Бахилы медицинские — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/5146 | TenderMatch

Бахилы медицинские по ТУ 9398-001-11157621-2016 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/5146 от 16.12.2016 · класс риска 1

Производитель: ООО "Парамедикум" (Россия)

Вид изделия: Бахилы водонепроницаемые

В госконтрактах 44-ФЗ: 52 контракта, медианная цена за единицу 1,23 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка бахил водонепроницаемых
№ 0372200041826000076 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 18" · г. Санкт-Петербург
09.11.202620 000 ₽
Поставка бахил для СПб ГБУСОН «Центр социальной реабилитации инвалидов и детей-инвалидов Фрунзенского района Санкт-Петербурга» в 2027 году.
№ 0372200240126000052 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "ЦЕНТР СОЦИАЛЬНОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ ИНВАЛИДОВ И ДЕТЕЙ-ИНВАЛИДОВ ФРУНЗЕНСКОГО РАЙОНА САНКТ-ПЕТЕРБУРГА" · г. Санкт-Петербург
10.11.20265 100 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
«Парамедикум »
СФгШевченко
ября 2016 г.
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 
ПАРА.269290.001РЭ
Бахилы медицинские
ПО ТУ 9398-001-11157621-2016
2016 г.


--- стр. 2 ---
Х.Описание и работа;
1.1. Назначение изделия............................................................................................... стр. 3
1.2. Технические характеристики.............................................................................. стр.З
1.3. Состав изделия...................................................................................................... стр.6
1.4. Устройство и работа изделия.............................................................................. стр.7
1.5. Маркировка........................................................................................................... стр.7
1.6. Упаковка............................................................................................................... стр.8
II. Показания к применению............................................................................................. стр. 8
III. Противопоказания к применению ..................................................................... стр.8
IV. Использование по назначению:
4.1. Эксплуатационные ограничения......................................................................... стр.8
4.2. Подготовка изделия к работе............................................................................... стр.8
4.3. Использование изделия....................................................................................... стр.8
V. Техническое обслуживание.......................................................................................... стр.9
VI. Хранение;
6.1. Условия хранения................................................................................................. стр. 9
6.2. Гарантийные сроки хранения.............................................................................. стр.9
VII. Транспортирование.....................................................................................................  стр.9
VIII. Утилизация...................................................................................................................  стр.9
IX. Контактные данные производителя...................................................................... стр.9
X. Лист регистрационных изменений ..................................................................... стр. 10
Содержание


--- стр. 3 ---
т
Настоящее руководство по эксплуатации устанавливает эксплуатационные 
характеристики на бахилы медицинские (далее бахилы) для предотвращения 
перекрестного заражения между обувью и окружающей средой в качестве физического 
барьера.
Описание и работа
1.1.Назначение изделия
Бахилы медицинекие использования для предотвращения перекрестного заражения 
между обувью и окружающей средой в качестве физического барьера.
О бласт ь прим енения:  учреждения здравоохранения, а именно: больницы,
поликлиники, стоматологические кабинеты, диагностические центры и т.д.
1.2.Технические характеристики
Бахилы изготавливаются из материала ПНД (полиэтилен низкого давления) 
и отличаются:
- цветом;
- поверхностной плотностью;
- по типу поверхности.
Основные техничеекие характеристики бахил (цвет, поверхноетная плотность, 
размеры, тип поверхности) представлены в таблице № 1.
Масса пары бахил не превышает 20 г.
Таблица № 1
Основные характеристики бахил из ПНД
Артикул Цвет *Поверхностная 
плотность г/м^
**Размеры 
Длина*высота 
в мм
Тип поверхности
ГСТ18Г Г олубой 8 400*145 Гладкая
ГСТ20Г Г олубой 9 400*145 Гладкая
ГСТ23Г Г олубой И 400*145 Гладкая
ГСТ25Г Г олубой 12 400*145 Гладкая
ГСТ28Г Г олубой 13 400*145 Гладкая
ГОПТЗОГ Г олубой 15 400*145 Гладкая
ГОПТ35Г Г олубой 17 400*145 Гладкая
ГОПТ40Г Г олубой 20 400*145 Гладкая
ГПР45Г Г олубой 23 400*145 Гладкая
ГПР50Г Голубой 27 400*145 Гладкая
ГОПР60Г Г олубой 33 400*145 Гладкая
ГОПР80Г Г олубой 40 400*145 Гладкая
ГСТ180 Оранжевый 8 400*145 Гладкая
ГСТ20О Оранжевый 9 400*145 Гладкая
ГСТ230 Оранжевый 11 400*145 Гладкая


--- стр. 4 ---
ГСТ250 Оранжевый 12 400*145 Гладкая
ГСТ280 Оранжевый 13 400*145 Гладкая
ГОПТЗОО Оранжевый 15 400*145 Гладкая
Г0ПТ350 Оранжевый 17 400*145 Гладкая
ГОПТ40О Оранжевый 20 400*145 Гладкая
ГПР450 Оранжевый 23 400*145 Гладкая
ГПР50О Оранжевый 27 400*145 Гладкая
ГОПР60О Оранжевый 33 400*145 Гладкая
ГОПР80О Оранжевый 40 400*145 Гладкая
ГСТ183 Зеленый 8 400*145 Гладкая
ГСТ203 Зеленый 9 400*145 Гладкая
ГСТ233 Зеленый 11 400*145 Гладкая
ГСТ253 Зеленый 12 400*145 Гладкая
ГСТ283 Зеленый 13 400*145 Гладкая
ГОПТЗОЗ Зеленый 15 400*145 Гладкая
ГОПТ353 Зеленый 17 400*145 Гладкая
ГОПТ403 Зеленый 20 400*145 Гладкая
ГПР453 Зеленый 23 400*145 Гладкая
ГПР503 Зеленый 27 400*145 Гладкая
ГОПР603 Зеленый 33 400*145 Гладкая
ГОПР803 Зеленый 40 400*145 Гладкая
ГСТ18К Красный 8 400*145 Гладкая
ГСТ20К Красный 9 400*145 Гладкая
ГСТ23К Красный 11 400*145 Гладкая
ГСТ25К Красный 12 400*145 Гладкая
ГСТ28К Красный 13 4'00*145 Гладкая
ГОПТЗОК Красный 15 400*145 Гладкая
ГОПТ35К Красный 17 400*145 Гладкая
ГОПТ40К Красный 20 400*145 Гладкая
ГПР45К Красный 23 400*145 Гладкая
ГПР50К Красный 27 400*145 Гладкая
ГОПР60К Красный 33 400*145 Гладкая
ГОПР80К Красный 40 400*145 Гладкая
ГСТ18Б Белый 8 400*145 Гладкая
ГСТ20Б Белый 9 400*145 Гладкая
ГСТ23Б Белый И 400*145 Гладкая
ГСТ25Б Белый 12 400*145 Гладкая
ГСТ28Б Белый 13 400*145 Гладкая
ГОПТЗОБ Белый 15 400*145 Гладкая
ГОПТ35Б Белый 17 400*145 Гладкая
ГОПТ40Б Белый 20 400*145 Гладкая
ГПР45Б Белый 23 400*145 Гладкая
ГПР50Б Белый 27 400*145 Гладкая
ГОПР60Б Белый 33 400*145 Гладкая
ГОПР80Б Белый 40 400*145 Гладкая
ГСТ18Ф Фиолетовый 8 400*145 Гладкая
ГСТ20Ф Фиолетовый 9 400*145 Гладкая
ГСТ23Ф Фиолетовый 11 400*145 Гладкая
ГСТ25Ф Фиолетовый 12 400*145 Гладкая
ГСТ28Ф Фиолетовый 13 400*145 Гладкая
ГОПТЗОФ Фиолетовый 15 400*145 Гладкая
ГОПТ35Ф Фиолетовый 17 400*145 Гладкая
ГОПТ40Ф Фиолетовый 20 400*145 Гладкая /
ГПР45Ф Фиолетовый 23 400*145 Гладкая
ГПР50Ф Фиолетовый 27 400*145 Гладкая
ГОПР60Ф Фиолетовый 33 400*145 Гладкая
ГОПР80Ф Фиолетовый 40 400*145 Гладкая
ГСТ18Ж Желтый 8 400*145 Гладкая
ГСТ20Ж Желтый 9 400*145 Гладкая
ГСТ23Ж Желтый 11 400*145 Гладкая


--- стр. 5 ---
ГСТ25Ж Желтый 12 400*145 Гладкая
ГСТ28Ж Желтый 13 400*145 Гладкая
ГОПТЗОЖ Желтый 15 400*145 Гладкая
ГОПТ35Ж Желтый 17 400*145 Гладкая
ГОПТ40Ж Желтый 20 400*145 Гладкая
ГПР45Ж Желтый 23 400*145 Гладкая
ГПР50Ж Желтый 27 400*145 Гладкая
ГОПР60Ж Желтый 33 400*145 Гладкая
ГОПР80Ж Желтый 40 400*145 Гладкая
ТСТ18Г Г олубой 8 400*145 Т екстурированная
ТСТ20Г Голубой 9 400*145 Т екстурированная
ТСТ23Г Г олубой 11 400*145 Т екстурированная
ТСТ25Г Г олубой 12 400*145 Т екстурированная
ТСТ28Г Г олубой 13 400*145 Т екстурированная
ТОПТЗОГ Голубой 15 400*145 Т екстурированная
ТОПТ35Г Голубой 17 400*145 Т екстурированная
ТОПТ40Г Голубой 20 400*145 Т екстурированная
ТПР45Г Г олубой 23 400*145 Т екстурированная
ТПР50Г Г олубой 27 400*145 Т екстурированная
ТОПР60Г Г олубой 33 400*145 Т екстурированная
ТОПР80Г Г олубой 40 400*145 Т екстурированная
ТСТ180 Оранжевый 8 400*145 Т екстурированная
ТСТ20О Оранжевый 9 400*145 Т екстурированная
ТСТ230 Оранжевый И 400*145 Т екстурированная
ТСТ250 Оранжевый 12 400*145 Т екстурированная
ТСТ280 Оранжевый 13 400*145 Т екстурированная
ТОПТЗОО Оранжевый 15 400*145 Т екстурированная
ТОПТ350 Оранжевый 17 400*145 Т екстурированная
ТОПТ40О Оранжевый 20 400*145 Т екстурированная
ТПР450 Оранжевый 23 400*145 Т екстурированная
ТПР50О Оранжевый 27 400*145 Т екстурированная
ТОПР60О Оранжевый 33 400*145 Т екстурированная
ТОПР80О Оранжевый 40 400*145 Т екстурированная
ТСТ183 Зеленый 8 400*145 Т екстурированная
ТСТ203 Зеленый 9 400*145 Т екстурированная
ТСТ233 Зеленый И 400*145 Текстурированная
ТСТ253 Зеленый 12 400*145 Текстурированная
ТСТ283 Зеленый 13 400*145 Т екстурированная
ТОПТЗОЗ Зеленый 15 400*145 Т екстурированная
ТОПТ353 Зеленый 17 400*145 Т екстурированная
ТОПТ403 Зеленый 20 400*145 Т екстурированная
ТПР453 Зеленый 23 400*145 Т екстурированная
ТПР503 Зеленый 27 400*145 Т екстурированная
ТОПР603 Зеленый 33 400*145 Т екстурированная
ТОПР803 Зеленый 40 400*145 Т екстурированная
ТСТ18К Красный 8 400*145 Текстурированная
ТСТ20К Красный 9 400*145 Т екстурированная
ТСТ23К Красный И 400*145 Т екстурированная
ТСТ25К Красный 12 400*145 Т екстурированная
ТСТ28К Красный 13 400*145 Т екстурированная
ТОПТЗОК Красный 15 400*145 Т екстурированная
ТОПТ35К Красный 17 400*145 Т екстурированная
ТОПТ40К Красный 20 400*145 Т екстурированная
ТПР45К Красный 23 400*145 Т екстурированная
ТПР50К Красный 27 400*145 Т екстурированная
ТОПР60К Красный 33 400*145 Т екстурированная
ТОПР80К Красный 40 400*145 Т екстурированная
ТСТ18Б Белый 8 400*145 Т екстурированная
ТСТ20Б Белый 9 400*145 Текстурированная
ТСТ23Б Белый 11 400*145 Т екстурированная


--- стр. 6 ---
л
ТСТ25Б Белый 12 400*145 Т екстурированная
ТСТ28Б Белый 13 400*145 Т екстурированная
ТОПТЗОБ Белый 15 400*145 Т екстурированная
ТОПТ35Б Белый 17 400*145 Т екстурированная
ТОПТ40Б Белый 20 400*145 Т екстурированная
ТПР45Б Белый 23 400*145 Т екстурированная
ТПР50Б Белый 27 400*145 Т екстурированная
ТОПР60Б Белый 33 400*145 Т екстурированная
ТОПР80Б Белый 40 400*145 Т екстурированная
ТСТ18Ф Фиолетовый 8 400*145 Т екстурированная
ТСТ20Ф Фиолетовый 9 400*145 Т екстурированная
ТСТ23Ф Фиолетовый 11 400*145 Т екстурированная
ТСТ25Ф Фиолетовый 12 400*145 Т екстурированная
ТСТ28Ф Фиолетовый 13 400*145 Т екстурированная
ТОПТЗОФ Фиолетовый 15 400*145 Т екстурированная
ТОПТ35Ф Фиолетовый 17 400*145 Т екстурированная
ТОПТ40Ф Фиолетовый 20 400*145 Т екстурированная
ТПР45Ф Фиолетовый 23 400*145 Т екстурированная
ТПР50Ф Фиолетовый 27 400*145 Т екстурированная
ТОПР60Ф Фиолетовый 33 400*145 Т екстурированная
ТОПР80Ф Фиолетовый 40 400*145 Т екстурированная
ТСТ18Ж Желтый 8 400*145 Т екстурированная
ТСТ20Ж Желтый 9 400*145 Т екстурированная
ТСТ23Ж Желтый 11 400*145 Т екстурированная
ТСТ25Ж Желтый 12 400*145 Т екстурированная
ТСТ28Ж Желтый 13 400*145 Т екстурированная
ТОПТЗОЖ Желтый 15 400*145 Т екстурированная
ТОПТ35Ж Желтый 17 400*145 Т екстурированная
ТОПТ40Ж Желтый 20 400*145 Т екстурированная
ТПР45Ж Желтый 23 400*145 Т екстурированная
ТПР50Ж Желтый 27 400*145 Т екстурированная
ТОПР60Ж Желтый 33 400*145 Т екстурированная
ТОПР80Ж Желтый 40 400*145 Т екстурированная
* допустимое отклонение ± 10%
**допустимое отклонение ±10 мм.
1.3. Состав изделия
В качестве основного материала используется ПНД (полиэтилен низкого давления) 
марки РЕ6 FE-68.
Резинка: нить латексная обкрученная, общая длина 20-24 см.
В таблице № 2 представлена комплектность изделия.
Таблица № 2
Комплектность изделия
Наименование Обозначение
документа
Кол-во, пар.
1 Бахилы медицинские арт.ГСТ18Г ПАРА.269290.001-01 От 1000 до 5000
Руководство по эксплуатации ПАРА.269290.001РЭ 1
Упаковка ПАРА.269290.001УП 1


--- стр. 7 ---
1.4. Устройство и работа
Бахилы представляет собой одноразовое изделие для предотвращения 
перекрестного заражения между обувью и окружающей средой в качестве физического 
барьера.
Для закрепления изделия на обуви бахилы имеется резинку, что исключает 
самопроизвольное снятие бахил с ноги.
л
1.5. Маркировка
1.5.1. Маркировка соответствует требованиям ГОСТ Р 50444.
1.5.2. Маркировка приклеивается к потребительской упаковке в виде информационного 
листа или вкладываться в транспортную тару.
1.5.3. На каждом упаковочном листе указаны:
-наименование и адрес предприятия изготовителя;
-товарный знак предприятия-изготовителя (при наличие);
-условное обозначение изделия;
-цвет;
-тип поверхности;
-поверхностная плотность;
-размер бахил;
-номер партии;
-год изготовления (или две последние цифры);
-обозначение настоящих технических условий;
-для однократного применения.
Также допускается указывать в маркировке другие дополнительные сведения (например 
сведения о сертификации, число изделий и др.)
1.5.4. На каждом ящике из гофрированного картона указаны:
-наименование и адрес предприятия изготовителя;
-условное обозначение изделия;
-год изготовления (или две последние цифры);
-обозначение настоящих технических условий;
-для однократного применения;
-число изделий;
-надпись: "годен до_____________".


--- стр. 8 ---
т
Х.б.Упаковка
1.6.1. Упаковка бахил соответствует требованиям ГОСТ Р 50444 и обеспечивает их 
сохранность при транспортировании и хранении.
1.6.2. Бахилы одного типа (цвета и поверхностной плотности) из одной партии одной 
пары уложены в полиэтиленовый пакет или в капсулу или в коробочку.
1.6.3. Групповая упаковка бахил одного типа (цвета и поверхностной плотности) из одной 
партии в количестве от 10 до 50 пар в потребительской упаковке уложены в пакете из 
полиэтилена, картонную коробку или пластиковую упаковку.
1.6.4. Бахилы одного типа (цвета и поверхностной плотности) из одной партии в кол-ве от 
1000 до 5000 пар с учетом пп. 1.6.2 и 1.6.3. уложены в транспортную упаковку из картона.
1.6.5. Транспортная упаковка достаточно прочная и надежная, чтобы предохранить 
содержимое упаковки при транспортировании и хранение.
П.Показания к применению
Бахилы предназначены для предотврагцения перекрестного заражения между 
обувью и окружающей средой в качестве физического барьера.
Ш.Противопоказания к применению
Бахилы не имеют медицинских противопоказаний к применению.
ГУ.Использование по назначению
4.1. Эксплуатационные ограничения
- не подлежат использованию бахилы при наличии механических повреждений (порезы, 
просечки, засечки, пробоины и любые отверстия, пропускающие воду);
- не допускается использовать изделие вторично;
- беречь от соприкосновения с острыми и режущими предметами.
4.2. Подготовка изделия к использованию
- извлечь бахилы из упаковки, расправить;
- визуально проверить целостность бахил.
4.3. Использование изделия
Надеть бахилы на ногу (обувь), после использования утилизировать.