Пульсоксиметр серии MD300, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/03851 от 13.03.2009 · класс риска 2б

Производитель: "Бейджинг Чойс Електроник Технолоджи Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Пульсоксиметр с питанием от батареи

В госконтрактах 44-ФЗ: 65 контрактов, медианная цена за единицу 25 040 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
'1
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор 
ООО «МЕДИНПОСТАВКА»
.О . С О/
Жвакина Е. Е.
«27» окдября 2008 года
М.п.
инструкция по эксплуатации
Пульсоксиметр серии MD300


--- стр. 2 ---
Содержание:
ГЛАВА 1 ВВЕДЕНИЕ
1.1 Краткое
изложение...................................................................................................................3
1.2 Требования безопасноети.....................................................................................3
1.3 Принадлежноети....................................................................................................5
Г ЛАВА 2 Инструкция по эксплуатации
2.1 Включение............................................................................................................6
2.2 Диеплей..................................................................................................................6
2.3 Иепользование......................................................................................................7
2.4 Будильник.............................................................................................................10
2.5 Установка заглушения звука.................................................................................10
Г ЛАВА 3 Руководство пользователя
3.1 Настройки перед началом использования.......................................................11
3.2 Общее изложение..................................................................................................12
3.2.1 Содержания измерения в параметрах Sp02 
3.2.2Способ измерения параметра Sp02
3.2.3 Насыщение крови кислородом
3.2.4 Измерение Sp02
3.2.5 Трудности в измерениях 
Г ЛАВА 4 Обслуживание и ремонт
4.1 Обслуживание......................................................................................................15
4.2 Гарантия и ремонт................................................................................................16
4.2.1 Способ ремонта
4.2.2 Ограничение гарантийного обслуживания
4.2.3 Специальный гарантийный срок исправной работы по требованию потребителей
4.3 Переупаковка.........................................................................................................18
4.4 Хранение и перевозка...........................................................................................18
4.5 Упаковка и принадлежности................................................................................18
ПРИЛОЖЕНИЕ А: Спецификация
ПРИЛОЖЕНИЕ В: Декларация производителя
Серия монитора MD300 ПУЛЬСОКСИМЕТР инструкция по эксплуатации


--- стр. 3 ---
Серия монитора MD300 ПУЛЬСОКСИМЕТР инструкция по эксплуатации
ГЛАВА 1 Введение
1.1 Краткое изложение
Спасибо за приобретения нашего пульсокеиметра серии MD300.
Основные функции устройства: измерения насыщения кислорода в крови и частоты 
пульса.
Прочитайте данную инструкцию перед использованием.
Насыщенность крови кислородом является важньш физиологическим параметром в 
дыхательной и циркуляционной еистеме. Многие болезни дыхательной системы приводят к 
падению насыщенности крови кислородом, кроме того, бьюают и другие причины, которые 
могут приводить к падению насыщения крови кислородом, например, анестезия, травмы, 
повреждения во время медицинских обследований и т.д. При этом у пациентов появляются 
отрицательные реакции, как головокружение, рвота, бессилие, и другие подобные симптомы. 
Если вовремя не приняли меры при критическом состоянии больного, то угроза его жизни 
велика, поэтому необходимо вовремя узнать насыщенноеть крови кислородом у пациента, 
Пульсоксиметр помогает врачу вовремя обнаружить проблемы. Данный прибор очень 
удобен для иепользования в медицине.
Пульсоксиметр характеризируется простой эксплуатацией, удобным интерфейеом,  
точностью и надежностью измерений.
1.2 Требования безопасности
Для того, чтобы эффективно и безопасно использовать данный прибор, необходимо  
ознакомление с требованиями безопасности.
Если имеются огнеопасные и наркотические газы, использование  
данного прибора запрещено.
Нельзя использовать данный прибор с магнитно- резонансным  
томографом и компьютерным томографом.
При хранении;
- Избегать влажности или воды, экстремального давления, чрезмерной влаги, чрезмерной 
температуры, щелочной пыли, кислотного воздуха.
- Нельзя хранить данный прибор в тех меетах, в которых имеются химические вещества 
или, возможна, утечка газа.
L


--- стр. 4 ---
При эксплуатации
- Проверяйте прибор, убедитесь, что он находится в правильном состоянии для 
эксплуатации.
Проверяйте электропроводку, правильно ли она соединена.
Проверяйте напряжение и состояние батареи, находятся ли они в хорошем состоянии. 
Измеряйте напряжение батареи.
- Необходимо проверять точку на коже у пациента на наличие кровообраш;ения перед и во 
время использования измерения датчика на пульсоксиметре,
- Датчик пульсоксиметра непригоден если на коже присутствует раздрожение или 
ранения.
- при использовании пульсоксиметра необходимо регулярно менять точки измерения по 
состоянию пациента. Максимально через 4 часа необходимо изменять точки измерения, и 
проверять кожу пациента на наличие повреждений.
- при соприкосновении с оксидами дезинфицирования высокого давления, виниловых 
оксидов или опускании данного прибора в обезвреживающую жидкость, прибор покажет 
неправильные данные
-неожиданное движение дает возможность показывать неправильные данные.
-чрезмерное низкое давление крови у пациента, низкое давление, или малокровие, 
чрезмерная низкая температура тела дают возможности показывать неправильные данные 
После использования
- аккуратно снимать прибор с пальца
- очистить прибор, при необходимости
- при длительном хранении нужно вынимать батареи
- обслуживание и ремонт разрешается только квалифицированным персоналам.
- запрещается вскрытие аппарата.
Обслуживание и проверка
- когда лампа сигнализации низкого напряжения засветится, это подскажет вам о том, что 
пора сменить батареи;
- прибор необходимо сохранять в сухом состоянии все время, использование его во 
влажной среде влияет на продолжительность использования, что приводит к 
невозможности эксплуатации;
-после долгого не использования данного прибора, перед тем, как начать использовать 
его, проверяйте, что он находится в нормальном состоянии;
- при совместном использовании данного прибора с другими электрическими
Серия монитора MD300 ПУЛЬСОКСИМЕТР инструкция по эксплуатации


--- стр. 11 ---
Серия монитора MD300 ПУЛЬСОКСИМЕТР инструкция по эксплуатации
Высшая сигнализация; Е1: значит ошибка возникает в блоке
насыщения крови кислородом
Е9:не может использовать величины насьпцения 
крови кислородом ниже низкого предела
ЕЮ: величина насыщения крови кислородом ниже 
верхнего предела
Средняя сигнализация: Е11: величина импульса стала ниже низкого
предела
Е12: величина импульса выше верхнего предела,
ЕЗ:слабый сигнал
Низкая сигнализация: Е5: без пальца или без сигнала
Е6: поиск импульса
Е7: через срок поиска
Е8: потеря извещателем импульса
Рабочее указание: Е2: ошибка с памятью
ГЛАВА 3 Руководство пользователя
3.1 Наетройки перед началом использования
1. Установить номер ID.
Предупреждение: если нужно сохранять данные измерения, сначала установите номер ID. 
Предупреждение: сфера установки номера ID составляет 1-225.
2 Установить предел сигнализации.
В данной системе представлены высший и низший предел сигнализации.
-Высший предел: лампа сигнализации красного цвета мигает два раза в секунду,
-Средний предел: лампа сигнализация желтого цвета мигает один раз в секунду,
-Низший предел; лампа сигнализация желтого цвета постоянно мигает.
11


--- стр. 12 ---
3.2 Общее изложение
3.2.1 Содержания измерения в параметрах Sp02
Измерение насыщения крови кислородом в артерии, уровня насыщения крови кислородом 
является концентрацией кислорода в крови, т.е. сколько гемоглобинов окисляется,  
проявляется на насыщенности крови кислородом физической характеристики Sp02. 
Насыщенность крови кислородом определяется отношением окисленного
гемоглобина ( НЬ02 ) с общей суммой гемоглобинов в крови ( НЬ+НЬ02 ) в дельном
объеме.
3.2.2 Способ измерения параметра Sp02
Пульсоксиметром измеряют насыщение крови кислородом. Этот способ является  
беспрерывным и безопасным. Способ заключается в том, что лучи, запускаемые из  
датчика, проникают через организм, и дают сигнал на приемник. Учитывая различие
характеристики поглощения спектров гемоглобина окисления ( НЬ02 ) с
восстановленными гемоглобинами (НЬ ) на зоне красного цвета и инфракрасной зоне,
используя этот метод вычисляют их поглощенные спектры, затем на компьютере 
вычисляют насыщение крови кислородом. Величина цифры Sp02 показывается на  
экране.
3.2.3 Насыщение крови кислородом
Предупреждение: электрические кабели нельзя соединять с кабелями датчика.
Внимание: нельзя закреплять датчик измерения и нарукавник измерения кровяного 
давления на одной конечности, потому что запирание потока крови во время измерения 
кровяного давления влияет на шкалы насышения крови кислородом.
3.2.4 Измерение Sp02
■ Выбирайте датчик, представленный поставщиком-изготовителем;
■ Расположите датчик на подходяшее место человека, как указано на рисунке 4.1.
Серия монитора MD300 ПУЛЬСОКСИМЕТР инструкция по эксплуатации
12


--- стр. 13 ---
Серия монитора MD300 ПУЛЬСОКСИМЕТР инструкция по эксплуатации
Присоединяйте кабель датчика к пульсоксиметру.
3.2.5 Трудности в измерениях
Трудности в измерениях могут возникнзп'ь по многим причинам.
1. Измерение зависит от пульсового свойства потока крови в артерии, при следующих 
ситуациях:
■ В состоянии шока
■ Низкая температура
■ После принятия активизированных лекарств для кровеносных сосудов
■ Анемия
2. Sp02 :
Измерения зависят также от поглощенных лучей, длины волны поглощения, от  
гемоглобина окисления или восстановленных гемоглобинов. Если имеются и другие 
вещества с одинаковыми длинами волны поглощения, возможно, получаются  
неправильные величины.
Например, Sp02 так:
■ Углеродистый гемоглобин
■ Железный гемоглобин
■ Деметиловый гемоглобин
■ Румяный индиговый гемоглобин.
3. Сильный луч света, также влияет на точность измерений. При этом
используется светонепроницаемое вещество, укрывающее датчик, и таким образом  
улучшается качество измерений.
13


--- стр. 14 ---
Внимание: датчику пульсоксиметра необходимо избегать источника света от излучаемого 
луча или инфракрасной лампы.
Предупреждение: чрезмерное использование данного прибора для наблюдений за  
состоянием пациента может оказать неблагоприятное воздействие на кожу пациента. 
Например, сверхчувствительность, покраснение, особенно у новорожденных. Обращайте 
особое внимание на изменения кожи. Постоянно проверяйте место расположения  
датчика, меняйте его положение каждые 4 часа. Для пациентов с наиболее чувствительной 
кожей меняйте положение датчика каждые 2 часа.
Предупреждение: установите верхний предел сигнализации Sp02 до 100%, т.е. он равен 
верхнему пределу сигнализации выключения
ГЛАВА 4 Обслуживание и ремонт.
Серия монитора MD300 ПУЛЬСОКСИМЕТР инструкция по эксплуатации
4.1 Обслуживание
Прибор необходимо использовать в соответствии с инструкцией по эксплуатации, т. к. 
это является требованием для выполнения гарантийньк обязательств нашей компании. 
Если потребитель не следует инструкции, это может привести к угрозе здоровья. 
Очищение прибора:
1. Перед тем, как начать очищать пульсоксиметр, выключите прибор;
2. Регулярно очищайте прибор. Разрещается использовать мокрые ткани. Далее  
приведены признанные растворы:
• Аммиачная вода (разжижающая);
• Пятый альдегид;
• Жавелева вода—отбеливатель (разжижающая);
•Теплая мыльная вода;
Соблюдайте следующие правила;
• Всегда используйте только вышеперечисленные растворы;
• Всегда, после протирания прибора мокрой тканью, следует протирать его сухой;
• Категорически запрещается использовать следующие вещества:
о ацетон
14