Катетер ангиографический RADIFOCUS OPTITORQUE — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/5208 от 10.01.2017 · класс риска 3

Производитель: "ТЕРУМО ЮРОП Н.В." (Бельгия)

Вид изделия: Катетер ангиографический, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 788 контрактов, медианная цена за единицу 3 047 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
КАТЕТЕР АНГИОГРАФИЧЕСКИЙ  
RADIFOCUS OPTITORQUE
Версия 3  
2016 г.


--- стр. 3 ---
С О Д Е Р Ж А Н И Е :
1. НАЗВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.................................................................................4
2. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ И ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 10
ПОЯСНЕНИЯ К СИСТЕМЕ КОДИРОВКИ..........................................................................................
3. ИНФОРМАЦИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ................................16
4. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В СООТВЕТСТВИИ С
ПРИМЕНЕНИЕМ, ПРЕДУСМОТРЕННЫМ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ...................................................21
214  Л  О б л а с ть  п р и м е н е н и я .....................................................................................................................................................^
214 .2  Н а з н а ч е н и е ...........................................................................................................................................................................
224 .3  П о к а з а н и я  к  п р и м е н е н и ю .....................................................................................................................................
224 .4  П р о т и в о п о к а з а н и я ......................................................................................................................................................
4 .5  У с л о в и я  п р и м е н е н и я  м е д и ц и н с к о го  и з д е л и я .........................................................................................2 2
4 .6  В о з м о ж н ы е  п о б о ч н ы е  э ф ф е кты .........................................................................................................................
5. ПРИНЦИП РАБОТЫ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ..............................................................24
6. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ............................................................................................................24
7. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.................................26
7 .1 С т а н д а р т н ы е  т е х н и ч е с к и е  х а р а к т е р и с т и к и ...............................................................................................2 6
7 .2  И н ф о р м а ц и я , п о з в о л я ю щ а я  о с у щ е с тв и ть  о д н о з н а ч н у ю  и д е н т и ф и к а ц и ю
к о м п л е к т у ю щ и х  м е д и ц и н с к о го  и зд е л и я  и  и х  с о с та в н ы х  ч а с т е й...................................................71
8. ВОЗМОЖНОСТЬ И СПОСОБЫ КОМБИНИРОВАНИЯ С ДРУГИМИ
МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ (НЕ ВХОДЯТ В КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ)..........................73
9. КОМПЛЕКТНОСТЬ ПОСТАВКИ...............................................................................................75
10. МАТЕРИАЛЫ ОСНОВНЫХ КОМПОНЕНТОВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ..................86
11. СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ......................................................................................................^2
12. СВЕДЕНИЯ О МАРКИРОВКЕ....................................................................................................
13. СРОК СЛУЖБЫ..........................................................................................................................
14. СРОК ХРАНЕНИЯ......................................................................................................................
15. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ.............................................................................................1^1
16. ТРЕБОВАНИЯ ПО ЗАЩИТЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ......................................................104
17. МЕТОДЫ И СРЕДСТВА ДЕЗИНФЕКЦИИ И ОЧИСТКИ ПЕРЕД СТЕРИЛИЗАЦИЕЙ...104
18. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ.......................................................................................................^®4
19. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ................................................................105
20. УКАЗАНИЯ НА СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, ПРИ ИХ
НЕОБХОДИМОСТИ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ 
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ...............................................................................................................
21. ТРЕБОВАНИЯ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.............................................................................................................
2


--- стр. 4 ---
22. ПРОЦЕДУРА УТИЛИЗАЦИИ И ЛИКВИДАЦИИ ИСПОЛЬЗОВАННЫХ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ...............................................................................................................
23. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА.......................................................................................^
24. РЕКЛАМАЦИИ..........................................................................................................................


--- стр. 5 ---
Н и ж е п р и в е д е н н а я  И н с т р у к ц и я  п о  п р и м е н е н и ю  с о с та в л е н а  для п р е д о с та в л е н и я 
и н ф о р м а ц и и  в ц е л я х  р е ги с т р а ц и и  м е д и ц и н с к о го  и зд е л и я  н а  те р р и т о р и и  Р о с с и й с к о й 
Ф е д е р а ц и и .
С в е д е н и я  п р е д о с та в л я ю тс я  в н е о б х о д и м о м  объ ем е в с о о тв е тс тв и и  с П р а в и л а м и 
р е ги с т р а ц и и  м е д и ц и н с к о го  и зд е л и я  (П о с т а н о в л е н и е  П р а в и т е л ь с т в а  Р Ф  №  1 4 1 6  о т  2 7 
д е ка б р я  2 0 1 2 ).
1. НАЗВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Катетер ангиографический RADIFOCUS OPTITORQUE, варианты исполнения:
J 1^Л.д34410ОМ, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 1  (Cl), длина катетера 65 см
2 RH-AB44108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика; Cobra 1  (Cl), длина катетера 80 см
3 RH-AB5410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 65 см
4. RH-AB54108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 80 см
5. RH-AB64108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика; Cobra 3 (СЗ), длина катетера 80 см
6. RH-AC4410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: SHEPHERD HOOK, длина катетера 65 см
7. RH-AD4410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина катетера 65 см
8. RH-AD5410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина катетера 65 см
9. RH-AD6410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина катетера 65 см
10. RH-AE44108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: SIDEWINDER, длина катетера 80 см
11. RH-AB4510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 1  (Cl), длина катетера 65 см
12. RH-AB45108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 1  (Cl), длина катетера 80 см
13. RH-AB5510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 65 см
14. RH-AB55108M, диаметр катетера 5  Fr. (1.70 мм), форма кончика; Cobra 2 (С2), длина катетера 80 см
15. RH-AB65108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 3 (СЗ), длина катетера 80 см
16. RH-AC3510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SHEPHERD HOOK, длина катетера 65 см
17. RH-AC4510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SHEPHERD HOOK, длина катетера 65 см
18. RH-AD5510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина катетера 65 см
19. RH-AD6510GM, диаметр катетера 5  Fr. (1.70 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина катетера 65 см
20. RH-AE4510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIDEWINDER, длина катетера 65 см
21. RH-AE55108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIDEWINDER, длина катетера 80 см
22. RH-AF151 ЮМ, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Mikaelsson (1), длина катетера 100 см
23. RH-ABP41 ИМ, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика; Head-hunter, длина катетера 110 см
24. RH-ABP5111М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Head-hunter, длина катетера 110 см
25. RH-AE4410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика; SIDEWINDER, длина катетера 65 см
26. RH-AED510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIDEWINDER Тип: S-J, длина катетера 65 
см
27. RH-APC5109M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: ВРН, длина катетера 90 см
28. RH-AUB5108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: UFE Тип 1, длина катетера 80 см
29. RH-BA141 ЮМ, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 1, длина катетера 100
30. RH-BA241 ЮМ, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 2, длина катетера 100
ЗТ RH-BA34110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 3, длина катетера 100 
см


--- стр. 6 ---
32. RH-BB14110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика; Шпек Headhunter 1, длина катетера 100 см
33. RH-BB241 ЮМ, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Hinck Headhunter 3, длина катетера 100 см
34. RH-BC141 ЮМ, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: NEWTON TECHIQUE, длина катетера 100 
см
35. RH-BE14110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 1, длина катетера 
100 см
36. RH-BE241 ЮМ, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 2, длина катетера 
100 см
37. RH-BG141 ЮМ, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика; Mani, длина катетера 100 см
38. RH-BH141 ЮМ, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Вертебральная, длина катетера 100 см
39. RH-BA251 ЮМ, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 2, длина катетера 100 
см
40. RH-BA351 ЮМ, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 3, длина катетера 100 
см
41. RH-BB151 ЮМ, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Hinck Headhunter 1, длина катетера 100 см
42. RH-BE15110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 1, длина катетера 
100 см
43. RH-BE251 ЮМ, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 2, длина катетера 
100 см
44. RH-BG151 ЮМ, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Mani, длина катетера 100 см
45. RH-BH151 ЮМ, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Вертебральная, длина катетера 100 см
46. RH-BH94102M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Вертебральная ВоИа MiniCath, длина 
катетера 20 см
47. RH-BR75100M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: MEDULLAR II, длина катетера 100 см
48. RH-BR85100M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: MEDULLAR I, длина катетера 100 см
49. RH-BR95100M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: MEDULLAR III, длина катетера 100 см
50. RH-BHB5110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Вертебральная (короткий кончик), длина 
катетера 100 см
51. RH-4AL1000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см
52. RH-4AL2000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см
53. RH-4AL3000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см
54. RH-4AP4561M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл 145°, длина 
катетера ПО см
55. RH-4AP5561M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл 155°, длина 
катетера ПО см
56. RH-4APR241M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл Круглый 
Тип 155°, длина катетера ПО см
57. RH-4AR1000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ, длина катетера 100 
см
58. RH-4AR2000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ, длина катетера 100 
см
59. RH-4ARJP00M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ Тип JP, длина 
катетера 100 см
60. RH-4BPIN00M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Для внутренней грудной артерии, длина 
катетера 100 см
61. RH-4BPJP00M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Для внутренней грудной артерии Тип JP, 
длина катетера 100 см
62. RH-4CL3500M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: BJDKINS ЛЕВЫЙ (3.5 см), длина катетера 
100 см
63. RH-4CL4000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (4.0 см), длина катетера 
100 см
64. RH-4CL5000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (5.0 см), длина катетера 
100 см
65. RH-4CR3500M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см), длина 
катетера 100 см


--- стр. 7 ---
66. RH-4CR4000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см), длина 
катетера 100 см
67. RH-4CR5000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (5.0 см), длина 
катетера 100 см
68. RH-4MP2520M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой, длина катетера 100 см
69. RH-4MP3020M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой, длина катетера 100 см
70. RH-4MP3520M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой (3,5 см), длина катетера 100 
см
71. RH-4MP3521M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой (3,5 см), длина катетера 110 
см
72. RH-4MP4020M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой (4,0 см), длина катетера 100 
см
73. RH-4SP0061M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой Пигтейл, длина катетера 110 см
74. RH-4SP0068M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой Пигтейл, длина катетера 80 см
75. RH-4SP0069M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой Пигтейл, длина катетера 90 см
76. RH-4SP006GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой Пигтейл, длина катетера 65 см
77. RH-4ST0109M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой, длина катетера 90 см
78. RH-4ST016GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой, длина катетера 65 см
79. RH-4ST0161M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой, длина катетера 110 см
80. RH-5AL1000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см
81. RH-5AL2000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см
82. RH-5AL3000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см
83. RH-5AP4561M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл 145°, длина 
катетера ПО см
84. RH-5AP5561M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл 155°, длина 
катетера ПО см
85. RH-5AR1000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ , длина катетера 100 
см
86. RH-5AR2000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ, длина катетера 100 
см
87. RH-5AR3000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ, длина катетера 100 
см
88. RH-5ARJP00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ Тип JP, длина 
катетера 100 см
89. RH-5ARRC00M, диаметр катетера 5  Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ МОДИФИЦИРОВАННЫЙ Тип 
NTR, длина катетера 100 см
90. RH-5ARR500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ МОДИФИЦИРОВАННЫЙ Тип 
NTR г5, длина катетера 100 см
91. RH-5BLK410M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный BLK, длина катетера 100 см
92. RH-5BLK411М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный BLK, длина катетера ПО см
93. RH-5BPIN00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Для внутренней грудной артерии, длина 
катетера 100 см
94. RH-5BP1M00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Для внутренней грудной артерии (Круглый 
кончик), длина катетера 100 см
95. RH-5BPIR00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Для внутренней грудной артерии (Короткий 
кончик), длина катетера 100 см
96. RH-5BPJL00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Обводной Judkins Левый, длина катетера 
100 см
97. RH-5BPJR00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Обводной Judkins Правый, длина катетера 
100 см
98. RH-5BPJP00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Для внутренней грудной артерии Тип JP, 
длина катетера 100 см
99. RH-5BPRA01M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный для внутренней грудной 
артерии Тип RA, длина катетера 110 см
100. RH-5BPRB01M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный для внутренней грудной


--- стр. 8 ---
артерии Тип RB, длина катетера 110 см
101. RH-5BU3500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика; РЕЗЕРВНЫЙ ЛЕВЫЙ (3.5 см), длина 
катетера 100 см
102. RH-5CL2508M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (2.5 см), длина катетера 
80 см
103. RH-5CL3500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (3.5 см), длина катетера 
100 см
104. RH-5CL4000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика; JUDKINS ЛЕВЫЙ (4.0 см), длина катетера 
100 см
105. RH-5CL4001M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (4.0 см), длина катетера 
110 см
106. RH-5CL4500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (4.5 см), длина катетера 
100 см
107. RH-5CL5000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (5.0 см), длина катетера 
100 см
108. RH-5CL5001M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (5.0 см), длина катетера 
110 см
109. RH-5CL6000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (6.0 см), длина катетера 
100 см
110. RH-5CL6001M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (6.0 см), длина катетера 
110 см
111. RH-5CR3500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см), длина 
катетера 100 см
112. RH-5CR3521M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см), длина 
катетера ПО см
113. RH-5CR3528M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см), длина 
катетера 80 см
114. RH-5CR4000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см), длина 
катетера 100 см
115. RH-5CR4001M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см), длина 
катетера ПО см
116. RH-5CR4500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (4.5 см), длина 
катетера 100 см
117. RH-5CR5000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (5.0 см), длина 
катетера 100 см
118. RH-5MP2520M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Многоцелевой, длина катетера 100 см
119. RH-5MP3500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Многоцелевой (3,5 см), длина катетера 100 
см
120. RH-5MP4001M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Многоцелевой (4,0 см), длина катетера ПО 
см
121. RH-5MP4020M, диаметр катетера 5  Fr. (1.70 мм), форма кончика: Многоцелевой (4.0 см), длина катетера 100 
см
122. RH-5SP006GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Прямой Пигтейл, длина катетера 65 см
123. RH-5SP0061M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Прямой Пигтейл, длина катетера 110 см
124. RH-5TIG1 ЮМ, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный TIG, длина катетера 100 см
125. RH-5TIG1 ИМ, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный TIG, длина катетера 110 см
126. RH-5TR4001M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный TIG II 4.0, длина катетера 110 
см
127. RH-5TR4010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный TIG II 4.0, длина катетера 100 
см
128. RH-5TR3510M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный TIG II 3.5 см, длина катетера 
100 см
129. RH-5TR4000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный TIG II 4.0, длина катетера 100 
см
130. RH-5TR4500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный TIG II 4.5, длина катетера 100 
см
131. RH-5TR5001M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный TIG II 5.0, длина катетера 110


--- стр. 9 ---
C M
132. RH-5TR5000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный TIG II 5.0, длина катетера 100 
см
133. RH-6AL1000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см
134. RH-6AL2000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см
135. RH-6AL3000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см
136. RH-6AP4561M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл 145°, длина 
катетера ПО см
137. RH-6AP5561M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл 155°, длина 
катетера ПО см
138. RH-6AR1000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ, длина катетера 100 
см
139. RH-6AR2000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ, длина катетера 100 
см
140. RH-6AR3000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ, длина катетера 100 
см
141. RH-6ARJP00M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ Тип JP, длина 
катетера 100 см
142. RH-6ARR500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ МОДИФИЦИРОВАННЫЙ 
Тип NTR г5, длина катетера 100 см
143. RH-6ARRC00M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ МОДИФИЦИРОВАННЫЙ 
Тип NTR, длина катетера 100 см
144. RH-6BLK410M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Радиальный BLK, длина катетера 100 см
145. RH-6BPIN00M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Для внутренней грудной артерии, длина 
катетера 100 см
146. RH-6BPIR00M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Для внутренней грудной артерии 
(Короткий кончик), длина катетера 100 см
147. RH-6BPJL00M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Обводной Judkins Левый, длина катетера 
100 см
148. RH-6BPJR00M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Обводной Judkins Правый, длина катетера 
100 см
149. RH-6CL2500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (2.5 см), длина катетера 
100 см
150. RH-6CL2508M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (2.5 см), длина катетера 
80 см
151. RH-6CL3500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (3.5 см), длина катетера 
100 см
152. RH-6CL4000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (4.0 см), длина катетера 
100 см
153. RH-6CL4020M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (4.0 см), длина катетера 
100 см
154. RH-6CL4500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (4.5 см), длина катетера 
100 см
155. RH-6CL5000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (5.0 см), длина катетера 
100 см
156. RH-6CL6000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (6.0 см), длина катетера 
100 см
157. RH-6CR2500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (2.5 см), длина 
катетера 100 см
158. RH-6CR2508M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (2.5 см), длина 
катетера 80 см
159. RH-6CR3500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см), длина 
катетера 100 см
160. RH-6CR4000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см), длина 
катетера 100 см
161. RH-6CR4020M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см), длина 
катетера 100 см


--- стр. 10 ---
162. RH-6CR4100M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см), длина 
катетера ПО см
163. RH-6CR4500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (4.5 см), длина 
катетера 100 см
164. RH-6CR5000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (5.0 см), длина 
катетера 100 см
165. RH-6CR6000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (6.0 см), длина 
катетера 100 см
166. RH-6JR4000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см) Оригинальная 
Форма, длина катетера 100 см
167. RH-6JR6000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (6.0 см) Оригинальная 
Форма, длина катетера 100 см
168. RH-6MP3500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Многоцелевой (3.5 см), длина катетера 100 
см
169. RH-6MP4020M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Многоцелевой (4.0 см), длина катетера 100 
см
170. RH-6SP0061M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Прямой Пигтейл, длина катетера 110 см
171. RH-6TIG1 ЮМ, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Радиальный ТЮ, длина катетера 100 см
172. RH-6TR3500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Радиальный ТЮ II 3.5, длина катетера 100 
см
173. RH-6TR4000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Радиальный ТЮ II 4.0, длина катетера 100 
см
174. RH-6TR5000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Радиальный ТЮ II 5.0, длина катетера 100 
см
Д а л е е  п о  т е к с т у  м о ж е т  п р и м е н я ть с я  н а зв а н и е  « К а т е т е р  R A D IF O C U S  O P T IT O R Q U E » ,  
« R A D IF O C U S  O P T IT O R Q U E » , « и зд е л и е  R A D IF O C U S  O P T IT O R Q U E » .


--- стр. 11 ---
2. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ И ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ  
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Рис. 2.1 Схематические изображ ение катетера ангиографического Radifocus  
Optitorque
К а т е т е р  а н ги о гр а ф и ч е с к и й  R A D IF O C U S  O P T IT O R Q U E  - в н у т р и с о с у д и с т ы й  
к а т е т е р , с п о м о щ ь ю  к о т о р о го  к о н т р а с т н о е  в е щ е с тв о  и  л е ка р с тв е н н ы е  п р е п а р а ты 
п о д а ю тс я  к  в ы б р а н н о м у  у ч а с т к у  с о с у д и с то й  с и стем ы .
И м е я  о д и н а к о в у ю  п р и н ц и п и а л ь н у ю  к о н с т р у к ц и ю , к а т е т е р ы  а н ги о гр а ф и ч е с к и е 
R A D IF O C U S  O P T IT O R Q U E  и м е ю т  б о л ь ш о е  к о л и ч е с т в о  в а р и а н то в  и с п о л н е н и я ,  
о б у с л о в л е н н о е  р а з л и ч н о й  к о н ф и гу р а ц и е й  д и с та л ь н ы х  с е гм е н т о в  ( к о н ф и гу р а ц и и  см . в 
Р азд ел е 7 , та б . 7 -4 ).
О с н о в а  к о н с т р у к ц и и  с о с т о и т  и з  с л е д у ю щ и х  к о м п о н е н т о в : т р у б к и  к а т е т е р а 
(д в у х с л о й н о й ), х а б а  к а т е т е р а , п о д д е р ж и в а ю щ е й  х а б  т р у б к и , у с т р о й с т в а  д л я вв ед ен и я 
и л и  п р о т и в о з а ги б о ч н о го  п р о т е к т о р а  ( в з а в и с и м о с ти  о т  в а р и а н т а  и с п о л н е н и я ).
В н у т р е н н и й  сл о й  т р у б к и  к а т е т е р а  и м е е т  д в о й н у ю  о п л е т к у  и з н е р ж а в е ю щ е й 
ста л ь н о й  п р о в о л о к и , ч т о  с п о с о б с тв у е т л у ч ш е й  п е р е д а ч е  к р у т я щ е го  м о м е н та .  
В н у т р е н н и й  сл о й  д о л ж е н  о б е с п е ч и в а ть  м а кс и м а л ь н о  гл а д к у ю  в н у т р е н н ю ю  
п о в е р х н о с ть  к а т е т е р а  дл я с в о б о д н о го  п р о х о ж д е н и я  м е т а л л и ч е с к о го  п р о в о д н и к а  и 
к о н т р а с т н о го  и /и л и  л е к а р с т в е н н ы х  п р е п а р а то в .
У л ь т р а т о н к и е  с т е н к и  к а т е т е р а  п о з в о л я ю т у в е л и ч и ть  д и а м е т р  в н у т р е н н е го 
п р о с в е та  и  п о л у ч и т ь  б о л ь ш у ю  и н те н с и в н о с ть  п о т о к а .
М я г к и й  к о н ч и к , п р и с о е д и н е н н ы й  к  д и с та л ь н о м у  с е гм е н т у  т р у б к и  к а т е т е р а  , 
м и н и м и з и р у е т  п о в р е ж д е н и е  в н у т р е н н е й  с т е н к и  со суд а. Д и с т а л ь н ы й  с е гм е н т  м о ж е т 
и м е ть  о д н о  и л и  н е с к о л ь к о  б о к о в ы х  о тв е р с ти й . Э т и  о тв е р с ти я  н е о б х о д и м ы  для
10


--- стр. 16 ---
Номер
символа
Значение индикации
1-2
Т и п  п р о д у к т а
1Ш : R A D 1 F O C U S  O P T IT O R Q U E
'У П р о и з в о д с т в е н н а я  п л о щ а д к а
« Т Е Р У М О  Ю р о п  Н .В .»
С ф ер ы  и е п о л ь зо в а н и я  к а т е т е р а
4 А: В и е ц е р а л ь н о е  и с п о л ь зо в а н и е  В: Ц е р е б р а л ь н о е  и с п о л ь зо в ан и е
И н д и к а ц и я  к о н ф и гу р а ц и и  к о н ч и к а : э т и  д в а з н а к а  в м е ете с ц и ф р о й
5 - 6 4  п р е д с т а в л я ю т с о б о й  к о д , у н и к а л ь н ы й  д л я  к а ж д о й  ф о р м ы 
к о н ч и к а  и  к о л и ч е с т в а  б о к о в ы х  о тв е р с ти й
Д в а
з н а к а
Ф о р м а  к о н ч и к а Б о к о в ы е  о тв е р е ти я
Висцеральное (А в положении 4)
В4 Cobra 1  (Cl) Нет
В5 Cobra 2 (С2) Нет
В6 Cobra 3  (СЗ) Нет
ВР Headhunter Нет
СЗ SHEPHERD HOOK Нет
С4 SHEPHERD HOOK Нет
D4 J Изогнутая Нет
D5 J Изогнутая Нет
D6 J Изогнутая Нет
Е4 SIDEWINDER Нет
Е5 SIDEWINDER Нет
ED SIDEWINDER Тип; S-J Нет
F1 Mikaelsson (1) Нет
R9 BPH Нет
ив UFE Тип 1 Нет
Церебральное (В в положении 4)
А1 Simmons / Sidewinder 1 Нет
А2 Simmons / Sidewinder 2 Нет
АЗ Simmons / Sidewinder 3 Нет
В1 Hinck Headhunter 1 Нет
В2 Hinck Headhunter 3 Нет
ВЗ Head-hunter Нет
С1 NEWTON TECHNIQUE Нет
Е1 Bentson-Hanafee-Wilson 1 Нет
15


--- стр. 17 ---
^^^ERUIVIO
Е2 Bentson-Hanafee-Wilson 2 Нет
G1 M ani Нет
Н1 Вертебральная Нет
Н9 Вертебральная ВоИ а MiniCath Нет
НВ Вертебральная (короткий кончик) Нет
R7 MEDULLAR II Нет
R8 MEDULLAR I Нет
R9 MEDULLAR III Нет
Р а зм е р  к а т е т е р а  (в н е ш н и й  д и а м е т р ) (у к а з а н  н а  м а р к и р о в к е ) 
4  : 4  F r. (1 ,4 0  м м ) 5  : 5 F r. (1 ,7 0  м м ) ____________________________
Н а л и ч и е  з а п о р н о го  к л а п а н а 
1 : б ез з а п о р н о го  к л а п а н а
09.ОКТ
Д л и н а  к а те те р а :
С и м в о л : 02, 0G, 07,08, 09,10,11
Д л и н а  (с м ): 2 0 , 6 5 , 7 0 , 8 0 , 9 0 , 1 0 0 ,1 1 0
1 1
Я з ы к и , и с п о л ь зу е м ы е  д л я и н д и к а ц и и 
М: н е с к о л ь к о  я зы ко в
Типоразмерный ряд
К о н ф и г у р а ц и и  R A D IF O C U S  O P T IT O R Q U E  — п р о и зв о д с тв о  « Т е р у м о  Ю р о п  Н .В .» ::
К о д о в ы е
н о м е р а
Р а зм е р  F r  / 
м м
Ф о р м а  к о н ч и к а Д л и н а  к а т е т е р а 
(с м )________
Б о ко в ы е
о тв е р с ти я
ВИСЦЕРАЛЬ НОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
RH-AB4410GM 4/1,40 Cobra 1  (Cl) 65 0
RH-AB44108M 4/1,40 Cobra 1  (Cl) 80 0
RH-AB5410GM 4/1,40 Cobra 2 (C2) 65 0
RH-AB54108M 4/1,40 Cobra 2 (C2) 80 0
RH-AB64I08M 4/1,40 Cobra 3 (C3) 80 0
RH-AC4410GM 4/1,40 SHEPHERD HOOK 65 0
RH-AD44I0GM 4/1,40 J Изогнутая 65 0
RH-AD5410GM 4/1,40 J Изогнутая 65 0
RH-AD64I0GM 4/1,40 J Изогнутая 65 0
RH-AE44I08M 4/1,40 SIDEWINDER 80 0
RH-AB45I0GM 5/1,70 Cobra 1  (Cl) 65 0
RH-AB45108M 5/1,70 Cobra I (Cl) 80 0
RH-AB55I0GM 5/1,70 Cobra 2 (C2) 65 0
RH-AB55108M 5/1,70 Cobra 2 (C2) 80 0
RH-AB65108M 5/1,70 Cobra 3 (C3) 80 0
RH-AC35I0GM 5/1,70 SHEPHERD HOOK 65 0
RH-AC45I0GM 5/1,70 SHEPHERD HOOK 65 0
16


--- стр. 18 ---
RH-AD5510GM 5  / 1,70 J Изогнутая 65 0
RH-AD6510GM 5/1,70 J Изогнутая 65 0
RH-AE4510GM 5/1,70 SIDEWINDER 65 0
RH-AE55108M 5/1,70 SIDEWINDER 80 0
RH-AF15110M 5 /1,70 Mikaelsson (1) 100 0
RH-ABP411IM 4/1,40 Head-hunter ПО 0
RH-ABP5111M 5 /1,70 Head-hunter ПО 0
RH-AE4410GM 4/1,40 SIDEWINDER 65 0
RH-AED510GM 5 /1,70 SIDEWINDER Тип: S-J 65 0
RH-APC5109M 5/1,70 BPH 90 0
RH-AUB5108M 5 /1,70 UFE Тип 1 80 0
ЦЕРЕБРАЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
RH-BA14110M 4/1,40 Simmons / Sidewinder 1 100 0
RH-BA24110M 4/1,40 Simmons / Sidewinder 2 100 0
RH-BA34110M 4/1,40 Simmons / Sidewinder 3 100 0
RH-BB14110M 4/1,40 Hinck Headhunter 1 100 0
RH-BB24110M 4/1,40 Hinck Headhunter 3 100 0
RH-BC14110M 4/1,40 NEWTON TECHNIQUE 100 0
RH-BE14110M 4/1,40 Bentson-Hanafee-Wilson 1 100 0
RH-BE24110M 4/1,40 Bentson-Hanafee-Wilson 2 100 0
RH-BG14110M 4/1,40 Mani 100 0
RH-BH14110M 4/1,40 Вертебральная 100 0
RH-BA25110M 5/1,70 Simmons / Sidewinder 2 100 0
RH-BA35110M 5/1,70 Simmons / Sidewinder 3 100 0
RH-BB15110M 5/1,70 Hinck Headhunter 1 100 0
RH-BE15110M 5/1,70 Bentson-Hanafee-Wilson 1 100 0
RH-BE25110M 5/1,70 Bentson-Hanafee-Wilson 2 100 0
RH-BG15110M 5 /1,70 Mani 100 0
RH-BH15110M 5/1,70 Вертебральная 100 0
RH-BH94102M 4/1,40 Вертебральная Bolia 
MiniCath
20 0
RH-BR75100M 5 /1,70 MEDULLAR II 100 0
RH-BR85100M 5/1,70 MEDULLAR I 100 0
RH-BR95100M 5 /1,70 MEDULLAR III 100 0
RH-BHB5110M 5 /1,70 Вертебральная (короткий 
кончик)
100 0
ТОРАКАЛЫ ЮЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
RH-4AL1000M 4/1,40 AMPLATZ ЛЕВЫЙ 100 0
RH-4AL2000M 4/1,40 AMPLATZ ЛЕВЫЙ 100 0
RH-4AL3000M 4/1,40 AMPLATZ ЛЕВЫЙ 100 0
RH-4AP4561M 4/1,40 Изогнутый под углом 
Пигтейл 145°
по 6
RH-4AP5561M 4/1,40 Изогнутый под углом 
Пигтейл 155°
по 6
17


--- стр. 26 ---
х а б  ка т е т е р а . П о м е с т и т ь  к а т е т е р  п е р е д  и с п о л ь зо в а н и е м  в ге п а р и н и з и р о в а н н ы й 
ф и з и о л о ги ч е с к и й  р а с тв о р  д л я  у в л а ж н е н и я  п о в е р х н о с ти  ка т е т е р а .
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
•  Нельзя пользоваться катетером в случае его повреж дения ш и обнаружения  
какой-либо аномалии в нем.
•  Во время извлечения из упаковки и использования необходимо соблюдать  
правш а асептики.
2 . В в е с т и  п р о в о д н и к  с о о т в е т с т в у ю щ е го  р а зм е р а  в к а т е т е р  ч ер ез х а б  и  
п р о д в и н у ть  п р о в о д н и к  п р и б л и зи т е л ь н о  н а  5 см  за  д и с та л ь н ы й  к о н ч и к  к а те те р а . 
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Для определения оптимального размера проводника см. этикетку.
3. Д о с т у п  в а р т е р и ю  м о ж е т  б ы ть  п р о и зв е д е н  ч р е с к о ж н о  и л и  п у т е м  с е к ц и и .
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Необходимо рассмотреть возмож ность проведенш  общей гепаринизации.
4 . С н а ч а л а  в в е сти  в а р т е р и ю  то л ь ко  п р о в о д н и к . П о с л е  э т о го  п р о д в и н у ть  к а т е т е р 
в а р т е р и ю  п о  п р о в о д н и к у .
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Во избежание повреж дения катетера по мере его продвижения в сосуд манипуляции с  
проводником следует проводить осторож но, особенно при прохож дении ш гиба  
катетера и/ши при прохож дении через кончик катетера.
5. М а н и п у л я ц и и  с к а т е т е р о м  в а р т е р и и  с л е д у е т о с у щ е с тв л я ть  м е д л е н н о  и  
о с т о р о ж н о .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Запрещается продвигать ш и вынимать устройство, находящееся в просвете  
катетера, если вы чувствуете малейшее сопротивление продвижению, до тех пор,  
пока причина возникновения сопротивления не будет установлена при помощи  
флюороскопии. Несоблюдение мер предосторож ности мож ет привести к  
повреж дению сосуда ш и катетера. Мож ет произойти отделение катетера, и в  
некоторых случаях мож ет потребоваться его извлечение.
6 . К о г д а  к о н ч и к  к а т е т е р а  д о с т и гн е т  в е тв и  ж е л а е м о го  с о с у д а , и зв л ечь  п р о в о д н и к 
и з  к а те те р а .
7. К о н т р о л и р у я  м е с т о п о л о ж е н и е  к а т е т е р а  п р и  п о м о щ и  ф л ю о р о с ко п и и ,  
п р о д в и н у ть  к а т е т е р  к  ж е л а е м о м у  м е с т у  и  о с у щ е с тв и ть  а н ги о гр а ф и ю .
25


--- стр. 27 ---
"^^E R U M O
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Укрепить шафт катетера с помощью проводника, осуществляя вращение катетера.  
Излишний вращающий момент без использования проводника мож ет вызвать перегиб  
или перекручивание катетера и тем самым услож нить процесс извлечения катетера.
• П еред началом вливания необходимо убедиться в том, что катетер не перекручен и  
не блокирован. Несоблюдение этой меры предосторож ности мож ет привести к  
повреж дению/разрыву/отделению катетера и травмированию сосуда.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. При инъекции контрастных веществ нельзя превышать  
максимальное значение давления инъекции 750 фунтов/кв. дюйм (5171 кПа) для  
катетера 4 Fr (1,40 мм) или 1000 фунтов/кв. дюйм (6895 кПа) для катетера 5 Fr (1,70  
мм) и б Fr (2,00 мм).
8. Е с л и  к а т е т е р  н а п р а в л я е т м и к р о к а т е т е р , н е о б х о д и м о  а к к у р а т н о  в с та в и ть  
п о с л е д н и й  в п р о с в е т ка т е т е р а .
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Размер микрокатетера должен быть меньше максимального  
размера проводника, совместимого с этим катетером.
9. П о с л е  з а в е р ш е н и я  п р о ц е д у р ы  и зв л еч ь  к а т е т е р  и з  у ч а с т к а , н а  к о то р о м  
о сущ ес тв л я л ас ь  п р о ц е д у р а . В в о д и ть  п р о в о д н и к  в к а т е т е р  до  т е х  п о р , п о к а  о н  с л е гк а  н е 
в ы й д ет за  д и с та л ь н ы й  к о н ч и к  к а т е т е р а . О с т о р о ж н о  и зв л еч ь  к а т е т е р  в м е сте с  
п р о в о д н и к о м .
7. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
7.1 Стандартные технические характеристики
26


--- стр. 28 ---
И з д е л и е  R A D IF O C U S  O P T IT O R Q U E  -  это  п о л н а я  л и н и я  к о р о н а р н ы х  
д и а гн о с т и ч е е к и х  к а т е т е р о в  с о п т и м а л ь н ы м  к о н т р о л е м  к р у т я щ е г о  м о м е н т а  и  т о ч н ы м 
р а з м е щ е н и е м  д л я б е з у п р е ч н о го  п р о в е д е н и я  а н ги о гр а ф и ч е с к и х  п р о ц е д у р .
Х а р а к т е р и с т и к и  п р о д у к т а
• К а т е т е р  R A D IF O C U S  O P T IT O R Q U E  с о с т о и т  и з т р у б к и  к а т е т е р а , ха б а ,  
п о д д е р ж и в а ю щ е й  х а б  т р у б к и  * 1 , у с т р о й с т в а  д л я  в в е д е н и я *2  и л и  п р о т и в о з а ги б о ч н о го 
п р о т е к т о р а *3.
*  1 -  П о д д е р ж и в а ю щ а я  х а б  т р у б к а  п р и с у т с т в у е т  то л ь ко  н а  ка т е т е р е  
R A D IF O C U S  O P T IT O R Q U E , и м е ю щ е м  д и а м е т р  п р о к с и м а л ь н о й  ч а с т и  к а т е т е р а 
4  F r  (1 ,4 0  м м )
* 2  - У с т р о й с т в о  д л я  в в е д ен и я  м о н т и р у е т с я  то л ь ко  н а  т р у б к и  ка т е т е р а , к о н ч и к 
к о т о р ы х  и м е е т  ф о р м у  П и г т е й л .
* 3  - П р о т и в о з а ги б о ч н ы й  п р о т е к т о р  р а с п о л о ж е н  н а  в с ех х а б а х  к а те те р о в  (4  F r 
(1 ,4 0  м м ), 5 F r ( 1 .7 0  м м ) и  6  F r  (2 ,0 0  м м ), за  и с к л ю ч е н и е м  ф о р м ы  к о н ч и к а  
П и г т е й л .
• Т р у б к а  к а т е т е р а  м о ж е т  и м е ть  б о ко в ы е  о тв е р с ти я  (с м . та б . 7 -1 ).
• П р е д е л  д а в л е н и я  дл я к а т е т е р а  4  F r  (1 ,4 0  м м ) с о став л я е т 5 1 7 1  к П а  /  7 5 0  ф у н то в 
н а  кв . д ю й м , д л я 5 F r  ( 1 .7 0  м м ) -  6 8 9 5  к П а  /  1 0 0 0  ф у н то в  н а  кв . д ю й м  и  д л я  6  F r  ( 2 .0 0  
м м ) -  6 8 9 5  к П а  /  1 0 0 0  ф у н то в  н а  к в . д ю й м .
• Т р у б к а  к а т е т е р а  и м е е т  д в о й н у ю  о п л е т к у . Т е х н о л о ги я  я ч е и с то й  с е т к и  из  
н е р ж а в е ю щ е й  с та л ь н о й  д в о й н о й  о п л е т к и  д л я т р у б к и  к а т е т е р а  о б е с п е ч и в а е т  
о п т и м а л ь н ы й  к о н т р о л ь  в р а щ е н и я  (1 :1 ), л у ч ш у ю  п е р е д а ч у  к р у т я щ е г о  м о м е н т а  с  
м е н ь ш и м  в р е м е н н ы м  л а го м , п о в ы ш е н н у ю  с п о с о б н о с ть  к  п р о т а л к и в а н и ю  и  л у ч ш у ю 
с та б и л ь н о с ть  ка т е т е р а .
• С в е р х т о н к а я  с т е н к а  к а т е т е р а  с о зд а е т б о л ь ш о й  п р о с в е т, к о то р ы й  о б е с п е ч и в а е т 
в ы с о к у ю  с к о р о с ть  п о т о к а  к о н т р а с т н о го  в е щ е с тв а  дл я п о в ы ш е н и я  к а ч е с т в а  р езул ь тато в 
а н ги о гр а ф и ч е с к о й  п р о ц е д у р ы  и  у м е н ь ш е н и я  в р е м е н и  и н ъ е к ц и и .
• У н и к а л ь н ы е  ф о р м ы  к о н ч и к о в  п о з в о л я ю т п р о в о д и ть  а н ги о гр а ф и ю  п р а в о й  и 
л е в о й  к о р о н а р н о й  а р т е р и и  с и с п о л ь зо в а н и е м  р а з н ы х  п о д х о д о в . (  бол ее п о д р о б н о 
ф у н к ц и о н а л ь н о е  н а з н а ч е н и е  см . в таб. 7-5).
• Т о ч н а я  и  б ы стр а я  м а н и п у л я ц и я .
27


--- стр. 29 ---
"^^E R U M O
• Е д и н а я  к о н ц е п ц и я  к а т е т е р а  о б е с п е ч и в а е т э ф ф е кти в н о с ть  п р о ц е д у р  и  с н и ж е н и е
затр ат.
• К о н е ц  д и с та л ь н о го  с е гм е н т а  к а т е т е р а  R A D IF O C U S  O P T IT O R Q U E  м о ж е т  бы ть 
п р е д с та в л е н  к а к  в и д е м я г к о го  к о н ч и к а , т а к  и  в и д е м я г к о й  т р у б к и  (с м .р и с .7 .4 ) . О н и 
м и н и м и з и р у ю т  п о в р е ж д е н и е  в н у т р е н н е й  с т е н к и  с о с у д а  и  п о в ы ш а ю т  б езо п ас н о сть .
В  за в и с и м о с т и  о т  в и д а д и с та л ь н о го  с е гм е н т а  ( м я г к о й  т р у б к и  и л и  м я г к о го  
к о н ч и к а ) к а т е т е р ы  д е л я тся  н а  т и п  J и  т и п  Р  (с м . к л а с с и ф и к а ц и ю  в т а б . 7 -1 ).
Р и с .7.1 С х е м а т и ч е с к и е  и з о б р а ж е н и е  к а т е т е р а  а н ги о гр а ф и ч е с к о го  R A D IF O C U S 
O P T IT O R Q U E
Участок В
Soft tip Мягкий кончик
Nominal length Номинальная длина
Hub Хаб
Inserter (white) or strain relief (green) Устройство для введения (белый) ш и  
противозагибочный протектор (зеленое)
П о д д е р ж и в а ю щ а я  х а б  т р у б к а
(то л ь к о  для к а т е т е р а  O p tito rq u e  4  F r (1 ,4 0  м м ) )
Р и с .7 .2  С х е м а т и ч е с к и е  и з о б р а ж е н и е  п о д д е р ж и в а ю щ е й  х а б  т р у б к и
28


--- стр. 30 ---
"^^E R U M O
' Мягкий кончик
Продольное сечение места 
соединения поддерживающей хаб 
трубки с хабом
Противозагибочный
протектор
Поддерживающая хаб трубка
Сдвиг
Р и с .7 .3  С х е м а т и ч е с к и е  и з о б р а ж е н и е  п о п е р е ч н о го  с е ч е н и я  у ч а с т к а  А
Second layer
Firaid
I'irsl 1а\сг
( )ulcr ihaniclcr
second layer второй слой
braid оплетка
first layer первый слой
inner diameter внутренний диаметр
outer diametr внешний диаметр
29


--- стр. 31 ---
Р и с .7 .4  С х е м а т и ч е с к и е  и з о б р а ж е н и е  п р о д о л ь н о го  и  п о п е р е ч н о го  с е ч е н и я  у ч а с т к а  В 
Т и п  J ; 4  F r  ( 1 . 4 0  м м ), 5 F r (  1 .7 0  м м ), 6 F r  ( 2 . 0 0  м м )
Т и п  Р ; 5 F r ( 1 . 7 0  м м ), 6  F r  ( 2 . 0 0  м м )
Т и п  Р : 4  F r ( 1 . 4 0  м м )
30


--- стр. 32 ---
Таблица 7-1. Технические характеристики катетера ангиографического RAD1FOCUS OPTITORQUE всех вариантов исполнения
Код продукта Тип формы  
кончика
T
И П
ко
НЧ
И К
а/
тр
уб
ки
J
ил
и
р
Дли
на
кат
етер
а,
см
Внутренн
ий
диаметр,
мм
Внешний
диаметр,
мм
Внутренний  
диаметр, мм
Внешний  
диаметр, мм
JF rJ
Кол-
во
боков
ых
отвер
стий,
шт
Диам
етр
отвер
стий,
мм
Размер
совмес
тимого
провод
ника,
мм
Макисмально  
допустимое  
значение  
давление, кПа  
(psi)
Масса  
изделия, гДистальная часть Проксимальная часть
RH-AB4410GM Cobra 1 (Cl) J 65 1.03 ±0.05 1.40 ±0.03 1.05 -0.07/±0.03 1.40 ± 0.03 (4F r.) 0 N/A 0.97 5171 KHa(750psi) 2,57 ± 0,05
RH-AB44108M Cobra 1 (Cl) J 80 1.03 ±0.05 1.40 ±0.03 1.05 -0.07/±0.03 1.40 ± 0.03 (4Fr.) 0 N/A 0.97 5171 KHa(750psi) 2,90 ± 0,05
RH-AB5410GM Cobra 2 (C2) J 65 1.03 ±0.05 1.40 ±0.03 1.05 -0.07/±0.03 1.40 ± 0.03 (4Ег.) 0 N/A 0.97 5171 KHa(750psi) 2,57 ± 0,05
RH-AB54108M Cobra 2 (C2) J 80 1.03 ± 0.05 1.40 ±0.03 1.05 -0.07/±0.03 1.40 ± 0.03 (4Ег.) 0 N/A 0.97 5171 кПа(750 psi) 2,90 ± 0,05
RH-AB64108M Cobra 3 (C3) J 80 1.03 ± 0.05 1.40 ±0.03 1.05 -0.07/±0.03 1.40 ± 0.03 (4Ег .) 0 N/A 0.97 5171 кПа (750 psi) 2,90 ± 0,05
RH-AC4410GM SHEPHERD HOOK J 65 1.03 ±0.05 1.40 ±0.03 1.05 -0.07/±0.03 1.40 ± 0.03 (4Ег .) 0 N/A 0.97 5171 кПа(750 psi) 2,57 ± 0,05
RH-AD4410GM J Изогнутая J 65 1.03 ±0.05 1.40 ±0.03 1.05 -0.07/±0.03 1.40 ± 0.03 (4Ег .) 0 N/A 0.97 5171 кПа(750 psi) 2,57 ± 0,05
RH-AD5410GM J Изогнутая J 65 1.03 ±0.05 1.40 ±0.03 1.05 -0.07/±0.03 1.40 ± 0.03 (4Ег .) 0 N/A 0.97 5171 KHa(750psi) 2,57 ± 0,05
RH-AD6410GM J Изогнутая J 65 1.03 ±0.05 1.40 ±0.03 1.05 -0.07/±0.03 1.40 ± 0.03 (4Ег .) 0 N/A 0.97 5171 KHa(750psi) 2,57 ± 0,05
RH-AE44108M SIDEWINDER J 80 1.03 ±0.05 1.40 ±0.03 1.05 -0.07/±0.03 1.40 ± 0.03 (4Ег.) 0 N/A 0.97 5171 KHa(750psi) 2,90 ± 0,05
RH-AB4510GM Cobra 1 (Cl) J 65 1.20 ±0.05 1.70 ±0.03 1.22 -0.07/±0.03 1.70 ± 0.03 (5Ег .) 0 N/A 0.97 6895 кПа (1000 psi) 2,57 ± 0,05
RH-AB45108M Cobra 1 (Cl) J 80 1.20 ±0.05 1.70 ±0.03 1.22 -0.07/±0.03 1.70 ± 0.03 (5Ег.) 0 N/A 0.97 6895 KHadOOO psi) 2,90 ± 0,05
RH-AB5510GM Cobra 2 (C2) J 65 1.20 ±0.05 1.70 ±0.03 1.22 -0.07/±0.03 1.70 ± 0.03 (5Ег.) 0 N/A 0.97 6895 KHadOOO psi) 2,57 ± 0,05
RH-AB55108M Cobra 2 (C2) J 80 1.20 ±0.05 1.70 ±0.03 1.22 -0.07/±0.03 1.70 ± 0.03 (5Ег.) 0 N/A 0.97 6895 KHadOOO psi) 2,90 ± 0,05
RH-AB65108M Cobra 3 (C3) J 80 1.20 ±0.05 1.70 ±0.03 1.22 -0.07/±0.03 1.70 ± 0.03 (5Ег.) 0 N/A 0.97 6895 KHadOOO psi) 2,90 ± 0,05
RH-AC3510GM SHEPHERD HOOK J 65 1.20 ±0.05 1.70 ±0.03 1.22 -0.07/±0.03 1.70 ± 0.03 (5Ег .) 0 N/A 0.97 6895 KHadOOO psi) 2,57 ± 0,05
RH-AC4510GM SHEPHERD HOOK J 65 1.20 ±0.05 1.70 ±0.03 1.22 -0.07/±0.03 1.70 ± 0.03 (5Ег .) 0 N/A 0.97 6895 KHadOOO psi) 2,57 ± 0,05
RH-AD5510GM J Изогнутая J 65 1.20 ±0.05 1.70 ±0.03 1.22 -0.07/±0.03 1.70 ± 0.03 (5Ег.) 0 N/A 0.97 6895 KHadOOO psi) 2,57 ± 0,05
RH-AD6510GM J Изогнутая J 65 1.20 ±0.05 1.70 ±0.03 1.22 -0.07/40.03 1.70 ± 0.03 (5Ег .) 0 N/A 0.97 6895 KHadOOO psi) 2,57 ± 0,05
31


--- стр. 33 ---
RH-AE4510GM SIDEWINDER J 65 1.20 ±0.05 1.70 ±0.03 1.22 -0.07/±0.03 1.70 ± 0.03 (5Fr .) 0 N/A 0.97 6895 кПаЦООО psi) 2,57 ± 0,05
RH-AE55108M SIDEWINDER J 80 1.20 ±0.05 1.70 ±0.03 1.22 -0.07/±0.03 1.70 ± 0.03 (5Fr .) 0 N/A 0.97 6895 кПа (1000 psi) 2,90 ± 0,05
ЬШ -АЕ15110М Mikaelsson (I) J 100 1.20 ±0.05 1.70 ±0.03 1.22 -0.07/±0.03 1.70 ± 0.03 (5Fr .) 0 N/A 0.97 6895 кПа (1000 psi) 3,38 ±0,05
RH-ABP4111M Head-hunter J no 1.03 ±0.05 1.40 ±0.03 1.05 -0.07/±0.03 1.40 ± 0.03 (4Fr .) 0 N/A 0.97 5171 KHa(750psi) 3,54 ± 0,05
RH-ABP5111M Head-hunter J no 1.20 ±0.05 1.70 ±0.03 1.22 -0.07/±0.03 1.70 ± 0.03 (5Fr .) 0 N/A 0.97 6895 кПа(1000 psi) 3,54 ± 0,05
RH-AE4410GM SIDEWINDER J 65 1.03 ±0.05 1.40 ±0.03 1.05 -0.07/±0.03 1.40 ± 0.03 (4Fr .) 0 N/A 0.97 5171 кПа(750 psi) 2,57 ± 0,05
RH-AED510GM
SIDEWINDER Тип: 
S-J J 65 1.20 ±0.05 1.70 ±0.03 1.22 -0.07/±0.03 1.70 ± 0.03 (5Fr.) 0 N/A 0.97 6895 кПаПООО psi) 2,57 ± 0,05
RH-APC5109M BPH J 90 1.20 ±0.05 1.70 ±0.03 1.22 -0.07/±0.03 1.70 ± 0.03 (5Fr.) 0 N/A 0.97 6895 кПа (1000 psi) 3,12 ±0,05
RH-AUB5108M UFE Тип I J 80 1.20 ±0.05 1.70 ±0.03 1.22 -0.07/±0.03 1.70 ± 0.03 (5Fr.) 0 N/A 0.97 6895 кПа (1000 psi) 2,90 ± 0,05
RH-BA14110M
Simrnons / 
Sidewinder I J 100 1.03 ±0.05 1.40 ±0.03 1.05 -0.07/±0.03 1.40 ± 0.03 (4Fr .) 0 N/A 0.97 5171 KHa(750psi) 3,38 ± 0,05
RH-BA24110M
Simmons / 
Sidewinder 2 J 100 1.03 ±0.05 1.40 ±0.03 1.05 -0.07/±0.03 1.40 ± 0.03 (4Fr .) 0 N/A 0.97 5171 KHa(750psi) 3,38 ±0,05
RH-BA34110M
Simmons / 
Sidewinder 3 J 100 1.03 ±0.05 1.40 ±0.03 1.05 -0.07/±0.03 1.40 ± 0.03 (4Fr .) 0 N/A 0.97 5171 KHa(750psi) 3,38 ± 0,05
RH-BB14110M Hinck Headhunter I J 100 1.03 ±0.05 1.40 ±0.03 1.05 -0.07/±0.03 1.40 ± 0.03 (4Fr .) 0 N/A 0.97 5171 кПа(750 psi) 3,38 ± 0,05
RH-BB24110M Hinck Headhunter 3 J 100 1.03 ±0.05 1.40 ±0.03 1.05 -0.07/±0.03 1.40 ± 0.03 (4Fr.) 0 N/A 0.97 5171 KHa(750psi) 3,38 ± 0,05
RH-BC14110M Newton Technique J 100 1.03 ±0.05 1.40 ±0.03 1.05 -0.07/±0.03 1.40 ± 0.03 (4Fr.) 0 N/A 0.97 5171 KHa(750psi) 3,38 ± 0,05
RH-BE14110M
Bentson-Hanafee- 
Wilson I J 100 1.03 ±0.05 1.40 ±0.03 1.05 -0.07/±0.03 1.40 ± 0.03 (4Fr.) 0 N/A 0.97 5171 KHa(750psi) 3,38 ± 0,05
RH-BE24110M
Bentson-Hanafee- 
Wilson 2 J 100 1.03 ± 0.05 1.40 ±0.03 1.05 -0.07/±0.03 1.40 ± 0.03 (4Fr.) 0 N/A 0.97 5171 KHa(750psi) 3,38 ± 0,05
RH-BG14110M Mani J 100 1.03 ±0.05 1.40 ±0.03 1.05 -0.07/±0.03 1.40 ± 0.03 (4Fr.) 0 N/A 0.97 5171 KHa(750psi) 3,38 ± 0,05
RH-BH14110M Вертебральная J 100 1.03 ±0.05 1.40 ±0.03 1.05 -0.07/±0.03 1.40 ± 0.03 (4Fr.) 0 N/A 0.97 5171 кПа(750 psi) 3,38 ± 0,05
RH-BA25110M
Simmons / 
Sidewinder 2 P 100 1.05 ±0.05 1.65 ±0.03 1.22 -0.07/±0.03 1.70 ± 0.03 (5Fr.) 0 N/A 0.97 6895 кПа (1000 psi) 3,38 ± 0,05
RH-BA35110M
Simmons / 
Sidewinder 3 P 100 1.05 ±0.05 1.65 ±0.03 1.22 -0.07/±0.03 1.70 ± 0.03 (5Fr .) 0 N/A 0.97 6895 кПа (1000 psi) 3,38 ± 0,05
RH-BB15110M Hinck Headhunter I P 100 1.05 ±0.05 1.65 ±0.03 1.22 -0.07/±0.03 1.70 ± 0.03 (5Fr .) 0 N/A 0.97 6895 кПа (1000 psi) 3,38 ± 0,05
RH-BE15110M
Bentson-Hanafee- 
Wilson I P 100 1.05 ±0.05 1.65 ±0.03 1.22 -0.07/±0.03 1.70 ± 0.03 (5Fr .) 0 N/A 0.97 6895 кПа (1000 psi) 3,38 ± 0,05
RH-BE25110M
Bentson-Hanafee- 
Wilson 2 P 100 1.05 ±0.05 1.65 ±0.03 1.22 -0.07/±0.03 1.70 ± 0.03 (5Fr.) 0 N/A 0.97 6895 кПа(1000 psi) 3,38 ± 0,05
RH-BG15110M Mani P 100 1.05 ±0.05 1.65 ±0.03 1.22 -0.07/±0.03 1.70 ± 0.03 (5Fr.) 0 N/A 0.97 6895 кПа (1000 psi) 3,38 ± 0,05
32


--- стр. 41 ---
4
RH-6TIG110M Радиальный TIG J 100 1.30 ±0.05 2.01 ± 0.03 1.32 -0.07/±0.03
2.00 - 0.02/±0.04 ( 
6Fr.) 1
0,5 +!- 
0.025 
4 0.97 6895 кПаЦООО psi) 3,38 ±0,05
PIH-6TR3500M
Радиальный TIG II 
3.5 J 100 1.30 ±0.05 2.01 ±0.03 1.32 -0.07/±0.03
2.00 - 0.02/±0.04 ( 
6Fr.) 0 N/A 0.97 6895 кПа (1000 psi) 3,38 ± 0,05
RH-6TR4000M
Радиальный TIG II 
4.0 J 100 1.30 ±0.05 2.01 ±0.03 1.32-0.07/±0.03
2.00 - 0.02/±0.04 ( 
6Fr.) 0 N/A 0.97 6895 кПа (1000 psi) 3,38 ± 0,05
RH-6TR5000M
Радиальный TIG II 
5.0 J 100 1.30 ±0.05 2.01 ±0.03 1.32 -0.07/±0.03
2.00 - 0.02/±0.04 ( 
6Fr.) 0 N/A 0.97 6895 кПа (1000 psi) 3,38 ± 0,05
40


--- стр. 42 ---
Таблица 7-2. Функциональные характеристики катетера ангиографического RADIFOCUS OPTITORQUE всех вариантов исполнения
Код продукта Прочность на 
разрыв 
участков 
катетера
Прочность 
на разрав 
соединения 
хаба и 
трубки 
катетера
Отсутствие 
утечки при 
регламентир 
ованном 
давлении
Прочность на разрыв 
(трубка катетера на 
участке с оплеткой)
Жесткость трубки 
катетера (жесткость на 
участке с оплеткой)
Гибкость мягкого 
кончика
Прочность 
соединения 
мягкого 
кончика и 
трубки 
катетера
Прочность
соединения
устройства
для
введения
Прочность
соединения
противозагибо
чного
протектора
RH-AB4410GM не менее ЮН мин. 35 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кге) не менее 0.392 Н  (40 ге)не более 1.47 Н (150 гс)
минимум 5  
Н (0.5 кге) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кге)
RH-AB44108M не менее 10 Н мин. 35 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кге) не менее 0.392 Н  (40 ге)не более 1.47 Н ( 150 гс)
минимум 5  
Н (0.5 кге) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кге)
RH-AB5410GM не менее ЮН мин. 35 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кге) не менее 0.392 Н (40 ге) не более 1.47 Н ( 150 гс)
минимум 5  
Н (0.5 кге) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кге)
RH-AB54108M не менее ЮН мин. 35 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кге) не менее 0.392 Н (40 ге) не более 1.47 Н ( 150 гс)
минимум 5  
Н (0.5 кге) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кге)
RH-AB64108M не менее ЮН мин. 35 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кге) не менее 0.392 Н (40 ге) не более 1.47 Н ( 150 гс)
минимум 5  
Н (0.5 кге) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кге)
RH-AC4410GM не менее 10 Н мин. 35 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кге) не менее 0.392 Н (40 ге) не более 1.47 Н ( 150 гс)
минимум 5  
Н (0.5 кге) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кге)
RH-AD4410GM не менее ЮН мин. 35 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кге) не менее 0.392 Н (40 гс) не более 1.47 Н  (150 гс)
минимум 5  
Н (0.5 кге) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кге)
RH-AD5410GM не менее 10 Н мин. 35 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кге) не менее 0.392 Н (40 гс) не более 1.47 Н (150 гс)
минимум 5  
Н (0.5 кге) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кге)
RH-AD6410GM не менее 10 Н мин. 35 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кге) не менее 0.392 Н (40 гс) не более 1.47 Н ( 150 гс)
минимум 5  
Н (0.5 кге) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кге)
RH-AE44108M не менее 10 Н мин. 35 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кге) не менее 0.392 Н (40 гс) не более 1.47 Н (150 гс)
минимум 5  
Н (0.5 кге) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кге)
RH-AB4510GM не менее ЮН мин.40 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кге) не менее 0.784 Н  (80 гс)не более 2.45 Н (250 гс)
минимум 8 
Н (0.8 кге) N/A
не менее 29.42 
Н  (3 кге)
RH-AB45108M не менее ЮН М И Н .4 0  Н 300-320 1 сП а не менее 29.42 Н  (3 кге) не менее 0.784 Н  (80 гс)не более 2.45 Н (250 гс)
минимум 8 
Н (0.8 кге) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кге)
RH-AB5510GM не менее ЮН мин.40 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кге) не менее 0.784 Н (80 гс) не более 2.45 Н (250 гс)
минимум 8 
Н (0.8 кге) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кге)
RH-AB55108M не менее 10 Н М И Н .4 0  Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кге) не менее 0.784 Н (80 гс) не более 2.45 Н (250 гс)
минимум 8 
Н (0.8 кге) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кге)
41


--- стр. 43 ---
RH-AB65108M не менее 10 Н мин.40 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кгс) не менее 0.784 Н (80 гс) не более 2.45 Н (250 гс)
минимум 8 
Н (0.8 кгс) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кгс)
RH-AC3510GM не менее 10 Н М И Н .4 0  Н 300-320 1 сП а не менее 29.42 Н (3 кгс) не менее 0.784 Н (80 гс) не более 2.45 Н (250 гс)
минимум 8 
Н (0.8 кгс) N/A
не менее 29.42 
Н  (3 кгс)
RH-AC4510GM не менее 10 Н мин.40 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кгс) не менее 0.784 Н (80 гс) не более 2.45 Н (250 гс)
минимум 8  
Н (0.8 кгс) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кгс)
RH-AD5510GM не менее ЮН мин.40 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кгс) не менее 0.784 Н (80 гс) не более 2.45 Н (250 гс)
минимум 8  
Н (0.8 кгс) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кгс)
RH-AD6510GM не менее 10 Н мин.40 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кгс) не менее 0.784 Н (80 гс) не более 2.45 Н (250 гс)
минимум 8 
Н (0.8 кгс) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кгс)
RH-AE4510GM не менее 10 Н мин.40 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кгс) не менее 0.784 Н (80 гс) не более 2.45 Н (250 гс)
минимум 8  
Н (0.8 кгс) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кгс)
RH-AE55108M не менее ЮН мин.40 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кгс) не менее 0.784 Н (80 гс) не более 2.45 Н (250 гс)
минимум 8  
Н (0.8 кгс) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кгс)
RH-AF15110M не менее 10 Н мин.40 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кгс) не менее 0.784 Н (80 гс) не более 2.45 Н (250 гс)
минимум 8 
Н (0.8 кгс) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кгс)
RH-ABP4111M не менее 10 Н мин. 35 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кгс) не менее 0.392 Н (40 гс) не более 1.47 Н ( 150 гс)
минимум 5  
Н (0.5 кгс) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кге)
RH-ABP5111M не менее ЮН мин.40 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кгс) не менее 0.784 Н (80 гс) не более 2.45 Н (250 гс)
минимум 8  
Н (0.8 кгс) N/A
не менее 29.42 
Н  (3 кгс)
RH-AE4410GM не менее 1 0 Н мин. 35 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кгс) не менее 0.392 Н (40 гс) не более 1.47 Н ( 150 гс)
минимум 5  
Н (0.5 кгс) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кгс)
RH-AED510GM не менее 1 0 Н мин.40 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кгс) не менее 0.784 Н (80 гс) не более 2.45 Н (250 гс)
минимум 8  
Н (0.8 кгс) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кгс)
RH-APC5109M не менее 10 Н мин.40 Н 300-320 1 сП а не менее 29.42 Н (3 кгс) не менее 0.784 Н (80 гс) не более 2.45 Н (250 гс)
минимум 8 
Н (0.8 кгс) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кгс)
RH-AUB5108M не менее ЮН мин.40 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кгс) не менее 0.784 Н (80 гс) не более 2.45 Н (250 гс)
минимум 8 
Н (0.8 кгс) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кге)
RH-BA14110M не менее 1 0 Н мин. 35 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кгс) не менее 0.392 Н (40 гс) не более 1.47 Н (150 гс)
минимум 5  
Н (0.5 кгс) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кгс)
RH-BA24110M не менее 10 Н мин. 35 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кгс) не менее 0.392 Н (40 гс) не более 1.47 Н ( 150 гс)
минимум 5  
Н (0.5 кгс) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кгс)
RH-BA34110M не менее 10 Н мин. 35 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кгс) не менее 0.392 Н (40 гс) не более 1.47 Н ( 150 ге)
минимум 5  
Н (0.5 кгс) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кгс)
RH-BB14110M не менее ЮН мин. 35 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кгс) не менее 0.392 Н (40 гс) не более 1.47 Н (150 гс)
минимум 5  
Н (0.5 кгс) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кгс)
RH-BB24110M не менее 10 Н мин. 35 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кгс) не менее 0.392 Н (40 гс) не более 1.47 Н ( 150 гс)
минимум 5  
Н (0.5 кгс) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кгс)
RH-BC14110M не менее 10 Н мин. 35 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кгс) не менее 0.392 Н (40 гс) не более 1.47 Н (150 гс)
минимум 5  
Н (0.5 кгс) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кгс)
RH-BE14110M не менее ЮН мин. 35 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кгс) не менее 0.392 Н (40 гс) не более 1.47 Н (150 гс)
минимум 5  
Н (0.5 кгс) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кгс)
42


--- стр. 52 ---
RH-6SP0061M не менее 1 5  Н мин.40 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кгс) не менее 1.76 Н (180 гс) не более 3.43 Н (350 гс)
минимум
15Н(1.5
кгс)
2.45 Н - 
24.51 Н 
(0.25 кгс - 
2.5 кгс) N/A
RH-6TIG110M не менее 1 5 Н М И Н .4 0  Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кгс) не менее 1.76 Н (180 гс) не более 3.43 Н (350 гс)
минимум
ю н  (1.0
кгс) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кгс)
RH-6TR3500M не менее 1 5 Н мин.40 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кгс) не менее 1.76 Н (180 гс) не более 3.43 Н (350 гс)
минимум
ю н  (1.0
кгс) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кгс)
RH-6TR4000M не менее 15 Н мин.40 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кгс) не менее 1.76 Н (180 гс) не более 3.43 Н (350 гс)
минимум
ЮН(1.0
кгс) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кгс)
RH-6TR5000M не менее 15 Н мин.40 Н 300-320 кПа не менее 29.42 Н (3 кгс) не менее 1.76 Н  (180 гс)не более 3.43 Н (350 гс)
минимум
ЮН(1.0
кгс) N/A
не менее 29.42 
Н (3 кгс)
51


--- стр. 53 ---
Таблица 7-3. Спецификация длин кончиков
№ п/п Код продукта Тип формы 
кончика
Длина кончика, 
мм
№ n/n Код продукта Тип формы кончика Длина кончика, 
мм
1 RH-AB4410GM Cobra 1  (Cl) 100 ±7 23 RH-ABP4111M Head-hunter 95 ± 1
2 RH-AB44108M Cobra 1  (Cl) 100 ±7 24 RH-ABP5111M Head-hunter 95 ± 1
3 RH-AB5410GM Cobra 2 (C2) 100 ±7 25 RH-AE4410GM SIDEWINDER 10± 1
4 RH-AB54108M Cobra 2 (C2) 100 ±7 26 RH-AED510GM SIDEWINDER Тип: S-J 10± 1
5 RH-AB64108M Cobra 3 (C3) 100 ±7 27 RH-APC5109M BPH 190 ± 1
6 RH-AC4410GM SHEPHERD HOOK 10 ± 1 28 RH-AUB5108M UFE Тип I 190 ± 1
7 RH-AD4410GM J Изогнутая 100 ±7 29 RH-BA14110M Simmons / Sidewinder 1 100 ±7
8 RH-AD5410GM J Изогнутая 100 ±7 30 RH-BA24110M Simmons / Sidewinder 2 100 ±7
9 RH-AD6410GM J Изогнутая 100 ±7 31 RH-BA34110M Simmons / Sidewinder 3 100 ±7
10 RH-AE44108M SIDEWINDER 10± 1 32 RH-BB14110M Hinck Headhunter 1 100 ±7
11 RH-AB4510GM Cobra 1  (Cl) 100 ±7 33 RH-BB24110M Hinck Headhunter 3 100 ±7
12 RH-AB45108M Cobra 1  (Cl) 100 ±7 34 RH-BC14110M Newton Technique 100 ±7
13 RH-AB5510GM Cobra 2 (C2) 100 ±7 35 RH-BE14110M Bentson-Hanafee-Wilson 1 100 ±7
14 RH-AB55108M Cobra 2 (C2) 100 ±7 36 RH-BE24110M Bentson-Hanafee-Wilson 2 100 ±7
15 RH-AB65108M Cobra 3 (C3) 100 ±7 37 RH-BG14110M Mani 100 ±7
16 RH-AC3510GM SHEPHERD HOOK 8± 1 38 RH-BH14110M Вертебральная 100 ±7
17 RH-AC4510GM SHEPHERD HOOK 10 ± 1 39 RH-BA25110M Simmons / Sidewinder 2 72 ±8
18 RH-AD5510GM J Изогнутая 100 ±7 40 RH-BA35110M Simmons / Sidewinder 3 67 ±8
19 RH-AD6510GM J Изогнутая 100 ±7 41 RH-BB15110M Hinck Headhunter 1 67 ±8
20 RH-AE4510GM SIDEWINDER 10± 1 42 RH-BE15110M Bentson-Hanafee-Wilson 1 67 ±8
21 RH-AE55108M SIDEWINDER 20 ± 1 43 RH-BE25110M Bentson-Hanafee-Wilson 2 67 ±8
22 RH-AF15110M Mikaelsson (1) 100 ±7 44 RH-BG15110M Mani 102 ±8
52


--- стр. 54 ---
№ п/п Код продукта Тип формы кончика Длина
кончика,
мм
№ п/п Код продукта Тип формы кончика Длина
кончика,
мм
45 RH-BH15110M Вертебральная 67 ±8 67 RH-4CR5000M JUDKINS ПРАВЫЙ (5.0 см) 50 ± 1
46 RH-BH94102M Вертебральная Bolia MiniCath 100 ±5 68 RH-4MP2520M Многоцелевой 25 ± 1
47 RH-BR75100M MEDULLAR II 100 ±7 69 RH-4MP3020M Многоцелевой 30 ± 1
48 RH-BR85100M MEDULLAR I 100 ±7 70 RH-4MP3520M Многоцелевой (3.5 см) 35 ± 1
49 RH-BR95100M MEDULLAR III 100 ±7 71 RH-4MP3521M Многоцелевой (3.5 см) 35 ± 1
50 RH-BHB5110M Вертебральная (короткий кончик)67 ±8 72 RH-4MP4020M Многоцелевой (4.0 см) 40 ± 1
51 RH-4AL1000M AMPLATZ ЛЕВЫЙ 26 ±7 73 RH-4SP0061M Прямой Пигтейл 100 ±5
52 RH-4AL2000M AMPLATZ ЛЕВЫЙ 26 ±7 74 RH-4SP0068M Прямой Пигтейл 100 ±5
53 RH-4AL3000M AMPLATZ ЛЕВЫЙ 26 ±7 75 RH-4SP0069M Прямой Пигтейл 100 ±5
54 RH-4AP4561M Изогнутый под углом Пигтейл 145°55 ± 1 76 RH-4SP006GM Прямой Пигтейл 100 ±5
55 RH-4AP5561M Изогнутый под углом Пигтейл 155°55 ± 1 77 RH-4ST0109M Прямой 100 ±5
56 RH-4APR241M
Изогнутый под углом Пигтейл 
Круглый Тип 155° 20 ± 1 78 RH-4ST016GM Прямой 100 ±5
57 RH-4AR1000M AMPLATZ ПРАВЫЙ 26 ±7 79 RH-4ST0161M Прямой 100 ±5
58 RH-4AR2000M AMPLATZ ПРАВЫЙ 26 ±7 80 RH-5AL1000M AMPLATZ ЛЕВЫЙ 27 ±7
59 RH-4ARJP00M AMPLATZ ПРАВЫЙ Тип JP 26 ±7 81 RH-5AL2000M AMPLATZ ЛЕВЫЙ 27 ±7
60 RH-4BPIN00M Для внутренней грудной артерии 26 ±7 82 RH-5AL3000M AMPLATZ ЛЕВЫЙ 27 ±7
61 RH-4BPJP00M
Для внутренней грудной артерии 
Тип JP 26 ±7 83 RH-5AP4561M
Изогнутый под углом 
Пигтейл 145° 55 ± 1
62 RH-4CL3500M KJDKINS ЛЕВЫЙ (3.5 см) 35 ± 1 84 RH-5AP5561M
Изогнутый под углом 
Пигтейл 155° 55 ± 1
63 RH-4CL4000M KJDKINS ЛЕВЫЙ (4.0 см) 40 ± 1 85 RH-5AR1000M AMPLATZ ПРАВЫЙ 27 ±7
64 RH-4CL5000M RJDKINS ЛЕВЫЙ (5.0 см) 50 ± 1 86 RH-5AR2000M AMPLATZ ПРАВЫЙ 27 ±7
65 RH-4CR3500M JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см) 35 ± 1 87 RH-5AR3000M AMPLATZ ПРАВЫЙ 27 ±7
66 RH-4CR4000M RJDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см) 40 ± 1 88 RH-5ARJP00M AMPLATZ ПРАВЫЙ Тип JP 27 ±7
53


--- стр. 55 ---
№ п/п Код продукта Тип формы кончика Длина
кончика,
мм
J V «
п/п
Код продукта Тип формы кончика Длина
кончика,
мм
89 RH-5ARRC00M
AMPLATZ МОДИФИЦИРОВАННЫЙ 
Тип NTR 27 ±7 111 RH-5CR3500M JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см) 35 ± I
90 RH-5ARR500M
AMPLATZ МОДИФИЦИРОВАННЫЙ 
Тип NTR г5 27 ±7 112 RH-5CR3521M JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см) 35 ± I
91 RH-5BLK410M Радиальный ВТК 27 ±7 113 RH-5CR3528M JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см) 35 ± 1
92 RH-5BLK411M Радиальный ВТК 27 ±7 114 RH-5CR4000M BJDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см) 40 ± I
93 RH-5BPIN00M Для внутренней грудной артерии 27 ±7 115 RH-5CR4001M BJDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см) 40 ± I
94 RH-5BPIM00M
Для внутренней грудной артерии 
(Круглый кончик) 27 ±7 116 RH-5CR4500M JUDKINS ПРАВЫЙ (4.5 см) 45 ± 1
95 RH-5BPIR00M
Для внутренней грудной артерии 
(Короткий кончик) 27 ±7 117 RH-5CR5000M JUDKINS ПРАВЫЙ (5.0 см) 50 ± 1
96 RH-5BPJL00M Обводной Judkins Левый 27 ±7 118 RH-5MP2520M Многоцелевой 25 ± I
97 RH-5BPJR00M Обводной Judkins Правый 27 ±7 119 RH-5MP3500M Многоцелевой (3.5 см) 35 ±1
98 RH-5BPJP00M
Для внутренней грудной артерии тип 
JP 27 ±7 120 RH-5MP4001M Многоцелевой (4.0 см) 40 ± 1
99 RH-5BPRA01M
Радиальный для внутренней грудной 
артерии тип RA 27 ±7 121 RH-5MP4020M Многоцелевой (4.0 см) 40 ± I
100 RH-5BPRB01M
Радиальный для внутренней грудной 
артерии тип RB 27 ±7 122 RH-5SP006GM Прямой Пигтейл 80 ±8
101 RH-5BU3500M Резервный левый 35 ± I 123 RH-5SP0061M Прямой Пигтейл 80 ±8
102 RH-5CL2508M JUDKINS ЛЕВЫЙ (2.5 см) 25 ± I 124 RH-5TIG1I0M Радиальный TIG 40 ± I
103 RH-5CL3500M BJDKINS ЛЕВЫЙ (3.5 см) 35 ±1 125 RH-5TIG111M Радиальный TIG 40 ± I
104 RH-5CL4000M nJDKINS ЛЕВЫЙ (4.0 см) 40 ± I 126 RH-5TR400IM Радиальный TIG II 4.0 40 ± I
105 RH-5CL4001M JUDKINS ЛЕВЫЙ (4.0 см) 40 ± I 127 RH-5TR4010M Радиальный TIG II 4.0 40 ± I
106 RH-5CL4500M JUDKINS ЛЕВЫЙ (4.5 см) 45 ± I 128 RH-5TR35I0M Радиальный TIG II 3.5 35 ± I
107 RH-5CL5000M JUDKINS ЛЕВЫЙ (5.0 см) 50 ± I 129 RH-5TR4000M Радиальный TIG II 4.0 40 ± I
108 RH-5CL5001M JUDKINS ЛЕВЫЙ (5.0 см) 50 ± 1 130 RH-5TR4500M Радиальный TIG II 4.5 40 ± I
109 RH-5CL6000M BJDKINS ЛЕВЫЙ (6.0 см) 60 ± I 131 RH-5TR5001M Радиальный TIG II 5.0 50 ± 1
110 RH-5CL6001M BJDKINS ЛЕВЫЙ (6.0 см) 60 ± I 132 RH-5TR5000M Радиальный TIG II 5.0 50 ± I
54


--- стр. 56 ---
№ п/п Код продукта Тип формы кончика Длина
кончика,
мм
№ п/п Код продукта Тип формы кончика Длина 
кончик 
а, мм
133 RH-6AL1000M AMPLATZ ЛЕВЫЙ 27 ±7 154 RH-6CL4500M BJDKINS ЛЕВЫЙ (4.5 см) 45 ± 1
134 RH-6AL2000M AMPLATZ ЛЕВЫЙ 27 ±7 155 RH-6CL5000M JUDKINS ЛЕВЫЙ (5.0 см) 50 ± 1
135 RH-6AL3000M AMPLATZ ЛЕВЫЙ 27 ±7 156 RH-6CL6000M JUDKINS ЛЕВЫЙ (6.0 см) 60 ± 1
136 RH-6AP4561M Изогнутый под углом Пигтейл 145° 55 ± 1 157 RH-6CR2500M JUDKINS ПРАВЫЙ (2.5 см) 25 ± 1
137 RH-6AP5561M Изогнутый под углом Пигтейл 155° 55 ± 1 158 RH-6CR2508M JUDKINS ПРАВЫЙ (2.5 см) 25 ± 1
138 RH-6AR1000M AMPLATZ ПРАВЫЙ 27 ±7 159 RH-6CR3500M JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см) 35 ± 1
139 RH-6AR2000M AMPLATZ ПРАВЫЙ 27 ±7 160 RH-6CR4000M RJDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см) 40 ± 1
140 RH-6AR3000M AMPLATZ ПРАВЫЙ 27 ±7 161 RH-6CR4020M nJDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см) 40 ± 1
141 RH-6ARJP00M AMPLATZ ПРАВЫЙ Тип JP 27 ±7 162 RH-6CR4100M JUDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см) 40 ± 1
142 RH-6ARR500M
AMPLATZ МОДИФИЦИРОВАННЫЙ Тип 
NTRr5 27 ±7 163 RH-6CR4500M BJDKINS ПРАВЫЙ (4.5 см) 45 ± 1
143 RH-6ARRC00M
AMPLATZ МОДИФИЦИРОВАННЫЙ Тип 
NTR 27 ±7 164 RH-6CR5000M JUDKINS ПРАВЫЙ (5.0 см) 50 ± 1
144 RH-6BLK410M Радиальный BLK 27 ±7 165 RH-6CR6000M JUDKINS ПРАВЫЙ (6.0 см) 60 ± 1
145 RH-6BPIN00M Для внутренней грудной артерии 27 ±7 166 RH-6JR4000M
BJDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см) 
Оригинальная форма 40 ± 1
146 RH-6BPIR00M
Для внутренней грудной артерии (Короткий 
кончик) 27 ±7 167 RH-6JR6000M
njDKINS ПРАВЫЙ (6.0 см) 
Оригинальная форма 60 ± 1
147 RH-6BPJL00M Обводной Judkins Левый 27 ±7 168 RH-6MP3500M Многоцелевой (3.5 см) 35 ± 1
148 RH-6BPJR00M Обводной Judkins Правый 27 ±7 169 RH-6MP4020M Многоцелевой (4.0 см) 40 ± 1
149 RH-6CL2500M BJDKINS ЛЕВЫЙ (2.5 см) 25 ± 1 170 RH-6SP0061M Прямой Пигтейл 80 ± 8
150 RH-6CL2508M JUDKINS ЗШВЫЙ (2.5 см) 25 ± 1 171 RH-6TIG110M Радиальный TIG 40 ± 1
151 RH-6CL3500M JUDKINS ЛЕВЫЙ (3.5 см) 35 ± 1 172 RH-6TR3500M Радиальный TIG II 3.5 35 ± 1
152 RH-6CL4000M JUDKINS ЛЕВЫЙ (4.0 см) 40 ± 1 173 RH-6TR4000M Радиальный TIG II 4.0 40 ± 1
153 RH-6CL4020M RJDKINS ЛЕВЫЙ (4.0 см) 40 ± 1 174 RH-6TR5000M Радиальный TIG II 5.0 50 ± 1
55


--- стр. 57 ---
Таблица 7-4. Общие функциональные характеристики
Функциональные характеристики изделий
Требования к поверхности При визуальном осмотре при минимальном увеличении в 2,5 раза, внешняя 
поверхность катетера должна быть без посторонних веществ.
Внешняя поверхность эффективной длины катетера, в том числе дистальный 
кончик, должна быть без поверхностных и производственных дефектов, которые 
могут вызывать минимальную травму сосудов во время использования.
Требования к коррозионной стойкости Катетер не должен иметь никаких признаков коррозии при выдержке в растворе 
соляной кислоты и кипячении в дистиллированной воде.
Требования к герметичности Катетер не должен иметь никаких следов утечки и жидкости на поверхности 
микрокатетера и в местах соединений при испытании под повышенным давлением
Требования к рентгеноконтрастности Катетер должен визуализироваться на рентгеновском снимке
Передача вращающего усилия Проксимальный кончик катетера вращается и передает вращающее усилие 
дистальному кончику. Производится замер угла, на который поворачивается 
дистальный кончик (01), для каждых 90 градусов поворота проксимального 
кончика (00). При этом разность 00 и 01 не должна превыщать 90 градусов.
Прочность на изгиб Отсуствие разломов или трещин при изгибании катетера на 90 градусов с 
радиусом изгиба 5 мм и удержание его в таком положении в течение 5 секунд.
Прочность присоединения хаба при вращении Не должно произойти отсоединения при испытании вращением хаба на 360 
градусов по часовой стрелке, а затем против часовой стрелки со скоростью 360 
градусов в секунду, при этом образец зафиксирован на расстоянии 10 см от 
места присоединения хаба. Указанный процесс повторяют дважды.
56


--- стр. 58 ---
Таблица 7-5. Схематическое изображение форм кончика и описание функциональности
Имея одинаковую принципиальную конструкцию, катетеры ангиографические RADIFOCUS OPTITORQUE имеют больпюе количество 
вариантов исполнения, обусловленное различной конфигурацией дистальных сегментов.
Конфигурация кончиков катетера зависит от формы извилистости сосуда, форма кончика катетера для манипуляции подбирается в 
соответствии с целевым сосудом, предпочтениями врача в конкретной ситуации (например, крючкообразные формы удобны для сосудов 
под углом менее 90°, катетеры со сложной извилистостью (изогнуты в нескольких местах) удобны для катетеризации бокового 
ответвления аорты -  см рисунки ниже).
Крючкообразная форма Катетеры со сложной извилистостью
Конкретная длина, форма кончика подбирается в соответствиии с анатомическими особенностями, размерами пациента
ТОРАКАЛЬНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
57


--- стр. 59 ---
Тип кривой Схематическое изображение кривой Кодовое
обозначение
Функциональное назначение
RH-4AL1000M,
RH-5AL1000M,
RH-6AL1000M
AMPLATZ левы й
С
RH-4AL2000M,
RH-5AL2000M,
RH-6AL2000M
С
RH-4AL3000M,
RH-5AL3000M,
RH-6AL3000M
AMPLATZ ЛЕВЫЙ создан для 
манипуляций в Левой Коронарной 
Артерии (ЛКА).
Благодаря многофункциональной 
конфигурации катетер можно применять 
при передневерхнем расположении устья 
ПКА. Целесообразно использовать в 
случаях сложных анатомических 
особенностях в вобласти ЛКА, а также при 
катетеризации венозных шунтов.
RH-4AR1000M,
RH-5AR1000M,
RH-6AR1000M
AMPLATZ правы й
RH-4AR2000M,
RH-5AR2000M,
RH-6AR2000M
RH-5AR3000M,
RH-6AR3000M
58


--- стр. 71 ---
70


--- стр. 72 ---
7.2 Информация, позволяющая осуществить однозначную идентификацию  
комплектующих медицинского изделия и их составных частей
Наименование
Конец дистального сегмента
Н азначение Т  О писание
Минимизируют Полимерная трубка, Тип J
повреждения 
внутренней стенки
имеющая как прямую,
сосуда
Фотография
Хаб
Тип Р
Трубка катетера 1  Введение 
контрастного
1  Полая трубка из 
полимеров со стальной
препарата оплеткой
1  n»4<-ionQ uuaa ппястиковая 1
1
облегчения 
выполнения ротации 
катетера и других 
манипуляций.
деталь с разъемом Луэр 
лок мама (ИСО 594-2)
- длина, не более 25 мм
- ширина, не более 12 мм
- диаметер (внутренний), 
не более 4,315 мм
- диаметр ( внешний) — 
7,83 +0/-0,1 мм
Устройство для введения  
(только для катетеров имеющих  
форму кончика Пигтейл)
Позволяет выпрямить  
кончик катетера, что  
упрощает его
введение в
интродьюсер.
Белая пластиковая 
трубка, которая 
двигается вдоль трубки 
катетера
- длина, не более 50 мм
- диаметр (внешний), не 
более 7 мм,
- диаметр (внутренний), 
не более 4 мм
т~
71


--- стр. 73 ---
^^^ER U M O
Противозагибочный протекторПредотвращает 
перекручивание 
проксимального 
конца катетера
Прочно закрепленная 
пластиковая трубка
- длина, не более 50 мм
- диаметр (внещний), не 
более 7 мм,
- диаметр (внутренний), 
не более 4 мм
— i *
Поддерживающая хаб трубкаДля более плотного 
контакта трубки 
катетера диамтером 
4 Fr (1.40 мм) с хабом
Синяя пластиковая 
трубка, закрепленная на 
проксимальном конце 
катетера, размещается 
под противозагибочным 
протектором 
Длина не более 35 мм
Подложка Фиксация катетера в 
первичной упаковке
Длина : 74 - 116,5 см ( в 
зависимости от длины 
катетера);
Ширина; не более 6,5 см
Ш М
Пакет Предназначе для  
дополнительной 
физической защиты, 
призванной 
сохранить форму  
кончика в процессе 
хранения
Прозрачный 
полиэтиленовый пакет 
размером:
- длина не более 75 мм 
-ширина не более 35 мм
Пакет с защитой от 
ультрафиолета (только для 
катетеров с формой кончика 
Пигтейл)
Предназначен для  
дополнительной 
физической защиты, 
и защиты от  
ультрафиолета 
призванной 
сохранить форму  
кончика в процессе 
хранения
Прозрачный 
полиэтиленовый пакет 
размером:
- длина не более 53 мм 
-щирина не более 13 мм
н
Инструкция по применению Для ознакомления 
пользователя с типом 
работы,способом 
применения и 
утилизации изделия
Лифлет из 
высококачественной 
бумаги, содержащий 
инструкцию на разных 
языках:
Длина (в развернутом 
виде) не более 83 , см 
Ширина (в развернутом 
виде) не более, 59 см
72


--- стр. 74 ---
8. ВОЗМОЖНОСТЬ и  СПОСОБЫ КОМБИНИРОВАНИЯ С ДРУГИМИ  
МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ ( НЕ ВХОДЯТ В КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ)
• Общее:
о Выбирайте катетер с кончиком оптимальных формы и размера с учетом участка, 
на котором будет осуществляться его продвижение, а также анатомических 
особенностей пациента.
о При использовании RADIFOCUS OPTITORQUE с лекарственным препаратом 
или устройством, оператор должен иметь полное представление о свойствах/ 
характеристиках лекарственного препарата или устройства и принимать 
соответствующие меры предосторожности во избежание повреждения катетера.
• Гепаринизированный физиологический раствор:
Аккуратно вскройте стерильный пакет и осторожно извлеките катетер из 
упаковки. Промойте его, с помощью шприца введя гепаринизированный 
физиологический раствор через хаб катетера. С целью увлажнения поверхности перед 
использованием вьщержите катетер в гепаранизированном физиологическом растворе.
• Рентгеноконтрастные вещества/ терапевтические средства:
о RADIFOCUS OPTITORQUE способен доставлять рентгеноконтрастные 
вещества (контрастные вещества) и терапевтические средства к определенным 
участкам сосудистой системы.
о При введении контрастных веществ избегайте превышения максимального 
давления при инъекции, составляющего 750 фунтов/кв.дюйм (5171 кПа) для катетера 4 
Fr (1,40 мм) или 1000 фунтов/кв.дюйм (6895 кПа) для катетеров 5 Fr (1,70 мм) и 6 Fr
(2,00 мм).
о Инъекции контрастных веществ должны осуществляться при температуре 37 С.
• Интродьюсер:
Введение катетера RADIFOCUS OPTITORQUE в артерию осуществляется с 
помощью интродьюсера.
• Проводник:
о Введите в катетер через хаб проводник надлежащего размера и продвиньте его
приблизительно на 5 см за дистальный кончик катетера.
73


--- стр. 75 ---
о ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Информация о максимальном надлежащем размере 
проводнике указана на этикетке. Вставьте проводник в артерию через интродьюсер. 
Затем осуществляется введение катетера Optitorque в артерию по проводнику, 
о Во избежание повреждения катетера после его продвижения в сосуд, 
направляйте проводник с осторожностью, особенно преодолевая изгиб катетера и/или 
при прохождении кончика катетера.
о Никогда не продвигайте проводник поспещно и/или не проталкивайте его в 
катетер в случае перегиба или перекручивания катетера. Это может повлечь за собой 
разрыв/ разделение катетера, что приведет к травмированию сосуда, 
о Никогда не продвигайте и не извлекайте устройство, находящееся в просвете 
сосуда, преодолевая сопротивление, до определения причины сопротивления в ходе 
флюороскопии. Несоблюдение надлежащих мер предосторожности может полечь за 
собой травмирование сосуда или повреждение катетера. В некоторых случаях 
разделение катетера может потребовать его извлечения.
о Извлечение проводника необходимо осуществлять по достижении кончиком 
катетера ветви целевого сосуда.
о При задании катетеру избыточного вращательного момента, необходимо вновь 
воспользоваться проводником, поскольку в отсутствие проводника избыточный 
вращательный момент может привести к перегибу или перекручиванию катетера, что 
может осложнить извлечение катетера.
о По завершении процедуры извлеките катетер из участка введения. Вставьте 
проводник в катетер до тех пор, пока она слегка не выйдет за дистальный кончик 
катетера. Осторожно извлеките катетер вместе с проводником.
• Микрокатетер:
о При использовании катетера RADIFOCUS OPTITORQUE для проведения 
микрокатетера, осторожно вставьте микрокатетер в просвет катетера RADIFOCUS
OPTITORQUE.
о ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Используйте микрокатетер менее максимального 
размера проводника, совместимого с данным катетером.
74


--- стр. 76 ---
9. КОМПЛЕКТНОСТЬ ПОСТАВКИ
Индивидуальная упаковка катетера ангиографического RADIFOCUS 
OPTITORQUE имеет имеет несколько вариантов комплектации, которые зависят от 
конфигурации формы кончика (наличие/отсутствие покрытия кончика в виде пакета, а 
а также наличие устройства для введения или противозагибочного протектора) и 
•диаметра катетера.
В зависимости от конфигурации формы кончика кончик катетера может быть покрыт; 
•Пакетом (из полиэтилена): этот пакет предназначен исключительно для
дополнительной физической защиты, призванной сохранить формы кончиков в 
процессе хранения;
• Пакет с защитой от ультрафиолетового излучения: (из полиэтилена с 10%-ми 10426 А1 
): в пакеты с защитой от ультрафиолетового излучения помещают катетеры с кончиком 
в форме Пигтейл. Такие пакеты с защитой от ультрафиолетового излучения 
применяются по причине своих размеров и предназначены исключительно для 
дополнительной физической защиты, призванной сохранить форму кончика в процессе 
хранения.
Катетер может поставляться без дополнительного покрытия кончика.
В зависимости от конфигурации формы кончика трубка катетера может 
оснащаться или устройством для введения ( для формы кончиков Пигтейл) или 
противозагибочным протектором ( для всех остальных форм кончика). См. Раздел 7.
Катетеры с диаметром 4 Fr. (1.40 мм) в составе имеют поддерживающую хаб 
трубку, для обеспечения плотного соединения трубки катетера с хабом.
Таким образом имеются следующие варианты комплектации:
1-ый вариант комплектации
1. Катетер ( состоит из трубки катетера, хаба, поддерживающей хаб трубки) -1 шт.
2. Устройство для введения -  1  щт.
3. Пакет с защитой от ультрафиолетового излучения —  1  шт.
4. Подложка -  1  шт.
имеют следующие варианты исполнения:
№
варианта
исполнения
Название
75


--- стр. 77 ---
54.
RH-4AP4561M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый 
под УГЛОМ  Пигтейл 145°, длина катетера 110 см
55.
RH-4AP5561M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутьш 
под углом Пигтейл 155°, длина катетера 110 см
56.
RH-4APR241M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: изогнутый 
под УГЛОМ  Пигтейл Круглый Тип 155°, длина катетера 110 см
73.
RH-4SP0061M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой 
ПигтeйлJ_щинa катетера 110 см
74.
RH-4SP0068M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой 
Пигтейл 2 д ли н ^атетера 80 см
75.
RH-4SP0069M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой 
ПигтeйлJДЛИн^aтeтepa 90 см
76.
Rn*4SP006GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой 
ПигтeйлJ^линa катетера 65 см
2-ой вариант комплектации
1. Катетер ( состоит из трубки катетера, хаба) -  1  шт.
2. Устройство для введения -  1  шт.
3. Пакет с защитой от ультрафиолетового излучения -
4. Подложка -  1  шт.
1  шт.
Имеют следую 
№
варианта
исполнения
тттие вапианты исполнения -----------
Название
83.
RH-5AP4561M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Изогнутый 
под углом Пигтейл 145°, длина катетера 110 см
84.
RH-5AP5561M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Изогнутый 
под углом Пигтейл 155°, длина катетера 110 см
122.
RH-5SP006GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Прямой 
Пигтейл, длина катетера 65 см
123.
RH-5SP0061M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Прямой 
Пигтейл, ^ и н а  катетера 110 см
136.
RH-6AP4561M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Изогнутый 
под углом Пигтейл 145°, длина катетера 110 см
137.
RH-6AP5561M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Изогнутый 
под углом Пигтейл 155°, длина катетера 110 см
170.
RH-6SP0061M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Прямой 
Пигтейл, длина катетера 110 см
3-ий вариант комплектации
76


--- стр. 78 ---
1. Катетер ( состоит из трубки катетера, хаба, поддерживающей хаб трубки) -  1  шт.
2. Противозагибочный протектор -  1  шт.
3. Пластиковый пакет -  1  шт.
4. Подложка -  1  шт.
Имеют следующие варианты исполнения:
7.
RH-AD4410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина 
катетера 65 см
8.
RH-AD5410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина 
катетера 65 см
9.
RH-AD6410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина 
катетера 65 см
10.
RH-AE44108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: SIDEWINDER, длина 
катетера 80 см
25.
RH-AE4410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: SIDEWINDER, длина 
катетера 65 см
29.
RH-BA141 ЮМ, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 
1, длина катетера 100 см
37.
RH-BG141 ЮМ, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Mani, длина катетера 
100 см
62.
RH-4CL3500M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ 
(3.5 см), длина катетера 100 см
63.
RH-4CL4000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ 
(4.0 см), длина катетера 100 см
64.
RH-4CL5000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ 
15.0 см), длина катетера 100 см
4-ый вариант комплектации
1. Катетер ( состоит из трубки катетера, хаба) -  1  шт.
2. Противозагибочный протектор -  1  шт.
3. Пластиковый пакет -  1  шт.
4. Подложка -  1  шт.
18.
RH-AD5510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина 
катетера 65 см
19.
RH-AD6510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина 
катетера 65 см
20.
RH-AE4510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIDEWINDER, длина 
катетера 65 см
77


--- стр. 79 ---
RH-AE55108M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIDEWINDER, длина
21- 1  олкатетера 80 см ___________________________ ________________________________________
RH-AF15110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Mikaelsson (1), длина
22.
катетера 100 см
44.
RH-BG151 ЮМ, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Mani, длина катетера
100 см
RH-5BU3500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: РЕЗЕРВНЫЙ
' ЛЕВЫЙ (3.5 см), длина катетера 100 см _________________________________^
RH-5CL2508M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Л7ВК1Н8 ЛЕВЫЙ
102 I(2.5 см), длина катетера 80 см
103.
RH-5CL3500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: RJDKINS ЛЕВЫЙ 
(3.5 см), длина катетера 100 см
104.
RH-5CL4000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: RJDKINS ЛЕВЫЙ 
(4.0 см), длина катетера 100 см
105.
RH-5CL4001M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: ЛJDKINS ЛЕВЫЙ 
(4.0 см), длина катетера 110 см
106.
RH-5CL4500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: RJDKINS ЛЕВЫЙ 
(4.5 см), длина катетера 100 см
107.
RH-5CL5000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: ЛJDЮNS ЛЕВЫЙ 
(5.0 см), длина катетера 100 см
108.
RH-5CL5001M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: RJDKINS ЛЕВЫЙ 
(5.0 см), длина катетера 110 см
109.
RH-5CL6000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: RJDKJNS ЛЕВЫЙ 
(6.0 см), длина катетера 100 см
110.
RH-5CL6001M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: RJDKINS ЛЕВЫЙ 
(6.0 см), длина катетера 110 см
149.
RH-6CL2500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: KJDKINS ЛЕВЫЙ 
(2.5 см), длина катетера 100 см
150.
RH-6CL2508M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: RJDKINS ЛЕВЫЙ 
(2.5 см), длина катетера 80 см
151.
RH-6CL3500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: RJDKINS ЛЕВЫЙ 
(3.5 см), длина катетера 100 см
152.
RH-6CL4000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: RJDKINS ЛЕВЫЙ 
(4.0 см), длина катетера 100 см
153.
RH-6CL4020M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: RJDKINS ЛЕВЫЙ 
(4.0 см), длина катетера 100 см
154.
RH-6CL4500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ 
(4.5 см), длина катетера 100 см
155.
RH-6CL5000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ 
(5.0 см), длина катетера 100 см
156.
RH-6CL6000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ 
(6.0 см), длина катетера 100 см _________________________________________________
78


--- стр. 80 ---
5-ый вариант комплектации:
1. Катетер ( состоит из трубки катетера, хаба, поддерживающей хаб трубки) -  1  шт.
2. Противозагибочный протектор -  1  шт.
3. Подложка -  1  шт.
1.
4H-AB4410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 1  (C l), длина 
катетера 65 см
2.
rj^-AB44108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика; иоога i Д Л И Н А  
катетера 80 см
3.
RPJ-AB5410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: иоога z 
катетера 65 см
4.
RH-AB54108M, диг 1метр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: иоога z Д Л И Н А  
катетера 80 см
5.
RH-AB64108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: иоога J длина 
катетера 80 см
6.
RH-AC4410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: ЬИЬВНЬКи П и и К , 
длина катетера 65 см
23.
RH-ABP4111М, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: неао-пишёг^ЯНЯЗ. 
катетера 110 см
30.
ВП-ВА241 ЮМ, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons / 
2. длина катетера 100 см
31.
ВЛ-ВА341 ЮМ, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons / s735WIffler 
3, длина катетера 100 см
32.
RF1-BB141 ЮМ, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: ш пек неанпПШДП, 
длина катетера 100 см
33.
RH-BB241 ЮМ, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Ншек неаншШТ^Г^, 
длина катетера 100 см
34.
RH-BC141 ЮМ, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JNbW lu N  
Т Е С Н 10иЕ ^лина катетера 100 см
35.
RF1-BE141 ЮМ, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: bentsomnfflSfSS- 
Wilson 1. длина катетера 100 см
36.
RH-BE241 ЮМ, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: bentson-naifflSS- 
Wilson 2^длин^атетера 100 см
38.
RH-BH14110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Вертеоральная, длина 
катетера 100 см
46.
ВН-ВН94102М, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: вертеоральН^^ВЯШ 
MiniCath, длина катетера 20 см
51.
rH- 4AL1000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMFLA1Z ЛЬВЫИ, 
длина катетера 100 см ^-----
52.
RH-4AL2000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMFLA1Z ЛЬВЫИ, 
длина катетера 100 см ^
53. RH-4AE3000M. диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMFLA1Z ЛЬВЫИ,
79


--- стр. 81 ---
длина катетера 100 см ___________________________—
57.
RH-4AR1000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика. AMFLA1Z, llFA bblH , 
длина катетера 100 см --------—
58.
RH-4AR2000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMPLA1Z ПРАВЫЙ, 
длина катетера 100 см ____—
59.
RH-4ARJP00M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMPLA1Z ПРАВЫЙ 
Тип JP. длина катетера 100 см
60.
RH-4BPIN00M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Для внутренней 
гоудной артерии, длина катетера 100 см
61.
RH-4BPJP00M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Для внутренней 
грудной артерии Тип JP, длина катетера 100 см
65.
RH-4CR3500M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUUKiNS ПРАВЫЙ 
(3.5 см), длина катетера 100 см
66.
RH-4CR4000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUUKlNb ПРАВЫЙ 
(4.0 см), длина катетера 100 см
67.
RH-4CR5000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUJJKlJNb ПРАВЫЙ 
(5.0 см), длина катетера 100 см
68.
RPJ-4MP2520M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой, длина 
катетера 100 см
69.
Rn_4MP3020M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: М ногоцелевой^лий5 
катетера 100 см
70.
РП-4МР3520М, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: М ногоцелево^^^ 
см), длина катетера 100 см
71.
Rn-4MP3521M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой (3,5 
см), длина катетера 110 см
72.
RH-4MP4020M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой (4,1) 
см), длина катетера 100 см
77.
RH-4ST0109M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой, длина 
катетера 90 см
78.
RH-4ST016GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой, длина 
катетера 65 см
79.
RH-4ST0161M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой, длина 
катетера 110 см
80


--- стр. 82 ---
6-ой вариант комплектации:
1. Катетер ( состоит из трубю! катетера, хаба)- 1  шт.
2. Противозагибочный протектор -  1  шт.
3. Подложка -  1  шт.
11.
4H-AB4510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика; Cobra 1  (C l), длина 
катетера 65 см ------------------------
12.
1Н-АВ45108М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика. Cobra 1  (C l), длина 
катетера 80 см ----------------
13.
RH-AB5510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина 
катетера 65 см ____________________________
14.
RH-AB55108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина 
катетера 80 см
15.
RH-AB65108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 3 (СЗ), длина 
катетера 80 см
16.
RH-AC3510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SHFFFlbklJ HOOK, 
длина катетера 65 см
17.
rH-AC 4510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SHFFHKKIj HOOK, 
длина катетера 65 см
24.
RH-ABP5111М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Head-himlei, длина 
катетера 110 см
26.
RH-AED510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: blUbWlJNUER Тип. 
S-J, длина катетера 65 см
27.
rH_APC 5109M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика. ВРН , длина кагетера 
90 см ___________________________
28.
RH-AUB5108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: UFE 1ип 1, длина 
катетера 80 см ___________________________
39.
RH-BA25110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons / Sidcwinaei 
2. длина катетера 100 см
40.
RH-BA351 ЮМ, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons / Sidcwmaei 
3, длина катетера 100 см
41.
RH-BB151 ЮМ, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Hinck Headhmiler 1, 
длина катетера 100 см
42.
RH-BE15110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Bentson-Hatialee- 
Wilson IjOTHHaкатетера 100 см
43.
RH-BE25110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Bentson-Haiiaicc- 
Wilson 2, длина катетера 100 см
45.
RH-BH151 ЮМ, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Вертебральная, длина 
катетера 100 см ____________________________
47.
RH-BR75100M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика. м п и и ь Е л К  II, длина 
катетера 100 см ____________________________
48.
RH-BR85100M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: MEDULLAR 1, длина 
катетера 100 см ________ _________________________________________________________
81


--- стр. 83 ---
49.
RH-BR95100M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: MEDULLAR ill, 
длина катетера 100 см
50.
RH-BHB51 ЮМ, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Вертебральная 
(короткий кончик), длина катетера 100 см
80.
RH-5AL1000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMFLA1Z- ЛЬВЫЙ, 
длина катетера 100 см
81.
RH-5AL2000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMFLA1Z ЛЬВЫИ, 
длина катетера 100 см
82.
RH-5AL3000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMFLA1Z ЛЬВЫИ, 
длина катетера 100 см
85.
RH-5AR1000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMFLA1Z, ИВАВЫИ 
, длина катетера 100 см
86.
RH-5AR2000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMFLAlZ- ива ВЫИ,  
длина катетера 100 см
87.
RH-5AR3000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMFLA1Z. ивА вЫ И , 
длина катетера 100 см
88.
RH-5ARJP00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMFLA1Z. ива ВЫИ  
Тип JP, длина катетера 100 см
89.
RH-5ARRC00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLA1Z 
МОДИФИЦИРОВАННЫЙ Тип NTR, длина катетера 100 см
90.
RH-5ARR500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLA1Z 
МОДИФИЦИРОВАННЫЙ Тип NTR г5, длина катетера 100 см
91.
RH-5BLK410M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный bLK, 
длина катетера 100 см
92.
RH-5BLK411М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальньш выч., 
длина катетера 110 см
93.
RH-5BPIN00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Для внутренней 
гпудной артерии, длина катетера 100 см
94.
RH-5BP1M00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Для внутренней 
гпулной артерии (Круглый кончик), длина катетера 100 см
95.
RH-5BPIR00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Для внутренней 
гпулной артерии (Короткий кончик), длина катетера 100 см
96.
RH-5BPJL00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Обводао^Тиокшз 
Левый, длина катетера 100 см
97.
КН-5ВРЖ00М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: ОбводноЮгшГшз 
Правый, длина катетера 100 см
98.
rH-5BP№00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Для внутренней 
ГРУДНОЙ артерии Тип Ж, длина катетера 100 см
99.
RH-5BPRA01M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный для 
внутренней грудной артерии Тип RA, длина катетера 110 см
100.
RH-5BPRB01M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный для 
внутпенней грудной  артерии Тип RB, длина катетера 110 см
82


--- стр. 84 ---
111.
_____ ' ^  ^
RH-5CR3500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ
(3.5 см), длина катетера 100 см
112.
113.
RH-5CR3521M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ
(3.5 см), длина катетера 110 см ________________________________________^
RH-5CR3528M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ
(3.5 см), длина катетера 80 см
114.
115.
RH-5CR4000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ
(4.0 см), длина катетера 100 с м _________________________________________________
RH-5CR4001M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ
(4.0 см), длина катетера 110 см
116.
RH-5CR4500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ 
(4.5 см), длина катетера 100 см
117.
RH-5CR5000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ 
(5.0 см), длина катетера 100 см
118.
RH-5MP2520M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Многоцелевой, длина 
катетера 100 см
119.
RH-5MP3500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Многоцелевой (3,5 
см), длина катетера 100 см
120.
RH-5MP4001M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Многоцелевой (4,0 
см), длина катетера 110 см
121.
RH-5MP4020M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Многоцелевой (4.0 
см), длина катетера 100 см
124.
RH-5TIG1 ЮМ, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный TIG, 
длина катетера 100 см
125.
RH-5TIG111М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный TIG, 
длина катетера 110 смдлина катетера i ю  ем ------------------ ----------------------------------------------------------------
RH_5XR4001M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный TIG II
126 1 4.0, длина катетера 110 см
127.
RH-5TR4010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный TIG II 
4.0, длина катетера 100 см
128.
RH-5TR3510M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный TIG II 3.5 
см, длина катетера 100 см
129.
RH-5TR4000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный TIG II 
4.0, длина катетера 100 см
130.
RH-5TR4500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный TIG II 
4.5, длина катетера 100 см
131.
RH-5TR5001M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный TIG II 
5.0, длина катетера 110 см
132.
RH-5TR5000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный TIG II 
5.0, длина катетера 100 см
133.
RH-6AL1000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, 
длина катетера 100 см
134. I RH-6AL2000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ,
83


--- стр. 85 ---
длина катетера 100 см
135.
RH-6AL3000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика; AMFLA1Z, лЬЬЫ И , 
длина катетера 100 см ^
138.
RH-6AR1000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLA1Z. и^А вЫ И , 
длина катетера 100 см
139.
RH-6AR2000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика; AMFLA1Z ГИ'АьЫИ, 
длина катетера 100 см
140.
RH-6AR3000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLA1Z ПРАВЫЙ, 
длина катетера 100 см ^
141.
RH-6ARJP00M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLA1Z ПРАВЫЙ 
Тип JPj, длина катетера 100 см
142.
RH-6ARR500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика; AMPLA1Z 
МОДИФИЦИРОВАННЫЙ Тип NTR г5, длина катетера 100 см
143.
RH-6ARRC00M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLA1Z 
МОЛИФИТТИРОВАННЫЙ Тип NTR, длина катетера 100 см
144.
RH-6BLK410M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Радиальны^^СК, 
длина катетера 100 см
145.
RH-6BPIN00M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Для внутренней 
гоудной артерии, длина катетера 100 см
146.
RH-6BPIR00M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Для внутренней 
ГРУ Д Н О Й  артерии (Короткий кончик), длина катетера 100 см
147.
RH-6BPJL00M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Обводной Judkins 
Левыйу длина катетера 100 см
148.
RH-бВРЖООМ, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Обводной Judkins 
Правый, длина катетера 100 см
157.
RH-6CR2500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ 
(2.5 см), длина катетера 100 см
158.
RH-6CR2508M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ 
(2.5 см), длина катетера 80 см
159.
RH-6CR3500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика; JUDKINS ПРАВЫЙ 
(3.5 см), длина катетера 100 см
160.
RH-6CR4000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ 
(4.0 см), длина катетера 100 см
161.
RH-6CR4020M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ 
(4.0 см), длина катетера 100 см
162.
RH-6CR4100M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ 
(4.0 см), длина катетера 110 см
163.
RH-6CR4500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ 
(4.5 см), длина катетера 100 см
164.
RH-6CR5000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ 
(5.0 см), длина катетера 100 см
165.
RH-6CR6000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ 
16.0 см), длина катетера 100 см
84


--- стр. 86 ---
^^^ER U M O
166.
RH-6JR4000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUUKiJNS 11РАВЫИ 
(4.0 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см
167.
RH-6JR6000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ 
16.0 см1 Ооигинальная Форма, длина катетера 100 см
168.
RH-6MP3500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Многоцелевош(Т5 
см), длина катетера 100 см
169.
RH-6MP4020M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Многоцелевой (4.0 
см), длина катетера 100 см
171.
RH-6TIG1 ЮМ, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Радиальный 1Ш, 
длина катетера 100 см
172.
RH-6TR3500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Радиальный 1Ю И 
3.5, длина катетера 100 см
173.
RH-6TR4000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Радиальный 11G И 
4.0, длина катетера 100 см
174.
RH-6TR5000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Радиальный 1Ю И 
5.0. длина катетера 100 см
В отдельной коробке еодержится:
1. Индивидуальная упаковка - 5 шт.;
2. Инструкция по применению -1  шт.
В транспортной картонной таре содержится пять отдельных коробок (25 
индивидуальных упаковок).
85


--- стр. 87 ---
^^^ER U M O
10. МАТЕРИАЛЫ ОСНОВНЫХ КОМПОНЕНТОВ МЕДИЦИНСКОГО  
ИЗДЕЛИЯ
Деталь Материал детали
Сульфат бария
Первый Полиуретановый эластомер
слой Полиамидный эластомер
Пигмент
Tnv^lкя Оплетка Нержавеющая сталь
Сульфат бария
Полиуретановый эластомер
Второй Полиамидный эластомер
Химассорб
Пигмент
Сульфат бария
Мягкий кончик типа J Полиуретановый эластомер
Пигмент
Сульфат бария
Мягкая трубка типа Р Полиуретановый эластомер
Пигмент
Поддерживающая хаб Полиуретановый эластомер
трубка Пигмент
Хаб катетера Нейлон 12
Устройство для Полиэтилен
1  введения Пигмент
Противозагибочный Полиамидный эластомер
протектор Пигмент
Клей Цианоакрилат
Подложка Белый цельный полипропилен
Пакет Полиэтилен
Пакет с защитой от 
ультрафиолетового 
излучения
Полиэтилен с 10426 А110 %
Вид контакта
Кратковременный (<24ч) с 
циркулирующей кровью и 
внутренней средой организма
Кратковременный (<24ч) с 
неповрежденной кожей
86


--- стр. 88 ---
11. СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ
Катетер ангиографический RADIFOCUS OPTITORQUE помещается в 
индивидуальную упаковку, изготовленную из ламинированной пленки из полиэтилена 
и полиэстра (Perfecflex 35709-G, 12/50 г/м^ РЕТ/РЕ, толщина 62 мкм) и материала 
Тайвек (см. спецификацию в таб.11-1) с бумажным покрытием (Тайвек: 1073В, 
плотность - 75 г/м^, бумага: CR27 STD, плотность —  10 г/м^).
В зависимости от конфигурации формы кончика кончик катетера может быть покрыт.
•Пакетом (из полиэтилена): этот пакет предназначен исключительно для
дополнительной физической защиты, призванной сохранить формы кончиков в 
процессе хранения;
•Пакет с защитой от ультрафиолетового излучения: (из полиэтилена с 10% -ми 10426 
А1 ): в пакеты с защитой от ультрафиолетового излучения помещают катетеры с 
кончиком в форме Пигтейл. Такие пакеты с защитой от ультрафиолетового излучения 
применяются по причине своих размеров и предназначены исключительно для 
дополнительной физической защиты, призванной сохранить форму кончика в процессе 
хранения. Катетер может поставляться без дополнительного покрытия кончика
Отдельная коробка, содержащая 5 (пять) индивидуальных упаковок и 
инструкцию по применению, изготовлена из картона с покрытием (Micro E-flute, 
плотность - 495 г/м^).
Транспортная картонная тара, содержащая пять отдельных коробок, (25 
индивидуальных упаковок) изготовлена из гофрированного картона (С056255).
Информация, приведенная на упаковке (включая инструкцию по применению), 
приведена на 26 языках, частично отпечатана на материале упаковки и частично -  на 
этикетках, наьспеенных на различные уровни упаковки (см. раздел 12 «Сведения о 
маркировке).
Упакованное устройство должно храниться таким образом, чтобы на него не 
воздействовали прямые солнечные лучи, экстремальные температуры и высокая 
влажность. Продукт следует использовать сразу после вскрытия упаковки.
87


--- стр. 89 ---
Размеры упаковки 
Индивидуальная упаковка:
W
L л
W ш
н в
Размер упаковки (единица измерения -  мм)
Упаковка
Индивидуальна
я
Упаковка
Отдельная коробка Транспортная  
картонная тара
Тип и  
длина  
катетера
Д
(+0/-50)
ш
(+0/-20) д
(±10)
ш
(±3)
в
(±3)
д
(±10)
ш
(±3)
в
(±5)
1 0 5 0 - 1100 
мм 1270 ПО 1265 114 29 1279 170 125
88


--- стр. 90 ---
8 5 0 - 1000 
мм 1195 ПО 1205 114 29 1219 170 125
700 -  800 
мм 995 110 1005 114 29 1019 170 125
200 / 650 
мм 845 ПО 885 114 29 869 170 125
Индивидуальная упаковка катетеров длиной 1 0 5 0 - 1100 мм, длина которой больше^ 
длины отдельной коробки, вкладывается в отдельную коробку с завернутым с одной 
стороны краем. Край индивидуальной упаковки заворачивается как показано на фото, 
не задевая подложку, следовательно не деформируя и само изделие.
Таблица 11-1.
Спецификации материала Тайвек 1073В
Плотность 75 г/м^
Прочность на расслаивание 1.6 - 3.1 Н/2.54 см
89


--- стр. 91 ---
Пористость, 8-36с/100см^
Микробиологический барьер 5,2 LVR
Воздухопроницаемость 572 мл/мин
Усилие на растяжение 
машинное направление 
поперечное направление
196 Н/2.54 см 
200 Н/2.54 см
Относительное удлинение, 
машинное направление 
поперечное направление
> 20 % 
> 24 %
Усилие на разрыв 
машинное направление 
поперечное направление
>з,зн
>3,5Н
Устойчивость к продавливанию. не менее 1213 кПа
Устойчивость к проколу 8756 Дж/м2
Толшина 178 ± 10 мкм
12. СВЕДЕНИЯ О МАРКИРОВКЕ
Информация, указанная на индивидуальной упаковке
Внимание! Дата изготовления медицинского изделия закодирована в лоте следующим 
образом: первые две цифры лота обозначают ГОД изготовления, третья и четвертая -  
МЕСЯЦ изготовления.
D О D D D D О
1  2 3 4 5 6 7
Вся относящаяся к продукту информация напечатана на этикетке индивидуальной 
упаковки.
90


--- стр. 92 ---
RADIF0CU8
OPTITORQUE
ГдГ«я>- 6 д л з > х г ч 9 Г и * а Р '* п '
U ie « *  * r 9 c g r t* te 'Г4ИМ Л1
Anjcxr**' '-|Л«!«в Дл9к)^>А»| UK«< Af^n9fl(<wnw>
AfVJCVtfl*'unpr> ■k»^)QrlAMMtfn
н а й - п с » ;  * s - K * ^ > P o < » «JW W .l п<и H  я I и 114<
Um> '* H  3 'o c g > i< « 
н м т ш 
unitM gugm hr ы т кA tW f U ^ *  К ( Ш Г
Ai vty wb*»k*4* J n > € U r t r p ( >  U M tn  :n  * я 1 » п т г *  * • ’ • “* *
('„ятш •» » - 9 П 9 'л * в^ЮрМф»»- К*<ЯГ(( № *!**«(; » H r w p ii4 » * ^
O onartwH O n  nrt r ij H rtiai
I1 7 n e 0 5 3 in 0 > 1 3 0 6 1 5 8
F INffH» PUVTNl AAN <0 lOClUflA^PN BFIOHJM
Terumo® Терумо
Angiographic CatheterКатетер ангиографический
Angled Pigtail 
Round Type Изогнутый под углом Пигтейл 155°
Fr.4 (1.40 mm) 4 Fr. [по шкале Шаръера] (1.40 мм)______________________________
Max. Guide Wire O.D.Максимальный внешний диаметр проводника
0.038” (0.97mm) 0.038 дюймов (0.97 мм)
110 cm 110 см
2.0 cm 2 см
91


--- стр. 93 ---
Contents Содержимое
Do not reuse Для однократного применения
Do not resterilize Повторно не стерилизовать
TE R U M O  E U R O P E  N. V.
INTERLEUVENLAAN 40, 3001  
LEUVEN, BELG IU M  
M anufactured under the license  
o f TERUM O CO RPO RATIO N
«Т Е Р У М О  Ю Р О П  Н .В .»
И Н ТЕРЛЕВЕН ЛААН  40, 3001  
ЛЕВЕН, БЕЛ ЬГИ Я
Относится к группе компаний «Терумо Корпорейшн»
Расш ифровка символов:
С€0197
Маркировка соответствия требованиям СЕ (подтверждает, что данное изделие 
соответствует применимым директивам Евросоюза) ________________________
Rx ONLY
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Федеральный закон (США) строго регламентирует 
продажу данного устройства только по предписанию врача _______________
0 Диаметр
4 Мах Guide 
' WlreOJD.
Максимальный внешний диаметр проводника
Полезная длина
Ртах Максимальное давление при инъекции
[Side holes] Количество боковых отверстий
Tip cu rv e L: Длина кривой кончика
Содержимое (1 шт)
REF Номер по каталогу
[1дт1 Код партии
Использовать до
Ехр
Не использовать повторно
Повторная стерилизация запрещена
Не использовать, если упаковка повреждена
Производитель
S T E R IL E  |е О Стерилизация при помощи этиленоксида
Следует изучить руководство по использованию
Ф отография индивидуальной упаковки
92


--- стр. 94 ---
^^^ER U M O
R A D IF O C U S
OPTITORQUE
^ ^ 407069 2017-06
^  tXP
Ocv*m Oof0f«n-w
|l!|||| I
(17)170630 (10)1407069
И TERUMO EUROPE N V
Информация, указанная на отдельной коробке
93


--- стр. 95 ---
^^^ER U M O
RAOIFOCUS
OPTITORQUE
nurmr
QlIMt»  cf Ацуоучзис
A pqn yU h rxi 
i2Mtr Длродпйсо 
СМЙИ1*
A r O C Q -J # ®  L 4 t4 tv V < {K (N fO tK J tM r 
KmMw
До<ухуа>1>д>е**
К и < к с г г |к а  X f'f/4 J * u > < H K ^ж«;м1 * ^ 4и:>нА  ■ Н 1 И )< Ч ‘ С м г 4  А ;  4 Л 9 С 9  < ) 1 |
ьлп
ArtV)QraV:«i *гпвг
A ronqnriasU M n 
4f9<igitflr %  KriMHD A igo^ n f»ij 
A/9<«jiiMu *ч ш я 
С < ж » * '» a n g g J B p r tfr АмгйОфафс м м  »и **>т Ц! Чагегц] а>гсгсаф»»м«<<
Angled Pigtail
Round Type 1Б5°
fh- Fr. 4 П40 1Ш П )
' ♦ ■ > .038"
f Mj i GuKk ____
W iw O O . (0.97 m m l
Tip airwe 1 
2.0cm
(S idehoteaJ 4P max
C o n te n ts
ЕЕ): RH-4APR241M
(lot]: 130В158 Й ?П16 0ЬЕ Ж Р
О о п с й ч и м  O o i w r n H t e n U »
(1 7 )1  6 0 5 3 1  П 0 )П 0 6 1 « > 8
Н TERUMO EUROPE N.V
INTFRLPUVFNI A A N 40 -Ш О Т iF
Terumo® Терумо
Angiographic CatheterКатетер ангиографический
Angled Pigtail Изогнутый под углом Пигтейл 155°
94


--- стр. 96 ---
Round Туре
Fr.4 (1.40 тт) 4 Fr. [no шкале Шарьера] (1.40 мм)_____________________________
Мах. Guide Wire O.D.Максимальный внешний диаметр проводника
0.038” (0.97 mm) 0.038 дюймов (0.97 мм)
ПО cm 110 см
2.0 cm 2 см
Contents Содержимое
Do not reuse Для однократного применения
Do not resterilize Повторно не стерилизовать
TERUMO EUROPE N. V.
INTERLEUVENLAAN 40, 3001  
LEUVEN. BELGIUM  
Manufactured under the license  
of TERUMO CORPORATION
«ТЕРУМО ЮРОП Н.В.»
ИНТЕРЛЕВЕНЛААН 40, 3001  
ЛЕВЕН, БЕЛЬГИЯ
Относится к группе компаний «Терумо Корпорейшн»
Расшифровка символов:
сс 0197
[Rx O N L Y ]
Маркировка соответствия требованиям СЕ (подтверждает, что данное изделие 
соответствует применимым директивам Евросоюза) ________________________
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ; Федеральный закон (США) строго регламентирует 
продажу данного устройства только по предписанию врача ___________
0 Диаметр
4 М ах G uide W iraO JD .
Максимальный внешний диаметр проводника
Полезная длина
Ртах Максимальное давление при инъекции
[Side holes] Количество боковых отверстий
Tip cu rv e L: Длина кривой кончика
Содержимое (5 шт)
REF Номер по каталогу
[ l o t I Код партии
Использовать до
Ехр
Не использовать повторно
Повторная стерилизация запрещена
Производитель
STERILE | ео 1 Стерилизация при помощи этиленоксида
Следует изучить руководство по использованию
Фотография отдельной коробки
95


--- стр. 97 ---
96


--- стр. 98 ---
Информация, указанная на боковой этикетке отдельной коробки
.038
4
 Angled Pigtail
RH-4APR241IVI 110
Построчный перевод
Angled
Pigtail Изогнутый Пигтейл
Max. Guide 
Wire O.D.
Максимальный внешний диаметр проводника
.038 “ 0.38 дюймов
SIDE
HOLES
Количество боковых отверстий
LENGTH Длина ___________________________
110 cm 110 см ____________________________
Расшифровк а символов
0 Диаметр _________________________
|R E F | Номер по каталогу
97


--- стр. 99 ---
^^^ER U M O
Макет отдельной коробки
Расшифровка символов
Беречь от влаги
-------------------- Не подвергать воздействию солнечных лучей
Registred
Trademark Зарегистрированная торговая марка
98


--- стр. 100 ---
Информация, указанная на транспортной картонной таре
'§0Ш2'тЩ
RH-4APR241М
1306158 2016-05
25
' ■  'Я '
% иЧ к - ... ■
(01)55413206007863 (17)160531(10)1306158 5 ;
.."л
:v »  i *SfY-L
Построчный перевод
Хрупкое. Осторожно
Беречь от влаги
-------------------
Не подвергать воздействию солнечных лучей
Ограничение штабелирования: (10)
[Rx O N L Y ]-
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Федеральный закон (США) строго 
регламентирует продажу данного устройства только по предписанию 
врача
C ^0197
Маркировка соответствия требованиям СЕ (подтверждает, что данное 
изделие соответствует применимым директивам Евросоюза)
Содержимое (25)
99


--- стр. 101 ---
REF Номер по каталогу
iLOl) Код партии
2 Использовать до
d Производитель
Фотография транспортной тары
100


--- стр. 102 ---
13. СРОК СЛУЖБЫ
Не применимо, т.к. катетер RADIFOCUS OPTITORQUE предназначен для 
однократного использования.
14. СРОК ХРАНЕНИЯ
Срок хранения изделрм составляет 36 месяцев, включая месяц производства. 
Срок годности изделия RADIFOCUS OPTITORQUE составляет 36 месяцев, 
включая месяц производства. Запрещено использовать изделие после истечения срока 
годности.
• Стерильно и апирогенно в закрытой неповрежденной упаковке.
• Нельзя использовать катетер, если упаковка катетера или сам катетер 
повреждены или загрязнены.
• Упаковку следует открывать непосредственно перед использованием 
катетера.
15. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ  
Предупреждения и предостережения  
ПРЕДУПРЕВДЕНИЯ
• Несоблюдение данных предупреждений может привести к повреждению 
сосуда, повреждению или поломке/отделению катетера, что может привести с 
необходимости его извлечения.
• Нельзя нагревать или сгибать кончик катетера. Это может привести к 
повреждению катетера.
• Необходимо рассмотреть возможность проведения общей гепаринизации 
для предотвращения или снижения вероятности образования тромбов на 
поверхности катетера.
• Запрещается резко продвигать проводник и/или с силой вставлять его в 
катетер, если катетер изогнут или скручен. Это может привести к отлому/ 
отделению фрагментов катетера и последующему травмированию сосуда.
101


--- стр. 103 ---
• Запрещается продвигать или вынимать устройство, находящееся в 
просвете катетера, если вы чувствуете малейщее сопротивление продвижению, 
до тех пор, пока причина возникновения сопротивления не будет установлена 
при помощи флюороскопии. Несоблюдение мер предосторожности может 
привести к повреждению сосуда или катетера. Может произойти отлом 
фрагмента катетера, и в некоторых случаях может потребоваться его извлечение.
• Укрепить щафт катетера с помощью проводника, осуществляя вращение 
катетера. Излищний вращающий момент без использования проводника может 
вызвать перегиб или перекручивание катетера и тем самым усложнить процесс 
извлечения катетера.
• Перед началом вливания необходимо убедиться в том, что катетер не 
перекручен и не блокирован. Несоблюдение этой меры предосторожности может 
привести к разрыву/отлому/ отделению фрагмента катетера, что повлечет за 
собой травмирование сосуда.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
• Нельзя использовать катетер, если упаковка катетера или сам катетер 
повреждены или загрязнены. Упаковку следует открывать непосредственно 
перед использованием катетера. Подлежит утилизации после одноразового 
использования, чтобы избежать риска заражения.
• Только для одноразового использования. Не использовать повторно. Не 
стерилизовать. Не обрабатывать повторно. Повторная обработка может 
нарушить стерильность, биологическую совместимость и функциональную 
целостность изделия.
• Запрещается хранение при экстремальных температурах и влажности. Не 
подвергать воздействию прямых солнечных лучей.
• Следует подбирать катетер с оптимальной формой и размером кончика, 
принимая во внимание место, к которому он должен быть продвинут, а также 
анатомические особенности пациента.
• При введении через катетер ангиографический RADIFOCUS 
OPTITORQUE лекарственного препарата или какого-либо устройства врач 
должен быть в соверщенстве знаком со свойствами/характеристиками 
лекарственного препарата или устройства. Он также должен проявлять 
осторожность, чтобы избежать повреждения катетера.
102


--- стр. 104 ---
• Значения потока при вливании для катетера RADIFOCUS OPTITORQUE 
при максимальном давлении инъекции для физраствора и йогексола (10,6 мПа, 
37°С) приведены ниже. Не превышать максимальное значение давления 
инъекции. Контрастное вещество при введении должно иметь температуру 37 
С.
Размер во 
Френчах
Скорость потока (мл/сек.) Максимальное 
давление при 
инъекции (фунтов на 
кв. дюйм / кПа)
Физраствор Йогексол
4 Fr (1,40 мм) 19 12 750 фунтов на кв. 
дюйм / 5 171 кПа
5 F r(l,7 0  мм) 32 21
1  000 фунтов на кв. 
дюйм / 6 895 кПа
6 Fr (2,00 мм) 37 25 1  000 фунтов на кв. 
дюйм / 6 895 кПа
Все измерения были проведены с использованием катетера RADIFOCUS OPTITORQUE 
длиной 100 см при температуре 37°С.
• Нельзя пользоваться поврежденным катетером или в случае обнаружения 
какой-либо аномалии в нем.
• Во время извлечения из упаковки и использования необходимо 
соблюдать правила асептики.
• Для определения оптимального размера проводника см. этикетку.
• Необходимо рассмотреть возможность проведения общей гепаринизации.
• Во избежание повреждения катетера по мере его продвижения в сосуд 
манипуляции с проводником следует проводить осторожно, особенно при 
прохождении изгиба катетера и/или при прохождении через кончик катетера.
• При инъекции контрастных веществ нельзя превышать максимальное 
значение давления инъекции 1000 фунтов/кв. дюйм (6895 кПа) для катетеров 5 
Fr (1,70 мм) и 6 Fr (2,00 мм).
• Размер микрокатетера должен быть меньше максимального размера 
проводника, совместимого с этим катетером.
103