Средства технические реабилитации инвалидов «ergoforce»: костыль подмышечный «еrgoforce» — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/5365 | TenderMatch

Средства технические реабилитации инвалидов «ergoforce»: костыль подмышечный «еrgoforce» — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5365 от 09.02.2017 · класс риска 1

Производитель: "КэрМакс Риабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд" (Китай)

Вид изделия: Костыль подмышечный

В госконтрактах 44-ФЗ: 6 контрактов, медианная цена за единицу 1 258 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка технических средств реабилитации ( ТСР) в целях создания системы долговременного ухода.
№ 0870500016326000045 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КОМПЛЕКСНЫЙ ЦЕНТР СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ" МИНИСТЕРСТВА ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ПОЛИТИКИ ЗАПОРОЖСКОЙ ОБЛАСТИ · Запорожская область
09.11.2026956 867 ₽
Поставка оборудования для пункта проката ТСР
№ 0817200000326016295 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "КОМПЛЕКСНЫЙ ЦЕНТР СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ НЕМЕЦКОГО НАЦИОНАЛЬНОГО РАЙОНА" · Алтайский край
10.11.2026173 900 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
УТВЕРЖДАЮ
СагеМах Rehabilitation Equipment Со. Ltd.,China
Xiao Lidong
ОЮ l~[ W (0
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ 
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
Средства технические реабилитации инвалидов «ergoforce»: костыль подмышечный
«ergoforce», в исполнениях,
производства компании СагеМах Rehabilitation Equipment Со., Ltd., China
2014


--- стр. 5 ---
Содержание:
1. Наименование медицинского изделия —..........................................................................4
2. Сведения о производителе медицинского изделия и адресах мест производства— 4
2.1. Сведения о производителе медицинского изделия--------------------------------------------— 4
2.2. Сведения об адресах производства....................................................................................4
3. Конструкция медицинского изделия---------------------------------------------------------------4
3.1. Состав медицинского изделия-----------------------------------------------------------------------4
3.2. Взаимосвязь частей медицинского изделия.........................................................................4
3.3. Конструктивные особенности медицинского изделия.......................................................4
3.4. Взаимосвязь с другими медицинскими изделиями.............................................................6
3.5. Особенности управления медицинским изделием ............................................................6
3.6. Имеющиеся потенциальные опасности-----------------------—............................................6
4. УСЛОВИЯ и правила эксплуатации медицинского изделия-............................................6
4.1. Использование по назначению, включая сведения о безопасном применении----------6
4.2. Требования к условиям безопасности..................................................................................6
4.3. Требования к устойчивости медицинского изделия к климатическим и механическим
воздействиям.................................. ..............................................................................................7
4.4. Срок эксплуатации медицинского изделия--------------------------------..............................8
4.5. Кратность применения медицинского изделия ..................................................................8
5. Техническое обслуживание---------------------------------------------------------------------------8
6. Текущий ремонт......................     8
7. Хранение......... .........................................................-............................................................8
8. Транспортировка медицинского изделия----------------  -8
9. Значения основных параметров, характеристик и свойств-------------------------------8


--- стр. 6 ---
9.1. Требования, определяющие функциональные характеристики и характеристики
безопасности-----------------------------------------------------------------------------------------------8
9.2. Функциональные характеристики медицинского изделия-......................................— 9
9.3. Сводная таблица сравнительных характеристик костылей............................................9
10. Гарантийные обязательства........................................................................................10
11. Утилизация и уничтожение медицинского изделия-------------------------------------10


--- стр. 7 ---
1. Наименование медицинского изделия «средства технические реабилитации  
инвалидов «ergoforce»: костыль подмышечный»
Средства технические реабилитации инвалидов «ergoforce»: костыль 
подмышечный «ergoforce», в исполнениях:
- тип 1, с устройством против скольжения;
- тип 2; без устройства против скольжения.
2. Сведения о производителе медицинского изделия «средства технические  
реабилитации инвалидов «ergoforce»: костыль подмышечный» и адресах мест  
производства
Сведения о производителе медицинского изделия
СагеМах Rehabilitation Equipment Со., Ltd., China (КэрМакс Риабилитейшн 
Эквипмент Ко., Лтд.)
Адрес: Pingnan Industrial Area, Guicheng Nanhai District, 528251 Foshan City, 
Guangdong, China
Тел./факс: 86-757-81816518
Сведения об адресах производства
Адрес: Pingnan Industrial Area, Guicheng Nanhai District, 528251 Foshan City, 
Guangdong, China
Тел./факс: 86-757-81816518
3. Сведения, регламентирующие конструкцию медицинского изделия «средства 
технические реабилитации инвалидов «ergoforce»: костыль подмышечный»
3.1. Состав медицинского изделия
Средства технические реабилитации инвалидов «ergoforce»: костыль подмышечный, 
варианты исполнения: тип 1, тип 2.
3.2. Взаимосвязь частей медицинского изделия
Костьшь подмышечный представляет собой две алюминиевые планки, которые 
соединяются книзу в одну стойку. Стойка оснащена поперечной подмышечной 
перекладиной (сверху), рукояткой для кисти (посередине) и резиновым наконечником 
(снизу). Медицинское изделие поставляется в полностью собранном виде. В зависимости 
от типа костьши могут иметь узел устройства против скольжения (УПС) в его нижней 
части, который приводится в действие при помощи отведения специального рычажка 
вдоль желоба. Также некоторые костьши могут регулироваться по длине путем нажатия 
на кнопку-фиксатор и отведения нижней трубки на необходимую длину (при этом кнопка- 
фиксатор входит в нужный паз).
3.3 Конструктивные особенности медицинского изделия
По конструкции костьшь «ergoforce» представляет собой приспособление в виде стержня 
для облегчения ходьбы, имеющее ножку, рукоятку и опору на подмышечную область. 
Конструкция костыля обеспечивает удобство пользования, ремонтопригодность при 
замене отдельных деталей (наконечника, рукоятки), а также обеспечивает отсутствие


--- стр. 10 ---
вставляют от плюс 40 до минус 40°С и при резком изменении температуры в диапазоне 
начений от плюс 20 до минус 40°С в течение 15 мин.
Использование костьшей в случае обнаружения дефекта, возникшего в процессе 
эксплуатации и влияюш;его на прочность конструкции, запрещена. В домашних условиях 
костьшь хранить в сухом месте вдали от отопительных приборов.
4.3. Требования к устойчивости медицинского изделия к климатическим и 
механическим воздействиям.
- Устройства фиксации при изменении высоты костылей должны вьщерживать 
усилия величиной (500+10) Н.
Усилие должно прикладываться для костылей подмышечных по оси костыля.
- Регулировка высоты костьшя должна осуществляться пользователем без 
применения специальных инструментов.
- Металлические части костьшей должны быть изготовлены из алюминиевого 
сплава.
- Костыли должны выдерживать следующие статические нагрузки при определении 
усталостной прочности.
Величина нагрузки для костылей, рассчитанных на пользователя массой 150 кг, 
должна составлять (550±11)Н.
Величина нагрузки для костьшей, рассчитанных на пользователя массой, отличной 
от 150 кг, должна составлять (5,5 Мп) Н ±2 %, но не менее (275±5,5) Н, 
где: Мп - максимальная масса пользователя, кг.
Время приложения нагрузки должно быть (10+1) с.
Место приложения усилия для костылей подмышечных должно быть в центре штока 
нижней секции, а вектор силы должен совпадать с осью штока нижней секции.
- Костыли должны выдерживать сжимающую нагрузку, приложенную в течение
(10±1)с.
Величина нагрузки должна составлять (550+11) Н.
- Костьши должны быть исправны в процессе эксплуатации при воздействии 
температур от минус 40 град.С до плюс 40 град.С и при резком изменении температуры в 
диапазоне значений от плюс 20 град.С до минус 40 град.С, в течение 15 мин.
- Костыли должны обладать холодоустойчивостью при воздействии температуры 
минус 40 град.С в течение 24 ч.
- Костыли должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов при 
транспортировании и хранении при температуре от -50°С до 50°С.
- Костьши в транспортной упаковке должны выдерживать воздействие следующих 
механических факторов, возникающих при транспортировании.
Вибрация:
частота вибрации - от 10 до 55 Гц; 
амплитуда вибрации - 0,35 мм; 
количество циклов вибрации - 6.
Под циклом понимается прохождение частотного диапазона от 10 до 55 Гц и 
обратно.
Удары:
ускорение ударного импульса - 98 м/с2 (10 §); 
частота повторения ударных импульсов - от 10 до 100 уд./мин.; 
длительность ударного импульса -  (16+2) мс; 
количество ударных импульсов - 2000.
4.4. Срок эксплуатации медицинского изделия
1


--- стр. 11 ---
4.5. Кратность применения медицинского изделия 
Нет ограничений.
5. Техническое обслуживание «средства технические реабилитации инвалидов  
«ergoforce»: костыль подмышечный»
Медицинские изделия «Средства технические реабилитации инвалидов «ergoforce»: 
костьшь подмышечный» достаточно протереть влажной тряпкой и затем вытереть насухо. 
Все части можно очищать при помощи специальных чистящих средств. Запрещается 
использовать чистящие средства, содержащие растворители или масляные компоненты. 
Возможна обработка изделия 3% перекиси водорода и 0,5% раствора моющего средства. 
При каждом использовании необходимо проверять изделие на предмет повреждений, на 
прочность и правильность положения зажимов, наконечника (-ков), болтовые соединения. 
Небрежный или ненадлежащий уход и обслуживание ведут к сокращению срока службы.
6. Текущий ремонт «средства технические реабилитации инвалидов «ergoforce»:  
костыль подмышечный»
Гарантийный ремонт медицинского изделия «Средства технические реабилитации 
инвалидов «ergoforce»: костыль подмышечный» осуществляется компанией-
производителем. В целях безопасности для ремонта в качестве замены используются 
только оригинальные запчасти.
7. Хранение «средства технические реабилитации инвалидов «ergoforce»: костыль 
подмышечный»
Изделия хранить в сухом чистом виде при температуре от -20°С до + 35°С в закрытом 
помещении, без вентиляции, при относительной влажности воздуха не более 65%.
8. Транспортировка медицинского изделия «средства технические реабилитации  
инвалидов «ergoforce»: костыль подмышечный»
Транспортировка может осуществляться любыми видами транспорта при 
соблюдении требований, действующих на каждом виде.
Температура при транспортировании от минус 50°С до плюс 50 °С.
Относительная влажность воздуха до 98 % при температуре плюс 35 °С. 
Атмосферное давление от 700 до 1060 мм рт. ст.
9. Значения основных параметров, характеристик и свойств «средства технические  
реабилитации инвалидов «ergoforce»: костыль подмышечный»
9.1. Требования, определяющие функциональные характеристики и  
характеристики безопасности медицинского изделия
- Конструкция подмышечника (накладки) у костыля подмышечного должна иметь 
форму, обеспечивающую плотное и удобное прилегание к подмышке пользователя.
- Рукоятки и подмьппечники у костылей подмышечных должны быть изготовлены из 
полипропилена и резинового губчатого материала, которые обладают низкой 
теплопроводностью и неадсорбирующими свойствами.
гарантийпый срок эксплуатации - не менее 2 лет со дня приобретения.
8


--- стр. 12 ---
- Рукоятки должны иметь такую форму, которая обеспечивает прочность их захвата 
ж (отсутствие скольжения руки при захвате), а также легкость чистки и санитарной 
/аботки.
- Ширина рукояток должна быть не менее 25 мм и не более 50 мм.
- Нижняя секция костьшя должна иметь наконечник такой конфигурации, которая 
Зеспечивает надежное его крепления и исключает создание эффекта «присоски» с 
оверхностью, по которой происходит движение. Не допускается протыкание
законечника опорой нижней секции при правильной эксплуатации костыля.
- Наконечник должен быть плотно, без перекосов насажен на посадочную часть 
опоры нижней секции костыля.
- Наконечник должен быть изготовлен из упругого, прочного материала, имеющего 
высокий коэффициент трения, однако, цвет поверхности, по которой происходит 
движение костьшя, не должен изменяться.
- Конструкция наконечника должна обеспечивать легкость его замены (при 
необходимости) в процессе эксплуатации.
Нижняя секция костылей может иметь наконечники в виде устройства 
противоскольжения.
9.2. Функциональные характеристики медицинского изделия
Костьши подмышечные с устройством противоскольжения оборудованы устройствами 
регулирования высоты и противоскольжения. Металлические части костылей 
изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Костыли подмышечные назначают 
пользователям, которые не могут поддерживать собственный вес.
Костьши подмышечные без устройства противоскольжения имеют ограниченное 
применение в сложньк погодных условиях; пользование подмышечными костьшями 
облегчается за счет мягких ручек, мягких подмышечных накладок; костыли могут 
регулироваться по высоте.
Основные параметры и характеристики костьшей должны соответствовать 
указанным в таблице 1, настоящего раздела и требованиям ГОСТ Р 52285-2004.
9.3. Сводная таблица сравнительных характеристик костылей «ergoforce»
Наименова
ние
Технические характеристики
. 2 иЬе; 8н
Ja V  с ^ 
ы й  .о
5 ^ 
3  §
о  2 О
2н
а
с
(1> Н0)
5
к
а.
0?о
Си
5
К<и
ь  О
о
X ^  
й  &
о к т 0)
Й
ноо
§
к О.ю
1  5
ао 5
СиО) ом
й X Й к
^  Он 2 2
Костыль подмышечный, варианты исполнения:


--- стр. 13 ---
Тип 1 112-
148
0,9
(±0,1) нет серебристый
Сплав
Алюми
ний
6061
Полипропилен
EPC30R-H,
вспененная
pesHHaSVRSL
Тип 2 112 -
148
0,9
(±0,1) есть серебристый
Сплав
Алюми
ний
6061
Полипропилен
EPC30R-H,
вспененная
pe3HHaSVR3L
1
10. Гарантийные обязательства «средства технические реабилитации инвалидов  
«ergoforce»: костыль подмышечный»
Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие качества медицинского изделия при 
соблюдении требований к транспортированию, хранению и применению изделия, 
установленных в технической документации.
Гарантийный срок эксплуатации - не менее 2 лет со дня приобретения.
11. Утилизация и уничтожение медицинского изделия «средства технические 
реабилитации инвалидов «ergoforce»: костыль подмышечный»
Утилизация и/или уничтожение медицинского изделия «средства технические 
реабилитации инвалидов «ergoforce»: костыль подмыгпечный» осуществляется согласно 
законодательству, действующему на территории страны обращения медицинского 
изделия.
10