Инструмент хирургический оттесняющий — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/07360 | TenderMatch

Инструмент хирургический оттесняющий — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07360 от 07.07.2010 · класс риска 2а

Производитель: "CEATEK Медизинтехник ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Лезвие хирургического ретрактора/системы ретракции, многоразового использования · Ретрактор ручной хирургический, многоразового использования · Расширитель цервикального канала с фиксированным диаметром, многоразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 27 контрактов, медианная цена за единицу 23 370 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ОКП 94 3410
Инструкция по применению
Инструмент хирургический расширяющий
Соответствуют требованиям национальных стандартов: 
ГОСТ 19126-2007, ГОСТ 21238-93 
и технической документации изготовителя
2 0 1 0


--- стр. 2 ---
И н стр ум ен т хи рургич еск ий  расш и ряю щ ий
Инструменты хирургические расширяющие предназначены для применения в процессе  
проеедения открытых и эндоскопических хирургических операций
Принцип действия расширителей основан на введении постепенно увеличивающегося и  
диаметре инструмента, что ведет к расширению отверстия в тканях.
1. Обработка новых инструментов
После того, как удалена заводская упаковка, инструменты необходимо хранить в сухом  
проветриваемом помещении при комнатной температуре, В противном случае,  
температурные изменения могут приводить к образованию конденсата вн>три  
пластиковой упаковки, а это, в  свою очередь, к коррозии. Нельзя хранить инструменты 
вместе с химическими веществами, т.к. испарения таких веществ могут вызывать  
коррозию.
Перед первичным использованием инструменты долл<ны пройти полный цикл обрабочжи: 
-необходимо удалить все пластиковые защитные колпачки или пленку, затем вымыть,  
сполоснуть, смазать, высушить и только носле этого стерилизовать так, как это описано 
ранее в отношении уже исиользонанных инструментов. Если для очистки используются  
мягкие или нейтральные чистящие средства, возможно, потребуется специальная  
обработка новых инструментов для полного удаления масла или смазочных веществ, т.к. 
пассивный слой новых инструментов еще тонкий, они более подвержены коррозии, чем  
уже использованные. Во избежание повреждения микрохирургических инструментов, они 
должны храниться на специальных дютках,
2. Подготовка инс 1’ румеигов к дезинфекции и очистке
Инсфументы должны быть продезинфицированы и очищены сразу же после  
использования. Частицы тканей не должны оставаться на инструментах до их высыхания, 
т.к. это усложнит очистку инструментов.
При необходимости, инструменты нужно разобрать для того, чтобы дезинфицирующий  
раствор покрыл всю поверхность. Неиспользованный и 1ютрумент следует готовить к  
дезинфекции так же, как и использованные, т.е. они должны быть раскрыты и разобраны. 
Во всех случаях, когда в опершдионных используются средства и препараты, в состав  
которых входят вещества, вызывающие коррозию инструментов (такие как нитрат  
серебра, препараты йода, ртуть содержащие соединения и др.), остатки этих веществ  
должны быть удалены с поверхности инструментов немедленно.
Не следует держать инструменты в  физиологических солевых растворах, поскольку при 
длительном контакте с ними могут появиться питтинговая (точечная) коррозия и  
ржавчина. При небрежном обращении, в частности при бросании, инструменты можно  
легко повредить. Так твердосплавные режущие края ножниц могут отломаться, а  
маленькие зажимы деформироваться. Поэтому после использования инструменты  
необходимо укладывать аккуратно. При «сухой загрузке» инструменты необходимо сразу 
же очистить механическим путем, чтобы избежать образования корки или появления  
коррозии. Следует избегать попадания даже небольшого количества жидкости (остатков 
физиологического солевого раствора) на инструменты. Инструменты следует хранить в  
специальных ;ютках, например перфорированные дютки для стерилизации, а инструменты 
с иарнирами/кремальерами (ножницы, заяшмы и т.д.) прежде следует раскрыть для более 
эффективной очистки


--- стр. 3 ---
Никогда не оставляйте инструменты грязными на продолжительный период времени,  
поскольку это в значительной степени увеличит риск появления коррозии. Те поверхносш 
и детали, которые невозможно очистить и стерилизовать обычным путем, следует  
протереть обильно смоченной в  дезинфицирующем растворе салфеткой без ворса или же 
обработать дезинфицирующим спреем, чтобы предотвратить их слипание и покрытие  
коркой
3. Дезинфекция и очистка
3.1. Ручная дезинфекция и очистка
При обработке инструментов вручную, их необходимо опустить в комбинированный  
дезинфицирующе-чистящий раствор.
Дезинфицирующий и чистящий растворы должны быть свежими, поэтому готовить их  
следует ежедневно. При использовании одного и того же раствора в течение длительного 
времени могут возникнуть следующие проблемы:
-риск коррозии из-за накапливающегося осадка;
-риск коррозии, вызванный увеличивающейся концентрацией раствора вследствие  
испарительного процесса;
-уменьшение дезинфицирующего эффекта из-за увеличения загрязнения;
Прежде чем поместить инструменты в раствор при использовании порошков, полностью 
растворите их в воде. Перастворенные крупинки порошка могут попасть в  узкие  
отверстия, а на поверхности инструментов могут появиться пятна и разводы. После  
химической дезинфекции и очистки, инструменты необходимо тщательно промыть  
проточной водой. Любые остатки необходимо удалять вручную (нельзя использовать  
металлические щетки или абразивные чистящие средства).
Для того чтобы избежать ноявления разводов на инструментах, при окончательной их  
промывке необходимо использовать деминерализованную воду. После чего, инструменты 
необходимо высушить.
Для очищения используйте мягкую салфетку без ворса, пластиковую щетку или пистолет 
со сжатым воздухом.
Р1спользоваиие пистолета со сжатым воздухом является наиболее эффективным методом 
сугаки, поэтому ему следует отдавать предпочтение.
Неразборные инстру.менты со специальным соединением для промывки, следует  
тщательно промывать очип1ающим дезинфицирующим раствором. При этом достаточное 
количество раствора должно проходить по всему инструменту до дистального конца.
Если инструменты не стерилизуются, то после ручной подготовки для проведения  
химической дезинфекции используются специальные дезинфицирующие растворы. После 
этого инструменты необходимо промыть стерильной деминерализованной водой до  
полного удаления остатков раствора и сразу же просушить. Если для просушивания  
используется сжатый воздух, его необходимо стерилизовать, пропустив через стерильный 
фильтр,
3.2. Механическая дезинфекция и очистка инструментов
Процесс очистки и дезинфекции в наибольшей степени стандартизирован при машинной 
обработке.
Всегда помните о том, что соответствующая очистка, являясь неотъемлемой  
составляющей частью полного подготовительного процесса, необходима для продления  
срока службы инструментов.
Машинная подготовка обычно требует загрузки сухих инструментов, поскольку на)шчие 
влаги ведет к оседанию белка на инсхрументах. По этой причине всегда следует  
применять комбинированные очищающие и дезинфицирующие средства. Если такие  
средства при их использовании образуют пену, следует тщательно промыть инструменты,