Питательная среда для дифференциации энтеробактерий сухая «Среда Гисса» — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/6069 | TenderMatch

Питательная среда для дифференциации энтеробактерий сухая «Среда Гисса» по ТУ 9385-007-64786015-2013 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/6069 от 08.08.2017 · класс риска 2а

Производитель: ООО "НПЦ "Биокомпас-С" (Россия)

Вид изделия: Агар для Enterobacteriaceae питательная среда ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 27 контрактов, медианная цена за единицу 1 856 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка медицинских изделий
№ 0318200072426000341 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА № 2" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край
11.11.2026600 000 ₽
Поставка медицинских изделий
№ 0318200072426000342 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА № 2" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край
11.11.2026600 000 ₽
Поставка питательных сред
№ 0363100008226000303 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СМОЛЕНСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА (СТАЦИОНАР) СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОГО ТИПА С ИНТЕНСИВНЫМ НАБЛЮДЕНИЕМ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · Смоленская область
11.11.202662 540 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Директ(т ООО «НПЦ «Биокомпас-С» 
С.Н. Карликанова
«_4>8 ФЕВ 2017 2017 г.
ИНСТРУКЦИЯ
По применению медицинского изделия - питательной среды для дифференциации 
энтеробактерий сухой «Среда Гисса» по ТУ 9385-007-64786015-2013.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Питательная среда для дифференциации энтеробактерий сухая «Среда Гисса» 
предназначена для определения биохимических свойств и дифференциации по признаку 
ферментации углеводов бактерий семейства Enterobacteriaceae, выделенных при исследо­
ваниях клинического материала (рвотных масс, промывных вод, фекалий, мочи, крови и 
желчи от больных), воды, пищевых продуктов, сырья, объектов внешней среды.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА ПИТАТЕЛЬНОЙ СРЕДЫ
2.1. Принцип действия: питательная среда для дифференциации энтеробактерий 
сухая «Среда Гисса» используется для приготовления полужидкой питательной среды на 
этапе вьщеления и идентификации микроорганизмов семейства Enterobacteriaceae по 
признаку ферментации одного из углеводов "цветного ряда" (глюкозы, лактозы, сахарозы, 
маннита, сорбита, дульцита, мальтозы, арабинозы, галактозы, инозита, ксилозы, манно­
зы, рамнозы, раффинозы, фруктозы).
2.2. В зависимости от вносимого углевода среда Гисса вырабатывается в следую­
щих вариантах исполнения: среда Гисса с глюкозой, среда Гисса с лактозой, среда Гисса с 
сахарозой, среда Гисса с маннитом, среда Гисса с сорбитом, среда Гисса с дульцитом, 
среда Гисса с арабинозой, среда Гисса с мальтозой, среда Гиеса с галактозой, среда Гисса 
с инозитом, среда Гисса с ксилозой, среда Гисса с маннозой, среда Гисса с рамнозой, сре­
да Гисса с раффинозой, среда Гисса с фруктозой».
2.2. Состав: питательная среда сухая «Среда Гисса» представляет собой смесь су­
хих компонентов из расчета (г/л):
- пептон мясной ферментативный - 5,00 г
- агар микробиологический - 2,40 г
- углеводы - 3,30 г
- натрий хлористый - 3,40 г
- натрий фосфорнокислый двзосзамещенный - 0,88 г
12-водный
- бромкрезоловый пурпурный индикатор - 0,02 г.
Выпускается по 50, 100, 500 и 1000 г в герметично укупоренных банках из поли­
этилена высокого давления.
3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ
Характеристики питательной среды для дифференциации энтеробактерий сухой 
«Среда Гисса»:


--- стр. 2 ---
f 1. Внешний вид, цвет Мелкодисперсный гигроскопический порошок 
серовато-бежевого цвета
2. Растворимость Растворяется при кипячении в течение 3 мин
3. ___________________ен___________________ 7,2 -:- 7,6
Питательная среда сухая «Среда Гисса» обеспечивает следующие характеристики 
специфической активности готовой среды:
Биологические показатели
Специфическая активность Характеристика роста тест - штаммов в тече­
ние 18-20 ч при температуре (37 ±1)°С
Escherichia соИ 
Shigella flexneri 
S. dysenteriae 
Klebsiella pneumoniae 
Salmonella Typhi 
Proteus vulgaris 
Staphylococcus aureus
Внесение одной бактериологической петли су­
точной бульонной или агаровой культуры; при 
ферментации углеводов среда окрашивается в 
желтый цвет вследствие накопления кислоты 
(К+). Микроорганизмы, не ферментирующие уг­
леводы, не изменяют цвет среды (К-). Газообра­
зование учитывают по разрыву среды или нали­
чию пузырьков на ее поверхности (Г+).
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С ИЗДЕЛИЕМ
Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санита­
рии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отде­
лениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства 
здравоохранения» (Москва, 1981 г.), Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322- 
OS «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и 
возбудителями паразитарных болезней» (с дополнениями и изменениями № 1 СП 
1.3.2518-09).
Утилизация партий сухой питательной среды с истекшим сроком годности или не 
прошедших приемо-сдаточных испытаний осуществляется в соответствии с требованиями 
санитарного законодательства к содержанию территорий населенных мест и обращению с 
твердыми бытовыми отходами.
Утилизация контаминированной или неиспользованной готовой питательной сре­
ды после обеззараживания осуществляется в соответствии с требованиями к утилизации 
медицинских отходов класса Б, установленными СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- 
эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ПРИ РАБОТЕ С ИЗДЕЛИЕМ
Термостаты, поддерживающие темпе­
ратуру +30 - +44°С с отклонением от за­
данной ±1°С
Шкаф сушильный стерилизационный 
Стерилизатор пароюй медицинский 
Весы лабораторные общего назначения 
Дистиллятор
Анализатор потенциометрический (рН- 
метр)
Холодильник бьповой электрический
Колбы плоскодонные конические или 
круглые
Спиртовки лабораторные стеклянные
Чашки Петри
Пробирки типов П1, П2
Пипетки вместимостью 1,2,5 и 10 см^
Петля бактериологическая
Вода дистиллированная
Вата медицинская гигроскопическая
6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ПРОБЫ
Исследованию подлежат бактерии семейства Enterobacteriaceae, вьщеленные из образцов 
клинического материала (рвотных масс, промывных вод, фекалий, мочи, крови и желчи 
от больных), воды, пищевых продуктов, сырья, объектов внешней среды.


--- стр. 3 ---
15 г сухого порошка растворяют в 1000 см^ дистиллированной воды, тщательно раз­
мешивают и кипятят 2 - 3  мин до полного расплавления агара, фильтруют через ватно­
марлевый фильтр. Разливают в стерильные пробирки по 4 - 5 см^ и стерилизуют при 
температуре 1 \2°С в течение 12 минут.
Готовая к употреблению среда Гисса должна быть прозрачной, сине-фиолетового 
цвета. Допускается хранение готовой питательной среды при температуре +2 - -1-8°С не 
более 7 дней.
8. ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Иселедуемую культуру вносят бактериологической петлей в ереду Гисса, и термо- 
статируют при (37 ±1)°С в течение 18-20 ч. После инкубации посевов производят учет ре­
зультатов и определяют биохимические свойства штаммов по признаку ферментации уг­
леводов. При ферментации углеводов среда Гисса окрашивается в желтый цвет вследст­
вие накопления кислоты. Микроорганизмы, не ферментирующие углеводы, не изменяют 
цвет среды. Г азообразование учитывают по разрыву среды или наличию пузырьков на ее 
поверхности.
Учет результатов производят в соответствии с ГОСТ 31747-2012 «Продукты пище­
вые. Методы выявления и определения количества бактерий группы кишечных палочек 
(колиформных бактерий)», ГОСТ 32064 -  2013 Продукты пищевые. Методы выявления и 
определения количества бактерий семейства Enterobacteriaceae», Государственной Фар­
макопеей XII издание, часть 1 (определение энтеробактерий, Escherichia соИ,) или Прика­
зом № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследо­
вания, применяемых в клинико-диагностических лабораториях ЛПУ».
9. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТРП>ОВАНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ
Питательную среду для дифференциации энтеробактерий сухую (среду Гисса) не­
обходимо хранить плотно закрытой в сухом темном месте при температуре от +2 до +25°С 
и относительной влажности воздуха не более 60%.
Транспортирование должно проводиться при температуре от +2 до +25°С всеми 
видами крытого транспорта.
Срок годности -  2 года со дня изготовления. Питательная ереда с истекшим сроком 
годности использованию не подлежит. Срок годности вскрытых упаковок сухой пита­
тельной среды - не более 30 суток, в плотно закрытых банках, при температуре от +2 до 
+25°С и отноеительной влажности воздуха не более 60%.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настояшей 
инструкции по применению.
Рекламации на качество питательной среды в течение срока годности следует на­
правлять в адрес производителя: Общество с ограниченной ответственностью «НПЦ 
«Биокомпас-С». Адрес: 152610, г.Углич, Ярославской обл., ул. 3.Золотовой, д.4 а/я 90.
7. ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Ответственный за производство 
Заместитель Директора 
ООО «НПЦ «Биокомпас-С» по
«СОГЛАСОВАНО»
Г енеральный директор 
ООО «ВБ1МПЕЛ-МЕДЦЕНТР»
Заломаева Н.Н.
> 2 8 ФЕВ 2017 2017 г.