Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови (АЛТ ПАРМА) по ТУ 9398-004-52265529-2008 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖ Д ЕН А Приказом Роздравнадзора от 200 г.№ ЛЮ » «Мед.Г арант» В.В.Березовский ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови АЛТ ПАРМА 1. Назначение. Набор предназначен для количественного определения активности АЛТ в сыворотке и плазме крови человека в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и в научно-исследовательской практике. Набор рассчитан на проведение 100 или 500 определений при суммарном расходе 1,0 мл реагентов на один анализ. 2. Характеристика набора. 2.1. Принцип действия. АЛТ катализирует реакцию переаминирования между L -аланином и 2-оксоглутаратом с образованием L -глутамата и пирувата. В ходе последующей окислительно - восстановительной реакции между пируватом и ЫАДН, катализируемой лактатдегидрогеназой, в эквимолярных количествах получаются лактат и NAД’^ . Концентрация NAД^ измеряется фотометрически при длине волны 340 нм в кювете с длиной оптического пути 10 мм. Скорость уменьшения концентрации NAДH прямо пропорциональна активности АЛТ. 2.2. Состав набора: - Реагент 1 - трис-(оксиметил)аминометан, 0,1 моль/л, соляная кислота, 0,1 моль/л, лактатдегидрогеназа, 1200 Е/л, L -аланин, 0,5 моль/л, натрия азид, 1 г/л - 1 флакон (80 мл) или 4 флакона (100 мл);1 флакон (80 мл) или 4 флакона (100 мл); - Реагент 2 - NAДH, 0,18 ммоль/л, трис-(оксиметил)аминометан, 0,1 моль/л, соляная кислота, 0,1 моль/л, альфа-кетоглутаровая кислота, 15 ммоль/л, натрия азид , 1 г/л - 1 флакон (20 мл) или 1 флакон (100 мл). Инструкция составлена исполнительным директором ООО «Мед.Гарант» П.С.Смирновым и зав. отделением лабораторной диагностики Ф ГУ ГУН НИИ онкологии им. П.П. Петрова Росмедтехнологий, д.м.н. В.К. Гуркало --- стр. 2 --- 3. Аналитические и диагностические характеристики набора. Чувствительность - не более 15 Е/л. Линейность. Набор обеспечивает линейность при определении активности АЛТ в диапазоне от 20 до 240 Е/л с отклонением от линейности не более 5%. Коэффициент вариации - не более 5%. Качество набора может проверяться по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Активность АЛТ в норме составляет: в сыворотке и плазме крови - 6-40 Е/л. 4. Меры предосторожности нри работе с набором. Меры предосторожности при работе с набором - соблюдение «Правил устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно- эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР»(Москва, 1981 г.). При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. 5. Оборудоваь1ие, материалы и реагенты: - биохимический анализатор, длина волны 340 нм (490-515 нм), кювета с длиной оптического пути 10 мм; - пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкостей 0,1 и 1,0 мл; - пробирки вместимостью 5 - 10 мл; - вода дистиллированная; - перчатки резиновые или пластиковые. 6. Анализируемые пробы. Негемолизированная сыворотка или плазма крови. 7. Проведение анализа. 7.1. Приготовление рабочего реагента. Смешать необходимые количества реагентов 1 и 2 в соотношении 4:1. Рабочий реагент стабилен при температуре 2-8° С не более 14 суток. 7.2. Проведение анализа. Компоненты реакционной смеси отбирать в количествах, указанных в таблице 1 . Непосредственно перед измерением нагреть рабочий реагент до 37° С. Далее действовать согласно указаниям в таблице: Внести Опытная проба Сыворотка, плазма крови 100 мкл Рабочий реагент 1 О О О мкл --- стр. 3 ---