Иглы акупунктурные одноразового применения стерильные «Субал» варианты исполнения: корпоральные». — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 1.1 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Иглы акупунктурные одноразового применения стерильные «Субал» варианты исполнения: корпоральные (далее — Иглы) предназначены для лечения и восстановления иглоукалыванием пациентов с заболеваниями и состояниями различной этиологии: артрит, невралгия, бессонница, головокружения, боли в суставах; циркуляторные расстройства (гипертонии, стенокардия, атеросклероз и анемия), дыхательные расстройства (эмфиземы, синуситы, аллергия, бронхит), расстройства желудочно-кишечного тракта (аллергия на пищевой продукт, язвенная болезнь, гастрит, хроническая диарея, запоры, анорексия) и многие другие в медицинских и лечебно-профилактических учреждениях профессиональными врачами-рефлексотерапевтами. 1.2 УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ. Иглы акупунктурные одноразового применения стерильные «Субал» варианты исполнения: корпоральные предназначены для лечения и восстановления иглоукальшанием пациентов с заболеваниями в медицинских и лечебно профилактических учреждениях профессиональными врачами-рефлексотерапевтами. 1.3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. С учетом перечня медицинских противопоказаний к применению рефлексотерапии в клинической практике следует учитывать следующие меры предосторожности и противопоказания. Локализация: иглоукалывание противопоказано в области головного и спинного мозга, в области крупных кровеносных сосудов и лимфосистемы, в области живота и грудной клетки, а также в местах с поврежденным кожным покровом. В области суставов процедуру следует проводить с осторожностью. Перед проведением процедуры иглоукалывания пациента необходимо обследовать с целью выявления непереносимых для него состояний. Иглы акупунктурные одноразового применения стерильные «Субал» следует использовать только в пределах срока годности и отсутствия признаков нарушения стерильности (нарушения целостности упаковки). 1.4. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При использовании игл акупунктурных одноразового применения стерильных «Субал» по медицинским показаниям побочного действия не выявлено. 1.5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ. При вскрытии упаковки соблюдать осторожность. Вынуть изделие из упаковки, осмотреть, проверить на наличие чистоты и отсутствие трещин, коррозии. В случае обнаружения повреждений или коррозии - заменить изделие на другое, надлежащего качества. Изделие не может быть использовано повторно. Запрещается использовать иглы, целостность упаковки которых нарушена. 1. НАЗНАЧЕНИЕ. 1.6. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ. Случаев несовместимости игл с дрзтими медицинскими изделиями до настоящего времени не зарегистрировано. --- стр. 3 --- 1.7. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ. Использование игл акупунктурных одноразового применения стерильных «Субал» не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. 2.1. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ. Изделие имеет законченную конструкцию. Изделие имеет непосредственный контакт с телом пациента. Характеристики, массогабаритные и основные размеры игл указаны в таблице № 1. Иглы представляют собой стержень из нержавеющей стали — острие для проведения укалывания и ручки для манипуляций иглой из нержавеющей стали или меди. Поверхность острия игл образуется при заточке путем вращения иглы, закрепленной в цанговом патроне, вокруг своей оси и возвратно -поступательного движения цангового патрона с изменяемьви углом наклона за счет подающего кулачка, кривизна поверхности которого обеспечивает форму заточки острия иглы по «экспоненте». Главным в формообразовании острия игл при заточке является то, что технически достигнутая острота иглы «К» способствует менее болезненным ощущениям при начальном прокалывании кожи и дальнейшему атравматическому продвижению острия иглы в ткани человека рис 1. Острота колющей части иглы К- не более 0,02 мм. Масса игл в потребительской упаковке должна быть не более 20 г. 3 --- стр. 4 --- Корпоральная игла: д. - диаметр острия, размеры от 0,16 0,5 мм (± 0.02 мм) (в зависимости от длины острия) Ь - длина рабочей части, размеры от 7 100 мм (± 2 мм) Ьо - длина острия рабочей части от 5(1 -^10 (1 мм (в зависимости от диаметра рабочей части). Ьо тпшт 2- 35±1 Рис. 1а. Конструкция иглы Таблица № 1: 1 Диаметр рабочей части иглы й: мм (±0,02 мм) Длина рабочей части иглы Ь: мм (± 2 мм) Масса иглы мг (± 5 %) 0,16 7 28 0,18 7 32 0,18 8 35 0,2 8 40 0,2 15 80 0,2 30 120 0,25 13 ПО 0,25 20 150 0,25 25 160 0,25 30 180 0,25 40 200 0,3 15 130 0,3 25 150 0,3 30 170 0,3 40 190 0,3 50 200 0,3 60 230 0,3 75 250 0,35 75 270 0,4 100 410 --- стр. 5 --- Иглы выпускаются в следующих вариантах исполнения: Вариант 1. Иглы акупунктурные одноразового применения стерильные «Субал» варианты исполнения: корпоральные. Обозначение по каталогу - «Иглы акупунктурные одноразового применения стерильные «Субал» варианты исполнения: корпоральные с ручкой из нержавеющей стали». (Рис. 2) Рис. 2 Внешний вид. Вариант 2. Иглы акупунктурные одноразового применения стерильные «Субал» варианты исполнения: корпоральные. Обозначение по каталогу - «Иглы акупунктурные одноразового применения стерильные «Субал» варианты исполнения: корпоральные с ручками из меди». (Рис. 3) Рис. 3 Внешний вид --- стр. 6 --- В каждый комплект поставки должны входить: 1. игла - одного типа -100 шт. 2. инструкция -1 экз. Примечание. По требованию потребителя допускается поставка игл другой групповой комплектации и раздельная поставка 2.2. КОМПЛЕКТНОСТЬ. 3. ПРИМЕНЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ. 3.1. ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ. Освободите иглу от упаковочного материала. Проверьте целостность изделия методом визуального осмотра на наличие сколов, прямолинейности, посторонних предметов, ржавчины. Применение данного изделия должно полностью соответствовать своему прямому назначению. 3.2. ПОРЯДОК РАБОТЫ С ИЗДЕЛИЕМ. Следование «Инструкции по применению», которая должна быть представлена вместе с изделием «Иглы акупунктурные одноразового применения стерильные «Субал» варианты исполнения: корпоральные », гарантирует, что каждый пользователь будет ознакомлен с правилами безопасного применения игл перед их использованием. «Иглы акупунктурные одноразового применения стерильные «Субал» варианты исполнения: корпоральные » предназначены только для профессионального использования врачом-рефлексотерапевтом. Перед началом сеанса акупунктуры необходимо провести санитарную обработку рук в соответствии со стандартами данного медицинского учреждения. Участок кожи пациента в месте нахождения акупунктурной точки обработать ватным тампоном, смоченным в 70% спиртовом растворе или 5% спиртовом растворе хлоргексидина, протереть участок кожи по спирали от середины к периферии. Вскрыть стерильную упаковку иглы со стороны рз^ки и достать иглу из упаковки. Провести сеанс иглоукалывания. Иглы вводят в точку акупунктуры перпендикулярно поверхности кожи - «вертикальный укол». Это направление ввода иглы чаще всего применяется в практической акупунктуре. Глубину укола выбирают индивидуально для каждого больного в зависимости от ряда факторов: диагноза и конкретных симптомов, юзраста, развития мышечного слоя, места укола и его направления. При описании топографии точек воздействия и функционального их значения указьшается глубина укола для каждой конкретной точки, которая является средней величиной для взрослых и относится к вертикальному направлению укола.. Врач-рефлексотерапевт выбирает длину рабочей части иглы из всего перечня типоразмеров от 7 мм до 100 мм. --- стр. 7 --- 3.3. ТРЕБОВАНРШ БЕЗОПАСНОСТИ. Запрещается использовать иглы, целостность упаковки которых нарушена. Иглы уже подвергнуты стерилизации, перед применением следует проверить срок их годности и целостность зшаковки. Иглы предназначены только для одноразового применения. 3.4. ТЕХНИЧЕСКОЕИ ОБСЛУЖИВАНИЕ. Иглы имеют полностью законченную конструкцию, предназначены только для одноразового применения и не требуют в процессе эксплуатации технического обслуживания. 3.5. УПАКОВКА. Иглы герметично упакованы по 10 штук в блистерную упаковку, изготовленную по чертежам предприятия-изготовителя из пленки полиэтилентерефталантной и фольги алюминиевой или бумаги ламинированной PVC. (Рис.4). Рис. 4 Блистерная упаковка должна быть помещена в группов)чо упаковку, изготовленную по чертежам предприятия-изготовителя. ( Рис. 5); ■ Рис. 5 7