Миксер донорской крови T-RAC II с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
T E R U M O B C T
T-RAC Я
TERUMO RECORDING & AUTOMATIC BLOOD COLLECTOR
Date: 9 June
Signature:
Position: Difector
Name: Ruth Foster
ory Affairs
(SlsDqS Vejfv\irv\€AjA мЯ
slgium),
INSTRUCTIONS FOR USE
03/2016
--- стр. 2 ---
Страница 2 из 80
СОДЕРЖ АНИЕ
1 Введение................................................................................................................................................................................... 4
2 Символы и определения.....................................................................................................................................................4
2.1 Символы................................................................................................................................................................................4
2.2 Определения.......................................................................................................................................................................5
3 Важная информация о безопасности...........................................................................................................................5
4 Технические характеристики и приспособления....................................................................................................7
4.1 Технические характеристики..................................................................................................................................... 7
4.2 Приспособления...............................................................................................................................................................8
5 Принципы действия и функции.......................................................................................................................................8
5.1 Батарея..................................................................................................................................................................................8
5.1.1 Батарея аварийного питания (только T-RAC II Jr)...............................................................................................10
5.1.2 Высокоемкая батарея......................................................................................................................................................Ю
5.2 Зажим...................................................................................................................................................................................1-3
5.3 Кнопка вкл./выкл...........................................................................................................................................................18
5.4 Лоток....................................................................................................................................................................................15
5.5 Сенсорный экран............................................................................................................................................................15
5.6 Сканер штрихкодов .......................................................................................................................................................15
5.7 Дистанционное управление ......................................................................................................................................18
5.7 .1 М ногоф ункциональны й штатив .....................................................................................................................................17
5.7.2 Настольный пульт Д У .......................................................................................................................................................18
5.8 Сетевое подключение TOMEs................................................................................................................................... 18
5.9 USB-накопитель ..............................................................................................................................................................20
5.10 Транспортировочный контейнер.............................................................................................................................21
5.10.1 Установка............................................................................................................................................................................22
5.10.2 Зарядка батареи................................................................................................................................................................23
6 Инструкция по установке и работе.............................................................................................................................24
6.1 Установка, первое использование.........................................................................................................................24
6.2 Руководство по зксплуатации..................................................................................................................................25
6.2.1 Запуск...................................................................................................................................................................................25
6.2.2 Состояние ожидания........................................................................................................................................................25
6.2.3 Цикл донации.....................................................................................................................................................................26
6.2.4 События ................................................................................................................................................................................33
7 Настройки...............................................................................................................................................................................39
7.1 Настройки устройства...................................................................................................................................................43
7.2 Программы.........................................................................................................................................................................45
7.2.1 Настройки программы.....................................................................................................................................................47
7.2.2 Алгоритм программы ........................................................................................................................................................55
7.2.3 П равила ш т рихкода .........................................................................................................................................................55
У V J
' Настройки связи .............................................................................................................................................................. 56
' -П-
8 Сигналы и сообщения об ош ибках.............................................................................................................................. 57
8.1 Сигналы донации............................................................................................................................................................58
8.2 Системные сигналы .......................................................................................................................................................60
8.3 Предупреждения о событиях ................................................................................................................................... 63
9 Поиск и устранение неисправностей.........................................................................................................................65
10 Очистка и обслуживание..................................................................................................................................................66
10.1 Очистка прибора.............................................................................................................................................................66
10.2 Профилактическое обслуживание.........................................................................................................................66
10.2.1 Проверка функции взвешивания................................................................................................................................66
10.2.2 Проверка функций сигнализации................................................................................................................................66
10.2.3 Общее техническое обслуживание.............................................................................................................................67
11 Информация о транспортировке высокоемкой батареи...................................................................................67
12 Утилизация (после завершения срока службы)................................................................................................... 69
13 Таблицы электромагнитной совместимости (ЭМС).............................................................................................. 69
--- стр. 3 ---
Страница 3 из 80
14 Настройка T-RACII Wifi ..................................................
15 Настройка сканера штрихкодов Symbol LS-2208.
74
78
--- стр. 4 ---
Страница 4 из 80
Введение
Область применения
T-RAC II это прибор для сбора, взвешивания и перемешивания крови, обладающий
передовыми средствами безопасности и удобства использования. Посредством
непрерывного измерения веса собираемой крови T-RAC II контролирует процесс
донации. T-RAC II может работать с разными типами и торговыми марками мешков для
крови. Прибор перемешивает собранную кровь, предотвращая ее свертывание. С
прибором могут работать медсестры, обладающие опытом сбора крови, но только под
руководством врача, присутствующего при донации. Прибор можно перемещать для
использования в разных местах.
T-RAC II следует использовать в тихом, чистом и хорошо освещенном помещении, не
содержащем шумных, сильно вибрирующих и излучающих сильные электромагнитные
волны приборов.
T-RAC II Ethernet и Wifi можно подключать к следующим внешним устройствам:
центральная компьютерная система, сканер штрихкодов, пульт дистанционного
управления и USB-накопитель. Это позволяет проверять штрихкоды, удаленно
программировать параметры T-RAC II и собирать данные о донации.
В настоящем руководстве информация, относящаяся только к T-RAC II Ethernet и Wifi,
выделена курсивом. Эта информация не относится к T-RAC II Jr.
2 Символы и определения
2.1 Символы
REF
SN
LOT
□ 5
i J
((I>)
Каталожный номер tt
Верхняя сторона
Серийный номер
!
Хрупкий, обращаться осторожно
Номер партии Беречь от влаги
Оборудование класса II Ограничение температуры
Прочитайте инструкции по
применению (!)
Кнопка вкл./выкл. (ожидание)
Изготовлено Разъем Ethernet (сзади)
Постоянный ток tlllllll
Разъем USB для сканера
штрихкодов (сзади)
Представитель в ЕС ^T-RAC П
Разъем USB для USB-
накопителя
Порт Ethernet для wifi
Разъем для настолъного пулъта
дистанционного управления
--- стр. 5 ---
С траница 5 из 80
0086
Продукт соответствует требованиям Директивы о медицинском
оборудовании № 93/42/ЕЕС
Раздельный сбор для электрического и электронного
оборудования и батарей (европейский символ)
Неионизирующее излучение
2.2 Определения
ВНИМАНИЕ! Информирует оператора о риске или опасных действиях, способных
привести к травмам, воздействию на здоровье оператора или загрязнению
окружающей среды.
Примечание: Выделяет важную информацию.
TOMEs (Terumo Operational Medical Equipment software — программное обеспечение
для оперативного медицинского оборудования Terumo): система обмена данных
между несколькими устройствами для переливания крови производства компании
Terumo. Дополнительную информацию можно найти в главе 5.8.
BBMS (Blood Bank Management System — Система управления станцией переливания
крови): программное обеспечение, используемое на станциях переливания крови для
управления донорами (и донациями).
3 Важная информация о безопасности
Если оборудование используется не в соответствии с данной инструкцией,
производитель снимает с себя ответственность и не гарантирует безопасность,
надежность и эффективность прибора.
Настоящая инструкция по эксплуатации должна соблюдаться как при эксплуатации,
так и при обслуживании прибора. Все пользователи должны быть обучены в
соответствии с данной инструкцией. Присутствие врача, уполномоченного центром
переливания крови, во время донации является обязательным.
T-RAC II следует использовать в тихом, чистом и хорошо освещенном помещении. В
помещении не должно быть щумных, сильно вибрирующих и излучающих сильные
электромагнитные волны приборов. T-RAC II не следует использовать в среде с
повышенным уровнем кислорода (например, в операционной).
На работу медицинского электрооборудования могут влиять портативные и мобильные
радиочастотные устройства связи.
При транспортировке или хранении прибора или его приспособлений следует
поместить T-RAC II в специализированный транспортировочный контейнер или
оригинальную упаковку. Необходимо убедиться в соблюдении условий хранения, а
также в том, что жидкость не может попасть на контейнер или упаковку (глава 4.1).
--- стр. 6 ---
Страница б из 80
Основными рабочими характеристиками прибора T-RAC II являются: взвешивание,
помешивание и отображение информации на экране.
Прибор T-RAC II Wifi содержит РЧ-передатчик, работающий на частотах 2412-2472
МГц. Он использует модуляции Ъ' и 'д' и мощность его излучения составляет менее 100
мВт.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Не прикасайтесь голыми руками к контактам батареи или многофункционального
штатива во избежание повреждения прибора электростатическим разрядом.
• Следует использовать только тот источник питания, который поставляется вместе с
прибором T-RAC II. Источник питания является частью данного оборудования.
• Изменение модификации данного оборудования не разрешается.
• T-RAC II является измерительным прибором. Сданный объем крови измеряется при
помощи тензодатчика точности. С прибором и его элементами необходимо
обращаться с максимальной осторожностью. Запрещено использовать T-RAC II для
взвешивания предметов в коммерческих целях.
• Объем, обозначенный на основном мешке для крови, не должен превышать 650 мл.
• Медицинское электрооборудование требует особых мер предосторожности в
отношении электромагнитной совместимости. Его установку, а также ввод в
эксплуатацию следует производить в соответствии с информацией по
электромагнитной совместимости, приведенной в главе 13
• Не используйте T-RAC II вблизи устройств с сильным электромагнитным
излучением. Это может вызвать электромагнитные помехи. На работу медицинского
электрооборудования могут влиять портативные и мобильные радиочастотные
устройства связи.
• При подключении T-RAC II к системе медицинского оборудования следует
удостовериться в безопасности работы, проверив соответствие техническим
характеристикам производителя системы медицинского оборудования.
Уполномоченная организация отвечает за проверку соответствия системы
стандартам IEC 60601-1 и IEC 60601-1-2.
• T-RAC II не следует использовать вблизи другого оборудования, а также ставить
его на другое оборудование. Если такое размещение необходимо, внимательно
наблюдайте за T-RAC II, чтобы удостовериться в его нормальной работе в рамках
используемой конфигурации.
• В соответствии со стандартом IEC 60601-1-2 следует использовать только те
приспособления, приемники или провода, которые указаны в настоящем
руководстве. Элементы, несоответствующие техническим требованиям, могут
увеличить уровень излучения или снизить помехоустойчивость прибора T-RAC II.
• При транспортировке прибора T-RAC II следует использовать оригинальную
упаковку или транспортировочный контейнер, специально разработанный для этих
целей.
• Если другие приборы T-RAC II находящиеся в одной месте выполняют разные
программы, то их системы сигнализации могут реагировать по-разному в
соответствии с заданной пользователем конфигурацией. Это может быть
источником потенциальной опасности.
T-RAC II потеряет данные о текущей донации (в том числе, информацию о сигналах), если
в ходе процесса сдачи крови прекратится подача электропитания и от сети, и от батареи.
--- стр. 7 ---
Страница 7 из 80
4 Технические характеристики и приспособления
4.1 Технические характеристики
Код продукта T-RAC II Junior: ME-TRAC2JR
T-RAC II Ethernet: ME-TRAC2
T-RAC II Wifi: ME-TRAC2W
Размеры (ШхВхГ) 192x170x493 MM
Вес T-RAC II Junior: 3,7 кг
T-RAC II Ethernet: 4,0 кг
T-RAC II WIfl: 4,2 кг
Потребляемое напряжение 100-240 В переменного тока
Вырабатываемое напряжение источника
питания
12 В постоянного тока
Частота потребляемого напряжения источника
питания
47-63 Гц
Потребляемое напряжение прибора T-RAC II 12 В постоянного тока
Мощность 57 ВА (входное питание 100 В) - 74,4 ВА (входное
питание 240 В)
Батарея аварийного питания Тип: NiMH
Номинальное напряжение: 7,2 В
Номинальная мощность: 10 Вт ч
Высокоемкая батарея Тип: Литий-ионная
Номинальное напряжение: 7,5 В
Номинальная мощность: 51 Втч
Диапазон весов 0- 1000 г (шаг 1 г)
Точность взвешивания ± 3 г для 0-500 г; ± 1% для 501-1000 г
Отображаемый диапазон скоростей потока 0-999 мл/мин (с шагом 1 мл)
Отображаемый диапазон переданного объема 0-650 мл (с шагом 1 мл)
Отображаемый диапазон времени донации 00:00-30:00 (мм:сс)
Условия эксплуатации Температура окружающей среды: от 10 °С до 40 °С (от
50 °Едо 104 °Е)
Относительная влажность: 30% - 85%
(без конденсации)
Максимальная высота над уровнем моря 2 0 0 0 м
Условия хранения Температура окружающей среды: от -15 °С до 40 °С
(от 5 °Е до 104 °Е)
Относительная влажность: 10% - 90%
(без конденсации)
Степень загрязнения 2
Классификация (IEC 60601-1) Класс II, оборудование с внутренним источником
питания, непрерывная работа, IPX0
Уровень шума (непрерывного) При перемешивании: 50 дБ
Без перемешивания: Без шума
Сигналы: 55 дБ-70 дБ
Разъемы подключения
(только T-RAC II Ethernet и WIfl)
1 X USB спереди для подключения USB-накопителя
1х USB сзади для подключения сканера штрихкодов
1 X разъем для подключение настольного пульта
дистанционного управления
2 X разъема для многофункционального штатива
1 X RJ-45 для Ethernet-подключения
1 X RJ-45 для подключения WIfl (только на T-RAC II
Wifi)
Соответствие директивам Директива № 93/42/ЕЕС о медицинском оборудовании
(Medical device directive 93/42/ЕЕС).
Классификация ЕМС (электромагнитная
совместимость)
Группа 1, класс В
Изготовлено Terumo ВСТ Inc.,
10811 W. Collins Ave.,
Lakewood, СО 80215, США
--- стр. 8 ---
С траница 8 из 80
4.2 Приспособления
Список приспособлений
T-RAC II
Junior
T-RAC II
Ethernet и
Wifi
S S
Провод электропитания и источник питания;
Инструкция по эксплуатации (на английском
языке); Инструкция по эксплуатации на других
языках: компакт-диск; Гарантийный талон
S* X Батарея аварийного питания, встроена в прибор
T-RAC М Junior
О* S Высокоемкая батарея (ME+05TRC226)
X S USB-накопитель (ME+05TRC227)
X S Сканер штрих-кодов + кабель (ME+05TRC228)
О О Транспортировочный контейнер (ME-TRAC203)
X О Многофункциональный ш татив с длинной
антенной (25 см) (ME-TRAC201)
X О
Короткая антенна 12,5 см для
многофункционального штатива
(ME+05TRC217)
X О Настольный пульт дистанционного управления
(ME-TRAC202)
X О Система TOMEs (ME-TOMES)
X О Лицензия на программное обеспечение TOMEs
для T-RAC II (ME-TOMESTR2)
(S = стандартное приспособление, О = дополнительное приспособление, X - недоступно для
данного устройства)
[ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ] С прибором T-RAC II могут использоваться только указанные
выше приспособления.
[ПРИМЕЧАНИЕ] Для передачи данных между прибором T-RAC II и системой TOMEs
требуются оборудование ME-TOMES, а также лицензия ME-TOMESTR2.
[ПРИМЕЧАНИЕ] * Замену батареи аварийного питания в T-RAC II Junior должен
проводить специалист по сервисному обслуживанию.
Принципы действия и функции
T-RAC II (Terumo Recording and Automatic Collector) предназначен для сбора крови в
мешки различных типов и торговых марок. В процессе донации он встряхивает мешки,
чтобы кровь перемешивалась с антикоагулянтом. Одновременно измеряется вес
собранной крови. В конце донации закрывается зажим, перекрываюидий ток крови. Т-
RAC II показывает подробную информацию о донации на экране и активирует
сигнализацию при возникновении проблем.
T-RAC II обладает системой сбора данных. Сканер штрихкодов дает возможность
оператору получать больше информации о донации. Эти данные могут быть переданы
в центральную компьютерную систему, называемую TOMEs, по сети или с помощью
USB-накопителя. TOMEs также можно подключить к системе управления станцией
переливания крови, что позволяет установку параметров устройства или донации на
других приборах T-RAC II.
--- стр. 9 ---
С траница 9 из 80
Антенна (глава 5.7)
Дистанционное управление на
многофункциональном штативе (глава
5.7.1)
Держатель фильтра
Лоток (глава 5.4)
Зажим (глава 5.2)
Сенсорный экран (глава 5.5)
Кнопка вкл./выкл. (глава 0)
Разъем USB для USB-накопителя (глава
5.9)
Батарея (глава 5.1)
Транспортировочны
й контейнер (глава
5.10)
О
Настольный
пульт
дистанционног
о управления
(глава 5.7.2)
5.1 Батарея
Для T-RAC II существуют два типа батарей:
• Батарея аварийного питания, входящая в прибор T-RAC II Junior.
• Высокоемкая батарея, поставляемая с T-RAC II Ethernet и Wifi. Эту батарею можно
заказать отдельно для T-RAC II Junior.
При подключении прибора к электросети батареи автоматически заряжаются вне
зависимости от того, включен T-RAC II или нет.
--- стр. 11 ---
Страница 11 из 80
1. Протолкните батарею вперед, в
батарейный отсек.
2. Батарея встанет на место со щелч ком.
Для извлечения батареи:
1. Нажмите на рукоятку батареи.
2. Извлеките батарею.
При отсутствии электросети батарея также может заряжаться когда T-RAC II
находится в транспортировочном контейнере. Дополнительную информацию можно
найти в главе 5.10.
За состоянием батареи можно наблюдать на сенсорном экране:
• I Зарядка батареи
• ^ Уровень заряда 85% - 100%
• § Уровень заряда 70% - 84%
Уровень заряда 55% - 69%
I
I
Уровень заряда 40% - 54%
Уровень заряда 25% - 39%
--- стр. 12 ---
Страница 12 из 80
I
I
Уровень заряда 10% - 24%
Уровень заряда 0% - 9%, батарея неисправна или отсутствует. При
работе только от батарей начать донацию невозможно.
Благодаря технологиям, использованным при изготовлении этой высокоемкой
батареи, специальное обслуживание батареи не требуется. Батарею можно заряжать
и разряжать независимо от уровня заряда.
Технология батареи: Li-ion (литий-ионная)
Зарядка, как правило, занимает 3 часа.
На новой батарее можно выполнить указанное количество донаций (протестировано
для донаций, занимающих 8 минут, при полной скорости помешивания, без событий).
• ±102 донации на T-RAC II Junior.
• ±65 донаций на T-RACII Ethernet.
• ±65 донаций на T-RAC II Wifi,
значение «Нет».
• ±27 донаций на T-RAC II Wifi,
значение «Да».
Количество возможных донаций зависит от настроек прибора (например, параметров
«Ур. подсветки» и «Част, смеш.») и способа применения (например, выключается ли
прибор после донации).
После 600 циклов зарядки/разрядки батарея должна иметь приблизительно 70%
исходной мощности. Из-за износа батареи через некоторое время это значение может
снижаться. Если мощности батареи становится недостаточно, замените ее на новую.
если для параметра «Вкл. LAN» указано
если для параметра «Вкл. LAN» указано
[ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ]
• Информацию о транспортировке высокоемкой батареи см. в главе 11 .
• Если батарея отсутствует, перебой в сети электропитания повлечет немедленное
отключение T-RAC II. Если такое произойдет в процессе донации, зажим не
закроется.
• Во избежание коротких замыканий никогда не подключайте контакты батареи к
чему-либо кроме батарейного отсека прибора T-RAC II. Никогда не подключайте
батарею напрямую к многофункциональному штативу. Это приведет к
необратимому повреждению обоих устройств.
• Вставляйте батарею прибора T-RAC II только в батарейный отсек.
• Если не планируется использовать высокоемкую батарею в течение какого-то
времени, извлеките батарею во избежание ее протечки.
• Если батарея разрядилась, ее необходимо немедленно зарядить. Запрещается
хранить полностью разряженные батареи.
[ПРИМЕЧАНИЕ]
• Если прибор работает только на батарее, и она почти разряжена, T-RAC II может
отказать в запуске донации. При этом появится сообщение об ошибке.
--- стр. 13 ---
Страница 13 из 80
5.2 Зажим
Зажим контролирует поток крови. Магистраль донора, соединяющую иглу для
венепункции и основной мешок для крови, следует вставить в зажим. Зажим имеет
три положения, которые можно отслеживать на сенсорном экране:
БОткрыт. В данном положении можно вставлять или извлекать магистраль из
зажима. Положение используется, когда устройство бездействует.
ВЗаблокирован. Магистраль нельзя извлечь из зажима, но она способна
двигаться в продольном направлении. Поток крови может двигаться по
магистрали. Данное положение используется во время донации, во избежание
выхода магистрали из зажима.
IЗакрыт. Магистраль пережата зажимом. Магистраль не двигается, и нет потока
крови. Данное положение используется до и после донации, а также при
некоторых сигналах тревоги.
Если после вставки магистрали протолкнуть
зажим назад (см. шаг 2, глава 6.2.3), а затем
отпустить его, он переключится из открытого в
заблокированное состояние. Это упрощает
манипуляции, позволяя пользователю быстро
определить, правильно ли зафиксирована
магистраль.
Для снятия зажима при сбое питания:
Убедитесь, что прибор выключен.
Поверните головку зажима на
часовой стрелки.
20° против
Потяните за головку зажима.
Теперь магистраль можно извлечь из головки
зажима.
--- стр. 14 ---
Страница 14 из 80
V
Убедитесь, что внутренняя деталь черного цвета
(в центре на данном виде сверху) не вращается.
Не включайте T-RAC II, пока головка зажима
снята.
Для установки зажима в исходное положение:
Убедитесь, что верхняя часть внутренней детали
черного цвета расположена под углом 20°, как
показано на виде сверху.
Сохраняя угол 20°, установите головку зажима
на место.
Зажим должен полностью войти вниз без
применения силы, как показано на рисунке.
Если с первого раза не получилось, убедитесь,
что и внутренняя часть черного цвета, и головка
зажима находятся под углом 20°. Затем
попробуйте вставить головку еще раз.
Без применения силы поверните головку зажима
на 20° по часовой стрелке.
Если головка зажима указывает точно вперед,
то положение правильное. Прибор снова можно
включить.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Обязательно отключайте прибор перед аварийным извлечением.
• Зажим должен быть установлен в начальное положение перед подключением
прибора к электропитанию.
• При блокировке зажима:
• Убедитесь, что магистраль вставлена до упора в заднюю стенку зажима.
• Убедитесь, что магистраль не согнута. Она должна быть прямой.
--- стр. 15 ---
С траница 15 из 80
• После блокировки зажима убедитесь, что магистраль правильно зафиксирована
внутри зажима. Магистраль должна быть подвижна слева направо, но без
возможности извлечения из зажима. Если магистраль заклинило каким-либо
образом:
1. Откройте зажим, нажав «Открыть зажим» и «Да».
2. Вставьте магистраль правильно.
3. Повторно заблокируйте зажим.
4. Снова проверьте, правильно ли зафиксирована магистраль.
• Не вставляйте острые предметы в зажим.
5.3 Кнопка вкл./выкл.
Для включения прибора нажмите кнопку один раз. Для выключения прибора нажмите
кнопку и удерживайте ее три секунды. Кнопка снабжена двухцветным светодиодом:
• Выкл.: T-RAC II отключен и не подсоединен с сети электропитания.
• Оранжевый: Прибор T-RAC II отключен, но подсоединен к сети электропитания.
Батарея, если на месте, заряжается или заряжена полностью.
• Зеленый: Прибор T-RAC II включен.
5.4 Лоток
Лоток испытан на совместимость с распространенными мешками для хранения крови.
Основной мешок (в которой собирается кровь) должен лежать поверх других мешков,
и они должны быть расположены по середине лотка. Лоток содержит эластичную
ленту в качестве держателя фильтра. Установите фильтр под эластичную ленту. Для
извлечения лотка надавите вниз на одну из его сторон, чтобы освободить лоток. К
прибору лоток крепится магнитом.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Если прибор используется для перемешивания, убедитесь, что лоток установлен.
Никогда не прикасайтесь к области движущегося магнита. Это может привести к
травме.
• Не прикасайтесь к лотку при запуске, когда на экране отображается
«инициализация донации», а также в процессе донации. В противном случае
могут неверно отображаться и записываться данные о донации.
• Объем, обозначенный на основном мешке для крови, не должен превышать 650
мл.
• Не помещайте в лоток тяжелые объекты (более 2 кг), поскольку они могут
повредить весы.
• Мешок для крови следует поместить в центр лотка.
5.5 Сенсорный экран
T-RAC II оснащен сенсорным экраном. Экран отображает всю информацию о процессе
донации, и направляет пользователя в течении всей процедуры с помощью
пиктограмм и иллюстрированных инструкций. Пользователь может настраивать
параметры прибора и донации, и вводить прочую информацию о донации.
Если сенсорный экран неправильно реагирует, требуется калибровка.
Дополнительная информация приводится в главе 9 .
5.6 Сканер штрихкодов
Сканер штрихкодов можно подключить к разъему USB, находящемуся на задней
стороне прибора T-RACII, и имеющему следующую маркировку.
--- стр. 16 ---
Страница 16 из 80
Для настройки сканера штрихкодов на работу с прибором T-RAC II отсканируйте
коды, указанные в главе 14
5.7 Дистанционное управление
Дистанционное управление (ДУ) предназначено для того, чтобы пользователю
меньше приходилось наклоняться. Индикатор в верхней части пульта Д У дает
наглядную информацию о состоянии устройства.
Дистанционное управление имеет два варианта, которые заказываются отдельно:
блок, устанавливаемый на многофункциональный штатив, и настольный пульт ДУ.
• Четыре кнопки позволяют управлять сенсорным экраном. Пиктограммы,
изображенные на кнопках, также можно найти на сенсорном экране. Их функции
идентичны. Кнопки, пиктограммы которых не отображаются на сенсорном экране,
нефункциональны.
T E R U M O B C T
Сенсорный экран Дистанционное управление
В данном случае правая кнопка не имеет функций, так как ее пиктограмма не
отображается на сенсорном экране.
Антенна-индикатор имеет следующую цветовую раскраску:
Медленное мигание
красным цветом (0.7 Гц)
Сигнал, обозначающий завершение донации (сигнал
среднего приоритета)
Быстрое мигание
красным цветом (1.5 Гц)
Сигнал/ошибка в ходе донации (сигнал среднего
приоритета)
Белый цвет Процесс донации запущен (включая события
обработки)
Мигание белым цветом Сигнал/ошибка, не связанная с донацией (сигнал
низкого приоритета)
Желтый цвет Донация выполняется, собранный объем 0-25%.
Зеленый цвет Донация выполняется, собранный объем 25-50%.
Синий цвет Донация выполняется, собранный объем 50-75%.
Лиловый цвет Донация выполняется, собранный объем 75-100%.
--- стр. 17 ---
Страница 17 из 80
В процессе донации цвет постепенно меняется следующим образом. Если
антенна-индикатор в процессе донации мигает одним из указанных цветов, это
означает, что сработал сигнал низкой скорости потока.
0 % 100 %
5.7.1 Многофункциональный штатив
Многофункциональный штатив можно
устанавливать на приборе в двух
положениях. Его можно снимать и
устанавливать даже если прибор активен.
Л
Антенна-индикатор устанавливается в
специальное гнездо на штативе. Вдавите
антенну-индикатор вниз до фиксации.
На штативе находится держатель сканера
штрихкодов, который можно поворачивать
в соответствии с предпочтениями
пользователя.
Длина штатива: 420 мм (без антенны-индикатора); 630 мм (с антенной-
индикатором).
--- стр. 18 ---
Страница 18 из 80
[ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ] Запрещается подключать многофункциональный штатив,
если к T-RAC II уже подключен настольный пульт ДУ. Никогда не подключайте к
прибору T-RAC II более одного многофункционального штатива. Это может
привести к необратимым повреждениям прибора.
[ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ] Никогда не подключайте многофункциональный штатив
напрямую к батарее. Это приведет к необратимому повреждению обоих
устройств.
5.7.2 Настольный пульт ДУ
Настольный пульт Д У может находиться на столе вблизи прибора. Подключите
его к специальному разъему на задней стороне прибора, имеющему следующую
маркировку:
Антенну с этого пульта Д У снять нельзя.
5.8 Сетевое подключение TOMEs
Сеть TOMEs соединяет одно или несколько устройств для переливания крови
производства компании Terumo ВСТ с TOMEs — специализированной центральной
компьютерной системой. Система TOMEs также может быть подключена к
компьютерной сети клиента. Доступ к системе TOMEs осуществляется при помощи
веб-браузера с компьютеров, которые подключены к клиентской сети. Клиентская
сеть также может связывать систему TOMEs с системой управления станции
переливания крови для обеспечения двустороннего взаимодействия.
Intranet
TOMEs
◄
M obile donation data:
via USB stick
T-RAC II E thernet
1
a
i( Ъ»)
W ireless
A ccess point
T-RAC I
1
T-RAC II W ifi
Система TOMEs добавляет прибору T-RAC II следующие возможности:
• Сбор и просмотр данных о донации (это происходит автоматически при наличии
сетевого соединения).
• Одновременная настройка нескольких приборов T-RAC II.
• Слежение за приборами T-RACII.
• Отправка специальных настроек для конкретной донации на прибор T-RAC II в
соответствии с информацией из системы управления станции переливания крови
(двусторонняя связь).
--- стр. 19 ---
С траница 19 из 80
Для подключения T-RACII к сети:
1. Убедитесь в правильности ввода настроек связи (см. главу 7.3) в
соответствии с параметрами вашей сети.
2. Убедитесь, что в T-RAC II включена функция Ethernet.
3. Для проводного Ethernet-подключения: присоедините кабель Ethernet (CATS
DTP или выше) к порту, обозначенному следующим образом. Проводное
Ethernet-подключение возможно как на T-RAC II Ethernet, так и на T-RAC II
Wifi.
4. Для беспроводного Ethernet-подключения (только на T-RAC II Wifi),
выполните шаги, описанные в главе 14 .
Если в настройках T-RAC II включено сетевое соединение (глава 7.2.1), то состояние
сетевого соединения может отслеживаться на сенсорном экране.
. ^ Отключение Ethernet производится путем установки значения «Вкл. LAN» =
Нет.
• T-RAC II подключен к Ethernet
• i T-RAC II не подключен к Ethernet
Если пиктограмма Ethernet имеет зеленый цвет и мигает, это означает пересылку
данных.
Если пиктограмма имеет красный цвет и мигает, это означает, что внутренняя память
T-RAC II заполнена. T-RAC II не сможет сохранять информацию о донациях, пока
сетевое соединение не будет восстановлено, или пока не будет вставлен USB-
накопитель.
При нажатии на пиктограмму отображается окно, в котором можно быстро
включить/отключить функцию Ethernet.
Таблица данных о совместимости T-RAC II и TOMEs:
Совместимы? Версия встроенного программного обеспечения T-RAC II
1.55 3.25 5.35 6.25
TOMEs версии 3.8 Да Да Нет Нет
TOMEs версии 4.4 Да Да Да Нет
TOMEs версии 5.0 Да Да Да Нет
TOMEs версии 5.1 Да Да Да Нет
TOMEs версии 5.2 Да Да Да Да
[ПРИМЕЧАНИЕ] Сетевые функции T-RAC II могут использоваться только вместе с
TOMEs. Для этого необходимы следующие дополнительные приспособления:
• оборудование TOMEs (ME-TOMES),
• Лицензия на программное обеспечение TOMEs для T-RAC II (ME-TOMESTR2)
--- стр. 20 ---
С траница 20 из 80
[ПРИМЕЧАНИЕ] За дополнительной информацией обращайтесь к файлу справки
программного модуля T-RAC II TOMEs.
[ПРИМЕЧАНИЕ] Проверьте стабильность сетевого соединения, чтобы убедиться, что
данные о донации будут передаваться в TOMEs без задержек.
5.9 USB-накопитель
USB-накопитель предлагает способ двусторонней передачи данных без
использования сети TOMEs. Накопитель можно вставить в разъем USB на передней
части прибора когда T-RAC II выключен.
С помощью накопителя можно передавать два типа данных:
• Данные о донациях из прибора T-RAC II в систему TOMEs. Объяснения приведены
ниже.
• Программы из T-RAC II в другие приборы T-RAC II, а также в систему TOMEs и
наоборот. См. главу 0.
Копирование данных о донациях с прибора T-RACII
T-RAC II обладает внутренней памятью для временного хранения данных о донациях
(информация, полученная при сборе крови). Если прибор не подключен к сети, при
подключении USB-накопителя все данные о донациях, имеющиеся в T-RAC II,
автоматически копируются на USB-накопитель. Также после выполнения новой
процедуры данные о донации будут сохранены на USB-накопителе. USB-накопитель
можно вставлять и извлекать из T-RAC II только когда прибор выключен. Данные,
копируемые на накопитель, автоматически стираются из внутренней памяти T-RAC II.
Компания Terumo ВСТ предлагает два способа использования USB-накопителя:
• Один USB-накопитель для всех приборов T-RACII
После завершения донаций на всех приборах T-RAC II USB-накопитель
вставляется по очереди в каждый прибор. Все данные о донациях будут
храниться на одном накопителе, что упрощает копирование данных в TOMEs.
• По одному USB-накопителю на каждый прибор T-RACII
В каждый T-RAC II вставляют по USB-накопителю. В этом случае все накопители
можно собрать после окончания всех донаций. Это упрощает копирование
данных с приборов T-RAC II на USB-накопитель.
За состоянием USB-накопителя можно наблюдать на сенсорном экране:
. ^
Ми.
. \
USB-накопитель подключен, и все данные переданы на накопитель.
Мигающий значок означает, что данные пересылаются на накопитель.
USB-накопитель отключен или возникла проблема. Мигающий значок
означает, что внутренняя память T-RACII заполнена.
[ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ] USB-накопитель можно вставлять в T-RACII и извлекать из него,
только когда прибор выключен. В противном случае данные о донации могут быть
потеряны, а USB-накопитель — поврежден.
--- стр. 21 ---
Страница 21 из 80
[ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ] Используйте только тот USB-накопитель, который поставляется с
прибором. Система не проходила испытание с другими накопителями. Не сохраняйте
другие файлы на накопитель и не вносите в него модификации. Прибор может стать
непригодным к использованию, а данные могут быть потеряны.
[ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ] Никогда не отключайте T-RAC II в процессе передачи данных.
Процесс передачи данных отображается на сенсорном экране зеленым мигающим
значком USB.
[ПРИМЕЧАНИЕ] Компания Terumo ВСТ не рекомендует оставлять USB-накопители в
приборах T-RAC II, если они подключены к сети. В случае сетевого сбоя данные
будут автоматически скопированы на USB-накопитель, но не в сеть, что затруднит их
обнаружение.
[ПРИМЕЧАНИЕ] Файлы сданными о донациях хранятся в папке <^/Т-РАСП/ГГГГММДД.
Где ГГГГММДД означает дату сбора крови.
[ПРИМЕЧАНИЕ] Параметры передачи данных могут использоваться только с TOMEs.
Для этого необходимы следующие дополнительные приспособления.
• оборудование TOMEs (ME-TOMES),
• Лицензия на программное обеспечение TOMEs для T-RACII (ME-TOMESTR2)
[ПРИМЕЧАНИЕ] За дополнительной информацией обращайтесь к файлу справки
программного модуля T-RAC II TOMEs.
5.10Транспортировочный контейнер
Транспортировочный контейнер для T-RAC II заказывается в качестве
дополнительного приспособления. В контейнер можно поместить все стандартные и
дополнительные приспособления для любой версии T-RAC II. Размеры контейнера:
220x360x580 мм (Ш х В х Г).
В крышке имеется место для следующих компонентов:
Многофункциональный щтатив
Сканер штрихкодов
Лента-липучка для
транспортировке
Антенна
Настольный пульт ДУ
фиксации компонентов при
--- стр. 22 ---
Страница 22 из 80
Для удобства транспортировки контейнеры можно ставить друг на друга.
Для облегчения укладки проводов, к контейнеру прилагаются три дополнительных
ленты-липучки.
[ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ] Не ставьте друг на друга более трех контейнеров.
5.10.1 Установка
Контейнер предназначен для максимально быстрой и простой установки прибора
в мобильных пунктах сбора крови. Для установки прибора выполните
следующие действия:
1. Поставьте контейнер рядом с местом, где
должен в ходе донации стоять прибор Т-
RAC II.
2. Откройте контейнер и положите
перевернутую крышку там, куда следует
установить прибор T-RAC II.
3. Извлеките приспособления (сканер
штрихкодов, многофункциональный
штатив/настольный пульт ДУ) и положите
на отведенное им место во время
донации. Сканер штрихкодов и
настольный пульт Д У могут оставаться
подключенными к T-RAC II даже при
закрытом контейнере.
--- стр. 33 ---
Страница 33 из 80
6.2.4 События
Выбор объема является лишь одним из восьми доступных событий. Другие
события, к примеру позволяют считывать штрихкоды или связываться с
системой BBMS. Ввод каждого события записывается в данные о донации.
Сами события и их местоположение в цикле донации нельзя настроить в T-RAC
II. Настройка выполняется в TOMEs. События могут отображаться на следующих
этапах:
• При запуске: перед «экраном ожидания». Результаты этих событий
записываются в данные о донации для всех выполняемых донаций до тех
пор, пока прибор не будет перезагружен или не будет выбрана другая
программа.
• Перед донацией: на этапе 3 цикла донации.
• Во время донации: на этапе 5.
• После донации, но перед извлечением иглы: между этапами 6 и 7.
• После донации: между этапами 7 и 8.
[ПРИМЕЧАНИЕ] Чтобы использовать события в приборе T-RAC II, необходимо
оборудование ME-TOMES и лицензия ME-TOMESTR2. Информацию о настройке
событий можно найти в справочном файле программного модуля TOMEs для
прибора T-RAC II.
События всегда отображаются на сенсорном экране следующим образом:
стрелка
TERUMOBCT
Выбор объема
470т1
Center code
Эта стрелка позволяет
перейти к предыдущему
событию и изменять его. При
этом сохраняться будет
только самый последний
результат.
Перечень последовательных
событий. Текущее событие
отображается на белом фоне.
Отображаются результаты
предыдущих событий.
Окно с содержанием текущего
события. Изображение
зависит от типа и
конфигурации события.
Эта стрелка позволяет
пропустить событие и
перейти к следующему.
Данная кнопка присутствует
только для событий, которые
можно пропустить (настройка
производится в устройстве
TOMEs).
--- стр. 34 ---
Страница 34 из 80
В зависимости от типа и параметров события пользователь может вручную
вводить данные события, используя экранную клавиатуру. Можно ввести
символы штрихкода или написать небольшое сообщение. Вводимое не должно
превышать 25 символов. Упростить печать можно с помощью стилуса. Чтобы
использовать клавиатуру, нажмите Ш1
Буквенно-цифровая
клавиатура
Кнопка стирания. Стирает
последний символ. Если
символов для стирания нет,
выполняется переход к
предыдущему окну.
Кнопка подтверждения.
Нажмите эту кнопку для
записи введенных данных.
Кнопка символов.
Переключение между
буквенно-цифровой и
символьной клавиатурой.
Кнопка Shift. Переключение
регистра для буквенно
цифровой клавиатуры.
Отображение
информации
вводимой
Название события, для
которого запрашивается ввод
данных.
Ниже перечислены типы событий. Их описание приводится в данной главе:
1. Выбор объема
2. Стандартный штрихкод
3. Мультиштрихкод
4. Число штрихкодов
5. Информация
6. Инцидент
7. № программы
8. Проверка веса
1. Выбор объема
Выбор объема позволяет задать объем донации. Дополнительную информацию о
выборе объема см. в главе 6.2.3.
--- стр. 35 ---
Страница 35 из 80
2. Стандартный штрихкод
От пользователя требуется отсканировать штрихкод. Название стандартного
штрихкода (в данном случае, «Scan nurse» - «отсканировать данные
медсестры»), а также его изображение настраивается в TOMEs.
TERUMOBCT
1. Выбор объема
470т1
2. Center code
BLD482
3. Scan nurse
4. Scan bags
3. Мультиштрихкод
в данном событии считываются несколько штрихкодов одного типа. В
зависимости от настройки данного события, количество штрихкодов либо
фиксировано, либо взято из события «число штрихкодов». Данный штрихкод
специально создан для считывания нескольких мешков для крови или
магистралей.
Указывается,
штрихкодов
считывать в
события.
сколько
следует
ходе данного
--- стр. 36 ---
Страница 36 из 80
4. Число штрихкодов
Данное событие определяет число, которое используется в событии
«мультиштрихкод». Это число (1-6) может быть введено с помощью заданных
пользователем штрихкодов или с помощью экранной клавиатуры. Если событие
пропускается, число равно «О». В этом случае соответствующее событие
«мультиштрихкод» пропускается автоматически.
TERUMOBCT
Q ]
ОТКРЫТЬ ЗАЖ ИМ
I 3. Scan nurse
ID1702
4. Scan bags
PB-3BG456M..
5. No. of tubes
6. Donor info
5. Информация
В зависимости от настроек этого события, отображается информация, заданная
пользователем или взятая из системы BBMS. Пользователь реагирует на
информацию, нажимая кнопку согласия или несогласия. Параметры события
определяют, может ли донация быть продолжена при нажатии кнопки
несогласия.
TERUMOBCT
Birthdate
16-12-1985
Name:
Eric
Melville
II
ZE
Пять строк текста. В данном
случае информация поступает
из системы BBMS.
Кнопка согласия
Кнопка несогласия
ОТКРЫТЬ ЗАЖ ИМ
[ПРИМЕЧАНИЕ] Для получения информации из системы BBMS требуется
активное сетевое соединение.
--- стр. 37 ---
С траница 37 из 80
б. Инцидент
В зависимости от настроек данного события отображаемый экран может
выглядеть по-разному.
Если выбирается ввод с сенсорного экрана, отображается следующий экран.
Стандартные инциденты
РГ
TERUMOBCT
2 инцидентов
4 ок
5. No. of tubes
3
6. Donor info
OK
7. инцидент
8. № программы
ПУСК ^ ^
Значок подтверждения, что все в порядке,
данная кнопка позволяет переключаться между
стаЬдартными инциде>^;гами и инцидентами
заданНь 1ми пользователей
Инциденты, заданные пот^зователем
ТЕРиЛЛОВСТ
2 инцидентов
В 9
5 6
2 3
ОТКРЫТЬ ЗАЖ ИМ
донор плохо себя
чувствует
проблема с
расходным материалом
I; обморок у донора
проблема при
венепункции
fS T ]
проблема с прибором
T-RAC II
I .■ донор чувствует боль
руке
I; свертывание крови
I.' загрязнение
I,- утечка
Кнопка перехода к ручному
вводу с клавиатуры.
Выбранные инциденты
показаны на белом фоне.
T-RAC II предлагает десять стандартных значков и дополнительно девять
инцидентов, задаваемых пользователем, которые представлены в виде цифр.
Для выбора одного или нескольких инцидентов можно просто нажимать на
значки и/или цифры. Также можно вводить данные вручную с помощью
экранной клавиатуры (максимально 25 цифр). Выбрав нужные инциденты.
пользователь должен их подтвердить нажатием кнопки
--- стр. 41 ---
С траница 41 из 80
Для доступа к настройкам прибора T-RAC II нажмите кнопку «Настройки» в экране
режима ожидания. Будет запрошен пароль. По умолчанию используется пароль
«9876».
TERUMOBCT
7lfl^G
ш
НАСТРОИКИ
4 I СТАТИСТИКА I I ДА.ПЕЕ ^ ^
Настройки представлены следующим образом:
TERUMOBCT
HDBE3Q
П НАСТРОЙКИ УСТР. ПРОГРАММЫ Ц
Серийный номер 2012-04016
Версия АПО 1.01 Обслуж (дон) 954
Пароль ххнк Обслуж (н*() 11
Язык ENG Время 12:16
Дата 26-06-2012
Управл. лрог. Оба |фа1Ное TOMEs 6 J
\
Обозначение и навигация по
типам настроек (настройки
устройства — программы —
настройки связи). Для
перехода к другому типу
настроек нажмите кнопку со
стрелками влево или вправо.
Общий обзор настроек. В
данном случае отображается
общий обзор настроек
устройства.
Кнопка «Отмена» отменяет
любые внесенные изменения
и выполняет переход к
предыдущему экрану.
Для сохранения внесенных
изменений нужно нажать
кнопку «Сохранить».
Для изменения настройки нажмите на поле, которое требует изменений. Выбранное
поле выделяется, и появляются две дополнительные кнопки:
--- стр. 42 ---
Страница 42 из 80
TERUMOBCT
НАСТРОЙКИ УСТР,
Серийный номер 2012-04^
Версия АПО 1.01 Обслч*к (дон)
Пароль нкнк ^/06cnyw(ji*<r И
Язык ENG .Р^мя 12:16
Ката 26-0ЙГ-2012
Управл. прог. / ц)эп»(Т0МЕ$ 6
I ^ Выбрана настройка «Управл.
к прог.».
у Используйте эти кнопки для
/ изменяется выбранной
настройки.
Если выбранное поле является числом или текстом, появляется клавиатура. Например,
при изменении параметра «Время» появляется следующий экран:
TERUMOBCT
14:03
□
□
8 9 □
□5 6
2 3 0
ОТМЕНА
Название
настройки.
Формат
Диапазон
Клавиатура
Нажмите
сохранения
значения.
изменяемой
дисплеем.
для
измененного
Отмена для возврата к
предыдущему экрану без
изменения настройки.
Вместо использования буквенно-цифровой клавиатуры можно ввести параметр путем
считывания штрихкода.
[ПРИМЕЧАНИЕ] Для навигации по экранам настроек удобно использовать стилус.
--- стр. 43 ---
С траница 43 из 80
7.1 Настройки устройства
Настройки нельзя скопировать на другие устройства, так как они привязаны к
TERUMOBCT
0 ш0 И
НАСТРОЙКИ УСТР. ПРОГРАММЫ
Серийный номер 2012-04016
Версия АПО 1.01 Обслуж (дон) 954
Пароль ккик Обспуж(мм) 11
Язык ENG Время 12:16
Дата 26-06-2012
Управл. лрог. Оба ц>атноеТОМЕ4 6
I I ОТМЕНА СОХРАНИТЬ
Ниже представлены доступные настройки прибора.
Серийный номер
Информация
Серийный номер прибора. Данный параметр не может быть изменен пользователем.
Версия АПО
Информация
Версия встроенного программного обеспечения. Данный параметр не может быть
изменен пользователем.
Обслуж (сдач)
Информация
Количество донаций, выполненных с момента последнего обслуживания. Данный
параметр не может быть изменен пользователем.
Пароль
0000 - 9999
Позволяет менять пароль для доступа к настройкам.
По умолчанию: 9876
Обслуж (мес)
Информация
Количество месяцев с момента последнего обслуживания. Данный параметр не
может быть изменен пользователем.
Язык
DAN / DEU / ENG / ESP / FRA / ITA / NED / NOR / POR / RUS / SUO / SVE / HUN /
POL/BRA/TUR По умолчанию: ENG
Язык встроенного программного обеспечения.
Время
00:00-23:59 (чч:мм)
Задает время внутренних часов. При подключении T-RAC II к TOMEs через сеть,
время автомэтически берется из TOMEs. В таком случае параметр изменить нельзя.
--- стр. 44 ---
Страница 4 4 из 80
Дата
01-01-2010 - 31-12-2099 (ДД-ММ-ГГГГ)
Задает дату внутренних часов. При подключении T-RAC II к TOMEs через сеть дата
автоматически берется из TOMEs.
Управл. прог.
Оба/TOMs По умолчанию: Оба
Оба: Управление программами осуществляется как из T-RACII, так и из
TOMEs.
TOMs: Управление программами осуществляется только из TOMEs. Невозможно
редактировать, дублировать, удалять или изменять порядок программ на
приборе T-RAC II. Этот параметр обеспечивает более высокую
уверенность, что все приборы содержат одинаковые программы.
При этом программы можно загружать и сохранять с помощью USB-
накопителя.
краткое TOMEs
1 - 999 По умолчанию: 1
Применяется только при использовании сети TOMEs. В TOMEs приборы T-RAC II
вместо серийных номеров обозначаются сокращенными номерами TOMEs. Они
представляют собой уникальные номера каждого T-RACII в сети. При подключении
двух приборов с одинаковыми номерами TOMEs автоматически присвоит одному из
них новый сокращенный номер TOMEs.
[ПРИМЕЧАНИЕ] Изменение данного параметра недоступно пока T-RAC II подключен
к TOMEs. Отключитесь от TOMEs (например, изменив значение настройки «Вкл.
LAN» на «Нет») перед изменением данной настройки.
--- стр. 45 ---
Страница 4 5 из 80
7.2 Программы
T-RAC II Jr имеет одну программу, которую нельзя передать на другие устройства.
T-RAC II Ethernet и Wifi могут содержать до десяти программ. Эти программы
взаимозаменяемы между другими приборами и TOMEs с помощью сети TOMEs или
USB-накопителя. При запуске T-RAC II всегда загружает первую программу из списка
(программу номер 1). Переключение на другую программу возможно при наличии
события «№ программы» (глава 0).
TERUMOBCT
НАСТРОЙКИ УСТР.
ПРАВКА
ДВИГ ВВЕРХ
ДВИГ ВНИЗ
ПРОГРАММЫ уЖШ
-
1. Testprogram
^Normal don
3. ContinuoT
4. High limits
5. Offline prog
6. No-low-flow
✓
I I ОТМЕНА СОХРАНИТЬ
Доступные программы.
Пользуйтесь стрелками вверх
и вниз для выбора других
программ.
Правка: редактирование
выбранной программы.
. Двиг вверх/вниз: изменение
порядка программ. Поскольку
при запуске T-RAC II
автоматически выбирает
первую программу, установка
другой программы во главу
списка является
альтернативным методом
переключения программ
(помимо события «№
программы»). Перезагрузите
прибор после изменения
списка.
Нажмите эту кнопку для
копирования программ с/на
USB-накопитель.
[ПРИМЕЧАНИЕ] Если в настройке «Упр. прог.» задано значение «ТОМз», все опции
этого экрана недоступны. В этом случае возможно только просматривать или
передавать программы через сеть TOMEs или USB-накопитель.
--- стр. 50 ---
Страница 50 из 80
Ниж вр потока
0-60 с По умолчанию: 15 с
Время в секундах для активации предсигнализации низкой скорости потока.
Если по истечении этого времени скорость по-прежнему слишком низкая,
будет активирована сигнализация низкой скорости потока. Если задано
значение 0, предсигнализация отключается, и сигнализация низкой скорости
потока немедленно активируется при наличии низкой скорости потока.
Верх пр потока
10-300 мл/мин По умолчанию: 200 мл/мин
Если скорость потока в процессе донации превышает это значение, зажим
закрывается, и запускается сигнал высокой скорости потока.
Прод выс поток
Да/нет По умолчанию: Нет
Да: После сигнала высокой скорости потока пользователь сможет
продолжить текущую донацию.
Нет: После сигнала высокой скорости потока текущая донация будет
прекращена.
Макс вр сдачи
00:01-30:00 (мм:сс) По умолчанию: 15:00
Задает максимальное время донации. Когда истекшее время превышает
данный предел, донация автоматически останавливается, зажим
закрывается, и запускается сигнал.
Таймер предуп
00:00-30:00 (мм:сс) По умолчанию: 12:00
С помощью данной настройки на сенсорный экран можно вывести
специальное предупреждение о времени. Когда истекшее время достигает
предела, значение «истекшее время», показанное на сенсорном экране,
становится красным.
Когда расчетное время до окончания донации достигает предела, значение
расчетного оставшегося времени становится красным.
С помощью данной настройки в процессе донации можно наглядно
представить пригодна ли собираемая кровь для получения тромбоцитного
концентрата. Если для таймера предупреждения задано значение 00:00,
таймер отключается.
Расчет время
Ост/Общ
Лев:
Общ:
По умолчанию: Ост
В процессе донации отображается расчетное время до окончания
донации. Значение рассчитывается на основе скорости потока,
общего объема донации и истекшего времени.
Отображается расчетное общее время донации.
--- стр. 51 ---
С траница 51 из 80
Разреш. паузу
Да/нет
Да:
Нет:
По умолчанию; Нет
Специальный опция для маркирования мешка в ходе донации. В
интервале между 1% и 80% от объема донации отображается
кнопка паузы. При нажатии на эту кнопку зажим закрывается, и
у пользователя есть 60 секунд для нанесения маркировки на
мешок с кровью. По истечении этого времени или после нажатия
кнопки «Продолжить» донация автоматически продолжается.
Функция паузы доступна в процессе донации лишь однократно.
Функция паузы недоступна. Донацию все еще можно
приостановить, нажав кнопки «Стоп» и «Продолжить».
Нач част смеш
10-30 колебаний в минуту По умолчанию: 30
Задает частоту перемешивания в лотке в начале донации.
Кон част смеш
10-30 колебаний в минуту По умолчанию: 30
Задает частоту перемешивания в лотке в конце донации. Если данная
частота отличается от частоты, заданной в параметре «Нач част смеш», то
частота колебаний в процессе донации будет постепенно меняться.
Пуск мешалки
0-60 мл По умолчанию: 0
Объем для сбора до начала перемешивания в лотке. Если задано значение 0,
мешалка запускается немедленно.
Продолж смеш
Да/нет По умолчанию: Да
Да: После донации лоток продолжает перемешивание до тех пор,
пока зажим не будет открыт.
Нет: После донации перемешивание останавливается.
На экране 4 можно найти следующие настройки программы:
Стат. таймер
Да/нет
Да:
Нет:
По умолчанию: Да
Экран статистики автоматически переходит к экрану режима
ожидания через 8 секунд.
Для продолжения, в экране статистики пользователю необходимо
нажать кнопку «Готово».
Плоти, крови
1.05 - 1.06 г/мл По умолчанию: 1.06
Объем крови, отображаемый на T-RAC II, основан на весе и плотности
крови. Значение плотности крови можно регулировать здесь.
--- стр. 52 ---
Страница 52 из 80
Вес продолж
0-300 г По умолчанию: 20
В режиме ожидания при помещении мешка в лоток происходит
автоматический переход к следующему экрану. «Вес продолж» является
разницей в весе, необходимой для данного переключения. Значение 0
отключает автоматический переход, и для продолжения пользователю
необходимо нажать кнопку «Далее».
Автозажим
Да/нет
Да:
Нет:
По умолчанию: Да
Если магистраль вставлена в зажим до донации, зажим
блокируется путем надавливания назад и последующего
отпускания.
Для блокировки зажима пользователю необходимо нажать
кнопку «Блокировать зажим» на сенсорном экране.
Задержка PVF По умолчанию: 00:00
00:00-05:00 (мм:сс)
Задает интервал между венепункцией (моментом нажатия кнопки «Пуск») и
моментом поступления крови в мешок. Если это время превышено, раздается
звуковой сигнал. Если задано значение 00:00, сигнализация задержки
потока после венепункции отключается и до начала поступления крови в
мешок звуковой сигнал не подается.
Пред зад. PVF
Да/нет
Да:
Нет:
По умолчанию: Да
Если время задержки потока после венепункции превышено,
пользователь все равно сможет продолжить донацию.
При превышении времени, указанном в настройке «Задержка
PVFlow», донация будет автоматически отменена.
Интерв. зажима
Да/нет
Да:
Нет:
По умолчанию: Нет
По окончании донации, каждую минуту зажим будет переходить
в 10-секундное состояние блокировки. Таким образом можно
собирать больше крови, но при этом снижается риск
свертывания крови в области венепункции.
После донации зажим остается закрытым, пока пользователь не
нажмет кнопку «Открыть зажим».
--- стр. 53 ---
С траница 53 из 80
Время трубок
Да/нет
Да:
По умолчанию: Нет
Наполнение магистралей кровью в начале донации обычно
отображается на экране венепункции. Здесь же будет
изображена дополнительная кнопка, которую следует нажать в
промежутке между венепункцией и заполнением магистралей.
Таким образом можно замерить время обеих операций. Эти
значения записываются в данные о донации.
TERUMOBCT
Нет: Дополнительная кнопка или таймер не активируются.
Рескан кодов
Да/нет
Да:
По умолчанию: Нет
На экране статистики в конце донации пользователь может
вернуться для просмотра и редактирования штрихкодов,
считанных в процессе донации.
После перехода к экрану режима ожидания изменение
iiiTni/ivwnnnR ]/же невозможно.
TERUMOBCT
0
ВS
СТАТИСТИКА
Переданный объем: 471пп1 / 470т1
Время донации: 7:06
Ср. скор, потока: 66ml/min
Причина остановки : Объем достигнут
Сканир. штрихкоды: 11/13
Инциденты
^ g ШТРИХКОДЫ готово Ц ^
Нет: После попадания на экран статистики редактирование событий
невозможно.
--- стр. 54 ---
Страница 54 из 80
Прогр. BBMS
Да/нет
Да:
По умолчанию: Нет
Программа донации может быть выбрана системой BBMS.
Выбранная программа отображается после считывания кода
системы BBMS. Пользователю необходимо принять выбранную
программу, в противном случае донация будет автоматически
отменена.
TERUMOBCT
Taft'S
Информац. от
BBMS
№ программы4
(TestProgram2)
II ^
3. Scan nurse
ID1702
4. Scan bags
PB-3BG456M.
5. No. of tubes
6. Donor info
D Q
ОТКРЫТЬ ЗАЖ ИМ
Нет: BBMS сохранит возможность выбора объема собираемой крови и
прочих параметров, но не саму программу донации.
[ПРИМЕ Для работы данной настройки требуется активное сетевое
ЧАНИЕ] соединение. Для взаимодействия TOMEs и BBMS должны быть
настроены.
Вкл. LAN
Да/нет
Да:
Нет:
По умолчанию: Да
Активирован Ethernet.
Ethernet не активирован. Ни одна из функций, требующих
сетевого соединения (с TOMEs), работать не будет. Значок
состояния сети отображается в виде ?
Данный параметр можно также быстро изменить из окна состояния LAN.
?Для этого следует нажать на значок состояния Ethernet
На приборе T-RAC II Wifi при отключении функции LAN также отключается
для экономии энергии внутренний модуль wifi.
Влево/вправо
Выкл / Запр / Лев / Прав По умолчанию: Выкл
Выкл.: Информация о соединении прибора с левой или правой рукой во
время донации не передается в TOMEs.
Запр: При каждом запуске T-RAC II, в экране режима ожидания прибор
будет запрашивать информацию о соединении с левой или
правой рукой. Эта информация будет передаваться в TOMEs для
просмотра на экране состояния прибора с целью упрощения
распределения доноров по койкам.
Лев: Прибор передаст информацию в TOMEs о соединении с левой
рукой для сдачи крови.
Прав.: Прибор передаст информацию в TOMEs о соединении с правой
рукой для сдачи крови.
[ПРИМЕ Для работы данной настройки требуется активное сетевое
ЧАНИЕ] соединение.
--- стр. 55 ---
Страница 55 из 80
7.2.2 Алгоритм программы
На экране 5 можно просмотреть порядок событий. Данный алгоритм программы
можно изменить только в TOMEs.
TERUMOBCT
4 5 6
Порядок
событий можно
менять только на
TOMES.
ОТМЕНА
Testprogram3
1. Запуск
2. Выбор объема
3. Начало донации
4. Конец донации
5. Scan tubes
6. Извлечение иглы
✓
СОХРАНИТЬ
7.2.3 Правила штрихкода
На экране 6 можно настроить сравнение штрихкодов друг с другом. Проверки
проводятся после чтения каждого кода в цикле донации. Если по схеме
обнаруживается ошибка, отображается сообщение об ошибке. T-RAC II не
примет неверный штрихкод и потребуется сканирование другого штрихкода.
Программировать можно не более 20 выражений.
Существует два оператора сравнения:
• о
Штрихкоды с обеих сторон выражения должны отличаться.
• =
Штрихкоды должны быть одинаковыми.
Для каждого выражения можно выбрать два штрихкода. Можно выбирать
следующие коды:
• Коды, находящиеся в программе
Доступные коды это те, которые находятся в редактируемой в данный момент
программе.
• BBMS-КОД 1 - BBMS-КОД 5
Это коды, которые могут быть предоставлены системой BBMS. Такие коды
могут использоваться только в случае если программа настроена на
двустороннюю связь с TOMEs.
• * («все коды, просканированные в ходе цикла донации»)
При использовании символа «*» вместе с оператором сравнения « о » код на
другой стороне выражения должен отличаться от всех других кодов,
считанных в ходе цикла донации. Использование такого символа в сочетании
с оператором сравнения «=» удобно, только когда все (часть) штрихкоды
должны быть одинаковыми.
• ... («пустой»)
Если хотя бы одна из двух сторон выражения равна «...», выражение не
принимается в расчет. Используйте данный код для удаления сравнения
штрихкодов.
--- стр. 56 ---
Страница 56 из 80
Сравнение результатов штрихкодов полностью не всегда требуется. Можно
выбирать следующие части:
• Полный
Штрихкоды сравниваются полностью.
• Прф
Сравниваются только начальные флаги (префиксы) кодов.
• Суф
Сравниваются только концевые флаги (суффиксы) кодов.
• Цнтр
Сравниваются только центральные части кодов (без начального и концевого
флагов).
Длина флагов конфигурируется в настройках событий штрихкодов в устройстве
TOMEs. Друг с другом можно сравнивать только части одинаковой длины.
TERUMOBCT
?(1
□ 456 11^ T e stp ro g ra m S
Scan o p e ra to r 1 = S ca n o p e ra to r 2 1 Ц нтр
S ca n bag I <> * 1 С уф
S ca n d o n a tio n file = К О Д B B M S 3 1 Поли
= ... 1 П рф
... <> ... 1 Поли
= ... 1 Ц нтр
✓
II ОТМЕНА сохранить !
[ПРИМЕЧАНИЯ] В настройках событий штрихкодов в TOMEs можно
программировать дополнительные проверки штрихкодов.
7.3 Настройки связи
Настройки связи определяют, как осуществляется взаимодействие прибора T-RAC II с
устройством TOMEs. Данные настройки меняются на каждом приборе T-RAC II по
отдельности. Доступны следующие настройки:
Стат./дин. IP
стат/дин
стат:
дин:
По умолчанию: дин
T-RAC II воспользуется статическим IP-адресом. Этот 1Р-адрес, маску
подсети и IP-адрес шлюза можно задавать в настройках «Статичный 1Р»,
«Маска подсети» и «1Р шлюза».
T-RACII получит IP-адрес автоматически от маршрутизатора по
протоколу DHCP. Настройки «Статичный 1Р», «Маска подсети» и «1Р
шлюза» недоступны.
Статичный IP
000.000.000.000 - 255.255.255.255 По умолчанию: 192.168.001.002
Данная настройка доступна когда в опции «Стат./дин. 1Р» указано значение «стат».
Она определяет IP-адрес прибора T-RAC II.
--- стр. 57 ---
Страница 57 из 80
Маска подсети
000.000.000.000 - 255.255.255.255 По умолчанию: 255.255.255.000
Данная настройка доступна когда в опции «Стат./дин. 1Р» указано значение «стат».
Она определяет маску подсети для T-RAC II.
IP шлюза
000.000.000.000 - 255.255.255.255 По умолчанию: 192.168.001.001
Данная настройка доступна когда в опции «Стат./дин. 1Р» указано значение «стат».
Она определяет IP-адрес шлюза, к которому подключится T-RAC II.
IP TOMES
000.000.000.000 - 255.255.255.255 По умолчанию: 192.168.1.100
Данная настройка определяет IP-адрес устройства TOMEs, с которым T-RAC II
должен взаимодействовать.
Порт
о - 65534 умолчанию: 21010
Данная настройка определяет номер 1Р-порта, который T-RAC II должен
использовать при взаимодействии с TOMEs.
[ПРИМЕЧАНИЕ] В зависимости от изменений в настройках связи, T-RAC II может
отключиться после нажатия кнопки «СОХРАНИТЬ». В этом случае нажмите кнопку
вкл./выкл. для перезагрузки прибора.
8 Сигналы и сообщения об ошибках
T-RAC II может подавать различные сигналы. Сигналы, происходящие в процессе
донации, всегда слышны. Слышимость других сигналов настраивается с помощью
программной настройки «Сигналы слышны».
При некоторых сигналах отображается следующая кнопка: Я Ш Я . Эта кнопка только
временно заглушает сигнал, но не отключает его. Если проблема не устранена, через
45 секунд сигнал зазвучит снова.
Продолжительность сигналов, происходящих между венепункцией и извлечением иглы,
наглядно изображена на экране и записывается в статистику донации.
Сигналы среднего приоритета сопровождаются звуковым сигналом (с-с-с),
низкоприоритетные сигналы сопровождаются звуковым сигналом (е-с) (согласно IEC
60601 -1-8).
--- стр. 58 ---
0
Страница 58 из 80
8.1 Сигналы донации
Следующие сигналы могут подаваться только во время донации. Они срабатывают,
основываясь на пределах, задаваемых пользователем в настройках программ. Все
эти сигналы имеют средний приоритет, за исключением предсигнализации низкой
скорости потока.
Предсигнализация низкой скорости потока
Обозначение: Сенсорный экран: индикация скорости потока становится
красной.
TERUMOBCT
?lf 4 - В
Я11 5 6 m l 470т1
ВРЕМЯ СКОР. РАСЧЕТНОЕ
ИСТЕКЛО ПОТОКА ОСТ. ВРЕМЯ
01:15 46 06:50
5111111111 мл/мин
Зажим: остается заблокированным.
Антенна: цвет не меняется, но начинает мигать.
Сигнал слышен: только если в программной настройке
«Сигналы слышны» задано значение «Да».
Причина: Скорость потока ниже предела, заданного в запущенной в
данный момент программе.
Решение: Следует повысить скорость потока. Донор может
реагировать на сигнал антенны сжимая кулаки для
повышения кровотока.
Сигнализация низкой скорости потока
Обозначение: Сенсорный экран: красная индикация «НИЗ. ПОТОК».
Зажим: остается заблокированным.
Антенна: быстрое мигание, красный цвет
Причина: Скорость потока остается ниже предела в течение
интервала, превышающего время низкого потока. Обе
настройки заданы в текущей программе.
Решение: Следует повысить скорость потока.
Сигнализация высокой скорости потока
Обозначение: Сенсорный экран: сообщение «ВЫС СКОР ПОТОКА».
Зажим: закрывается автоматически.
Антенна: быстрое мигание, красный цвет.
Причина: Скорость потока выше предела высокой скорости,
заданного в выполняемой в данный момент программе.
Решение: Возможно, игла для венепункции введена в артерию.
Необходимо соблюдать меры предосторожности во
избежание чрезмерной кровопотери у донора, обморока и
т. п.
Возможность продолжения донации после сигнала о
высокой скорости потока зависит от настройки «Прод выс
поток».
--- стр. 59 ---
С траница 59 из 80
Донация окончена: объем достигнут
Обозначение: Сенсорный экран:
Причина:
Решение:
мигающее сообщение
ОКОНЧЕНА».
Зажим: закрывается автоматически.
Антенна: мигает красным цветом.
Собран требуемый объем.
Нажмите «Далее» для продолжения.
«ДОНАЦИЯ
Донация окончена: время достигнуто
Обозначение: Сенсорный экран: мигающее сообщение «МАКС ВРЕМЯ
ИСТЕКЛО»
Зажим: закрывается автоматически.
Антенна: мигает красным цветом.
Причина: Истекло максимальное время донации.
Решение: Нажмите «Далее» для продолжения.
Превышение времени задержки потока
после венепункции
Обозначение: Сенсорный экран: сообщение «ПРЕВЫШЕНИЕ PVFD».
Зажим: закрывается автоматически.
Антенна: быстрое мигание, красный цвет.
Не было обнаружено кровотока в течение интервала
времени, превышающего заданное время в параметре
«Задержка PVF».
Возможность продолжения донации зависит от
программной настройки «Прод зад. PVF».
Причина:
Решение:
Нет магистрали в зажиме
Обозначение: Сенсорный экран: сообщение «НЕТ МАГИСТРАЛИ В
ЗАЖИМЕ».
Зажим: закрывается автоматически.
Магистраль не обнаружена внутри зажима. Проверка
выполнялась путем закрытия зажима на 15 секунд во
время донации. В ходе проверки в лоток была добавлена
нагрузка.
Откройте зажим, нажав значок состояния зажима Щ, и
правильно вставьте магистраль. Нажмите кнопку
«Проверка», чтобы еще раз проверить, правильно ли
вставлена магистраль. Нажмите «Продолжить», чтобы
продолжить без перепроверки.
Причина:
Решение:
--- стр. 60 ---
Страница 60 из 80
8.2 Системные сигналы
При следующих сигналах антенна быстро мигает красным цветом (сигнал среднего
приоритета) пока донация продолжается. В противном случае антенна мигает белым
цветом (сигнал низкого приоритета).
Низкий уровень зарядки батареи
Обозначение; Сенсорный экран: сообщение «БАТАРЕЯ РАЗРЯЖ».
Причина: Если отображается во время донации:
Батарея почти разряжена. Зажим закроется
автоматически.
Если отображается не при донации с применением
высокоемкой батареи:
Уровень заряда батареи слишком низок, донации
начать невозможно.
Если отображается не при донации с применением батареи
аварийного питания:
T-RAC II Jr не подключен к сети электропитания.
Решение: Подключить T-RAC II к сети.
Если донация продолжается, а сетевого питания нет,
закончите донацию.
Если донация не проводится, разряженную высокоемкую
батарею можно заменить на заряженную. Отключите
прибор перед заменой батареи, если он не присоединен к
электросети.
Ошибка батареи
Обозначение:
Причина:
Решение:
Сенсорный экран: сообщение «ОШИБКА БАТАРЕИ».
Обнаружена проблема батареи.
При использовании высокоемкой батареи:
Подключить T-RAC II к электросети или заменить
батарею. Отключите прибор перед заменой батареи,
если он не присоединен к электросети.
При использовании батареи аварийного питания (только в
T-RAC II Jr):
Обратитесь к дистрибьютору компании Terumo ВСТ.
Ошибка мешалки
Обозначение:
Причина;
Решение:
Сенсорный экран: сообщение «ОШИБКА МЕШАЛКИ».
T-RAC II обнаружил ошибку при попытке качания
мешалки. Мешалка может быть заблокирована, или масса
на весах может быть слишком велика.
Проверьте мешалку. Если проблема продолжается без
очевидной причины, обратитесь к дистрибьютору
компании Terumo ВСТ.
--- стр. 66 ---
С траница 66 из 80
10 Очистка и обслуживание
10.1 Очистка прибора
Держите T-RAC II всегда в чистоте.
Очищайте поверхность прибора T-RAC II мягкой влажной тканью, пропитанной
легким моющим средством или раствором хлоргексидин глюконата с концентрацией
менее 0,5%. Очищая T-RAC II, будьте внимательны, чтобы не забрызгать внутренние
части прибора чистящим раствором. Если это произошло, не начинайте работать с
прибором. При попадании любой жидкости на внутренние компоненты аппарата
(кровь, производные крови, чистящий раствор и другие жидкости) необходимо
обратиться в сервисный центр для профессиональной чистки.
[ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ] Перед чисткой отключите прибор от электросети, отсоединив
шнур питания.
[ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ] Не используйте едкие растворители, такие как ацетон или
нашатырный спирт, или органические растворители (кроме указанных спиртов)!
Разрешенные для использования спирты: этанол и изопропанол.
[ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ] Не используйте влажную ткань для чистки электрических
контактов батареи и не проливайте на эти контакты никакие жидкости. Это может
привести к короткому замыканию и необратимому повреждению батареи.
10.2 Профилактическое обслуживание
10.2.1 Проверка функции взвешивания
Компания Terumo ВСТ рекомендует проверять весы прибора еженедельно или
после каждой транспортировки прибора (например, для выездной заготовки
крови). Для этого необходимо выполнить следующие действия:
1. Включить T-RAC II и дождаться перехода в режим ожидания (см. главу
6.2).
2. Нажать кнопку «ТАРА» на сенсорном экране.
3. Поместите на лоток откалиброванную гирю весом не менее 200 г и не
более 500 г, и проверьте вес. Максимально допустимое отклонение веса
составляет ±3 г. Если отклонение превышено, T-RAC II нуждается в
техническом обслуживании.
10.2.2 Проверка функций сигнализации
Следует регулярно проверять работу сигнализации следующим образом:
1. Перейдите в меню настроек и убедитесь, что в программной настройке
«Сигналы слышны» задано значение «Да». За дополнительной
информацией обращайтесь к главе 7 .
2. Отключите T-RAC II, нажав кнопку вкл./выкл. и удерживая ее в течение
трех секунд.
3. Извлеките батарею и убедитесь, что T-RAC II подключен к электросети.
4. Включите T-RAC II, нажав кнопку вкл./выкл.
5. Должен зазвучать звуковой сигнал и светодиод антенны должен
засветиться.
--- стр. 67 ---
Страница 67 из 80
10.2.3 Общее техническое обслуживание
Для обеспечения безопасной и бесперебойной работы проводите сервисное
обслуживание прибора T-RAC II минимум один раз в год, в зависимости от
частоты использования. Если произошел сбой системы, свяжитесь с компанией
Terumo ВСТ или вашим местным представителем Terumo ВСТ для обслуживания.
Во время звонка в сервис-центр постарайтесь описать суть проблемы и сообщить
серийный номер аппарата, это ускорит процесс ремонта. Не пытайтесь
самостоятельно разобрать или отремонтировать аппарат. Только
квалифицированный персонал уполномочен обслуживать аппарат.
TERUMOBCT
Technical support - M edical Electronics
Call free num ber from
А 0800-293711 В 0800-94410 DK 808-80701
SF 0800-115226 IRL 1800-553224 СН 0800-563694
F 0800-908793 1 800-785891 ик 0800-9179659
D 0800-1808183 NL 0800-0222810 N 0800-12270
GR 00800-3212721 Е 900-963251 S 020-791373
Other countries call +32 16 39 14 00 at international rates
E-mail: m eservice@ terum obct.com
11 Информация о транспортировке высокоемкой батареи
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ! ПО ВОЗМОЖНОСТИ ПРИ ТРАНСПОРТИРОВКЕ T-RAC II
ИЗВЛЕКАЙТЕ ВЫСОКОЕМКУЮ БАТАРЕЮ.
Высокоемкая батарея для T-RAC II (ME-H05TRC226) представляет собой литий-ионную
батарею с номинальной мощностью 51 Вт ч (2 элемента, > 20 Вт ч/элемент). Она
успешно прошла испытания в соответствии с IEC 62133 и UN38.3 (Руководство по
испытаниям и критериям ООН, часть III, подраздел 38.3) и удовлетворяет требованиям
Правил перевозки опасных грузов ИАТА (DGR). При использовании в приборе T-RAC II
батарею относят к классу 9 «Прочие опасные вещества и изделия» согласно UN3481
(литий-ионные батареи, находящиеся внутри оборудования) и выдвигают следующие
требования:
• T-RAC II, содержащий высокоемкую батарею ME-I-05TRC226, должен быть
упакован в прочную внешнюю упаковку в соответствии с Инструкцией по
упаковке 967, раздел I (раздел 5 DGR).
• На упаковке должны находиться по меньшей мере следующие этикетки /
маркировки / документы (раздел 7 DGR):
1. Этикетка «Прочие опасные вещества и изделия: класс 9»:
--- стр. 68 ---
Страница 68 из 80
2. Транспортировочная этикетка согласно UN3481:
U N 3481
Lithium ion batteries contained
in equipment, 0.5kg
3. Маркировка c названием и адресом грузоотправителя.
4. Маркировка с названием и адресом грузополучателя.
5. Декларация опасного груза (раздел 8 DGR).
• Персонал, задействованный в транспортировке, должен быть обучен обращению
с опасными грузами (раздел 1.5 DGR).
Оригинальная упаковка T-RAC II соответствует PI967 и содержит все указанные вьние
этикетки, которые необходимы только при транспортировке T-RAC II вместе с
высокоемкой батареей ME+05TRC226. Персонал компании Terumo ВСТ,
задействованный в транспортировке, обучен обращению с опасными грузами, поэтому
имеет право заполнять Декларацию опасного груза. Поскольку, как правило, другие
лица, которым может потребоваться транспортировка T-RAC И, не проходят такого
обучения,
Terumo ВСТ настоятельно рекомендует всегда осуществлять транспортировку
T-RAC II БЕЗ высокоемкой батареи, в оригинальной упаковке БЕЗ этикетки
класса 9 и этикетки UN3481 (т.е. этикетки 1 и 2, показанные выше,
необходимо удалить с упаковки или закрыть их).
Этикетки класса 9 и UN3481 необходимо удалить или закрыть, чтобы перевозчик или
таможня не отказались или не заблокировали транспортировку отправления
вследствие предположения о том, что в ней содержится литий-ионная батарея без
необходимых документов.
Обратите внимание на то, что транспортировка поврежденных или
бракованных батарей строго запрещена. Таким образом, если у вас возникли
подозрения о том, что батарея бракована, ни при каких обстоятельствах не
осуществляйте ее транспортировку.
Если по каким-либо причинам T-RAC II необходимо транспортировать вместе с
высокоемкой батареей, ответственность за соблюдение всех требований DGR,
наиболее важные из которых указаны выше, ложится на грузоотправителя. С
актуальной информацией по DGR и инструкциями по упаковке литиевых батарей
можно ознакомиться по адресу
http://www.iata.orq/whatwedo/carQo/dar/Paqes/lithium-batteries.aspx
--- стр. 69 ---
Страница 69 из 80
12 Утилизация (после завершения срока службы)
Электрические и электронные устройства (Electrical and Electronic Equipment — EEE) и
батареи содержат материалы, компоненты и вещества, которые могут быть опасны для
окружающей среды и здоровья человека при нарушении правил утилизации
использованных электрических и электронных устройства (Waste Electrical and
Electronic Equipment — WEEE) и батарей.
Отходы электрических и электронных устройств и батарей запрещается утилизировать
вместе с остальными неразделенными отходами, и они должны собираться отдельно.
Это позволяет снизить влияние утилизации отходов электрического и электронного
оборудования и батарей на окружающую среду, а также предоставляет больше
возможностей для повторного использования, рециркуляции и восстановления
электрического и электронного оборудования и батарей.
Литий-ионную
оборудования.
или никель-металл-гидридную батарею следует извлечь из
После завершения срока службы прибора или батарей утилизируйте их в соответствии
с местными нормативами. За информацией об имеющихся схемах сбора отходов
обращайтесь к местному дистрибьютору или в муниципальные органы. Встроенная
резервная литиевая миниатюрная батарея («монетка»), поступающая вместе с
оборудованием, в конце срока службы должна извлекаться в качестве отходов и
отправляться в центр утилизации.
T-RAC II имеет срок службы приблизительно 10 лет.
[ПРИМЕЧАНИЕ] Гарантия не распространяется на расходные материалы, такие как
батарея.
13 Таблицы электромагнитной совместимости (ЭМС)
Таблица 1. Руководство и декларация ПРОИЗВОДИТЕЛЯ -
ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ ИЗЛУЧЕНИЯ - для всего МЕДИЦИНСКОГО
ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРОСИСТЕМ
Руководство и декларация производителя — электромагнитные излучения
Прибор T-RAC II предназначен для использования в описанной ниже
электромагнитной среде. Заказчик или пользователь прибора T-RAC II должен
удостовериться, что использование прибора осуществляется в такой среде.
Проверка на
излучение
Соответствие стандарту Электромагнитная среда —
руководство
Радиочастотные (РЧ)
излучения
CISPR11
Группа 1 Прибор T-RAC II использует РЧ-
энергию только для внутренних
функций. Следовательно, ее РЧ-
излучение очень низкое, и
маловероятно, чтобы оно могло
создавать помехи в работе
расположенного поблизости
--- стр. 71 ---
и -л
Страница 71 из 80
СтандартIEC 61000-
4-5
Посадки
напряжения,
короткие
прерывания и
изменения
напряжения
во входных линиях
электропитания
Стандарт IEC 61000-
4-11
Частота
электропитания
(50/60 Гц)
магнитное поле
Стандарт IEC 61000-
4-8
± 2 кВ между
фазой и землей
<5 % Uj
(>95 % падения
U j)
на 0,5 цикла
40 % U j
(60 % падения
U j)
на 5 циклов
70 % U j
(30 % падения
Uj )
на 25 циклов
<5 % U j
(>95 % падения
Uj )
на 5 с
± 2 кВ между
фазой и землей
3 А/м
о % Uj на 0,5
цикла
40 % U j на 5
циклов
70 % Uj на 25
циклов
о % L/j на 5 с
3 А/м 50 Гц
3 А/м 60 Гц
типовым для
коммерческой или
больничной среды.
Качество питания от
электросети должно быть
типовым для
коммерческой или
больничной среды. Если
оператору прибора T-RAC
II необходима
непрерывная работа при
перебоях питания,
рекомендуется подавать
питание на T-RAC II от
источника бесперебойного
питания или от батареи.
Магнитные поля с
частотой электросети
должны иметь уровень,
характерный для
типичного размещения в
типичной коммерческой
или больничной среде.
ПРИМЕЧАНИЕ. Uj — это напряжение в сети переменного тока до использования
испытательного уровня. _____________________________________________________________
Таблица 4 — Руководство и декларация ПРОИЗВОДИТЕЛЯ — ЗАЩИТА ОТ
ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОЛЕЙ — для МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ
и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРОСИСТЕМ, не являющихся СИСТЕМАМИ
ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ
Руководство и декларация производителя — защита от электромагнитных
полей
Прибор T-RAC II предназначен для использования в описанной ниже электромагнитной
среде.
Заказчик или пользователь прибора T-RAC II должен убедиться, что использование
прибора осуществляется в такой среде.
Испытание Стандарт1ЕС Уровень Электромагнитная среда —
защиты от 60601 соответствия руководство
электромагнит УРОВЕНЬ
ных полей ИСПЫТАНИЙ
--- стр. 72 ---
С траница 72 из 80
Кондуктивная
радиочастота РЧ
СтандартIEC
61000-4-6
Излучаемая РЧ
Стандарт IEC
61000-4-3
3 В
среднеквадрати
чное
напряжение
150 кГц - 80
МГц
3 В/м
80 МГц - 2,5 ГГц
3 В
среднеквадрат
ичное
напряжение
Диапазон 150
кГц - 80 МГц
3 В/м
Портативное и мобильное
радиочастотное
коммуникационное
оборудование должно
располагаться относительно
любых частей прибора T-RAC II,
в том числе кабелей, на
расстоянии, не меньшем, чем
рекомендованная дистанция
удаления, рассчитанная с
учетом частоты передатчика.
Рекомендованная дистанция
удаления
d =
3.5
3.5
80 МГц -
800 МГц
800 МГц - 2,5 ГГц
рекомендованная дистанция
разделениягде Р —
максимальная номинальная
выходная мощность
передатчика в ваттах (Вт) по
данным производителя, а d —
рекомендованная дистанция
удаления в метрах (м).
Напряженность поля
фиксированных РЧ-
трансмиттеров, определенная в
ходе электромагнитного
обследования объекта,^ должна
быть меньше уровня
соответствия для каждого
частотного диапазона.^
Поблизости от оборудования,
маркированного следующим
символом, возможны помехи:
(«i»)
ПРИМЕЧАНИЕ 1 Для значений 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий
частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Эти руководства применимы не ко всем ситуациям. На
распространение электромагнитных волн влияет их поглощение и отражение
конструкциями, объектами и людьми._______________________________________________________
а Напряженности полей фиксированных передатчиков, таких как базовые
станции радио (сотовых/беспроводных) телефонов и мобильных радиостанций,
любительских радиостанций, радиовещательных станций AM и FM диапазона и
телевещательных станций теоретические невозможно точно предсказать. Для
________анализа электромагнитной среды, связанной с фиксированными РЧ- _____________
--- стр. 73 ---
С траница 73 из 80
передатчиками, необходимо провести электромагнитное обследование объекта.
Если измеренная величина напряженности в месте, в котором используется Т-
RAC II, превышает применимый уровень соответствия по РЧ-излучениям,
указанный выше, за прибором T-RAC II следует вести наблюдение, чтобы
убедиться в его нормальной работе. В случае обнаружения отклонений в
работоспособности могут потребоваться дополнительные меры, такие как
изменение ориентации и положения прибора T-RAC II.
В частотном диапазоне 150 кГц
меньше 3 В/м.
80 МГц напряженности полей должны быть
Таблица б — Рекомендуемые дистанции удаления между портативным и
мобильным коммуникационным РЧ-оборудованием и МЕДИЦИНСКИМ
ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЕМ и МЕДИЦИНСКИМИ ЭЛЕКТРОСИСТЕМАМИ — для
МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРОСИСТЕМ,
не являющихся СИСТЕМАМИ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ
Рекомендуемая дистанция удаления между
портативным и мобильным коммуникационным РЧ-оборудованием и
прибором T-RAC II
Прибор T-RAC II предназначается для использования в электромагнитной среде с
контролируемыми излучаемыми радиочастотными помехами. Заказчик или
пользователь прибора T-RAC II поможет предотвратить электромагнитные помехи,
соблюдая рекомендованную минимальную дистанцию удаления между портативным и
мобильным радиочастотным коммуникационным оборудованием (передатчиками) и
прибором T-RAC II, указанную ниже, с учетом максимальной выходной мощности
коммуникационного оборудования.
Максимально
допустимая
выходная
мощность
передатчика
Вт
Дистанция удаления с учетом частоты передатчика
м
150 кГц - 80 МГц
d =
■3 .5 '
4 р
'3.5' d= 1
3 L 3 J [ 3 J
80 МГц - 800 МГц 800 МГц - 2,5 ГГц
'л/?
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.37 0.37 0.74
1.17 1.17 2.33
10 3.69 3.69 7.38
100 11.67 11.67 23.33
Если максимальная допустимая выходная мощность передатчика не указана выше,
рекомендуемая дистанция удаления d в метрах (м) может быть вычислена по
уравнению, учитывающему частоту передатчика, где Р это максимальная допустимая
выходная мощность в ваттах (Вт) согласно данным производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1 Для значений 80 МГц и 800 МГц применяется дистанция
удаления, соответствующая более высокому частотному диапазону.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Эти руководства применимы не ко всем ситуациям. На
распространение электромагнитных волн влияет их поглощение и отражение
конструкциями, объектами и людьми.
--- стр. 74 ---
Страница 74 из 80
14 Настройка T-RACII Wifi
В каждом устройстве T-RAC II Wifi настройка связи с беспроводной точкой доступа
должна производиться отдельно. Для этого выполните следующие действия
1. Укажите для IP-адреса порта Ethernet на ПК значение 192.168.1.2 и маску
подсети 255.255.255.0.
2. Соедините Ethernet-порт T-RAC II, маркированный, как показано ниже, напрямую
с Ethernet-портом ПК.
[ПРИМЕЧАНИЕ] Если ПК не поддерживает Auto-MDIX, потребуется кабель с
перекрещенными парами.
3. Включите прибор T-RACII Wifi.
4. На ПК откройте веб-браузер и перейдите по адресу 192.168.1.253. На экране
появится следующее окно:
Wireless Bridge: Login
в 192.168,1.253 С В - Goog/e Р ♦ Л п-
ACKSYS
COMMUNICATIONS SYSTEMS
Wireless WiFi IEEE 802.11 a / b / g / h
B R ID G E
Log in to the bridge: 1
User N a m e : Admn ▼
P assw ord: |
1Ш
'
5. He вводя пароль, нажмите «Войти».
6. Появится новое окно. Нажмите «BASIC» (Основные).
--- стр. 75 ---
С траница 75 из 80
7. Появится новое окно. Укажите SSID точки беспроводного доступа.
ACKSYS
СОММиМСАТЮМЗ S SYSTEMS
' Google
Wireless WiFi IEEE 802.11 a / b / g / h
B R ID G E
P ♦ *
ADVANCED
W ireless N etw ork Settings
Use this section to configure the w ir^ss settings for your Bridge. Please note that changes made on this
section may ^ need to be duplicated on your Wireless Access Point.
To protect your privacy you can configure w ^ s s security features, Ths device supports two wireless
seoxity modes nduding: WEP and WPA/WPA2-PSK. WB» e the original wireless enayption standard. WPA2
provides a higher level of security. WPA/WPA2-PSK does not гесмге an authenbcabon server,
S ave Settings Щ D on't S ave Settm gs
BASIC WIRELESS SETTINGS
W ifi M o d e : в Bridge
W ireless M o d e ;
W ireless N etw ork П а п ^ Lnksys
802.11 M o d e : Mixea
Super AG”* M o d e : Disabled
Region / C o u n try: Europe ^
A u to channel s e le c t;
2.412G HZ-CH1 *
2.417 GHz - CM 2 To m ake m ultiple selections/deselect
C h an n el;
2.427 GHz CH 4
2.432GHz-OHS
A n te n n a : Mam ^
Transmission R a te : Best (automatic) ^ (Mbt/s)
I WIRELESS ROAHIHG MODE , 1
8. Прокрутите окно вниз и заполните параметры безопасности точки беспроводного
доступа:
Wireless Bridge: Basic / Wireless [ + |
< ■ <* 192.1681.253 Basic^WireieK.html e 0 • Google
0 m ultiple selection'
from th e list, use Ctrl+Citck
12.417 GHz -CH 2 jT o m a k e m ultiple selections/deselect
C hannel: ' 2.422 GHz-CB 3 _ _
12.427 GHz -C H 4
12.432 GHz CH 5
A n te n n a : Mam ^
Transmission R a te : Best {automatic) ^ (^t>lt/s)
[ WIRELESS ROAMING MODE ^
Roaming M o d e : О Disable Enable
WIRELESS SECURITY MODE
S ecurity M o d e : гкюе WEP ^ WPA/WPA2-P5K WPA/WPA2
WPA / WPA2 С- ■
WPA requires stabons to use high g rade encryption and authentication.
WPA M o d e : WPA2 ^
Cipher T y p e : AES ^
PRE-SHARED KEY
Pre-Shared K ey:
--- стр. 76 ---
Страница 76 из 80
9. Убедитесь, что параметр «Wireless Roaming Mode» (Режим беспроводного
роуминга) отключен.
10. Нажмите «Save Settings» (Сохранить настройки).
11. Нажмите «Reboot device» (Перезагрузить прибор).
12. Нажмите «STATUS» (Состояние) и проверьте правильно ли T-RAC II подключен к
точке доступа:
IH S M I @1Ж @1
Wireless Bridge: Status / Devic... [ +
4* - 192,168.1.253 >tatus_Device.lnfo.html C Goog/t» P 4 # D-
ACKSYS
(X)MMUN}CATЮ^^S & SYSTE:MS
Wireless WiFi IEEE 802.11 a/b/g/h
B R ID G E
BASIC ADVANCED TOOLS STATUS
■ I LOGS
DEVICE INFO I
Device In fo rm atio n
Al of your Internet and network connection detate are cksplayed on this page. The firmware version is also
displayed here.
Firm w are Version ; S.24.2, Dec 12 2011
Firm w are T y p e : 2
Product o p tio n : None
13. Введите настройки IP-адреса в окно «Настройки связи» T-RAC II (см. главу 7.3) в
соответствии с параметрами сети.
14. Отсоедините Ethernet кабель, соединяющий T-RACII и ПК.
--- стр. 77 ---
--- стр. 111 ---
[Перевод с английского языка на русский язык]
TERUMOBCT
Дополнение к инструкции по эксплуатации
Миксер донорской крови T-RAC II
Июнь 2016
Дата: 9 июня 2016
Подпись: /подпись/
Должность: Директор по нормативно-правовому регулированию
Имя: Рут Фостер
{Печать Алексиса Леммерлинга, нотариуса Брюсселя]
Удостоверено мистером Алексисом
Леммерлингом,
Нотариусом Брюсселя (Бельгия),
для легализации/подтверждения
подписи мисс Рут Фостер,
Совершенной на данном документе.
Брюссель, 10.06.2016 г.
/Подпись/
--- стр. 112 ---
J»S
i l l
Содержание
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.......................................................... 3
2. ИНФОРМАЦИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ..................3
3. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ..................................................................3
3.1. ПОКАЗАНИЯ...............................................................................................................................3
3.2. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ............................................................................................................3
3.3. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ..........................................................................................................4
3.4. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ.....................................................................................................7
3.5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ..........................................7
4. КЛАССИФИКАЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛРШ .............................................................8
5. ТЕХНИЧЕКСОЕ ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.....................................9
6. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ.................................................... 24
7. УСЛОВИЯ И ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ.................................................................... 27
8. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ........................................................ 28
9. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ........................................ 29
10. ПОРЯДОК УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ........................................................... 29
--- стр. 113 ---
!►-
j
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕЯИТ1ИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Миксер донорской крови T-RAC II.
Варианты комплектации медицинского устройства
1. Миксер донорской крови T-RAC II (версия Ethernet).
2. Миксер донорской крови T-RAC II (версия Wi-Fi).
3. Миксер донорской крови T-RAC II (Версия Junior).
2. ИНФОРМАЦИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЗЫХ ИЗДЕЛИЯ
Официальный производитель
Terumo ВСТ, Inc.
10811 Вест Коллинз ав.
Лейквуд, Колорадо 80215
США
Тел:+1 303 231 4357
Факс:+1 303 542 5215
E-mail: Nancy. Swaeles@terumobct.com
Место производства медицинского изделия
Terumo ВСТ Europe N.V.
Ромайнсештраай 8
В-3001 Лёвен
Бельгия
Тел: +32 (0)16/39 1400
Факс: +32(0)16/39 1440
E-mail: Nancy.Swaeles@terumobct.com
3. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Миксер донорской крови T-RAC II предназначен для сбора, взвешивания и смешивания
крови.
Миксер донорской крови T-RAC II осуществляет постоянное взвешивание крови в
процессе ее сдачи. Миксер донорской крови T-RAC II позволяет использовать различные
типы контейнеров для сбора крови разных марок. Смешивание крови предотвращает
свертывание крови.
Версии миксера донорской крови T-RAC II Ethernet и Wi-Fi могут быть подсоединены к
следующим внешним устройствам: центральному компьютеру, сканеру штрих-кода,
пульту дистанционного управления и USB-накопителю. Это позволяет осушествлять
проверку штрих-кодов, дистанционное программирование параметров миксера донорской
крови T-RAC II, сбор и обработку данных по сбору крови.
3.1. ПОКАЗАНИЯ
Миксер донорской крови T-RAC II используется для контроля процесса сбора цельной
крови в процессе сдачи крови.
3.2. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не предусмотрено, противопоказаний не выявлено.
--- стр. 114 ---
3.3. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Установка - первоначальное использование
Распакуйте прибор и установите его в зоне сдачи крови. Миксер донорской крови T-RAC
II должен быть установлен вблизи кушетки для пациента-донора крови. Передняя панель
прибора устанавливается лицевой стороной к оператору. При первом использовании
снимите голубую защитную пленку с батареи и вставьте батарею в прибор.
Подсоедините прибор к сети. Нажмите кнопку вкл/выкл для включения прибора. Прибор
должен быть подключен к электрической сети до полной зарядки батареи.
Когда батарея полностью заряжена, прибор готов к использованию. Настройте прибор
согласно Вашим требованиям и используйте его для сбора крови.
Руководство по эксплуатации
Начало работы
Включите миксер донорской крови T-RAC II, нажав на кнопку вкл/выкл. Прибор
произведет самопроверку.
Режим ожидания
При включении миксера донорской крови T-RAC II сенсорный экран служит в качестве
основного интерфейса. Отображается экран режима ожидания. Используя экран, можно
запустить процесс сбора крови или установить необходимые настройки.
Процесс сбора крови
Данный раздел описывает процедуру сбора крови. Предполагается, что установлены
значения «по умолчанию».
t j
• Начало процедуры сдачи крови
Процедура сдачи крови начинается в режиме ожидания путем установки
контейнеров для сбора крови на поддон. Убедитесь, что первичный контейнер
для крови (контейнер, в котором будет собираться кровь) установлен поверх
других контейнеров.
Миксер донорской крови T-RAC II определит контейнер и автоматически
перейдет на другой этап работы. Если действие не произошло автоматически,
нажмите на кнопку 'Далее'.
• Установка трубки в зажиме
Вставьте донорскую трубку в зажим. Убедитесь, что трубка до конца
установлена в зажиме. Нажмите кнопку 'Блокировка' на сенсорной панели.
Зажим войдет в режим 'Заблокировано'.
• Данные о событии - селектор объема
На данном этапе информация по сбору крови может быть добавлена через
‘Данные о событии’, отображенные на экране. •
• Венопункция
После задания всех параметров события зажим заблокируется. Устройство
отрегулирует вес, установив его на О, выполнит самопроверку и запросит
начало проведения венопункции.
Проведите венопункцию и нажмите 'Старт' для начала процедуры сдачи крови.
--- стр. 115 ---
tT }
• Сдача крови
Во время сдачи крови благодаря тому, что зажим находится в стационарном состоянии и
кровь протекает через трубку, трубка не выпадает из зажима. Экран и антенна
информируют о процессе сбора крови. В ходе сдачи донорской крови устройство может
подавать пользователю различные сигналы предупреждения.
• Окончание процедуры сдачи крови
При получении заданного объема крови, либо по истечении максимального
время сдачи крови, зажим закроется и прозвучит предупреждающий сигнал.
Для продолжения процедуры нажмите кнопку 'Далее'.
• Удаление иглы
Удалите иглу из руки донора.
• Удаление контейнера для крови с подставки
Зажим откроется, после чего удалите трубку из зажима. Контейнер для сбора
крови можно удалить с подставки. Миксер донорской крови T-RAC II
определит текущее состояние и автоматически перейдет на другой этап
процедуры. В качестве альтернативы можно нажать на кнопку 'Статистика'.
• Статистика
Отображается статистика по сдаче донорской крови. Пользователь может
установить прибор в режим ожидания путем нажатия кнопки 'Завершить'. При
отеутствии нажатия, сенсорная панель устанавливается автоматически в режим
ожидания в течение 8 секунд.
Данные о событии
Селектор объема является одним из 8 параметров данных о событии. Другие данные о
событии, например, позволяют считыватъ штрих-коды, либо устанавливать связи с BBMS
(BioBank Management System-система управления Биобанком). Задание параметров
любого события записывается в базу данных по сдаче крови.
События и их местоположение в цикле сдачи крови не могут быть сконфигурированы на
миксере донорской крови T-RAC II, их конфигурация происходит в операционной системе
для медицинского оборудования TOMEs. События могут отображаться на следующих
этапах:
1 В начале процедуры сдачи крови: перед состоянием 'режима ожидания'.
Результаты данных событий записываются в базу данных до момента
перезагрузки прибора либо до момента выбора другой программы.
2 Перед сдачей крови: во время событий — селектора объема цикла едачи
крови.
3 Во время процедуры сдачи крови.
4 После сдачи крови, но до момента удаления иглы.
5 После сдачи крови: между удалением иглы и удалением контейнера для
сбора крови с подставки.
Типы данных для обработки и конфигурации.
Селектор объема
Селектор объема позволяет задать параметры по объему донорской крови.
Стандартный штрих-код
--- стр. 116 ---
ir
L i
Система запросит пользователя отсканировать штрих-код. Название стандартного штрих
кода (в данном случае 'Scan nurse') также как и его изображение создаются в
операционной системе для медицинского оборудования TOMEs (Terumo Operational
Medical Equipment Software).
Многочисленные штрих-коды
В данном случае считываются многочисленные штрих-коды одинакового типа. В
зависимости от конфигурации события количество штрих-кодов фиксировано или берется
из базы данных 'число-штрих-код'. Этот штрих-код создается специально для
идентификации многочисленных контейнеров или трубок.
Ч и с л о в о й Ш ТР И Х -КО Д
Данное событие определяет число, используемое в качестве события 'многочисленные
штрих-коды'. Число (1-6) вводится с помощью заранее заданных пользователем штрих
кодов или с использованием виртуальной клавиатуры. При пропуске события
устанавливается число 'О'. В этом случае соответствующее событие автоматически
пропускается.
Информация
В зависимости от параметров данного события задаваемая пользователем информация или
информация из BBMS отображается здесь. Пользователь производит выбор путем
нажатия кнопок 'Согласен' или 'Не согласен'. При нажатии кнопки 'Не согласен', процесс
взятия крови будет зависеть от установленных параметров события.
События
Экран видоизменяется в зависимости от параметров событий.
• Стандартные события
Миксер донорской крови T-RAC II предусматривает десять стандартных
символов (изображений) и девять дополнительных случаев, задаваемых
пользователем, в виде чисел. Одно или более событий могут быть выбраны
путем нажатия на изображение и/или число. Также возможно вручную
произвести ввод параметров с помощью виртуальной клавиатуры (до 25
символов). После выбора нужного события пользователю необходимо
подтвердить выбор путем нажатия на кнопку
• Возможные ситуации, связанные со штрих-кодами
Многочисленные штрих-коды, заданные пользователем, могут быть считаны,
после чего они отображаются на сенсорном экране. Штрих-коды необходимо
подтвердить путем нажатия на кнопку Uftil. В случае выбора некорректного
штрих-кода считанные штрих-коды необходимо стереть путем нажатия на
кнопку С !^ .
Программа #
Миксер донорской крови T-RAC 11 позволяет запускать до десяти программ. Миксер
донорской крови T-RAC 11 автоматически запустит программу 1 при отсутствии выбора и
задания какой-либо программы в данном событии. Выбор другой программы
осушествляется путем выбора номера программы на экране. Далее название
соответствующей программы будет отображено на экране. Для загрузки программы
необходимо нажать на кнопку
--- стр. 117 ---
Если загрузки другой программы не потребуется, просто пропустите событие, нажав
кнопку I_I .
Проверка веса
Некоторые процедуры в центрах сдачи крови требуют подтверждения калибровки
равновесия. Эти данные о событии не калибруют шкалу, но предлагают способы
подтверждения. При отображении данного события пользователю необходимо установить
контейнер весом 200 грамм на поддоне. При правильном взвешивании 200 гр (±3гр) в
течение 2 секунд происходит переход к следующему событию. В противном случае,
потребуется проведение калибровки шкалы. Для проведения калибровки необходимо
связаться с представителем Terumo ВСТ. Данное событие невозможно пропустить, если
оно не происходит после сдачи крови.
3.4. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
1 Э
Изделие предназначено для использования обученными медсестрами, врачами и
квалифицированным техническим персоналом, прошедших сертификацию в
специализированных пунктах взятия крови (мобильных и стационарных) Terumo ВСТ.
Миксер донорской крови T-RAC II предназначен для эксплуатации внутри помещений и
обычно устанавливается в медицинских учреждениях. Миксер донорской крови T-RAC II
должен использоваться в тихих, чистых и хорошо освещенных помещениях, в которых
отсутствует многочисленное оборудование с высоким уровнем вибрации, приборы с
высоким уровнем электромагнитного излучения и шума.
Температура окружающей среды: от10°С до 40°С (от 50 до
Условия эксплуатации 104°F)
Относительная влажность: 30 - 85 %
Атмосферное давление: 730-790 мм рт. ст.
3.5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
В случае использования оборудования не в соответствии с инструкциями в данном
руководстве производитель не гарантирует безопасность, надежность и надлежащую
работу прибора.
Необходимо следовать инструкциям по эксплуатации, как при использовании, так и при
обслуживании прибора. Все пользователи должны ознакомиться с данными
инструкциями. На процедуре взятия крови должен присутствовать врач, получивший
аттестацию в центре переливания крови.
Миксер донорской крови T-RAC II рекомендован к использованию в тихом, чистом и
хорошо освещенном помещении. В помещении должны отсутствовать приборы с высоким
уровнем вибрации, сильным электромагнитным излучением и высоким уровнем шума.
Миксер донорской крови T-RAC II не предназначен для использования в помещениях с
высоким уровнем кислорода (например, операционный зал).
Портативное и мобильное радиочастотное оборудование может оказывать воздействие на
медицинское электрическое оборудование.
При транспортировке и хранении миксера донорской крови T-RAC II и его компонентов,
оборудование должно быть упаковано в предназначенный для этого транспортный
контейнер либо оригинальную отгрузочную картонную упаковку. Необходимо
удостовериться в отсутствии возможности попадания воды на контейнер или упаковку
для соблюдения условий хранения.
К эксплуатационным характеристикам миксера донорской крови T-RAC II относится:
взвешивание, перемешивание крови и отображение информации на экране.
--- стр. 118 ---
Миксер донорской крови T-RAC II Wi-Fi включает передатчик радиосигналов,
функционирующий в диапазоне частот 2412МГц - 2472МГц. Используется модуляция Ъ'и
'g' и выделяется менее 100 мВт мощности.
4. КЛАССИФИКАЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Класс электрической безопасности, лазерной безопасности и других типов опасности
согласно международным стандартам IEC 60601-1
Класс П и оборудование с внутренним источником питания, беспрерывной работой, IPX0.
ЭМС
Группа 1, Класс В.
Миксер донорской крови T-RAC II не вступает в непосредственный контакт с телом
пациента.
5. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ДИЗАИН И ВНЕШНИМ ВИД. ФОТО
\ I
Front view
Ancenna
(delivered together
with multt-
Functional pole (big
version: 25cm) or
DRC (small
version: 12.5cm)
Tray (2 types:
Standard tray with
elasbc band as
filter holder and
TACSI tray without
elastic band -
created for TACSI
cassette)
On/off button
Battery (2 types:
high energy and
Emergency)
Remote control on
multifunctional pole
(accessory for T-RAC II
Ethernet and Wifi)
Barcode reader holder
(added standard accessory,
not for T-RAC IIJ R )
USB slot (not for T-RAC II
3R)
Rear view
Clamp
Magnet (For
attaching the tray)
Multifunctional pole
insertion points
(not for T-RAC II JR)
--- стр. 125 ---
К о р о тк а я антенна длиной 12,5 см для м ногоф ункц ионального ш та ти в а
0
О
Настольный пульт дистанционного управления
--- стр. 126 ---
ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛР1Я
1. Миксер донорской крови T-RAC II (версия Ethernet)
2. Миксер донорской крови T-RAC II (версия Wi-Fi)
3. Миксер донорской крови T-RAC II (версия Junior)
ВОЗМОЖНОСТИ И СПОСОБЫ ИНТЕГРАЦИИ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ
ИЗДЕЛИЯМИ
Миксер донорской крови T-RAC II может быть подсоединен к операционной системе для
медицинского оборудования TOMEs через кабель LAN (миксер донорской крови T-RAC II
Ethernet) или беспроводной LAN (миксер донорской крови T-RAC II Wi-fi).
Подсоединение к операционной системе для медицинского оборудования TOMEs в
сочетании с лицензией операционной системы для медицинского оборудования TOMEs
миксера донорской крови T-RAC II предоставляет дополнительные параметры
функционирования миксера донорской крови T-RAC II:
• Передача информации по сбору крови на операционную систему для медицинского
оборудования TOMEs.
• Установка параметров по сбору крови на миксер донорской крови T-RAC II
посредством двусторонней связи.
• Установка параметров операционной еистемы для медицинского оборудования
TOMEs и обмен программами с операционной системы для медицинского
оборудования TOMEs.
Миксер донорской крови T-RAC II функционирует с контейнерами для сбора крови
различного типа и производства.
МАРКИРОВКА
Миксер донорской крови T-RAC II (версия EthernetJ
t I
T-RAC II
^ a E l2 9 9 9 [rP I ME-TRAC2
ВХОДНАЯ МОЩНОСТЬ; 12 В DC / BA ВЕС: ± 4,0 КГ
ОБОРУДОВАНИЕ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ
0086
TERUMO ВСТ INC. 10811, КОЛЛИНЗ А8.,
ЛЕЙКВУД, КОЛОРАДО 80215 США
Представитель в ЕС:
TERUMO ВСТ EUROPE N.V., ИКАРОСЛААН 41,
___________1930 ЭАВЕНТЕМ, БЕЛЬГИЯ___________________
Печатная форма маркировки на изделии
U N 3 4 8 1
ОБОРУДОВАНИЕ СОДЕРЖИТ
ЛИТИЙ-ИОННЫЕ БАТАРЕИ, 0.5 КГ
Размер 104x38 мм
Печатная форма упаковочной маркировки
--- стр. 127 ---
с t
TERUMOBCT
T-RAC II
Terumo Recording & Automatic Blood Collector
Bilancia Automatica Teramo per la Raccolta di Sangue
Extractor Sangulneo Autom^ttco con Registro de Terunno
Automate Terumo de Prelevement du Sang Total et d'Enregiatrement
Terumo R6gzM Ёа Automata V^rgyOJtd
Миксер Донорской Крови
Terumo TaHentava Ja Automaattlnen Verenkeriajti
Urz^dzenle rejeetrujqce Terumo do automatycznego pobierania krwi
II ! f J C
REF| ME-TRAC2
12999SN 2099
1
mJ
I'NIT MW rA; IINIDAD / UNTTO - KtS/TLfilCn Г'
ШТУКА 1ЛГГНТТЛ FNHED ' STOCK STllC -
HNHET ' IfNtD.ADfc ■ S-rn’K ; JEDNOS IKA (01 >35020583260062(21 >2099*2999
C €0086
TERUMO BCT INC., 10811, КОЛЛИНЗ AB., ЛЕЙКВУД, КОЛОРАДО 80215 США
представитель в ЕС:
TERUMO BCT EUROPE N.V., ИКАРОСЛААН 41, 1930 3ABEHTEM, БЕЛЬГИЯ
Печатная форма маркировки на картонной таре
Миксер ДОНОРСКОЙ крови T-RAC II (версия WiFO
T-RAC И - Wifi
Ж1ЯЯЙГ12999 REF ME-1RAC2W
ВЕС:±4,2КГВХОДНАЯ МОЩНОСТЬ; 12 В ОС / 5А
ОБОРУДОВАНИЕ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ
¥ и Ж СИ С €0086
■ TERUMO BCT INC, 10811, КОЛЛИНЗ AB.,
m l ЛЕЙКВУД, КОЛОРАДО 80215 США
Представитель в ЕС;
(T T pq TERUMO BCT EUROPE N.V., ИКАРОСЛААН 41,
— — 1930 ЗАВЕНТЕМ, БЕЛЬГИЯ
Печатная форма этикетки на изделии
TERUMOBCT
T-RAC II - Wifi II ! f
Terumo Recording & Automatic Blood Collector - Wifi
BilancM Automatica Terumo per la RaccolU dt Sangue - WiR
Extractor Sangulneo AulomRpco coo Reglatro de Terumo - Wifi
Automate Terumo de Prelevemeni du Senq Total et d'Enregietremem • Wifi
Terumo ROgzitd Ё» Automata Vargy0|t6 - wm
Миксер Донорской Крови - Wifi
Тепмю TaHentava Ja lUitomaattinen VerenkerBaia - Wifi
Urz(td2enie rejeatruiace Terumo do automatycznego polMerania krwi - V№fi
REFI ME-TRAC2W
12999SN 2099
1
l^n l-MIA 1ЛП> KhVt II-KH
ШТУКА lA inilA IM III) 4](Uk siirK
IM Ill ^^U).ЛШ 5ПЧК TIDNOSttLX 1.5020583260086 2* i2099*2999
C €0086
TERUMO BCT INC., lOBll, КОЛЛИНЗ AB., ЛЕЙКВУД, КОЛОРАДО 8021В США
представитель в ЕС:
1*1~1 TERUMO в а EUROPE N.V., ИКАРОСЛААН 41,1930 ЗАВЕНТЕМ. БЕЛЬГИЯ
Печатная форма маркировки на картонной таре
1
--- стр. 128 ---
Миксер донорской крови T-RACII (версия Junior')
♦1
t I
T-RAC II-Junior
SN I ^^12999 I r eF ME-1RAC2JR
В Е С :± 3 ,7 К ГВХОДНАЯ МОЩНОСТЬ: 12 В DC / SA
ОБОРУДОВАНИЕ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ
а Ж С ® СС 0086
TERUMO ВСТ INC., 10811, КОЛЛИНЗ АВ.,
ЛЕЙКВУД, КОЛОРАДО 80215 США
Представитель в ЕС;
TERUMO ВСТ EUROPE N.V., ИКАРОСЛААН 41,
1930 ЗАВЕНТЕМ, БЕЛЬГИЯ
Печатная форма этикетки на изделии
TERUMOBCT
T-RAC II - Junior И ! f
Terumo Recording & Automatic Blood Collector ■ Junior
Bilancia Automatlca Terumo |wr la Raccolta di Sangue - Junior
Extractor Sangulneo Autom^tiGO con Regiatro de Terumo - Junior
Automate Terumo de Prelevement du Sang Total at d'Enregietrement - Junior
Terumo ROgzitd t t Automata V^rgydjtd - Junior
Миксер Донорской Крови - Junior
Terumo Tallentava Ja AutomaaWnen VerenkerUia • Junior
Urz^enle re^truj^ce Terumo do automatycznego poblerania krwi • Junior
SN 2099
REF ME-TRAC2JR
12999
I
IЛП ГМ1Л IMIt KFS/I UM l Mil
ШТУКА 1 л п т л IM Iil) snXK чп-к H I
IMIH rSlDUlI SlVtkm)4rnlKA 'ilo205B3260079f2-,2099-2<l99
n J TERUMO в а INC.. Ш 11. КОЛЛИНЗ AB.. ЛЕЙКВУД. КОЛОРАДО 80215 США
представитель в ЕС:
TERUMO ВСТ EUROPE N.V.. ИКАРОСЛААН 41,1930 ЗАВЕНТЕМ, БЕЛЬГИЯ
С €0086
Печатная форма маркировки на картонной таре
Штатив многофункциональный с длинной антенной (25 смУ
Печатная форма этикетки на изделии:
T-RACII Многофункциональный штатив
S N | S E 1 29 99 Щ ME-TRAC201
0086
TERUMO ВСТ INC., 10811, КОЛЛИНЗ ДВ.,
ЛЕЙКВУД, КОЛОРАДО 8021S США
Представитель в ЕС:
TERUMO ВСТ EUROPE N.V., ИКАРОСЛААН 41,
'----' 1930 ЗАВЕНТЕМ, БЕЛЬГИЯ
Печатная форма маркировки на картонной таре:
--- стр. 129 ---
!
TERUMOBCT
T-RAC II Multifunctional Pole
Bracck) Viitihvtzjone i Multifunktionel stang / MultifiNiktionsstander/
Poste iTHjltifunci6n f Tige multifonctionnele f TdbbfunKci6s oszlop /
Multifunctionele starwlaad / Rerfunksjonsetang / P6lo Muttifuncional /
Мно'офункииональнъ1й штатив f VonitoRnitelne / Multifunktionsstdng /
Wietofunkcyjny stojak
REF
SN
ME-TRAC201
SiSS] 12999
C €0086
UNn / UNnA / EXHED / STOCK ! UNTDAD / UNnE ' KESZOLEKET /
5Т1ЛС/ЕХ1ШТ/иМПАВП/ ШТУКА /LAIICTTA/STYCK/JEDNOSTKA
(01 >35020583260093(21 >209912999
TERUMO BCT INC., 10811, КОЛЛИНЗ AB.,
ЛЕЙКВУД, КОЛОРАДО 80215 США
Предсгавитель а ЕС:
TERUMO ВСТ EUROPE N.V., ИКАРОСЛААН 41,
1930 ЗАВЕНТЕМ, БЕЛЬГИЯ
t §
Пульт настольный лля листанционного управления.
Печатная форма этикетки на изделии:
T-RAC II Настольный пульт Д У
S N | ^ 1 2 9 9 9 ME-TRAC202
яоас€ 0086
■ TERUMO ВСТ INC., 10811, КОЛЛИНЗ АВ.,
m l ЛЕЙКВУД, КОЛОРАДО 80215 США
Представитель в ЕС:
I ^ I ,,, I TERUMO ВСТ EUROPE N.V., ИКАРОСЛААН 41,
— — ’ 1930 ЗАВЕНТЕМ, БЕЛЬГИЯ
Печатная форма маркировки на картонной таре:
TERUMOBCT
f fT-RAC I I Desktop Remote Control
Telecomando da Tavolo i Desktop-terrbe^enhg / Cesktep Fernbedienung /
Control remoto de tiesa/ TeiOcommande de bureau/Asztalitawezeris/
Afstandsbediening / Hendhddt iernkonlrofi / Cortrolo Remoto de SecnetAria /
Настольный lynbTДУ! Pbytekauko-ohjain /Bordateirl<ortra:|.'
Zdalnv sterownik
REFI ME-TRAC2U2
12999
C €0086
SN
1
U N IT ' LINITA / E N IIE D / S IO C K / U N T D A D U N IT C / KCSZOl CKET i
Sn iK /ENHF.T /tlNinAnE / ШТУКА 'T.AITFTTA / STVCK lEDNOSTKA
(01)35020583260109(21)209912999
m l TERUMO в а INC. 10811, КОЛЛИНЗ AB., ЛЕЙКВУД, КОЛОРАДО 80215 США
представитель в ЕС:
I - 1 ” 1 TERUMO в а EUROPE N.V.. ИКАРОСЛААН 41.1930 ЗАВЕНТЕМ. БЕЛЬГИЯ
--- стр. 130 ---
л
Контейнер транспортировочный.
Печатная форма этикетки на изделии:
— — — — — — mill III ■
T-RACII Транспортировочный контейнер
^ 12999 ME-TRAC203
ВХОДНАЯ МОЩНОСТЬ: 12 В DC / SA
0086
TERUMO ВСТ IMC., 10811, КОЛЛИНЗ АВ.,
ЛЕЙКВУД, КОЛОРАДО 80215 США
Представитель в ЕС:
TERUMO ВСТ EUROPE N.V., ИКАРОСЛААН 41,
1930 ЭАВЕНТЕМ, БЕЛЬГИЯ
Печатная форма маркировки на картонной таре:
TERUMOBCT
И! f Jr
T-RAC II Transport Case
Valigetta di Trasporto / Transportkasse i Transporlbehalter / Matetin de transporta t MaHette de transport t
SzAllfIdtaska / Transportkof^r / Transportkoffert/ Mala da Transporta / Траиспортироаочный контейнер f
Kuljetuslaukku / Trarri^MrtvBska I Skrzynia transportowa
R E F
LO T
ME-TRAC203
129992099 C €0086
1
«Л«| l*NriA 1ГМ1)Л1> «-ЧМ > KFS^tJbKKl
ШТУКА 1ЛПИ1Л t Vill i) 4 U ~I< K ЦИ К .
ГМ111 INIDADI 41YIK JIDS<ATK.\
TERUMO BCT INC, 10811, КОЛЛИНЗ AB., ЛЕЙКВУД, КОЛОРАДО 80215 США
_ представитель в ЕС:
1«1'“ 1 TERUMO в а EUROPE N.V.. ИКАРОСЛААН 41,1930 ЗАВЕНТЕМ, БЕЛЬГИЯ
Сканер штрих-кодов с кабелем
Печатная форма этикетки на изделии:
SYMBOL TECHNOLOGIES INC.
СДЕЛАНО В МЕКСИКЕ
ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ: 24 ноября 2014г.
--- стр. 131 ---
Провод электропитания с источником питания.
Печатная форма этикетки на изделии:
АС ADAPTER
CINC0N tlECIRONICS C0..1TD.
MODEL :TR$0MI2
INPUT; 100-240V~1.5-0 7»
47-63HJ
OUTPUT; 12V 5A
CAUTION:
FON INOOCN USf ORIT
c%us C €
MADE IN CHINA
CINCON ELECTRONICS CO., LTD
МОДЕЛЬ: TR60M12
ВХОДНЫЕ ПАРАМЕТРЫ: 100-240B ~1.5-0.7A, 47-63 Ец
ВЫХОДНЫЕ ПАРАМЕТРЫ: 12В 5А
ВНИМАНИЕ: ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В ПОМЕЩЕНИЯХ
СДЕЛАНО В КИТАЕ
КОД ДАТЫ: 1431
t f Ri IE F* Каталожный номер
Серийный номер
Номер партии
Оборудование класса II
п
1 "
Верхняя сторона
Хрупкий, обращаться
осторожно
Беречь от влаги
Ограничение
температуры
--- стр. 132 ---
t f
□s
mJ
EC REP
((f))
C€0086
« ( : ) »
Ж US
прочитайте инструкцию
по эксплуатации
Производитель
Постоянный ток
Представитель в ЕС
Порт Ethernet для wi-fi
Продукт соответствует
требованиям Директивы
о медицинских изделиях
№ 93/42/ЕЕС
Неионизирующее
излучение
Независимый
испытательный и
сертификационный
центр Underwriters
Laboratories Inc. в
США
Знак сертификации
Кореи
сЬ
'HIIIIII
tT -R A C n
А
T U V R h ein lan d
Кнопка вкл/выкл
(ожидание)
Разъем Ethernet
(сзади)
Разъем USB для
сканера штрих-кодов
(сзади)
Разъем USB для USB-
накопителя
Разъем для
настольного пульта
дистанционного
управления (сзади)
Раздельный сбор для
электрического и
электронного
оборудования и
батарей
(европейский
символ)
___________
Требования по
концентрационному
пределу по
определенным
опасным веществам в
электронных
информационных
продуктах
__________
Союз организаций
независимой
технической
экспертизы ТЮВ
Райнланд (TUV
Rheinland)
Для использования
внутри помещений
--- стр. 133 ---
R o H S
Соответствие
Директиве об
ограничении
использования
некоторых вредных
веществ в
электрическом и
электронном
оборудовании
■
Уровень СЕС IV
SB№ '
Определение
требований на основе
сценария
УПАКОВКА
t I
О П И С А Н И Е У П А К О В О Ч Н Ы Х М А Т Е Р И А Л О В Д Л Я М И К С Е Р А Д О Н О Р С К О Й К Р О В И
T - R A C II
Ч а сть
К ол и честв
о
Разм еры (мм)
Д х Ш х В
М а те р и а л
Инструкции по
эксплуатации (на
английском языке)
1 А4 буклет Белая бумага
Инструкции по
эксплуатации (на других
языках)
1 125x142x5 PS box, CD-ROM,
бумажная этикетка
Г арантийный талон I А4 страница Белая бумага
Пакет для руководства
пользователя, CD и
гарантийного талона
1 250x350 Полиэтилен
Пакет для прибора 1 500x800 Полиэтилен
Коробка для силового
кабеля и блока питания 1 170x50x95 Картон
Коробка для сканера
штрих-кодов (не для
миксера донорской
крови T-RAC II Junior)
1 180x130x75 Картон
Флеш-карта USB 2ГБ
Nano (не для миксера
донорской крови T-RAC
II Junior)
1 110x85x15 Электротехнический
элемент
Соединительный кабель
Wi-Fi (только для
миксера донорской
крови Т- RAC II Wi-Fi)
1 50x40x15 Электротехнический
элемент
Картонная коробка 2 585Х285Х (90 or 100) Вспененный полиэтилен
Транспортная картонная
коробка I 600x300x300 Картон
Транспортная этикетка 2 199,6x143,5 Самоклеющаяся этикетка
--- стр. 134 ---
т
Прочие опасные грузы
Класса 9 Этикетка для
картонной коробки (не
для миксера донорской
крови T-RAC II Junior)
1 100x100 Самоклеющаяся этикетка
Этикетка с
транепортным
наименованием UN 1 104x38 Самоклеющаяся этикетка
6. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
t I
СПЕП И Ф И 1 С А Ц И И
Код изделия Миксер донорской крови T-RAC II (версия Junior):
ME-TRAC2JR
Миксер донорской крови T-RAC II (версия
Ethernet): ME-TRAC2
Миксер донорской крови T-RAC II (версия WiFi):
ME-TRAC2W
Размеры (Ш х В х Г) 192x170x493 мм
Масса Миксер донорской крови T-RAC II (версия Junior):
не более 3,7 кг
Миксер донорской крови T-RAC II (версия
Ethernet): не более 4,0 кг
Миксер донорской крови T-RAC II (версия Wi-Fi):
не более 4,2 кг
Масса транспортировочного контейнера не более 3 кг
Размеры транспортировочного контейнера
(Ш X В X Г) 220x360x580 мм
Входное напряжение 100 - 240 В переменного тока
Выходное напряжение источника питания 12 В постоянного тока
Частота входного напряжения источника
питания
47-63 Гц
Входное напряжение миксера донорской
крови T-RAC II
12 В постоянного тока
Мощность 57 ВА (100 В входной мощности) - 74,4 В А (240 В
входной мощности)
Батарея аварийного питания Тип: никель-металлгидридный
Номинальное напряжение: 7,2 В
Номинальная мощность: 10 Втч
Емкость: 1.5 Ач
Высокоемкая батарея Тип: литий-ионный
Номинальное напряжение: 7,5 В
Номинальная мощность: 51 Втч
Емкость:6,8 Ач
Длина провода электропитания 1,20 м (до соединителя)
3,17 м (общая длина)
Диапазон весов 0 - 1000 г (с шагом 1 г)
Точность взвешивания весов ± 3 г на 0- 500 г; ±1% на 501- 1000 г
Отображаемый диапазон скоростей потока 0- 999 мл/мин (шаг 1 мл)
Отображаемый диапазон переданного
объема 0- 650 мл (шаг 1 мл)
Отображаемый диапазон времени донации 00:00- 30:00 (мм:сс)
--- стр. 135 ---
Условия эксплуатации Температура окружающей среды; от 10°С до 40°С
(50 до 104°Е)
Относительная влажность: 30-85 % (без
конденсации)
Атмосферное давление: 730-790 мм рт. ст.
Максимальная высота над уровнем моря 2000 м
Условия хранения Температура окружающей среды: от -15°С до
40°С (от 5 до 104°Е)
Относительная влажность: 10-90 % (без
конденсации)
Атмосферное давление: 730-790 мм рт. ст.
Степень загрязнения 2
Классификация (по IEC 60601-1) Класс II, Изделие с внутренним источником
питания, имеющее средства соединения с
питающей сетью, непрерывный режим работы.
Защита от опасного проникания воды или твёрдых
частиц IPX0
Уровень шума При перемешивании: 50 дБ
Без перемешивания: без шума
Сигналы: 55-70 дБ
Разъемы подключения (только миксеры
донорской крови T-RAC II Ethernet и Т-
RAC II Wi-Fi)
1х USB порт на передней панели для USB флэш-
накопителя
1х USB порт на задней панели для сканера штрих
кода
1х соединитель для блока дистанционного
управления
2х соединителя для многофункционального
вывода
1х RJ-45 для подсоединения через Ethernet
1х RJ-45 для подсоединения через Wi-Fi (только
на миксер донорской крови T-RAC II Wi-Fi)
Соответствие директивам Директива 93/42/ЕЭС о медицинских изделиях
ЭМС (по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2) Группа I, класс В
Классификация по ГОСТ Р 50444-92 Класс С («В») в отношении последствий отказа
2 группа - в зависимости от воспринимаемых
механических воздействий
Класс «УХЛ 4.2» в зависимости от устойчивости
к климатическим воздействиям
Производитель Terumo ВСТ Inc.,
10811 В. Коллинз ав.,
Лейквуд, СО 80215, США
Сканер штрих-кодов с кабелем
Массогабаритные параметры
Размеры 6’ В X 2,5’ Шх 3,34’ Г
(15,2 см В X 6,3 см Ш X 8,4 см Г)
Масса 5,15 унций/146 г
Напряжение и ток 5 В +/- 10% при 130 мА типично, 175 мА
максимально
Источник мощности Центральная сеть или внешний источник питания
Цвет Сканер/считыватель белого или черного цвета
Параметры производительности
Тип сканера Двусторонний
Источник света 650 нм диод лазера видимого диапазона
Частота сканирующего устройства 50 Гц
--- стр. 136 ---
Скорость сканирования 100 изображений в секунду (стандартно)
Номинальное рабочее расстояние С момента контакта до 17”/43 см на 100%
U.P.C./EAN символов
Контраст печати 20% от минимальной разницы отражения
Допустимое отклонение от вертикали 1 +/- 30 градусов
Поперечный угол^ 2 +/- 65 градусов
Поворот"* 3 +/- 60 градусов
Возможность расшифровки UPC/EAN, UPC/EAN с дополнениями,
UCC/EAN 128, Код 39, Код 39 Full ASCII, Код 39
TriOptic, Код 128, Код 128 Full ASCII, Codabar,
Interleaved 2 of 5, Discrete 2 of 5, Код 93, MSI, Код
11, LATA, RSS варианты, Chinese 2 of 5
Поддерживаемые интерфейсы RS232, Keyboard Wedge, Wand, IBM 468X/9X,
USB, Synapse и Undecoded
Условия окружающей среды
Температура эксплуатации 32° до 122°F/0° до 50° C
Температура хранения -40° до 158° F/-40° до 70° C
Влажность 5% до 95% относительной влажности, без
конденсата
Атмосферное давление 730-790 мм рт. ст.
Устойчивость к падению Оборудование работает в нормальном режиме в
случае падения с 1.5 м
Реакция на общее освещение Устойчивость к стандартным условиям освещения
в офисе либо производстве, а также прямым
солнечным лучам
Электростатический разряд Эквивалентен 15 кВ воздушному разряду и 8 кВ
контактному разряду
Принадлежности
Hands-Free Intellistand^'^ 20-61019-01 or 20-61019-02
Нормативно-правовые акты:
Электрическая безопасность: Соответствие стандартам: UL1950, CSA С22.2 No.
950, EN60950/IEC950
ЭМС/ВЧС Соответствие стандартам: FCC часть 15 Класс В,
ICES-003 Класс В, Директива ЭМС ЕС, SMA
Австралии, ЭМС Тайваня, VCCI/MITI/Dentori
Японии
Безопасность лазера Соответствие стандартам: CDRH Класс II,
стандарт IEC Класс 2
Окружающая среда Соответствие Директиве: RoHS 2002/95/ЕЭС
Г арантии Компонент Symbol LS2208 гарантирует отсутствие
дефектов качества и материалов на период 5 лет
(60 месяцев) с даты отгрузки, при условии
невнесения изменений в товар и эксплуатации в
надлежащих условиях.
* Сканер штрих-кодов с кабелем поставляется компанией Motorola. Торговое
наименование этой принадлежности - Symbol LS2208
1 - Допустимое отклонение от вертикали: Контролируется поворотом запястья по часовой стрелке
или против часовой стрелки
2 - Поперечный угол: Контролируется поворотом запястья вверх или вниз
3 - Поворот: Контролируется поворотом запястья слева направо или наоброт
--- стр. 137 ---
Сенсорный экран
T E R U M O B C T
Сенсорный экран Дистанционное управление
Clamp is open Зажим открыт
Lock Заблокировать
Close Закрыть
Back Назад
Схема согласования между кнопками пульта дистанционного управления и сенсорного
экрана.
Основная структура сенсорного экрана:
Current date and time
Device status icons
- Network connection
- Battery
- Mains connection
- USB flash drive
- Clamp
Navigation buttons
Main window
Current date and time Текущая дата и время
Device status icons Изображения статуса устройства:
-Network connection -подключение к сети
-Battery -зарядка
-Mains connection -подключение к электропитанию
-USB flash drive -драйвер USB flash
-Clamp -зажим
Navigation buttons Кнопки навигации
Main window Главное окно
U S B -н а к о п и т е л ь
Емкость: 2 Гб
Поставщик: Alfa Systems
Ш т а т и в м у л ь т и ф у н к ц и о н а л ь н ы й с д л и н н о й а н т е н н о й (25 см )
Длина;420 мм (без антенны); 630 мм (с антенной)
--- стр. 138 ---
л
ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ
Продолжительность или срок службы оборудования составляет 10 (десять) лет с даты
производства при условии соблюдения:
• Обращение и хранение оборудования в соответствии с условиями, указанными на
упаковке и в инструкции по эксплуатации.
• Регулярное профилактическое техобслуживание вьшолняется согласно инструкции
по эксплуатации и с использованием оригинальных запасных частей.
Срок хранения составляет 10 лет.
7. У С Л О В И Я И П Р А В И Л А Э К С П Л У А Т А Т Т И И
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Миксер донорской крови T-RAC II предназначен для использования в помещениях и
обычно используется в медицинских учреждениях. Миксер донорской крови T-RAC II
должен использоваться в тихих, чистых и хорошо освещенных помещениях, в которых
отсутствует оборудование с высоким уровнем вибрации, оборудование с высоким
уровнем электромагнитного излучения и шума.
Условия эксплуатации Температура окружающего воздуха: от 10°С до 40°С
(от 50 до 104°F)
Относительная влажность: 30 - 85 % (без конденсации)
Атмосферное давление: 730-790 мм рт. ст.
ТРЕБОВАНИЯ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ/РЕМОНТУ
МЕДИПИНСКОГО ПРИБОРА. ОБСЛУЖИВАНИЕ
Профилактическое техобслуживание
Проверка функции взвешивания
Terumo ВСТ рекомендует проводить проверку функции взвешивания каждую неделю
либо каждый раз при перемещении прибора. Это может быть выполнено следующим
образом: Включение миксера донорской крови T-RAC II до достижения состояния
ожидания.
• Нажатие кнопки 'TARE' на сенсорном экране.
• Установка калибровочного веса минимум 200 грамм и максимум 500 грамм на
подставке и проверка их веса. Максимальная разрешенная погрешность - ±3
грамма. В случае несоответствия обратитесь в службу поддержки миксера
донорской крови T-RAC II.
Проверка сигнальных функций
Проверять сигнальную функцию прибора на регулярной основе следующими способами:
• Зайти в меню настроек и убедиться, что настройки программы 'АН alarms aud.'
установлены на 'Yes'. Более подробная информация предоставлена в главе 7.
• Выключить миксер донорской крови T-RAC II путем нажатия кнопки Вкл/Выкл
с удерживанием кнопки в течение 3 секунд.
• Вытащить аккумулятор и убедиться, что миксер донорской крови T-RAC II
подсоединен к сети.
• Включить миксер донорской крови T-RAC II путем нажатия кнопки Вкл/Выкл.
• Должен прозвучать аварийный сигнал и антенна LED светиться.
--- стр. 139 ---
т
Общее техническое обслуживание
Для обеспечения надежной и бесперебойной работы необходимо проводить техническое
обслуживание прибора 1 раз в 12 месяцев в зависимости от частоты использования
прибора. При возникновении сбоев системы необходимо связаться с местным сервисным
представителем Terumo ВСТ. При обращении необходимо предоставить подробную
информацию о возникщей проблеме и назвать серийный номер для обеспечения
оперативной обработки ващего запроса на проведение ремонта. Не пытайтесь разбирать
или ремонтировать оборудование самостоятельно. Оборудование может обслуживать
только квалифицированный сервисный персонал.
8. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ
Транспортировка прибора осуществляется любым видом крытого транспорта с
соблюдением условий транспортировки.
При транспортировке и хранении миксера донорской крови T-RAC II (Ethernet, Wi-fi и
Junior) и его принадлежностей, необходимо поместить оборудование в специально
предназначенный для этого ящик или оригинальную отгрузочную упаковку. Необходимо
убедиться, что никакая жидкость на попадет на контейнер или отгрузочную коробку, и
условия хранения соблюдены.
Условия хранения и транспортировки Температура окружающей среды от -15°С до 40°С
(от 5 до 104°F)
Относительная влажность: 10 - 90 % (без конденсации)
Атмосферное давление: 730-790 мм рт. ст.
9. гарантийные обязательства
Условия предоставления гарантии:
1. Действующий гарантийный период указан в инструкциях по эксплуатации, либо
составляет один год с даты установки, если не установлено иное. Срок гарантии на ремонт
составляет три месяца по истечении двенадцати месяцев гарантийного периода.
2. В случае возникновения эксплуатационной неисправности в процессе использования
необходимо обратиться к местному представителю Terumo ВСТ.
3. Гарантия не распространяется на:
• Любое оборудование, на котором был удален, изменен или испорчен серийный номер.
• Несчастные случаи, стихийные бедствия, неправильное использование, неправильное
обращение, халатность, не согласованное внесение изменений в оборудование или
невыполнение предоставленных вместе с оборудованием инструкций по эксплуатации.
• Ремонт или попытка ремонта третьими лицами, неавторизованными Terumo ВСТ.
• Какая-либо другая причина, не имеющая отнощения к дефекту продукта.
• Последствия от установки частей или принадлежностей, не соответствующих качеству
или спецификациям оригинальных частей и принадлежностей.
4. Заполненный гарантийный талон подлежит возврату местному представителю Terumo
ВСТ в течение пятнадцати дней с даты установки.
5. В случае невыполнения гарантийных условий Terumo ВСТ имеет право взыскания
расходов по ремонту и замене.
ЗАМЕЧАНИЕ: Гарантия не распространяется на расходные материалы, такие как
аккумуляторы.
--- стр. 140 ---
10. ПОРЯДОК УТИЛИЗАЦИИ и УНИЧТОЖЕНРШ
Электрическое и электронное оборудование (ЭЭО) и батареи содержат материалы,
компоненты и вещества, которые могут быть опасными для окружающей среды и
человеческого здоровья в случае неправильной зтилизации отходов электрического и
электронного оборудования (ОЭЭО) и батарей.
Использованное электрическое и электронное оборудование и батареи не должны
утилизироваться с остальными неразделяемыми отходами, но должны быть собраны
вместе. В этом случае, уровень воздействия на окружающую среду связанный с
утилизацией ОЭЭО и батарей снижается и появляется возможность повторного
использования, переработки и восстановления ОЭЭО и использованных батарей.
Литий-ионные или никель-металлгидридные аккумуляторы должны быть удалены из
оборудования.
В конце срока службы необходимо произвести утилизацию прибора/аккумулятора в
соответствие с местными нормами по утилизации отходов. Свяжитесь со своим местным
дистрибьютором или муниципалитетом для уточнения правил сбора и утилизации.
Встроенная резервная литиевая батарея монетного типа в конце срока службы
оборудования подлежит удалению и утилизирована пунктом приема утильсырья.