Автоматизированная система переработки крови Reveos — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 ---
Удаление записи медицинского учреждения................................................................................................6-6
Связанные устройства..........................................................................................................................................6-6
Настройка приложения..................................................................................................................................................6-7
Назначение разрешений.............................................................................................................................................. 6-9
Группы......................................................................................................................................................................6-9
Пользователи........................................................................................................................................................6-12
Конфигурация основного устройства.....................................................................................................................6-17
Конфигурация отдельных устройств.......................................................................................................................6-19
Конфигурация определений штриховых кодов....................................................................................................6-22
Создание штрихового кода...............................................................................................................................6-22
Изменение штрихового кода............................................................................................................................6-23
Удаление штрихового кода...............................................................................................................................6-23
Конфигурирование процедур.....................................................................................................................................6-24
Создание новой процедуры..............................................................................................................................6-24
Изменение процедуры........................................................................................................................................6-26
Связанные устройства................................................................................^....................................................6-26
7: Поиск и отчеты
Вкладка «Отчеты»...........................................................................................................................................................7-2
Обзорная информация об отчетах..............................................................................................................................7-3
Работа с отчетами............................................................................................................................................................7-4
Конфигурация отчета............................................................................................................................................7-4
Создание и планирование отчета Insight.........................................................................................................7-4
Создание и сохранение незапланированного отчета Insight......................................................................7-6
Создание и планирование запроса пользователя.................................................... 7-7
Создание и сохранение незапланированного отчета по запросу пользователя....................................7-9
Внесение изменений в отчет............................................................................................................................. 7-9
Удаление отчета.....................................................................................................................................................7-9
Выполнение отчета................................................................................................................................................7-9
Страница «Представление календаря»....................................................................................................................7-12
Загрузка отчета со страницы «Представление календаря»......................................................................7-12
Функция «Отчет At-A-Glance»..................................................................................................................................7-14
Экран «Просмотр диаграммы»........................................................................................................................7-15
Экран «Подробные данные».............................................................................................................................7-24
Поиск по критерию «ИН донации»..........................................................................................................................7-28
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 7 ---
8: Спецификации системы
Спецификации системы.................................................................................................................................................8-2
Информация по ЭМС.....................................................................................................................................................8-5
Символы и сертификация...........................................................................................................................................8-12
Глоссарий
Предметный указатель
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 8 ---
1
Введение
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1,1 1-1
--- стр. 13 ---
Введение
11. В случае если аппарат Reveos или его принадлежности будут интегрированы в состав
какой-либо внешней системы, то полная ответственность за это будет возложена на
мастера, выполнившего сборку системы. Конструкция системы Reveos не
предназначена для включения в более крупную систему или блок.
12. Запрещается опираться на аппарат.
13. Запрещено выполнение процедуры обработки при снятых с аппарата внешних панелях.
1-6 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 14 ---
Возврат использованного изделия
Возврат использованного изделия______________
Если по какой-либо причине это изделие подлежит возврату в компанию Terumo ВСТ, Inc.,
то до его отправки требуется получить разрешение компании Terumo ВСТ на возврат товаров
(номер РВТ).
Инструкции по очистке изделия перед возвратом, а также информацию о требованиях к
контейнерам для транспортировки, надлежащей маркировке и номер РВТ можно получить в
отделе контроля качества компании Terumo ВСТ.
ПРАВИЛЬНАЯ ПОДГОТОВКА ВОЗВРАЩАЕМОГО ИЗДЕЛИЯ К ОТПРАВКЕ И
ЕГО НАДЛЕЖАЩАЯ МАРКИРОВКА ЯВЛЯЮТСЯ ОБЯЗАННОСТЬЮ
МЕДИЦИНСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ.
Для получения информации о возврате изделия и для передачи претензий по поводу
качества изделия обращайтесь в местное представительство компании.
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 1-7
--- стр. 15 ---
Введение
1-8 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 16 ---
2
Обзорная информация о системе
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 2-1
--- стр. 17 ---
Обзорная информация о системе
Обзорная информация о системе Reveos_________
Система Reveos автоматизирует процесс получения компонентов крови из цельной крови.
Система включает в себя:
• Аппарат Reveos
• Программное приложение Reveos System Manager
• Набор мешков для крови для аппарата Reveos
Обзорная информация о процедуре, выполняемой в системе
Reveos
Во время забора цельная кровь донора поступает в набор мешков для крови для аппарата
Reveos. Цельная кровь передается в специализированное учреждение для обработки. В этом
учреждении оператор загружает в аппарат Reveos до четырех наборов мешков для крови,
закрывает крышку аппарата и нажатием кнопки на сенсорном экране запускает процедуру
обработки. После начала процедуры происходят следующие события.
1. Начинает вращаться ротор.
2. Цельная кровь разделяется на компоненты.
3. В первом стакане плазма, тромбоциты и остаточные лейкоциты методом экстракции
подаются в предназначенные для них в соответствии с используемым протоколом
мешки для продуктов.
4. Действия в пункте 3 повторяются для оставшихся единиц (доз) цельной крови.
5. После завершения экстракции все линии, идущие к мешкам с продуктами, запаиваются
клапанами.
6. После завершения процедуры обработки автоматически открывается крышка аппарата.
Информация относительно кай<дой процедуры выводится на сенсорный экран. Эта
информация передается в приложение Reveos System Manager. Администраторы системы
могут использовать полученную информацию, чтобы генерировать отчеты с помощью
приложения Reveos System Manager.
Обзорная информация о приложении Reveos System Manager
Reveos System Manager является программным приложением, с помощью которого
выполняется управление процедурами и данными о продуктах крови. Эти данные
автоматически передаются из аппарата Reveos в программное обеспечение Reveos System
Manager.
Приложение Reveos System Manager позволяет пользователям выполнять следующие
задачи.
• Настройка аппаратов Reveos.
• Определение пользователей и их прав доступа.
• Настройка параметров штриховых кодов и процедур.
2-2 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 18 ---
Обзорная информация о системе Reveos
• Регистрация итогов процедуры и данных о продуктах.
• Отслеживание информации, введенной в приложении Reveos System Manager.
• Создание графика отчетов и генерирование отчетов.
Приложение Reveos System Manager позволяет стандартизировать рабочий процесс таким
образом, чтобы он удовлетворял требованиям вашего учреждения.
Установка программы Reveos System Manager выполняется представителем компании
Terumo ВСТ. По всем вопросам, связанным с установкой программы Reveos System Manager
и ее обслуживанием, обращайтесь к представителю компании Terumo ВСТ.
I
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1,1 2-3
--- стр. 31 ---
Обзорная информация о системе
Табл. 2-8: Кнопки и значки в приложении Reveos System Manager (продолжение)
Кнопка/значок Название Описание
Индикатор Отчет
Insight
Обозначает время и название отчета Insight на
странице «Представление календаря». Чтобы
открыть экран «Просмотр диаграммы» данного
отчета, нужно дважды щелкнуть по индикатору.
Кнопка Подробные
данные
Нажатие этой кнопки позволяет отобразить
выбранные данные из отчета Insight в виде
таблицы.
Кнопка Просмотр
диаграммы
Нажатие этой кнопки позволяет отобразить
выбранные данные из отчета Insight в виде
диаграммы или графика.
Кнопка Печатать При нажатии этой кнопки с экрана «Просмотр
диаграммы» для отчета Insight откроется
диалоговое окно для печати диаграмм, которые
на данный момент отображаются на странице
приложения.
Кнопка Экспорт При нажатии этой кнопки с экрана «Подробные
данные» отчета откроется диалоговое окно для
загрузки файла.
2-16 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 32 ---
Компоненты аппарата Reveos
Внешняя система водоохлаждения
Для работы аппарата Reveos требуется внешняя система водоохлаждения, которая отвечает
указанным ниже требованиям.
Примечание. В зависимости от условий рабочей среды можно использовать внешнюю
систему водоохлаждения, которая не соответствует данным характеристикам. Для
получения дополнительных указаний обратитесь к представителю компании Terumo ВСТ.
Табл. 2-9: Характеристики внешней системы водоохлаждения
Характеристика Значение
Жидкость Необходимо применять очищенную деионизированную воду
или очищенную дистиллированную воду. Вода должна
пройти очистку фильтром не менее 80 меш. Этиленгликоль
или пропиленгликоль могут быть добавлены в концентрации
до 30 % по весу. Запрещается применять водопроводную
воду.
Температура подаваемой воды 2°С —10°C(36°F —50°F) '
Минимальная скорость потока 4 литра в минуту на аппарат
Давление подаваемой воды от 3,5 до 6,5 бар (от 50 до 95 фунтов на кв. дюйм)
Для получения дополнительной информации и размещения заказа на приобретение
дополнительных шлангов и соединителей обратитесь к техническому представителю
компании Terumo ВСТ.
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 2-17
П
--- стр. 33 ---
Обзорная информация о системе
Проверочные тесты системы
При включении аппарата система выполняет последовательность тестов и калибровку всех
клапанов. На выполнение тестов потребуется некоторое время.
Название группы тестов Проверяемые функции
Тесты самодиагностики
Эти тесты выполняются
автоматически при каждом включении
аппарата.
Проверка управления и рабочих характеристик замка
крышки аппарата
Проверка управления и рабочих характеристик ротора
Скорость и мощность ротора
Г идравлическое давление
Работа системы связи
Проверка рабочих характеристик
Эти проверки выполняются системой
во время работы и операций
центрифугирования, разделения и
экстракции.
Давление
Скорость потока в гидравлической системе
Положение гидравлической системы
Калибровка датчика линий и датчика в стаканах
Вибрационный датчик
Положения клапанов
Датчики температуры
Замок дверцы ротора
Детектор утечки жидкости
Постоянный мониторинг
Во время процедуры система
автоматически контролирует -
различные функции и, в случае
получения неожиданных результатов,
выдается аварийный сигнал.
Обмен данными между аппаратом и приложением
Reveos System Manager
Скорость вращения ротора
Положение крышек
Замки крышек
Закрытое состояние крышек во время работы
Датчики фиксаторов на крышках стаканов
Детектор утечки жидкости в роторе
Температура в устройстве
Температура воды на входе
Уровни вибрации
Работа кнопки СТОП
Положение гидравлической жидкости
2-18 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 34 ---
Перемещение между экранами приложения Reveos
System Manager______________________________
Приложение Reveos System Manager предоставляет несколько методов навигации, чтобы
помочь вам в поиске информации, необходимой для эффективной работы.
Для перемещения между страницами приложения Reveos System Manager можно
использовать вкладки, меню, списки содержания и кнопки. Возможности пользователя
просматривать страницы и работать с ними зависят от разрешенного ему доступа. В данном
разделе описаны функциональные характеристики каждого элемента.
Инструментальные средства навигации, используемые в
приложении Reveos System Manager
в верхней части каждой страницы отображается навигационная панель, в которой
содержатся вкладки, используемые для доступа к страницам программы Reveos System
Manager. На каждой странице находится панель меню, список содержания, раздел
«Подробные данные» и кнопки. Каждый из этих элементов указан на Рис. 2-7 и описывается
в Табл. 2-10.
Перемещение между экранами приложения Reveos System Manager
TERUMOBCT
U nlocking the Potential o f Blood
та
Примтсгвуем В»с, AdminiAretor | *
' Конфигурация
Г б Т ИИ донацао
МеО^цинское учреждение
Приложение
Группа
© Пользователь
Основное устройство
Отдельное устройство
Штриховой код
Процедура
FacilityName_031«0925Э7
Z2ZSIM TEST FACIUTY2
Подробные данные
Название медицинооно учреждения
Адрес 1
Адрес 2
Город
Область
Почтовый иод
Страна
Контактное лицо
Телефон
Адрес ЭЛ.почты
Связанные устройства
©
Создать Иэнеиитк удалить
^ local intianel \ Prcrterted Mo«te Off ^ \ 1W% «
Рис. 2-7: Страница приложения Reveos System Manager c обозначением инструментальных
средств навигации
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 2-19
--- стр. 35 ---
Обзорная информация о системе
Табл. 2-10: Описания элементов страницы в приложении Reveos System Manager
Название Описание
Вкладки Вкладки позволяют пользователю легко
перемещаться по страницам программы. В
верхней части каждой страницы доступны
следующие вкладки:
• На странице Основная указана версия и
номер сборки программного
обеспечения. Эта страница
отображается по умолчанию после входа
пользователя в систему.
• На вкладке Конфигурация пользователь
может выполнить общую настройку
системы (см. Главу 6, «Конфигурация
приложения Reveos System Manager»).
• На вкладке Отчеты пользователь может
управлять отчетами, просматривать и
выполнять их (см. Главу 7, «Поиск и
отчеты»).
Панель меню Данный список располагается в левой части
на каждой странице приложения Reveos
System Manager. Все элементы меню
созданы заранее и связаны с
соответствующими им страницами, которые
открываются при помощи вкладок.
Список содержания Данный список расположен справа от
панели меню. Список содержания
соответствует выбранным элементам
панели меню. Элементы, входящие в список
содержания, зависят оттого, какие элементы
были выбраны в панели меню.
Подробные данные В этом разделе, который размещается
справа от списка содержания, приводится
информация о выбранном элементе меню
или списка содержания.
2-20 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 37 ---
Обзорная информация о системе
Табл. 2-11; Кнопки в приложении Reveos System Manager и их описание (продолжение)
Кнопка Функция
Восстановить Щелкните эту кнопку, чтобы снова активировать пользователя, который был
деактивирован и исключен из списка активных пользователей.
Сохранить Щелкните эту кнопку, чтобы сохранить информацию.
Отмена Щелкните эту кнопку, чтобы отменить начатое действие, которое не было
сохранено.
Вход Щелкните эту кнопку, чтобы войти в систему после ввода своего имени
пользователя и пароля.
Запустить сейчас Эта кнопка отображается на страницах «Отчет Insight» и «Отчет по запросу
пользователя». Ее видят только пользователи, имеющие доступ к функции
отчетов. Нажмите эту кнопку, чтобы получить отчет по требованию.
ОК Эта кнопка отображается в различных диалоговых окнах. Воспользуйтесь
этой кнопкой, когда нужно подтвердить сообщение или принять введенные
" вручную данные.
Разблокировать Щелкните эту кнопку, чтобы разблокировать учетную запись пользователя на
странице «Пользователь». Учетная запись пользователя может быть
заблокирована, если число попыток пользователя войти в систему
превысило число, разрешенное в настройках приложения Reveos System
Manager.
2-22 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1,1
--- стр. 38 ---
Перемещение между экранами приложения Reveos System Manager
Кнопки-флажки, раскрывающиеся меню, радиокнопки и карусель
На страницах приложения Reveos System Manager используется комбинация из кнопок-
флажков, раскрывающихся меню, радиокнопок и карусели.
• Кнопки-флажки позволяют оператору сделать выбор. Чтобы выбрать пункт сгшска,
щелкните в соответствующем ему окошке мышью, и в нем появится флажок ЧтоОы
снять флажок, щелкните в соответствующем ему окошке мышью, и флажок будет
удален.
• Раскрывающиеся меню позволяют выбирать предлагаемые элементы информации.
• Радиокнопки позволяют выбирать только один вариант в списке.
О
Порядок поеторения
О Ежечасно
О Ежедневно
О Еженедельно
0 Ежемесячно
О Ежеквартально
1 Радиокнопки
2 Раскрываю
щееся меню
3 Кнопка-флажок
©
Каждый ^ j месяца
Диапазон данных
Интервал времени I Q начала недели по настояший момент
©
О включить данные проце^^Р. выполненных в режиме офлайн
Рис. 2-8: Примеры кнопок-флажков, раскрывающихся меню и
радиокнопок
Инструмент навигации — карусель — позволяет переходить от одного параметра к
другому, не покидая страницы. Карусель можно видеть на страниц^ «Процедура».
ИН оператора
Цельная кровь
Рис. 2-9: Пример карусели на странице «Процедура»
1
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 2-23
--- стр. 39 ---
Обзорная информация о системе
Добавление или изменение информации
Пользователи с полным доступом к приложению Reveos System Manager могут добавлять в
приложение новую информацию и изменять существующую. При добавлении новой записи
или изменении существующей записи пользователь может переходить с одной страницы на
другую, щелкнув на кнопке Сохранить или Отмена.
2-24 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 43 ---
Эксплуатация устройства
3. Убедитесь, что устройство может катиться на разблокированных роликах. Если
устройство не катится, приподнимите ножки устройства еще выше, пока оно не будет
катиться свободно.
Блокировка передних роликовых колес
1. Поворачивайте рычажок по часовой стрелке, пока ножка аппарата не будет ровно стоять
на полу, как показано на Рис. 3-2.
2. Выполните те же действия с другим передним роликовым колесом.
Рис. 3-2: Заблокированное роликовое колесо с ножкой, стоящей на полу
3. До начала процедуры убедитесь, что пол вокруг устройства сухой, и заблокируйте
роликовые колеса.
3-4 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1,1
--- стр. 44 ---
Включение аппарата Reveos
Включение аппарата Reveos
Примечание. Прежде чем включить аппарат активируйте внешнюю систему
водоохлаждения.
1. Убедитесь, что аппарат подсоединен надлежащим кабелем питания к источнику
питания. Дополнительную информацию см. в разделе «Спецификации системы» на
стр. 8-2.
2. Убедитесь, что все стаканы и датчики потока пусты.
3. Для включения аппарата нажмите выключатель, расположенный сверху на правой
стороне аппарата.
После завершения процедуры запуска на сенсорном экране аппарата отображается экран-
заставка системы.
TERUM OBCT
REVEOS
Автоматизированная атстема переработки крови
Версия 1.1 Reveos
Рис. 3-3: Экран-заставка системы Reveos
W
Примечание. Если экран-заставка не отображается, выключите и вновь включите аппарат.
Проверочные тесты системы
При включении система выполняет различные тесты самодиагностики и ведет
автоматическое наблюдение за работой на протяжении всей процедуры. При обнаружении
проблемы, которая требует внимания оператора, подается аварийный сигнал или сигнал
предупреждения (в зависимости от уровня опасности). Дополнительную информацию см. в
разделе «Проверочные тесты системы» на стр. 2-18.
Выключение аппарата Reveos
Для выключения аппарата нажмите выключатель, расположенный сверху на правой стороне
аппарата. Выключить аппарат можно в любое время. Если в аппарате идет выполнение
процедуры, перед его выключением рекомендуется нажать кнопку СТОП.
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 3-5
--- стр. 45 ---
Эксплуатация устройства
Проверка статуса аппарата в сети
Чтобы убедиться в наличии связи аппарата Reveos с приложением Reveos System Manager,
проверьте в правом верхнем углу сенсорного экрана отображение значка работы в режиме
Онлайн. (См. Табл. 2-1.) Если аппарат находится в режиме Онлайн, по завершении каждой
процедуры все данные о ней будут переданы в приложение Reveos System Manager.
Если аппарат работает автономно, в правом верхнем углу на сенсорном экране будет
отображаться значок работы в режиме Офлайн. (См. Табл. 2-1.) Оператор может выполнять
процедуру, даже если аппарат работает в режиме Офлайн. Однако данные о процедуре не
будут переданы в приложение Reveos System Manager до тех пор, пока аппарат не перейдет в
режим работы Онлайн. В режиме Офлайн функции аппарата будут ограничены. Если
аппарат работает в режиме Офлайн, проверьте соединение кабеля Ethernet,
обеспечивающего связь аппарата с компьютером, на котором установлена программа Reveos
System Manager.
Выбор процедуры в аппарате
После отображения экрана-заставки на сенсорный экран будет выведен экран «Ввод
штрихового кода». На экране «Выбор процедуры» можно выбрать требуемую процедуру.
Для перехода на этот экран нажмите кнопку Выбрать процедуру на экране Ввод штрихового
кода. Табл. 2-3 содержит описание кнопок и значков, которые отображаются на экране
Выбор процедуры.
Выполните следующие действия только в том случае, если вам нужно изменить процедуру,
которая указана в строке названия на экране «Ввод штрихового кода». Если изменения не
нужны, перейдите к разделу «Ввод штриховых кодов в аппарат» на стр. 3-8. Чтобы
добавить новые процедуры или изменить существующие, обратитесь к разделу «Создание
новой процедуры» на стр. 6-24 и внесите нужные изменения в приложении Reveos System
Manager. Вся информация, имеющая отношение к конфигурации процедуры, настраивается
в приложении Reveos System Manager.
3-6 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 125 ---
Техническое обслуживание устройства
Информация о сервисном обслуживании
♦
Предостережение. Чтобы предотвратить возможное поражение электрическим током или
повреждение оборудования, перед обслуживанием не забудьте вынуть вилку аппарата из
розетки.
Эксплуатация аппарата при любом из следующих условий запрещается. Незамедлительно
сообщайте представителю техслужбы о возникновении следующих условий.
• Кабели питания, штепсельные разъемы или электрические розетки повреждены или
изношены.
• Переключатели не закреплены в гнездах или не работают.
• Система подверглась механическому удару или на электронные схемы,
смонтированные под ротором, была пролита жидкость.
• Во время работы системы человек получил удар электрическим током.
• Перегрев устройства.
• Есть ослабшие или отсутствующие части оборудования или крепежные элементы.
Любые изменения в оборудовании или его обслуживание, требующие использования
инструментов (напр. отвертки или сервисного ключа), должны выполняться
квалифицированным персоналом при условии предварительного письменного одобрения
компанией Terumo ВСТ. Любые электроустановки должны выполняться в соответствии со
всеми местными электротехническими правилами и нормами, а также техническими
требованиями компании Terumo ВСТ.
Если вы отключили аппарат от источника питания и переместили его на новое место, прежде
чем снова включить его убедитесь, что он подсоединен к розетке RCCD (GFCI).
Дополнительную информацию см. в Табл. 8-1.
Подключение к разъему сети Ethernet должен выполнять только квалифицированный
представитель технической службы. Батарея памяти процессора должна быть заменена
батареей того же типа. Разрешается использовать только штепсели и адаптеры,
рекомендованные компанией-производителем.
Обращайтесь к техническому представителю компании Terumo ВСТ при обнаружении
каких-либо изменений в работе устройства или в качестве продуктов, прошедших обработку
с применением данного устройства.
Замена частей
Персонал, выполняющий сервисные процедуры и замену частей, должен пройти
надлежащее обучение и иметь соответствующую квалификацию компании Terumo ВСТ.
5-14 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 126 ---
Профилактическое сервисное обслуживание
Профилактическое сервисное обслуживание_____
в целях продления срока службы оборудования и обеспечения максимальной
производительности системы квалифицированный специалист технической службы
производит процедуры профилактического сервисного обслуживания аппарата с
интервалом в б месяцев (±30 дней). К процедурам профилактического обслуживания
аппарата относятся проверки и испытания подсистем, а также замена некоторых частей
системы.
В нижеследующем списке указаны типы процедур сервисного технического обслуживания,
которые могут быть включены в проводимый один раз в полгода общий технический осмотр.
Для получения более подробного списка обратитесь к представителю компании
Terumo ВСТ.
Процедура общего технического осмотра
• Проверки и тесты электрооборудования;
- проверка заземления;
- проверка самодиагностики системы во время включения питания;
- проверка напряжения переменного и постоянного тока;
- проверка электропитания;
- измерение сопротивления заземления;
проверка напряжения доступных частей устройства.
• Проверки и испытания подсистем:
- проверка детектора утечки жидкости;
- проверка рабочих характеристик замка крышки аппарата;
- проверка ускорения ротора;
- проверка скорости ротора;
- проверка рабочих характеристик сенсорного экрана;
- проверка рабочих характеристик системы вентиляции;
- проверка рабочих характеристик вибрационного датчика;
- проверка рабочих характеристик клапанов по показателям: открыт / закрыт /
обеспечивает герметизацию;
- проверка гидравлического давления и скоростей потока;
- проверка рабочих характеристик сканера штрих-кодов;
- выполнение имитации процедуры;
- проверка датчиков стаканов и датчиков потока;
- проверка системы охлаждения.
Инженер, выполняющий профилактическое сервисное обслуживание, сделает запись об
инспекции в техническом паспорте каждого обслуживаемого им аппарата.
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 5-15
--- стр. 127 ---
Техническое обслуживание устройства
5-16 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 130 ---
Вход в программу и просмотр информации о ее версии
Выход пользователя из приложения Reveos System Manager
r-W примечание. После обновления страницы бР^Узера, например, наж^^^^
v T кнопку Обновить, сессия пользователя в приложении Reveos System Manager суде
автоматически прекращена.
Выход из приложения Reveos System Manager можно выполнить в любое время и с любой
страницы Чтобы выйти из приложения, щелкните на ссылке Выход, которая ®
веГхнем правом углу окна бр^зера. Прежде чем закрыть окно браузера, все пользователи
должны выйти из приложения Reveos System Manager.
Смена пароля
Выполнив вход в приложение Reveos System Manager, вы можете сменить свой пароль, аш
пароль может содержать 5-20 символов Юникода и учитывать регистр.
1. Выполните вход в приложение Reveos System Manager. На основной странице
отобразится опция Изменить пароль.
2. Щелкните Изменить пароль.
Для смены пароля нажмите на указанную ниже ссылку.
чр.-т.гГа ПОрО.-Пь
Рис. 6-2: Основная страница со ссылкой «Изменить пароль»
3.
4.
5.
Впечатайте свой старый пароль в текстовое поле Старый пароль. ^ ,
Впечатайте свой новый пароль в текстовое поле Новый пароль.
Еще раз впечатайте свой новый пароль в текстовое поле Подтвердить пароль.
6. Щелкните ОК, чтобы обновить информацию.
Примечание. Из этой страницы можно выйти в любой момент, щелкнув для этого на
кнопке Отмена.
Администратор системы может запрограммировать число допустимых
входа в систему. Если пользователь превысит допустимое число попыток входа сис у,
его учетная запись будет заблокирована. Чтобы разблокировать учетную запись,
пользователю нужно будет обратиться к администратору системы.
0
Просмотр информации о программном обеспечении
Для просмотра информации о версии программного обеспечения
Версия программного обеспечения указана внизу страницы «Основная .Основная.
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 131 ---
Конфигурация приложения Reveos System Manager
Конфигурирование аппаратов Reveos в приложении
Reveos System Manager_______________________
Конфигурирование аппарата Reveos выполняется в приложении Reveos System Manager на
вкладке Конфигурация. Здесь администраторы системы могут выполнить настройку всех
параметров, необходимых для переработки цельной крови с помощью системы Reveos.
Вкладка Конфигурация содержит следующие страницы.
• Медицинское учреждение: на этой странице администратор может создать и настроить
параметры учреждений, входящих в центр крови.
• Приложение: на этой странице администратор может выполнить конфигурацию всех
настроек приложения, таких как продолжительность сессии, блокирование учетной
записи и истечение срока действия пароля.
• Группа: все разрешения выдаются через группы пользователей. На этой странице
администратор пользователей может назначать разрешения новым и существующим
группам.
• Пользователь: каждый пользователь устройства Reveos должен иметь доступ к самому
устройству и (или) приложению Reveos System Manager. На этой странице
администратор пользователей может управлять учетными записями пользователей,
предоставлять'И отзывать право доступа к устройству и (или) приложению, а также
назначать пароли.
• Основное устройство: на этой странице администратор системы может выполнять
конфигурацию параметров, которые будут применяться во всех устройствах Reveos,
например, ввод данных вручную с клавиатуры и пропуск сканирования штриховых
кодов.
• Отдельное устройство: на этой странице администратор системы может выполнять
конфигурацию каждого отдельного устройства и привязывать устройство к
учреждению, входящему в центр крови.
• Штриховой код: на этой странице выполняется конфигурация всех определений
штриховых кодов, которые затем по мере необходимости связываются с процедурами. •
• Процедура: на этой странице администратор системы может создавать конфигурации
процедур путем сведения воедино штриховых кодов, протоколов и сведений об
отдельных устройствах.
6-4 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1,1
--- стр. 132 ---
Конфигурация записей медицинских учреждений
Конфигурация записей медицинских учреждений
Для добавления, изменения или удаления записей медицинских учреждении щелкните на
вкладке Конфигурация и выберите в панели меню Медицинское учреждение. При сохранении
созданных записей медицинских учреждений эти записи хранятся в списке содержания.
Чтобы открыть страницу «Подробные данные» с информацией о нужном медицинском
учреждении, зарегистрированному пользователю нужно щелкнуть на соответствующем
элементе списка содержания. В разделе «Подробные данные» приводятся сведения о
медицинском учреждении, такие как название, адрес и номер телефона.
f
TERUMOBCT
Unlocking the Potential of Blood
Примтствув
-----------------------------------------------
8к. Administrator 1
Основная Конф иг^рация Отчеты
(^вдициисков учрежх№ние
Приложение
Группа
Пользователь
Основное устройство
Отдельное устройство
штриховой код
Процедура
Медицинские учреждения
Faci1ityName_0319092537
Z22S1M TEST FACIUTY2
Подробные данные
Название медицинского учреждения
Адрес. 1
Адрес 2
Город
Область
Почтовый код
Страна
Контактное лицо
Телефон
Адрес эи. почты
Связанные устройсти
rafitityName
^ Изменить I I Удалите
О, Local intrane I Protected Mode; Off
Рис. 6-3: Страница «Медицинское учреждение» с инсформацией о выбранном медицинском
учреждении
Создание записи медицинского учреждения
Для создания записи нового медицинского учреждения выполните следующие действия.
1. Откройте страницу «Медицинское учреждение».
2. Щелкните Создать.
3. Введите уникальное название в текстовом поле Название медицинского учреждения.
4. Заполните все нужные текстовые поля. ____________________________
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 133 ---
Конфигурация приложения Reveos System Manager
Примечание. Требуется указать Название медицинского учреждения. Все
другие поля заполняются по желанию.
5. Щелкните Сохранить. Если сохранять информацию не нужно, щелкните Отмена.
Если вы сохранили созданную вами запись, то информация об этом медицинском
учреждении будет храниться в списке содержания медицинских учреждений. Ее не нужно
будет вводить каждый раз при входе в систему.
Для добавления записей новых медицинских учреждений повторите указанные выше
действия.
Изменение записи медицинского учреждения
Для обновления существующей записи медицинского учреждения выполните следующие
действия.
1. Откройте страницу «Медицинское учреждение».
2. Выберите в списке медицинских учреждений запись, которую нужно изменить.
3. Щелкните Изменить.
4. На странице «Медицинское учреждение» введите новую информацию в отдельные или
во все текстовые поля.
5. Щелкните Сохранить. Если сохранять информацию не нужно, щелкните Отмена.
1.
2.
3.
Удаление записи медицинского учреждения
Для удаления существующей записи медицинского учреждения выполните следующие
действия.
Откройте страницу «Медицинское учреждение».
Выберите запись медицинского учреждения, которую нужно удалить из списка.
Щелкните Удалить.
Отобразится диалоговое окно.
4. Щелкните Да, если вы уверены, что вам нужно удалить запись медицинского
учреждения. Если вы не уверены в своем решении, щелкните Нет.
Примечание. Удаление записи медицинского учреждения из приложения Reveos System
i Т Manager возможно только в том случае, когда из этой записи исключены все связанные с
этим медицинским учреждением устройства. Правила исключения устройств из записи
медицинского учреждения см. в разделе «Назначение медицинского учреждения» на
стр. 6-20.
Связанные устройства
в разделе «Связанные устройства» отображается полный перечень устройств, которые
евязаны с выбранным медицинским учреждением. Взаимозависимость между устройствами
и медицинскими учреждениями можно установить на странице «Отдельное устройство».
См. раздел «Конфигурация отдельных устройств» на стр. 6-19.
6-6 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 134 ---
Настройка приложения
Настройка приложения
Все настройки приложения Reveos System Manager выполняются на странице
«Приложение» на вкладке Конфигурация. Для просмотра этих настроек откройте страницу
«Приложение». Зарегистрированный пользователь может изменять настройки, щелкнув для
этого кнопку Изменить.
Примечание. Внеся нужные изменения на странице «Приложение», нужно сохранить эти
изменения, выйти и вновь войти в приложение Reveos System Manager, чтобы сделанные
изменения вступили в силу.
Рис. 6-4 иллюстрирует страницу «Приложение», на которой активированы все настройки и в
соответствующие поля введены значения.
Продолжительность сессии
Активировать продолжительность сессии
Минуты
Да
30
Блокирование учетной записи
Активировать блокирование учетной записи
Попытки входа в систему
Да
Истечение срока действия пароля
Активировать истечение срсмса действия пароля
Дней до истечения срока действия
Дней до отправки напоминания об истечении срока действия
Да
3S
8
Рис. 6-4; Страница «Приложение»
Продолжительность сессии
Если активирована настройка «Продолжительность сессии», сессия пользователя будет
автоматически прекращена, если приложение не использовалось в течение указанного числа
минут. Во время начальной конфигурации настройка «Активировать продолжительность
сессии» автоматически установлена на Нет. Для активации и настройки параметра
«Продолжительность сессии» выполните указанные ниже действия.
1. В раскрывающемся меню параметра «Активировать продолжительность сессии»
выберите Да.
2. В текстовом поле Минуты введите значение от 1 до 720.
3. Если настраивать другие параметры не нужно, щелкните Сохранить. В противном случае
перейдите к разделу «Блокирование учетной записи».
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 6-7
--- стр. 135 ---
f
Конфигурация приложения Reveos System Manager
Блокирование учетной записи
При активации функции «Блокирование учетной записи» учетная запись пользователя будет
заблокирована, если окажется превышено число последовательных неудачных попыток
входа в систему. Во время начальной конфигурации настройка «Активировать
блокирование учетной записи» автоматически установлена на Нет.
Примечание. При блокировании учетной записи пользователь не удаляется из групп.
Для активации и настройки параметра «Блокирование учетной записи» выполните
указанные ниже действия.
1. В раскрывающемся меню параметра «Активировать блокирование учетной записи»
выберите Да.
2. В текстовом поле Попытки входа в систему введите значение от 2 до 10.
3. Если настраивать другие параметры не нужно, щелкните Сохранить. В противном случае
перейдите к разделу «Истечение срока действия пароля».
Если вход пользователя в приложение Reveos System Manager был заблокирован, см. раздел
«Разблокирование учетной записи пользователя» на стр. 6-15.
Истечение срока действия пароля
При активации настройки «Истечение срока действия пароля» срок действия пароля
пользователя истечет в течение указанного чиела дней. Пользователь будет предупрежден о
том, что срок действия пароля истекает, и сможет внести изменения до истечения срока
действия пароля. Если пароль пользователя не был изменен до истечения срока его действия,
пользователь не сможет войти в систему, пока не будет выполнена смена пароля.
Во время начальной конфигурации настройка «Активировать истечение срока действия
пароля» автоматически установлена на Нет. Для активации и настройки параметра
«Истечение срока действия пароля» выполните указанные ниже действия.
1. В раскрывающемся меню параметра «Активировать истечение срока действия пароля»
выберите Да.
2. В текстовом поле Дней до истечения срока действия введите значение от 30 до 365.
3. В текстовом поле Дней до отправки напоминания об истечении срока действия введите
значение от 0 до 30.
4. Щелкните Сохранить.
6-8 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 136 ---
Назначение разрешений
В приложении Reveos System Manager используется принцип работы, действующий на
основе назначенных пользователю прав управления. Управление разрешениями
поддерживается на трех уровнях.
. Доступ пользователя к системе: определяет доступ пользователя для работы с
S o rR e v e o s. Пользователь может быть «активен», System
«заблокирован». Доступ к любым функциям аппарата или приложению Reveos Syste
Manager предоставляется только активным пользователям.
. Доступ пользовятепя к коипопснтам: определяет доетуп пользователя для работы с
й,м™нентами системы Reveos. Пользователю "ожнод^едоставить
только С аппапатом Reveos или только с приложением Reveos bysiem ivianagci,
ш и и с тем, и с другим одновременно; кроме этого, такое право пользователю можно
предоставлять.
. Участие в гпуппях- определяет конкретные функции, которые разрешено выполнять
^^льТвателю S "е был активирован в приложении, он не может
Г п о л и яТ ф™ " зТданпые для группы. Пользователь может входить в одну или
несколько групп, что позволит ему осуществлять доступ к страницам или выполня
функции, которые обозначены для конкретной группы.
Для работы с системой Reveos необходимо иметь статус активного пользователя, иметь
а™ивацию для работы хотя бы е одним компонентом системы и быть прикрепленным хотя
бы к одной группе.
В приложении Reveos System Manager предлагается четыре предварительно
ГРУППЫ Администратор пользователей может создавать дополнительные группы. Одни и те
же "зреше^я m oL o назначить нескольким пользователям, а каждый пользовать может
ВХОДИТЬ в несколько групп. Во время работы пользователя с приложением та функц ,
которую данному пользователю не разрешено использовать, не будет вводиться на экран.
Разрешения пользователям выдаются для каждой страницы. Разрешения назначаются
пользователю во время его добавления в группу. Однако если индивидуальному
пользователю не было предоставлено право доступа для выполнения какои-либо функц ,
то настройки пользователя заменят собой разрешения, назначенные группе.
Группы
в приложении Reveos System Manager предлагаются четыре
группы с заранее заданными разрешениями. В список предварительно созданных групп
входят:
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 137 ---
Конфигурация приложения Reveos System Manager
• Оператор устройства: пользователи, назначенные в эту группу, могут работать с
аппаратом Reveos.
• Report Operator (Оператор отчетности): пользователи, назначенные в эту группу,
могут просматривать и подготавливать отчеты.
• System Administrator (Администратор системы): назначенные в эту группу
пользователи могут обновлять элементы конфигурации в приложении Reveos System
Manager. Они могут просматривать информацию о пользователях и группах, но не могут
вносить в них никаких изменений.
• User Administrator (Администратор пользователей): назначенные в эту группу
пользователи могут просматривать и изменять сведения о всех пользователях и группах.
Название и разрешения предварительно созданной группы «User Administrator»
(Администратор пользователей) изменять нельзя, при этом можно изменять названия всех
других предварительно созданных групп и связанные с этими группами разрешения.
Уровни доступа в приложении Reveos System Manager
Когда администратор пользователей создает новую группу или вносит изменения в
существующую группу, становится активным раздел «Уровень доступа» на странице
«Группа». Разрешениями для каждой страницы приложения Reveos System Manager можно
управлять независимо, выбирая каждое присваиваемое разрешение в соответствующем
раскрывающемся меню. Существует три типа разрешений:
• Нет доступа: пользователи в этой группе не будут иметь доступ к этой странице. При
входе такого пользователя в систему вкладка или ссылка на эту страницу отображена не
будет.
• Ограниченный доступ: пользователи в этой группе смогут просматривать данную
страницу, но не смогут изменять или обновлять отображенные на ней сведения.
• Полный доступ: пользователи в этой группе будут иметь доступ к данной странице,
смогут просматривать и изменять имеюшиеся на ней сведения.
Примечание. Когда пользователь имеет ограниченный доступ к странице «Отчет Insight»
или «Отчет по запросу пользователя», ему разрешено просматривать сохраненные
отчеты, но не разрешено использовать функцию «Запустить сейчас».
Уровни доступа для работы с аппаратом
Когда администратор пользователей создает новую группу или вносит изменения в
существующую группу, становится активным раздел «Уровень доступа» на странице
«Группа». Разрешением оператора устройства можно управлять независимо, выбрав
присваиваемое разрешение в раскрывающемся меню «Оператор устройства». Существует
два типа разрешений:
• Нет доступа: пользователи в этой группе не смогут управлять устройством.
• Управление устройством: пользователи в этой группе смогут управлять устройством.
Изменение существующей группы
Для изменения существующей группы выполните следующие действия.
1. Откройте страницу «Группа».
2. Выберите в списке содержания группу, которую нужно изменить.
6-10 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 138 ---
Назначение разрешений
3. Щелкните Изменить.
4. Внесите нужные изменения.
5. Для изменения разрешений щелчком мыши выберите в каждом раскрывающемся меню
один из вариантов.
Название группы | Device Operators _____________________________j
Уровень доступа
Доступ Присвоенное разрешение
Оператор устройства Управление устройством •
Страница «Медицинское учреждение» Нет доступа
Страница «Приложение» Нет доступа
—
Страница «Группа» Ограниченный доступ
Страница «Пользователь» Полный доступ
Страница «Основное устройство» Нет доступа
Страница «Отдельное устройство» Нет доступа
Страница «Штриховой код» Нет доступа •
Страница «Процедура» Нет доступа -
Страница «Отчет Insight» Нет доступа
Страница «Отчет по запросу пользователя» Нет доступа •
Страница «Отчет At-A-Clance» Нет доступа -
Рис. 6-5: Раздел «Уровень доступа» с раскрытым меню параметра «Страница
"Медицинское учреждение"»
6. Щелкните Сохранить. Если сохранять информацию не нужно, щелкните Отмена.
Создание новой группы
Для создания новой группы выполните следующие действия.
1. Откройте страницу «Группа».
2. Щелкните Создать.
3. Введите уникальное название в текстовом поле Название группы.
4. Для изменения разрешений щелчком мыши выберите в каждом раскрывающемся меню
один из вариантов.
5. Щелкните Сохранить. Если сохранять информацию не нужно, щелкните Отмена.
Удаление группы
Примечание. Перед удалением группы необходимо исключить всех связанных с этой
группой пользователей.
Для удаления существующей группы выполните следующие действия.
1. Откройте страницу «Группа».
2. Выберите в списке содержания группу, которую нужно удалить.
3. Щелкните Удалить.
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 6-11
--- стр. 139 ---
Конфигурация приложения Reveos System Manager
Отобразится диалоговое окно с запросом о подтверждении удаления записи.
4. Щелкните Да, если вы уверены, что хотите удалить группу. Если вы не уверены в своем
решении, щелкните Нет.
Пользователи
На странице «Пользователь» администратор пользователей может создавать учетные записи
новых пользователей и включать каждого пользователя в соответствующую группу
(группы).
Пользователь может быть «активен», «деактивирован» и «заблокирован».
• Активный: активный пользователь может взаимодействовать и работать с системой
Reveos. Активных пользователей можно активировать для работы только с аппаратом,
только с приложением, или и с тем, и с другим одновременно, и прикрепить к группам.
• Деактивированный: деактивированный пользователь не может работать с системой
Reveos и автоматически исключен из всех групп.
• Заблокированный: пользователь, заблокированный в приложении Reveos System
Manager, является активным пользователем и участником всех групп, но не может войти
в приложение Reveos System Manager. Пользователь может работать с устройством, если
он активирован для работы с устройством и входит в группу «Оператор устройства».
Пользователю можно предоставить право доступа для работы с аппаратом Reveos и с
приложением Reveos System Manager или отозвать у него такое право. Если пользователь
активирован для работы с аппаратом или приложением, но был деактивирован в системе, то
его общий статус в системе будет главенствующим по отношению к его статусу,
определенному для работы с отдельными компонентами системы.
• Активированный: если пользователь активирован для работы только с аппаратом,
только с приложением, или и с тем, и с другим одновременно, то он имеет разрешение
выполнять задачи, определенные для групп, к которым он был прикреплен. •
• Не имеющий права доступа: если пользователь не был активирован для работы с
каким-либо компонентом системы, то он не сможет им пользоваться.
В списке содержания все активные пользователи отображаются черным цветом. Для
просмотра всех пользователей, в том числе деактивированных, проставьте флажок напротив
поля Показывать всех пользователей В нижней части экрана под списком содержания.
Деактивированные пользователи показаны красным цветом.
6-12 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 143 ---
Конфигурация приложения Reveos System Manager
В ЭТО же время вы можете сбросить пароль пользователя, однако это необязательно. Чтобы
сбросить пароль пользователя, выполните следующие действия.
1. Впечатайте новый пароль в текстовое поле Пароль.
2. Еще раз впечатайте новый пароль в текстовое поле Подтвердить пароль.
3. Щелкните Сохранить. Если сохранять информацию не нужно, щелкните Отмена.
6-16 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 144 ---
Конфигурация основного устройства
Конфигурация основного устройства____________
На странице «Основное устройство» можно управлять разными версиями аппарата Reveos.
Откройте страницу «Основное устройство», чтобы выполнить конфигурацию всех
устройств, активировать или деактивировать клавиатуру и задать для каждого типа
устройств число штриховых кодов, которые разрешено пропустить.
Подробные данньк!
О ©
Пок4лепи« устройств* (Uveot 1.0
Активировлтъ клаамтуру
Пропуски ш?рих-1СОда(оя)
©
0
Рис. 6-8: Страница «Основное устройство»
Табл. 6-1 описывает элементы, отображаемые на странице «Основное устройство».
Табл. 6-1: Параметры конфигурации основного устройства
Название
раздела/опции
Значение по
умолчанию
Функция
1 Список устройств Не применимо в этом списке перечисляются версии
устройств, которые можно
конфигурировать.
2 Поколение устройстваНе применимо Указывает версию выбранного в
данный момент y,cfpoйcтвa.
3 Активировать
клавиатуру
Да Позволяет пользователю вводить
данные в аппарат Reveos при помощи
клавиатуры на сенсорном экране.
4 Пропуски штрих-
кода(ов)
Не допускается Позволяет пользователю определять,
будет ли оператору разрешено
пропустить один штриховой код (или
все штриховые коды) в
последовательности конфигурации
протокола. В зависимости от этой
настройки при загрузке набора мешков
для крови оператору будет разрешено
или запрещено пропустить один или
все штриховые коды.
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 6-17
--- стр. 145 ---
Конфигурация приложения Reveos System Manager
Активация и деактивация клавиатуры
1. Откройте страницу «Основное устройство».
2. Щелкните Изменить.
3. В раскрывающемся меню щелкните «Активировать клавиатуру».
4. Чтобы разрешить ввод с клавиатуры, выберите Да. Чтобы заблокировать ввод с
клавиатуры, выберите Нет.
Пропуски штрих-кода(ов)
1. Откройте страницу «Основное устройство».
2. Щелкните Изменить.
3. В раскрывающемся меню настройки Пропуски штрих-кода(ов) выберите один из
возможных вариантов:
• «Один»: устройство допускает пропуск одного штрих-кода;
• «Все»: устройство допускает пропуск всех штрих-кодов;
• «Не допускается»: устройство не допускает пропуск ни одного штрих-кода.
4. Щелкните Сохранить. Если сохранять информацию не нужно, щелкните Отмена.
6-18 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1,1
--- стр. 146 ---
Конфигурация отдельных устройств
Конфигурация отдельных устройств ______________
Каждое отдельное устройство Reveos регистрируется в приложении Reveos System Manager
и отображается на странице «Отдельное устройство». Конфигурация любого нового
аппарата должна быть выполнена в момент его подсоединения к Reveos System Manager, а
этой странице в списке содержания приводится основной перечень всех подсоединенных
устройств. Каждому из устройств, которое находится в списке содержания, соответствует
отдельная страница «Подробные данные», где приводятся сведения об этом устройстве.
В верхней части страницы «Подробные данные» находится раздел под названием «Сведения
об устройстве». Эта информация предоставляется компанией Terumo ВСТ, и пользователь
не может вносить в нее изменения.
О
Сведения об устройстве
Название изделия KBJBOS
Версия ПО 1.0.0.73
Серийный нсжер 2
©
Название устройства
Активировать
Язык
Медицинское учреждение
SIM {LSI Dtv'ICfc
Да
LfigUib
Рис. 6-9: Страница «Отдельное устройство»
1 Раздел «Сведения об устройстве»
2 Раздел «Конфигурация устройства»
Любая информация, которая находится в разделе «Конфигурация устройства», может быть
изменена зарегистрированным пользователем.
Изменение названия устройства
При первом подсоединении устройства к системе ему присваивается название,
соответствующее его серийному номеру. Зарегистрированный пользователь может ^
изменить название устройства на любое другое по своему усмотрению. Ограничении,
касающихся названия каждого устройства, не существует.
Для изменения названия устройства выполните следующие действия.
1. Откройте страницу «Отдельное устройство».
2. Щелкните Изменить.
3. Введите уникальное название в текстовом поле Название устройства.
4. Щелкните Сохранить. Если сохранять информацию не нужно, щелкните Отмена.
^ 6 19
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 147 ---
Конфигурация приложения Reveos System Manager
Активация и деактивация устройств
После того как устройство было активировано в приложении Reveos System Manager, можно
выполнить его настройку в приложении и начать использовать его в операциях по
переработке цельной крови в лаборатории. Если устройство не было активировано в
приложении Reveos System Manager, выполнять его настройку в приложении и использовать
его в операциях по переработке цельной крови в лаборатории невозможно.
При первом подсоединении устройства к системе оно не будет активировано.
Зарегистрированный пользователь должен будет вручную выполнить активацию каждого
устройства.
Для активации или деактивации устройства выполните следующие действия.
1. Откройте страницу «Отдельное устройство».
2. Выберите в списке содержания устройство, которое нужно активировать или
деактивировать.
3. Щелкните Изменить.
4. Откройте раскрывающееся меню параметра «Активировать».
Для активации-устройства выберите Да. Для деактивации устройства выберите Нет.
5. Щелкните Сохранить. Если сохранять информацию не нужно, щелкните Отмена.
Настройка языка
Вы должны выбрать язык, на котором будет отображаться текст на сенсорном экране
устройства. Языки в раскрывающемся меню — это языки, которые предлагаются для работы
устройства. Этот набор языков не связан с работой приложения Reveos System Manager.
Для изменения языка выполните следующие действия.
1. Откройте страницу «Отдельное устройство».
2. Щелкните Изменить.
3. Выберите нужный язык в раскрывающемся меню параметра «Язык».
4. Щелкните Сохранить. Если сохранять информацию не нужно, щелкните Отмена.
Назначение медицинского учреждения
Вы должны указать сведения о медицинском учреждении, использующем каждое отдельное
устройство. Сведения о медицинском учреждении вносятся на странице «Медицинское
учреждение».
Чтобы выбрать или изменить сведения о медицинском учреждении, выполните следующие
действия.
6-20 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 148 ---
Конфигурация отдельных устройств
1.
2.
3.
Откройте страницу «Отдельное устройство».
Щелкните Изменить.
Выберите нужную запись медицинского учреждения в раскрывающемся меню
параметра «Медицинское учреждение».
Щелкните Сохранить. Если сохранять информацию не нужно, щелкните Отмена.
Повторяйте все пункты этого раздела, пока не будет выполнена конфигурация всех
аппаратов Reveos, указанных в списке на странице «Отдельное устройство».
4.
4
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 6-21
--- стр. 149 ---
Конфигурация приложения Reveos System Manager
Конфигурация определений штриховых кодов____
в разделе конфигурации штриховых кодов можно создавать новые и изменять
существующие конфигурации штриховых кодов, а также добавлять и удалять стандарты
штрихового кодирования.
Примечание. Для всех регистрируемых процедур требуется методом сканирования
l 'F вводить штриховой код, т.е. идентификационный номер донации. Его настройка
выполняется на странице «Штриховой код». Подробную информацию о регистрируемых
процедурах см. в разделе «Создание новой процедуры» на стр. 6-24.
Проверка штрихового кода в приложении Reveos System Manager выполняется в порядке
очередности перечисленных стандартов штрихового кодирования. Например, если
штриховой код соответствует сразу двум стандартам штрихового кодирования, первым из
которых указан ISBT 128 vl.4, а вторым ASCII, в приложении Reveos System Manager
сначала будет выполнена проверка штрихового кода по стандарту ISBT 128 vl.4. Если
штриховой код подтвержден по первому стандарту, то проверяться по второму он уже не
будет. Если же штриховой код не подтвержден по стандарту ISBT 128 vl.4, приложение
Reveos System Manager выполнит проверку штрихового кода по второму стандарту, которым
в данном примере является ASCII.
Создание штрихового кода
1. Откройте страницу «Штриховой код».
2. Щелкните Создать.
3. Введите уникальное название в текстовом поле Название штрих-кода.
4. Выберите нужную категорию штрихового кода в раскрывающемся меню параметра
«Категория штрихового кода».
5. В разделе «Определение кодировки» щелкните Добавить, чтобы добавить стандарт
штрихового кодирования для настройки.
6. Выберите стандарт штрихового кодирования в раскрывающемся меню параметра
«Стандарт штрихового кодирования».
Определение кодировки
7.
^ Добавить __J
Связанные процед
Стандарт штрихового к< Тил штрихового кода
[^^ <Вы6рать сгандарт> ^ <Вы6ратьтип>
I < Выбрать стандарт>
ASCII
Codabar
ISBT 128 vl.4
ISBT 128 v2.I
ISBT 128v3.6
Дополн»л'ельная провер
Рис. 6-10: Раскрывающееся меню параметра «Стандарт штрихового кодирования»
Выберите тип штрихового кода в раскрывающемся меню параметра «Тип штрихового
кода». Варианты выбора типа штрихового кода будут разными, в зависимости от
выбранного стандарта штрихового кодирования.
6-22 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 150 ---
Конфигурация определений штриховых кодов
8. Введите значение в графе «Дополнительная проверка» для «Стандарта штрихового
кодирования».
Примечание. Если в качестве стандарта штрихового кодирования выбран ASCII,
I Г подумайте о необходимости включения дополнительной проверки. Если для
^ стандартов штриховогокодирования ASCII дополнительная проверка не требуется, то
в систему можно будет отсканировать любой штриховой код. Если в конфигурацию
штрихового кода включена дополнительная проверка, отсканированный штриховой
код будет сохранен только после прохождения предварительной проверки на
соответствие требованиям, указанным в поле «Дополнительная проверка».
9. Чтобы добавить новые стандарты штрихового кодирования, повторите действия в
пунктах 5 — 8.
10. Щелкните Сохранить. Если сохранять информацию не нужно, щелкните Отмена.
Чаще всего для конфигурации каждого штрихового кода выбирается только один стандарт
штрихового кодирования. Однако для каждого штрихового кода можно сконфигурировать
несколько стандартов штрихового кодирования. Если для одной конфигурации штрихового
кода указано несколько штрих-кодов, добавьте первым наиболее ограничивающее из всех
определений штрихового кода. В приложении Reveos System Manager проверка каждого
штрихового кода выполняется в порядке очередности, заданной администратором.
Для валидации форматов Codabar и ASCII можно добавить дополнительную проверку. С
любыми вопросами, касающимися дополнительной проверки, обратитесь в службу
технической поддержки.
Изменение штрихового кода
1. Откройте страницу «Штриховой код».
2. Выберите в списке содержания штриховой код, который нужно изменить.
3. Щелкните Изменить.
4. При необходимости обновите информацию в раскрывающихся меню и текстовом поле.
5. Щелкните Сохранить. Если сохранять информацию не нужно, щелкните Отмена.
Удаление штрихового кода
1. Откройте страницу «Штриховой код».
2. Выберите штриховой код, который нужно удалить из списка.
3. Щелкните Удалить.
Отобразится диалоговое окно с запросом о подтверждении удаления штрихового кода.
4. Щелкните Да, если вы уверены, что вам нужно удалить штриховой код. Если вы не
уверены в своем решении, щелкните Нет.
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 6-23
--- стр. 151 ---
Конфигурация приложения Reveos System Manager
Конфигурирование процедур
Процедура — это уникальная конфигурация, созданная на основе протокола и информации
штриховых кодов, которая может использоваться в работе одного или нескольких аппаратов
Reveos. Чтобы задать требования для гемокомпонентов, которые будут получены в ходе
процедуры, оператор аппарата должен выбрать процедуру. На странице «Процедура»
зарегистрированный пользователь может задать протоколы и штрих-коды для
использования в процедуре, а также связать процедуру с отдельным устройством. Если
щелкнуть на процедуре, указанной в списке содержания, на странице «Подробные данные»
отобразится информация об этой процедуре.
Создание новой процедуры
1. Откройте страницу «Процедура».
2. Щелкните Создать.
3. Придумайте уникальное название для создаваемой процедуры. В названии может быть
от 1 до 23 символов ASCII.
4. Решите, целесообразно ли активировать процедуру.
Примечание. Если процедура активирована, в разделе «Связанные устройства» для
нее можно будет назначить совместимые устройства. Если процедура не
активирована, назначить устройства для нее будет нельзя.
5. Выберите протокол, который нужно связать с этой процедурой.
После выбора протокола в карусели появятся соответствующие этому протоколу
графические изображения мешков с кровью, как показано на рисунке ниже. Порядок
настройки штриховых кодов для каждого мешка указан в пунктах 9 — 12.
6. Укажите, будет ли данная процедура регистрируемой или нерегистрируемой. В
раскрывающемся меню параметра «Регистрируемая» выберите один из следующих
вариантов:
• Если в ходе процедуры будет проиеходить обработка цельной крови и процедура
должна быть зарегистрирована в приложении Reveos System Manager, выберите Да.
• Если процедура проводится в целях обучения или сервисного обслуживания
устройства и она не должна быть зарегистрирована в приложении Reveos System
Manager, выберите Нет.
1™'W Примечание. Для всех регистрируемых процедур требуется указывать
1 _Г идентификационный номер донации. Если штриховой код идентификационного
^ номера донации не настроен, см. раздел «Создание штрихового кода» на стр. 6-22.
7. Укажите, допустимо ли «Дублирование ИН донации». В раскрывающемся меню
параметра «Дублирование ИН донации» выберите один из следующих вариантов:
• Если оператору будет разрешено ввести один и тот же ИН донации для нескольких
стаканов в ходе одной процедуры, выберите Допускается.
• Если в рамках одной процедуры все отсканированные ИН донации должны быть
уникальными, выберите Не допускается.
6-24 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 152 ---
Конфигурирование процедур
8. При необходимости выполните конфигурацию штрихового кода ИН оператора.
а. Щелкните значок «ИН оператора».
б. Выберите конфигурацию штрихового кода в раскрывающемся меню параметра
«Название штрих-кода». Настройка этих штриховых кодов выполняется на
странице «Штриховой код».
Решите, должен ли штриховой код иметь отметку «Важно». Если должен,
установите флажок в пункте Отметка «Важно». Если нет, оставьте это поле пустым.
Чтобы закрыть диалоговое меню настройки сканирования, щелкните «X» в правом
верхнем углу.
9. Задайте конфигурацию штрихового кода для каждого мешка:
а. Выберите мешок, конфигурацию которого нужно выполнить.
б. Щелкните на квадранте, в котором на мешке с кровью находится штриховой код.
Отобразится диалоговое окно с названием квадранта.
в.
г.
Название процедуры
Активировать
Верхний левый
Название штрих-кода
Последов-ть сканир-я
Название штрих-кода
|^^<Вы6р«т^ипр||^^
! <Вы6рать штрих-код>
Barcode.0319091809
z2zSimBarcodeTestl
<Вы6рать ш трих-код>
Отметка «Важно»
PJROTOCOL '1
•1
^ ается
Последов-ть сканир-я
'Q
т
Связанные устройства
Выбранные Название устройства Серийный номер Активирован
□ S1M TEST DEVICE 2 д>
Рис. 6-11: Мешок цельной крови с выбранным левым верхним квадрантом
в. Выберите конфигурацию штрихового кода в раскрывающемся меню параметра
«Название штрих-кода». Настройка этих штриховых кодов выполняется на
странице «Штриховой код».
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 6-25
--- стр. 153 ---
Конфигурация приложения Reveos System Manager
г.
Д.
Решите, должен ли штриховой код иметь отметку «Важно». Если должен,
установите флажок в пункте Отметка «Важно». Если нет, оставьте это поле пустым.
Примечание. Если штриховой код имеет отметку «Важно», пропуск такого штрих
кода будет невозможен при выполнении оператором загрузки мешков с кровью в
устройство.
Убедитесь, что после настройки сканирования рядом с параметром
«Последовательность сканирования» в квадранте автоматически появляется номер.
Примечание. Последовательность сканирования определяется очередностью, в
которой в выполняемой процедуре сконфигурированы штриховые коды.
е.
ж.
3.
Если для данного квадранта требуется дополнительная конфигурация штрихового
кода, повторите действия в пунктах 9а — 9д. В каждом квадранте может
содержаться не более двух штриховых кодов.
Чтобы закрыть диалоговое меню настройки сканирования, щелкните «X» в правом
верхнем углу.
При необходимости повторите действия 9а — 9ж для всех других квадрантов мешка
с кровью.
10. Если необходимо, щелкните на графическом изображении следующего мешка с
KOMnoHCHTOiyj крови, чтобы выполнить конфигурацию настройки «Последовательность
сканирования».
Примечание. Последовательность сканирования определяется очередностью, в
которой в выполняемой процедуре сконфигурированы штриховые коды.
11. При необходимости повторите действия 9а — 9з.
12. Повторите действия 9 — 10 для всех используемых в процедуре оставшихся мешков с
компонентами крови.
13. Чтобы связать процедуру с требуемыми устройствами, перейдите к разделу «Связанные
устройства» на странице «Процедура».
14. Завершив наетройку процедуры, щелкните Сохранить. Если сохранять процедуру не
нужно, щелкните Отмена.
Изменение процедуры
1. Откройте страницу «Процедура».
2. Выберите процедуру, которую нужно изменить.
3. Щелкните Изменить.
4. Внесите нужные изменения.
5. Щелкните Сохранить. Если сохранять информацию не нужно, щелкните Отмена.
Связанные устройства
в разделе «Связанные устройства» на странице «Процедура» можно установить связь между
выбранной процедурой и требуемыми устройствами. Чтобы увидеть это меню, в некоторых
случаях требуется опуститься вниз по экранной странице.
6-26 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 154 ---
Конфигурирование процедур
Как связать устройство с процедурой
1. Откройте страницу «Процедура».
2. Выберите процедуру в списке содержания.
3. Щелкните Изменить.
В меню «Связанные устройства» показаны все устройства, заданные на странице
«Отдельное устройство».
4. Выберите устройства, которые вы хотите связать с процедурой. Для этого нужно
установить флажок напротив названия устройства.
Если устройство не активно (серого цвета), это означает, что программное обеспечение
устройства не способно выполнять операции протокола, выбранного для вашей
процедуры.
5. Щелкните Сохранить. Если сохранять информацию не нужно, щелкните Отмена.
Если устройство не активировано, оно не будет отображено в списке раздела «Связанные
устройства», и связать с ним процедуру будет невозможно. Для активации устройства см.
раздел «Активация и деактивация устройств» на стр. 6-20.
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 6-27
--- стр. 158 ---
Обзорная информация об отчетах
Обзорная информация об отчетах
в приложении Reveos System Manager пользователи могут создавать, просматривать и
загружать отчеты. Чтобы открыть страницу «Отчеты», нужно нажать вкладку Отчеты в
приложении Reveos System Manager. Имеются следующие страницы;
• Представление календаря; на этой странице предлагается обзор всех
или запланированных отчетов Insight и отчетов по запросу пользователя. На страниц
«Ппедставление календаря» можно узнать статус отчета, а также просмотреть и
загрузить нужный вам отчет. Дополнительную информацию о странице «Представлени
календаря» см. в разделе «Страница «Представление календаря»» на стр. 7-12.
• Отчет Insight: в отчетах этого типа содержатся выбранные данные как из приложения
Reveos System Manager, так и поступившие из устройства Reveos
процедуры обработки. Созданные отчеты Insight можно использовать
же сохранить их для выполнения в будущем. Их можно запускать безотлагател
(функция «Запустить сейчас») или запланировать заранее для последующего
выполнения. Подробную информацию о создании и планировании отчета Insight см.
разделе «Создание и планирование отчета Insight» на стр. 7- .
. Отчет по запросу пользователя: в этих отчетах содержится информация, полученная
по индивидуальному запросу пользователя в SQL. Пользователь,
для таких отчетов, должен знать язык структурных запросов SQL. Созданные отчеты по
запросу пользователя можно использовать однократно или же сохранить их Для
выполнения в будущем. Их можно запускать безотлагательно (функция «Запустить
сейчас») или запланировать заранее для последующего выполнения. Подробную
информацию о создании и планировании отчета по запросу пользователя см. в разделе
«Создание и планирование запроса пользователя» на стр. 7-7.
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 7-3
--- стр. 159 ---
Поиск и отчеты
Работа с отчетами
Конфигурация отчета
«Отчет Insight» и «Отчет по запросу пользователя» в приложении Reveos System Manager
могут быть запланированы с выполнением в заранее определенное время и с нужным
интервалом, либо сохранены как незапланированные отчеты с последующим выполнением
по запросу.
Если вам нужно запланировать отчет, на страницах «Отчет Insight» и «Отчет по запросу
пользователя» есть описанные ниже разделы, в которых можно выбрать время, в которое
будет запускаться отчет, и указать диапазон данных.
• Пределы повторения: в этом разделе можно настроить дату и время выполнения
запланированного отчета. Отчет будет выполняться с периодичностью, заданной в
разделе «Порядок повторения», вплоть до конечной даты. При необходимости, даты,
обозначенные значениями с и По, могут охватывать период в несколько лет. Если
выбрано Без даты окончания, отчет будет выполняться до тех пор, пока его не удалят.
Запланированные отчеты будут запускаться во время, указанное в данном разделе.
• Порядок повторения: в этом разделе задается периодичность выполнения отчета.
Отчеты могут выполняться ежечасно, ежедневно, еженедельно, ежемесячно и
ежеквартально.
• Диапазон данных: (только для отчета Insight). В этом разделе можно задать интервал
времени для данных, которые будут собраны в приложении Reveos System Manager и
включены в отчет Insight.
• Сведения об отчете: этот раздел можно видеть только после сохранения отчета. В нем
указаны дата и время последнего выполнения отчета и значок, который обозначает его
успешное или неуспешное выполнение. Если отчет запланирован, будет указано время
выполнения следующего запланированного отчета.
Настройки региона
Для отчетов Insight можно использовать региональные параметры в браузере и с их помощью
задать форматы времени и даты, которые будут использоваться при создании отчета.
• Запланированные отчеты создаются с использованием региональных параметров,
которые были заданы в браузере во время создания или последнего изменения отчета.
• Незапланированные отчеты создаются с использованием региональных параметров,
которые активны в браузере на тот момент, когда пользователь нажимает кнопку
Запустить сейчас.
Создание и планирование отчета Insight
Чтобы составить график выполнения для нового отчета Insight, выполните следующие
действия.
1. Откройте страницу «Отчет Insight».
2. Щелкните Создать.
3. Решите, будете вы создавать график выполнения отчета или запустите отчет без
составления графика.
В пункте График автоматически проставлен флажок.
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 160 ---
Работа с отчетами
4. Введите уникальное название отчета в текстовое поле Название отчета.
5. Задайте пределы повторения отчета, введя или выбрав даты в полях с и По. Чтобы
открыть календарь с разбивкой по месяцам, щелкните значок календаря.
6. Выберите «Время отчета» в разделе «Пределы повторения». Это время, в которое отчет
будет запускаться в те дни, на которые он запланирован. (Кроме этого, отчет может
запускаться еще и в дополнительное время, если в следующем действии в поле «Порядок
повторения» указать значение «Ежечасно».)
Пределы повторения
С 19.03.2015
Время отчета
iS K jn o
© Без даты окончдаия
Порядок повторения
О Ежечасно
0 Ежедневно
О Еженедельно
О Ежемесячно
О Ежеквартально
Рис. 7-2: Разделы «Пределы повторения» и «Порядок повторения»
7. Выберите одно из значений для пункта «Порядок повторения» и введите
соответствующие данные.
• Ежечасно: отчет будет выполняться несколько раз в день с почасовой разбивкой.
Введите количество часов для интервала, с которым должен выполняться отчет.
Например, если вы выбрали повторение отчета через каждые 8 часов, то отчет будет
запускаться каждые 8 часов, начиная с даты и времени, которые указаны в раздел
«Пределы повторения».
• Ежедневно: отчет будет выполняться каждый день в то время, которое указано в
разделе «Пределы повторения». Например, если вы выберете а0:00 в качестве
времени выполнения отчета, то отчет будет выполняться каждый день в 00:00. •
• Еженедельно: выберите один или несколько дней недели, в которые будет
выполняться отчет. Для выбора нескольких дней проставьте флажки в нес 1ШЛЬко
пунктов. Например, если вы выберете «Понедельник» и «Среда», то отчет будет
выполняться каждый понедельник и каждую среду.
• Ежемесячно: выберите неделю или день месяца, в которые будет выполняться ^
отчет Вы можете выбирать между первой, второй, третьей, четвертой и последней
неделей месяца. Затем вам нужно указать день. Например, если в первом
раскрывающемся меню вы выбрали «Последний», а во втором — «Вторник», то
отчет будет выполняться в последний вторник каждого месяца.
• Ежеквартально: введите число дней после конца квартала, когда будет
выполняться отчет. Например, если вы укажете 3 дня, то отчет удет выполняться
через 3 дня после окончания квартала. Кварталы: 1 января - 31 марта, 1 апреля - д
июня, 1 июля - 30 сентября, 1 октября - 31 декабря.
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 7-5
--- стр. 161 ---
Поиск и отчеты
8. Выберите «Интервал времени» для отчета в разделе «Диапазон данных». Выберите один
из следующих интервалов:
• Заданный пользователем: укажите интервал времени, выбрав час, день, неделю
или месяц. Введите значение для выбранного интервала времени.
• С начала недели по настоящий момент: этот интервал времени начинается в
воскресенье в 00:00 и заканчивается временем запуска отчета.
• С начала месяца по настоящий момент: этот интервал времени начинается в
первый день месяца в 00:00 и заканчивается временем запуска отчета.
• С начала квартала по настоящий момент: этот интервал времени начинается в
первый день квартала в 00:00 и заканчивается временем запуска отчета. Кварталы:
1 января - 31 марта, 1 апреля - 30 июня, 1 июля - 30 сентября, 1 октября - 31 декабря.
• С начала года по настоящий момент: этот интервал времени начинается 1 января в
00:00 и заканчивается временем запуска отчета.
Диапазон данных
Интервал времени | <Вмбрать интервал времен^
<Выбрать интермл времени>
Заданный пользователем
С начала недели по настоящий момент
С начала месяца ло настоящий момент
С начала квартала по настоящий момент
С начала года ло настоящий момент
Рис. 7-3: Раскрывающееся меню параметра «Интервал времени»
9. Выберите опцию Включить данные процедур, выполненных в режиме офлайн только в том
случае, если в отчет нужно включать данные, полученные во время работы устройства
Reveos в режиме Офлайн.
Примечание. Информация о работе в режиме Офлайн может быть передана только
после подсоединения аппарата Reveos к приложению Reveos System Manager.
10. Щелкните Сохранить. Если сохранять отчет не нужно, нажмите Отмена.
Создание и сохранение незапланированного отчета Insight
Для сохранения незапланированного отчета выполните следующие действия.
1. Откройте страницу «Отчет Insight».
2. Щелкните Создать.
3. Снимите флажок в пункте График.
4. Введите уникальное название отчета в текстовое поле Название отчета.
5. Выберите «Интервал времени» для отчета в разделе «Диапазон данных». Выберите один
из следующих интервалов:
• Заданный пользователем: укажите интервал времени, выбрав начальные
дату/время и конечные дату/время. •
• С начала недели по настоящий момент: этот интервал времени начинается в
воскресенье в 00:00 и заканчивается точно в момент запуска отчета.
7-6 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 162 ---
Работа с отчетами
• С начала месяца по настоящий момент: этот интервал времени начинается в
первый день месяца в 00:00 и заканчивается точно в момент запуска отчета.
• С начала квартала по настоящий момент: этот интервал времени начинается в
первый день квартала в 00:00 и заканчивается точно в момент запуска отчета.
Используются следующие кварталы: 1 января - 31 марта, 1 апреля - 30 июня, 1 июля -
30 сентября, 1 октября - 31 декабря.
• С начала года по настоящий момент: этот интервал времени начинается 1 января в
00:00 и заканчивается точно в момент запуска отчета.
6. Щелкните Сохранить.
Этот отчет Insight будет выполняться только один раз. Поскольку такой отчет не будет
выполняться по графику, процедуры, выполненные в режиме Офлайн, не будут включены в
этот отчет Insight.
Создание и планирование запроса пользователя
в отчетах по запросу пользователя содержится конкретная информация, которая
запрашивается при помощи скрипта SQL. Требуется знание языка структурных запросов
SQL. Перед созданием пользовательских запросов SQL просмотрите документ Reveos System
Manager End User Reporting Reference Guide and Data Dictionary.
TERUMOBCT
U n kK kiiiR th e Potential of Blood
Основная Конфигурация
Приветстеуем B«c, Administrator |
Представпенив календаря
Отчет Insight
Отчет fw запросу
полвэователя
Подробные данные
Нвзванме запроса '
Поль ммнп еоьишй SQI - скрипт
Свеяееи* об отчете
Последний отчет:
Следуютдим отчеп
Создат» I Иакеннт» 1 Удалить t Запустить сейчас
^ Local ifltrane I Protected Mode ОН
Рис. 7-4; Страница «Отчет по запросу пользователя»
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 7-7
--- стр. 174 ---
функция «Отчет At-A-Glance»
Исключения
На странице «Исключения» отображается информация, имеющая отношение к
исключениям, которые возникают в процедуре обработки в аппарате Reveos. Сведения
представлены в виде графиков и подробных данных. Чтобы открыть страницу
«Исключения», нужно открыть отчет на странице «Представление календаря» и нажать
вкладку Исключения.
InsigitReport-z^alai 3 ^ 8 ^'lS
Операция Произеодство Исключения Аварийные сигналы Предуттреждения
_ □ X
1 Диапазон данных: 4/1/2014 7:29 AM - 4/2'2014 9:33 AM Процедуры: 29
Н Исключение 1 Число случаев j Исключение I Число случаев 1
1 Лублировапные едипиш| ■ 1 15 Неопознанные штрих-коды 0
Единицы, прошедшие повторную обработку 59 Пропущенные штрих-коды 0
Запаянные единицы со статусом «Неокончена» |^ Н * Температура вне допустимого диапазона 0
Информация об исключениях
1 Дата о 6ра6о 1ки ИН оператора 1 Натвание устройова | Комер t (акапа 1 Cidiyc обрабожн ,единицы 1
1 . >W07171410743221. дублированная: 1 дата; 29.06.2014 11;58Ю9
1 29.06201411:5809 Operator 2 Reveos 1 1 Complete
I 29.062014 П;58Ю9 Operator 2 Reveos 1 2 Complete
1 • «W07171410844421. дублированная: 1 дата; 05.06.2014 13:14:56
1 05.06.2014 13:14-56 Operate'4 Reveos 1 2 Complete
I 05.062014 13:14:56 Operator 4 Reveos 1 3 Inconclusive
I - •W07171413166621. дублированная: 1 дата: 08.06.2014 9Н)6:43
1 08.062014 9^06:43 Operator 2 Reveos 3 2 Complete
1 08.062014 9Ю6ИЗ Operator 2 Reveos 3 3 Complete
1 • >W07171416138921. дублированная; 1 дата: 17.06.2014 7:50:28
[ 17.06.2014 7:50:28 Operator 3 Reveos 1 2 Complete
[ 17.062014 7:50:28 Operator 3 Reveos 1 3 Complete
1 • «W07171416947121. дублированная: 1 дата: 15.06.2014 4:51Ю5
Рис. 7-9: Страница «Исключения»
На странице «Исключения» отображается информация, имеющая отношение к следующим
исключениям:
• Дублированные единицы: означает, что в ходе одной процедуры были обработаны
несколько единиц с одним и тем же ИН донации. В разделе «Информация об
исключениях» указывается ИН донации, число случаев дублирования единицы, дата и
время процедуры. Для каждого случая дублирования единицы указывается ИН
оператора, название устройства, номер стакана и статус обработки единицы.
Информацию можно развернуть или свернуть, нажав для этого кнопку со стрелкой,
расположенную слева от ИН донации.
• Единицы, прошедшие повторную обработку: обозначает единицы с одним и тем же
ИН донации, которые прошли обработку в нескольких процедурах. В разделе
«Информация об исключениях» указывается ИН донации и число случаев повторной
обработки единицы. Дата обработки, ИН оператора, название устройства, номер стакана
и статус обработки единицы указываются для каждой процедуры, в которой была
обработана эта единица.
Примечание. Если единица попадает в категорию «Прошедшая повторную обработку
и дублированная»—например, один и тот же ИН донации указывается не только для
нескольких стаканов в одной процедуре, но и в нескольких процедурах— то данные о
номере стакана и статусе будут отсутствовать.
Запаянные единицы со статусом «Неокончена»: обозначает обработанные и
запаянные единицы, не получившие заключения относительно качества продукта
плазмы. Это исключение возникает либо по причине повышенного содержания липидов
в плазме, либо по причине неправильной установки линии в датчик потока. Исключение,
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 7-19
--- стр. 175 ---
Поиск и отчеты
связанное с запаянной единицей со статусом «Неокончена», неприменимо в том случае,
если ваша система не настроена на обработку таких единиц или на автоматическое
запаивание линии плазмы. В информации об исключениях указывается идентификатор
устройства. Для каждой единицы указывается дата обработки, ИН донации, ИН
оператора, номер стакана и статус обработки единицы.
Неопознанные штрих-коды: штриховые коды единиц, которые были отсканированы
во время работы устройства Reveos в режиме Офлайн, и формат таких отсканированных
штрих-кодов не опознается устройством. В информации об исключениях указываются
дата обработки, ИН донации, ИН оператора, номер стакана и статус обработки единицы.
Пропущенные штрих-коды: единицы с ИН донации или ИН оператора, которые были
пропущены. Такое исключение может возникать только в том случае, если для
параметра «Пропущенные штрих-коды» выбрана настройка «Допускается», а в
конфигурации приложения Reveos System Manager для данного штрихового кода не
была задана отметка «Важно». Дополнительную информацию о параметре
«Пропущенные штрих-коды» см. в Табл. 6-1. В информации об исключениях
указываются дата обработки, ИН донации, ИН оператора, номер стакана и статус
обработки единицы.
Температура вне допустимого диапазона: обозначает единицы, во время обработки
которых температура в емкости центрифуги была выше или ниже нормы. В информации
об исключениях указываются дата обработки, ИН донации, ИН оператора, статус
обработки единицы, наибольшее значение температуры и наименьшее значение
температуры.
7-20 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1,1
--- стр. 176 ---
функция «Отчет At-A-Glance»
Страница «Аварийные сигналы»
На странице «Аварийные сигналы» отображается информация, имеющая отношение к
аварийным сигналам, которые возникают при работе аппарата Reveos. Сведения
представлены в виде графиков и подробных данных. Чтобы открыть страницу аварийных
сигналов, нужно нажать вкладку Аварийные сигналы.
InsightRepo't-ANDaU, 3 ^ 8 /2 0 1 ^ 4^АМ
Производство Исключениа Аварийные смгналы Предупреждеки!
Диапазон данных: 4/1/2014 7:29 AM - 4/2/2014 9:33 AM Процедуры; 29
Всего аварийных сигналов
1219 2001
Номер аварийного сигнала
1417 1234
Аварийные сигналы (по операторам) [х)Число единиц Предварительная обработка ВОбработка ВЗавершающая обработка
(44J
1
(81
Operator4
ИН оператора
Аварийные сигналы (по уаройствам)
Operators j
I
(х]Число единиц V Предварительная обработка ВОбработка ■ Завершающая обработка i
[24J (321
Название уаройства
Рис. 7-10: Страница «Аварийные сигналы»
На странице «Аварийные сигналы» отображаются три графика.
• На графике «Всего аварийных сигналов» показано, сколько раз возникал аварийный
сигнал с каждым указанным номером. При помещении курсора над.каким-либо
столбцом в графике отобразится название соответствующего аварийного сигнала.
Данные по аварийным сигналам отсортированы по количеству случаев, от большего к
меньшему.
• На графике «Аварийные сигналы (по операторам)» показано, сколько аварийных
сигналов возникло для каждого ИН оператора, а на графике «Аварийные сигналы (по
устройствам)» показано, сколько аварийных сигналов возникло в каждом аппарате. В
скобках над столбцами в графиках отображается значение параметра «Обработано
единиц». В данных графиках каждый столбец соответствует одной из следующих фаз:
• Предварительная обработка: данная фаза начинается при запуске аппарата или в
момент, когда была нажата кнопка Следующая процедура, и заканчивается, когда
оператор нажимает кнопку Начать процедуру.
• Обработка; данная фаза начинается, когда оператор нажимает кнопку Начать
процедуру, и заканчивается в момент, когда открывается крышка аппарата.
• Завершающая обработка: данная фаза начинается в момент, когда открывается
крышка аппарата, и заканчивается, когда оператор нажимает кнопку Следующая
процедура.
Сортировку данных в графиках «Аварийные сигналы (по операторам)» и «Аварийные
сигналы (по устройствам)» на странице «Аварийные сигналы» можно выполнять
несколькими способами. Например, нажав Предварительная обработка в условных
I
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 7-21
--- стр. 177 ---
Поиск и отчеты
обозначениях к графику, можно выполнить сортировку данных по количеству аварийных
сигналов, которые возникли во время фазы предварительной обработки, причем сортировка
будет выполнена по нисходящей: от самого большого значения к самому малому.
J
7-22 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 178 ---
функция «Отчет At-A-Glance»
Страница «Предупреждения»
На странице «Предупреждения» отображается информация, имеющая отношение к
предупреждениям, которые возникают при работе аппарата Reveos. Сведения представлены
в виде графиков и подробных данных. Чтобы открыть страницу «Предупреждения», нужно
нажать вкладку Предупреждения.
InsighWeport-AIIData, ЗЛ8/2С15 9.47 AM
Операция Производств: Исключения Аварийные зчгнаяы **Ноеяупреждения
Диапазон данных: 4/1/2014 7:29 AM - 4/2/2014 9:33 AM Процедуры; 29
Всего предупреждений
iU 1063 1000 1067
Предупреждения (по операторам)
1066 1070
Номер предупреждения
1х)Число единиц « Предварительная обработка ВОбработка «Завершающая обработка
(44J
6 U 2 1
4 (12) U2]
о 0 0 ,,i, о о .Т о
II"’I
Operators Operator4
Предупреждения (по устройствам)
132J
р . . О ______^ __^
122
О регаТогб Operator? Operator*Operators
ИН оператора
1х)Нисло единиц » Предварительная обработка «Обработка «Завершающая обработка
132)
(281
, о
Название устройства
i iЮШ_о
Рис. 7-11: Страница «Предупреждения»
На странице «Предупреждения» отображаются три графика.
• На графике «Всего предупреждений» показано, сколько раз возникало предупреждение
с каждым указанным номером. При помещении курсора над каким-либо столбцом в
графике отобразится название соответствующего предупреждения. Данные по
предупреждениям сортируются по количеству случаев, от высшего к низшему.
• На графике «Предупреждения (по операторам)» показано, сколько предупреждений
возникло для каждого ИН оператора, а на графике «Предупреждения (по устройствам)»
показано, сколько предупреждений возникло в каждом аппарате. В скобках над
столбцами в графиках отображается значение параметра «Обработано единиц». В
данных графиках каждый столбец соответствует одной из следующих фаз:
• Предварительная обработка: данная фаза начинается при запуске аппарата или в
момент, когда была нажата кнопка Следующая процедура, и заканчивается, когда
оператор нажимает кнопку Начать процедуру.
• Обработка; данная фаза начинается, когда оператор нажимает кнопку Начать
процедуру, и заканчивается в момент, когда открывается крышка аппарата.
• Завершающая обработка: данная фаза начинается в момент, когда открывается
крышка аппарата, и заканчивается, когда оператор нажимает кнопку Следующая
процедура.
Сортировку данных в графиках на странице «Предупреждения» можно выполнять
несколькими способами. Например, нажав Предварительная обработка в условных
обозначениях к графику, можно выполнить сортировку данных по количеству
предупреждений, которые возникли во время фазы предварительной обработки, причем
сортировка будет выполнена по нисходящей: от самого большого значения к самому малому.
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 7-23
--- стр. 179 ---
Поиск и отчеты
Экран «Подробные данные»
Экран «Подробные данные» предлагается для всех отчетов.
• При работе с отчетами «Insight» этот экран доступен с вкладок меню «Операция»,
«Производство», «Исключения», «Аварийные сигналы» и «Предупреждения»; при этом
каждой вкладке будут соответствовать различные подробные данные. Подробные
данные и столбцы, которые соответствуют различным вкладкам меню, см. в разделе
«Типы данных для отчета Insight, имеющиеся на странице «Подробные данные»» на
стр. 7-25.
• При работе с отчетами «Отчет по запросу пользователя» предлагается только экран
«Подробные данные», причем эти данные основаны на параметрах, определенных
запросом пользователя SQL.
Для просмотра подробных отчетных данных в таблице выполните следующие действия;
1. Откройте требуемый отчет из страницы «Представление календаря».
2. Если вами был выбран отчет «Insight», щелкните Просмотр подробных данных.
Фильтрация и сортировка данных на странице «Подробные данные»
Для просмотра или экспорта интересующих вас данных на странице «Подробные данные»
вы можете воспользоваться фильтрами. Есть несколько вариантов действий, позволяющих
отфильтровать иютсортировать необходимые данные:
• Сортировка данных; чтобы отсортировать данные по типу данных в столбце таблицы,
щелкните по заголовку соответствующего столбца. Чтобы изменить направление
сортировки данных (по возрастанию или убыванию), щелкните по заголовку етолбца
еще раз. В верхней части столбца отображается маленькая стрелка, показывающая
направление сортировки.
• Изменение порядка столбцов: чтобы изменить порядок столбцов, нажмите на
заголовок столбца и перетащите его налево или направо.
• Просматриваемые или скрытые столбцы: чтобы увидеть список всех имеющихся
столбцов, щелкните правой кнопкой мыши на заголовке любого столбца. Чтобы
просмотреть или скрыть какой-либо столбец, щелкните на названии этого столбца в
списке.
• Создание нового фильтра для столбца:
1. Щелкните «Фильтр» на заголовке нужного столбца.
2. Задайте требуемые критерии фильтра или выберите значения, которые нужно
отобразить.
3. Щелкните Фильтр.
• Снятие фильтра из столбца;
1. Щелкните «Фильтр» на заголовке нужного столбца.
2. Щелкните Снять фильтр.
7-24 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 180 ---
функция «Отчет At-A-Glance»
Экспорт данных на экране «Подробные данные»
Для экспорта данных на экране «Подробные данные» выполните следующие действия.
1. Нажмите кнопку Экспорт.
Откроется диалоговое окно для загрузки файла.
2. Нажмите кнопку ОК.
3. Перейдите в директорию, где вы хотите сохранить этот файл, и нажмите Сохранить.
Примечание. Название файла по умолчанию reportname-timestamp-identifier.csv,
где на штампе времени указаны дата и время выполнения отчета.
4. Откройте файл .csv из директории, где он был сохранен.
Примечание. В файле .csv, который был загружен из страницы «Подробные данные»,
будут содержаться только те данные, которые отображались на экране в момент
экспорта отчета.
Типы данных для отчета Insight, имеющиеся на странице «Подробные данные»
В приведенных ниже таблицах приводятся типы данных, которые содержатся в отчете
Insight, и соответствующие им заголовки столбцов на странице «Подробные данные».
Табл. 7-1: Заголовки столбцов на страницах «Операция», «Производство» и
«Исключения» и соответствующие им заголовки столбцов в отчете Insight
Страницы подробных данных «Операция»,
«Производство» и «Исключения»
Отчет Insight в формате .csv
Дата обработки Processing_Date
ИН донации Wb_Donation_ld
ИН оператора Operatorjd
Название устройства M achinejd
Номер стакана Bucket_Number
Количество аварийных сигналов Num_Alarms
Количество предупреждений Num_Alerts
Статус обработки единицы Unit_Status
Запаивание Welding_Status
Название процедуры Configuration_Name
Объем плазмы Plasma_Volume
Объем тромбоцитов Platelet_Volume
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 7-25
--- стр. 185 ---
Поиск и отчеты
7-30 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 186 ---
8
Спецификации системы
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1,1 8-1
--- стр. 187 ---
Спецификации системы
Спецификации системы
Табл. 8-1: Номинальные технические характеристики аппарата
Тип характеристики Значение
Влажность воздуха 10 % — 80 % ОВ, без конденсации
Рабочая температура Рекомендуемая 18 °С — 27 °С (64,4 °F — 80,6 °F)
Температура при хранении 0 “С —60 °С (32 °F —140 °F)
Рабочая среда Только для использования в помещении
Высота над уровнем моря Не более 2000 м
Номинальное напряжение От 200 до 240 В переменного тока (± 10 % ), 50/60 Гц
Главная цепь питания Характеристика С, номинальный 16А, 30 мА RCCD
(Евросоюз)
Номинальный вход (типовой) 1,2 кВА
Номинальный вход
(максимальный)
6,0 кВА
Разъем электропитания IEC 60309 2Р + Е, 200 В до 250 В, 50/60 Гц, 16А, IP44
Вентиляция (на каждый Достаточная, чтобы рассеять 1,0 кВт при нормальном
установленный аппарат) режиме эксплуатации
Минимальное свободное
пространство (по периметру
устройства)
152 мм (6 дюймов)
Минимальная площадь
поверхности пола, необходимая
для
установки (Г х Ш )
991 мм X 1143 мм (39 х 45 дюймов)
Стандарты безопасности IEC 61010-1:2010, IEC 61010-2-20:2006
Стандарт ЭМС IEC 61326-1:2006
Разъем Ethernet RJ45
САТ-5е, ANSI/TIA/EIA 568 В.2
Разъем для подсоединения
сканера штрихового кода
4 Pin Lemo
8-2 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1,1
1
--- стр. 188 ---
Спецификации системы
Табл. 8-1: Номинальные технические характеристики аппарата (продолжение)
Тип характеристики Значение
Степень защиты от проникновенияСтандартная защита
влаги
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1,1 8-3
--- стр. 189 ---
Спецификации системы
Табл. 8-2: Рабочие характеристики аппарата
Тип характеристики Значение
Максимальный размер (Ш х в х Г) 686 мм X 1000 мм X 826 мм (27 х 39 ,4 х 32,5 дюймов)
Максимальный вес (без
охлаждающей жидкости)
295 кг (650 фунтов)
Степень загрязненности воздуха2
Класс оборудования I
Категория установки II
Тепловая выходная мощность 1 кВт (3400 БТЕ в час)
Точность измерения времени ± 5 секунд
Скорость вращения ротора 0 — 2900 оборотов в минуту (± 50 об./мин)
Угол наклона пола 1,5° макс.
Детектор утечки жидкости • Возможность обнаружения капли жидкости < 100 мл в
емкости центрифуги
• Обнаруживает утечки в тот момент, когда влага достигает
датчика на стенке емкости центрифуги
Уровень шума < 65 дБА
Объем обрабатываемой цельной
крови
450 мл ±10 % + 63 мл CPD
Табл. 8-3: Характеристики внешней системы водоохлаждения
Характеристика Значение
Жидкость Необходимо применять очищенную деионизированную воду
или очищенную дистиллированную воду. Вода должна
пройти очистку фильтром не менее 80 меш. Этиленгликоль
или пропиленгликоль могут быть добавлены в концентрации
до 30 % по весу. Запрещается применять водопроводную
воду.
Температура подаваемой воды 2°С —10°С (36°F —50°F)
Минимальная скорость потока 4 литра в минуту на аппарат
Давление подаваемой воды от 3,5 до 6,5 бар (от 50 до 95 фунтов на кв. дюйм)
8-4 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 190 ---
Информация по ЭМС
Информация по ЭМС
Аппарат Reveos предназначен для использования в описанной ниже электромагнитной
среде. Заказчик или пользователь аппарата Reveos должен удостовериться, что
использование прибора осуществляется в такой среде.
Табл. 8-4: Руководство по ЭМС
Испытание на
электромагнитную
совместимость
Соответствие
Электромагнитная
обстановка — Руководство
РЧ-излучения
CISPR11
Группа 1 Аппарат Reveos использует высокие
частоты только для выполнения
внутренних функций (напр., сигналов
компьютерной синхронизации и
внутренней передачи данных).
Устройство отвечает требованиям
международного стандарта CISPR 11
по радиочастотным излучениям.
РЧ-излучения
CISPR11
Группа 2 Аппарат Reveos излучает
прерывистые краткосрочные
импульсы радиочастотной энергии во
время активации механизма для
запаивания магистралей в конце
цикла обработки. Это может повлиять
на работу расположенного рядом
электронного оборудования.
РЧ-излучения
CISPR11
Класс А Аппарат Reveos пригоден для
применения в зданиях любого
общественного назначения, за
исключением жилых домов и зданий,
непосредственно подключенных к
общественной низковольтной
распределительной электросети,
питающей жилые дома.
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 8-5
--- стр. 191 ---
Спецификации системы
Аппарат Reveos предназначен для использования в описанной ниже электромагнитной
среде. Заказчик или пользователь аппарата Reveos должен удостовериться, что
использование прибора осуществляется в такой среде.
Табл. 8-5: Электромагнитная помехоустойчивость
Испытание
на
помехоустой
чивость
Испытательн
ый уровень
nolEC 61326
Уровень
соответстви
я
Электромагнитная
обстановка — Руководство
Элекгростатичес
кие разряды
(ЭСР) —
согласно
требованиям
стандарта
IEC 61000-4-2
±4 кВ контактный
± 4 кВ воздушный
± 4 кВ контактный
± 4 кВ воздушный
Наносекундные
импульсные
помехи —
согласно
требованиям
стандарта
IEC 61000-4-4
±0,5 кВ для линий
ввода и вывода
± 1 кВ для линий
электропитания
±0,5 кВ для линий
ввода и вывода
± 1 кВ для линий
электропитания
Качество электрического сигнала в
сети должно соответствовать
нормальным условиям центра крови
или лечебного заведения.
Микросекундные
импульсные
помехи большой
энергии —
согласно
требованиям
стандарта
IEC 61000-4-5
± 0,5 кВ при
подаче помех по
схеме «провод-
провод» (DM)
± 1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-земля»
(СМ)
± 0,5 кВ при
подаче помех по
схеме «провод-
провод» рм)
± 1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-земля»
(СМ)
Качество электрического сигнала в
сети должно соответствовать
нормальным условиям центра крови
или лечебного заведения.
8-6 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1,1
--- стр. 192 ---
Информация по ЭМС
Табл. 8-5: Электромагнитная помехоустойчивость (продолжение)
Испытание
на
помехоустой
чивость
Испытательн
ый уровень
nolEC 61326
Уровень
соответстви
я
Падения 0 % во время 0 % во время
напряжения, полуцикла полуцикла
короткие 0 % во время 0 % во времяпрерывания и
динамические 1 цикла 1 цикла
изменения 70 % во время 70 % во время
напряжения циклов 25/30^ циклов 25/30^
электропитания 0 % во время 0 % во время— согласно
требованиям
стандарта
IEC 61000-4-11
циклов 250/300^ циклов 250/300^
Электромагнитная
обстановка — Руководство
Качество электрического сигнала в
сети должно соответствовать
нормальным условиям центра крови
или лечебного заведения.
Если пользователю аппарата
Reveos известно о частых
перебоях в подаче электроэнергии
в его учреждении и при этом
необходима беспрерывная
эксплуатация аппарата при перебоях
питания, рекомендуется подключить
аппарат Reveos к источнику
бесперебойного энергоснабжения,
предназначенного для медицинского
оборудования.
Примечание. UT — уровень напряжения электрической сети переменного тока до момента подачи
испытательного воздействия.
^ 25/30 циклов означает 25 циклов при проверке 50 Гц и 30 циклов при проверке 60 Гц.
^ 250/300 циклов означает 250 циклов при проверке 50 Гц и 300 циклов при проверке 60 Гц.
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 8-7
--- стр. 193 ---
Спецификации системы
Аппарат Reveos предназначен для использования в описанной ниже электромагнитной
среде. Заказчик или пользователь аппарата Reveos должен удостовериться, что
использование прибора осуществляется в такой среде.
Табл. 8-6: Руководство и декларация изготовителя—Электромагнитная
помехоустойчивость (1 из 2)
Испытание
на
помехоустой
чивость
Испытательн
ый уровень
nolEC 61326
Уровень
соответстви
я
Электромагнитная
обстановка — Руководство
Расстояние между используемыми
портативными и подвижными
радиотелефонными системами связи
и любым элементом аппарата
Reveos, включая кабели, должно быть
не меньше рекомендуемого
пространственного разноса, который
рассчитывается в соответствии с
приведенным ниже выражением
применительно к частоте
передатчика.
Кондуктивные
помехи,
наведенные
радиочастотным
электромагнитны
м полем —
согласно
требованиям
стандарта
IEC 61000-4-6
3 в скз
в лолосе от
150 кГц до 80 МГц
зв i.2 V 7 >
Расчеты по данному выражению см. в
Табл. 8-8.
Радиочастотное
электромагнитно
е поле —
согласно
требованиям
стандарта
IEC 61000-4-3
3 В/м (в полосе от
80 МГц до 1 ГГц)
3 В/м (в полосе от
1,4 ГГц до 2 ГГц)
1 В/м (в полосе от
2,0ГГцдо2,7ГГц)
3 в/м (в полосе от
80 МГц до 1 ГГц)
3 В/м (в полосе от
1,4 ГГцдо2,7ГГц)
d= \ .2 \T
в полосе от 80 МГц до 800 МГц
Расчеты по данному выражению см. в
Табл. 8-8.
Примечание. На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон.
Примечание. Данное руководство применимо не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияют поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей.
8-8 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
1
--- стр. 194 ---
Информация по ЭМС
Аппарат Reveos предназначен для использования в описанной ниже электромагнитной
среде. Заказчик или пользователь аппарата Reveos должен удостовериться, что
использование прибора осуществляется в такой среде.
Табл. 8-7: Руководство и декларация изготовителя—Электромагнитная
помехоустойчивость (2 из 2)
Испытание
на
помехоустой
чивость
Испытательн
ый уровень
nolEC 61326
Уровень
соответстви
я
Электромагнитная
обстановка — Руководство
800 МГц—2,7 ГГц Расчеты по данному
выражению см. в Табл. 8-8.
где Р — номинальная максимальная
выходная мощность передатчика в
ваттах (Вт), установленная
изготовителем; d—рекомендуемый
пространственный разнос в
метрах (м).
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных радиопередатчиков по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой^
должна быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе частот.
2
Помехи могут иметь место вблизи
оборудования, маркированного
знаком:
(« i» )
Примечание. На частотах 80 МГц и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
Примечание. Данное руководство применимо не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияют поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей.
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 8-9
--- стр. 195 ---
Спецификации системы
Табл. 8-7: Руководство и декларация изготовителя—Электромагнитная
помехоустойчивость (2 из 2) (продолжение)
Испытательн Уровень
ый уровень соответстви
nolEC 61326 я
Испытание
на
помехоустой
чивость
Электромагнитная
обстановка — Руководство
^ Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых или беспроводных) и наземных
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с
достаточной точностью. Для оценки электромагнитной обстановки, связанной со стационарными
радиочастотными передатчиками, должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения аппарата Reveos
превышают указанные выше применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за
работой аппарата Reveos с целью проверки его нормального функционирования. Если выявляется
отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять
дополнительные меры, такие как изменение ориентации и положения аппарата Reveos.
^ Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше чем 3 В/м.
8-10 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 196 ---
Информация по ЭМС
Аппарат Reveos предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых радиочастотных помех. Основываясь на
данных испытания на помехоустойчивость, маловероятно, что широко используемые
средства связи, такие как сотовые телефоны или устройства, оборудованные функциями
WiFi или Bluetooth, которые отвечают требованиям 802.1 Ig/n, окажут отрицательное
воздействие на работу аппарата Reveos. Однако при обнаружении помех, а также если в
непосредственной близости от системы Reveos планируется использовать устройства с
большей мощностью (такие как рации), потребитель или пользователь аппарата Reveos
может, в соответствии с приведенными ниже рекомендациями, избежать влияния таких
электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между
портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
аппаратом Reveos с учетом частоты и максимальной выходной мощности средств связи,
указанных производителем оборудования связи.
Табл. 8-8: Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными
и подвижными радиочастотными средствами связи и аппаратом Reveos
Номинальная максимальная
выходная мощность
передатчика (Вт)
Пространственный разнос в зависимости от
частоты передатчика м
в полосе от
150 кГц до
80 МГц
1.2V7>
В полосе от
80 МГц до
800 МГц
d= 1.2^7>
в полосе от
800 МГц до
2,7 ГГц
J=2..3\'P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d в метрах (м) для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в
приведенное выражение, соответствующее частоте передатчика, подставляют номинальную
максимальную выходную мощность Р в ваттах (Вт), указанную в документации изготовителя
передатчика.
Примечание. На частотах 80 МГц и 800 МГц применяют значение пространственного разноса для
большего значения напряженности поля.
Примечание. Данное руководство применимо не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияют поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей.
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 8-11
--- стр. 197 ---
Спецификации системы
Символы и сертификация
Маркировка с символами, изображенными в Табл. 8-9, может в случае необходимости быть
размещена на автоматизированной системе переработки крови Reveos.
Табл. 8-9: Символы и сертификация
Символ Определение
1 1
Указывает, что контейнер должен устанавливаться надлежащим
образом. Верхняя сторона.
?
Обозначает, что изделие хрупкое. Требует осторожного обращения.
Обозначает, что изделие должно храниться в сухом месте.
Обозначает, что транспортировочные контейнеры запрещается
устанавливать друг на друга и запрещается ставить на них какие-
либо грузы.
ж
Обозначает, что в отношении данного оборудования действует
Директива 2002/96/ЕС, регламентирующая утилизацию отходов
производства электрического и электронного оборудования
(WEEE). Утилизация данного оборудования должна производиться
в соответствии с указанной директивой.
Обозначает, что упаковка изделия соответствует требованиям
Европейской директивы 9Ф62€С в отношении упаковки и
использованных упаковочных материалов.
i J
Обозначает компанию-изготовителя, если указано название
компании-изготовителя.
|ЛЛлГ[ Обозначает дату изготовления (или дату стерилизации, если
изделие поставляется стерильным), если указана конкретная дата.
□ S
Обозначает, что перед применением пользователь должен
ознакомиться с инструкцией по применению.
А
Обозначает, что для обеспечения безопасности пользователь
должен перед работой с устройством ознакомиться с
сопроводительной документацией.
С € о086
Обозначает, что изделие изготовлено в соответствии с
требованиями Приложения II к Директиве Европейского Совета
93/42/ЕЕС с внесенными поправками.
8-12 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1,1
--- стр. 198 ---
Символы и сертификация
Табл. 8-9: Символы и сертификация (продолжение)
Символ Определение
Обозначает необходимость использования переменного тока.
Обозначает температуру в патрубке охлаждающей жидкости.
Обозначает порт для подсоединения к сети Ethernet.
Обозначает линию подачи охлаждающей жидкости. Значок с правой
стороны обозначает порт подачи воды, через который в устройство
поступает охлажденная вода. Значок с левой стороны обозначает
порт выхода воды, через который вода выходит из устройства после
его охлаждения.
Обозначает рабочий терминал провода заземления. Используется
для обеспечения опорного напряжения. Данный вывод не должен
использоваться для защитного заземления.
Обозначает защитное заземление. Размещается вблизи основного
контура заземления шасси и у других точек защитного заземления.
Обозначает, что электропитание включено.
О
Обозначает, что электропитание выключено.
Обозначает риск поражения электрическим током.
REF Обозначает номер изделия по каталогу, если указан
соответствующий номер.
Обозначает уполномоченного представителя компании-
изготовителя в Европе, если указано имя европейского
уполномоченного представителя.
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 8-13
--- стр. 199 ---
Спецификации системы
0
8-14 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 200 ---
Глоссарий
R
Reveos System Manager Прикладное программное обеепечение системного
админиетрирования, которое входит в состав
автоматизированной системы переработки крови
Reveos.
Аварийный сигнал
Администратор пользователей
Администратор системы
Системное сообщение о возникновении состояния, в
результате которого дальнейшее выполнение
процедуры обработки будет невозможным, либо
процедура будет прекращена совсем. Возникновение
аварийного сигнала может негативно сказаться на
качестве продукта. Если аварийный-сигнал возникает
до начала процедуры, можно выполнить
рекомендованные на сенсорном экране действия и
попытаться начать процедуру снова. Если в ходе
процедуры возникает аварийный сигнал, действие
которого распространяется на все единицы сразу,
процедура будет прекращена. Если в ходе процедуры
возникает аварийный сигнал, действие которого
распространяется на один указанный стакан,
процедура будет прекращена только для этого
стакана.
Ответственное лицо в центре крови, в обязанности
которого входит конфигурация пользователей
приложения Reveos System Manager. Администратор
пользователей может управлять учетными записями
пользователей, а также предоставлять и отзывать
разрешения.
Ответственное лицо в центре крови, в обязанности
которого входит конфигурация приложения Reveos
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 Глоссарий-1
--- стр. 209 ---
диаграмма «Средняя продолжительность» 7-16
диаграмма индекса выхода тромбоцитов 7-18
диатрамма стаканов 2-8, 3-11, 3-28
диаграмма
Аварийные сигналы по операторам 7-21
Аварийные сигналы по устройствам 7-21
Всего аварийных сигналов 7-21
Всего предупреждений 7-23
Индекс выхода тромбоцитов (PYI) 7-18
Компоненты 7-18
Обработано единиц 7-16
Предупреждения по операторам 7-21
Предупреждения по устройствам 7-21
Средние объемы продуктов 7-17
Средняя продолжительность 7-16
дублирование ИН донации 6-24
дублировать единипы 7-19
Е
единица промежуточной тромбомассы 2-14, 3-30
единицы, прошедшие повторную обработку 7-19
емкость центрифуги 2-5, 3-24
заблокированный вход в приложение Reveos Systeш
M anager 6-8, 6-15
загрузка
набор мешков для крови 3-15
противовес 3-25
загрузочная зона 2-5
запаивающий клапан 2-6
запаянные единицы со статусом «Неокончена» 7-20
значки и кнопки 2-7, 2-8, 2-10-2-16
значок остаточных лейкоцитов 2-13
значок плазмы 2-13
значок тромбоцитов 2-14, 3-30
И
имя пользователя 6-13
ИН донации
дубликат 6-24
поиск 7-28
индекс выхода тромбоцитов 3-30
инструментальные средства навигации 2-19, 2-23
информация о сервисном обслуживании 5-14
исключения
дублированные единицы 7-19
единицы, прошедшие повторную обработку 7-19
запаянные единицы со статусом «Неокончена» 7-20
неопознанные штрих-коды 7-20
пропушенные штрих-коды 7-20
температура вне допустимого диапазона 7-20
К
клапан остаточных лейкоцитов 2-5, 3-18
клапан плазмы 2-5, 3-19
клапан тромбоцитов 2-5, 3-20
клапан
запаивание 2-6
остаточные лейкоциты 2-5, 3-18
плазма 2-5, 3-19
тромбоциты 2-5, 3-20
кнопка СТОП 2-4, 3-28
конфигураиия
медицинское учреждение 6-5
определения штриховых кодов 6-22
основное устройство 6-17
отдельное устройство 6-19, 6-20
приложение Reveos System Manager 6-7, 6-19, 6-22,
6-24
процедура 6-24
процедура проверки аппарата на сухость 5-12
крестовидный соединитель 2-6, 3-17, 3-33
крыш ка аппарата 2-4, 3-24
крыш ка стакана 2-5, 3-22
м
маршрутизатор линии тромбоцитов 2-5
медицинское учреждение
изменение 6-6
создание 6-5
удаление 6-6
мешок остаточных лейкоцитов 2-13
мешок плазмы 2-9
мешок промежуточной тромбомассы 2-9
мешок с цельной кровью 2-9
мешок эритроцитов 2-9
н
набор мешков для крови 2-2, 3-15
направляющий выступ 2-5, 2-6, 3-19, 3-20
остаточные лейкоциты 2-5
плазма 2-5, 3-19
тромбоциты 2-5, 3-20
неопознанные штрих-коды 7-20
нерегистрируемая процедура 6-24
номер РВТ 1-7
Предметный указатель-2 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 210 ---
о
обзорная информация о программном обеспечении 2-2
обзорная информация о процедуре 2-2
обзорная информация о системе 2-2
основное устройство, конфигурация 6-17
остаточные лейкоциты 2-2
отдельное устройство
активация 6-20
деактивация 6-20
конфигурация 6-19, 6-20
отчет Insight 3-31, 7-3, 7-4, 7-6, 7-9, 7-10, 7-12, 7-25
планирование 7-4, 7-6, 7-9
типы данных 7-25
отчет по запросу пользователя 7-3, 7-7, 7-9, 7-10, 7-12
планирование 7-7
отчеты
значки 2-15, 2-16
отчет Insight 3-31, 7-4, 7-6, 7-9, 7-10, 7-12
отчет Insight, типы данных 7-25
Отчет по запросу пользователя 7-3, 7-7, 7-9, 7-10, 7-12
планирование 7-4, 7-6, 7-7, 7-9
Представление календаря 7-12, 7-14
просмотр диаграммы 7-14-7-17, 7-19, 7-21
просмотр подробных данных 7-14, 7-24, 7-25
страница «Исключения» 7-19
страница «Операция» 7-16
страница «Производство» 7-17
функция отчетов
At-A-Glance 7-14, 7-16, 7-17, 7-19
очистка
разлив крови 5-7
регулярная 5-3
средства 5-3, 5-7
п
пароль, смена 6-3
перемещение устройства Reveos 3-3, 3-4
плазма 2-2
поле «Статус отчета» 2-15, 7-10
права
см. разреш ения
предназначение 1-2
предостережения, список 1-5
Представление календаря 7-12
предупреждение, значок на строке названия 2-15, 4-2
предупреждения, список 1-4, 4-4, 4-5, 4-7, 4-8, 4-10, 4-11
пропуски штрих-кода(ов), конфигурирование 6-18
пропущенные штрих-коды 7-20
противовес
загрузка 3-25
извлечение 3-34
профилактическое обслуживание 5-2, 5-15
процедура проверки аппарата на сухость,
конфигурация 5-12
процедура
выбор 3-6
изменение 6-26
конфигурирование 6-24
нерегистрируемая 6-24
очистка после разлива крови 5-7
проверка аппарата на сухость 5-12
регистрируемая 6-24
создание 6-24
разгрузка
набор мешков для крови 3-31
противовес 3-34
разлив крови
процедура очистки 5-7
средства для очистки 5-7
разрешения, Reveos Systera M anager 6-9
регистрируемая процедура 6-24
регулярная очистка 5-3
режим Онлайн, обмен данными с Reveos Systeш
M anager 3-6, 7-6
режим Офлайн, обмен данными с Reveos System
M anager 7-6
роликовые колеса 2-4, 3-3, 3-4
ротор 2-5
связанные устройства 6-6, 6-26
сенсорный экран 2-4, 2-7, 2-8, 2-10-2-14, 3-12
символы и сертификация 8-12
сканер штрихового кода 2-4, 2-7, 3-8
спецификации системы 8-2-8-4
стакан 2-5, 3-22
страница «Аварийные сигналы» 7-21
страница «Исключения» 7-19
страница «Предупреждения» 7-23
страница «Производство» 7-17
страница, определение 1-4
таблица ЭМС 8-5, 8-6, 8-8, 8-9, 8-11
температура вне допустимого диапазона 7-20
тесты системы 2-18, 3-5
тромбоциты 2-2
Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1 Предметный указатель-3
--- стр. 211 ---
условные обо’]начения, используемые в документе 1-3
установка 3-3
Ф
фиксатор на крыш ке стакана 2-5, 3-22
X
хрупкий соединитель 3-22
ц
целевое назначение и аудитория 1-2
ш
штриховой код
изменение 6-23
конфигурирование 6-18, 6-22
неопознанный 7-20
отметка «Важно» 3-9, 3-10
пропущенный 7-20
создание 6-22
удаление 6-23
штыри для мешка 2-5
экран «Ввод с клавиатуры» 2-8, 2-11, 3-12, 6-18
экран «Ввод штрихового кода» 2-7, 3-6, 3-8, 3-13
экран «Загрузка цельной крови» 2-12
экран «Итоговая сводка процедуры» 2-13, 3-30
экран «Ход процедуры» 3-27
экран с дополнительной информацией о штриховых
кодах 2-8, 2-10, 3-13
экран
«Ввод штрихового кода» 2-7, 3-6, 3-13
«Выбор процедуры» 2-7, 2-11, 3-6
«Загрузка цельной крови» 2-12
«Итоговая сводка процедуры» 2-13
«Ход процедуры» 3-27
Ввод с клавиатуры 2-8, 2-11, 3-12, 6-18
дополнительная информация о штриховых кодах 2-8,
2-10, 3-13
определение 1-4
эластичный баллон для гидравлической жидкости 2-5
эластичный баллон, гидравлический 2-5
эритроциты 2-2
Предметный указатель-4 Руководство оператора автоматизированной системы переработки крови Reveos, версия 1.1
--- стр. 230 ---
L .
Jf
Дополнение к Руководству оператора на
Автоматизированную систему
переработки крови Reveos
ИНФОРМАЦИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЯХ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Официальный производитель
«Терумо БСТ, Инк.»
10811 У. Коллинз Авеню
Лейквуд, Колорадо 80215
США
Телефон: +1.303.231.4357
Факс: +1.303.542.5215
Разработчик
«Терумо БСТ, Инк.»
10811 У. Коллинз Авеню
Лейквуд, Колорадо 80215
США
Телефон: +1.303.231.4357
Факс: +1.303.542.5215
Предприятие-изготовитель
«Терумо БСТ, Инк.»
10811 У. Коллинз Авеню
Лейквуд, Колорадо 80215
США
Телефон: +1.303.231.4357
Факс: +1.303.542.5215
ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ПРИМЕНЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ
Назначение
Автоматизированная система переработки крови Reveos предназначена для выполнения
процедуры автоматического разделения единиц (доз) цельной крови на гемокомпоненты.
Показания
Данная система используется для переработки цельной крови в компоненты крови в целях
переливания.
Противопоказания
Не имеет отношения, нет известных противопоказаний.
--- стр. 231 ---
Способ применения
Автоматизированная система переработки крови Reveos представляет собой
автоматизированную систему отделения компонентов крови, в которой используется
центробежная сила для одновременного разделения от одной до четырех единиц цельной
крови на два (красные кровяные тельца и плазма) или три (красные кровяные тельца,
плазма и тромбоциты) компонента из каждой единицы цельной крови.
Общее описание работы Автоматизированной системы переработки крови Reveos
Сначала производится забор цельной крови у донора в мешок для цельной крови из
комплекта мешоков для крови Reveos для 3 компонентов.
Далее оператор загружает мешок с цельной кровью из комплекта мешков Reveos для трех
компонентов крови в стакан центрифуги аппарата Reveos для разделения крови. Мешки
для других компонентов из комплекта мешков Reveos для трех компонентов крови
помещают, с бирками, обращенными к оператору, в держатель мешков для компонентов
крови аппарата Reveos для разделения крови. После того, как все установлено, появляется
возможность проложить кросс-коннектор и трубки для цельной крови, тромбоцитов,
плазмы и остаточных лейкоцитов через заданные каналы и клапаны в загрузочном блоке
центрифуги.
При одновременном разделении менее четырех мешков с кровью, оператор загружает
мешки-противовесы для заполнения всех четырех стаканов центрифуги.
Оператор может выбрать либо 2-компонентную процедуру, либо 3-компонентную
процедуру, используя программное обеспечение Reveos System Manager, версия 1.1,
русская или дисплей с сенсорным экраном на аппарате Reveos для разделения крови.
Оператор вводит всю информацию, необходимую для стандартных рабочих процедур
банка крови, прежде чем можно будет приступить к процессу сепарирования.
“2-компонентная” процедура приводит к разложению цельной крови на красные
кровяные тельца, плазму и остаточный продукт. “3-компонентная” процедура приводит к
разложению цельной крови на красные кровяные тельца, плазму и тромбоциты.
После того, как процедура корректно настроена, оператор может осуществить запуск
процедуры разделения. В аппарате Reveos для разделения крови используются
стандартные методики центрифугирования для разложения цельной крови на отдельные
компоненты, отличающиеся плотностью (красные кровяные тельца, плазму, лейкоциты и
тромбоциты).
Условия эксплуатации
К эксплуатации этого изделия должен быть допущен персонал Центра крови, прошедший
соответствующее обучение эксплуатации системы автоматизированной для разделения
крови Reveos.
Автоматизированная система переработки крови Reveos должна эксплуатироваться только
в помещении, и обычно используется в лабораторных условиях/лабораторной
окружающей обстановке.
КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Автоматизированная система переработки крови Reveos является медицинским изделием
с маркировкой СЕ, класса Па, соответствующим Директиве ЕС об изделиях для
медицинского применения (93/42/ЕЕС), с учетом изменений и дополнений.
Код Всемирной номенклатуры медицинских изделий: 15115 - Центрифуга, банк крови
--- стр. 232 ---
Класс электрической безопасности, лазерной безопасности и прочих видов
опасностей
Оборудование класса 1
ОБЗОР СИСТЕМЫ _ „
Автоматизированная система переработки крови Reveos представляет собой
автоматизированную систему отделения компонентов крови, в которой используется
центробежная сила для одновременного разделения от одной до четырех единиц цельной
крови на два (красные кровяные тельца и плазма) или три (красные кровяные тельца,
плазма и тромбоциты) компонента из каждой единицы цельной крови.
Автоматизированная система переработки крови Reveos включает.
• Аппарат Reveos для разделения крови
• Программное обеспечение Reveos System Manager
• Набор индивидуальный, RE, RoHS
Конструкция и внешний вид
1. Аппаратное оборудование:
Автоматизированная система переработки крови Reveos состоит из центробежного
ротора с 4 стаканами и держателями резервуаров для компонентов крови; гидравлических
баллонов для экспрессии компонентов крови в их соответствующие мешки и клапанов для
открытия/закрытия трубок к каждому мешку для компонента, в соответствующей
ситуации, при поступлении сигналов от датчиков, и окончательного перекрытия трубок,
ведущих к мешкам с продуктами.
Рисунок 1: Изделие Reveos с 1) крышкой изделия; 2) силовым выключателем; 3)
кнопкой останова; 4) дисплеем с сенсорным экраном; 5) сканером штрих-кода; 6)
ящиком для доступа; и 7) колесиками.
L
--- стр. 237 ---
•»
f
• Конфигурировать штрих-коды и процедуры
• Записывать и выводить информацию о данных процедуры и продуктов
• Отслеживать информацию, введенную в программу Reveos System Manager
• Создавать отчеты и сводить их в таблицу
Программа Reveos System Manager является веб-приложением с доступом через Microsoft
Internet Explorer.
TERUMOBCT
Unlocking the Potential of Blood
Рисунок 7: Скриншот программы Reveos System Manager
Струюура системы и перечень принадлежностей
Номер по Kara логу Описапие
1 АППАРАТНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ |
1 23000 1 Автоматизированная система переработки крови Reveos |
1 + ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ |
25006 Reveos System Manager
русский, VI л
1 + КОМПЛЕКТ ДЛЯ СТРАНБ1 |
22008000 Набор индивидуальный, RE, ROHS |
* В комплект поставки автоматизированной системы переработки крови Reveos должно быть включено
аппаратное оборудование, соответствующее программное обеспечение и соответствующий индивидуальный
набор
Перечень дополнительных принадлежностей_____________________________________________________
Номер по кага .101 у Описание
РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
20340 Комплект мешков Reveos для трех компонентов крови
Возможности и пути интегрирования с другими медицинскими изделиями
--- стр. 238 ---
Системы автоматизированные для разделения крови Reveos совмеетимы с комплектгЦ
мешков Reveos для трех компонентов крови.
СПЕЦИФИКАЦИЯ СИСТЕМЫ
Программное обеспечение - Reveos System Manager
1. Требования по программному обеспечению для серверов баз данных и серверов
приложений
Приложение Поддерживаемая версия(-
и)
Поддерживаемая
редакция(-и)
Операционная система
Microsoft® Windows®
Windows Server® 2012 R2 Foundation, Essentials,
Standard, и Datacenter
Windows Server® 2008 R2 Foundation, Essentials,
Standard, and Datacenter
Microsoft Internet Explorer® Internet Explorer® 8, 9, 10, or
11
He применимо
Microsoft Silverlight®
плагин
Silverlight® 5.0 He применимо
Процессор базы данных
(включая инструменты
резервного копирования и
восетановления)
Microsoft SQL Server® 2012
R2
Express, Standard, Business
Intelligence, или Enterprise
Microsoft SQL Server® 2008
R2
Express, Standard, Enterprise,
Datacenter, или Parallel Data
Warehouse
Технология виртуализации
(Используется для
подключения множества
виртуальных серверов на
одной вьщеленной машине)
VMware vSphere® 5.1.0 He применимо
1. Требования к программному обеспечению компьютера клиента
Минимальные требования к компьютеру (-ам) клиента, которые будут использованы для
доступа к Reveos System Manager:
- Internet Explorer 8, 9,10, или 11
- Silverlight 5.0
2. Требования к аппаратному оборудованию для серверов баз данных и серверов
приложений
a. Для обработки 150,000 единиц в год
Объект Стандартное развертывание Виртуальное развертывание
Процессор Минимально: процессор Intel®
Согетм 15-23901 (двухъядерный,
2,7 ГГц)
Для развертывания виртуальной
машины (VM), возможности
обработки данных должны
соответствовать возможностям
--- стр. 239 ---
\
\ Рекомендуется: процессор
Intel® Core™ 15-2300
(четырехъядерный, 2,8 ГГц)
минимальных или
рекомендованных процессоров
для физического сервера
Оперативная
память
Минимально: 4 ГБ
Рекомендуется: до 32 ГБ
Для развертывания VM,
системный администратор должен
вьщелить соответствующий объем
оперативной памяти, который
отвечает спецификациям
физического сервера
Жест1сие диски Минимально: Two 500-GB
жестких диска
Рекомендуется: Two 1-ТВ
жестких диска
Для развертывания VM,
системный администратор должен
вьщелить соответствующий объем
пространства жесткого диска,
который отвечает спецификациям
физического сервера
Сетевые
адаптеры
Два ШЕЕ 802.3.x
10/100/1 OOOBaseT-совместимых
адаптера
Два ШЕЕ 802.3.x
10/100/1 OOOBaseT-совместимых
адаптера
Видео карта SXGA (1280 X 1024) SXGA (1280 X 1024)
Дисплей 19-дюймовый экранный монитор 19-дюймовый экранный монитор
Изделия
хранения данных
со съемным
носителем
Любой драйвер CD/DVD,
который подходит для
приобретенного аппаратного
оборудования
Для развертывания VM,
конфигурация устройств хранения
данных со съемным носителем
должна следовать местным
руководящим IT указаниям
Драйвер
дополнительного
диска
USB 2.0 Для развертывания VM,
конфигурация USB должна
следовать местным руководящим
IT указаниям
Бесперебойный
источник питания
(БИП)
Любой БИП, который подходит
для приобретенного аппаратного
оборудования
Любой БИП, который подходит
для приобретенного аппаратного
оборудования
Система
резервного
копирования на
ленту
Любая система резервного
копирования на ленту, которая
подходит для приобретенного
аппаратного оборудования
Любая система резервного
копирования на ленту, которая
подходит для приобретенного
аппаратного оборудования
Локальная сеть
передачи данных
(LAN)
Минимально: Физически
изолированная сеть, вьщеленная
172.21.Х.Х подсеть
Рекомендуется: Логически
изолированная сеть (VLAN),
выделенная подсеть
Топология сети должна быть
определена системным
администратором
Ь. Для обработки 360,000 единиц в год
--- стр. 240 ---
Объект Стандартное развертывание Виртуальное развертывание у
Процессор Минимально: Процессор 2*^°
поколения Intel® Core™ i5-
2550К (четырехъядерный, 3,8
ГГц)
Рекомендуется: Процессор
Intel® Core™ I7-3930K
(шестиядерный, 3,8 ГГц)
Для развертывания виртуальной \
машины (VM), возможности \\
обработки данных должны
соответствовать возможностям
минимальных или
рекомендованных процессоров
для физического сервера
Оперативная
память
Минимально: 4 ГБ
Рекомендуется: До 32 ГБ
Для развертывания VM,
системный администратор должен
вьщелить соответствующий объем
оперативной памяти, который
отвечает спецификациям
физического сервера
Жесткие диски Минимально: Два жестких
диска 500-ГБ
Рекомендуется: Два жестких
диска 1-ТБ
Для развертывания VM,
системный администратор должен
вьщелить соответствующий объем
пространства жесткого диска,
который отвечает спецификациям
физического сервера
Сетевые
адаптеры
Два ШЕЕ 802.3.x
10/100/1 OOOBaseT-совместимых
адаптера
Два ШЕЕ 802.3.x
10/100/1 OOOBaseT-совместимых
адаптера
Видео карта SXGA (1280 X 1024) SXGA (1280 X 1024)
Дисплей 19-дюймовый экранный монитор 19-дюймовый экранный монитор
Изделия
хранения данных
со съемным
носителем
Любой драйвер CD/DVD,
который подходит для
приобретенного аппаратного
оборудования
Для развертывания VM,
конфигурация устройств хранения
данных со съемным носителем
должна следовать местным
руководящим IT указаниям
Драйвер
дополнительного
диска
USB 2.0 Для развертывания VM,
конфигурация USB должна
следовать местным руководящим
IT указаниям
Бесперебойный
источник питания
(БИП)
Любой БИП, который подходит
для приобретенного аппаратного
оборудования
Любой БИП, который подходит
для приобретенного аппаратного
оборудования
Система
резервного
копирования на
ленту
Любая система резервного
копирования на ленту, которая
подходит для приобретенного
аппаратного оборудования
Любая система резервного
копирования на ленту, которая
подходит для приобретенного
аппаратного оборудования
Локальная сеть
передачи данных
(LAN)
Минимально: Физически
изолированная сеть, вьщеленная
172.21.Х.Х подсеть
Рекомендуется: Логически
изолированная сеть (VLAN),
вьщеленная подсеть
Топология сети должна быть
определена системным
администратором
--- стр. 241 ---
г
Ресурс, срок службы и информация о необходимых действиях потребителя после его
истечения, и информация о возможных последствиях при невыполнении указанных
действий
Обратитесь к Руководству оператора системы автоматизированной для разделения крови
Reveos, Глава 5 - Техническое обслуживание изделия; раздел Ежедневное
профилактическое техническое обслуживание.
Это изделие подчинено Директиве 2002/96/ЕС, касающейся отходов электрического и
электронного оборудования (WEEE), его утилизацию необходимо осуществить
соответствующим образом.
Символы, представленные в этой таблице, могут присутствовать на системе
автоматизированной для разделения крови Reveos, в соответствии с ситуацией.
Символ Определение
Указывает на мешок с цельной кровью.
Не подвергать изделие вентиляции.
Указывает на температурные ограничения
при хранении изделия, когда
сопровождается значением температуры(-
ур).
ТРЕБОВАНИЯ ПО ЗАЩИТЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Автоматизированная система переработки крови Reveos соответствует релевантным
документам, указанным в Директиве 2011/65/EU, Европейского парламента и Совета от 8
июня 2011, “Об ограничении использования определенных опасных веществ в
электрическом и электронном оборудовании” (RoHS), в соответствии с EN ISO
50581:2012: “Техническая документация для оценки электрических и электронных
изделий в отногпении ограничения опасных веществ”
Упаковка продукта соответствует Европейской Директиве 94/62/ЕС по упаковке и
отходам упаковки.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Тип спецификации Значение
Влажность От 10 до 80% относительной влажности,
без конденсации
Рабочая температура Рекомендуется от 18 °С до 27 °С (от 64,4 °F
до 80,6 °F)
Высота До 2000 метров
Требования по установке и настройке
Установка системы автоматизированной для разделения крови Reveos
--- стр. 242 ---
Инструкции по распаковке и сборке системы включены в транспортную упаковкД
Авторизованный сервисный представитель компании Terumo ВСТ, Inc. распаковывает и)
выполняет сборку системы с проведением установочных испытаний.
Установка программного обеспечения Reveos System Manager
Программное обеспечение Reveos System Manager устанавливает представитель компании
Terumo ВСТ.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ и ХРАНЕНИЯ
Тип спецификаций Значение
Влажность От 10 до 80% относительной влажности,
без конденсации
Температура хранения От 0 °С до 60 °С (от 32 °F до 140 °F)
Окружающая среда Использование только в условиях
помещения
Автоматизированная система переработки крови Reveos состоит из 3 отдельных частей:
• Автоматизированная система переработки крови Reveos
• Программное обеспечение Reveos System Manager
• Набор индивидуальный, RE, RoHS
Аппарат Reveos для разделения крови упакован с использованием сочетания дерева,
гофрированного картона и вспененного материала.
Более конкретно, аппарат Reveos для разделения крови установлен и закреплен на
деревянном паллете. Затем изделие оборачивают со всех сторон, по меньшей мере, в два
слоя антистатической термоусадочной пленки. Боковые панели из картона/вспененного
материала установлены с 2 противоположных сторон. Далее, вокруг изделия обернута
картонная оболочка с картонными жесткими прокладками, вставленными со всех 4
сторон. Кусок вспененного материала помещен сверху изделия, которое затем накрыто
картонной крышкой с надписью “НЕ СКЛАДЫВАТЬ В ШТАБЕЛИ”.. Картонную
упаковку стягивают с помощью полиэфирных лент. На всю картонную крышку по ее
периметру намотана лента с предупреждением. На упаковку помещены два (2) индикатора
контроля наклона: один на сторону, где находится транспортная этикетка, а другой - на
смежной стороне картонной коробки.
--- стр. 243 ---
\\% \
щ
Программное обеспечение Reveos System Manager поставляется на диске CD-Rom
Автоматизированная система переработки крови Reveos с программным обеспечением
Reveos System Manager версия 1.1, русская имеется в наличии на дату 01 февраля 2015.
Набор индивидуальный, RE, RoHS содержит три атрибута, необходимых для
корректной установки и эксплуатации аппарата Reveos для разделения крови, которые не
могли быть зпакованы вместе с компонентами аппаратного оборудования или
программного обеспечения. Комплект для страны поставляется в картонной коробке.
В комплекте содержится:
Руководство оператора;