Одежда медицинская одноразовая нестерильная по ТУ 9398-002-96750898-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор 00 «НПК «САНИТАС» Р.О. Шантар 2015 г. Инструкция по применению Одежда медицинская одноразовая нестерильная по ТУ 9398-002-96750898-2015 в составе : 1. Шапочка «Шарлотта», (диаметр 25,0-30,0 см), 1 шт. 2. Бахилы низкие из нетканого материала, (высота 15,0 см; 18,0 см; 20,0 см; длина 38,0 см), 1 пара. 3. Бахилы высокие из нетканого материала, (высота 40,0 см; 50,0 см; длина 38,0 см), 1 пара. 4. Бахилы низкие полиэтиленовые, (высота 15,0 см; 18,0 см; 20,0 см; длина 38,0 см), 1 пара. 5. Бахилы низкие 2-х слойные, (высота 15,0 см; 18,0 см; 20,0 см; длина 38,0 см), 1 пара. 6. Маска «Анатомическая» с носовым фиксатором, (длина 19,5 см; ширина 8,0 см), 3-х слойная и 4-х слойная, 1 шт. 7. Маска «Анатомическая» с 4-мя фиксаторами формы и эффектом антизапотевания очков (длина 19,5 см; ширина 8,0 см), 3-х слойная и 4-х слойная, 1 шт. 2015 --- стр. 2 --- 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Одежда медицинская одноразовая нестерильная по ТУ 9398-002-96750898-2015 в составе : 1. Шапочка «Шарлотта», (диаметр 25,0-30,0 см), 1 шт. 2. Бахилы низкие из нетканого материала, (высота 15,0 см; 18,0 см; 20,0 см; длина 38,0 см), 1 пара. 3. Бахилы высокие из нетканого материала, (высота 40,0 см; 50,0 см; длина 38,0 см), 1 пара. 4. Бахилы низкие полиэтиленовые, (высота 15,0 см; 18,0 см; 20,0 см; длина 38,0 см), 1 пара. 5. Бахилы низкие 2-х слойные, (высота 15,0 см; 18,0 см; 20,0 см; длина 38,0 см), 1 пара. 6. Маска «Анатомическая» с носовым фиксатором, (длина 19,5 см; ширина 8,0 см), 3-х слойная и 4- X слойная, 1 шт. 7. Маска «Анатомическая» с 4-мя фиксаторами формы и эффектом антизапотевания очков (длина 19,5 см; ширина 8,0 см), 3-х слойная и 4-х слойная, 1 шт. 2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Одежда может быть использована в стационарных, амбулаторных лечебно профилактических учреждениях, в медицинских клиниках и кабинетах, в социальных учреждениях. 3. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Предназначена для применения взамен хлопчатобумажной одежды и белья при оказании лечебно-профилактической помощи (кроме хирургических и других инвазивных процедур). 4. ПРОТИВОПОКАЗАНРШ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Индивидуальная несовместимость с компонентами сырья изделия. Изготовлено из сертифицированных материалов. Раздражающее и аллергическое воздействие на кожу пациента отсутствует. 5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Изделия, превышающие срок хранения, использовать нельзя. Перед эксплуатацией ознакомьтесь с инструкцией по применению. 6. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Нежелательные явления, которые могут произойти и (или) потребовать вмешательства, включают, в числе прочих: • аллергическая реакция, ввиду не переносимости пациента. 7. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛР1ЯМИ Изделия сочетаются со всеми медицинскими изделиями, которые применяют в медицинской практике в случаях, отсутствия прямого контакта с открытой раневой поверхностью. 8. ПОРЯДОК РАБОТЫ С ИЗДЕЛИЕМ Распакуйте изделие, освободив его от упаковочного материала. Проверьте целостность изделия, методом визуального осмотра. Наденьте маску на носовую и ротовую полости . Зафиксируйте маску на лице с помощью резинок, а также носовым фиксатором в области переносицы. Растяните резинку бахил и оденьте бахилы на ноги. Растяните резинку шапочки и оденьте шапочку на голову. Применение данного изделия должно полностью соответствовать своему прямому назначению. --- стр. 3 --- 9. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) Гарантийный срок годности - 5 лет с даты изготовления. 10. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Хранение изделий у поставщика (потребителя) должно производиться на расстоянии не менее 1м от отопительных приборов и в отсутствии воздействия прямых солнечных лучей. Условия хранения по группе 1 (Л) по ГОСТ 15150 при температуре от +5°С до +40®С. Изделия должны храниться отдельно от веществ, вьщеляющих пары с резким запахом и неприятным вкусом, или должны храниться в таре, защищенной от этих паров. Изделия транспортируются всеми видами крытых транспортных средств, кроме не отапливаемых отсеков самолетов в соответствии с ГОСТ 7000 и правилами, утверждёнными в установленном порядке для каждого вида транспорта. Транспортирование морским транспортом должно производиться в соответствии с «Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов». Вид отправки - контейнерами или иным способом по согласованию с потребителем. Условия транспортирования - по условиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150. 11. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная компания «САНИТАС» (ООО «НПК «САНИТАС») Россия, 191025, г. Санкт-Петербург, Дмитровский пер., д.13 офис 6. Тел: (812)670-80-80, E-mail: Shantar_rr@mail.ru Адреса мест производства медицинского изделия: Ленинградская область, Ломоносовский район, МО "Виллозское сельское поселение", ЗАО "Предпортовый", IV поле 1-го овощного севооборота, уч. 11 12. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Изделия контурной и прямоугольной формы, изготовлены из нетканых полотен типа Спан- мельт-спан (СМС), Спанбонд, Ламинированный Спанбонд, Мелтблаун, полиэтилен. Наименование материала. Поверх- костная плотность, г/м^ не менее Разрывная нагрузка, кгс. не менее В О до- упор- ность, мм вд. ст. не менее В сухом состоянии во влажном состоянии в про дольном напра влении в попе речном напра- лении в про дольном напра влении В попе речном напра- лении 1 2 3 4 5 6 7 1. Неламинированный нетканый материал (СМС (спан- мельт-спан,), Спанбонд) 10,0 1,5 1,0 1,3 1,0 - 15,0 2,0 1,5 1,8 1,2 - 20,0 3,0 2,0 2,5 1,8 - 25,0 3,5 2,0 3,0 1,8 - 35,0 4,0 2,5 3,5 2,0 - 40,0 4,5 3,0 4,0 2,5 - 2. Ламинированный нетканый материал (Спанбонд) 30,0 4,5 3,0 4,0 2,5 300 35,0 4,5 3,0 4,0 2,5 300 40,0 5,0 3,5 4,5 3,0 500 3. Маска одноразовая «Анатомическая» трехслойная 30,0 4,0 — 3,5 — — 4. Маска одноразовая «Анатомическая» четырехслойная 40,0 4,5 — 4,0 — — 5. Полиэтиленовая пленка 11,0 3,0 2,0 - - 500,0 --- стр. 4 --- Основные линейные размеры изделий должны соответствовать требованиям, представленным в таблицах: Диаметр внутренней окружности при растянутой резинке (D), см Диаметр донышка, см Длина в сложенном виде (Ь), см (если в готовом виде шапочка представляет собой гофрированную ленту) Ширина в сложенном виде (Н), см (если в готовом виде шапочка представляет собой гофрированную ленту) от 25,0 до 30,0 30,0 ± 2,0 20,0 ± 2,0 2,5±1,0 Бахилы низкие из нетканого материала. Бахилы низкие полиэтиленовые. Бахилы низкие 2-х слойные. Высота изделия (А), см Длина ступни (N), см 15,0±2,0 38,0±4,0 18,0±2,0 20,0±2,0 Высота изделия (А), см Длина ступни (N), см Длина завязок (при наличии) (К), см 40,0±5,0 38,0±3,0 40,0±5,050,0±5,0 Маска «Анатомическая» с носовым фиксатором, 3-х слойная, 4-х слойная Ширина маски в готовом виде, см Ширина маски в расправленном виде, см Длина верхней части маски, см Длина нижней части маски, см Длина носового фиксатора, см Длина фиксируюгцей резинки, см 8,5 ± 1,5 15,0 ±2,0 19,5 ±2,0 11,0± 1,5 8,0 ± 1,5 17,0 ±2,0 4 Маска "Анатомическая" с 4-мя фиксаторами формы и эффектом антизапотевания очков, 3-х Материалы для изделий, должны соответствовать параметрам, указанным в таблице 8. Таблица 8. --- стр. 5 --- Наименование материала. Поверх- ностная плотность, г/м^ не менее Разрывная нагрузка, кгс. не менее Водо упор ность, мм вд. ст. не менее В сухом состоянии во влажном состоянии в про дольном напра влении В попе речном напра- лении в про дольном напра влении в попе речном напра- лении 1 2 3 4 5 6 7 1. Неламинированный нетканый материал (СМС (спан- мельт-спан,), Спанбонд) 10,0 1,5 1,0 1,3 1,0 - 15,0 2,0 1,5 1,8 1,2 - 20,0 3,0 2,0 2,5 1,8 - 25,0 3,5 2,0 3,0 1,8 - 35,0 4,0 2,5 3,5 2,0 - 40,0 4,5 3,0 4,0 2,5 - 2. Ламинированный нетканый материал (Спанбонд) 30,0 4,5 3,0 4,0 2,5 300 35,0 4,5 3,0 4,0 2,5 300 40,0 5,0 3,5 4,5 3,0 500 3. Маска одноразовая «Анатомическая» трехслойная 30,0 4,0 — 3,5 — — 4. Маска одноразовая «Анатомическая» четырехслойная 40,0 4,5 — 4,0 — — 5. Полиэтиленовая пленка 11,0 3,0 2,0 - - 500,0 Масса изделий в составе одежды и комплекта одежды должны соответствовать параметрам, указанным в таблице № Наименование изделия Масса, г 1 2 3 1 Одежда медицинская одноразовая нестерильная от 10,0 до 1000,0 2 Шапочка «Шарлотта» от 2,0 до 25,0 3 Бахилы низкие из нетканого полотна от 2,0 до 25,0 4 Бахилы высокие из нетканого полотна от 5,0 до 30,0 5 Бахилы низкие полиэтиленовые от 2,0 до 25,0 6 Бахилы низкие 2-х слойные от 4,0 до 30,0 7 Маска "Анатомическая" с носовым фиксатором (трехслойная или четырехслойная) от 1,5 до 20,0 8 Маска "Анатомическая" с 4-мя фиксаторами формы и эффектом антизапотевания очков (трехслойная или четырехслойная) от 1,5 до 20,0 13. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В комплект поставки должно входить: - одежда в составе, указанном в Таблице; - потребительская упаковка с маркировкой. 1. Шапочка «Шарлотта» -1шт.; 2. Бахилы низкие из нетканого полотна - Шара; 3. Бахилы высокие из нетканого полотна - Шара; 4. Бахилы низкие полиэтиленовые - Шара; 5. Бахилы низкие 2-х слойные - Шара; 6. Бахилы высокие - Шара; 7. Маска «Анатомическая» с носовым фиксатором 3-х слойная и 4-х слойная - 1шт.; 8. Маска "Анатомическая" с 4-мя фиксаторами формы и эффектом антизапотевания очков - 1шт. --- стр. 6 --- 14. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ Использованные изделия относится к отходам класса А и утилизируется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. N 163). Возможна утилизация с бытовыми отходами. 4