Скальпели хирургические стерильные, однократного применения «МЕДИНЖ» по ТУ 9433-016-27771122-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Управляющий ЗДО-НГШ «МедИнж» Евдокимов 2 0 Ж 'г . U CD 5 CD 'О3 сЗ3 Скальпели хирургические стерильные, однократного применения «МЕДИНЖ» Руководство по эксплуатации ми-0181-00-00 РЭ t'О § CD 33 CD Р ОCQ CD s CD 'О 5 3 с \ с. --- стр. 2 --- IФs Q. Ф § to ! «0 E( D 3 63 % ё I I Ф1 I I is Ф•Ю Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на скальпели хирургические с ручками полимерными стерильные, однократного применения «МЕДИНЖ» (далее - скальпели), предназначенные для разрезания мягких тканей при хирургических операциях и анатомических вскрытиях. Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 50444. Скальпели предназначены для применения квалифицированным медицинским персоналом. Противопоказаний для применения скальпелей не выявлено. Побочные действия: возможны осложнения, связанные с проведением хирургической операции. ВНИМАНИЕ: СТЕРИЛЬНОСТЬ ИЗДЕЛР1Я ГАРАНТР1РУЕТСЯ ТОЛЬКО ПРИ НЕПОВРЕЖДЕННОЙ УПАКОВКЕ! ВНИМАНИЕ: МАНИПУЛЯЦИИ С ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЙ ТАРОЙ (ПАКЕТОМ), А ТАКЖЕ С ИЗДЕЛРШМ ПРОВОДИТЬ В АСЕПТР1ЧЕСКИХ УСЛОВИЯХ В СТЕРИЛЬНЫХ ПЕРЧАТКАХ! ВНИМАНИЕ: ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ИЗДЕЛИЯ УБЕДИТЬСЯ, ЧТО СКАЛЬПЕЛЬ ПО ХАРАКТЕРИСТИКАМ СООТВЕТСТВУЕТ ЦЕЛЯМ ПРИМЕНЕНИЯ! ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ИЗДЕЛИЕ С ИСТЕКШИМ СРОКОМ ГОДНОСТИ. ЗАПРЕЩАЕТСЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ ПОТРЕБИТЕЛЕМ. Изм. Лист № докум. МИ-0181-00-00 РЭ Р азраб.Власова П ровер.Филиппов Н . конт р.Колесникова «Скальпели хирургические стерильные, однократного применения «МЕДИНЖ» Руководство по эксплуатации С огласов.Гончаров 'у Г Лит. Лист Листов 2 9 ЗАО НПП «МедИнж» --- стр. 3 --- т 'О I ф1 1 Описание изделия 1.1 Назначение изделия 1.1.1 Полное наименование изделия «Скальпели хирургические стерильные, однократного применения «МЕДИНЖ» ТУ9433-016-27771122-2015» Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 50444. 1.1.2 Скальпели предназначены для применения квалифицированным медицинским персоналом. 1.1.3 Порядок обозначения при заказе: Условное обозначение скальпелей составляется из индексов по следующей структуре: Скальпель ХХХХ XX стерильный «МЕДИНЖ» ТУ9433-016-27771122-2015 Тип скальпеля Номер скальпеля Торговая марка Пример записи при заказе и в другой документации: 1) скальпеля хирургического № 10 с ручкой полимерной стерильного, однократного применения «МЕДИНЖ»: Скальпель хирургический № 10 одноразовый «МЕДИНЖ» ТУ 9433-016-27771122-2015 2) скальпеля хирургического № 11 стерильного, однократного применения «МЕДИНЖ»: Скальпель хирургический № 11 одноразовый «МЕДИНЖ» ТУ 94334)16-27771122-2015 3) скальпеля хирургического № 15 стерильного, однократного применения «МЕДИНЖ»: Скальпель хирургический № 15 одноразовый «МЕДИНЖ» ТУ 9433-016-27771122-2015 Изм. Лист № докум. Подпись Дата МИ-0181-00-00 РЭ Лист --- стр. 4 --- C D 5 C D О3c« о 0 I I I I ФI1 3 s C D ( Q 3 53 0 0 c § Ф1 4) скальпеля хирургического № 12 стерильного, однократного применения «МЕДИНЖ»: Скальпель хирургический № 12 одноразовый «МЕДИНЖ» ТУ 9433-016-27771122-2015 5) скальпеля хирургического сосудистого № VKE 100 стерильного однократного применения «МЕДРШЖ»: Скальпель хирургический сосудистый № VKE 100 одноразовый «МЕДИНЖ» ТУ 9433-016-27771122-2015 1.1.4 ■ Скальпели предназначены для применения в медицинских учреждениях для разрезания мягких тканей при выполнении хирургических операций и анатомических вскрытий 1.2 Технические характеристики (свойства). 1.2.1 Формы, габаритные и основные размеры скальпелей соответствуют соответствовать рисункам 1.1 - 1.9 и таблице 1 Рисунок 1.1 - Скальпель хирургический № 10, 19, 20,21,22, 22А, 27 Изм. Лист N9 докум. Подпись Дата МИ-0181-00-00 РЭ Лист --- стр. 5 --- < 0S СВ 'О s3 % I I §фI ip )C Q Рисунок 1.2- Скальпель хирургический №10a, 11, E ll, IIP, 25A, 26 (остальное см. рисунок 1.1) Рисунок 1.3- Скальпель хирургический №12, 12D, (остальное см. рисунок 1.1) \ ( • ----П ^ — I D \ Рисунок 1.4- Скальпель хирургический №15, 15А, 15С, 15Т, 16, 40, 18 (остальное см. рисунок 1.1) Рисунок 1.5 - Скальпель хирургический №6, 13, 14, 23,24,36 (остальное см. рисунок 1.1) Рисунок 1.6 - Скальпель хирургический № 9, 25 (остальное см. рисунок 1.1) Рисунок 1.7 - Скальпель хирургический сосудистый №VKE-100 Рисунок 1.8 - Скальпель хирургический сосудистый №VKE-101 Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист МИ-0181-00-00 РЭ --- стр. 6 --- Рисунок 1.9 - Скальпель хирургический сосудистый №VKE-500 Таблица 1 Тип Скальпель хирургический Изм. Лист № докум. Подпись Дата размеры в мм Номер L Рис. 6 23’ 1.5 9 1Г 1.6 10 28’ 1.1 10а 16’ 1.2 11 23’ 1.2 Е11 19’ 1.2 IIP 2Г 1.2 12 14’ 1.3 12D 1.3 13 2Г 1.5 14 25’ 1.5 15 1.4 15А 6^ 1.4 15С 7’ 1.4 15Т 8^ 1.4 16 27’ 1.5 18 1.5 19 25’ 1.1 20 29’ 1.121 34’ 22 39’ 22А 29’ 1.1 23 28’ 1.5 24 33’ 25 15’ 1.6 МИ-0181-00-00 РЭ Лист --- стр. 7 --- о3 5 < 0 I I S< 0ш (С 3 ор Скальпель хирургический сосудистый 25А 25^ 1.2 26 32’ 1.2 27 22’ 1.1 36 39’ 1.5 40 20’ 1.5 VKE-100 3’ 1.7 VKE-101 1.8 VKE-500 12’ 1.9 Размеры для справок 1.2.2 ' Масса скальпелей не более 15г. 1.2.3 Скальпели стерильные в течение назначенного срока годности. Стерилизация осуществляется химическим (газовым) методом окисью этилена. 1.2.4 Скальпели нетоксичны и апирогенны в течение назначенного срока годности (не менее пяти лет с месяца изготовления). 1.3 Маркировка 1.3.1 На индивидуальной потребительской упаковке типографским методом или иным способом должна быть указана следующая информация: - полное наименование изделия, номер; - название и товарный знак предприятия-изготовителя; - надписи «Стерильно», с указанием способа стерилизации, «Апирогенно», «Не стерилизовать повторно»; «Не использовать при поврежденной упаковке»; и/или соответствующие символы по ГОСТРИСО 15223-1; - дата изготовления; - ^ата, до истечения которой изделие может применяться и символ «использовать до» по ГОСТ Р ИСО 15223-1; - номер партии; - номер регистрационного удостоверения М3 Российской Федерации; - обозначение настоящих технических условий. 1.3.2 На этикетке транспортной тары дополнительно указываются Изм. Лист № докум. Подпись Дата МИ-0181-00-00 РЭ Лист\ --- стр. 8 --- L следующие сведения: - полное или условное зарегистрированное в установленном порядке наименование грузоотправителя; - «Беречь от влаги» - ограничение температуры и влажности (условия транспортирования); - наименование пункта отправления; - сведения о количестве скальпелей в транспортной таре. 1.4 Упаковка 1.4.1 Скальпели помещаются в индивидуальную потребительскую упаковку, которая должна быть герметизирована. 1.4.2 Скальпели в индивидуальной потребительской упаковке помещаются в транспортную тару - картонную коробку по ГОСТ 12301. 1.4.3 Количество скальпелей в коробке - по усмотрению предприятия- изготовителя или по требованию заказчика. 1.4.4 Масса коробки (брутто) должна быть не более 50 кг, а при отправке почтовой посылкой - не более 10 кг. Изм. Лист № докум. Подпись Дата МИ-0181-00-00 РЭ Лист