Комплект стоматологического модифицированного полиалкенатного материала "ПОЛИАКРИЛИН" по ТУ 9391-021-67200978-2012 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/2855 от 15.07.2015 · класс риска 2а

Производитель: ООО "ТехноДент" (Россия)

Вид изделия: Материал/комплект бондинговый для дентина

В госконтрактах 44-ФЗ: 61 контракт, медианная цена за единицу 908,82 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»  
альный директор  
«Технодент»  
;]^КО М.А.
2013 г.
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИЩ) ^ ^ .
Комплект стоматологического модифи^ро|»^ 1^[0^о 
полиалкенатного материала "
«ПОЛИАКРИЛИН»
ТУ 9391-021-67200978-2012
Комплект материала «Полиакрилин» выпускается в следующих исполнениях: 
«Полиакрилин» стеклоиономерный (порошок/жидкость и водозатворимый аква-порошок); 
«Полиакрилин» компомерный (паста ЬСсветового отверждения).
Выпускаются отдельно.
ПОКАЗАНИЯ
Область применения -  стоматология.
Для профессионального применения в условиях ЛПУ.
Полиалкенатный модифицированный материал «Полиакрилин»предназначен для:
- пломбирования полостей I, II и V класса (по Блэку);
- пломбирования молочных зубов и герметизации фиссур на период их развития;
- пломбирования некариозных поражений твердых тканей зуба (при эрозии эмали и 
клиновидных дефектах);
- изоляции пульпы и формирования слоя под композитные реставрации;
- временного пломбирования;
- моделирования культи зуба при протезировании, а также для фиксации вкладок, коронок 
и мостовидных протезов (стеклоиономер-фикс);
-пломбированияпоАКТ-методике (а1гаита11кге81ога11уе1геа1теп1) при формировании 
полости ручными инструментами.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказание: индивидуальная непереносимость.
ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
При правильном хранении, транспортировании и соблюдении инструкции по 
применениюпобочные воздействия отсутствуют.
ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛА
Комплект «Полиакрилин»стеклоиономерный представляет собой фторсодержащий 
стекло-наполнитель и полиакриловую кислоту с модификаторами и добавками, 
регулирующими скорость и механизм образования цементного камня. В качестве 
бактерицидного компонента в порошок цемента СИЦ-аргентум введено серебро. 
Водозатворимый порошок-аква представляет собой смесь стекла и порошковой 
полиакриловой кислоты с модификаторами.
Комплектстеклоиономерныйстеклохимического отверждения выпускается в виде: СИЦ- 
порошок-жидкость, порошок водозатворимый (СИЦ-аква). Комплект светового 
отверждения выпускается в виде пасты(компомерныйСИЦ ЕС). Перед нанесением пасты 
для усиления адгезии к твердым тканям полость обрабатывается кондиционером, 
представляющим собой разбавленный раствор полиакриловой кислоты.
При смещивании порошка с жидкостью или затворенииаква-порошка дистиллированной 
водой образуется цемент с высокой биологической совместимостью с твердыми тканями 
зуба, достаточной прочностью и стойкостью к кислотной эрозии. Полиакриловая кислота 
связывается с кальцием дентина и обеспечивает химическую адгезию и краевое


--- стр. 2 ---
противокариесный эффект материала. Для полного отверждения цемента пломбу 
изолируют от ротовой жидкости финишным лаком, образующим тонкую пленку, 
предающую пломбе эстетичный блеск.
Полиалкенатный модифицированный материал «Полиакрилин»-компомер светового 
отверждения -ЬС выпускается в виде пасты и представляет собой стеклоиономерный 
цемент, модифицированный композитом. Под воздействием света в течение 20секунд 
образуется фторовыделяющая матрица, обладающая высокими прочностными 
характеристиками, что позволяет применять материал в качестве основы в плоских 
полостях под композиты, цементы и амальгами. Материал обладает высокой 
биосовместимостью и кислотостойкостью.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Комплект материалов предназначен для применения в агрессивной биологической среде в 
диапазоне температур от 32°С до 42°С (в условиях полости рта при температуре (37±1^°С 
и влажности 60-90%).
Перед началом работы флакон с порощком следует встряхнуть.
Материал смешивают при комнатной температуре 18-23°С на блокноте или стекле для 
смешивания сухим чистым шпателем в течение 20-30секунд.
Для реставраций и герметизации фиссур следует смешивать порошок с 1 каплей 
жидкости до получения пластичной консистенции, не тянущейся за шпателем более 2мм. 
При затворении аква-порошка следует смешивать порошок с 1 каплей дистиллированной 
воды до получения пластичной консистенции, не тянущейся за шпателем более 2мм. 
Рабочее время составляет 2минуты, время твердения -  5 минут.
Материал светового отверждения вводят в подготовленную полость. Слой материала 
толщиной не более 2мм отверждают светом галогеновой лампы в течение 20секунд. 
Перед нанесением реставрации отвержденный слой материала следует обработать бором 
для придания шероховатости поверхности и усиления адгезии реставрации.
Для применения в качестве реставраций полость предварительно обрабатывают адгезивом 
химического отверждения.
Внимание! Комплект материалов нестерильный и предназначен для многократного 
применения. После каждого применения флаконы и шприцы с материалами следует 
тщательно закрывать. Несоблюдение требования ведет к непригодности материалов к 
применению.
ФОРМА ВЫПУСКА
СИЦ (порошок/жидкость):
Порощок (флакон) 
Жидкость (флакон) 
Кондиционер (флакон)
Лак финишный (флакон) 
Инструкция по применению 
Упаковка
- Юг
- 5мл
- 5мл
- 5мл
- 1шт 
-1шт
СИЦ (аква-порошок):
Порошок-аква (флакон) 
Кондиционер (флакон) 
Инструкция по применению 
Упаковка
- Юг
- 5мл
- 1шт 
-1шт
Компомер (паста ЕС)
Паста (шприц) -2мл


--- стр. 3 ---
Лак финишный (флакон) - 5мл
Инструкция по применению -1шт
Упаковка -1шт
Комплекты и материалы выпускаются отдельно.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Хранить в еухом защищенном от света месте при температуре от +5°С до +25°С. 
Транспортировать при температуре от +5°С до +25°С.
Внимание! Несоблюдение условий хранения, транспортирования, применения ведет к 
сокращению ерока службы изделия.
После вскрытия упаковки срок применения материала ограничен сроком годности. 
Запрещается применять материал по истечении срока годности.
Срок годности - 3 года от даты изготовления.
УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация материала должна проводиться согласно общих правил организации системы 
сбора, временного хранения и транспортирования отходов в ЛПУ для отходов класса А 
(неопасные) (СанПиН N2.1.7.2790-10 от 12 декабря 2010г. Санитарно- 
эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами).
АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ООО «ТехноДент»
308006, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А 
Тел/факс (4722) 23-14-18, 23-14-81.
E-mail: tehnodent31@mail.ru
Гл.технолог ^  Кузьмина Е.А.