Катетеры медицинские полимерные — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/11126 | TenderMatch

Катетеры медицинские полимерные по ТУ 9436-002-44942795-2006 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/11126 · класс риска 1

Производитель: ООО "Полимерные изделия" (Россия)

Вид изделия: Зонд назогастрального питания · Катетер пупочный · Катетер уретральный постоянный для дренажа/промывания

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 13 ---
i - u /  r r  i ~ i  » i  ! ~ i d i - i r \ 
и Г Л 1 O U O U
' г т п т т ’Г ' г а т  h !.r< .
J  Ю £ .Г Л 1 ,Ц М Г ^
Директор uu(.} 
■*ПОЛ1-Тм9рНЫ'0 1'13Д ВЛ>1Я ”
>AJiS
К А Т Е Т Е Р  Ж Е Ш 'Д О Ч Н Ы Й  Д Е Т С Ш Ш  П О Л Ш С Р И Ы Й
^ T S ' i K S T K S -
q  r-iJ ~ jr\ > -iT
O O  / iC - . и  *  'ss l U  ^  UO»^J о  i
iC..Ln,
S  i


--- стр. 14 ---
I
I
1
I
i
Катетер желудочный детский полимерный (в далъвшшем " ка^г^тер) 
Бр&днаэБачен для искусотвенБОГо вскармливания ведокошеЕНШ. больнш 
м  ' n o o j i e o n e p a i p D H K H A  д е т е й .
Область врш9не«1^й - гмвеколип^н.
Катетер Б р е д в а э в ^ е в  для одворззивиго применения в кллНИчесю^х 
у о л о в м ^,
Вид кл 1Гмат-Нчес:КиГи йсволнекий - УХЛ4,2 во ГОСТ 151uO"u9,
Т К 1 Ж Е е ^  J
i
КатеX ер представляет собой одновросветную эластуГчнуБ дрозра:^^- 
Н у Ю  ТруиКу с ГфйШй^ 1 1  О Д Н Ш Л  биКОВШ отверстием.
На ирокдсшалъном конце к а те те р а  гр еется 'раструS с заглу то й ..
Катетер изготовлен и з плас^тиката гранулш ованного медиц^шско- 
го редевтурш Ш -1/4Е  ТУ  6 “05-15оЗ-85.
Катетеры У13т-отовлявт с наружным^ дламетра^^уз труиНуГ; l,3 3 i 2/0- 
2 ,5 6 ) 3 ,3 3  ш  4, б , в , 10 ао шкале Шарь е р а ).
Длина к атетер а - 480V10 шл.
Катетеры вывускаются стер ’ / 1лъвым>1 в потребительской таре.
га Е Р И Ш А !^
Стерилвзаи^йн катетеров обесветавается рад^ап^юнны^й свособо^.
Иов лощенная д о за облученин - от 15 до 20 кГр,
Катетеры в  уваковке вредпруш тия-^зготовителя дол^йвы хрануп-ъся 
в сулОм отшхжшввиш  в ш е ш н1ги ври темвературе от плюс 5 до плюс 
40 в .относительной влажности воздуха не более 80 %  ври темпера­
туре вл>ос 25
- С Ж
оку
3872. € ' 910,030 ЭТ
И -А ТЕТЕР Ш Ш Щ Ш Й 
Чигмйтяят ДЕТСКИЙ П О Л И М Е Р Н Ы Й
Этикет K S .
Т ^ * " Г Г Т
О О О  ’^Полимерные 
^тзделйя"


--- стр. 15 ---
С 1Е ^1Ш  О  IIFIE»®
К а д ^ е т э р у  с о о т в е ^ с т Б у ю т  т е х ш У ч е с к ш  у с л о в н о м  
ТУ u 4 3 6 - 0 0 2 " 4 4 9 4 2 7 9 5 " 2 0 u 6  в  а р гй З Б а н ы  Г О Д Б Ш Н  ДЛЯ э к с в Л у а т а щ и .
Д а ^ а  Ш и у о к а
r - i- r - ;/ 
U  Л Г>
ГДРАЙТМ^Ж ОШЗАТЕЛСТВД
Г аран тш ш й  прок годноохн катетэроБ - о го д а со дня проЕэде- 
йия ст&рмлйэацил.
О РЕКЙ^АЩЖ
Р«кл1 аблации в усханоБленном порядке предънвляют предприйтж-- 
изгииогвит-еж» по адр&су; 420021, г.Ка?=анъ^ ул/Сайдаш9ва, 12, О О О  
” И 0 Л > В / 1 & Р Н Ы &  н З Д & Л у ш - Ч
ОВ ¥ТМ Ж Щ Р1
Катетеры не т о т т ш .
Утллиэщия должна проводш-ьсн по иравжлш и в порядке, уст-а~ 
новленкоы IB  РопсШ' 1.
lEL^-
3872.6.910.050 ST


--- стр. 16 ---
/  4/4.' f  t < Z > .
\
Ь ^Т В Е Р В Д А Ю
Д1ф0^ктор
''Полнмэрше
M... Х а р ч 9 В Н 1 ^ к ^
"X
:'C;/ 'Sf 6-Й-?
:f I  sl-S i  \?ш #1,.;|/
« Ц |
„= Щ $Ц  \
КАГЕГЕР 'ш щ ш т ш й  П О Л И М Е Р Н Ы Й
1  т т т р - г» , 4 - “ , 1^ -  I» £ “
ГХ n n . ^ 'l 'i^ ^ ; A
^ C ir-i^ -i iir^  i~i-i  " ;  i~\4-
■ D O  /  i C  .  I  j  .  Z3 1  L ;  , /  4 i -  C7 i
’ '2T T J U ’C Z ^ ^


--- стр. 17 ---
Ji
Кал^етер дэвънемшш '•  ка-^т>'^р,р
П Г ’ "-ДВЭЗН Й Я0Н  рЛН Ш ифуЗИВ О О Л Г Ь ш О Г О  К 0Л 1^"5Э С Т ’ ЬВ КрОВРР В рО ВВВЗМ ВВ
в Другх^л НВДШ ЗВхеЙ в тВчВВВВ дВВт&ЛЪВОГО В р& М В В В  в П О дК Л Ю В В В -
Б В Ю  в ДруГВВ В В В Н  в i-w illB B B B C 'K i^B  уОЛОВлй'л.
ОилЗ^тЪ прИМ9Б9ВИВ - ОШрЯ л^адтр^^ВВ.
r\BxGT&p првДНВЭБВчВВ Т \1 гп ОДВОрЙЗОЬОГи прВМ & В ЭВ ВВ  В  Ю 1В В В В В В ' 
К В  л В О  Л О В И В  л..
Вид КЛ В М ахХ ачЭ СК О ГО  ВОВОЛНВНШ  '  УКЛ 4 .2  I 1D г о с т  1 Ь1 и О 'Ш . 
Т Е Ж м т а ^  й м в ж
КаВ9х0р ПреДОТЭВЛйВх собой ТЮЖШ^^тую хиуиКУ о рвоврубои о 
врвооедвБИх&лънымн размерами под шпрщ ”Луер” , проводвик в вробку.
Катехерй вылускаюхся о ввухренвими щ т т т ш т хрубки 0,6}
1Л) в 1,4 Ш .
Длина квхехера трубки о р^гтрубом;
Й и,и  ш А и 1 ,0  мм - 150x15 Ш}
я  1. 4 ш -h ~  Ш и ^ у Ъ  М м .
Детали к атетер а изготовлевн Х 5 Э  следующие материалов;
” тр\^бка. иэ с:меси волизтилева бноокоро  давлевия ^арки 
15802-020 сорт вношШ или 1 ГШТ lu2o7~77 и волизтилева 
вивкого давления марки 277-70 ГОСТ 16330-85;
- раструб из полизтилева ьнооково давлений марки 15003-020 
сорт 1  ГОСТ 16337-77^
- вроводник из лески калроновой рыболозвой ТУ  6 -1 3 -2 9 -8 0 j
- врпбка ив омеои резиновой марок 1-5 1 -2
Т У  3 8 Л 06440-86.
Катетерн вь^вуокжгоя стерилъвыми в потребительской таре.
О О О  "Полимерные 
взделпя''


--- стр. 18 ---
Л  1
j\& T 0  
''•Я  ^ ^ у л О к  
П Л ю О  Д 1 >  
7 у и 1 1 ? ‘р а т у Г
Т У  4426-ОС 
лЖВ.
Tapci 
С т ь ^ р Ш
V 0
^^fep>W y a iriK D B K S  ]Д>>-^ДпруЫv'^>d 
С ^ т З Л З - М Ь а е м Ш  IluM &lI10i^l^i^ п р в  
в  П Т Й О 0 1 ^ т & Л Ъ Н О Й  Б ^ ^ Ш Б О С т ] ^  Ь
&  лж€: 25
ri¥5¥7'5ST??l?,-?CS *581
л  W г 5 S
Т & рЬ ! О О О т В & т О Т В у Ю т  Т Э лН Х ^ч еО }
2-44942795-2005 и врнзБанн х
BH inV CRS __________________________
ип
н з г о т о в ' . - - ^ л й  д о л ж н ы  к р з н 1 п :
ТЗУПЗрЗ'ТурЗ От З О Ю О  D  
О З Д 'у л З  3 3  О С ш З З  сДЗ пг>н
М Е Ш Е
Ш  у О Л С В Н Я М
однный для зш^илуатацшз
т к
^BATEJbCTBA
Н т1 ^ Й н Ы Й  C p u R  А р а Н З Н и Я  к а т з т ф о в  -  с  г о д з  0 0  д н я  П Р С 'В З Д З -  
И З й Ш 'д у ! .-
с в а д й ж  о  к е т м а д ш
Н ЗК Л З>Л 31Щ И  в  y O x S H O /В Л З В Б О м  и О р Я Д Я З  П р З Д Ъ Я В Л Н Ю Т  Ц р Э Д и р и й т Ж ) ~  
1-1ЭГГ;тОВИт8Л1Ю  Т10 а Д р З С у *  4 tc O '0 ‘c ’ l , r . R 3 3 3 - H b j  У J i . С З У щ с Ш В Ъ В .. iiC.
\УСк) ’ ' и О л п м З р Н Н З  М З Д З Л и Н ^ О
п г э г ? !!? ^ ?  53irr* пт -‘ 
?JO
К - 5 ; Т > 3 ''г в р Ы  Н З  т О К С п ч п Ы .
У т л л к з з ц й к  Д и Л Ш Б а  п р о в о д г ^ з ъ о й  
Н О В Л З н В О щ  М о  г О О О Н И .
гтАжшршт
прзв1лза>л в лирндкз. уоза-
о о  ''^О  D . 3  X  L J =  iJV‘3  d i
Л'Зл-^ •/..>;:?У^<-
J


--- стр. 22 ---


--- стр. 23 ---
г\8Л8’ х9р Н О О Г У Т 'Л Г > 7 ч " > '^ 5 Н Н ^  Д Л Я  И О Д Й Чп К й С Д Г 'Д '^П Д З  Д В улл^ГД 'Л В О ]? Л Л ^ Л ]" "
м л л н ъ ш  ( е  д а л ъ н 9 Ш 9 а д  -  т а т ? ^ л 9 д  ■  д л л  л р п л 'л л  к л '" \ л ': д л д л
н Л р З Э  Н О С О Т Л О т К ; /  .
О й Л В С т Ь  Л р И М 9 Н & н М Л  -  З В З Л т & З и О Л О Г М Я .
К а т е т у -  и р е д в а з н н л ^ е Б  д д я  о д Б о р а з о в о г о  л р ш ^ н е н и я  в  к л д л л ч з л -  
к:лл уСлпЕилл.
Вид ялгшалнч&екги-о ж ж ^ш .тш - !/Х Л  4 .2  по ГОСТ 16i50-69.
ТЕШШШШЖ 1МШ.Ж
Kat-етвр прэдотавлиэт собой две однопросветнна эласт^чБУЗ про- 
зраш5на т р у б ш , одна ш  кохолж  о заггушенным конипу, другаз 1^л9ет 
на нон1]Э раструб. Трубки соедвн&нн между собой ирисовдибнт&лзм с 
дьу>ш. щлиндричэскй^ли ответвлениями для подачи кислорода через но- 
соглотКал Свободнее кобщ  трубок соедииекн между собой фиксатор 
с пОмОпаю которого катетер  шиксируетсн в нужном положении.
Детали 1^ т е т е р а  (тр-убки, присоединит ел ь , рас'труб, фх^ксатор) 
изготовлены из гранулированного ыедштинского пластиката, ^арки 
IM -1/42 Т У  6-05-1533-85, переходник " из полиэтилена низкого дав­
ления марки 277-73 ГОСТ 16338-85.
Катетеру и зго то вл ш т с наружными диаметрами трубки: 2,0 0 ; 
3 ;3 3 ; 4 ,6 6  мм < )Ш  Ъ, 1 0 / 14 по шкале Шарь ер а).
Катетеры внпуокаютсн с т е р и л в н ь т  в потребительской таре,
СТЕРИШАЩЯ
Отервлизации ■  катетеров обеспечивается радиащонныы способом.
Поглшзенная доза-облучения - от 15 до 20 кГр.
ХРМ Щ НМ ь
Катетеры в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться 
в луло^м отапливаемом помещении при температуре от плюс 5 до плюс
' " С  и относительной влажности вол дух а не оолее 8 1 ^  % .  при тшпера-
туре пшо  : i b  л л
Mf
Аксенова. 
Нигмет з й о ^ ! ^
НШ ШурП
Г Т ^ '^ У Г
" Ь о  /  ;Л  . Л : . Л ? Л \-) . 1 Л ^  О  i
t \ K i O  j K F  Н и О О Г  J i \ j  j  О Ч п г / ш  
ДЛЯ ПСШаЭД КйСЛОРОлА
Лв:/хх;:щ!ЖОй пплямер^ы й
9-икеткэ.
aix:.!
O i X j  ' Х 1 о л р ш е р н ы е  
изделия'^
J


--- стр. 24 ---
С В Е Ш М  i>  1 1 Р Ш М Ш
а З Т 9 Т 9 Р 'щ  С - П О т В З Т ^ ' т В у Ю Т  т & л Н Х г - З З П т Ш  у С ^ О Б Н > з М  
!;ЗВ -П Г !2..44042^ 7у5--2^ :)Г )Я  3 ^ 5 П р ^ э н а н ы  ГОДНЫ Ш  ДлЯ  Э К ^^ Г Л у^ тЩ И И
Дата внтгуска отк
т к т ж Ш ш ошйАТЕЖзСпд
Гара.БтВЙвнй срок хран&ннй катет-еров ~  3 года со дни вровэде- 
к ш  стернлиэацин.
О ¥ ш м ш к щ т
Рекламаций в установл^эБ'ВиУ порядке предъявляют гред 11р1^ят1ш - 
изготовите,Ши го здресгу: 420031 ,  гЖазавъ, ул1.Сайдай&Ба, 12 ,
О О О  *’ И о л 1 В м е р в н е  « э д е л в Я ’ О
rfT tV -S -W S ^ V S ^a C S W?5ITf S S  j?53 j
Катетеры ке то^к;гтчкы.
¥т^ЛйЗЩия долшна проводитъсн го правилам в г грядке, уота- 
новленБом Ш  Роосни.
3 8 7 2 . 6 . 9 1 0 л , 0 6  9 Г
4ио
*9Л «С ЗЯ л;
J