Материалы стоматологические слепочные силиконовые РЕRFIТ, в вариантах исполнения, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка стоматологических материалов (1)
№ 0351300033426000180 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №7" · Новосибирская область |
13.11.2026 | 77 442 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические слепочные силиконовые PERFIT, в вариантах
исполнения, с принадлежностями.
Материалы стоматологические слепочные силиконовые PERFIT, в вариантах
исполнения:
1. PERFIT Putty (Тип 0) в составе: Основа -400 г.. Катализатор - 400 г..
Ложки - 2 шт. Цвет: Основа - пурпурный, катализатор - белый,
2. PERFIT Bite Registration (Тип 0) в составе: 2 картриджа по 50 мл. Цвет:
Основа - небесно-голубой, катализатор - белый
3. PERFIT Heavy Body (Тип 1) в составе: 2 картриджа по 50 мл. Цвет:
Основа - голубой, катализатор - белый.
4. PERFIT Light Body (Тип 3) в составе: 2 картриджа по 50 мл.
Цвет: Основа - оранжевый, катализатор - белый.
Принадлежности:
1) Канюля смесительная для PERFIT Bite Registration и PERFIT Heavy
Body
2) Канюля смесительная для PERFIT Light Body
3) Насадка для канюли смесительной для PERFIT Light Body
Описание
Материалы стоматологические слепочные силиконовые РЕКПТ, в вариантах
исполнения, с принадлежностями имеют следующие особенности:
1) Хорошая текучесть и пластичность, небольшая степень усыхания,
короткий период отверждения во рту, отверждение длится 3-5 минут,
легкость извлечения из полости рта после получения оттиска и хорошая
химическая устойчивость.
2) Оттиски, сделанные с помощью этого продукта, имеют высокую
детализацию и хорощее упругое восстановление, прочность на разрыв и
пространственную стабильность, что делает их идеальными при
использовании для всех методов получения оттисков.
3) Этот материал имеет высокую способность к удлинению для легкого
удаления из полости рта, а его отличное упругое восстановление и
прочность при отрыве в сочетании с пространственной стабильностью,
позволяют получать точные, высоко детализированные оттиски. Оттиск
также можно дезинфицировать.
--- стр. 3 ---
Технические характеристики
Тип Тип 0 Тип 1 Тип 3
PERFIT Putty PERFIT Bite
Registration
PERFIT Heavy
Body
PERFIT Light
Body
Технический
параметр
Время
смешивания
(мин)
0:30 мин 0:15 мин 0:15 мин 0:15 мин
Общее время
работы (мин)
2:00 мин 0:20 мин 2:30 мин 2:15 мин
Рекомендуемое
время
отверждения
в ротовой
полости
(мин)
3:00 мин 0:45 мин 4:00 мин 3:30 мин
Вязкость 23 -25 Па*с 19-21 Па*с 32 -34Па*с 40 - 42 Па* с
Твердость по
Шору
60 - 65 Д 85-90 Д 60 - 65 Д 50-55 Д
Размер
упаковки
Диаметр банки
90 мм±2 мм
Высота - 60
мм ±2 мм
Длина
картриджа 120
мм ±2 мм
Ширина 40
мм±2 мм
Диаметр
одного
картриджа 20
мм±2 мм
Длина картриджа
120 мм ±2 мм
Ширина 40 мм±2
мм
Диаметр одного
картриджа 20 мм±2
мм
Длина
картриджа
120 мм ±2 мм
Ширина 40
мм±2 мм
Диаметр
одного
картриджа 20
мм±2 мм
Основной состав:
1. PERFIT Putty (ТипО)
Основа
Ингредиенты Процентное содержание
Винилсиликоновое масло 30%
Кремнийводородное масло 6%
Осаждённый диоксид
кремния
8%
Компатибилизатор 53.99%
Краситель 2%
Замедлитель реакции 0.01%
Цвет пурпурный краситель jhg54
/
sг
С
S
--- стр. 4 ---
Катализатор
И нгредиенты П роцентное содерж ание
Винилсиликоновое масло 35%
Осаждённый диоксид
кремния
8%
Компатибилизатор 56.99%
Катализатор 0.01%
Цвет белый краситель Wtr87
2. PE R FIT Bite R egistration ( Тип 0)
О снова
Ингредиенты Процентное содержание
Винилсиликоновое масло 32%
Кремнийводородное масло 8%
Осаждённый диоксид
кремния
8%
Компатибилизатор 50.99%
Краситель 1%
Замедлитель реакции 0.01%
Цвет небесно-голубой Краситель |1к169
К атализатор
Ингредиенты Процентное содержание
Винилсиликоновое масло 39%
Осаждённый диоксид кремния 10%
Компатибилизатор 50.95%
Катализатор 0.05%
Цвет белый Краситель Wtr87
3. PE R FIT H eavy B ody( Тип 1)
О снова
И нгредиенты П роцентн ое содерж ание
Винилсиликоновое масло 37%
Кремнийводородное масло 6%
Осаждённый диоксид
кремния
6%
Компатибилизатор 49.99%
Краситель 1%
Замедлитель реакции 0.01%
Цвет голубой Краситель ВА23
И нгредиенты П роцентное содерж ание
Винилсиликоновое масло 42%
Осаждённый диоксид 6%
--- стр. 5 ---
кремния
Компатибилизатор 51.99%
Катализатор 0.01%
Цвет белый Краситель Wtr87
4. PE R FIT L ight Body ( Тип 3)
О снова
И нгредиенты П роцентн ое содерж ание
Винилсиликоновое масло 50%
Кремнийводородное масло 8%
Осаждённый диоксид
кремния
6%
Компатибилизатор 34.99%
Краситель 1%
Замедлитель реакции 0.01%
Цвет оранжевый краситель 0[]Ь43
К атализатор
И нгредиенты П роцентн ое содерж ание
Винилсиликоновое масло 55%
Осаждённый диоксид
кремния
8%
Компатибилизатор 36.9%
Катализатор 0.1%
Цвет белый краситель Wtr87
--- стр. 6 ---
Технические характеристики принадлежностей:
Размер
Канюля смесительная для PERFIT
Bite Registration и PERFIT Heavy
Body Длина: 69.5(±1) мм
Наружный диаметр основания: 18(±1)мм
Внутренний диаметр выпускного
отверстия 3.5(±1)мм
Материал: Пластик (ABS).I107
Канюля смесительная для PERFIT
Light Body
1
Длина: 88.5(±1) мм
Наружный диаметр основания : 18(± I )мм
Внутренний диаметр выпускного
отверстия: 5(±1)мм
Материал: Пластик (ABS).1107
Насадка для канюли смесительной
для PERFIT Light Body
{
\
Длина: 28(±1) мм
Наружный диаметр основания:4(±1)мм
Внутренний диаметр выпускного
отверстия: 1 (± 1)мм
Материал: Пластик (ABS).1107
Ложка для PERFIT Putty ( Тип 0) Пластик (ABS) 94VD
Банка для PERFIT Putty ( Тип 0) Пластик (ABS) 94VD
Картридж Пластик (ABS ) 1106
Назначение
Материалы стоматологические слепочные силиконовые РЕКР1Т, в вариантах
исполнения, с принадлежностями предназначены для снятия слепков.
--- стр. 7 ---
Показания
Необходимость изготовления гипсовой модели, повторяющей
анатомическую форму строения челюсти путем снятия слепка с пациента.
Противопоказания
Отсутствуют.
Возможные побочные действия при использовании медицинского
изделия
При нормальном использовании, в соответствии с нормативно-технической
документацией, изделие не вызывает побочные явления при проведении
процедур.
Способ применения:
1). Выбор оттискной ложки:
Материал для первого оттиска, может быть нанесен на любые стандартные
ложки. Для улучшения сцепляемости между силиконом и ложкой, можно
нанести на поверхность ложки тонкий слой соответствующего адгезива
(используемого специально для оттискных ложек, смотри инструкцию по
применению адгезива).
(2). Смешивание материала:
PERFIT Putty, PERPIT Bite Registration
Используйте ложки различных цветов, чтобы при комнатной
температуре взять основу и катализатор равного веса или объема (Сразу
после этого закройте крышечки, но не перепутайте их местами), смешивайте
материалы кончиками пальцев не менее 30 секунд, пока они не будут
перемешаны равномерно.
При смешивании материала нельзя пользоваться резиновыми или покрытыми
эмульсией перчатками (Перед смешиванием материала, пожалуйста, как
следует вымойте и просушите руки). Рекомендуется использовать
полиэтиленовые перчатки.
PERFIT Putty, PERFIT Bite Registration, PERFIT Heavy Body, i
PERFIT Light Body . .
Снимите крышку картриджа, который содержит Perfit Bite Registration,
PERFIT Heavy Body, PERFIT Light Body и плотно зафиксируйте
смесительную канюлю. Установите картридж в диспенсер и закройте J
локализатор наверху. Теперь силикон можно смешивать и распределять с 2
--- стр. 8 ---
помощью смесительной канюли. Использованную смесительную канюлю
можно оставить на корпусе картриджа до следующего использования, таким
образом он будет служить в качестве крышки-колпачка. Перед следующим
применением использованную смесительную канюлю удалить и установить
новую смесительную канюлю на картридж.
1) Техника снятия оттиска
Возьмите мерную ложку и извлеките с ее помощью необходимое количество
базового слоя слепочного материала из емкости со слепочным материалом.
Извлеките аналогичное количество катализатора из емкости с катализатором,
(тип 0) Используйте ложки разного цвета для исключения вероятности
смещивания материалов в емкости. Смешайте ручным способом извлеченные
базовый слой и катализатор в течение 30 секунд. Поместите готовую смесь в
слепочную ложку. Подготовьте диспенсер для смешивания слепочных
материалов, установите в него картридж с текучим слепочным материалом и
катализатором, (тип 3) Внесите текучий слепочный материал поверх
нанесенного ранее базового слоя в слепочную ложку. Установите слепочную
ложку на челюсть пациента и удерживайте в течение 3.30 минут. Извлеките
полученный оттиск из слепочной ложки.
2) Техника корректировки слепка:
Очистите и высушите первый слепок, изготовленный с помощью Тип 0 или
Тип 1, используйте нож для силикона, чтобы удалить незаполненную область
и сделать улучщающие растекание каналы для силикона (тип 3).
Распределите силикон (тип 3) поверх первого слепка и установите ложку в
ротовой полости с применением некоторого давления.
Чтобы получить лучщую связь между двумя материалами, интервал между
изготовлением первого и окончательного слепка должен быть не более 30
минут.
3) Техника одностадийного изготовления слепка:
Распределите Тип 1 на ложке и вдоль временной коронки или имплантата.
После этого поместите ложку для слепка в ротовую полость с применением
некоторого давления таким образом, чтобы силикон мог переливаться через
край. Зафиксируйте и оставьте оттискной материал в ротовой полости,
удостоверьтесь, что материал полностью отвердел, затем извлеките ложку.
Рабочее время указано в таблице технических параметров.
4) Извлечение слепка:
Извлеките слепок горизонтально в направлении продольной оси зубов и
промойте под проточной водой.
5) Создание гипсовой формы и гальваническое покрытие:
--- стр. 9 ---
После дезинфекции слепка, его сушат и хранят при комнатной температуре
(максимальная температура 25°С). Твердый гипс или супертвердый гипс
используют для создания гипсовых форм со слепка и после того, как они
отвердеют, их можно легко извлечь из слепка. Для лучшего эффекта,
изготовление гипсовой формы следует начать в течение 30 минут после того,
как слепок был извлечен из ротовой полости.
На поверхность силиконового слепка также можно гальваническим способом
нанести слой меди или серебра.
Дезинфекция
Силиконовый слепок можно дезинфицировать обычной дезинфицирующей
жидкостью, например: DURR MD520. Пожалуйста, удостоверьтесь, что
конкретную дезинфицирующую жидкость можно применять для
аддитивного силикона.
Извлеките слепок из ротовой полости и промывайте его под проточной водой
в течение 15 секунд. Затем поместите его в дезинфицирующую жидкость на
10 - 15 минут и затем еще раз на 1 5 секунд под проточную воду. Не
допускайте контакта материала с органическим растворителем или
жидкостью с подобным компонентом, чтобы избежать расширения
материала, поскольку это может привести к получению неточного слепка.
Условия эксплуатации
Материалы стоматологические слепочные силиконовые PERFIT, в вариантах
исполнения, с принадлежностями используются при температуре 23° С ± 2°
С.
Противопоказания
Материал может не подойти некоторым чувствительным к его компонентам
людям. При возникновении нежелательных реакций перестаньте
использовать материал.
--- стр. 10 ---
Требования безопасности
• Для снятия слепков рекомендуется использовать разовые
полиэтиленовые перчатки; не используйте латексные или резиновые
перчатки;
• Не перепутайте мерные ложки, которыми берете материалы;
• После того, как материалы взяты, необходимо сразу плотно закрыть
крышки; не перепутайте крышки; не храните материал на свету;
• Данный продукт - это аддитивный силикон, не смешивайте его с
поликонденсационным силиконом или полиэфирными оттискными
материалами;
• Соблюдайте рекомендованные соотношения количества основы и
катализатора, в противном случае время работы и время отверждения может
быть более длительным или более коротким.
• Избегайте применения силикона для тех, кто страдает аллергией на
силиконовые материалы;
• Если у пациента появилась аллергическая реакция, немедленно
извлеките данный продукт;
• Пожалуйста, в целях загциты окружающей среды, соберите и
централизованно переработайте использованный силикон.
Возможные побочные действия при использовании медицинского
изделия
При нормальном использовании, в соответствии с нормативно-технической
документацией, изделие не вызывает побочные явления при проведении
процедур.
Условия хранения
• Данный продукт - является стоматологическим оттискным материалом,
который необходимо хранить в недоступном для детей месте;
• Данный продукт должен быть плотно закрыт и храниться в сухом и
темном месте при температуре от 5 до 25*^ С .
Срок хранения
Срок хранения материалов стоматологических слепочных силиконовых
РЕКЕ1Т - 2 года.
--- стр. 11 ---
Условия транспортирования
Медицинское изделие следует транспортировать всеми видами
транспорта. Материалы светоотверждаемые стоматологические на основе
полимеров при транспортировании устойчивы к воздействию климатических
факторов для условия транспортирования при температурном режиме от -10
°С до +40 °С.
Упаковка
PERFIT Putty (Тип 0) основа и катализатор упакованы в пластиковые банки,
сверху вложены 2 ложки, все упаковано в картонную коробку.
PERFIT Light Body (Тип 3), PERFIT Heavy Body (Тип 1), PERFIT Bite
Registration (Тип 0) залиты в пластиковые картриджи. Пластиковые
картриджи вложены в прозрачный блистер и упакованы в картонную
коробку.
Маркировка
Маркировка медицинского изделия: «Материалы стоматологические
слепочные силиконовые PERFIT, в вариантах исполнения, с
принадлежностями.» выполнена в соответствии с международным
стандартом 180 15223-1 и включает в себя следующую информацию:
1. Логотип производителя
2. Наименование изделия, тип
3. Наименование и адрес производителя
4. Количество изделий в коробке, вес.
Символы
M ilИзготовитель
Годен до
LOT
X
№ партии
25 С-
5С® Ограничение температуры
--- стр. 12 ---
А Осторожно! Обратитесь к сопроводительной документации
Изделие соответствует основным требованиям Европейской
Директивы
Утилизация
После использования данное изделие не может представлять собой
потенциальную биологическую опасность. Поэтому переработку и
утилизацию использованных изделий необходимо производить в
соответствии с нормами надлежащей медицинской практики, а также
применимыми законодательными и нормативными актами. Утилизация
должна осуществляется в соответствии с нормами и правилами,
утвержденными Российским законодательством.
Гарантийные обязательства
Компания «Shandong Huge Dental Material Corporation» (Шаньдун Хьюдж
Дентал Материал Корпорейшн), Китай принимает на себя гарантийное
обязательство перед конечным пользователем в отношении медицинского
изделия по отсутствию дефектов и соответствия заявленным производителем
характеристикам в течение 12 месяцев со дня продажи, при соблюдении
условий, указанных в инструкции по применению.
Если до истечения гарантийного срока в продукции будут обнаружены
дефекты. Ваше исключительное право и единственная обязанность
компании «Shandong Huge Dental Material Corporation» (Шаньдун Хьюдж
Дентал Материал Корпорейшн), Китай заключается в замене неисправной
продукции марки «Shandong Huge Dental Material Corporation» (Шаньдун
Хьюдж Дентал Материал Корпорейшн), Китай.
По всем вопросам, связанным с использованием изделия, обратитесь в
службу клиентской поддержки или свяжитесь с региональным
дистрибьютором.
Производитель:
«Shandong Huge Dental Material Corporation» (Шаньдун Хьюдж Дентал
Материал Корпорейшн), Китай.
Адрес: №.68 Shanhai Road, Donggang District, Rizhao City, Shandong Province,
276800, P.R. China
Тел.: +86-633-2277268; Факс: +86-633-2277298
E-mail: marketing@hugedental.com
--- стр. 13 ---
h i
ограниченной ответственностью «МайДент24» ООО
Региональный дистрибьютор в России:
Общество \ с
«МайДент24»
Адрес: РФ^125040, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д.7, корп.2
Тел./факсг +7 (495) 510-56-24
E-mail: lnfo@mydent24.ru
--- стр. 18 ---
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические слепочные силиконовые PERPIT, в вариантах
исполнения, с принадлежностями.
Материалы стоматологические слепочные силиконовые PERFIT, в вариантах
исполнения:
1. PERPIT Putty (Тип 0) в составе: Основа -400 г., Катализатор - 400 г.,
Ложки - 2 шт. Цвет: Основа - пурпурный, катализатор - белый.
2. PERFIT Bite Registration (Тип 0) в составе: 2 картриджа по 50 мл. Цвет:
Основа - небесно-голубой, катализатор - белый
3. PERFIT Heavy Body (Тип I) в составе: 2 картриджа по 50 мл. Цвет:
Основа - голубой, катализатор - белый.
4. PERFIT Light Body (Тип 3) в составе: 2 картриджа по 50 мл.
Цвет: Основа - оранжевый, катализатор - белый.
Принадлежности:
1) Канюля смесительная для PERFIT Bite Registration и PERFIT Heavy
Body
2) Канюля смесительная для PERFIT Light Body
3) Насадка для канюли смесительной для PERFIT Light Body
4) Диспенсер
Описание
Материалы стоматологические слепочные силиконовые РЕКР1Т, в вариантах
исполнения, с принадлежностями имеют следующие особенности:
1) Хорошая текучесть и пластичность, небольшая степень усыхания,
короткий период отверждения во рту, отверждение длится 3-5 минут,
легкость извлечения из полости рта после получения оттиска и хорошая
химическая устойчивость.
2) Оттиски, сделанные с помощью этого продукта, имеют высокую
детализацию и хорошее упругое восстановление, прочность на разрыв и
пространственную стабильность, что делает их идеальными при
использовании для всех методов получения оттисков.
3) Этот материал имеет высокую способность к удлинению для легкого
удаления из полости рта, а его отличное упругое восстановление и
прочность при отрыве в сочетании с пространственной стабильностью,
позволяют получать точные, высоко детализированные оттиски. Оттиск
также можно дезинфицировать.
--- стр. 19 ---
Технические характеристики
Тип Тип 0 Тип 1 Тип 3
PERFIT Putty PERFIT Bite
Registration
PERFIT Heavy
Body
PERFIT Light
Body
Технический
параметр
Время смешивания
(мин)
0:30 мин 0:15 мин 0:15 мин 0:15 мин
Обш;ее время
работы (мин)
2:00 мин 0:20 мин 2:30 мин 2:15 мин
Рекомендуемое
время отверждения
в ротовой полости
(мин)
3:00 мин 0:45 мин 4:00 мин 3:30 мин
Условия
эксплуатации в
ротовой полости
От 3 2 ^ С до 42
'’С
От 32^С до 42
«С
От 32^С до 42 От 32“С до 42
Вязкость 23 -25 Па*с 19-21 Па*с 32 -34Па*с 40 - 42 Па* с
Твердость по Шору 60-65 Д 85-90 Д 60-65 Д 50-55 Д
Консистенция по
диаметру диска
(мм)
33-35 32-34 33-35 32-34
Воспроизведение
деталей (ширина
воспроизведеннной
линии) (мкм)
71-73 71-73 47-49 18 -20
Изменение
линейных размеров
(%)
Не более 1,5 Не более 1,5 Не более 1,5 Не более 1,5
Совместимость с
гипсом (ширина
воспроизведенной
линии) (мкм)
72-74 70- 72 48-50 48-50
Эластичное
восстановление
(%)
95-96 95-96 95- 96 95-96
Деформация
сжатия (%)
18-20 18-20 18-20 18-20
Размер упаковки Диаметр
банки 90
мм±2 мм
Высота - 60
мм ±2 мм
Длина
картриджа 120
мм ±2 мм
Ширина 40
мм±2 мм
Диаметр
Длина
картриджа 120
мм ±2 мм
Ширина 40
мм±2 мм
Диаметр
Длина
картриджа 120
мм ±2 мм
Ширина 40
мм±2 мм
Диаметр одного
--- стр. 20 ---
одного одного картриджа 20
картриджа 20 картриджа 20 мм±2 мм
мм±2 мм мм±2 мм
Основной состав:
1. PERFIT Putty ( Тип 0)
Основа
Ингредиенты Процентное
содержание
Винилсиликоновое масло 30%
Кремнийводородное масло 6%
Осаждённый диоксид кремния 8%
Компатибилизатор 53.99%
Краситель 2%
Замедлитель реакции 0.01%
Цвет пурпурный краситель jhg54
Катализатор
Ингредиенты Процентное
содержание
Винилсиликоновое масло 35%
Осаждённый диоксид кремния 8%
Компатибилизатор 56.99%
Катализатор 0.01%
Цвет белый краситель Wtr87
2. PERFIT Bite Registration ( Тип 0)
Основа
Ингредиенты Процентное
содержание
Винилсиликоновое масло 32%
Кремнийводородное масло 8%
Осаждённый диоксид кремния 8%
Компатибилизатор 50.99%
Краситель 1%
Замедлитель реакции 0.01%
Цвет небесно-голубой Краситель ]1к169
--- стр. 21 ---
Катализатор
Ингредиенты Процентное
содержание
Винилсиликоновое масло 39%
Осаждённый диоксид кремния 10%
Компатибилизатор 50.95%
Катализатор 0.05%
Цвет белый Краситель Wtr87
3. PERFIT Heavy Body( Тип 1)
Основа
Ингредиенты Процентное
содержание
Винилсиликоновое масло 37%
Кремнийводородное масло 6%
Осаждённый диоксид кремния 6%
Компатибилизатор 49.99%
Краситель 1%
Замедлитель реакции 0.01%
Цвет голубой Краситель Вй23
Катализатор
Ингредиенты Процентное
содержание
Винилсиликоновое масло 42%
Осаждённый диоксид кремния 6%
Компатибилизатор 51.99%
Катализатор 0.01%
Цвет белый Краситель Wtr87
4. PERFIT Light Body ( Тип 3)
Основа
Ингредиенты Процентное
содержание
Винилсиликоновое масло 50%
Кремнийводородное масло 8%
Осаждённый диоксид кремния 6%
Компатибилизатор 34.99%
Краситель 1%
Замедлитель реакции 0.01%
--- стр. 22 ---
Цвет оранжевый краситель Ojh43
Катализатор
Ингредиенты Процентное
содержание
Винилсиликоновое масло 55%
Осаждённый диоксид
кремния
8%
Компатибилизатор 36.9%
Катализатор 0.1%
Цвет белый краситель Wtr87
Описание ингредиентов:
- Компатибилизатор : двуокись кремния - 8102, формула: 0-81= 0.
Компатибилизатор используется для упрочнения связей между
компонентами в составе и предотвращает их расслоение.
-Замедлитель реакции: Дивинил тетраметилдисилоксан - [ (СНЗ)
^ а /
2С2Н381]20), формула: II
Замедлитель реакции используется для обеспечения достаточного
количества времени отверждения материала для проведения процедуры
- Катализатор - Платина(О) -1,3-дивинил-1,1,3,3 тетраметилдисилоксан
^ / р
- С8Н180Р1812, формула:
Катализатор используется для активации процесса отверждения
материала
Технические характеристики принадлежностей:
Наименование Характеристики
Канюля смесительная для
PERFIT Bite Registration и
PERFIT Heavy Body Длина: 69.5(±1) мм
Наружный диаметр основания: 18(±1)мм
Внутренний диаметр выпускного
отверстия 3.5 (± 1 )мм
Материал: Пластик (АВ8).1107
--- стр. 23 ---
Канюля смесительная для
PERFIT Light Body
1
Длина: 88.5(±1) мм
Наружный диаметр основания: 18(±1)мм
Внутренний диаметр выпускного
отверстия: 5(±1)мм
Материал: Пластик (ABS).1107
Насадка для канюли
смесительной для PERFIT Light
Body
Длина: 28(±1) мм
Наружный диаметр основания:4(±1)мм
Внутренний диаметр выпускного
отверстия: 1 (±1)мм
Материал: Пластик (ABS).1107
Диспенсер
Размеры диспенсера (без поршня) :110мм
х: 57мм X 160мм (± 2 мм)
Поршень: 180мм х 33мм хЮмм (2 мм)
Диспенсер осуществляет Вес 208 г (± 2 г)
подачу материала Сила нажатия на поршень: не более 10 Н
стоматологического слепочного
силиконового в канюлю
смесительную.
Не контактирует с силиконом, а
также нет контакта с
организмом человека
Материал: Пластик (ABS) 986
--- стр. 24 ---
Материал упаковки;
Ложка для PERFIT Putty ( Тип 0) Пластик (ABS) 94VD
Банка для PERFIT Putty ( Тип 0) Пластик (ABS) 94VD
Картридж Пластик (ABS ) 1106
Назначение
Материалы стоматологические слепочные силиконовые РЕКР1Т, в вариантах
исполнения, с принадлежностями предназначены для снятия слепков.
Показания
Необходимость изготовления гипсовой модели, повторяющей
анатомическую форму строения челюсти путем снятия слепка с пациента.
Противопоказания
Материал может не подойти некоторым чувствительным к его компонентам
людям. При возникновении нежелательных реакций перестаньте
использовать материал.
Возможные побочные дейетвия при использовании медицинского
изделия
При нормальном использовании, в соответствии с нормативно-технической
документацией, изделие не вызывает побочные явления при проведении
процедур.
Способ применения:
1). Выбор оттискной ложки:
Материал для первого оттиска, может быть нанесен на любые стандартные
ложки. Для улучшения сцепляемости между силиконом и ложкой, можно
нанести на поверхность ложки тонкий слой соответствующего адгезива
(используемого специально для оттискных ложек, смотри инструкцию по
применению адгезива).
(2). Смешивание материала:
PERFIT Putty, PEREIT Bite Registration
Используйте ложки различных цветов, чтобы при комнатной
температуре взять основу и катализатор равного веса или объема (Сразу
после этого закройте крышечки, но не перепутайте их местами), смешивайте
8
--- стр. 25 ---
/
материалы кончиками пальцев не менее 30 секунд, пока они не будут
перемешаны равномерно.
При смешивании материала нельзя пользоваться резиновыми или покрытыми
эмульсией перчатками (Перед смешиванием материала, пожалуйста, как
следует вымойте и просушите руки). Рекомендуется использовать
полиэтиленовые перчатки.
PERFIT Putty, PERFIT Bite Registration, PERFIT Heavy Body,
PERFIT Light Body
Снимите крышку картриджа, который содержит Perflt Bite Registration,
PERFIT Heavy Body, PERFIT Light Body и плотно зафиксируйте
смесительную канюлю. Установите картридж в диспенсер и закройте
локализатор наверху. Теперь силикон можно смешивать и распределять с
помош,ью смесительной канюли. Использованную смесительную канюлю
можно оставить на корпусе картриджа до следующего использования, таким
образом он будет служить в качестве крышки-колпачка. Перед следуюшим
применением использованную смесительную канюлю удалить и установить
новую смесительную канюлю на картридж.
1) Техника снятия оттиска
Возьмите мерную ложку и извлеките с ее помощью необходимое количество
базового слоя слепочного материала из емкости со слепочным материалом.
Извлеките аналогичное количество катализатора из емкости с катализатором,
(тип 0) Используйте ложки разного цвета для исключения вероятности
смешивания материалов в емкости. Смешайте ручным способом извлеченные
базовый слой и катализатор в течение 30 секунд. Поместите готовую смесь в
слепочную ложку. Подготовьте диспенсер для смешивания слепочных
материалов, установите в него картридж с текучим слепочным материалом и
катализатором, (тип 3) Внесите текучий слепочный материал поверх
нанесенного ранее базового слоя в слепочную ложку. Установите слепочную
ложку на челюсть пациента и удерживайте в течение 3.30 минут. Извлеките
полученный оттиск из слепочной ложки.
2) Техника корректировки слепка:
Очистите и высушите первый слепок, изготовленный с помощью Тип 0 или
Тип 1, используйте нож для силикона, чтобы удалить незаполненную область
и сделать улучшающие растекание каналы для силикона (тип 3).
Распределите силикон (тип 3) поверх первого слепка и установите ложку в
ротовой полости с применением некоторого давления.
Чтобы получить лучшую связь между двумя материалами, интервал между
--- стр. 26 ---
изготовлением первого и окончательного слепка должен быть не более 30
минут.
3) Техника одностадийного изготовления слепка:
Распределите Тип 1 на ложке и вдоль временной коронки или имплантата.
После этого поместите ложку для слепка в ротовую полость с применением
некоторого давления таким образом, чтобы силикон мог переливаться через
край. Зафиксируйте и оставьте оттискной материал в ротовой полости,
удостоверьтесь, что материал полностью отвердел, затем извлеките ложку.
Рабочее время указано в таблице технических параметров.
4) Извлечение слепка:
Извлеките слепок горизонтально в направлении продольной оси зубов и
промойте под проточной водой.
5) Создание гипсовой формы и гальваническое покрытие:
После дезинфекции слепка, его сушат и хранят при комнатной температуре
(максимальная температура Твердый гипс или супертвердый гипс
используют для создания гипсовых форм со слепка и после того, как они
отвердеют, их можно легко извлечь из слепка. Для лучшего эффекта,
изготовление гипсовой формы следует начать в течение 30 минут после того,
как слепок был извлечен из ротовой полости.
На поверхность силиконового слепка также можно гальваническим способом
нанести слой меди или серебра.
Стерилизация и дезинфекция
Материалы стоматологические слепочные силиконовые РЕКИТ, в вариантах
исполнения не являются стерильными и не подлежат стерилизации.
Только готовый
дезинфицировать.
силиконовый слепок (оттиск) необходимо
Силиконовый слепок можно дезинфицировать обычной дезинфицирующей
жидкостью, например: DURR MD520. Пожалуйста, удостоверьтесь, что
конкретную дезинфицирующую жидкость можно применять для
аддитивного силикона.
Извлеките слепок из ротовой полости и промывайте его под проточной водой
в течение 15 секунд. Затем поместите его в дезинфицирующую жидкость на
10 - 15 минут и затем еще раз на 1 5 секунд под проточную воду. Не
допускайте контакта материала с органическим растворителем или
жидкостью с подобным компонентом, чтобы избежать расширения
материала, поскольку это может привести к получению неточного слепка.
10
--- стр. 27 ---
Условия эксплуатации
Материалы стоматологические слепочные силиконовые РЕКР1Т, в вариантах
исполнения, с принадлежностями используются при температуре 23° С ± 2°
С.
Условия эксплуатации в ротовой полости От 32 ° С до 42 ° С
Требования безопасности
• Для снятия слепков рекомендуется использовать разовые
полиэтиленовые перчатки; не используйте латексные или резиновые
перчатки;
• Не перепутайте мерные ложки, которыми берете материалы;
• После того, как материалы взяты, необходимо сразу плотно закрыть
крышки; не перепутайте крышки; не храните материал на свету;
• Данный продукт - это аддитивный силикон, не смешивайте его с
поликонденсационным силиконом или полиэфирными оттискными
материалами;
• Соблюдайте рекомендованные соотношения количества основы и
катализатора, в противном случае время работы и время отверждения может
быть более длительным или более коротким.
• Материал может не подойти некоторым чувствительным к его
компонентам людям. При возникновении нежелательных реакций
перестаньте использовать материал.
• Пожалуйста, в целях защиты окружающей среды, соберите и
централизованно переработайте использованный силикон.
Условия хранения
• Данный продукт - является стоматологическим оттискным материалом,
который необходимо хранить в недоступном для детей месте;
• Данный продукт должен быть плотно закрыт и храниться в сухом и
темном месте при температуре от 5 до 2 5 * ^ С .
Срок хранения
Срок хранения материалов стоматологических слепочных силиконовых
РЕКР1Т - 2 года.
Условия транспортирования
Медицинское изделие следует транспортировать всеми видами
транспорта. Материалы светоотверждаемые стоматологические на основе
1 1
--- стр. 28 ---
полимеров при транспортировании устойчивы к воздействию климатических
факторов для условия транспортирования при температурном режиме от -10
°С до +40 °С.
Упаковка
PERFIT Putty (Тип 0) основа и катализатор упакованы в пластиковые банки,
сверху вложены 2 ложки, все упаковано в картонную коробку.
PERFIT Light Body (Тип 3), PERFIT Heavy Body (Тип 1), PERFIT Bite
Registration (Тип 0) залиты в пластиковые картриджи. Пластиковые
картриджи вложены в прозрачный блистер и упакованы в картонную
коробку.
Маркировка
Маркировка медицинского изделия; «Материалы стоматологические
слепочные силиконовые PERFIT, в вариантах исполнения, с
принадлежностями.» выполнена в соответствии с международным
стандартом ISO 15223-1 и включает в себя следующую информацию:
1. Логотип производителя
2. Наименование изделия, тип
3. Наименование и адрес производителя
4. Количество изделий в коробке, вес.
Символы:
t J■ ■ Изготовитель
Годен до
LO T
5С® •
№ партии
25 С “
Ограничение температуры
Осторожно! Обратитесь к сопроводительной документацииА
C i Изделие соответствует основным требованиям Европейской
Директивы
12
--- стр. 29 ---
После использования данное изделие не может представлять собой
потенциальную биологическую опасность. Поэтому переработку и
утилизацию использованных изделий необходимо производить в
соответствии с нормами надлежащей медицинской практики, а также
применимыми законодательными и нормативными актами. Утилизация
должна осуществляется в соответствии с нормами и правилами,
утвержденными Российским законодательством.
Гарантийные обязательства
г
Компания «Shandong Huge Dental Material Corporation» (Шаньдун Хьюдж
Дентал Материал Корпорейшн), Китай принимает на себя гарантийное
обязательство перед конечным пользователем в отношении медицинского
изделия по отсутствию дефектов и соответствия заявленным производителем
характеристикам в течение 12 месяцев со дня продажи, при соблюдении
условий, указанных в инструкции по применению.
Если до истечения гарантийного срока в продукции будут обнаружены
дефекты. Ваше исключительное право и единственная обязанность
компании «Shandong Huge Dental Material Corporation» (Шаньдун Хьюдж
Дентал Материал Корпорейшн), Китай заключается в замене неисправной
продукции марки «Shandong Huge Dental Material Corporation» (Шаньдун
Хьюдж Дентал Материал Корпорейшн), Китай.
По всем вопросам, связанным с использованием изделия, обратитесь в
службу клиентской поддержки или свяжитесь с региональным
дистрибьютором.
Утилизация
Производитель:
«Shandong Huge Dental Material Corporation» (Шаньдун Хьюдж Дентал
Материал Корпорейшн), Китай.
Адрес: №.68 Shanhai Road, Donggang District, Rizhao City, Shandong Province,
276800, P.R. China
Тел.: +86-633-2277268; Факс: +86-633-2277298
E-mail: marketing@hugedental.com
Региональный дистрибьютор в России:
Общество с ограниченной ответственностью «МайДент24» ООО
«МайДент24»
Адрес: РФ, 125040, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д.7, корп.2
Тел./факс: +7 (495) 510-56-24
E-mail: info@mydent24.ru
1 3
--- стр. 30 ---
in h e r ed , sew ed and s e a le d /^ s h e e ts in all.
'sh a n d o n g H uge D ental Mdiw.lJ.UR.Oi>CPoration
G eneral M anager
Xin Song