Набор микрохирургических инструментов для удаления инородных тел из глаза НГИТмх-01-КМИЗ… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2009/06086 | TenderMatch

Набор микрохирургических инструментов для удаления инородных тел из глаза НГИТмх-01-КМИЗ (АО-0002) по ТУ 9437-138-05519988-2003 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/06086 от 13.11.2009 · класс риска 1

Производитель: ООО "Микрохирургические инструменты" (Россия)

Вид изделия: Набор офтальмологический хирургический, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор 
,ОАО"КМИЗ"
•Х.Шакиров 
2003 г.
НАБОР МЖРОХИРУРГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ  
ДЛЯ УДАЛЕНИЯ ИНОРОДНЫХ ТЕЛ ИЗ ГЛАЗА  
НГИТмх-01-КМИЗ  
(АО-0002)
Паспорт 
А-0002.3.730.002 ПС
Главный инженер 
АО "КМ^З"
^^.Ш.Винокур
" J 2003 г.


--- стр. 2 ---
1  OCHOBHbiE СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
1.1 Набор микрохирургических инструментов для удаления инородных тел  
из глаза НГИТмх-01-КМИЗ ( в дальнейшем - набор инструментов) предназначен  
для хирургических вмешательств на глазном яблоке по поводу удаления  
инородных тел при травмах глаза.
1.2 Область применения - офтальмология.
Набор инструментов предназначен для применения в  
специализированных офтальмологических центрах, клиниках, глазных  
отделениях больниц и госпиталей.
1.3 Набор инструментов предназначен для поставки в районы с умеренным 
и холодным климатом (УХЛ 4.2) по ГОСТ 15150-69.
1.4 Средний срок службы набора инструментов - не менее 1  года.
L5 Масса. набора инструментов, уложенного в коробку-укладку не  
должна превышать 3000 г. Габаритные размеры коробки-укладки титановой  
должны соответствовать 375x252x26 мм.
Адрес завода - изготовителя: Россия, Татарстан, 420021, г. Казань,  
ул. С. Сайдашева, 12, ОАО "Казанский медико-инструментальный завод”,  
ЗАО "Микрохирургические инструменты”.
Сертификат соответствия № _ Место простановки  
знака соответствия
Срок действия до_ выдан АНО ”ЦСМО”
А-0002.3.730.002 ПС
^  / ^ q j o  ,
с / / 7 >  е / т  и з 
П о г с р с р ш__________
п'пт. Л ист /Juc^ot


--- стр. 3 ---
I
a
3:
< • 0о
с
■ a
X3:
Комплект поставки набора инструментов для внутреннего рынка и для 
экспорта должен соответствовать указанному в таблице:
2 КОМПЛЕКТНОСТЬ .
И з  м .Лист
j4^
п/п
Наименование инструмента, 
его каталожный номер
Обозначение
документа
Количество,
шт.
1 Нолсницы глазные микрохи­
рургические универсальные, 
длиной 105 мм, НГМ-У-105 
(S-0064)
ТУ 9433-119-05519988-2003 1
2
1
Ножницы глазные микрохи­
рургические для коньюктивы, 
длиной 100 мм, НГМ-К-100 
(S-0066)
ТУ 9433-119-05519988-2003 1
1
'Л
Ножницы глазные микрохи­
рургические крутоизогнутые, 
правые, длиной 100 мм, 
Н1М-КИ-П-100 (S-0072)
ТУ 9433-119-05519988-2003 1
1
4 Ножницы глазные микрохи­
рургические крутоизогнутые, 
левые, длиной 100 мм, 
НГМ-КИ-Л-100 (S-0073)
ТУ 9433-119-05519988-2003 1  -
i
5 Ножницы глазные микрохи­
рургические изогнутые, 
длиной 90 мм, Н1М-И-90 
(S-0075)
ТУ 9433-119-05519988-2003 1
6 Иглодержатель глазной мик­
рохирургический изогнутый, 
длиной 135 мм, РГГМИ-135, 
(Н-0089)
ТУ 9435-117-05519988-2003 I
7
1
Пинцет глазной микрохирур­
гический для нитей 
изогнутый, длиной 100 мм, 
ПГМ-НИ-100 (F-0008)
ТУ 9435-148-05519988-2003 I
№  докум. (1одп. Дата
А-0002.3.730.002 ПС
Лист
J


--- стр. 4 ---
№
п/п
8
10
11
12
13
14
Наименование инструмента, 
его каталожный номер
Пинцет глазной микрохирур­
гический роговичный прямой  
по Каталано, длиной 100 мм,  
ПГМ-РП-100 (F-0011)
Пинцет глазной микрохирур­
гический для передней
камеры, длиной 135 мм, 
ПГМ-КП-135 (F-0109)
Пинцет глазной микрохирур­
гический для удаления
проволоки прямой, длиной  
108 мм, ПГМ-ПрП-108  
(F-0200)
Пинцет глазной ми 1фохирур-  
гический для удаления
проволоки изогнутый, длиной  
103 мм, ПГМ-ПрИ-103 
(F-0200.01)
Пинцет глазной микрохирур­
гический роговичный (типа  
"колибри"), длиной 75 мм,
ПГМ-Р-75 (F-0224)
Крючок глазной микрохирур­
гический для радужки
изогнутый, правый,
КГМ-РдИ-П (Е-0001)
Крючок глазной микрохирур­
гический для радужки
изогнутый левый,
КГМ-РдИ-Л (Е-0001.01)
15 Лезвиедержатель глазной  
микрохирургический прямой,  
длиной 120 мм, ЛдГМ-П,  
(В-0000)
Обозначение
документа
ТУ 9435-148-05519988-2003
ТУ 9435-147-05519988-2003
ТУ 9435-148-05519988-2003
ТУ 9435-148-05519988-2003
ТУ 9435-148-05519988-2003
ТУ 9434-141-05519988-2003
ТУ 9434-141-05519988-2003
ТУ 9435-140-05519988-2003
ИзнХЛист т  дйиум . Подп. Дата
А-0002.3.730.002 ПС
Количество,
шт.
1
Лист


--- стр. 5 ---
№
п/п
16
17
18
19
20
21
22
23
24
Наименование инструмента, 
его каталожный номер
Пинцет интраокулярный  
микрохирургический 3-х  
лепестковый ПИМ-Зл (Б)  
(V047-K)
Пинцет интраокулярный  
микрохирургический 
чашеобразный ПИМ-Ч (Б)  
(V048-K)
Пинцет интраокулярный  
микрохирургический 
аспирационный торцевой  
ПИМ-АТ (Б) (V045A-B)
Ножницы интраокулярные  
микрохирургические прямые,  
Н Ш -П  (Б) (V013-K)
Шпатель глазной микрохирур­
гический шириной 0,5 мм,  
ШГМ-0,5 (Т-0000)
Шпатель глазной микрохирур­
гический шириной 1,0 мм,  
ШГМ-1,0 (Т-0000.01)
Шпатель глазной микрохирур­
гический шириной 1,5 мм,  
ШГМ-1,5 (Т-0000.02)
Канюля глазная микрохирур­
гическая для отсасывания  
инородных, тел из глаза,  
диаметром 1> 0 мм,
КанГМ-ИТ-1,0 (С-0005)
Канюля глазная микрохирур­
гическая для отсасывания  
инородных тел из глаза,  
диаметром 1,2 мм.
ffjM> Лист
КанГМ-ИТ-1,2 О
W ?  до1<у.у.
С-0005.01)
Подп.
Обозначение
документа
Количестэо,
шт.
ТУ 9435-151-05519988-2003 1
ТУ 9435-151-05519988-2003 1
ТУ 9435-151-05519988-2003 1
ТУ 9433-150-05519988-2003 1
ТУ 9434-142-05519988-2003 1
ТУ 9434-142-05519988-2003 1
ТУ 9434-142-05519988-2003 1
ТУ 9436-143-05519988-2003 1
ТУ 9436-143-05519988-2003 1
Д ата
А-0002.3.730.002 ПС
Л ж т


--- стр. 6 ---
№
п/п-
Наименование инструмента, 
его каталожный номер
Обозначение
документа
Количество,
шт.
25 Канюля глазная микрохирур­
гическая для отсасывания 
инороднрлх тел из глаза, 
диаметром 1,6 мм, 
КанГМ-ИТ-1,6 (С-0005.02)
ТУ 9436-143-05519988-2003 1
26 Канюля глазная микрохирур­
гическая для отсасывания 
инородных тел из глаза, 
диаметром 2,0 мм, 
КанГМ-ИТ-0,2 (С-0005.03)
ТУ 9436-143-05519988-2003 
ТУ 9436-143-05519988-2003
1
1
2 7 Ручка для канюль с каналом 
для аспирации, длиной 100 мм,
Ркан-А, (N-0000)
28 Рукоятка к интраокулярным ТУ 9439-152-05519988-2003 1
инструментам, длиной 102 мм, 
РИР-Б(У004.01Т) ^
29 Векорасширитель левый, 
Врас-Л, (R-0001)
ТУ 9434-146-05519988-2003 1
30 Векорасширитель правый, 
Врас-П, (R-0001.01)
ТУ 9434-146-05519988-2003 1
31 Коробка-укладка для 
микрохирургических 
инструментов, титановая, КУ 
(G-0003.01)
ТУ 9439-135-05519988-2003 1
2 ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ И ПОРЯДОК РАБОТЫ
2.1 Инструменты набора подвергают дезинфекции, предстерилизационной 
очистке и стерилизации.
2.2 Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре 
(120±4)° С в течение (45+5) минут.
Лист
А-0002.3.730.002 ПС
6 '
1
Изм. Лист W ?  доку м. Подп. Дата {1


--- стр. 7 ---
fern-.'
для удаления и
V "