Бинт марлевый медицинский, нестерильный 5м х 10см, 7м х 14см, по ГОСТ 1172-93 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Эксплуатационная документация - УЛЬЯНОВСК Фармамия ЭД-УФ-ПМП-003 Бинты марлевые медицинские нестерильные Стр. 2 из 12 по ГОСТ 1172-93 СОДЕРЖАНИЕ 1 Назначение 3 2 Определения, нормативные ссылки 3 3 Требования 3 3.1 Инструкция по применению 3 3.2 Паспорт качества 3 3.3 Этикетки 4 Приложения 1 6 Приложения 2а 7 Приложения 26 8 Приложения За 9 Приложения 36 10 Приложения 4а 11 Приложения 46 12 Дянний докумеет является собственностью А О «УльяновскФармация». Копирование и р>аспрос1ранение возможно толысо с разрешения предприятия. --- стр. 3 --- Эксплуатационная документация ЭД-УФ-ПМП-003 Стр. 3 из 12Бинты марлевые медицинские нестерильные Ф а р м а ц и я по ГОСТ 1172-93 1 НАЗНАЧЕНИЕ Настоящая эксплуатационная документация устанавливает требования к инструкции по применению, паспорту качества и этикеткам на групповую упаковку и транспортную тару бинтов марлевых медицинских нестерильных 5м х 10см, 7м х 14см. 2 ОПРЕДЕЛЕНИЯ, НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ В настоящей процедуре использованы термины и определения ГОСТ Р 51088-2013: • Инструкция по применению - документ, предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортирование), гарантированные изготовителем значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении. • Паспорт качества - официальное удостоверение производителя потребительских и качественных характеристик своей продукции. • Этикетка - информация для потребителя печатная, рукописная или графическая, помещенная на медицинском изделии и (или) на его упаковке. 3 ТРЕБОВАНИЯ 3.1 Инструкция по применению 3.1.1 Инструкция по применению на бумажном носителе четко идентифицирует медицинское изделие, определяет предполагаемое применение изделия, включает всю информацию, необходимую для правильного и безопасного применения изделия. 3.1.2 Последовательность текста должна быть ориентирована на принципы представления информации. 3.1.3 Инструкция по применению содержит дату утверждения или последнего пересмотра. 3.1.4 Каждая транспортная упаковка медицинского изделия сопровождается инструкцией по применению (Приложение 1). 3.2 Паспорт качества 3.2.1 Паспорт качества выполняет следующие целевые функции: • устанавливает численные фактические значения характеристик качества продукции; • описывает изделие; • указывает стандарты, по которым были проведены испытания; Данный документ является собственностью А О «УльяновскФ^мация». Копирование и распространение возможно только с разрешения предприятия. --- стр. 4 --- Эксплуатационная документация | Ц | ЭД-УФ-ПМП-003 Стр. 4 из 12Бинты марлевые медицинские нестерильные Ф а р м а ц и я по ГОСТ 1172-93 • включает установленные ГОСТом показатели. 3.2.2 Паспорт качества должен содержать следующую информацию: • наименование предприятия-изготовителя и его адрес; • дата разработки паспорта качества с регистрационным номером; • наименование, дата выпуска продукции; • показатели в соответствии с технической документацией, их нормативные и фактические значения; • срок годности продукции; • нормативно-техническая документация, используемая при производстве продукции; • информация, содержащая данные о разреыштельных документах на продукцию (регистрационное удостоверение, декларация / сертификат соответствия); • информация о соответствии качества продукции нормативному документу. 3.2.3 Вся реализуемая продукция должна сопровождаться паспортом качества (Приложение 2а, 26). 3.3 Этикетка 3.3.1 На каждую групповую упаковку бинтов марлевых медицинских нестерильных по 5, 10, 15, 20, 25 или 30 шт. наклеивается этикетка бумажная размером 6см х 8см (Приложение За, 36), содержащая: • информацию о наименовании предприятия-изготовителя, адреса; • наименование и типоразмер изделия; • обозначение государственного стандарта - ГОСТ 1172-93 «Бинты марлевые медицинские. Технические условия»; • нестерильные бинты; • количество изделий; • дату изготовления изделий; срок годности; информацию о разрещительных документах на продукцию (регистрационное удостоверение). 3.3.2 На каждый крафт-мещок с бинтами наклеивается этикетка бумажная размером 10см х 20см (Приложение 4), содержащая: • информацию о наименовании предприятия-изготовителя, адреса; • наименование и типоразмер изделия; • обозначение государственного стандарта - ГОСТ 1172-93 «Бинты марлевые медицинские. Технические условия»; • нестерильные бинты; • количество изделий; • номер партии; Данный документ является собственностью АО «УльяновскФармация». Копирование и распространение возможно только с разрешения предприятия. --- стр. 5 --- Эксплуатационная документация ЭД-УФ-ПМП-003 Стр. 5 из 12 УЛЬЯНОВСК Бинты марлевые медицинские нестерильные Ф а р м а ч и я по ГОСТ 1172-93 • дата упаковки, упаковщик; • штрих-код; • символ «Росстандарта»; • символ «ISO 9001»; • информацию о разрешительных документах на продукцию (регистрационное удостоверение); • манипуляционные знаки, соответствующие значению: «Беречь от влаги». Данный документ является собственностью А О «УльяновскФармация». Копирование и распространение возможно только с разрешения предприятия. --- стр. 6 --- Эксплуатационная документация ЭД-УФ-ПМП-003 Стр. 6 из 12 _ ГЛЫ 1ИОВСК Ф а р м а ц и я Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 Приложение 1 УТВЕРЖДАЮ: Г енеральный директор АО «УльяновскФармация» подпись « » ФИО ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 Бинты марлевые медицинские нестерильные предназначены для фиксации и наложения повязок, а также для изготовления операционно перевязочных средств. Бинты могут применяться в клинических, поликлинических и домашних условиях. Бинты могут сочетаться со всеми медицинскими изделиями, которые применяются в десмургии. Данное медицинское изделие предназначено для одноразового применения! Не допускается дезинфекция и повторное использование изделия. Бинты хранятся в соответствии с установленными правилами хранения медицинских изделий в сухом, проветриваемом помещении в условиях, предотвращающих загрязнение, воздействие отрицательных температур, механические повреждения и действие прямых солнечных лучей. Срок годности бинтов марлевых нестерильных - 6 лет. Неиспользованные бинты марлевые медицинские нестерильные после истечения срока годности подлежат изъятию из мест хранения медицинских изделий. Бинты марлевые подлежат утилизации или могут использоваться в качестве ветоши. Хранить в местах недоступных для детей. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Акционерное общество «УльяновскФармация», (АО «УльяновскФармация») Россия, 432035, г. Ульяновск, проспект Гая,92. Телефон/факс: (8422) 36-34-09 / 36-35-57. Сайт: www.ulfarm.ru. E-mail:info@ulfarm.ru Данный документ является собственностью А О «УльяновскФ^мация». Копирование и распространение возможно только с разрешения предприятия. --- стр. 7 --- Эксплуатационная документация ЭД-УФ-ПМП-003 Стр. 7 из 12 - УЛЬЯНОВСК Ф а р м а ц и я Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 Приложение 2а АО «УльяновскФармация» Россия, 432035, г. Ульяновск, пр-т Гая, 92. телефон / факс: (8422) 36 34 09 / 36 35 57 сайт: www.ulfarm.ru, e-mail: info@ulfarm.ru ПАСПОРТ качества № Бинты марлевые медицинские нестерильные Типоразмер: 5м х 10см Партия №____________ Дата изготовления_____ Количество: шт. Материал: марля медицинская 100% хлопчатобумажная, отбеленная Упаковка: грзчшовая Транспортная упаковка: крафт-мешок Продукция зарегистрирована в М3 РФ Росздравнадзоре и сертифицирована в системе ГОСТ Р. № п/п Наименование показателей Норма по НТД Результат испытаний 1. Длина, м 5,0±0,2 2. Ширина, см 10,0±0,5 3. Толщина, мм не более 16,0 4. Белизна,% не менее 80 5. Разрывная нагрузка, кгс не менее 9 6. Капиллярность, см/час не менее 7,0 Гарантийный срок хранения нестерильных бинтов - 6 лет Заключение отдела контроля качества: По результатам контроля бинты марлевые медицинские нестерильные соответствуют требованиям ГОСТ 1172-93. Начальник отдела контроля качества / М.П. Данный документ является собственностью А О «УльяновскФармация». Копирование и распространение возможно только с разрешения предпршпия. --- стр. 8 --- - УЛЬЯНОВСК Фармация Эксплуатационная документация ЭД-УФ-ПМП-003 Стр. 8 из 12Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 Приложение 26 АО «УльяновскФармация» Россия, 432035, г. Ульяновск, пр-т Гая, 92. телефон / факс: (8422) 36 34 09 / 36 35 57 сайт: www.ulfarm.ru, e-mail: info@ulfarm.ru ПАСПОРТ качества № Бинты марлевые медицинские нестерильные Типоразмер: 7м х 14см Партия №____________ Дата изготовления_____ Количество: шт. Материал: марля медицинская 100% хлопчатобумажная, отбеленная Упаковка: групповая Транспортная упаковка: крафт-мешок Продукция зарегистрирована в М3 РФ Росздравнадзоре и сертифицирована в системе ГОСТ Р. № п/п Наименование показателей Норма по НТД Результат испытаний 1. Длина, м 7,0±0,3 2. Ширина, см 14,0±0,5 3. Толщина, мм не более 20,0 4. Белизна,% не менее 80 5. Разрывная нагрузка, кгс не менее 9 6. Капиллярность, см/час не менее 7,0 Г арантийный срок хранения нестерильных бинтов - 6 лет Заключение отдела контроля качества: По результатам контроля бинты марлевые медицинские нестерильные соответствуют требованиям ГОСТ 1172-93. Начальник отдела контроля качества М.П. / Данный документ является собственностью А О «УльяновскФ^мация». Копирование и распространение возможно только с разрешения предприятия. --- стр. 9 --- Эксплуатационная документация ЭД-УФ-ПМП-003 Стр. 9 из 12 - ул1кйиовск Фармация Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 Приложение За Этикетка групповой упаковки «Бинт марлевый медицинский нестерильный, 5м х 10см, 20 шт» <1>а|имация ( 0 АО «УльяновскФармация» Россия, 432035, г.Ульяновск, пр-т Гая, д. 92 телефон / факс: (8422) 36 34 09 / 36 35 57 БИНТ марлевый медицинский НЕСТЕРИЛЬНЫЙ ГОСТ 1172-93 5 м X 10 см Регистр(щионное удост оверение ФСР 2016/00000 от 00.00.2016 г. Срок годности: 6 лет Состав: Хлопок 100% К оличест в: 20 ш т Дат а изготовления: IV кв. 2016 г. Данный до1опмент является собственностью А О «УльяновскФармация». Копирование и распространение возможно только с разрешения предприятия. --- стр. 10 --- у л ь н и о а с к Эксплуатационная документация ЭД-УФ-ПМП-003 Стр. 10 из 12 Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 Приложение 36 Этикетка групповой упаковки «Бинт марлевый медицинский нестерильный, 7м х 14см, 20 шт» Фяртвимп& АО «УлышовскФармация» Россия, 432035, г. Ульяновске, пр-т Гая, д. 92 телефон ' факс: (8422) 36 34 09 / 36 35 57 БИНТ марлевый медицинский НЕСТЕРИЛЬНЫЙ ГОСТ 1172-93 7 м X 14 см Регистрационное удост оверение ФСР 2016/00000 <т 00.00.2016 г. Срок годности: 6 лет Состав: Хлопок 100% Количество: 20 шт Дат а изгот овления' IV кв. 2016 г. Данный документ является собственностью А О «УльяновскФч^мация». Копирование и распространение возможно только с разрешения предприятия. --- стр. 11 --- у л ь п н о а с к Эксплуатационная документация ЭД-УФ-ПМП-003 Стр. 11 из 12Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 Приложение 4а Этикетка транспортной тары «Бинт марлевый медицинский нестерильный, 5м ж 10см» МАРЛЕВЫЕ D inifl I DI МЕДИЦИНСКИЕ М3 РФ Регистрационное упостоеераню N> ФСР 0000/000000 от 00.00.0000 г. Количество Дата упаковки Партия ш т. НЕСТЕРИЛЬНЫЕ гост 1172-93 Упаковщик длина ширина е в в € имОв 4 i 4 4 4 4 4 Производитель АО «УльяновскФармация» 4^035, Россия, г. Ульяновск, пр-т Гая, 92 тел/факс.: 47(8422)38-34-09 ! 36-3S-57 Фармация e-fliatt: МовиНагт.ги; www.ulf8rm.ru Данный документ является собственностью А О «УльяновскФармация». Копирование и распространение возможно только с разрешения предттриятия. --- стр. 12 --- Эксплуатационная документация ЭД-УФ-ПМП-003 Бинты марлевые медицинские нестерильные Стр. 12 из 12 / Фармация по ГОСТ 1172-93 Приложение 46 У Этикетка транспортной тары «Бинт марлевый медицинский нестерильный, 7м х 14см» C lilU T L . 1 МАРЛЕВЫЕ D lrin I DI МЕДИЦИНСКИЕ М3 РФ Р»гисграиионное удостоверение № ФСР 0000/000000 от 00.00.0000 г. Количество Дата упакошси Партия шт. ГОСТ It72-93 Упаковщик длина ширина НЕСТЕРИЛЬНЫЕ Производитель АО «УльяновскФармация» 432035, Россия, г. Ульяновск, пр-т Гая, 92 ______ тел/факс.: +7(9422}36-34-С» / 36-35-57 Ф арм м ит e-mail: lnfoeuifarm.ru; www.ulfarm.ru имОв 4 i 4 * * * * Данный документ является собственностью А О «УльяновскФ^мация». Кошфование и распространение возможно только с разрешения предприятия. --- стр. 13 --- прошито и прон S t . ^ --- стр. 14 --- Фариищии ОКП 93 9370 ^SC K * О бО АО «УльяновскФармация» Руководство по эксплуатации РЭ-УФ-ПМП-004 Количество копий ^ Производство марлевой продукции Стр. 1 из 8 Разработан впервые ждаю >ный директор овскФ^мация» В.Кузнецова С>6 2016 г РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ БИНТЫ МАРЛЕВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ, НЕСТЕРИЛЬНЫЕ 5м X 10см; 7м х 14 см по гост 1172-93 «Бинты марлевые медицинские. Технические условия» Разработал Начальник уиршмения организации фармацевтической деятельности:::::::^^ /Берхеева М.Г. «i^> 2016г. Согласовал Заместитель начальника отдела матернально- техничжкого обеспечения /МаряхннВ.Г. «<^» ^6" 2016г. ДаннцД Д О К У М Е Н Т «шматм соДсддшостъю АО «УлмновсдФииити». KommoiiimB ш мепвостпмг вши 1даю ю тодмп е np«iiiipM«iy« --- стр. 15 --- Руководство по эксплуатации дЕЗИ РЭ-УФ-ПМП-004 Стр. 2 из 8 Бинты марлевые медицинские, нестерильные - УЛЬЯНОВСК Ф а р м а ц и я по ГОСТ 1172-93 СОДЕРЖАНИЕ 1 Наименование медицинского изделия 3 2 Область применения медицинского изделия 3 3 Показания для применения медицинского изделия 3 4 Противопоказания для применения медицинского изделия 3 5 Меры предосторожности 3 6 Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия 3 7 Взаимодействие с другими медицинскими изделиями 3 8 Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями, беременных женпщн, женщин в период грудного вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания 4 9 Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на способность управлять транспортными средствами, механизмами 4 10 Порядок работы изделия 4 11 Срок годности и указание на запрет использования медицинского изделия по истечении срока годности 4 12 Условия хранения и транспортировки 5 13 Указание на необходимость хранения медицинского изделия в местах, недоступных для детей 5 14 Указание специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных медицинских изделий (при необходимости) 5 15 Сведения о производителе медицинского изделия 6 16 Варианты комплектации медицинского изделия 6 17 Технические характеристики, общая схема изделия, характеристики применяемых расходных материалов 6 18 Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия 6 19 Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия 7 20 Порядок осуществления утилизации и уничтожения 7 21 Требования безопасности и охраны окружающей среды 7 Данный документ является собственностью А О «УльяновскФ^мация» Копирование и распространение возможно только с разрешения предприятия --- стр. 16 --- Руководство по эксплуатации РЭ-УФ-ПМП-004 Бинты марлевые медицинские, нестерильные по ГОСТ 1172-93 1 НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Бинты марлевые медицинские, нестерильные 5м 7м X 14 см по ГОСТ 1172-93. 10см; 2 ОБЛАСТБ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Бинты марлевые медицинские, нестерильные предназначены для фиксации и наложения, а также для изготовления операционно-перевязочных средств (салфетки, турунды, тампоны, марлевые шарики). Материал - медицинская отбеленная марля, соответствующая техническим требованиям ГОСТ 9412-93 «Марля медицинская. Общие технические условия». Способ применения: вскрыть упаковку и использовать по назначению. 3 ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Бинты марлевые медицинские, нестерильные применяются как перевязочное средство, накладываемое на поверхность тела для защиты раны или измененной поверхности кожи от воздействия внешней среды, где нет ч открытых ран. Бинты марлевые медицинские, нестерильные могут применяться в клинических, поликлинических и домашних условиях. 4 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Индивидуальная непереносимость с компонентами сырья изделия. Раздражающее и аллергическое воздействие на кожу пациента отсутствует. 5 МЕРБ1 ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Бинты с истекшим сроком годности использовать нельзя. Перед эксплуатацией ознакомиться с инструкцией по применению. 6 ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Возможны аллергические реакции, ввиду непереносимости пациента. 7 ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ Бинты сочетаются со всеми медицинскими изделиями, которые применяются в десмургии. Данный документ является собственностью А О «УльяновскФ^)мация». Копирование и распространение возможно только с разрешения предприятия. --- стр. 18 --- Руководство по эксплуатации РЭ-УФ-ПМП-004 Стр. 5 ш 8 Бинты марлевые медицинские, нестерильные _ УЛЬЯНОВСК Ф а р м а ц и я по ГОСТ 1172-93 Бинты марлевые медицинские, нестерильные должны быть биологически безопасны. 12 УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ Бинты марлевые медицинские, нестерильные должны храниться в сухих проветриваемых помещениях на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов и должны быть защищены от действия прямых солнечных лучей и атмосферных воздействий. Бинты должны храниться в соответствии с ГОСТ 7000. Бинты марлевые медицинские, нестерильные могут транспортироваться всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с ГОСТ 7000 и правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Транспортирование морским транспортом должно проводиться в соответствии с «Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов». Условия транспортировки по группе 1(Л) ГОСТ 15150. 13 УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ Хранить в местах недоступных для детей. Не подвергать изделие тепловой обработке. Хранить в защищенном от насекомых, грызунов и прямых попаданий солнечных лучей месте, и на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов. Не хранить вместе с загрязнениями или ядовитыми химикатами. 14 УКАЗАНИЕ СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ) Использованные бинты марлевые медицинские, нестерильные относятся к отходам класса А или Б и утилизрфуются в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», утвержденный Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 09.12.2010г. №163. Неиспользованные бинты марлевые медицинские, нестерильные специальных мер предосторожности при уничтожении не требуют. Бинты не взрывоопасны, не способны самовозгораться, при поднесении открытого огня горят без взрыва. При пожаре для тушения использовать огнетушители, воду, песок и т.д. Данный документ является собственностью А О «УльяновскФармация». Копирование и распространение возможно только с разрешения предприятия. --- стр. 19 --- Руководство по эксплуатации РЭ-УФ-ПМП-004 Бинты марлевые медицинские, нестерильные по ГОСТ 1172-93 15 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Акционерное общество «УльяновскФармация» АО «УльяновскФармация», ИНН 7326033364 Россия, 432035, Ульяновская область, г.Ульяновск, проспект Гая, д.92 Тел. (8422) 36-34-09; 36-35-57; e-mail: mfo@ulfarm.ru Адрес места производства: Россия, 432035, Ульяновская область, г.Ульяновск, проспект Гая, д.92 16 ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦРШСКОГО ИЗДЕЛИЯ Варианты комплектации в соответствии с Техническим документом по ГОСТ 1172-93. 17 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТИРИСТИКИ, ОБЩАЯ СХЕМА ИЗДЕЛИЯ, ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИМЕНЯЕМЫХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ Бинты марлевые медицинские, нестерильные соответствуют требованиям ГОСТ 1172-93. Бинты марлевые медицинские, нестерильные изготавливаются из марли медицинской, 100% хлопчатобумажной, отбеленной по ГОСТ 9412-93. Бинты изготавливаются 2-х типоразмеров: 5м х 10см и 7м х 14 см. Бинты нестерильные выпускаются в индивидуальной и групповой упаковке по 5, 10, 15, 20, 25 и 30 шт. Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (Приказ М3 РФ от 06.06.2012 №4н) и по ГОСТ Р 31508. Код ОКИ 93 9370. 18 ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Бинты марлевые медицинские, нестерильные 5м х 10см и 7м х 14 см в индивидуальной и групповой упаковке по 5, 10, 15, 20, 25 и 30 штук могут применяться для фиксации и наложения на поверхность тела для защиты раны или измененной поверхности кожи от воздействия внешней среды, где нет открытых ран. Бинты марлевые медицинские, нестерильные могут применяться в клинических, поликлинических и домашних условиях и быть частью домашней аптечки и набора скорой помощи. Данный документ является собственностью А О «УльяновскФармация» Копирование и распространение возможно только с разрешения предприятия. --- стр. 20 --- Руководство по эксплуатации РЭ-УФ-ПМП-004 Бинты марлевые медицинские, нестерильные по ГОСТ 1172-93 19 ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Медицинское изделие имеет полностью законченную конструкцию и не требует в процессе эксплуатации каких-либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту, за исключением утилизации в соответствии со стандартами медицинского учреждения. 20 ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ На территории Российской Федерации все медицинские отходы должны быть утилизированы в соответствии с действующими правилами и нормами в медицинских организациях согласно СанПиН 2,1.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». 21 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Бинты марлевые медицинские, нестерильные, поставляемые потребителю, являются в условиях эксплуатации нетоксичной и экологически безопасной продукцией, соответствующей требованиям для применения в целях, предусмотренных в ГОСТ 1172-93. Бинты марлевые медицинские нестерильные не имеют особых указаний по применению для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женпщн в период грудного вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания. Веществ, представляющих опасность для окружающей среды и здоровья человека, не содержат. В состав продукции не входят компоненты и вещества, требующие при производстве особо строгого соблюдения требований производственной и пожарной безопасности. Производственные помещения, в которых осуществляется изготовление и контроль продукции, должны быть оборудованы приточно вытяжной вентиляцией, обеспечивающей состояние воздуха рабочей зоны в соответствии с ГН 2.2.5.1313. Работникам в процессе работы рекомендуется применять специальную одежду в соответствии с требованиями ГОСТ 27575, ГОСТ 27574. Должны соблюдаться требования пожарной безопасности по ГОСТ 12.1.004, производственные помещения должны быть оборудованы всеми необходимыми средствами пожаротушения. Данный документ является собственностью А О «УльяновскФефмация». Копирование и распространение возможно только с разрешения предприятия.