Набор образцов контрольной мочи "КМ-контроль" по ТУ 9398-244-52208224-2011 в двух исполнениях: комплект 1: "КМ-контроль-БХ"; комплект 2: "КМ-контроль-ТП" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Реагенты диагностические (23)
№ 0320300057126000279 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СПАССКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Приморский край |
10.11.2026 | 996 000 ₽ |
| Лекарства, реактивы, реагенты, изделия медицинского назначения: Наборы реагентов для экспресс-диагностики и общеклинических исследований (27)
№ 0365100014826000656 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "СИБИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · Томская область |
10.11.2026 | 151 923 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального разви УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ» рОО «Медлакор С.-П.» Краснопольский Л.М. 2011 г. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ НАБОРА ОБРАЗЦОВ КОНТРОЛЬНОЙ МОЧИ «КМ-контроль» Я I,н i о i а" ОоВ isfb■ оо 9 9В ,О ; Назначение Набор образцов контрольной мочи «КМ-контроль» предназначен для контроля правильности и воспроизводимости результатов исследования мочи. Набор выпускается в двух комплектациях: «КМ-контроль-БХ» и «КМ-контроль-ТП». Набор «КМ-контроль-БХ» предназначен для контроля правильности и воспроизводимости количественного определения аналитов, а также для контроля качества определения аналитов и физико-химических показателей мочи (pH и удельная плотность) с помощью диагностических тест-полосок. Набор «КМ-контроль-ТП» предназначен для контроля качества определения белка, глюкозы, кетонов, нитритов, крови (гемоглобина) и физико-химических показателей мочи (pH и удельная плотность) с помощью диагностических тест-полосок. Характеристика набора ' Контрольная моча «КМ-контроль-БХ» представляет собой стабилизированные образцы мочи ! человека, содержащей аналиты в клинически значимых диапазонах концентраций нормального или патологического уровня. Контрольная моча «КМ-контроль-ТП» представляет собой стабилизированные буферные растворы исследуемых аналитов. Набор «КМ-контроль-ТП» включает два вида образцов - с близким к нормальному (уровень 1) и патологическим (уровень 2) содержанием аналитов. Состав набора Набор «КМ-контроль-БХ» - 4 флакона по 10 мл. Набор «КМ-контроль-ТП» - 2 флакона-капельницы по 5 мл: -1 флакон с нормальными значениями концентраций аналитов (уровень 1); -1 флакон с патологическими значениями концентраций аналитов (уровень 2). Аналитические и диагностические характеристики Образцы набора «КМ-контроль-БХ» содержат следующие аналиты: белок (смесь альбумина и глобулина), глюкозу, креатинин, мочевину, мочевую кислоту, неорганический фосфор, хлориды и а-амилазу. В паспорте набора «КМ-контроль-БХ» указываются методы анализа, установленные средние значения концентраций аналитов с допускаемыми пределами (X±2S). Кроме того, указываются диапазоны содержания белка, глюкозы и значения pH и удельной плотности, определённые с помощью диагностических тест-полосок. Образцы набора «КМ-контроль-ТП» содержат белок (альбумин), глюкозу, нитриты, кетоны и кровь (гемоглобин). В паспорте набора указываются метод анализа и диапазоны содержания этих компонентов, а также значения pH и удельной плотности. --- стр. 2 --- 6\ Меры предосторожности Меры предосторожности - соблюдение «Правил устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) медицинских учреждений». Набор предназначен только для применения in vitro. Оборудование Контрольные образцы следует применять в тех же условиях и с теми же реагентами и оборудованием, что и анализируемые пробы пациентов. Контрольная моча Анализируемые образцы Проведение анализа Перед исследованием образцы вьщерживают при комнатной температуре (18-25 °С) не менее 30 мин, затем перемешивают вручную путем переворачивания флакона 5-6 раз. Определение аналитов в контрольных образцах проводят одновременно с анализом проб мочи пациентов в соответствии с инструкциями по применению наборов реагентов, диагностических тест-полосок и приборов. Обработку результатов анализа контрольных образцов количественными методами проводят в соответствии с п.6.5. отраслевого стандарта ОСТ 91500.13.0001-2003 «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов исследования с использованием контрольных материалов», утвержденного приказом М3 РФ № 220 от 26.05.2003 г. Условия хранения и эксплуатации набора Набор хранится при температуре 2 - 8*^ С в темном месте. Срок хранения набора «КМ-контроль-БХ» - 6 мес. В распечатанных и закрытых пробкой флаконах контрольные образцы «КМ-контроль-БХ» можно хранить при температуре 2 - 8 °С не более 14 дней. Срок хранения набора «КМ-контроль-ТП» -12 мес. В распечатанных и закрытых флаконах - капельницах контрольные образцы «КМ-контроль-ТП» можно хранить при температуре 2 - 8 ®С не более 30 дней. По вопросам, касающимся качества набора «КМ-контроль», следует обращаться в ООО «Медлакор С.-П.» по адресу: 194064, г.С-Петербург,ул.Обручевых,7, Тел./факс (812) 556-19-03, 702-70-19, E-mail: Medlakor@medlakor.ru Зав. лабораторией контрольных и диагностических материалов канд.хим.наук Вед.научн сотр., канд.хим.наук О.А.Белозерова Т.М.Сипенкова «СОГЛАСОВАНО» Зав. кафедрой клинической лабораторной диагностики ГОУ ДПО «РМАПО Росздрав Д.М.Н., профессор Долгов В.В. ,^^^6^2011 г.