Апекслокатор серии DTE, модель DPEX III — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 9 --- a) Вытащите измерительный провод и выключите устройство. b) Вставьте тестер. c) Включите устройство, оно отлично работает, если светится зеленая зона дисплея. (Цифровой дисплей как 02, 03 или 04) 5.4Демонстрационная функция Демонстрационная функция может показывать процесс передвижения эндо файла при измерении. Конкретные операции заключаются в следующем: a) Вытащите измерительный провод. b) Включите устройство. c) Длительное нажатие на кнопку воспроизведения в течение 1 секунды позволяет включить функцию демонстрации, которая показывает процесс передвижения эндо-файла. 6) Нажмите на кнопку демонстрационной функции и выйдите из демонстрационной функции. 5.5 Встроенная система оповещения предупреждает, когда введенный файл находится меньше, чем в 2 мм до апекса. 5.6 Зарядка батареи Когда мигает индикатор питания, пожалуйста, прекратите использование устройства, так как это показывает, что заряда недостаточно. 5.6.1 Подключите адаптер переменного тока и разъем в левой части устройства, и вставьте вилку адаптера переменного тока в розетку. 5.6.2 Когда горит желтый индикатор, это значит, что устройство заряжается; когда желтый индикатор меняет цвет на зеленый индикатор, это свидетельствует о том, что зарядка закончена. Зарядка может занять 120 минут. 5.6.3 После зарядки, пожалуйста, выньте вилку адаптера переменного тока. Внимание: пожалуйста, не используйте устройство, когда оно заряжается, оператор должен находиться более, чем в 2 мм от устройства. 6. Функция продукта и эксплуатация 6.1 Требования к использованию Апекслокатор должен быть точным и стабильным в измерении, а также легким в использовании. Кроме выполнения основных правил эксплуатационного режима, следующие требования является обязательными: 6.1.1 Работа должна проводиться в соответствии с руководством по эксплуатации. 6.1.2 Врач-стоматолог должен знать среднее значении длины зубов и корней и положение зубов, а также иметь практические навыки для работы с устройством. 6.1.3 Открытый доступ к пульповой камере. 6.1.4 Рентгеновский снимок, показывающий полную длину корневого канала зуба. --- стр. 10 --- 6.1.5 Эндо-файл должен быть подобран правильного размера, чтобы избежать прохождения через верхушечное отверстие. Поставьте анатомическую отметку на больном зубе и занесите это в историю болезни. Эта отметка должна быть промаркирована на здоровом мосту или на запломбированном зубе. Отметка должна располагаться на резцовом краю переднего зуба или на бугре моляра. Если зуб сломан, то отметка должна ставиться на самой выступающей его части, на которой есть дентин, а не на эмали. 6.1.6 Пролечить острый воспалительный процесс в области апекса, инфицированный материал удалить. Также важно удалить инфицированные и некрозные пульпарные ткани. 6.1.7 Следующие случаи не подходят для нормального измерения; a) Размер корня аналогичен размеру апикального отверстия. В этом случае результат измерения длины корневого канала будет короче, чем его реальная длина из-за гипоплазии корня [Рисунок 8]. b) Кровотечение или переполнение кровью из апикального отверстия. В этом случае кровь будет переливаться из корневого канала и достигать десен, таким образом кровь и десна будут в проводящем состоянии, что вызовет неточный результат при измерении. Измерение можно продолжать, когда кровотечение остановлено [Рисунок 9]. c) Коронки зуба нарушены. Ткань десны может достигать полости эндо отверстия в точке разлома, что будет вызывать неточности из-за электронной проводимости. Измерение можно продолжать, когда коронка фиксируется гипсом или другим изолятором [Рисунок 10]. ё) В корне зуба есть трещина. В этом случае, трещина может привести к утечке электрического тока, который будет влиять на точность измерения [Рисунок 11]. е) Регенерация к эндо, который был заполнен гуттаперчей. Очистите оставшийся материал в корневом канале и заполните его небольшим физиологическим раствором перед измерением [Рисунок 12]. 1) Присутствует металлическая коронка, контактирующая с деснами. §) Такая ситуация вызовет неточность, если эндо-файл будет касаться металлической коронки [Рисунок 13]. Иногда результаты апекслокатора и рентгеновских лучей не совпадают друг с другом, что Рисунок 8 Рисунок 9 Рисунок 10 10 --- стр. 11 --- не связано с неправильной работой устройства, а также с ошибкой изображения. Фактическое положение верхушечного отверстия отличается от анатомического, очень часто апикальное отверстие отклонено немного в сторону от коронки корневого канала. В этом случае, в соответствие с углом съемки, как показывают изображения ниже, это вызовет иллюзию, что передняя верхушка корневого канала не достигает конца канала. [Рисунок 14] Рисунок 11 Рисунок 12 рентгеновская трубка рентгеновское изображение Вершина в стороне коронки _корневого канала (Из-за углов рентгеновских лучей, иногда невозможно сделать фото апикального отверстия, поэтому невозможно показать точное положение апикального отверстия). 6.2 Инструкция 6.2.1 Вставьте вилку измерительного провода в гнездо основного блока. Включите. Индикатс Рисунок 14 верхнем левом углу. 6.2.2 Оборудование находится в нормальном состоянии выключается через 5 минут без использования. 6.2.3 Настройте громкость. Пожалуйста, нажмите кнопку настройки. 6.2.4 Повесить загубник важно так, чтобы он контактировал со слизистой оболочкой полости рта как контрольный электрод. [Рисунок 15]. 6.2.5 Зафиксировать файл держателем файла и ввести в корневой канал. Когда расстояние будет меньше 2 мм, раздастся непрерывный звуковой сигнал [Рисунок 16]. Оборудование громкости для И --- стр. 12 --- Держатель эндо- файла Толкайте 1 Нажмите большим пальцем, в направлении стрелки. 2 Возьмите эндо- файл. 3 Ослабьте руку. Рисунок 16 Вни1У1а11ие: а) При сцеплении корневого канала с эндо-файлом, пожалуйста, соедините верх металлической части (около корневого канала на ручке). Если вы захватили нижнюю часть (лезвие или движущуюся часть), она будет снашивать металлическую и резиновую часть файла. [Рисунок 17] Эндо-файл ручка эндо файла -I --------:---------п металлическая часть зажима эндо файла часть разреза и подвижная часть (избегайте захвата на ■этой части) Рисунок 17 b) При измерении длины корневого канала, пожалуйста, не используйте эндо файл с металлической иглой. Если Вы используете устройство без стоматологических перчаток, это может вызвать утечку и результат измерения будет неточным. Поэтому, пожалуйста, используйте резиновый файл и помните, что нельзя прикасаться к металлическим частям пальцами. c) Пожалуйста, не используйте изношенный держатель файла, это может сделать результат измерения неточным. ё) Пожалуйста, обратитесь к [Рисунку 18 (а)] для осуществления правильного захвата файла. Если, как указано на [Рисунке 18 (Ь)], невозможно должным образом индицировать длину корневого канала, это происходит из-за неправильно приложенной силы, передняя часть штифта корневого канала будет легко снашиваться. 6.2.6 Когда эндо-файл достигает вершины, отрегулируйте резиновый стоппер на эндо-файле до опорной точки (край разреза или край углубления), затем вытащите эндо-файл, измерьте длину между верхней частью файла и резиновой частью, это и будет показателем рабочей длины канала. Также устройство можно 12 --- стр. 13 --- / использовать с контактным зондом вместо держателя эндо-файла, когда неудобно измерять задние зубы [Рисунок 19]. 6.2.7 Компоненты, которые касаются тела должны проходить обработку в автоклаве при высокой температуре 135 ° С и давлении 0,22 Мпа. Поверхность корпуса прибора и измерительный провод следует ежемесячно обрабатывать раствором спирта. В качестве спиртового раствора допускается использовать Хлоргексидина глюконат (Гибитан) (спиртовой раствор), производства «Польфа» Польша. Концентрация раствора - 0,5 %. 7. Основные технические характеристики Параметры Апекслокатор серии DTE, модель ОРЕХ III Г абаритные размеры: 138 мм X 78 ммх 110 мм (±10%) Вес: 385 г. (±10 г.) Источник питания Питание: перезаряжаемая батарея Батарея аккумуляторная: Модель батареи: ICR14500 Напряжение и емкость батареи: 3.7В/750мАч Адаптер: Входное напряжение: от 100В до 240В, 50Гц/60 Гц Входная мощность: <0.5Вт Экран 4.5” LCD Диапазон значений длин канала От 0,5 мм до -3 мм Рабочие условия: Температура окружающей среды: от ±5°С до ±40°С Относительная влажность До 80% Атмосферное давление: 70кПадо ЮбкПа 13 --- стр. 14 --- /жим работы: Непрерывная работа /7ИП защиты от поражения электрическим /током: класс II / Степень защиты от поражения электрическим током: тип ВЕ Защита от вредного воздействия воды или конкретного вещества: Обыкновенное оборудование (1РХО) Безопасность в присутствии горючей смеси анестетиков с воздухом, кислородом или закисью азота Не подходит под это условие Мин. Сила нажатия на кнопку Не более 15 Н Условия транспортирования и хранения Температура От-10°С до 50 °С Относительная влажность До 80% Атмосферное давление От 70 кПа до 106 кПа Материалы, контактирующие с организмом человека № Компонент апекслокатора серии DTE, модель DPEX III, имеющий контакт с организмом человека Материал, марка 1 Держатель файла ПВХ,марка С-7059-М , медь, марка- М1 2 Загубник Нержавеющая сталь, марка SUS 316 3 Контактный зонд Нержавеющая сталь, марка SUS 316, резина WR-9100 8. Маркировка Маркировка медицинского изделия выполнена в соответствии с требованиями и включает в себя следующую информацию: Маркировка внешней упаковки апекслокатора серии DTE, модель DPEX III (картонная коробка): Символы: Беречь от влаги, Хрупкое, осторожно.? 11 указатель верхней стороны. Наименование изделия, название производителя. Маркировка апекслокатора серии DTE, модель DPEX III включает в себя: Наименование изделия 14 --- стр. 15 --- iСимволы: О SN Дата производства Рабочая часть типа ВР Восстановление работоспособного состояния Используется только внутри помещения Хрупкое, осторожно С ® I Серийный номер Ознакомьтесь с руководством по эксплуатации Не утилизируйте прибор вместе с несортированным бытовым мусором. Утилизируйте прибор в соответствии с местным законодательством. 80% Ограничение влажности Атмосферное давление для хранения 70- |г+50-С 0% ш1 Ограничение температуры Производитель г .,т Хранить в сухом месте Торговая марка С€ маркированный СЕ продукт 9. Упаковка Апекслокатор серии DTE, модель DPEX III в комплекте упакован в картонную коробку со вкладышами из пенопласта. Марка картона Т23 , марка пенопласта: PSB-C-25 15 --- стр. 20 --- проблемы Причины Решения Индикация на дисплее не статична при измерении; результат измерения то длиннее, то короче; цифровой дисплей работает неверно. В порядке ли соединение между загубником и слизистой оболочкой полости рта? Убедитесь, что загубник контактирует должным образом со слизистой оболочкой полости рта. Присутствует ли кровь/слюна возле коронки? Кровь, жидкость из корневого канала, поступающая к вершине или шеи зуба, вызовет короткое замыкание, ненормальное поведение устройства. Очистите полость рта от крови и жидкости. Заполняется ли корневой канал кровью, жидкостью? После того, как эндо-файлы контактируют с поверхностью корневого канала, который заполнен с кровью, жидкостью, на экране сразу появится сигнал "OVER". В этом случае проталкивайте эндо-файл к апикальному корневому каналу, и когда дисплей будет отображать нормальное состояние, можно измерять длину корневого канала. Присутствует ли жидкость, опилки на поверхности зуба? Очистите поверхность зуба. Если эндо-файлы контактируют с деснами? ЖК дисплей будет показывать сообшение "OVER" если эндо файлы контактируют с деснами. 20 --- стр. 21 --- Проблемы Причины Решения Присутствует ли еще пульпа в корневом канале? Если в корневом канале много пульпы, длина корневого канала не будет измеряться должным образом. Коснулся ли эндо файл металла? После того, как эндо файл коснулся металлического материала, измерение приведет к потере тканей пародонта, экран будет отображать "OVER". Есть ли на смежной поверхности кариес? Текущее измерение осуществляется от кариеса на прилегающей поверхности до десен, длина корневого канала не может быть измерена должным образом. Есть ли колатерал или нарушен ли корень зуба? После того, как эндо файл достиг колатераля или сломанной части корня зуба, измерение перейдет из периодонтальной связки, экран будет отображать "OVER". Это происходит потому, что в дополнение к верхней камере пульпы, присутствует низкая коронка зуба? Есть ли остались остатки? Используйте резиновые прокладки, чтобы предотвратить протекание тока к деснам. Индикация на дисплее не статична во время измерения: результат измерения то длиннее, то короче; цифровой дисплей не стабилен. 21 --- стр. 22 --- Проблемы Причины Решения Индикация на дисплее не статична: во время измерения: результат измерения то длиннее, то короче; цифровой дисплей не стабилен. Есть апикальные кисты? Если есть кисты, длина корневого канала не может измеряться точно. Зажим файла не чистый или не работает? Очистите зажим файла спиртом, или замените его. Сломан ли измерительный провод или присутствует плохой контакт? Соедините оба конца измерительного провода, экран будет отображать "-3". Индикатор измерения длины предоставляет только полное отображение рядом с узкой частью вершины. Окклюзионный ли корневой канал? Дисплей будет работать нормально после проникновения в узкую часть вершины. Не слишком ли сухой корневой канал? Увлажните эндо перекисью водорода или раствором МаС1. Может ли эндо-файл быть слишком малым для большого корневого канала? Заменить текуш,ий эндо файл большим. Если все вышеуказанные меры не работают, пожалуйста, свяжитесь с нами. 20. Упаковочный лист Компоненты устройства перечислены в упаковочном листе. 22 --- стр. 23 --- л. Декларация соответствия Руководство и декларация изготовителя- электромагнитное излучение Модель DPEX III предназначена для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Клиент или пользователь модели ОРЕХ III должны убедиться, что Испытания на выбросы Соответств ие Электромагнитная среда - руководство RF émissions CISPR11 Группа 1 Апекслокатор серии DTE, модель ОРЕХ III использует радиочастотную энергию только для своей внутренней функции. Таким образом, радиоизлучение модели очень низкое и, вероятно, не вызывает никаких помех для соседствующего электронного оборудования. RE émissions CISPRll Класс В Апекслокатор серии DTE, модель ОРЕХ III подходит для использования в местных учреждениях и в учреждениях, непосредственно подключенных к сети низкого напряжения, которая питает здания, используемые для бытовых целей. Harmonie émissions IEC 61000-3-2 Класс А Колебания напряжения / мерцающие выбросы IEC 61000-3-3 Соответствует 23 --- стр. 26 --- bчастотном диапазоне. Помехи могут возникать в| непосредственной близости от оборудования, обозначенного следующим символом: ПРИМЕЧАНИЕ I При 80 МГц и 800 МГц для более высокого диапазона частот. ПРИМЕЧАНИЕ 2 Эти принципы не могут применяться во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от структур, объектов и людей._______________________________________________________ ^ Напряженность поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радио (сотовых / беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительского радио, AM и ЕМ-радио вещания и телевизионного вещания не может быть предсказана теоретически с точностью. Для оценки электромагнитной среды с фиксированными радиопередатчиками, необходимо рассматривать электромагнитное исследование среды. Если измеренная напряженность поля в месте, в котором используется апекслокатор серии DTE, модель ОРЕХ III, превышает допустимый уровень RF, указанный выше, за апекслокатором серии DTE, модель ОРЕХ III следует наблюдать, чтобы проверить нормальную работу. Если наблюдается аномальная производительность, могут быть необходимы дополнительные меры, например, переориентация или перемещение апекслокатора серии DTE, модель ОРЕХ III. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3V / м. __________________________________________________ 26 --- стр. 27 --- Рекомендуемые paccTOHimsi между портативным и мобильным оборудованием RF связи и апекслокатора серии РТЕ, модель DPEX III Модель DPEX III предназначена для использования в электромагнитной среде, в которой контролируются помехи, излучаемые RF. Заказчик или пользователь апекслокатора модели DPEX III может помочь предотвратить электромагнитные помехи, сохраняя минимальное расстояние между портативным и мобильным оборудованием RF связи (передатчики) и моделью DPEX III, как рекомендуется ниже, в соответствии с максимальной Номинальная максимальная мощность передатчика Вт Разделение расстояния в зависимости от частоты передатчика м от 150кГ ц до 80МГц d=1.2xP‘^ ^ от 80МГц до 800МГц d=U*p'/2 от 800МГц до 2,5ГГц d=.2.3*P‘^ ^ 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не указанную выше, рекомендуемое расстояние в метрах (м) может быть определено с использованием уравнения, применимого к частоте передатчика, где Р это максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствие с данными производителя передатчика. ПРИМЕЧАНИЕ I При 80 МГц и 800 МГц расстояние применяется для более высокого диапазона частот. ПРИМЕЧАНИЕ 2 Эти принципы не могут применяться во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от структур, объектов и людей. _______ 27 --- стр. 28 --- Просмотрите и зарегистрируйтесь на сайте для получения дополнительной информации А А а 1 Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд (Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.) I H H Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi, 541004 P. R. China Региональный дистрибьютор в России: Общество с ограниченной ответственностью «МайДент24» ООО «МайДент24» Адрес: РФ, 125040, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д.7, корп.2 Тел./факс: +7 (495) 510-56-24 E-mail: info@mydent24.ru ZMN/WI-04-194 Редакция 1.0