Тест-полоски URISCAN для анализаторов мочи URISCAN PRO, URISCAN OPTIMA — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07858 · класс риска 1

Производитель: "ЕД Диагностикс КОРП." (Корея, Республика)

Вид изделия: Глюкоза мочи ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ · Кетоны мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический · Белок мочи ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ

В госконтрактах 44-ФЗ: 131 контракт, медианная цена за единицу 3 513 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
равляю щ ей компании 
нимед-менеджмент» 
А.Н.Ш ибанов 
2010г.
М О С '^'
ИНСТРУКЦИЯ 
по применению изделия медицинского назначения
Тест’полоски URISCAN 
для анализаторов мочи URISCAN PRO, URISCAN OPTIMA Производство YD
Diagnostics, Южная Корея
1 . НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Тест-полоски URJSCAN для анализаторов мочи URISCAN PRO, URISCAN OPTIM A
предназначены  для проведения полуколичественного анализа мочи.
1.2. Тест-полоски URISCAN для анализаторов мочи URISCAN PRO, URISCAN OPTIM A
прим еняю тся в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических и научных учреждениях.
2. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ.
2.1. П ри смачивании тестовой зоны тест-полосок URISCAN мочой сухие реактивы растворяю тся и в 
тестовой зоне протекаю т химические реакции с аналитом, приводящие к изменению окраски тестовой зоны. 
Концентрация аналита оценивается по степени изменения окраски тестовой зоны. Результат исследования 
м ож ет бы ть заф иксирован визуальным методом или при помощи анализаторов мочи URISCAN.
3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
3.1. П отенциальный риск применения полосок -  класс 1.
3.2. Все компоненты тест-полосок URISCAN для анализаторов мочи URISCAN PRO, URISCAN 
O PTIM A  в используемых концентрациях являются нетоксичными.
3.3. При работе с полосками необходимо соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, 
производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях 
(отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы М инистерства здравоохранения 
СССР» (М осква, 1981 г.).
3.4. П ри работе с полосками следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так 
как образцы  крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное 
время сохранять и передавать ВИЧ, вирусы гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции.
3.5. Х имическая посуда и оборудование, которые используются при работе с полосками, должны быть 
соответствую щ им образом маркированы и храниться отдельно.
3.6. При работе с полосками необходимо избегать попадания пыли или иных механических частиц на 
рабочую  поверхность полосок.
Н есоблю дение этих правил может привести к погрешностям измерений.
4. ХАРАКТЕРИСТИКА ПОЛОСОК
4.1. Состав Тест-полосок URISCAN:
• Тест-полоски URISCAN 1  Protein strip,
• Тест-полоски URISCAN 1  Glucose strip,
• Тест-полоски URISCAN 1  Ketone strip,
•  Тест-полоски URISCAN 2 Gluketo strip,
•  Тест-полоски URISCAN 3 GPH strip,
•  Тест-полоски URISCAN 4 Hemo GPH strip,
•  Тест-полоски URISCAN 5 Hemoketo GPH strip,
•  Тест-полоски URJSCAN 6L strip,
•  Тест-полоски URISCAN 11 strip,
• Тест-полоски URISCAN 7 strip.


--- стр. 2 ---
5.1. Тест-полоски URJSCAN для анализаторов мочи URISCAN PRO, URISCAN OPTIM A
• А нализатор мочи
•  Тест-полоски URISCAN
• Абсорбирую щая бумага
5. МАТЕРИАЛЫ И ОБОРУДОВАНИЕ
6. А Н А Л И ЗИ РУ Е М Ы Е  О Б Р А ЗЦ Ы
П робы  мочи.
7. П РО В Е Д ЕН И Е  А Н А ЛИ ЗА
7.1. С оберите свежую, хорошо размешанную, нецентрифугированную мочу в чистый и сухой 
контейнер.
7.2. П еремеш айте пробу мочи перед проведением теста.
7.3. О пустите полоску в мочу до последней тестовой зоны не более чем на i сек.
7.4. У далите излишки мочи с помощью абсорбирующей бумаги.
7.5. П ри хорош ем освещении и с помощью контрольной таблищ^, расположенной на этикетке пенала 
считайте результаты  теста через 60 сек (120 секунд для лейкоцитов).
8. У С Л О В И Я  Х РА Н ЕН И Я  И Э К С П Л У А Т А Ц И И
8.1. Тест- полоски должны храниться при температуре +2^25 С, в течение всего срока годности.
8.2. С рок годности полосок 24 месяца.
8.3. Для получения достоверных результатов исследований, необходимо строгое соблю дение 
инструкции по применению  тест-полосок и инструкции по эксплуатации анализатора глюкозы.
П о вопросам качества обращаться в ООО «Юнимед-Импэкс», по адресу:
129301, М осква, ул. Касаткина 3 а 
тел. (495) 935-86-50
Руководитель сервисной службы Дылдин Д Р .