Салфетка процедурная (нагрудник для пациента) защитная «РУСКРАФТ» _x000D_ по ТУ 9398-001-79453704-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка нагрудников стоматологических
№ 0322300016526000044 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 25 "ДЕН-ТАЛ-ИЗ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ · Хабаровский край |
08.11.2026 | 98 350 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» еральныи директор «РУСКРАФТ» . Харитонов 2015 г. Этикетка Салфетка процедурная (нагрудник для пациента) защитная «РУСКРАФТ» по ТУ 9398-001-79453704-2015 - наименование и исполнение изделия; - размеры изделия (в мм); - ТУ 9398-001-79453704-2015; - количество изделий в упаковке; - дата изготовления (месяц, год):________________; - срок годности (месяц, год); - п^яия№ ______; - цвет изделия; - «нестерильно»; - «только для одноразоюгоиспользовашм»; - дата и номер регистрационного удостоверения; - пприх-код; - знак соответствия; Хранить на расстоянии не менее 1м от отопительных приборов и в отсутствии воздействия прямых солнечных лучей, в чистых, сухих помещениях при температуре +5°С - +30‘^С. Условия утилизации - Использованное изделие утилизируют как отходы класса Б в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10. Образующиеся отходы и изделия утратившие вид подлежат утилизации вместе с бытовым мусором. ООО «РУСКРАФТ», Россия, 123181, г. Москва, ул. Исаковского, дом 4, корп. 2, кв. 542. Телефон: +7(495)789-89-12 Факс: + 7 (495) 789-89-13, Сайт: www.pycкpaфт.pф - www.ruscraft.ru Почта: mail@ruscraft.ru. zakaz@ruscraft.ru Допускается в дате изготовления указывать месяц, год; дату изготовления включать в номер партии; наносить размеры изделия в сантиметрах; фразу «номер партии» не печатать; срок годности наносить «годен до...»; не наносить товарный знак предприятия-изготовителя; нанесение рекламно-информационных надписей. Допускается дополнять маркировку другими сведениями, наносить графические символы, рисунки и манипуляционные знаки, поясняющие потребительские свойства, использование изделий и т.п. Размеры графических символов и рисунков не устанавливаются, соблюдается их общее очертание. --- стр. 2 --- Генеральный директор ООО «РУСКРАФТ» Инструкция по применению медицинского изделия Салфетка процедурная (нагрудник для пациента) защитная «РУСКРАФТ» по ТУ 9398-001-79453704-2015 2015 --- стр. 4 --- пациента. 9. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ Исследования о возможном влиянии салфетки на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, так как изделие не относятся к изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека и не используются во время его использования/эксплуатации. 10. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 10.1. произвести визуальной осмотр потребительской упаковки 10.2. Извлечь изделие из потребительской упаковки 10.3. Проверить целостность изделия, методом визуального осмотра. 10.4. Использовать изделие в соответствии с функициональным назначением в каждом конкретном случае, исходя из ситуации и необходимости. 10.5. Изделие одноразовое, после использования не подлежит повторному использованию! 11. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) и УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Ш МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ по ИСТЕЧЕНИИ СЮКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) 11.1 Гарантийный срок годности изделия - 5 лет с даты изготовления. 11.2 Использовать изделия после окончания срока годности - запрещено. Ф 12. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Изделия в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться по условиям хранения 1 (Л) по ГСХГТ 15150, но при температуре от +5 °С до +30°С. Изделия должен храниться на расстоянии не менее 1 м от теплоизлучающих приборов и быть защищен от солнечных лучей и атмосферных воздействий. 13. УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ Особых ограничений по необходимости хранения салфетки в местах недоступных для детей - нет. 14. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 14.1. Использованные медицинские изделия относятся к отходам класса Б и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790. 14.2. Изделия, зпратившие товарный вид или с истекшим сроком годности специальных мер предосторожности при уничтожении не имеют. 14.3. Медицинские изделия не взрывоопасны, не способны самовозгораться, при поднесении открытого огня горят без взрыва. При пожаре для тушения следует использовать огнетушители, воду, песок, асбестовую ткань и т.п. 15. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Общество с ограниченной ответственностью «РУСКРАФТ» (ООО «РУСКРАФТ»), Юридический адрес; Россия, 123181, г. Москва, ул. Исаковского, дом 4, корп. 2, кв. 542. Телефакс (495) 789-89-12, E-mail: mail@ruscraít.ru . Aspee места производства: 1) Российская Федерация, 141400, Московская область, г. Химки, Нагорное шоссе, дом 2. --- стр. 5 --- г 2) Российская Фед^?ация, 123298, г, Москва, 3-я Хорошевская улица, дом 18 корпус 2 16. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В комплект поставки изделия должно входить: - Салфетка процедурная (нагрудник для пациента) защитная 1 уп. «РУСЮ^АФТ» одного исполнения в количестве кратном 5, но не более 500 штук - Потребительская упаковка 1 шт. - Этикетка 1 шт. - Инструкция по применению 1 шт. Яримечстия.'Дхтуоается, т соошсованию с заказчшюм, кшшт ксшичесшо изделий в упаковке 17. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, ОБЩАЯ СХЕМА ИЗДЕЛИЯ, ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИМЕНЯЕМЫХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ (ПО ПРИМЕНИМОСТИ) Салфетка представляет собой комбинированное прямоугольное изделие, изготовленное из одного или двух слоев бумаги и одного слоя полиэтиленовой пленки, соединенных термическим способом. В зависимости от конструкции изделие выпускается в следующих исполнениях: - Салфетка процедурная (нагрудник для пациента) защитная «РУСКРАФТ» двухслойная (бумага/полиэтилен); - Салфетка процедурная (нагрудник для пациента) защитная «РУСКРАФТ» трехслойная (бумага/бумага/полиэтилен). Основные размеры изделия, применительно к общему виду (рисунок 1), должны соответствовать требованиям, указанным в таблице I. аблица 1 № п/п Исполнение изделия Ширина (В), мм Длина (А), мм Масса изделия, г 1. Салфетка процедурная (нагрудник для пациента) защитная «РУСКРАФТ» двухслойная 330,0 ± 10,0 435,0 ± 10,0 не менее 3,9 330,0 ± 10,0 445,0 ±10,0 не менее 3,9 2. Салфетка процедурная (нагрудник для пациента) защитная «РУСКРАФТ» трехслойная 330,0 ±10,0 435,0 ± 10,0 не менее 6,0 330,0 ± 10,0 445,0 ± 10,0 не менее 6,0 Рисунок 1, Схематическое изображение салфетки --- стр. 6 --- Для юпяовпения изделий должны быть использованы материалы, указанные в таблице 2. Таблица 2 Наименование Обозначение нормативной материала документации или прожзводитель 1 2 ]. Бумага-основа для изделий хозяйственно бытового и санитарно-гигиенического назначения, плотность 17±2г/м" (100% целлюлоза) ООО «Арзамасский Пищевик» ТУ 5437-001-98510023-2008, изм.№1 2. Пленка полиэтиленовая, толщина 20±2мкм (100% полиэтилен) ГОСТ 10354 3. Краситель Levacell Yellow 3G liq (зеленовато желтый) Фирма «Кет1га Оу)», Финляндия 4. Краситель Levacell Fast Blue E-HS liq (бирюзово-голубой) Фирма «Кет1га Оу)», Финляндия 5. Краситель Levacell Red 5 BN liq (голубовато красный) Фирма «Кет1га Оу)», Финляндия Изделия по техническим параметрам должны соответствовать показателям, указанным в таблице 3. Таблица 3 № п/п Наименование показателя Величина показателя 1 Поверхностная плотность изделия, г/м^ - двухслойного - трехслойного не менее 20,0 не менее 30,0 2 Капиллярность, мм - двухслойного - трехслойного не менее 40 не менее 45 3 Разрушающее усилие в сухом состоянии в продольном направлении, кгс - двухслойного - трехслойного не менее 1,6 не менее 1,8 4 Разрушающее усилие в сухом состоянии в поперечном направлении,кгс - двухслойного - трехслойного не менее 1,5 не менее 1,7 5 Разрушающее усилие во влажном состоянии в продольном направлении, кгс - двухслойного - трехслойного не менее 0,70 не менее 0,90 6 Разрушающее усилие во влажном состоянии в поперечном направлении, кгс - двухслойного - трехслойыого не менее 0,35 не менее 0,45 7 Водоупорность изделия, мм вод.ст. - двухслойного - трехслойного не менее 300 не менее 300 8 pH водной вытяжки 5,0 - 8,0 Изделие выпускается окрашенным или неокрашенным. На поверхность изделия может быть нанесен рисунок методом печати или рифления. Изделия в количестве кратном 5, но не более 500 штук уложены стопкой вместе с инструкцией по применению в потребительскую упаковку - в пачки складные из картона по ГОСТ 7933 или по ГОСТ 12303. --- стр. 7 --- f в зависимости от потенциального риска применения изделие относится к классу \ в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (Приказ М3 ?Ф от 06.06.2012 г. №4н) и ГОСТ 31508. КодОКП 93 9800. 18. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Особых и отличительных требований к применению и эксплуатации изделия - нет. Изделие применяется в стационарных, амбулаторшх лече&1 0-профдаш1сгаческих учреждениях, социальных учреадениях и в домашних усдавиях. 19. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Изделие имеет полностью законченную конструкцию. Однако в процессе эксплуатации возможно дополнительное вмешательство по фиксации изделия на заданной поверхности. 20. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ Использованное изделие относится к отходам класса Б и утилизируется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. N 163). Изделия, с истекшим сроком годности или утратившие товарный вид, подлежат утилизации вместе с бытовым мусором. 21. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ 21.1. В условиях эксплуатации изделие должно быть нетоксично и по параметру токсикологической безопасности допущено для медицинского применения. 21.2. При производстве изделия в окружающую среду не должно выделяться токсичных веществ, оказывающих на человека раздражающего, сенсибилизирующего воздействия. 21.3 Производственные помещения по изготовлению изделия должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией. 21.4 Производственные и складские помещения должны быть обеспечены необходимыми средствами пож^тушения и противопожарным оборудованием. При пожаре для тутпения следует использовать огнетушители, воду, песок, асбестовую ткань. 21.5. Условия труда работающих должны соответствовать действующим правилам и нормам. Работники, занятые в производстве продукции, должны быть обеспечены средствами индивидуальной защиты в соответствии с требованиями технологического процесса. 21.6 При производстве изделия, образующиеся отходы складируются в контейнеры и утилизируются в установленном порядке. 21.7 Запрещается неорганизованное сжигание бывших в употреблении изделий. 22. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ На территории Российской Федерации по вопросам, касающимся качества изделий: Салфетка процедурная (нагрудник для пациента) защитная «РУСКРАФТ» по ТУ 9398-001-79453704-2015 в следующих исполнениях: - Салфетка процедурная (нагрудник для пациента) защитная «РУС10*АФТ» двухслойная (бумага/полиэтилен), размером 330x435мм, 330x445мм; - Салфетка процедурная (нафудник для пациента) защитная «РУСКРАФТ» трехслойная (бумага/бумага/полиэтилен), размером 330x435мм, 330x445мм, производства ОСЮ «РУСКРАФТ», обращаться по адресу: Общество с ограниченной ответственностью «РУСКРАФТ» (ООО «РУСКРАФТ»), Адрес: Россия, 123181, г. Москва, ул. Исаковского, дом 4, корп. 2, кв. 542. Телефакс (495) 789-89-12, E-maii: mail@ruscraft.ru. --- стр. 8 --- 23. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ Изделия должны транспортироваться всеми видами крытых транспортных средств, кроме неотапливаемых отсеков самолетов в соответствии с ГОСТ 7000 и правилами, утверждёнными в установленном порядке для каждого вида транспорта. Транспортирование морским транспортом должно производиться в соответствии с (Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов». Вид отправки - онтейнерами или иным способом по согласованию с потребителем. Условия транспортирования по условиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150.