Материал стоматологический пломбировочный Super-Cor (Супер-Кор) с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/02761 | TenderMatch

Материал стоматологический пломбировочный Super-Cor (Супер-Кор) с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/02761 от 21.10.2008 · класс риска 2а

Производитель: "СпофаДентал а.с." (Чехия)

Вид изделия: Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ОБЩЕСТВО С  ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ
_____________«К а р о л и н а -Д е н т»
группа компании тел: (495) 22 5-4 2-26 
ф акс 499) 31 7-6 9-78
h ttp ://w w w .k a ro !in a .ru  
karolina @ karoHna.ru
Э лектролитный пр-д, д 3, стр И  
115230 Москва, Россия
Инструкция по применению
Super-Cor^^
Универсальный на свете твердеющий микрогибридный композиционный материал 
Производитель:
С поф аД ен тал А О , М ар ко ва 238, Ч Р -506 4 6 г. Й ичин, w w w .sp o fad e n ta l.c o m . П р о и зв ед ен о  в И талии. 
Описание:
S uper-C or^'^ - это на свете твер д ею щ и й  м и к р оги бр и дн ы й  ко м п о зи ц и о н н ы й  м атериал для 
к онсервац ион ного в о сстан о вл ен и я ф р о н тал ьн ы х и ди стал ьн ы х  зубов. Н еор ган и ч еск и й  н аполнитель 
составляет 59%  от о б ъ ем а и и м еет средн и й  разм ер  части ц  0,6 м и крона, К о м п о зи ц и о н н ы й  материал 
п оставляется в т р ад и ц и о н н ы х  ш п р и ц ах  в 16 V ita^'^ о ттен ках  и в и н ц и зал ьн о м  и универсальном  
непрозрачн ом  оттенке. В се о ттен ки , за  и склю чен ием  и н ц и зал ьн о го , я вл яю тся р ен тген о к о н тр астн ы м и .
Индикация - Зирег-СогТ” ^ :
•  П рям ы е зап ол н и тел и  кл ассов I - V со гласн о Б леку
• И справлени е т р авм ати ч еск и х  деф ек то в тверд ы х  зубны х тканей
•  Э стетически е ф асеты , и зго то в л ен н ы е п рям ы м  м етодом
•  Р ем онт ф асетны х ч астей  п о стоян н ы х  протезны х зам ен и тел ей  во рту п ац и ен та
•  К осм ети ческое и сп р авл ен и е
• П рям ое о к о н ч ател ьн о е и зго то в л ен и е зу б н ы х  коронок ви тал ьн ы х  и эн д о дон ти ч еск и м  способом  
о бработанн ы х зубов
Индикация - Opticor® Flow:
•  П ервы й слой к о м п о зи ц и о н н о го  зап ол н и тел я классов I и II согласн о  Б л еку („стр есс аб со р б ер “ ) в 
ком би н аци и  с S up er-C o r™
• Зап ечаты ван и е ф и ссур
•  Зап олни тели  как м и н и м у м  и н вази вн ы х п репарац и й  кариезны х п овр еж ден и й  
Противопоказания:
М атериал нельзя н ан о си ть н а д ен ти н  вблизи зу б н о й  м якоти, или на о тк р ы ту ю  полость мякоти. Не 
и спользуйте, если  не су м еете о б есп еч и ть чи стое о п ерац и о н н о е поле или если  нельзя д ости чь условий, 
п редп исан н ы х и н стр у к ц и ей  по п ользо ван и ю  ад гези о н н о го  м атери ала. Не и сп о л ьзу й те в случаях, когда 
известна ч у в ств и тел ьн о сть п ац и ен та н а л ю б у ю  со ставную  часть продукта.
Побочное воздействие:
Т олько в и скл ю чи тел ьн ы х сл учаях  м о ж н о у н еко тор ы х  паци ен тов н абл ю д ать р еакц и ю  и з-за повы ш енной 
чу встви тел ьн ости  на л ю б у ю  со став н у ю  часть п родукта. Н икакие др у ги е м естн ы е или си стем ны е 
побочны е воздей стви я не н абл ю д ал и сь.
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Поверхности, на которые композиционный материал наносится
О бщ ие пункты , касаю щ и еся х о р о ш ей  связи  с поверхн остью :
1. И золируй те зуб о т  п р и л егаю щ и х  зубов. И сп ол ьзу й те тон ки е тр ан сп ар ан тн ы е л ен то ч н ы е матрицы . 
О чень р еком ен ду ем  ко ф ер д ам .
2. В лаж н ая п о вер х н о сть д е н ти н а  -  скорее, чем сухая, п р едвари тел ьн о  о су ш ен н ы й  ден ти н  -  способен 
п овы сить си лу со ед и н ен и я си стем  адгези и  п оследн ей  ген ерац и и  (как, напр. Retensin®  Plus).
П О М Е Т К А : „В л аж н ы й “ не зн ач и т загрязн ен н ы й  кровью  или слю н ой .
3. Т щ ательно со б л ю д ай те ап п л и кац и о н н ы й  порядок.
4. У делите время и д ен ти ф и кац и и  втор о й  п оверхн ости  для о п р едел ен и я н ео б х о д и м о го  м атериала.
5. С ущ ествует м ного зак о н ч ен н ы х  кли н и ч ески х тесто в, которы е п о д д ер ж и ваю т техн ику общ его 
травл ен и я -  ,,to tal-etch “ . Р ек о м ен д о в ан о  и сп о л ьзо вать тр авл ен и е на д ен ти н .
6. П ож алуйста, у б ед и тесь в то м , что воздух в воздуш н ом  п и сто л ете не загрязн ен  м аслом .


--- стр. 2 ---
Подкладки, лайнеры
В общ ей п лоскости  не надо во врем я и сп ользован и я ад гези о н н ы х  зап о л н и тел ей  и сп о л ьзовать подкладки. 
Если, однако, кл и н и ч еское со сто я н и е т р еб у ет прим енен ие п одкладки  или л ай н ер а (напр. Kavitan® Plus -  
С поф аД ентал А О ), н ан еси те м атери ал п одкладки  то л ько  в сам ом  н уж ном  к о л и ч естве на стену м якоти 
дентина, но и збегай те зак р ы ти ю  оставш и х ся стен  кавит. Д ей ству й те со гла сн о  инструкции в 
п рилож енной к п одкладке ли сто вке. В кави тах вблизи  зу б н о й  м якоти  м о ж ете нанести точкам и 
гидроокись н атрия д л я ох ран ы  зу б н о й  м якоти, М и н и м и зи р уй те кон так т м атер и ал а подкладки с 
гидрооки сью  натрия и со ед и н яю щ и м  м атери ал ом  Retensin®  Plus.
И склю чи тельная т ех н о л о ги я  стек о л ьн о го  н ап ол н и тел я и вы сокая си л а со ед и н ен и я делает из 
адгези он ного в ещ ества R etensin®  P lu s д ей ств и тел ьн ы й  и п о лн оц ен н ы й  зам ен и тел ь  л айн еров.
Для и сп ользован и я Retensin®  Plus B ottle во ф лаконе:
• Д о нанесения ф л ако н а ко ро тко  встряхн ите.
• В одн о р азо ву ю  м ою щ ую  п о дкл адку н ан еси те одну каплю  ад гези о н н о го  вещ ества.
• П олностью  нам очи те о стр и е ап п л и катор а.
Дентин / стекломасса:
И нструкци и  по соед и н ен и ю  со стек л о м ассо й  и / или ден ти ном .
С ледую щ ий п оряд ок о тн о си тся как к п р ям о м у  и зго товл ен и ю  к о м п о зи ц и о н н ы х  зап ол н и тел ей , так и к 
п рим енению  под свеж и е ам ал ьгам о в ы е наполн ители :
1. Т равите п о вер х н о сть стек л о м ассы  и ден ти н а в теч ен и е 15 сек у н д  п ри п ом ощ и  3 7,5%  ф осф орной 
кислоты . Т щ ател ьн о  о п о ло сн и те и у б ед и тесь в том , что тр авящ ее вещ ество бы ло полн остью  удалено. 
Предупреждение: Т р авя щ и й  гель со д ер ж и т ф осф о р н у ю  кислоту. И збегай те ко н такта с подкладкой, 
глазам и и м ягкой тканью . В сл у чае контакта с п одкладкой  или глазам и, п о страдавш ее место 
нем едлен но о п о ло сн и те водой  и в сл у чае п ораж ен ия глаз оты щ и те м ед и ц и н ск у ю  пом ощ ь. Не 
п рим еняйте во внутрь.
2. С легка вы суш и те, но не п ер естар ай тесь.
3. Л егким  вр ащ аю щ и м  дв и ж ен и ем  н ан оси те Retensin®  P lus о стри ем  а п п л и к ато р а в течен и е 15 секун д на 
поверхн ость стек л о м ассы  / ден ти на.
4. С легка су ш и те в о зду хо м  в теч ен и е 3 секунд.
5. О ставьте о твер д евать  п о д в о зд ей стви ем  света в течен и е 20 секунд*.
6. Н анесите к о м п о зи ц и о н н ы й  м атери ал и о ставьте отвер д еть под в о зд ей стви ем  света.
Нанесение
1. В ы берите тр еб у ем ы й  оттен ок.
2. Если для н анесен и я и сп о л ьзу ете ш п риц , потом  после то го , как вы дави те м ассу на подкладку, 
убед итесь в том , что  вы тян ете п орш ень ш п риц а назад хотя бы на 2 обор о та, чтобы  ослабить 
давлени е на м атериал.
3. Н аносите в сегд а то л ько  о д и н  сл о й  то л щ и н о й  м ак си м ал ьн о  2 мм. П осле н ан есен и я слоя м атериал 
р асставьте таки м  сп о со б о м , чтоб ы  он п ривязался к краю  кавит,
4. К аж ды й н ан есен н ы й  слой  о став ьте отвер д еть под воздей стви ем  света в т еч ен и е как м иним ум  40 
секунд**. Е сли р аб о таете с н еско л ьки м и  п оверх н о стям и , освещ ай те к аж д ую  п о вер х н о сть в течение 
р ек о м ен дован н ого  вр ем ен и  сам о сто ятел ьн о .
Пометка:
Для о бесп еч ен и я о п ти м ал ь н о й  ф у н кц и и  к о м п о зи ц и о н н ого  м атери ал а в ш п р и ц е во врем я его прим енения: 
П осле вы давливан ия ко м п о зи ц и о н н о го  м атер и ал а осл абьте д ав л ен и е в ш п риц е таким  сп особом , что 
повернете п орш ень ш п ри ц а на 2 о б о р о та назад. Т аким  образом , п р едо твр ати те скоплен ие массь[ в 
кры ш ке и таки м  обр азом  о б есп еч и те ее дал ьн ей ш ее п ри м ен ен и е п осле хран ен и я.
До и спользования п о п ы тай тесь м ак си м ал ьн о  защ и ти ть м атери ал от во здей стви я ви д и м о го  света.
• Рекомендованное время отвердевания: O ptilux 501 в реж им е B oost в теч ен и е 10 секунд, L.E. 
D em etron 1  10 секунд , L.E, D em etro n  II 5 секунд. П ри и сп о л ьзован и и  о стал ьн ы х  п оли м ерн ы х ламп 
р уковод ствуй тесь рек о м ен д ац и я м и  п р оизводи теля,
* *  Рекомендованное время отвердевания: O ptilux 501 20 секунд , L.E. D em etro n  I 20 секунд, L. Е. 
D em etron II 10 секунд . В сл у ч ае и сп о л ьзо ван и я остальны х п о ли м ерн ы х  лам п  руковод ствуй тесь 
реком ен дац ией  п ро и зво ди тел я.
Меры безопасности:
Н езатвердевш ая м етак р и л о в ая см о л а м о ж ет п р и ч и н и ть кон так тн ы й  д е р м а ти т и п о вр еж ден и е мякоти. 
И збегайте контакта с кож ей , глазам и  и м ягкой  тканью . В сл у чае к о н такта п ро м ой те п о страдавш ее место 
водой.
Ликвидация отходов:


--- стр. 3 ---
Хранение:
Х раните при ком н атн о й  тем п ер ату р е.
Срок хранения
3 года
П осле истечения с р о к а годн о сти  его д ал ее не используй те.
Упаковка:
• Комплект:
5 X  5 г S uper-C or™  ш прицы  в V 1TA ™  оттен ках А 2, А З, А З .5, В1, С2 
1  X 3,5 г тр авящ его геля + 10 о стри ев 
1  X 2 г Opticor® F low  к о м п о зи ц и о н н ы й  м атер и ал  
1  X  Retensin® P lus 5 мл
25 ап пл и кац и о н н ы е щ етки  
5 см еси тельны е п одкладки
• Запасной наполнитель:
1  X 5 г щ п риц  всех 16 “ к л асси ч ески х  V ita™ ” оттен ко в + у н и в ер сал ьн ы й  н еп р о зр ач н ы й  
1  X 2,5 г ш приц и н ц и зал ьн о го  о ттен ка
VITA -  -зарегистрированная торговая марка VITA Zahnfabrik, Bad Sackingen.
Руководствуйтесь региональными директивами.