Устройство для биопсии простаты — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 --- € «УТВЕРЖДАЮ» Глава Москоаиф] /представительства фирмы «Колйпл^ А/С», Дания К.Э. Севрюгин « _ 1 / 1/^ } 200 г. М. п. ИНСТРУКЦИЯ по применению _____” Устройства для биопсии простаты: - Биопсийный пистолет «СоЬга»: - Автоматический биопсийный пистолет «Automatic gun»: - Биопсийные иглы для стандартного устройства для биопсии «Automatic gun»: - Биопсийные иглы М типа" (наименование изделия медицинского назначения/изделия медицинской техники) Уведомление: Федеральный закон разрешает продажу этого изделия только по предписанию врача или лицензированного практикующего врача. 1. Назначение: Биопсийный пистолет «СоЬга» предназначен для проведения полуавтоматического взятия биопсийных проб тканей. Автоматический биопсийный пистолет «Automatic gun» (ВР0323) поставляется нестерильным и предназначен для многократного использования и действителен для 12 О О О проколов. Автоматический биопсийный пистолет «Automatic gun» предназначен для биопсия ткани в следующих клинических областях: - Урология: трансректальная или трансперинеальная биопсия предстательной железы; - Радиология: перкутанная биопсия почек, печени, лёгких и молочной железы. Биопсийные иглы (ВМхх и BSxx) “М” типа и для стандартного автоматического биопсийного пистолета применяются для биопсий ткани предстательной железы, молочной железы и почек. Иглы используются менее I часа. Биопсийные иглы относятся к внешне контактирующим приборам, находящимся в контакте с тканями менее 1 дня. Биопсийные иглы (BSxx) спроектированы для использования с автоматическим биопсийным пистолетом «Automatic gun» (ВР0323). Биопсийные иглы “М ” типа (ВМхх) применяются для автоматического биопсийного пистолета. Меры предосторожности Устройствах для биопсии простаты: биопсийный пистолет «СоЬга», автоматический биопсийный пистолет «Automatic gun» и биопсийные иглы должны использоваться профессиональными медицинскими работниками. --- стр. 8 --- € 2. Основные технические характеристики: «Устройства для биопсии простаты: биопсийный пистолет «СоЬга», автоматический биопсийный пистолет «Automatic gun», биопсийные иглы для стандартного устройства для биопсии «Automatic gun»; Биопсийные иглы М типа» являются аналогами ранее зарегистрированных изделий медицинской техники, Регистрационное удостоверение ФС № 2005/604 от 27.04.2005 г. «Устройства для биопсии простаты “Viper”, “Automatic gun” и биопсийные иглы», производства компании «PORGES S.A.S.», Франция. «Устройства для биопсии простаты: биопсийный пистолет «СоЬга», автоматический биопсийный пистолет «Automatic gun», биопсийные иглы для стандартного устройства для биопсии «Automatic gun»; Биопсийные иглы М типа» Биопсийный пистолет «СоЬга» является механическим/полуавтоматическим прибором для перемещения обоих частей встроенной биопсийной иглы (иглы-стилета и канюли), является одноразовым пистолетом (1 пистолет = для 1 пациента), обеспечивающий автоматическое использование биопсийного материала. Данный прибор является сложным и состоит из нескольких компонентов (стержней, кнопок, пружин, части для ручного использования), которые никогда не вступают в контакт с телом человека, и канюли + игла-стилет (сделанной из нержавеющей стали марки 304), которая находиться в прямом контакте с тканями. Биопсийный пистолет «СоЬга» находится в контакте с тканями в течение менее чем 1 часа. Рисунок 1: Биопсийный Пистолет Кобра (Cobra) 1,2- Рукоятка; 3, 4 - Пусковые кнопки; 5,6- Кнопки; 7, 8 - Направляющие канюли и иглы-стилета; 9 - Двигательная пружина; 10 “ Стержень; --- стр. 9 --- 11, 12, 13 - Пружины растяжения; 14- Соединение; 15 - Канюля; 16 - Игла-стилет. Автоматический биопсийный пистолет «Automatic gun» (ВР0323) состоит из пружины из нержавеющей стали и подвижных деталей из политетрафторэтилена (PTFE) и поставляется нестерильным. Глубина проникновения иглы составляет 23 мм. Автоматический биопсийный пистолет «Automatic gun» предназначен для многократного использования и действителен для 12 О О О проколов. Рисунок 2: Автоматический биопсийный пистолет «Automatic gun» (ВР0323) Биопсийные иглы (ВМхх и BSxx) для “М” типа и для стандартного автоматического биопсийного пистолета применяются для биопсий ткани предстательной железы, молочной железы и почек. Иглы используются менее 1 часа. Биопсийные иглы относятся к внешне контактирующим приборам, находящимся в контакте с тканями менее 1 дня. Биопсийные иглы (BSxx) для стандартного автоматического биопсийного пистолета состоят из канюли и иглы-стилета, изготовленны из нержавеющей стали марки 304 или 302-304, кончик канюли и кончик иглы-стилета изготовлены из поли акрилонитрил бутадиен стирола и защитной оболочки из полиэтилена. Данные иглы спроектированы для использования с автоматическим биопсийным пистолетом «Automatic gun» (ВР0323). Рисунок 3: Биопсийная игла для стандартного автоматического биопсийного пистолета «Automatic gun»