в соответствие с фармакопей США. 
metric указывает диаметр нити в соответствие с фармакопей Европы.