Лезвия стоматологические одноразовые с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- ИНСТРУКЦИЯ по применению Лезвия стоматологические одноразовые с принадлежностями I. Варианты исполнения: I. Лезвия Blades: Blade Curved, Blade Round, Blade Full Radius, Blade Single-edge, Blade Double-edge, Blade Carbon Steel, Blade Surgical Grade Stainless Steel, Blade Micro Scalpel. II. Принадлежности: 1. Съемщик для лезвий Scalpel Blade Removers, Blade Wrench 2. Ручки для лезвий Scalpel handles: Knife Handle Universal 360, Blade Handle Paquette, Scalpel Handle Bard Parker Style with Metric Ruler, Scalpel Handle Mini Blade, Scalpel Handle, Scalpel Handle European, Scalpel Handle Straight, Scalpel Handle Angled, Scalpel Handle Micro, Scalpel Handle Double Blade European, Scalpel Handle Short European, Knife Handle, Scalpel Handle Micro Surgical, Handle Scalpel Graduated 1. Назначение, показания к применению, облаеть применения. Назначение: Используются для резки ткани десны и для хирургических разрезов. Показания к применению: • разрез для образования лоскута • слизисто-лоскутные операции • трансплантация • гингивопластика • гингивэктомия Область применения: В стоматологических клиниках и кабинетах высококвалифицированным медперсоналом для лечения стоматологических заболеваний. 2. Противопоказания к применению. Индивидуальная непереносимость материалов. 3. Побочные действия. Нет. 4. Описание изделия. Лезвия бывают различной формы (в зависимости от операционного поля, доступа, задачи), как с одной острой кромкой, так и обоюдоострые. Устанавливаются в ручки для лезвий. --- стр. 3 --- Лезвия индивидуально упакованы в фольгу, ориентированы в одну сторону, и уложены в транспортную тару. 5. Основные технические характеристики/параметры/свойства изделия (см. приложение 1). 6. Подготовка к работе изделия. • Вскрыть коробку и достать лезвие в индивидуальной упаковке. • Вскрыть индивидуальную упаковку и извлечь лезвие, соблюдая правила асептики. • Присоединить стерильное лезвие к стерильной ручке через специальные отверстия-крепления на лезвии. • По окончании работы скальпелем снять лезвие с ручки в обратном порядке, соблюдая меры предосторожности. • После использования лезвия подлежат утилизации в установленном порядке. • Ручки и съемщики для лезвий являются многоразовыми, должны подвергаться предстерилизационной очистке и стерилизации перед каждым использованием. 7. Порядок работы изделия (в том числе условия и правила эксплуатации: использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт). Лезвия предназначены исключительно для использования квалифицированным медперсоналом в стоматологических кабинетах. Лезвия для одноразового использования, технического обслуживания не предусмотрено. 8. Условия хранения и транспортировки. 1РАН СП О РТИ РО ВКА Изделие может транспортироваться при температуре от -40°С до +70°С, уровне влажности 10-95%, атмосферном давлении 50,0-100,0 кПа в условиях, обеспечивающих целостность и стерильность упаковки. Упакованное производителем изделие транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих в каждом виде транспорта. ХРА Н ЕН И Е Храните инструменты в сухом обеспыленном месте. Стерильность может поддерживаться только, если упаковка остается непроницаемой для микроорганизмов, следуя стандартам валидации. Статус стерильности должен быть четко обозначен на завернутых пакетах или контейнерах. По соображениям безопасности, стерильные и нестерильные инструменты должны храниться строго отдельно. Температура: +10...+40°С, относительная влажность: 30 - 75%, атмосферное давление: 70.0 к П а - 106.0 кПа. Условия применения и эксплуатации В стоматологических клиниках и кабинетах медперсоналом. Температура: +10...+40°С. Относительная влажность: 30 - 75%. Атмосферное давление: 70.0 к П а - 106.0 кПа. Не использовать при нарушении целостности стерильной упаковки. высококвалифицированным --- стр. 4 --- Соблюдать меры предосторожности при работе с изделием повышенной опасности (вероятность травматизма)! 11овторное применение недопустимо. 10. Сведения об утилизации или уничтожении. Лезвия одноразовые стоматологические с принадлежностями относятся к классу риска отходов Б и должны быть утилизированы согласно «Санитарно-эпидемиологическим требованиям к обращению с медицинскими отходами» 2.1.7.2790-10. И. Срок службы/годности Срок сохранения стерильности одноразовых лезвий составляет 5 лет. 12. Адрес/телефон/сайт организации для обращения потребителей (РФ). Компания Ни-Рг1ес1у Mfg. Со., ЬЬС уполномочила компанию ООО «Виктория Элит» Россия, расположенную по адресу: 123104, Москва, Большой Козихинский пер., д.7 стр.2, офис 31 Тел./факс: (499)766-46-50, (499)766-46-58 быть представителем производителя на территории России по вопросам гарантии качества, а также несоответствия продукции компании Ни-Рпебу Mfg. Со., ЬЬС требованиям безопасности и качества. --- стр. 5 --- ПРИЛОЖ ЕНИЕ I --- стр. 6 --- 1. Лезвия Blades ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Название Описание Техническое описание Форма/ Края Ширина лезвия (мм) Утолщение лезвия (мм) Общая длина (мм) Материал Цвет ручки Масса (г) ±5% Изображение Blade Curved Используется для резки ткани десны и для хирургических разрезов. Изогнутая 1.0-4.0 0.1-2.1 28.0-38.0 Мартенситная нержавеющая сталь DIN 1.4034 стандарта ISO 7153-1 Металл 1J И ..гИЩ Г” "тяппг; SS3 'T"vr T""qi Blade Round Используется для резки ткани десны и для хирургических разрезов. Округлая 1.0-4.0 0.1-1.9 28.0-38.0 Мартенситная нержавеющая сталь DIN 1.4034 стандарта ISO 7153-1 Металл 1,7 VSn M l 3G V'W SS31N1VI c l1 с >,-1 Blade Full Radius Используется для резки ткани десны и для хирургических разрезов. Округлая / точечная 0.9-4.0 0.1-2.1 28.0-38.0 Мартенситная нержавеющая сталь DIN 1.4034 стандарта ISO 7153-1 Металл 1,7 vsn M l aavi'ii SG31NIVJG С Blade Single-edge Используется для резки ткани десны и для хирургических разрезов. Округлая 0.1-4.0 0 .1-2.1 28.0-38.4 Мартенситная нержавеющая сталь DIN 1.4034 стандарта 1S0 7153-1 Металл 1,7 I Blade I Double-edge Используется для резки ткани десны и для хирургических разрезов. Изогнутая, двойная заточка .5-11.5 0.1-1.9 32.6-43.1 Мартенситная нержавеющая сталь DIN 1.4034 стандарта ISO 7153-1 Металл --- стр. 7 --- Blade Carbon Steel Используется для резки ткани десны и для хирургических разрезов. Изогнутая, прямая, двойная заточка 2.0-11,5 0.1-1.9 32.6-56.7 Мартенситная нержавеющая сталь DIN 1.2002 Металл 1,1 Blade Surgical Grade Stainless Steel Используется для резки ткани десны и для хирургических разрезов. Изогнутая, прямая, двойная заточка 2.0-11.5 0.1-1.9 32.6-56.7 Мартенситная нержавеющая сталь DIN 1.4034 стандарта ISO 7153-1 Металл 1,1 Blade Micro Scalpel Используется для резки ткани десны и для хирургических разрезов. Одна 2.0-5.0 0.1-2.1 28.4-38.4 Мартенситная нержавеющая сталь DIN 1.4034 стандарта IS0 7I53-I Металл 1,7 --- стр. 8 --- Присоединительные размеры для лезвий с малой присоединительной характеристикой Название a c d e f Изображение Blade Double-edge 30° 4,60 17,85 2,45 1,20 Blade Carbon Steel 30“ 4,60 17,85 2,45 1,20 Blade Surgical Grade Stainless Steel 30“ 4,60 17,85 2,45 1,20 --- стр. 9 --- Принадлежности 1. Съемщик для лезвий Техническое описание Название Описание Общая длина (мм) Материал Цвет ручки Масса (г) ±0,5 г Изображение Scalpel Blade Remover Используется для съема лезвий 60.7-61.7 Мартенситная нержавеющая сталь серии DIN 1.4310 стандарта ASTM S30100 Металл 11,3 1Г шятшящУ scAirntuocf «M O V »1 Ы .Нлв." Р 1£ 5 1 Blade Wrench Используется для съема лезвий 64.5-65.5 Мартенситная нержавеющая сталь серии DIN 1.4310 стандарта ASTM S30100 Металл 14,2 Hu-Friédy Ф USA М Ш 788 Q4 --- стр. 10 --- 2. Ручки для лезвий Scalpel handles Название Описание Техническое описание Цвет ручки/ Материал Диаметр ручки (мм) Длина ручки (мм) Материал ручки Возмож ное количес тво насадок Масса (г) ±0,5 г Изображение Knife Handle Universal 360 Используется для удержания рабочих насадок. Металлический 6.8 - 8.9 123.2 - 133.3 Аустенитная нержавеющая сталь серии 303 стандарта ASTM А632 Одна 28,4 Blade Handle Paquette Используется для удержания рабочих насадок. Металлический 8.6 - 10.7 144.0- 154.1 Нержавеющая сталь серии 1.4016 стандарта ASTM S43000 Одна 79,4 Г» Handle Scalpel Bard Parker Style with Metric Ruler Используется для удержания рабочих насадок. Металлический 11.7- 13.. 120.0 - 140.0 Нержавеющая сталь серии 1.4016 стандарта ISO 7153-1 Одна 31,2 --- стр. 11 --- 4 Scalpel Handle Mini Blade Используется для удержания рабочих насадок. Синий / Серый / Металлический 4.2 - 11.2 95.2 - 140.1 Нержавеющая сталь серии 1.4016 стандарта ASTM S43000 Одна 28,4 Scalpel Handle Используется для удержания рабочих насадок. Синий / Серый / 4.0- 13.8 95.2 - 167.0 Металлический Нержавеющая сталь серии 1.4016 стандарта ASTM S43000 Одна / Две 36,9 Scalpel Handle European Используется для удержания рабочих насадок. Металлический 7.0-9.0 145.0- 155.0 Нержавеющая сталь серии 1.4016 стандарта ASTM S43000 Одна 19,8