Устройство для восстановления физиологического мочеиспускания — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
резекции предстательной железы (TURP) или открытое хирургическое вмеи 1агельство
остаются золотым стандартом для симптоматического лечения гиперплазии простаты
Стент простатический Urospiral
Причиной инфравезикальной обструкции (ИВО) чаще всего являются стриктура уретры,
гиперплазия и рак простаты, на долю которых приходится в среднем 32.2% урологических
больных. Радикальным методом лечения И ВО является операция - открытая, либо
эндоскопическая. Однако существует категория пациентов с тяжелым интеркуррентньгм фоном,
которым противопоказано оперативное лечение, либо оно должно быть отсрочено. В недавнем
прощлом таким больным выполнялась пункционная цисгосгомия. которая существенно снижает
качество жизни пациента и имеет ряд известных недостатков. Современной альтернативой
лечения ИВО у такого рода больных, являются простатические стенты, временные или
постоянные, которь!е без контакта с внешней средой обеспечивают просвет, необходимый для
адекватного мочеиспускания.
Катетер для измерения иредстателыюй железы
Зачастую в ходе операции по установке простатического стента необходимо определить точный
размер стенга или высоту стояния предстательной железы. Для этого используется специальный
катетер для измерения предстательной железы.
Для выбора длины спирали необходимо выполнить уретроцистоскопию. По рабочему каналу
цистоскопа в мочевой пузырь вводится специальный катетер-проводник с баллоном.
Стент уретральный U rethrospiral
Стриктура уретры это патологическое сужение мочеиспускаге.'илюго капала, которое
наступает в результате замещения нормальной слизистой оболочки и окружающей ее
спонгиозной ткани губчачог’ о тела уретры па руб 1ювую ткань. Это замещение является
следствием травматическ 0 1 0, химического, радиа[щонного. инфекционно-воспалительного
или термического повреждения уретры. В связи с тем, что стриктура уретры является не
просто суживающим уретру рубцом на месте поврежденной ее слизистой, а следствием
комплексного патологического процесса, включающег’ о фиброз спош'иозпой ткани губчатого
тела и значительное ухудщение кровоснабжения пораженной части мочеиспускательного
канала, это патологическое состояние в современной меди[щнской литературе именуется как
стриктурная болезнь уретры (СБУ). В результате развития СБУ, происходит значительное
затруднение оттока мочи из мочевого пузыря, а потом и из почек, и могут развивагься такие
осложнения, как:
- Хроническая инфекция мочевых путей (цистит, пиелонефрит);
- Мочекаменная болезнь
- Хронический простатит;
- Орхоэпидидимит (воспаление яичка и его придатка):
- Атония и дивертикулы (мепючковидные расщпрения стенки) мочевого пузыря:
- Нарушения оттока мочи из почек, развитие гидронефроза (расширение полостной
системы почки) и почечная недослаточиость.
--- стр. 3 ---
Во избежание осложнений подобною рода необходимо эффективное дренирование мочевого
пузыря. Для этих целей с успехом используется уретральный стент пациентам с протяженной
стрикт)рой или после многочисленных не эффективных уретротомий.
Описание и работа:
Петля обтураторная ARIS
Петля обтураторная ARIS - это имплантируемый медицинский прибор, одноразового
использования, стерильный, состоящий из монофиламентного полипропилена, с ровными,
гладкими краями.
Рисунок 1: Петля обтураторная ARIS
Мягкие края. О тсутствие выброса частиц оплавления
Aris
Trans-Obturator Таре
Легче, чем импланшруемыи материал
Не эластичный материал. Гочная pei-улировка напряжения
Оптимальная интеграция тканей. Отсутствие и} 1капсуляции
Стент нросгатпческпн Urospiral®
С'гент простатический Urospiral - эго ypociтраль с плотной пружиной для лечеьшя острой
задержки мочи при доброкачественной гипертрофии предстательной железы на этапе
ожидания хирургического вмешагельства или когда хирургическое вмешательство временно
противопоказано.
Стент простатический Urospiral из сплава нержавеющей стали медицинского класса
состоит из четырёх частей:
-ос нов по го цилиндрического корпуса (диаметр 21 1-R ). который при установке
--- стр. 4 ---
располагается в области предстательной железы;
-округлённого ко} 1чика. состоящего из отдельных пружин:
-основания в форме усеченного конуса для закрепления стента (диаметр от 21 FR до 36
FR), которое усганавливается в уретру над сфинктером с целью предотврашения
смещения стен га;
-проволоки вдоль одной стороны. ко 1'орая располагается внутри сфинктера и
присоединяет основание к основному корпусу стента. Данная проволока позволяет
сфимкгеру закрываться с целью обеспечения функционирования сфинктера.
Стент простатический LJrospiral поспавляется с набором для введе} 1ия, который состоит из
- фиксирующего колпачка с поршнем для введения
- стентом, который предварительно устанавливается в фиксирующий K0jnia40K.
Рисунок 1: Стент простатический Urospiral
И) м м Д л и н :! п р с л с т а т с л ь н о й ж е л е1ы
Рисунок 2: Стент проетатическни Urospiral с набором для ведения
- вшшшахшт
Ка 1етер для измерения иредстательнои железы
Казегер для измерения предстательной железы использ\егся для измерения высоты
предстательной железы и для выбора правильного размера стента. Дамрп. 1Й катетер также
П0 М01 ает введению стента в уретру и расположения его на уровне щейки мочевого пузыря.
Катетер для измерении предстательной железы изготовлен из ПВХ. полиамида и
латексного баллона на 6 мл.
Он оснащён иглой Губера (Huber) (4), позволяющей проводить }]адувание ла 1 ексного баллона.
Рисунок 3: Катетер для измерения предстательной железы с иглой Губера (Huber)
Стеит уретральный Lrethrospiral®
С'гент уретральный IJrethrospiral - это стент с пружиной, изготовленной из сплава
нержавеющей С 1'али медицинск 0 1 0 класса Финоке (Phynox). (Зна применяется для дилягации
--- стр. 5 ---
стриктуры уретры (лечения уретральных стено;^ов бульбомембранозной части уретры) после
уретротомии.
Стент уретральный Urethrospiral состоит из чет 1,|рёх частей:
-основного цилиндрического корпуса (диаметр 21 FR). K O T opt^in располагается в
уретре;
-средней части:
-основания в форме усеченного конуса для его закрепления с диаметром от 21 СЬРг ло
30 Ch/Fr и установки в нижней области предстательной железы с целью
предотвращения смещения стента;
- проволоки вдоль одной стороны, которая располагается вн\три сфинктера и
присоединяет основание к основному корпусу стента. Данная проволока позволяет
сфинктеру закрываться.
Рисунок 4; Стент уретральный Urethrospiral
60 mm 1 0 мм 1 5 мм
2) Ch/1'r
Стент уретральный Urethrospiral устанавливается под общей анестезией с испо]и.зованием
набора для введения, который состоит из:
-фиксирующего колпачка (I) с поршнем для введения (2). стент (3), которые
предварительно устанавливаются в фиксирующий колпачок (также называемый как
набор для введения).
-прозрачной оболочки на 25 Ch/Fr с градуировкой в са}ггиме 1рах на её проксимальном
копчике (3) с соединителем для ирригации (4). Возможно введение 4 мм эндоскопа
через оболочку. Система регулирования для эндоскопа (прозрачный слайдер).
Рисунок 5: Стент урегральный L rethrospiral с набором для введения
Основные компоненты набора:
- прозрачная оболочка 25СК''1т;
- прозрачный зонд с гибким наконечником для введения эндоскопа под углом 30° с
диаметром 4 n jm:
--- стр. 6 ---
- \я.'ютняющая устройство (обтуратор), через к'оторое можно вводить эндоскоп;
-трубка для введения содержащая;
-сисгема регулирования для эндоскопа (прозрачный слайдер).
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ:
П с и я об1л раторная ARIS
Петля обтураторная ARIS - \становка [ютли производится под оби 1ей или местной
анестезией. Петля проводится через обтураторные отверстия.
Направлении от бедра через ткани, лежащие значительно ниже мочевого пузыря, без
вхождения в ретралонное пространство. Этот путь исключает потенциальные
осложнения, связанные с травмированием сосудов, мочевого пузыря, кишечника. При таком
доступе цистоскония не обязагельна.
Стент простатический Urospiral
Установка стента может проводиться под местной или региональной анестезией.
Перед катетеризацией обычно проверяют правильность функционирования мембраш,! и
баллона путем раздувания и сдувания баллона.
А. Усгановка с применением цистоскона, совместимого с катетером диаметром 12Fr:
1 ) Смажьте измерительный катетер смазывающим веществом на водной основе, введите ею в
уретру до мочевого [ 1узыря и } 1анолните баллон 6 мл дистиллированной воды. Для эчхмо
установите прилагаемую к катетеру иглу на щириц, не снимая с нее защитный колпачок.
Проколите мембрану катетера,
введите воду и извлеките иглу. После наполнения бал]юна нотяни'ге измерительный катетер
до соприкосновения баллона с щейкой мочевого пузыря. После правильной установки
катетера введите по нему цистоскоп.
2) Для выбора надлежащего размера стента прочтите цифру, нанесенную на измерительный
катетер на уровне семенного бугорка; эта цифра соответствует необходимому размеру стента.
После Э Г0 1 0 извлеките цистоскоп, оставив катетер на месте.
3) Обильно смажьте конец сл ен la. заполняя смазкой прозрачную тубу-апплика 1 0р. Установите
стент, который находится в аппликаторе, на катетер, после чего вводите конец в отверстие
уретры до тех нор, пока не ноч\ вствуете сопротивление продвижению. Не сжимая половой
член пациента, введите стент в мочеиспускательный каиал с помощью толкателя.
4) После того как стент полностью окажется в мочеиспускательном канале, извлеките
прозрачную губу-анпликатор.
5) Снова подсоедините дистальный конец цистоскона к катетеру и проведите его до кон 1акта
со стентом, ко 1'орый должен находиться примерно в 3 см ог наружного отверстия уретры.
6) Расположите конец цистоскона возле ко 1И1ческой части стенда и иод зрительным контролем
продвигайте стент до уровня сфинктера.
7) Уста 1ювите струну, соединяющую основание и корпус стента, таким образом, чтобы она
находилась в нросвете самого сфинктера. После хсчановки стента в надлежащем положении
разрежьте измерительный катетер над мембраной, чтобы сдуть баллон.
Удерживая цистоскоп в контакте со стеттгом. аккуратно извлеките катетер. Перед извлечением
цистоскопа еще раз чбедитесь в правильности расположения стента.
--- стр. 7 ---
Б. Установка с применением цнстоскона с рабочим каналом, не вмещающим катетер с
диаметром 12 Fr:
В этом случае цистоскоп следует продвигать вдоль измерительного катетера. Можно
использовать пшпиы для извлсчс}Н 1я инородных тел, которые могут быть введены через
рабочий канал цистоскопа.
НАБЛЮ ДЕНИЕ:
Следует регулярно контролировать состояние пациента для оценки эффектмвнос'ги лечения и
выявления нежелательных явлений.
Кроме того, следует всегда убеждаться в правильном расположении стента.
НЕЖ ЕЛАТЕЛЬНЫ Е ЯВЛЕНИЯ:
Как и при установке любого стента в уретре, существует риск инфекции мочевыводяших
путем, инкрустации, миграции (полной или частичной) и неприятных ощущений в
промежности.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖ НОСТИ:
Этот тип устройств может применяться только обученными и опытными специалистами.
За любое его применение, не указанное в разделе "Показания", отвечает врач.
Заполните карточку стента, наклейте на нее отрывную этикетку и отдайте эту карточку
пациенту.
Катетер следует смазывать только гелем на водной основе. Никогда не используйте смазочные
вещества, изготовленные на основе нефтепродуктов.
Нредостережение: После установки стенга не дои\скается выполнение любых
3HA0\peTpajH>Hb[x процедур (эндоскопии, катетеризации и др.). кроме сл\чаев применения
педиатрического цистоскопа.
Катетер для измерения иредстательной железы
ПРОЦЕДУРА КАТЕТЕРИЗАЦИИ
Перед катетеризацией обычно проверяют правильность функционирования мембраны и
баллона путем раздувания и сдувания ба;июна.
Смажьте измерительный катетер смазывающим веществом на водной основе.
Введите измерительный катетер в уретру и наполните баллон 6 мл стерильной воды. Для этого
установите прилагаемую к катетеру иглу на шприц, не снимая защитный колпачок иглы.
Проколите мембрану катетера, введите воду и извлеките иглу.
После наполнения баллона потяните за измерительный катетер до соприкосновения баллона с
[иейкой мочевого пузыря. После правилыюй установки катетера введите по катетеру
цисгоскоп.
Чтобы выбрать размер стента, прочтите на измерительном катетере цифру в проекции
семенного бугорка . Эта цифра - номер стента, который следует использовать.
Обрежьте катетер под прозрачным клапаном для выпуска жидкости из бал.'юна
С гент уретральный Urethrospiral
УСТАНОВКА СТЕНТА
Введите эндоскоп в прозрачную гильзу BMecie с проводником эндоскопа в сборе ( + ) до упора.
Ослабьте черный винт, повернув его на мол-оборота.
--- стр. 8 ---
Потяните на себя прозрачный движок /блок эндоскопа, пока из эндоскопа не появится конец
зонда.
Затяните черный винт.
Перед использованием системы обязательно убедитесь, что эндоскоп располагается правильно
на конце зонда.
Примечание. Удалите регулировочную систем) эндоскопа, если система проводника не
совместима с используемым эндоскопом, слсдхюшим образо,\{; отсоедините зонд, извлеките
прозрачный движок и замените зонд в прозрачной i ильзе.
Смажьте гильзу.
Вставка всего блока осуществляется под зрительным контролем до тех пор. пока он не
достигнет семенного бугорка.
Наконечник 1Т1льзы должен находиться на ypoBiic бугорка. Закрепите гильзу в да}том
положении.
Отверните ручку с ! 1акаткой, удерживая гильзу в нужном положении, и извлеките эндоскоп,
зонд и блок регулировочной системы эндоскопа ( ) .
При необходимости, сантиметровые метки на гильзе позволят измерить зону уре 1 ротомии в
процессе извлечения эндоскопа.
Введите некогорое количество лубрикаита в установочный проводник, соедините его с
гильзой и нажмите на поршень, чтобы вставить стент в ги.'иэзу. Отсоедините установочный
проводник и помести те в гильзу обт\ ратор.
Вставьте эндоскоп 30° в гильзу через обтуратор, пока эндоскоп не остановится вблизи средней
части стента. Протолкните спираль эндоскопом.
Проталкивание URETHR0SP1RALK вдоль гильзы осуществляется при зрительном контроле:
Положение А: скорость введения замедляется при вхождении в черную зону (помечена на
гильзе).
Положение Б: скорость введения замедляется еще больше после прохождения черной зоны,
тюскольку именно в этой точке начинает отсоединяться фиксируемая часть в форме
усеченного конуса.
Положение В: полное отсоединение фиксируемой части в форме усеченного конуса; эта часть
отсоединяется полностью, когда окончательно скроется черная зона.
Отретллируйте ноложение стента таким образом, чтобы средняя часть стет 1та находилась в
сфинктере. Удерживая URB'1'HROSPIRAL® iia месте при помопщ эндоскопа, извлеките
гильзу, пока она не дойдет до нижней части эндоскопа.
Извлеките эндоскоп и гильзу. Для предотвращения втягивания стента вместе с ними надави те
бoJп>шим на]н>цем левой руки на промежность в области луковицы, удерживая стент.
Стент установлен.
Это можно провери ть при помощи эндоскопа 30° 1 1C.
Побочные эффекты: при постановке URETHORSPIRAL® после уретротомии возможно, как
и при проведении любой другой процедуры на уретре, развитие инфекции \ючевыводящи.\
путей или ощущение местного дискомфорта. Смещение стента, особетю сопровождаемое его
экспу.'шсией в процессе мочеиспускания, является редким осложнением, не являющимся
тяжелым и с большей вероятностью происходжцим. когда в области простаты ничего нет.
Пациенту необходимо сообщить об этом с тем. чюбы обращение за консультацией к хирург\
в такой ситуации не откладывалось.
--- стр. 13 ---
и желают избежать долговременной ка 1етеризации с использованием постоянного катетера
Фолея, который имеет значительный уровень осложнений и сннжае! качество жизни. Поэтому,
нросгатические стенты хороню нолхоляг для лечения слабых пожилых пациентов, которые не
смогут перенести сгресс от хирхргического вметательства. Временные сченты являюгся
вариантов для временного устранения обструкции, в то время как носгоянные стенты являются
вариантом для лечения.
Устройство для восстановления физиологического мочеиспускания - катетер для измерения
предстательной железы используется для измерения высоты нредсгательной железы и для
выбора правильного размера стспта просга гического Urospiral®.
Катетер для измерения предстательной железы для стента простатического LJrospirai®
также помогает введению стента в уретру и расположения его на уровне шейки мочевого пузыря.
Устройство для восстановления физиологического мочеиспускания - стент уретральный
Urethrospiral® показан для использования при стриктурах бульбомембранозной части уретры.
Данный с' 1'ент может использоваться при стриктурах вдоль всей передней части уретры. Он
вводиться и проталкивается, пока прямая транс-сфинктерная распорка не достигает маркера
внешнего сфинктера. Повторное расположение может быть выполнено с использованием гибких
щипцов при флюороскопии или эндоскопическим методом.
2. Основные гехнические харакгерисгики:
Устройство для восстановления физиологического мочеиспускания: Петля обтураторная
ARIS; Стент простатический Urospiral®; Катетер для измерс 1П1я предстательной железы;
Степт уретральный Urethrospiral®» являются аналогами ранее зарегистрированных изделий
медицинской техники. Регистрационное удос[оверение ФС № 2006/1136 от 25 июля 2006 г..
выпускаемого ранее компанией “PORGES SAS’ \ Франция
Петля обтураторная ARIS
Пе'гля обтураторная ARIS - это имплантируемый медицинский прибор, одноразового
использования, стерильный, состояший из монофиламентного полипропилена, с ровными.
1'ладки\и 1 краями.
Рисунок 1: Петля обту раторная ARIS
Aris
Trans-Obt’ jrator Таое
Мягкие края. Отсутствие выброса часгиц оплавления
Легче, чем имнлангирчемый материал
Не элас' 1'ичный материал. Точная рсгчлировка напряжения
--- стр. 14 ---
Оптимальная интеграция тканей. Отсутствие инкапсулящ^и
Стент простатический Urospiral®
CieHT п р остати ч еск и й Urospiral - это уроспираль с плотной пружиной для лечения осгрой
задержки мочи при доброкачественной гипертрофии предстательной железы на этапе ожидания
хирургического вмесиательства или когда хирургическое вмешательство временно
противопоказано.
Стеит простатический Urospiral из сплава нержавеющей стали медицинского класса состоит из
четырёх частей:
-O C H O B M O I'O цилиндрического корпуса (диаметр 21 FR), который при установке
располагается
в области предстательной железы:
-округлённого кончика, состоящего из отдельных пружин;
- 0С }10ваиия в форме усеченного конуса для закрепления стента (диаметр от 21 FR до 36 FR),
коюрое устанавливается в \ретру над сфинктером с целью предотвращения смещения
с 1ента;
-проволоки вдоль одной стороны, которая располагается вп\три сфинктера и присоединяет
основание к основному корпусу стента. Данная проволока позволяет сфинктеру
закрываться.
Стен г простатический Urospiral поставляется с набором для введения, который состоит из
- фиксирующего колпачка с поршнем для введения
- стента, который предварительно устанавливается в фиксирующий колпачок.
Рисунок 2: Стент просгатический Urospiral
lU мм мрелстато.н.исм! жс; 1с! 1 .1
Рисунок 3: Стент простатический Urospiral с набором для ведения
--- стр. 15 ---
Катетер для измерения предстательной железы исполь^чегся для измерения высоты
предстательной железы и для выбора правильного размера сгента. Данный катетер также
помогает введению стента в уретру и расположения его на уровне [пейки мочевого пузыря.
Катетер для измерения нредстательиой железы изготовлен из ПВХ. полиа\шда и латексного
баллона на 6 мл.
Он ос} 1ащён иглой Г\бера (Huber) (4). позволяющей проводить надувание латексного баллона.
Рисунок 4: Катетер для измерения нредстагельной железы с иглой Губера (Huber)
К а те те р для изм ерения предс гател ьпон железы
Стент уретральный Urethrospiral®
Стент уретральный Urethrospiral - это стент с пружиной, изготовленной из сплава
нержавеющей стали медицинского класса Финокс (Phynox). Она применяется для дилятации
стриктуры урп'ры (лечения уретральных стенозов бульбомембранозной части уретры) после
уретрото\н 1и.
Стент уретральный Urethrospiral состоит из четырёх частей;
-основного цилиндрического корпуса (диаметр 21 FR), которьн '1 располагаезся в уретре:
-средней части;
-основания в форме усеченного конуса для его закрепления с диаметром от 21 Ch/Fr до 30
Ch/Fr и установки в нижней области предстательной железы с цсл!.ю предотвращения
смен 1ения стента:
- проволоки вдоль одной С'гороны, которая располагается вн\три сфинктера и присоединяет
основание к основному корпусу стента. Данная проволока позволяет сфинкгеру
закрываться.
Рисунок 5: Стент уретральный Urethrospiral
6() mm
21 C h F r t j .ЮСЬ Рг
С'1'енг уретральный Urethrospiral уста 1!ав;ц 1ваегся под общей анестезией с использование ,\ 1
набора для введения, который сос тои т из;
-фиксирующего колпачка (Г) с поршнем для введения (2), сгент (3), которые
предварительтю устанавливаются в фиксирующий K OJuianoK (также называемый как набор
для введения).
-прозрачной оболочки на 25 Ch'Fr с градхировкой в сантиметрах на её проксимальном
кончике (3) с соединителем для ирригации (4). Возможно введение 4 мм )н доской а через
оболочку. Система регулирования для эндоскопа (прозрачный слайдер).
--- стр. 16 ---
Р и с у н о к 6: С те н т у р е т р а л ь н ы й U re th ro s p ira l с набором для введения
Основные компоненты набора:
- прозрачная оболочка 25Ch/Tr;
-прозрачный зонде гибким наконечником для введения эндоскопа под углом 30° с
диамегром 4 мм:
- у плотняющая устройство (обтуратор), через которое можно вводить эндоскоп;
-тр\бка для введения содержащая;
-система регулирования для эндоскопа (прозрачный слайдер).
Изображения приборов
Рисунок 7: С ген г иростатнческий I rospiral® с набором для введения
Перечень компонентов:
1 - Стент простатический IJrospiral®;
2 - Грубка для введения;
3 - Жёсткий упор Стента прос татического UrospiralS; Клей;
4 - Узел щприца; Клей:
5 - I lopiiiein. Стента простатического Urospiral®:
- Трубка:
- Кольцо:
- Клей.
Стент простатический Urospiral® находиться в контакте со слизистой оболочкой мочевого
пузыря сроком до 2 лег. а трубка для введения применяйся в течепие менее чем 1 часа.
Все др \1 ие компоненты находятся не в прямом ко}ггактс с телом.
--- стр. 20 ---
Устройство для восстановления физиологического мочеиспускаиия перед применением
извлекаются из стерильной упаковки и удаляю гея все за[цитные пленки.
4. П о д го то в ка к работе изделия:
5. Порядок работы изделия:
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ:
Петля обтураторная ARIS
Петля обтл'раторная AR1S - установка петли производится пол общей или местной анестезией.
Петля проводится через обтураторные отверстия.
Направлении or бедра через ткани, лежащие значительно ниже ,\ючевого пузыря, без вхождения в
ретралонное пространство. Этот путь исключает иогенциальиые
осложнения, связанные с травмированием сосудов, мочевого пузыря, кишечника. При таком
доступе цистоскопия не обязательна.
Стент простатический Urospiral
Установка стента может проводиться под местной или региональной анестезией.
Перед катетеризацией обычно проверяют правильность функционирования мембраны и баллона
ну гем раздувания и сдувания баллона.
А. Установка с применением цистоскопа, совместимого с катетером диамет ром 12Fr:
1) Смажьте измерительный катетер смазывающим веществом на водной основе, введите его в
уретру до мочевого пузыря и наполните баллон 6 мл дистиллированной воды. Для этого
установите прилагаемую к катетеру иглу на шприц, не снимая с нее защитный колпачок.
Проколите мембрану катетера,
введите воду и извлеките иглу. После наполиеиия баллона потяните измерительный катетер до
соприкосновения баллона с шейкой мочевого п\зыря. После правильной установки катетера
введите по нему цистоскоп.
2) Для выбора надлежащего размера стента прочтите цифру, нанесенную на измерительный
катетер на уровне семенного бугорка; эта цифра соответствует необходимому размеру стента.
После этого извлеките цистоскоп, оставив катетер на месте.
3) Обильно смажьте конец стента. за 1юлняя смазкой прозрачн\ю тубу-аппликатор. Установите
стент, который находится в аппликаторе, на катетер, после чего вводите конец в отверстие уретры
до тех пор. пока не почувствуете сопротивление продвижению. Не сжимая половой член пациента,
введите стент в мочеиспускательный канал с помощью толкателя.
4) После того как стент полностью окажется в мочеиспускательном канале, извлеките прозрачную
тубу-ап пл икатор.
5) Сьюва подсоедините дистальный конец цистоско 1!а к катетер\ и проведите eio до контакта со
стен 1'ом. который должен находиться примерно в 3 см от наружного отверстия уретры.
6) Расположите конец цис'госкопа возле конической части стента и под зрительным контролем
продвигайте стент до \ровня сфинктера.
7) Установите струн\. соединяю[ц\ю основание и корпус стента, таким образом, чтобы она
находилась в просвете самого сфинктера. После >с 1'ановки стента в надлежащем положении
разрежьте измерительный катетер нал мембраной, чтобы сдуть баллон.
--- стр. 21 ---
Удерживая цистоскоп в конгактс со стентом, аккуратно извлеките катетер. Перед извлечением
цистоскопа еще раз убедитесь в правильности расположения стента.
Б. Установка с применением цистоскопа с рабочим каналом, не вмещающим ка г стер с
диаметром 12 Fr:
В этом случае цистоскоп следует продвигать вдоль измерительного катетера. Можно использовать
И 1 И Г И 1 Ы для извлечения инородрплх тел. которые могут быть введены через рабочий канал
цистоскопа.
НАБЛЮ ДЕНИЕ:
Следует регулярно контролировать состояние пациента для оценки эффективности лечения и
выявления нежелательных явлений.
Кроме того, следует всегда убеждаться в правильном расположении стен га.
НЕЖ ЕЛАТЕЛЬНЫ Е ЯВЛЕНИЯ:
Как и при установке любого стента в уретре, существует риск инфекции мочевыводящих путей,
инкрустации, миграции (полной или частичной) и неприятных ощущений в промежности.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Этот тип устройств может применяться только обученными и опытными спс 1щалистами.
За любое его применение, не указанное в разделе "Показания", отвечает врач.
Заполните карточку стента, наклей те на нее отрыв} 1ую этикетку и отдайте эту карточку пациенту.
Катетер следует смазывать только гелем на водной основе. Никогда не используйте смазоч 1и.1е
вещества, изготовленные на основе нефтепродуктов.
Предостережение: После установки стента не доп\скается вьиюлнение любых эпдоуретральньгх
процедур (эндоскопии, катетеризации и др.), кроме случаев применения педиатрического
цистоскопа.
Катетер для измерения предстательной железы
ПРОЦЕДУРА КАТЕТЕРИЗАЦИИ
Перед катетеризацией обычно проверяют правильность функционирования мембраны и баллона
путем раздувания и сдувания 6ajnoHa.
Смажьте измерительный катетер смазывающим веществом на водной основе.
Введите измерительный катетер в уретру и наполните баллон 6 мл стерильной воды. Для этого
установите прилагаемую к катетеру иглу на шприц, не снимая заищтный колпачок иглы.
Проколите мембрану катетера, введите воду и извлеките иглу.
После наполнения баллона потяните за измерительный катетер до соприкосновения баллона с
шейкой мочевого пузыря. После правильной установки катетера введите по катетеру цистоскоп.
Чтобы выбрать размер стента, прочтите на измерительном катетере цифру в проекции семенного
бугорка . Эта цифра - номер стет!та. который следует использовать.
Обрежьте катетер под прозрачным клапаном для выпуска жидкости т г 5 баллона
Стент уретральный L rethrospiral
УСТАНОВКА СТЕНТА
Введите эндоскоп в прозрачную гильз\ вм еое с нроводником эндоскопа в сборе (-) до упора.
Ослабьте черный винт, повернув его на пол-оборота.
--- стр. 22 ---
Погяпите на себя прозрачный движок /блок энлоскопа, пока т эндоскопа не появится конец
зонда.
Затяните черный винт.
Перед использованием системы обязате.н.но убедитесь. ч 1о эндоскоп располагается правильно на
конце зонда.
Примечание. Удалите регулировочн\ю систему эндоскопа, если система проводника не
совместима с использчемым эндоскопом, следующим образом: отсоедините зонд, извлекиle
прозрачный движок и заме}!ите зонд в прозрачной гильзе.
Смажьте гильзу.
Вставка всего блока осуществляегся под зрительным контролем до тех пор, пока он не достигнет
семенного бугорка.
Наконечник гильзы должен находиться на уровне бугорка. Закрепите гильзу в данном положении.
Отверните ручку с накаткой, удерживая гильзу в нужном положении, и извлеките эндоскоп, зонд и
блок регулировочной системы эндоскопа ( + ).
При необходимости, сантиметровые мегки на гильзе позволят измерить зону уретротомии в
процессе извлечения эндоскопа.
Введите некоторое количество лубрпканта в установочный проводник, соедините его с гильзой
и нажмите на Hopniein,. чтобы вставить стент в гильзу. Отсоедините установочный проводник и
поместите в гильзу обт\ратор.
Вс'гавьте эндоскоп 30° в гильзу через обтуратор, пока эндоскоп не остановится вблизи средней
части стента. Протолкните спираль эндоскопом.
Проталкивание URETHROSPIRAL-^ вдоль гильзы ос\ [дествляется при зрительном конзроле:
Положение А: скорость введения замедляется при вхождении в черную зону (помечена на
гильзе).
Положение Б: скорость введения замедляется еще больше после прохождения черной зоны,
поскольку именно в этой точке начинает отсоединяться фиксируемая часть в форме усеченного
конуса.
Положение В: полное отсоединение фиксируемой части в форме усеченного конуса; эта часть
отсоединяется полностью, когда окончате]нл 1о скроется черная зона.
Отрегулируйте положение стента таким образом, чтобы средняя часть стента находилась в
сфинктере. Удерживая URRTHROSPIRAL® на .\tecTe при помощи эндоскопа, извлеките 1ильзу.
пока она не дойдет до нижней части эндоскопа.
Извлеките эндоскоп и гильзу. Для предотвращения втягивания стента вместе с ними надавите
большим пальцем левой руки на промежность в области луковицы, удерживая стент.
Стент установлен.
Эго можно проверить при помощи эндоскопа 30° 1 1C.
Побочные эффекты: при постановке U R E T H O R S P I R A L ® после \рС 1ротомии возможно, как и
при ироведении любой другой процеду ры па уретре, разви тие инфекции мочевыводящих н\ тей
или ощущение местного дискомфорта. Смещение стента, особенно сопровождаемое его
экспульспей в процессе мочеиспускания, является редким осложнением, не являющимся тяжелым
и с большей вероятностью происходящим, когда в области простаты ничею нет. Пациент}
необходимо сообщить об этом с тем. чтобы обран 1сние за консультацией к хирургу в такой
ситуации fie откладывалось.