Гибкие оптоволоконные назофаринголарингоскопы с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 35 --- /Перевод с английского языка на русский язык/ Логотип /ХАГЕР/ Менеджер Фулун Цзинь (Fulong Jin) 1 июня 2016 г. Официальная печать: /Хагер Медикал Инструмент Ко., Лтд. (HUGER M edical Instruments Со., Ltd.)/ /подпись/ Руководство по эксплуатации Гибкие оптоволоконные назофаринголарингоскопы № 1328, Яобей Роуд, Цзютин, Сунцзян Дистрикт, 201615 Шанхай Китай (No. 1328, Yaobei Road, Jiuting, Songjiang District, 201615 Shanghai China) Тел: +86-21-67691764 Факс: +86-21-67691721 Электронный адрес: inform@huger.cn http://www.huger.cn --- стр. 36 --- ВАЖНО Данное руководство по эксплуатации распространяется на модельный ряд Гибких оптоволоконных назофаринголарингоскопов (далее- назофаринголарингоскопы), производимых Хагер Медикал Инструмент Ко., Лтд. (HUGER Medical Instrument Со., Ltd.) Область применения - Лечебно-профилактические учреждения широкого профиля. Назофаринголарингоскопы выпускаются в следующих исполнениях: ЕН-32А, РН-38А, ЕЬ-39А, ЕН-50А. Назофаринголарингоскопы предназначены для визуального обследования и лечения структур внутри носовых походов, включая свищевые отверстия, фарингеальный конец слуховой трубки, гортань и голосовые связки. Не используйте назофаринголарингоскопы для задач, не указанных в данном руководстве. Перед началом работы, пожалуйста, внимательно прочитайте данное руководство. Руководство содержит информацию по надлежащей эксплуатации и меры предосторожности при работе с назофаринголарингоскопами. Назофаринголарингоскопы являются хрупкими изделиями, правильная обработка и уход, в соответствии с данным руководством, значительно снизят необходимость дорогостоящего ремонта и продлят срок службы вашего назофаринголарингоскопа. Данное руководство описывает рекомендуемый порядок подготовки и проверки назофаринголарингоскопа перед началом работы. Руководство не описывает процедуру эндоскопического исследования. Если у вас есть вопросы, касающиеся материалов данного руководства или эксплуатации и безопасности назофаринголарингоскопов, пожалуйста, свяжитесь представителем Хагер. и всех МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Пожалуйста, проверьте наличие назофаринголарингоскопа принадлежностей согласно комплектации в Разделе 3. При отсутствии назофаринголарингоскопа, принадлежностей или обнаружении дефекта, свяжитесь представителем Хагер. Для ознакомления с назначением и названием принадлежностей назофаринголарингоскопа, обратитесь к Разделу ’’Технические Характеристики”, “Основные Спецификации” и “Наименование Частей”. Внимательно прочтите порядок подготовки, обработки и проверки назофаринголарингоскопа. Назофаринголарингоскоп следует мыть и дезинфицировать еще до первой эксплуатации. Назофаринголарингоскоп и его принадлежности следует извлечь из чемодана для транспортирования и хранить согласно описанию в Разделе 7. Чемодан для транспортирования не предназначен для хранения назофаринголарингоскопа. Сохраните чемодан для транспортирования на случай транспортировки назофаринголарингоскопа. 1 --- стр. 37 --- ПЕРЕД НАЧАЛОМ РАБОТЫ А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Назофаринголарингоскопы являются высокоточным изделием. Его конструкция включает в себя множество разработок для обеспечения безопасности пациента. В особенности, система изгиба дистального конца сконструирована так, чтобы обеспечивать спокойную реакцию и максимальный угол изгиба дистального конца при приложении оптимального усилия к ручке управления углом дистального конца. Приложение избыточной силы к ручкам управления может привести к повреждению назофаринголарингоскопа и травме пациента. Перед введением назофаринголарингоскопа в пациента, будьте уверены в том, что ручка управления углом дистального конца заблокирована в положении “F” (свободно), а дистальный конец двигается без сопротивления. Если возникает сопротивление при введении или при проверке механизма управления углом дистального конца, прекратите эксплуатацию назофаринголарингоскопа. Свяжитесь с представителем HUGER. А Предупреждение Проверка на утечку обязательна после каждой эксплуатации назофаринголарингоскопа. В случае обнаружения протечки воды, не используйте назофаринголарингоскоп, обратитесь к представителю HUGER. В противном случае могут возникнуть серьезные проблемы и возможно повреждение назофаринголарингоскопа. СИМВОЛЫ С € Маркировка СЕ на данном назофаринголарингоскопе свидетельствует о том, что данный назофаринголарингоскоп был протестирован и соответствует требованиям директивы 93/42/ЕСС MDD [Я Тип BF т п Обратитесь к Инструкциям по Применению Дата производства ü J Производитель 1“ 1“"1 Авторизованный представитель в Европейском Союзе Серийный номерSN IPX7 Степень от проницаемости воды --- стр. 38 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТКИ 5 2. НАИМЕНОВАНИЕ ЧАСТЕЙ 9 3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ 13 4. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ 13 5. ПРОВЕРКА И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ 13 6. ПРИМЕНЕНИЕ НАЗОФАРИНГОЛАРИНГОСКОПА 17 7. ОБСЛУЖИВАНИЕ И УХОД 18 8. ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ 24 9. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 25 10. ПОРЯДОК УТИЛИЗАЦИИ 25 СОДЕРЖАНИЕ ПРИЛОЖЕНИЕ 1 26 --- стр. 39 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 1.1 Назначение Назофаринголарингоскопы предназначены для визуального обследования и лечения структур внутри носовых походов, включая свищевые отверстия, фарингеальный конец слуховой трубки, гортань и голосовые связки. Показания к применению: Необходимость визуального обследования и лечения структур внутри носовых походов, включая свищевые отверстия, фарингеальный конец слуховой трубки, гортань и голосовые связки. Противопоказания к применению: нет Побочные эффекты: возможно носовое кровотечение при введении назофаринголарингоскопа через нос. Назофаринголарингоскоп можно полностью погрузить в воду для мытья и дезинфекции. 1.2 Основные технические характеристики Пункт Параметр Единицы РН-32А FN-38A РЬ-39А РК-50А Угол направления наблюдения 0±3 0±3 0±3 0±3 градус Угол поля зрения 120±5 120±5 120±5 120±5 градус Диапазон рабочих расстояний 2-50 2-50 2-50 2-50 мм Длина рабочей части 300±5 300±5 600±5 450±5 мм Общая длина Не более 600 Не более 600 Не более 900 Не более 750 мм Ширина рабочей части 3,2-0,1 3,8-0,1 4,1-0,1 5,0-о,1 мм Вверх 130±5, Вниз 130±5 Вверх 130±5, Вниз 130±5 Вверх 130±5, Вниз 130±5 Вверх 180±5, Вниз 130±5 градус Ширина инструментального канала Отсутствует Отсутствует 1,2+0,05 2^0+0.05 мм Разрешающая способность На рабочем расстоянии 2 мм 4,2 мм‘‘ На рабочем расстоянии 9 мм 3,1 мм"’ На рабочем расстоянии 50 мм 0,3 мм"’ Масса Не более 800 г Освещенность объекта при использовании портативного Не менее 3000 люкс --- стр. 40 --- осветителя на расчетном рабочем расстоянии (9,0±0,1) мм Время работы при полностью заряженном аккумуляторе Не менее 90 Минута Напряжение питания портативного осветителя 3,7±0,1 В Аккумулятор Напряжение 3,7±0,1 В Емкость 3000±50 мА*ч. Время полной зарядки Не более 4 час Электропитание зарядного устройства 220/50 В/Гц Выходное напряжение зарядного устройства 4,2±0,1 В Потребляемая мощность при зарядке аккумулятора Не более 4,5 Вт Максимальное давление тестера для проверки герметичности 34±0,5 кПа Чистящая щетка Длина 1200±10 мм Диаметр 1,8±0,1 мм Загубник Ширина 50±0,5 мм Высота 27±0,5 мм Длина 40±0,5 мм Внутренний размер окна загубника (ЗОх 17)±0,5 мм Длина ирригатора каналов 1200±10 мм Диаметр штуцера адаптера для обработки 5±0,1 мм Длина светового кабеля 1800±30 мм Разъем светового кабеля присоединяемый к назофаринголарингоскопу 8ТОК7 - Разъем светового кабеля присоединяемый к внешнему осветителю 8ТОК2 - Чемодан для транспортирования длина 600±3 мм ширина 470±3 мм высота 160±3 мм 1.3 Спецификации безопасности Категория продукта СЕ Па Классификация защиты от поражения электрическим током В1зутренний источник питания Степень защиты от поражения электрическим током Рабочая часть типа ВР Степень защиты от опасности взрыва Не пригодно для эксплуатации в присутствии легковоспламеняющихся смесей анестезирующих средств с воздухом, кислородом или закисью азота. Степень защиты от проникновения жидкости Обычная (без защиты от попадания воды), рабочая часть 1РХ7 --- стр. 41 --- Категория по методам дезинфекции Методы дезинфекции оборудования рекомендуются производителем. Режим работы Непрерывная работа Срок елужбы 5 лет 1.4 Используемые материалы. № Наименование Используемый материал Материал, контактируемый с медперсоналом и (или) пациентом 1 Назофаринголарингоскоп * Алюминиевый сплав 5251, Нержавеющая сталь AISI 316, поливинилхлорид SG-3 Нержавеющая сталь AISI 316, Поливинилхлорид SG-3 1.1 Покрытие Краска порошковая полиэфирная PPGBH-635 Краска порошковая полиэфирная PPGBH-635 2 Щетка чистящая Поливинилхлорид SG-3, нержавеющая сталь AISI 316, нейлон К180 Поливинилхлорид SG-3, нержавеющая сталь AISI 316, нейлон К180 3 Загубник Силикон LSG1001 -08А/В Силикон LSG1001-08A/B 4 Тестер для проверки герметичности Поливинилхлорид SG-3, нержавеющая сталь AISI 316 Поливинилхлорид SG-3, нержавеющая сталь AISI 316 5 Ирригатор каналов Нержавеющая сталь AISI 316, силикон LSG1001-08A/B Нержавеющая сталь AISI 316, силикон LSGI001-08A/B 6 Адаптер для обработки Акрилонитрилбутадиенстирол AF 312, силикон LSG1001- 08А/В Акрилонитрилбутадиенстирол AF 312, силикон LSG1001 -08А/В 7 Клапан отсоса Поливинилхлорид SG-3 Поливинилхлорид SG-3 8 Клапан инструментального канала Поливинилхлорид SG-3 Поливинилхлорид SG-3 9 ЕТО колпачок Алюминиевый сплав 5251 Нет контакта 9.1 Покрытие Краска порошковая полиэфирная PPGBH-635 Краска порошковая полиэфирная PPGBH-635 10 Наглазник Акрилонитрилбутадиенстирол AF312 Акрилонитрилбутадиенстирол AF 312 11 Крышка окуляра Акрилонитрилбутадиенстирол AF312 Акрилонитрилбутадиенстирол AF 312 12 Световой кабель Нержавеющая сталь AISI 316, поливинилхлорид SG-3 Нержавеющая сталь AISI 316, поливинилхлорид SG-3 13 Защитный колпачок светового кабеля Поливинилхлорид SG-3 Поливинилхлорид SG-3 14 Переходник для подсоединения светового кабеля к внещнему осветителю Нержавеющая сталь AISI 316 Нержавеющая сталь AISI 316 15 Адаптер для светового кабеля с разъемом STORZ Нержавеющая сталь AISI 316 Нержавеющая сталь AISI 316 16 Адаптер для светового кабеля с разъемом WOLF Нержавеющая сталь AISI 316 Нержавеющая сталь AISI 316 17 Портативный осветитель Нержавеющая сталь AISI 316 Нержавеющая сталь AISI 316 18 Зарядное устройство Акрилонитрилбутадиенстирол AF312 Акрилонитрилбутадиенстирол AF 312 19 Аккумулятор Алюминиевый сплав 5251, сталь А572 Нет контакта 20 Чемодан для транспортирования Акрилонитрилбутадиенстирол AF312 Акрилонитрилбутадиенстирол AF 312 7 --- стр. 47 --- 3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ № Наименование Количество, шт. 1 Гибкий оптоволоконный назофаринголарингоскоп* 1 2 Принадлежности 2.1 Щетка чистящая (для исполнений PL-39A, PN-50A) Не более 5 2.2 Загубник Не более 5 2.3 Тестер для проверки герметичности Не более 3 2.4 Ирригатор каналов (для исполнений PL-39A, FN-50A) Не более 5 2.5 Адаптер для обработки (для исполнений FL-39A, FN-50A) Не более 5 2.6 Клапан отсоса Не более 20 2.7 Клапан инструментального канала (для исполнений PL- 39А, PN-50A) Не более 20 2.8 ЕТО колпачок 1 2.9 Наглазник 1 2.10 Крышка окуляра 1 2.11 Световой кабель Не более 3 2.12 Защитный колпачок светового кабеля Не более 3 2.13 Переходник для подсоединения светового кабеля к внешнему осветителю 1 2.14 Адаптер для светового кабеля с разъемом STORZ 1 2.15 Адаптер для светового кабеля с разъемом WOLF 1 2.16 Портативный осветитель 1 2.17 Зарядное устройство 1 2.18 Аккумулятор 1 2.19 Чемодан для транспортирования 1 2.20 Ключи от чемодана для транспортирования Не более 2 3 Руководство по эксплуатации 1 4 Гарантийный талон 1 *- исполнение выбирается Заказчиком из числа представленных: FN-32A, РК-38А, РЬ-39А, РН-50А. 4. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ 4.1 Условия эксплуатации назофаринголарингоскопа: Температура Относительная влажность Атмосферное давление 10-35°С 30% - 85% 700 гПа - 1060 гПа 5. ПРОВЕРКА И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ 5.1 Подготовка назофаринголарингоскопа Извлеките назофаринголарингоскоп из чемодана для транспортирования, снимите крышку окуляра и оденьте наглазник. 5.2 Подготовка и проверка осветителя 13 --- стр. 48 --- назофаринголарингоскопа с портативным в портативный осветитель соблюдая 5.2.1 Использование осветителем. 5.2.1.2 Установите аккумулятор полярность согласно маркировке. 5.2.1.3 Подключите портативный осветитель к назофаринголарингоскопу в разъем для подключения осветителя. 5.2.1.4 Проверьте работу осветителя путем нажатия кнопки включения. 5.2.2 Использование назофаринголарингоскопа с внешним осветителем (в комплект поставки не входит) 5.2.2.1 Подключите световой кабель к назофаринголарингоскопу с помощью адаптера с разъемом STORZ, а другой конец к осветителю с разъемом STORZ, если используется внешний портативный осветитель компании Хагер (в комплект поставки не входит), используйте переходник для подсоединения светового кабеля к внешнему осветителю). 5.2.2.2 В случае использования светового кабеля с разъемом WOLF, подключение к назофаринголарингоскопу производится с помощъю адаптера с разъемом WOLF. А Предупреждение: Рабочая частъ внешнего осветителя должна бытъ типа BF или CF. 5.3 Проверка работы отсоса (1) Для проверки работы отсоса, подключите клапан отсоса к аспиратору (не входит в комплект поставки) и установите на аспираторе разряжение не более 50 кПа. (2) Подсоедините клапан отсоса к аспиратору и к каналу аспирации на рукоятке назофаринголарингоскопа. (3) Включите аспиратор. Опустите дистальный конец в воду, управление отсосом осуществляется с помощью клапана отсоса (см рис.З) Рис. 3 5.4 Проверка эндоскопической системы Перед каждым применением назофаринголарингоскоп должен быть проверен в соответствии со следующим порядком. В случае подозрения на нарушения или обнаружение неисправности, прекратите эксплуатацию назофаринголарингоскопа и свяжитесь с представителем Хагер. 14 --- стр. 49 --- 1. проверка рабочей части назофаринголарингоскопа (1) Визуально проверьте поверхности рабочей части на наличие вмятин, выступающих частей или других нарушений. (2) Кончиками своих пальцев пройдите по всей длине рабочей части для исключения любых выступающих элементов, внутренних деформаций или других изменений. 2. Проверка секции изгиба рабочей части Попробуйте медленно поработать ручкой управления углом дистального конца до максимально возможных отклонений в каждом направлении. Убедитесь в том, что секция изгиба рабочей части легко и корректно изгибается, достигается максимальный изгиб. Одновременно проверьте внешнюю поверхность секции изгиба рабочей части на наличие дырок, разрывов или других нарушений (см. рис.4) А Не сжимайте или не скручивайте секцию изгиба рабочей части в процессе работы. Рис. 4 5.5 Проверка оптической системы Вращайте колечко фокусировки на окуляре, чтобы изображение оказалось в фокусе. Через окуляр проверьте визуализацию объекта на расстоянии 7 мм от линзы объектива (см. рис. 5) Поле зрения 5.6 Проверка других частей Рис. 5 15 --- стр. 55 --- 11. Во время чистки назофаринголарингоскоп можно полностью погрузить в воду. Наблюдайте в течение 30 секунд. Если из назофаринголарингоскопа не поступают пузырьки, назофаринголарингоскоп герметичен, его можно погрузить в воду целиком для мытья и дезинфекции. 7.3 Дезинфекция назофаринголарингоскопа Для дезинфекции высокого уровня рекомендуется использовать средство «Сайдекс ОНА»: Дезинфекция назофаринголарингоскопа должна проводиться при следующих условиях: Давление: до 1.5 гПа Температура: до 40°С ^Дезинфекция при ниже указанных условиях приведет к серьезному нарушению работы назофаринголарингоскопа, что должно быть запрещено. Давление свыше 1.5 гПа и температура свыше 40°С. Мытье и дезинфекция ультразвуком. Дезинфекция кипячением в воде. Сушка в стерилизаторе для дезинфекции. Дезинфекция паром. Дезинфекция жидким крезолом. Применение хлорированного бензола, который не был разведен для дезинфекции. А в случае применения других методов дезинфекции, которые не рекомендованы, пожалуйста, свяжитесь в HUGER для получения справки. 1 Погрузите назофаринголарингоскоп в средство для дезинфекции. 2. Время замачивания должно быть не менее 20 минут. 3. После проведения дезинфекции, погрузите назофаринголарингоскоп в воду. Тщательно промойте и вытрите все поверхности стерильной салфеткой, не дающей ворса 4. Промойте все каналы водой с помощью шприца и ирригатора каналов. 5. Просушите все каналы. 7.4 Мойка с использованием адаптера для обработки 1. Установите концы адаптера для обработки в инструментальный канал, в разъем для проверки герметичности и в трубку клапана отсоса. 2. Подключите адаптер для обработки к моющей машине (с назофаринголарингоскопами не поставляется). 3. Произведите мойку с помощью моющей машины. 7.5 Стерилизация назофаринголарингоскопа 21 --- стр. 56 --- Перед стерилизацией назофаринголарингоскопа его необходимо тщательно очистить и просушить, а также должен быть установлен ЕТО колпачок. Стерилизация должна производиться с помощью окиси этилена со следующими параметрами: температура: (55±5)° С, давление: 1-1,7 кг/см2, влажность: (50±10)%, концентрация газа: (600±20) мг/л, продолжительность: 4 часа. Результаты стерилизации зависят от различных факторов, таких как упаковка назофаринголарингоскопа или их положение, метод размещения, и загрузка назофаринголарингоскопа в стерилизатор. Пожалуйста, проконтролируйте эффективность стерилизации при помощи биологических или химических индикаторов. 7.6 Хранение и транспортировка назофаринголарингоскопа (1) Перед хранением назофаринголарингоскоп следует хорошо просушить. Уделите внимание просушке дистального конца, линзы и световода. Нанесите силиконовую ваксу на край чистой салфетки и нежно протрите поверхность линзы. Вы предупредите образование пленки на линзе из остатков воды. А Не стирайте силиконовую ваксу. (2) Область хранения должны быть чистой, сухой, хорошо вентилируемой, с постоянной нормальной температурой. Избегайте прямого солнечного света, высокой температуры, высокой влажности. (3) Назофаринголарингоскоп следует хранить с выпрямленной рабочей частью. Если требуется свернуть рабочую часть, тогда сворачивать можно до такой степени, как в случае транспортировки в чемодане. (4) Не используйте чемодан для транспортирования для хранения назофаринголарингоскопа. Чемодан для транспортирования предназначен только для транспортировки назофаринголарингоскопа. (5) Транспортировка назофаринголарингоскопа должна осушествляться только в оригинальном чемодане для транспортировки. 7.7 Меры предосторожности при хранении и транспортировке Уделите внимание транспортировки: допустимым границам условии хранения и 1. Хранение (Температура / Влажность / Давление) 10°С ~ 35°С / 30% ~ 85% / 700 гПа ~ 1060 гПа 2. Транспортировка (Температура / Влажность / Давление) -50°С ~ +50°С / 10% ~ 95% / 500 гПа ~ 1060 гПа 22 --- стр. 57 --- 7.8 Ремонт назофаринголарингоскопа (1) В случае возникновения необходимости ремонта назофаринголарингоскопа, назофаринголарингоскоп должен быть доставлен к представителю HUGER в оригинальной упаковке вместе с описанием неисправности назофаринголарингоскопа или повреждения. (2) Небольшие проблемы в работе назофаринголарингоскопа могут быть устранены пользователем. Смотри раздел 8 “Поиск и устранение неисправностей”. Все остальные ремонтные работы должны выполняться представителем HUGER. Производитель не несет ответственности за травмирование пациента/пользователя, повреждения назофаринголарингоскопа, возникшие из-за ремонта не авторизованными лицами. ВНИМАНИЕ В целях соблюдения инфекционного контроля и безопасности лиц, которые будут контактировать с назофаринголарингоскопом, перед возвратом в HUGER, назофаринголарингоскоп должен быть тш;ательно обработан и подвержен дезинфекции высокого уровня. Если назофаринголарингоскоп использовался у пациентов с инфекционными заболеваниями (гепатит, ВРГЧ положительные), пожалуйста, сообщите об этом в отдел обслуживания HUGER. 7.9 Аккумулятор Питание портативного осветителя осуществляется от литий ионного аккумулятора. Питание от аккумулятора может осуществляться определенный период времени. При уменьшении освещенности создаваемой портативным осветителем, извлеките аккумулятор из осветителя и установите аккумулятор, в зарядное устройство, соблюдая полярность согласно маркировке (время полной зарядки аккумулятора составляет 4 часа). Процесс зарядки индицируется желтым светодиодом, по окончанию зарядки, светодиод погаснет. Если вам необходимо продолжить работу, то необходимо установить новый аккумулятор. ^ Разрешается использовать литий ионные аккумуляторы, только поставляемые производителем. 23 --- стр. 58 --- 8. ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ Прочитайте перечисленные ситуации. Если проблема по-прежнему не может быть разрешена, прекратите эксплуатацию назофаринголарингоскопа и Проблема Возможная причина Решение Изображение Не четкое изображение. Линза объектива не соответствует зрению исследователя. Поверните колесо фокусировки окуляра, чтобы изображение оказалось в фокусе. Линза объектива грязная. Опустите в воду кончик для удаления слизи. Нарушена цветовая палитра. Прекратите работу, отправьте назофаринголарингоскоп в HUGER для ремонта. Отсос Нет аспирации или слабое разряжение. Блокирован клапан отсоса. Снимите клапан. Протрите порт салфеткой. Блокирован канал отсоса. Отсоедините трубку отсоса. Отпустите клапан отсоса и создайте еще большее давление для удаления остатков из трубки. Поврежден клапан инструментального канала. Замените клапан инструментального канала Клапан отсоса залип. Клапан отсоса грязный. Снимите и промойте клапан. Протрите порт салфеткой со спиртом. Установите клапан отсоса обратно. Утечка воздуха или воды из клапана инструментального канала. Клапан изношен или отсутствует. Установите новый клапан. Изгиб дистального конца Нарушение изгиба дистального конца. Объем движений меньше заявленного чем спецификациях. Верните назофаринголарингоскоп к представителю Huger для ремонта. (Если сопротивление возникает при вращении ручек управления, не прикладывайте силы, иначе возможен преждевременный износ и повреждения назофаринголарингоскопа). При изгибе возникают провалы. Сильное сопротивление. Кожух секции изгиба поврежден. Прекратите эксплуатацию. Отправьте назофаринголарингоскоп в ремонт. 24 --- стр. 59 --- 9. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Изготовитель гарантирует соответствие назофаринголарингоскопа требованиям настоящего нормативного документа при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения. Гарантийный срок эксплуатации назофаринголарингоскопов 12 месяцев со дня продажи. По вопросам гарантийного или текущего ремонта обращаться к представителю Хагер: Общество с ограниченной ответственностью “Здоровый Мир” 190000, г. Санкт-Петербург, Улица Почтамтская, д. 10, Лит.А, Пом. 1-Н, Тел.: 7 (812) 385-74-55 10. ПОРЯДОК УТИЛИЗАЦИИ Назофаринголарингоскопы должны быть собраны и переданы специальным лицензированным организациям, занимающимися утилизацией электрического и электронного оборудования. Утилизация должна производиться в соответствии с нормами и требованиями, действующими на территории РФ. 25 --- стр. 62 --- 3.4) Извлечение клапана отсоса из назофаринголарингоскопа (Рисунок 3) Рисунок 3. Извлечение клапана отсоса из назофаринголарингоскопа • Вращайте трубку клапана по ходу часовой стрелки. • Извлеките клапан из назофаринголарингоскопа. 4) Чистка, дезинфекция и стерилизация А • Всегда надевайте средства индивидуальной защиты от опасных химических и потенциально инфицированных материалов. Средства индивидуальной защиты это очки, маска, влагозащитный костюм, химически устойчивые перчатки подходящего для вас размера и достаточно длинные, чтобы закрыть весь кожный покров. • Результаты стерилизации зависят от различных факторов, таких как упаковка инструментов или их положение, метод размещения, и загрузка инструмента в стерилизатор. Пожалуйста, проконтролируйте эффективность стерилизации при помощи биологических или химических индикаторов. Примечание: Используйте моющий раствор согласно рекомендациям производителя данного раствора. 4.1) Демонтаж клапана отсоса (Рисунок 4) • Отсоедините поршень вместе с пружиной от корпуса. • Извлеките пружину из поршня. • Удалите клапан из корпуса назофаринголарингоскопа. 4.2) Чистка (Рисунок 5) • Вставьте щетку чистки отверстия канала в отверстие корпуса и протрите внутри несколько раз. • Вставьте щетку для чистки канала в штекер трубки и протрите несколько раз внутри. • Протрите внешние поверхности корпуса и поршень щеткой для чистки зубов в моющем растворе. • Прочистите внутренние части пружины и клапана при помощи щетки для чистки отверстия канала. Внешние поверхности зубной щеткой. 28 --- стр. 63 --- • Положите все части в ультразвуковую моечную машину при 40 кГц и очищайте ультразвуком в течение 5 минут. • Промойте все части под проточной водой. Примечание; Если остались следы крови или слизи, иногда они могут затвердевать при замачивании в дезинфицирующем растворе или при автоклавировании. га Т Поршень Пружина Поршень Корпус Зубная щетка Клапан Щетка для чистки отверстия канала Ш текер трубки Щетка для чистки канала Рисунок 4. Демонтаж клапана Рисунок 5. Чистка 4.3 Дезинфекция • Приготовьте дезинфицирующий раствор согласно рекомендациям производителя раствора. • При условии разобранного состояния клапана, полностью погрузите четыре части в дезинфицирующий раствор. При обнаружении пузырьков воздуха на внешних и/или внутренних поверхностях удалите их салфеткой, не дающей ворса, и/или при помощи шприца 30 мл. • Обрабатывайте части при температуре и в течение такого времени, которые рекомендованы производителем дезинфицируюшего раствора. • Извлеките части из дезинфицирующего раствора и аккуратно промойте в стерильной воде. • Извлеките части из стерильной воды и тщательно просушите стерильной салфеткой, не дающей ворса. 4.4) Стерилизация После чистки, проведите газовую стерилизацию оксидом этилена согласно параметрам, указанным в руководстве ранее. 29 --- стр. 64 --- 5) Сбор и проверка клапана аспирации 5.1) Сбор клапана аспирации • Вставьте клапан в корпус, как показано на рисунке 6. • Установите пружину на вершине корпуса. • Вставьте поршень в компоненты согласно рисунку 6 и несколько раз нажмите вниз. 5.2) Проверка после сбора (Рисунок 6) Поршень Г Пружина 1Несколько раз нажмите вниз _1 Рисунок 6. Сбор клапана отсоса Убедитесь в том, что пружина корректно установлена в корпусе. Проверьте, чтобы поршень прикрепился к пружине, и что просвет между пружиной и поршнем мал. Убедитесь в том, что клапан корректно фиксирован в корпусе. Визуально исключите наличие трещин на пружине и клапане. 30