Раствор вискоэластичный ЦЕЛОФТАЛ® — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ЦЕЛОФТАЛ® Раствор офтальмологический вискоэластичный (2% гидрокснпр опил мети л целлюлоз а) Описание ЦЕЛОФТАЛ® - стерильный, изотонический, апирогенный, вискоэластичный раствор, содержащий высоко-очищенную, не вызывающую воспаления 2 % гидроксипропил- метилцеллюлозу с молекулярной массой более 80000 Дальтон. ЦЕЛОФТАЛ® выпускается в одноразовых шприцах по 1,5 мл. Каждый мл раствора содержит: гидроксипропилметилцеллюлоза 20,0 мг; кальция хлорид 0,48 мг; натрия хлорид 4,9 мг; калия хлорид 0,75 мг; магния хлорид, гексагидрат 0,3 мг; натрия цитрат 1,7 мг; натрия ацетат 3,9 мг; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная концентрированная для доведения pH; вода для инъекций. Осмоляльность ЦЕЛОФТАЛ А® составляет 255-315 мОсм, pH 7,2 ± 0,4. ЦЕЛОФТАЛ® имеет формулу с вязкостью 4000 + 1500 мПас. Характеристики Вискоэластичный раствор ЦЕЛОФТАЛ® показан для проведения хирургических процедур на переднем отрезке глаза. Обладает следующими характеристиками: • заполняет пространство и защищает прилежащие ткани; • абсолютно прозрачен; • обладает превосходными свойствами текучести; • не обладает антигенными свойствами; • поддерживает объем передней камеры во время операции на переднем отрезке глаза и улучшает визуализацию во время операций, что позволяет снизить риск повреждения эндотелия роговицы и других прилегающих тканевых структур глаза; • легко выводится в конце оперативного вмешательства; не требует хранения в холодильнике. Показания Вискоэластичный раствор ЦЕЛОФТАЛ® показан для проведения хирургических процедур на переднем отрезке глаза, включая удаление катаракты и имплантацию интраокулярной линзы. ЦЕЛОФТАЛ® поддерживает объем передней камеры во время операции на переднем отрезке глаза и улучшает визуализацию во время операций, что позволяет снизить риск повреждения эндотелия роговицы и других прилегающих тканевых структур глаза. Вискоэластичность ЦЕЛОФТАЛА® помогает сохранять нормальное состояние стекловидного тела во время операции и предотвратить схлопывание камеры. Противопоказания В настоящее время нет известных противопоказаний для использования ЦЕЛОФТАЛА® при строгом соблюдении инструкции по применению. Особые указания: • Следует принимать меры предосторожности, уместные при хирургии на переднем отрезке глаза. Возможно транзиторное повышение внутриглазного давления в послеоперационном периоде. Если послеоперационное внутриглазное давление превышает норму, назначается соответствующая терапия. Для уменьшения риска Инструкция п о применению --- стр. 2 --- развития такого эффекта рекомендуется удалять ЦЕЛОФТАЛ® из передней камеры глаза в конце операции. • Канюля и колпачок содержат сухую натуральную резину. • Шприц и канюля предназначены только для одноразового использования. • Использовать только если контейнер не имеет повреждений. Побочные эффекты: ЦЕЛОФТАЛ®, офтальмологический вискоэластичный раствор, хорошо переносится при проведении хирургических процедур на глазе. Возможно транзиторное повышение внутриглазного давления в послеоперационном периоде. Если послеоперационное внутриглазное давление превышает норму, назначается соответствующая терапия. Для уменьшения риска развития такого эффекта рекомендуется удалять ЦЕЛОФТАЛ® из передней камеры глаза в конце операции. Описаны случаи воспалительных реакций в послеоперационном периоде (гипопион, ирит), случаи отека и декомпенсации роговицы после операций с использованием вискоэластиков. Однако невозможно установить прямой связи между применением ЦЕЛОФТАЛА® и развитием этих осложнений. Применение При проведении хирургических процедур на переднем отрезке глаза, ЦЕЛОФТАЛ® осторожно вводят в переднюю камеру с помощью канюли. ЦЕЛОФТАЛ® можно вводить до и после удаления хрусталика, хотя предпочтительнее вводить его до удаления, так как это позволяет снизить риск повреждения эндотелия роговицы и других прилегающих тканевых структур глаза. Хирургические материалы, инструменты и интраокулярные линзы могут покрываться ЦЕЛОФТАЛОМ® перед применением. При необходимости ЦЕЛОФТАЛ® можно вводить дополнительно во время операции. ЦЕЛОФТАЛ® следует удалить из глаза непосредственно перед завершением операции. Форма выпуска ЦЕЛОФТАЛ® - стерильный, апирогенный, одноразовый вискоэластичный раствор, 1,5 мл упакован в одноразовый шприц. Стерильная, одноразовая канюля прилагается. Условия хранения Хранить при температуре 8-27°С, в защищенном от света месте. Не допускать замораживания. Производитель: «с.а. Алкон-Куврер н.в.»/ «s.a. Alcon-Couvreur n.v.» В-2870 Пуурс, Бельгия Владелец регистрации на территории Российской Федерации ООО «Алкон Фармацевтика» Адрес компании ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий: 109004, Москва, ул. Николоямская, 54 / ' л Тел. 961-13-33 л /