Иглы биопсийные — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/13006 от 19.10.2012 · класс риска 2а

Производитель: "М.Д.Л. Медикал Дивайс Лаборатри С.р.л." (Италия)

Вид изделия: Игла для аспирации/биопсии, одноразового использования · Игла для биопсии костного мозга, одноразового использования · Игла простая для пневмоперитонеума

В госконтрактах 44-ФЗ: 268 контрактов, медианная цена за единицу 2 354 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор 
^QPO «ПрофМедПром»
____Е.В. Золотов
^  III ^ I  I I  ’
. 2012 г.
Инструкция по применению
Иглы биопсийные
i


--- стр. 2 ---
ф
Иглы биопсийные
Назначение:
Биопсийные иглы используются для взятия органотканного материала для 
гистологического и цитологического исследований. Биопсийные иглы многокомпонентны 
и имеют в своем составе все необходимое для взятия различного рода биоптатов.
Виды игл:
- Игла для аспирации костного мозга «легкого» типа PEN-BONE: 14G, 15G, 16G, 180.
- Игла для аспирации костного мозга ILLY: 140, 150, 160, 180.
- Игла для биопсии костного мозга OSTEO-J: 80, 9 0, 110, 130.
- Игла для трепанобиопсии костной ткани с системой облегченного отделения образца, 
функционирующей с помощью дополнительного мандрена в форме «лопатка» Pick-Up 80, 
90, П О , 130.


--- стр. 3 ---
- Игла для трепанобиопсии костной ткани с системой облегченного отделения образца, 
функционирующей с помощью полуавтоматической встроенной системы облегченного 
отделения Press-to 8G, 9G, 11G, 130.
- Игла типа Меньжини EPA-SET 150, 1 6 0 ,1 7 0 , 180, 190, 200, 210, 220.
- Игла типа Меньжини модифицированная EASY-LOCK 180, 190, 200, 210, 220.
- Игла автоматическая типа Меньжини модифицированная EASY-CUT 1 8 0 ,1 9 0 ,2 0 0 , 
210, 220.
- Тру-кат игла для механической мягкотканной биопсии гильотинного типа HAND-CUT 
140, 160, 180, 1 9 0 ,2 1 0 .


--- стр. 4 ---
- Сверхлегкая полуавтоматическая игла для мягкотканной биопсии LIGHT-CUT 13G, 140, 
160, 180, 200.
- Игла полуавтоматическая со съемной канюлей для мягкотканой биопсии LIOHT-CUT
Plus 130, 140, 160, 1 8 0 ,2 0 0 .
- Сверхлегкая полуавтоматическая игла для мягкотканной биопсии с коаксильным 
проводником LIOHT-CUT COAXIAL 140, 160, 180, 200.
- Игла полуавтоматическая со съемной канюлей и коаксильной иглой для мягкотканой 
биопсии LIOHT-CUT Plus COAXIAL 130, 140, 160, 180, 200.


--- стр. 5 ---
- Коаксильная игла для мультипозиционной биопсии (INTRO) 13G, 15G, 17G.
- Игла для мягкотканной биопсии FAST-CUT М к автоматической биопсийной системе 
Magnum Bard ТМ 140, 16G, 18G, 20G.
- Игла для мягкотканной биопсии FAST-CUT Р к автоматической биопсийной системе Pro 
Мае ТМ Ultra 2.5 14G, 16G, 18G, 20G.


--- стр. 6 ---
о
- Игла для мягкотканной биопсии FAST-CUT Е к автоматической биопсийной системе Pro 
Mag ТМ Ultra 2.2 14G, 16G, 18G, 20G.
- Одноразовая автоматическая система для мягкотканной биопсии (AUTO-GUN) 14G, 
16G, 18G.
Q  - Многоразовая автоматическая система для мягкотканной биопсии (PLURI-GUN) 20 мм


--- стр. 7 ---
- Игла Чиба для цитогистологической аспирации, инъекции, анестезии, амниоцентеза и 
забора хорионических ворсинок CYTO-CUT 12G, 16G.
Q
О
- Игла Чиба для цитогистологической биопсии фиброзных образований, тип Франсен 
(Franseen) 18G, 200, 21G, 22G, 23G.
- Игла для цитогистологической биопсии опухолевых образований, тип Уэскотт 18G, 20G, 
21G, 22G.
- Игла для алкоголизации с кончиком типа трокар и боковыми отверстиями PEIT-A (игла 
для этанолодеструкции опухолевых образований) 21G.
- Игла для алкоголизации с кончиком типа трокар и боковыми отверстиями PEIT-C (игла 
для этанолодеструкции опухолевых образований) 21G.


--- стр. 8 ---
о
- Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, несмещаемая (MARK) 18G, 
20G, 21G. _________________
- Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, несмещаемая Slimline 
(MARK SLIM) 180, 200, 210.
- Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, полуавтоматическая, с 
возможностью манипуляции одной рукой (Auto Mark) 180, 200, 210.
О
- Игла-локализатор узлов молочной железы дооперационная, с возможностью 
переустановки (Repo Mark) 200.
- Игла для галактографии (Oalakit -  Duo) 300.


--- стр. 9 ---
- Игла для галактографии (Galakit) 30G.
- Игла пневмоперитонеума (игла Вереша, газовые вдувания с односторонним краном) 
50mm, 100mm, 120mm, 150mm.
О
- Игла типа Вереша (TORASET) 60G
О
- Игла типа Вереша (TORASET-VALVE) 600


--- стр. 10 ---
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ:
- Хранить в сухом, чистом месте, вдалеке от прямых источников 
тепла
- Перед использованием проверить целостность защитной оболочки: 
в случае наличия отверстий, повреждений или если открыта, 
выбросить инструмент.
- Проверить срок годности и соответствие требуемой модели
- Вскрыть упаковку, потянув за специальный язычок для открытия.
- Оказать внимание, чтобы не нарушить стерильности инструмента 
перед использованием.
- В случае обнаружения деффектов или неправильного 
функционирования заполнить желтый бланк претензий, 
помещенный в картонной коробке, и сохранить неисправный 
инструмент.
Примечание:
Инструмент предназначен для использования квалифицированным медицинским 
персоналом, обладающим знаниями в области его применения.
Инструмент является одноразовым и должен должен быть выброшен после 
использования.
ПРОЦЕДУРА БИОПСИИ
Производится прокол иглой, часто под контролем рентгена, УЗИ или других не 
инвазивных методов контроля. Полученный из просвета иглы столбик ткани направляется 
на цитологическое исследование. Данный метод часто используется для получения 
биоптата из паренхиматозных органов и поверхностно расположенных образований. 
Существует возможность биопсии глубоко расположенных органов —  печени, почек, 
поджелудочной железы. При этом игла проводится к нужной точке с одновременной 
рентгеноскопией или ультразвуковой диагностикой. Хотя укол обычно легко переносится 
пациентом, нередко используется поверхностная анестезия, когда с помощью распыления 
или подкожного введения анестетика проводят «заморозку» участка кожи, через который 
пройдет игла. При биопсии печени местная анестезия используется всегда, так как без неё 
исследование болезненно. Нередко требуется полное удаление образования.
Противопоказаний нет.
Производитель: М.Д.Л Медикал Девайс Лабаратори С.р.л., улица Тавани 1/а 23014, 
Делебио, Сондрио, Италия, Тел. +(39) 0342/682130, Факс: +(39) 0342/691316, E-Mail: 
info@mdlsrl.com. Вебсайт: www.mdlsrl.eom/M.D.L. Medical Device Laboratory S.r.l., Via 
Tavani 1/a 23014, DELEBIO, SO, Italia, tel: +(39) 0342/682130, fax: +(39) 0342/691316, E- 
Mail: info@mdlsrl.com, website: www.mdlsrl.com
Гарантии производителя: срок годности 5 лет.


--- стр. 11 ---