Пакеты одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 9398-001-26493106-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ТВЕРЖДАЮ»
^<СпецПак»
оманова
|я 2016 г.
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
СПЕЦ.323151.001-01РЭ
Пакеты одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и
транспортировки медицинских отходов классов “А, Б, В, Г”
по ТУ 9398 - 001-26493106-2015
г. 2015
--- стр. 2 ---
Содержание
СОписание и работа;
1.1 .Назначение изделия............................................................................................... стр.З
1.2. Технические характеристики.............................................................................. стр.З
1.3. Состав изделия...................................................................................................... стр.6
1.4. Устройство и работа изделия.............................................................................. стр.7
1.5. Маркировка........................................................................................................... стр.7
1.6. Упаковка............................................................................................................... стр.8
II. Показания к применению...................................................................................... стр.8
III. Противопоказания к применению...................................................................... стр.8
IV. Использование по назначению:
4.1. Эксплуатационные ограничения.......................................................................... стр.9
4.2. Подготовка изделия к работе................................................................................ стр.9
4.3. Использование изделия........................................................................................ стр.9
V. Техническое обслуживание................................................................................... стр.10
VI. Хранение;
6.1. Условия хранения.................................................................................................. стр. 10
6.2. Гарантийные сроки хранения............................................................................... стр. 10
VII. Транспортирование.............................................................................................. стр.11
VIII. Утилизация........................................................................................................... стр. 11
IX. Контактные данные производителя................................................................. стр. 11
X. Лист регистрационных изменений...................................................................... стр. 12
--- стр. 3 ---
Настоящее руководство по эксплуатации устанавливает эксплуатационные
характеристики на пакеты одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов классов “А, Б, В, Г” (далее по тексту -
пакеты) предназначены для сбора, временного хранения и гранспоргировки медицинских
отходов классов А. Б, В. в организациях при осуществленип медищшской и/или
фармацевтической деятельности при выполнении лечебно-днагностит^еских и
о:таоровптельиых процедур.
I. Описание и работа
1.1.Назначение изделия
Пакеты одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и
транспортировки медицинских отходов классов “А, Б, В, Г” (далее по тексту - пакеты)
предназначены для сбора. времеино10 хранения п транспортировки .медицинских отходов
к.тассов Л, Б, В, Г , в организациях при осушесгвлешш .медицинской и/или
фармацевтической деятельности при вьшолиешги лечебно-диагиости ческих и
оздоровителы1Ь1х процедур. .
Область применения: широкого применения (предназиачень! /шя сбора, временного
хранения и траиспортнровки медицинских отходов ¡злассов .4. Б. В, Г, в организациях цри
осуществлении медицинской и/или фармацевтической деятельности при выполнении
лечебно-диагнос гических и оздоровительных процедур).
1.2. Технические характеристики
Основные технические характеристики пакетов представлены в таблице № 1.
Основные параметры и характеристики пакетов
Таблица № 1
Арт. Класс пакета
(цвет)
Г абаритные
размеры пакета
ДхШ, мм
Толщи
на
пакета,
мкм
Емкость
пакета, л
Макс.
масса
загрузки
пакета,
кг
Л5а
н
Кол-во
пакетов в
упаковке
ПКА-1-15
Кл. А (белый)
330*300 15 5
10
1тo^
6000 шт.ПКА-1-20 20
ПКА-2-15 330*600 15 15 4000 шт.ПКА-2-20 20
ПКА-3-15 500*600 15 30 15
О-С З 00
X
с
2500 шт.ПКА-3-20 20
ПКА-4-15 600*1000 15 90 20 1500 шт.ПКА-4-20 20
ПКА-5-15 700*800 15 60
--- стр. 4 ---
ПКА-5-20
ПКА-6
ПКА-7-15
ПКА-7-20
ПКА-8-15
ПКА-8-20
ПКА-9
ПКА-10
700*1100 20 120
700*900 15
20
800*900
1000*1100
15
20
1000*1200
100
125
140
1000 шт.
ПКА-1-15/1
ПКА-1-20/1
ПКА-2-15/1
ПКА-2-20/1
ПКА-3-15/1
ПКА-3-20/1
ПКА-4-15/1
ПКА-4-20/1
ПКА-5-15/1
ПКА-5-20/1
ПКА-6/1
ПКА-7-15/1
ПКА-7-20/1
ПКА-8-15/1
ПКА-8-20/1
ПКА-9/1
ПКА-10/1
330*300 15
20
330*600 15
20 15
500*600 15
20 30
600*1000
Кл. А (белый)
15
20 90
700*800
700*1100
15
20
60
120
700*900 15
20
800*900
1000*1100
15
20
1000*1200
100
125
140
1 0
15
20
Ооо
40ШО.Slx:о.сЗ
tíX
С
6000 шт.
4000 шт.
2500 шт.
1500 шт.
1000 шт.
ПКБ-1
ПКБ-1-20
П КБ-2-15
ПКБ-2-20
ПКБ-3-15
ПКБ-3-20
ПКБ-4-15
П КБ-4-20
ПКБ-5-15
ПКБ-5-20
ПКБ-6
ПКБ-7-15
ПКБ-7-20
ПКБ-8-15
ПКБ-8-20
ПКБ-9
ПКБ-1 о
330*300 15
20
330*600 15
20 15
500*600 15
20 30
600*1000
Кл. Б (Желтый)
15
20 90
700*800 15
20 60
700*1100 20 120
700*900 15
20 100
800*900 15
20
1000*1100
1000*1200
20
20
125
140
10 ч:inооfN
I
С П04
S
О нC «
ч:
X
X
6000 шт.
4000 шт.
2500 шт.
1500 шт.
800 шт.
1000 шт
ПКБ-1-15/1
ПКБ-1-20/1
ПКБ-2-15/1
ПКБ-2-20/2
ПКБ-3-15/1
ПКБ-3-20/1
ПКБ-4-15/1
ПКБ-4-20/1
ПКБ-5-15/1
ПКБ-5-20/1
ПКБ-6/1
ПКБ-7-15/1
ПКБ-7-20/1
ПКБ-8-15/1
ПКБ-8-20/1
ПКБ-9/1
ПКБ-10/1
330*300 20
330*600 15
20 15
500*600 15
20 30
600*1000
Кл. Б (Желтый)
15
20 90
700*800 20 60
700*1100 20 120
700*900 15
20
800*900
1000*1100
15
20
1000*1200
100
125
140
10 и
<30
п С
40ЩD.
S
схсе
ЧX
X
6000 шт.
4000 шт.
2500 шт.
1500 шт.
800 шт.
1000 шт
ПКВ-1-15 Кл. В (Красный) 330*300 15 10 6000 шт.
--- стр. 6 ---
Масса О Д Н0 1Ч .) пакета не более 30 I'
!
¡
*
1.3. Состав изделия
Для изготовления пакетов применяют:
- ПНД марки 293-285Д производства ОАО "Казаньоргсинтез" по ТУ 2243-127-
00203335-2000;
- ПНД марки РЕ6148С производства ОАО "Нижнекамскнефтехим" по ТУ 2211-145-
05766801-2008.
В таблице № 2 представлена комплектность изделия.
Таблица № 2
Комплектность изделия
№
п/п Наименование Обозначение
документа
Кол., шт.
1 Пакет для сбора, временного
хранения и транспортировки
медицинских отходов Кл. А
(белый)
СПЕЦ.323151.001 в пачке 100 шт.
Эксплуатационный документ
Руководство по эксплуатации СПЕЦ.323151.001-01РЭ 1
2 Пакет для сбора, временного
хранения и транспортировки
медицинских отходов Кл. Б
(желтый)
СПЕЦ.323151.002 в пачке 100 шт.
Эксплуатационный документ
Руководство по эксплуатации СПЕЦ.323151.001-01РЭ 1
3 Пакет для сбора, временного
хранения и транспортировки
медицинских отходов Кл. В
(красный)
СПЕЦ.323151.003 в пачке 100 шт.
Эксплуатационный документ
Руководство по эксплуатации СПЕЦ.323151.001-01РЭ 1
4 Пакет для сбора, временного
хранения и транспортировки
медицинских отходов Кл. Г
(черный)
СПЕЦ.323151.004 в пачке 100 шт.
Эксплуатационный документ
Руководство по эксплуатации СПЕЦ.323151.001-01РЭ 1
--- стр. 7 ---
1.4. Устройство и работа
Пакет представляет собой одноразовую, герметичную емкость установленного
размера и цвета, устойчивую к климатическим и механических воздействиям,
возникающим в процессе транспортировки медицинских отходов.
Пакеты не оказывают вредного воздействия на человека, при использовании их в
нормальных комнатных и атмосферных условиях (температура — от минус 20 °С до плюс
30°С, давление -760 мм рт.ст.)
4
1.5. Маркировка
1.5.1. Маркировку наносят на ярлык, который наклеивают или вкладывают в
каждую траиспортиую единицу (кину, мешок или ящик) с упакованными
пакетами:
- наименование страны-изп)говителя;
- наименование предприятия-изготовителя, его юридический адрес и контактные
телефоны;
- товарный знак (при нштичия);
- наименование, назначение, тип и размеры пакета:
к »- дату тги'отовлеиия (месяц, год);
- срок хранения;
- обо.шачения настоящих технических условий;
- информацию о возможности утилизации пакетов после их ис-пользования;
- шт риховой код (при наличии):
- :шак обращения на рынке (№ и дата РУ по факту регистрации МИ);
- ¡{аименования и марки материшш- и:т которого изготовлен пакет;
- ко,личества пакетов в упаковке:
- надписи: «для медицинских отходов»;
- маркировк51 класса отходов.
1.5.2. Каждый пакет содержит маркировку:
- наименование, назначение и размер (объем) пакета;
- класс отходов;
- надписи; Название медицинского учреждения; Подразделение медицинского
учреждения; Ответственное лицо; Дата сбора;
- Не превышать нагрузку 10 кг (для классов Б и В, для других классов согласно
Таблице № 1);
--- стр. 8 ---
- Не использовать для сбора острого медицинского инструментария и иных острых
предметов;
- Не пересыпать (перегружать) неупакованные отходы в другие пакеты (для классов
Б и В);
- Не утрамбовывать отходы (для классов Б и В);
- После заполнения пакета, не более чем на 3/4, завязать пакет с использованием
бирок-стяжек или других приспособлений, исключаюгцих высыпание отходов;
- н а и м е н о ваи и с с гра и ы -11 з! ч)'го в иге ля;
- иаимеиовагше 1 1реха1риятия-изготовите^1я, его юридический адрес;
- обозначения настоящих технических условий;
- обозначение размера и артикула пакета".
1.5.3. Транспортная маркировка по ГОСТ 14192.
1.5.4. На транспортную упаковку наносят манипуляционные знаки по ГОСТ 14192:
«Беречь от влаги», «Крюками не брать», «Беречь от солнечных лучей».
1.6. Упаковка
1.6.1. Пакеты одного типа и размера, изготовленные из материала одной марки,
укладываются в стопы в количестве, кратном 100 шт. в зависимости от класса
и размера пакета (см. Таблицу № 1).
1.6.2. Стопы пакетов формируются в кипы, завертываются в оберточную бумагу по
ГОСТ 8273 или упаковываться в мешки из термосвариваемых пленок, которые
заваривают и/или заклеивают лентой с липким слоем или укладывают в ящики
из гофрированного картона по ГОСТ 9142.
1.6.3. Масса кипы, мешка или ящика не превышает 20 кг.
1.6.4. Кипы и ящики укладываются в транспортные пакеты по ГОСТ 26663.
1.6.5. Допускается поставка пакетов в рулонах. Рулоны упаковывают в соответствии
с требованиями ГОСТ Р 12302.
1.6.6. По согласованию с потребителем (заказчиком) допускаются другие способы
упаковывания пакетов, обеспечивающие сохранность продукции при
транспортировании и хранении.
II. Показания к применению
Пакеты не имеют медицинских показаний к применению.
--- стр. 9 ---
4
III. Противопоказания к применению
Пакеты не имеют медицинских противопоказаний к применению.
IV. Использование по назначению
4.1. Эксплуатационные ограничения
- не подлежат использованию пакеты с нарушенной герметичностью;
- не превышать нагрузку 10 кг (для классов Б и В, для других классов согласно
Таблице № 1);
- не использовать для сбора острого медицинского инструментария и иных
острых предметов;
- не пересыпать (перегружать) неупакованные отходы в другие пакеты (для
классов Б и В);
- смешение отходов различных классов в общей емкости недопустимо.
- не утрамбовывать отходы (для классов Б и В);
- после заполнения пакета, не более чем на 3/4, завязать пакет с использованием
бирок-стяжек или других приспособлений, исключающих высыпание отходов.
В зависимости от класса, медицинские отходы должны помещаться в пакеты
соответствующего цвета:
к »
Класс А (белый) - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по
составу к твердым бытовым отходам (ТБО).
Класс Б (желтый) - эпидемиологически опасные отходы.
Класс В (красный) - чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы.
Класс Г (черный) - токсикологически опасные отходы 1 -4 классов опасности.
4.2. Подготовка изделия к использованию
- извлечь пакет из упаковки, расправить;
- визуально проверить целостность/герметичность пакета;
- при необходимости закрепить на контейнере, либо на специализированных стойках. При
размещении пакетов строго следовать маркировке класса отходов.
4.3. Использование изделия
Поместить отходы соответствующего класса в пакет.
Строго следовать нормативам заполнения и смены пакетов, установленных
СанПиН 2.1.7.2790.
После заполнения пакета, завершении операции, либо смены, сотрудник,
ответственный за сбор отходов в данном медицинском подразделении, завязывает пакет
--- стр. 10 ---
или закрывает его с использованием бирок-стяжек или других приспособлений,
исключающих высыпание отходов.
Перемещение отходов за пределами подразделения в открытых емкостях не
допускается.
Содержимое пакетов класса Б и В подлежит обязательному обеззараживанию.
Обеззараживание должно осуществляться в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790 и
внутренними нормативами медицинской организации.
При окончательной упаковке отходов класса Б и В для удаления их из
подразделения (организации) пакеты с отходами класса Б и В маркируются надписью
"Отходы. Класс Б", либо "Отходы. Класс В" с нанесением названия организации,
подразделения, даты и фамилии ответственного за сбор отходов лица.
Сбор и временное хранение отходов класса Г осуществляется в маркированные
емкости ("Отходы. Класс Г") в соответствии с требованиями нормативных документов
(СанПиН 2.1.7.2790) в зависимости от класса опасности отходов. Вывоз отходов класса Г
для обезвреживания или утилизации осуществляется специализированными
организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности.
V. Техническое обслуживание
Пакеты являются одноразовыми изделиями и технического обслуживания не
требуют.
«
VI. Хранение
6.1. Условия хранения
Пакеты хранят в условиях, установленных для хранения полимерных изделий.
Кипы и ящики хранят в штабеле высотой не более 2,5 м в крытых складских
помещениях.
Хранение пакетов, содержащих медицинские отходы должно осуществляться в
соответствии с требованиями СанПин 2.1.7.2790.
Условия хранения изделий, в части воздействия климатических факторов, должны
соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150.
6.2. Гарантийные сроки хранения
Изготовитель гарантирует соответствие пакетов требованиям настоящего
стандарта при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и
эксплуатации.
Срок хранения пакетов из полимерных пленок - 6 мес.