Наконечник для дозаторов — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5598 от 07.04.2017 · класс риска 2а

Производитель: ОДО "Полиэфир" (Беларусь)

Вид изделия: Наконечник пипетки

В госконтрактах 44-ФЗ: 28 контрактов, медианная цена за единицу 9 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
^«УТВЕРЖДАЮ» 
^рдйэфир» 
Э. Палеес
^абря 2016 г.
ЕИСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
медицинского изделия
Наконечник для дозаторов, варианты исполнения: 
наконечник для дозаторов 0,5-20 мкл, 
наконечник для дозаторов 2-300 мкл, 
наконечник для дозаторов 100-1000 мкл, 
наконечник для дозаторов 2000-10000 мкл
Минск 2016


--- стр. 2 ---
1. Назначение
Наконечники предназначены для использования в качестве сменного элемента в дозаторах при 
осуществлении дозирования проб биожидкостей и реактивов при проведении лабораторных 
исследований.
2. Описание
Наконечники для дозаторов представляют собой конические трубочки разного объёма. 
Наконечники совместимы с дозаторами указанного объёма и имеющие соответствующие размеры 
посадочнъ 1х мест.
В зависимости от объёма подразделяются на:
наконечники на микрообъём: 0,5-200 мкл, наконечники на средний объём: 2-300 мкл, 100-1000 мкл, 
наконечники на макрообъём: 2000-10000 мкл.
По бактериологическому статусу наконечники - асептические, или бактериально чистые по 
производству. Изготавливаются в беспылевой (свободной от пылевых частиц на 99,9%) 
контролируемой среде при температуре -1-250°С. Данные наконечники для дозаторов можно 
автоклавировать в режиме 1 атмосфера при температуре -1-121°С.
3. Материал
Наконечники для дозаторов изготавливаются из прозрачного полипропилена марки РР 44458 (ТУ 
2211-136-05766801-2006, изм. 1-13, ПИ 1 «Полипропилен»), производства ПАО 
«Нижнекамснефтехим», Россия.
Полипропилен -  механически прочный термостойкий материал, плотность 0,91 г/см^. Обладает 
высокой стойкостью к кислотам, щелочам, растворам солей и другим неорганическим агрессивным 
средам (кроме ароматических и галоген содержащих углеводородов).
4. Технические характеристики
О
Ьд.-
! 1_ i Г-О а  и->
Рисунок 1. Наконечник для дозатора, Габаритные размеры
Наконечник для 
дозатора
и
мм
и ,
мм
и
мм мм
В2,
мм
03,
мм
04,
мм
Вес,
г
Цвет
(,5-200 мкл 45,5+0,5 3,3±0,3 0,9±0,1 6,6±0,5 5,4±0,3 0,02±0,01 0,9±0,05 0,3±0,02 бесцветный
[•300 мкл 51,15±0,5 9,0±0,5 0,9±0,1 7,16±0,5 6,5±0,5 0,03±0,01 1,0±0,05 0,4±0,02 бесцветный
|00-1000 мкл 70,0±0,5 8,0±0,5 0,8±0,1 9,2±0,5 8,7±0,4 0,7±0,03 1,1+0,05 0,8±0,03 бесцветный
[оОО-10000 мкл 153,3+0,5 12,5±1,1 1,3±0,2 18,5±0,5 17,6±0,5 1,0±0,05 2,2±0,05 6,0±0,5 бесцветный
5. Порядок использования изделия
Методика дозирования:
• Наконечник должен быть герметично присоединён к посадочному конусу.
• Температура сменных наконечников, дозатора и дозируемой жидкости должна быть одинаковой.
• Глубина погружения наконечника в жидкость при наборе не должна составлять больше 3 мм (для 
дозаторов диапазона 500-10000 мкл - около 5 мм).
• Смочите сменный наконечник перед началом дозирования путём последовательного 
пятикратного набора и сброса дозируемой жидкости.
• При необходимости для удаления капелек снаружи наконечника промокните его кончик 
нетканой целлюлозой. При этом убедитесь, что жидкость не вытекает из наконечника.


--- стр. 3 ---
6. Условия эксплуатации
Биоматериалы и реагенты, допустимые для использования совместно с изделиями: моча, 
спинномозговая жидкость, экссудаты, жидкие реагенты.
Все манипуляции должны проводиться в перчатках.
Возможен кратковременный контакт с поверхностью тела человека (кожей).
Не использовать после истечения срока годности или если упаковка повреждена.
7. Противопоказания к применению
При использовании изделий по назначению противопоказаний в применении нет.
8. Комплектность
Наконечники для дозаторов реализуются в групповой упаковке. Комплект поставки:
• наконечник для дозатора 0,5-200 мкл - 1 уп. /10 шт., инструкция по применению;
• наконечник для дозатора 2-300 мкл - 1 уп. / 10 шт., инструкция по применению;
• наконечник для дозатора 100-1000 мкл - 1 уп. /10 шт., инструкция по применению;
• наконечник для дозатора 2000-10000 мкл - 1 уп. /10 шт., инструкция по применению.
9. Упаковка и маркировка
Изделия упаковываются в групповую упаковку: пакет полиэтиленовый одношовный (ГОСТ 12302- 
2013), производства ООО «Политерус», Республика Беларусь. На групповой упаковке указаны: 
товарный знак, наименование изделия, количество изделий в упаковке, название и адрес фирмы- 
изготовителя, регистрационное удостоверение, дата изготовления, номер партии, срок годности, 
знак запрета на вторичное употребление, знак о неиспользовании при повреждённой упаковке, знак 
соответствия РСТ, знак «изделие для in vitro диагностики».
10. Транспортировка и хранение
Изделия могут транспортироваться всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в 
соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на данном виде 
транспорта при температуре от -10 °С до 4-38 °С.
Хранить изделия в закрытых складских помещениях в условиях 3 по ГОСТ 15150-69, защищёнными 
от прямого воздействия солнечного света.
11. Утилизация
Одноразовые изделия утилизируются в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 по 
утилизации медицинских отходов класса Б.
12. Гарантия и срок годности
Производитель гарантирует соответствие изделий требованиям технических условий и (или) 
конструкторской документации на изделие конкретного вида при соблюдении условий 
транспортирования и хранения.
Гарантийный срок эксплуатации составляет 5 лет с даты изготовления.
Производитель:
ОДО «Полиэфир», 220140, Республика Беларусь, г.Минск, ул.Притыцкого 62, Административно 
производственное здание Литер А4/КП, к. 147.
Тел./Факс: Ч-375 17 312 11 92, email: polyefir@mail.ru , web: www.polyefir.by
Уполномоченный представитель в РФ:
ООО «Результат-Аудит», 127572, Российская Федерация, г. Москва, ул. Абрамцевская, Д.14А, ИНН 
7710658037 КПП 771501001, тел.: 4-7 (495) 455-11-16


--- стр. 4 ---