Системы расходные к аппаратам для автоматического плазмафереза XJC 2000, PCS 2, в сборе — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор 3AD-«HnO АСТА» В.Н. С пот ов «04 » окта^я‘2010|^\“ Расходные системы для аппаратов для автоматического плазмафереза XJC 2000, PCS 2, в сборе Инструкция пользователя ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ АСТА" 107014, г. Москва, ул. Барболина 3, корп. 5, а/я 453 Тел.: (499) 268-2680 / 7190 / 2586 / 2576 Факс: (495) 231-2132 e-mail: blood@asta.ru http://www.asta.ru AClTA A --- стр. 2 --- г СОДЕРЖАНИЕ 2 1 ОПИСАНИЕ.......................................................................................................................1 1 .1 ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ ....................................... 1 1.2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ...................................................................1 1.2.1 класс безопасности ............................. 1 1.2.2 условия окружающей среды ..........................................................................1 1.2.3 электропитание ..............................................................................................1 1.2.4 рабочие параметры ........................................................................................ 2 1.3 ОПИСАНИЕ ПРОЦЕДУРЫ..................................................................................... 2 1.4 ОСОБЕННОСТИ.......................................................................................................2 1.4.1 безопасность ................................................................................................... 2 1.4.2 адаптивность .................................................................................................. 2 1.4.3 качество плазмы .............................................................................................2 1.4.4 простота ...........................................................................................................3 1.5 ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ..................................................................................3 1.5.1 требования к персоналу .................................................................................3 1.5.2 отбор доноров .................................................................................................. 3 1.5.3 расходные системы ........................................................................................ 3 1.5.4 заправка расходной системы .......................................................................3 1.5.5 препятствия в магистрали плазмы ...........................................................4 1.5.6 воздух колокола ................................................................................................4 1.5.7 гемолиз ..............................................................................................................4 1.5.8 заброс эритроцитов в плазму ......................................................................4 1.5.9 перегрев ............................................................................................................. 4 1.5.10 пожарная безопасность ......................................................... 5 1.5.11 электробезопасность ....................................................................................5 1.5.12 вращающиеся части ...................................................................................... 5 1.5.13 риск биологического заражения ..................................................................5 1.5.14 противопоказания ..........................................................................................5 ОБЩИЙ ВИД И КОМПОНЕНТЫ...................................................................................6 2.1 ОБЩИЙ В И Д ............................................................................................................. 6 2.2 ОСНОВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ.................................................................................6 2.2.1 насос крови ........................................................................................................6 2.2.2 насос ак (анткоагулянта) .............................................................................6 2.2.3 центрифуга .......................................................................................................6 2.2.4 датчики воздуха ............................................................................................... 7 2.2.5 зажимы ................................................................................................................7 2.2.6 датчик давления (DPM) .................................................................................8 2.2.7 весы .....................................................................................................................8 2.2.8 датчик гемоглобина .......................................................................................9 2.2.9 стойки для ак и физраствора (доп. оборудование) ...............................9 2.2.10 манжета ............................................................................................................ 9 2.3 ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ .........................................................................................9 2.3.1 дисплей ............................................................................................................... 9 2.3.2 кнопочная панель ............................................................ 11 2.4 ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ............................................................................................... 12 Аппарат для проведения плазмафереза NGL XJC 2000 - Руководство пользователя --- стр. 3 --- 2.5 МУСОРНЫЙ КОНТЕЙНЕР..................................................................................... 13 3 РАСХОДНАЯ СИСТЕМА...............................................................................................14 3.1 колокол.................................................................................................................14 3 ПРОВЕДЕНИЕ ПРОЦЕДУРЫ ПЛАЗМАФЕРЕЗА ..................................................15 3.1 НЕОБХОДИМЫЕ МАТЕРИАЛЫ...........................................................................15 3.2 ПОДГОТОВКА АППАРАТА........................., ........................................................15 3.2.1 дополнительное меню ......................’.........................................................15 3.2.2 меню процедуры .............................................................................................16 3.3 УСТАНОВКА И ЗАПОЛНЕНИЕ РАСХОДНОЙ СИСТЕМЫ ............................16 3.3.1 установка колокола ........................................................................................16 3.3.2 заправка магистрали ....................................................................................17 3.3.3 установка мешка для сбора плазмы .........................................................18 3.3.4 заправка насосов .............................................................................................18 3.3.5 заполнение АК .................................................................................................19 3.4 ВЕНЕПУНКЦИЯ......................................................................................................20 3.5 СБОР ПЛАЗМЫ.......................................................................................................20 4 ПРОБЛЕМЫ И ИХ РАЗРЕШЕНИЕ ............................................................................22 4.1 ТРЕВОЖНЫЕ СООБЩЕНИЯ...............................................................................22 4.1.1 заполнение .......................................................................................................22 4.1.2 цикл сбора ........................................................................................................23 4.1.3 цикл возврата ................................................................................................24 4.2 ДЕЙСТВИЯ ПРИ АВАРИЙНОМ ОТКЛЮЧЕНИИ ЭЛЕКТРОСЕТИ.................25 4.2.1 возобновление процедуры после сбоя электропитания ......................25 4.2.2 выполнение возврата вручную ..................................................................26 5 УХОД И ОБСЛУЖИВАНИЕ..........................................................................................27 5. ГАРАНТИЯ........................................................................................................................30 Аппарат для проведения плазмафереза NGL XJC 2000 - Руководство пользователя --- стр. 4 --- 1 ОПИСАНИЕ 1.1 ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ Аппараты XJC 2000, PCS2 предназначены для сбора донорской плазмы аппаратным (аферезным) методом в целях ее последующей переработки или трансфузии. Процедура выполняется с использованием одноразовых комплектов для сепарации, что обеспечивает стерильность всего процесса. В состав комплектов расходных материалов входит устройство сепарации - разделение крови на компоненты происходит под действием центробежной силы, возникающей в центрифужном элементе (колоколе), входящем в одноразовый комплект. 1.2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 1.2.1 КЛАСС БЕЗОПАСНОСТИ Согласно стандартам Медицинского электрического оборудования. Части 1: Общие требования по безопасности, GB9706.1 - 1995 (1ЕС601-1 - 1988), аппарат для проведения плазмафереза NGL XJC 2000 относится к оборудованию типа В, классу I. 1.2.2 УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Эксплуатация • Влажность.......................................................................не более 70% (конденсация недопустима) • Влажность хранения....................................................не более 93% • Температура ..................................................................от 10 до 30°С ■ • Температура хранения ...............................................от -20 до 55°С • Атмосферное давление ..............................................86-106кПа Хранение • Влажность.......................................................................не более 93% (конденсация недопустима) • Температура..................................................................от -20 до 55°С • Атмосферное давление..............................................50-106кПа 1.2.3 ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ • Потребляемая мощность, не более........................500ВА • Напряжение...................................................................220±22В перем. тока • Частота...........................................................................50/60±1Гц • Предохранители ...........................................................BGXP4,0A, 05x20 Аппарат для проведения плазмафереза NGL XJC 2000 - Руководство пользователя 1 --- стр. 5 --- 1.2.4 РАБОЧИЕ ПАРАМЕТРЫ Р Параметр Диапазон значений Значение по умолчанию Описание 'Давление манжеты 40-99 мм рт.ст. 5,3-13,3 кПа 50 мм рт.ст. Плазма/цикл 100-300 г 200 г г Масса плазмы, собираемой за 1 цикл Масса сбора 300-800 г 600 г Критерий окончания сбора Объем физраствора 0-500мл 0 (ввод физраствора отключен) Объем физраствора, возмещаемого донору Скорость насоса крови во время сбора 20-90 об/мин 60 об/мин Скорость насоса крови во время возврата 20-90 об/мин 60 об/мин Соотношение антикоагулянта к крови 1:12, 1:14, 1:16 1:14 ГСкорость центрифуги 7000 об/мин — 1.3 ОПИСАНИЕ ПРОЦЕДУРЫ Процедура проходит циклически, доступ к вене - одноигольный. Во время цикла сбора кровь, смешиваясь в заданной пропорции с антикоагулянтом, заполняет колокол и разделяется в нем на компоненты. По окончании цикла сбора аппарат переходит к циклу возврата, во время него плазма поступает в контейнер для ее хранения, а остальные компоненты крови возвращаются донору. Циклы чередуются, пока в контейнер не поступит заданное количество плазмы. Процедура полностью автоматизирована, инс^эормация о процессе отображается на экране. 1.4 ОСОБЕННОСТИ 1.4.1 БЕЗОПАСНОСТЬ Безопасность процедуры обеспечивается различными датчиками, процесс сбора контролируется встроенным компьютером. В случае возникновения проблем срабатывает тревога, процесс приостанавливается, а на экран выводится сопутствующая информация. Если проблема устранима, то процедура может быть продолжена. 1.4.2 АДАПТИВНОСТЬ Аппарат приспосабливается к пропускной способности вены донора, что обеспечивает плавное и равномерное протекание процесса. 1.4.3 КАЧЕСТВО ПЛАЗМЫ Качество плазмы контролируется специальным датчиком, реагирующим на гемолизированную плазму и на прохождение эритроцитов. Аппарат для проведения плазмафереза NGL XJC 2000 - Руководство пользователя 2 --- стр. 6 --- г 1.4.4 ПРОСТОТА Каждый этап процедуры отображается на экране аппарата с выводом сопутствующих параметров, при возникновении нештатных ситуаций отображаются тревоги и замечания. Интерфейс аппарата дружественен и прост для понимания. 1.5 ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ 1.5.1 ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ Персонал, работающий с аппаратом, должен пройти обучение и внимательно изучить настоящую инструкцию. 1.5.2 ОТБОР ДОНОРОВ Перед процедурой донор должен пройти обследование в соответствии с действующими нормами. Также донору необходимо разъяснить основные принципы сбора компонентов крови и предупредить о рисках, связанных с возможностью воздушной эмболии и цитратной реакции. Замечание. Донор должен знать, что несмотря на то, что прибор оборудован датчиком воздуха в целях предотвращения воздушной эмболии, теоретически опасность ее возникновения все же существует. Последствия воздушной эмболии могут быть серьезными, вплоть до летального исхода. Замечание. Донора необходимо предупредить о возможности цитратной реакции, чтобы в случае ее возникновения донор вовремя известил персонал. 1.5.3 РАСХОДНЫЕ СИСТЕМЫ Аппарат предназначен для работы с расходными системами Р-1000 производства компании Sichuan Nigale Biomedical Со., Ltd. Храните расходные системы в сухом проветриваемом помещении, в отсутствии летучих химических веществ. При использовании систем соблюдайте правила асептики, принятые в учреждении. Замечание. Аппарат не предназначен для работы с расходными системами стороннего производителя. Ни производитель, ни поставщик оборудования не несут ответственности за любые последствия использования нерекомендованных расходных систем. 1.5.4 ЗАПРАВКА РАСХОДНОЙ СИСТЕМЫ После установки расходной системы на аппарат убедитесь, что она установлена правильно, а магистрали не имеют изгибов, узлов и натяжений. Аппарат для проведения плазмафереза NGL XJC 2000 - Руководство пользователя --- стр. 7 --- г Неправильная установка колокола может привести к повышенному трению в процессе вращения, как следствие - к перегреву и гемолизу. Колокол должен фиксироваться посредством центрирующей головки, расположенной на смотровом окошке колокола, которая защелкивается на квадратном желобке неподвижной части колокола. 0ч Замечание. Если колокол установлен неустойчиво, или его не удается отцентрировать, не начинайте процедуру. Колокол должен быть четко зафиксирован. Если после нескольких попыток колокол зафиксировать не удается, система должна быть признана дефектной. Примечание. Величина эксцентричности 0,4мм является максимально допустимой и может быть замечена невооруженным глазом. 1.5.5 ПРЕПЯТСТВИЯ В МАГИСТРАЛИ ПЛАЗМЫ Если существуют какие-либо препятствия на пути плазмы от колокола к контейнеру для ее хранения, то давление в колоколе во время цикла сбора повысится, что может привести к выдавливанию уплотнительного кольца. В результате воздух из колокола выйдет, уплотнительное кольцо, смоченное кровью, потеряет герметизирующие свойства. Система потеряет "закрытость", плазма станет небезопасной для переливания. Кроме этого, во время возврата в колоколе создастся разрежение, что чревато гемолизом. 1.5.6 ВОЗДУХ КОЛОКОЛА В процессе производства расходной системы колокол заполняется стерильным воздухом. В ходе процедуры, во время цикла сбора, воздух из колокола перепускается в контейнер для плазмы, а во время реинфузии возвращается в колокол. Очень важно, чтобы воздух мог вернуться в колокол, в противном случае в нем возникнет разрежение. 1.5.7 ГЕМОЛИЗ Причиной возникновения гемолиза могут нарушения нормальной работы насоса крови (повышенное сопротивление вращению), а так же, как упоминалось выше, разрежение в колоколе. ^ Примечание. Гемолизированная плазма для трансфузии непригодна. Гемолизированная плазма должна быть обработана в соответствии с действующими в учреждении нормами. 1.5.8 ЗАБРОС ЭРИТРОЦИТОВ В ПЛАЗМУ Внешне плазма с некоторым количеством эритроцитов выглядит как гемолизированная, но при центрифугировании эритроциты осядут. Обращайтесь с такой плазмой согласно правилам, принятым в учреждении. 1.5.9 ПЕРЕГРЕВ Входе процедуры колокол дефектной расходной системы может перегреться. Аппарат для проведения плазмафереза NGL XJC 2000 - Руководство пользователя 4 --- стр. 15 --- г Приложение к заявке на регистрацию ИМН в Российской Федерации: 1. Расходная система для автоматического плазмафереза в составе: магистраль для сбора плазмы, колокол для разделения плазмы, контейнер для сбора плазмы одинарный. 2. Расходная система для автоматического плазмафереза в составе: магистраль для сбора плазмы, колокол для разделения плазмЬ!, контейнер для сбора плазмы тройной. 3. Расходная система для автоматического плазмафереза в составе: магистраль для сбора плазмы, колокол для разделения плазмы, контейнер для сбора плазмы счетверенный. 4. Расходная система для автоматического плазмафереза в составе: магистраль для сбора плазмы, колокол для разделения плазмы, пластиковая бутыль для сбора плазмы, адаптер для вакуумных пробирок. Ген, директор (подпись и печать Заявителя) В.Н. Спиридонов (И.О.Фамилия) --- стр. 16 --- 2.3.2 КНОПОЧНАЯ ПАНЕЛЬ В нижеследующей таблице описано предназначение имеющихся на панели клавиш. Обозначе ние Описание Клавиши управления PRIME Запуск насоса и заполнение. DRAW Начать или возобновить цикл сбора. RETURN Начать или возобновить цикл возврата. STOP 1 Приостановить процедуру в любой момент. ^ Замечание. Возобновление сбора после остановки процедуры при колоколе, заполненном более чем на 1/3, может привести к забросу эритроцитов в собранную плазму. Рекомендуется в такой ситуации сразу перейти к циклу возврата. Клавиши управления параметрами ENTER Подтверждение чего либо. MODIFY Служит для изменения какого-либо параметра. Параметр может быть изменен в ходе процедуры. А и Т Перемещение курсора. Кнопки управления насосом А За одно нажатие увеличивает скорость насоса (как при сборе, так и во время возврата) на 5 об/мин. Макс, скорость -100 об/мин. Т За одно нажатие уменьшает скорость насоса (как при сборе, так и во время возврата) на 5 об/мин. Мин. скорость - 20 об/мин. г®=» Примечание. Если аппарат автоматически снизил скорость насоса из-за малой пропускной способности вены, кнопки управления насосом работать не будут. START/ STOP Запуск/остановка насоса крови или насоса АК. Центрифуга данными кнопками на управляется. Замечание. Продолжительная (более 2-3 мин.) остановка насоса во время цикла сбора нежелательна, т.к. это приведет к завышенному объему эритроцитов в колоколе, что затруднит возврат. Если остановка все же была длительной, необходимо сразу перейти к возврату. Аппарат для проведения плазмафереза NGL XJC 2000 - Руководство пользователя 11 --- стр. 17 --- Независимые клавиши управления PLASMA VALVE Bo время сбора позволяет закрыть или открыть зажим плазмы. SALINE VALVE Во время возврата позволяет открыть или закрыть зажим физраствора. г ^ CUFF Во время готовности и сбора надувает или сдувает манжету. "" ESC Используется для прекращения процедуры сбора. Г Примечание. В случае возникновения нештатной ситуации оператор может нажать кнопку ESC. Когда аппарат вернется в рабочее состояние, можно будет либо продолжить текущую процедуру, либо начать новую. Замечание. Если кнопка ESC нажата при колоколе, заполненном более чем на 1/3, продолжение сбора чревато забросом эритроцитов в плазму. В таком случае необходимо запустить цикл возврата. 2.4 ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ Блок подачи электропитания находится на левой стенке аппарата. р6&!Р 4 А Ф5х20*| о (С 220V I I .• I \ L ■ \ /> У X- Нейт|&аль Фаза Аппарат оборудован гнездом для подключения сетевого кабеля стандарта IEC320. Параметры предохранителей указаны в тех. характеристиках аппарата. Рядом с гнездом находится сетевой выключатель. Замечание. Перед заменой предохранителей вытащите сетевой шнур из гнезда или розетки! Аппарат для проведения плазмафереза NGL XJC 2000 - Руководство пользователя 12 --- стр. 18 --- Замечание. Розетка для подключения аппарата должна быть оборудована защитным заземлением, отвечающим местным стандартам. 5 мусорный контейнер ппарат оборудован двумя мусорными контейнерами, предназначенными для 5ора жидкости в случае утечек в центрифуге. Один подсоединен к сливному эрту внизу устройства, другой находится на полке снизу, как резервный. Замечание. Во время работы аппарата контейнер должен быть подсоединен, его зажим открыт. Замечание. Мусорный контейнер не предназначен для сбора и хранения плазмы. Os Замечание. Утилизируйте заполненный контейнер согласно требованиям, действующим в учреждении, обращайтесь с ним, как с биологически оласным материалом. Аппарат для проведения плазмафереза NGL XJC 2000 - Руководство пользователя 13 --- стр. 20 --- \ ПРОВЕДЕНИЕ ПРОЦЕДУРЫ ПЛАЗМАФЕРЕЗА _________ 3.1 НЕОБХОДИМЫЕ МАТЕРИАЛЫ 1. Расходная система 2. Аферезная игла 3. Контейнер с АК Контейнер с физраствором (если возмещение лредусмотрено протоколом) 5. Материалы, необходимые для выполнения венепункции, взятия пробы, обработки места венепункции после процедуры и т.д. 3.2 ПОДГОТОВКА АППАРАТА 1. Поднимите стойку АК и при необходимости стойку физраствора. 2. Поверните крючок весов вперед от устройства. 3. Включите питание, на экране отобразится следующее: P L A S M A C O L L E C T O R X J C 2 0 0 0 XX - XX -- XX XX: XX : хх XX- год, месяц, день, час, минуты, секунды. 4. Нажмите ENTER для вызова меню процедуры, либо нажмите А для вызова дополнительного меню. 3.2.1 ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ МЕНЮ В дополнительном меню можно проверить (откалибровать весы) и установить текущую дату и время. Для калибровки весов следуйте указаниям, появляющимся на экране. В случае непрохождения калибровки сработает тревога, аппарат не подлежит эксплуатации и требует ремонта. Экран установки даты и времени выглядит следующим образом: Y М D W Н М S XX XX XX XX XX XX XX P R E S S "E N T E R " Т О C O N F IR M Y- год М - месяц D - дата W - день недели Аппарат для проведения плазмафереза NGL XJC 2000 - Руководство пользователя 15 --- стр. 21 --- 1-час Л - минута > - секунда (аждое значение - двухзначное. После ввода всех значений нажмите ENTER. 1ля перехода в меню процедуры нажмите 0. 1.2.2 МЕНЮ ПРОЦЕДУРЫ 3 меню процедуры можно выполнить проверку аппарата, изменить параметры процедуры и начать процедуру плазмафереза. Чтобы выполнить проверку аппарата, нажмите 1. Аппарат будет выполнять программу самопроверки. Каждый успешно проверенный узел будет отмечаться значком *. В случае неудавшейся проверки позиция будет отмечена знаком ?. Проверка дальнейшая остановится, сработает тревога. Для продолжения проверки нажмите ENTER. По окончании проверки аппарат вернется в меню процедуры. ^ Замечание. В случае непрохождения самопроверки работать на аппарате не допускается. Запишите позицию, не прошедшую проверку и обратитесь в авторизованную тех. службу. ^ Примечание. Рекомендуется проводить проверку каждый рабочий день перед началом работы. Для изменения параметров (объем плазмы, соотношение АК, объем возмещения физраствором, объем вливания физраствора за цикл и т.д.) нажмите кнопку 2. Для выбора параметра, подлежащего изменению, используйте кнопки А и Т . После того, как параметр будет выбран, нажмите кнопку MODIFY, затем с помощью цифровой клавиатуры введите необходимое значение и подтвердите его нажатием кнопки ENTER. Аппарат хранит установленные параметры до следующего их изменения. 3.3 УСТАНОВКА И ЗАПОЛНЕНИЕ РАСХОДНОЙ СИСТЕМЫ Находясь в меню процедуры, нажмите 0 или ENTER. 3.3.1 УСТАНОВКА КОЛОКОЛА. L Перед установкой проверьте следующее: • На входном и выходном порту присутствуют защитные колпачки. • Поверхность колокола не имеет повреждений. • Колокол вращается свободно. • Внутри нет посторонних частичек. Откройте крышку центрифуги, поместите колокол в центрифугу так, чтобы выходной порт был направлен вправо, слегка надавите на колокол. Закройте крышку, затяните щеколду. На экране напротив надписи THE CENTRIFUGE BOWL должен появиться значок *. Плотно закрытая крышка Аппарат для проведения плазмафереза NGL XJC 2000 - Руководство пользователя 16 --- стр. 22 --- значает, что колокол установлен правильно. Если крышка установлена не плотно, го может означать, что колокол установлен неправильно, необходимо проверить зтановку. ^ Замечание. В случае некорректной установки колокола в процессе работы его уплотнительное кольцо может быть повреждено, что приведет к потере герметичности системы. .3.2 ЗАПРАВКА МАГИСТРАЛИ 1еред заправкой проверьте следующее; • Защитные колпачки на концах магистралей на находятся месте. • Магистрали не имеют замятий, узлов или других дефектов. • Зажим на линии датчика давления открыт. ^ Примечание. Располагайте магистрали в местах фиксации так, чтобы магистрали не были натянуты и не имели сильных изгибов. Подсоедините магистраль к входному порту колокола, соблюдая меры асептики и /далив защитные колпачки. Заправьте магистраль в насос крови в следующем порядке: • первый от колокола упор (утолщение на магистрали) поместите в направляющую, находящуюся сзади насоса, • заправьте магистраль в кольцевую канавку головки насоса, начиная сзади, • поместите второй упор в направляющую, находящуюся спереди насоса, • убедитесь, что упоры надежно зафиксированы в направляющих. Заправьте выходящую из насоса крови магистраль в КРДВ, оставив между КРДВ и насосом крови небольшой отрезок. Выходящую с правой стороны КРДВ магистраль поместите в зажим крови, убедитесь, что магистраль не выскочит из зажима. Поместите фильтр в направляющие на передней стенке аппарата так, чтобы 2 магистрали были направлены вверх, а 1 - вниз. Подсоедините порт датчика давления к датчику, с небольшим усилием надев его на наконечник датчика и повернув по часовой стрелке на четверть оборота. На экране напротив надписи DPM должна появиться звездочка. Чтобы убедиться в правильности установки, слегка потяните магистраль на себя. Поместите магистраль, отходящую от низа фильтра, в ДДВ2, потом в ДДВ1. Заправьте магистраль, выходящую из ДДВ1, в направляющую, находящуюся спереди и слева. Способом, аналогичным заправке насоса крови, поместите магистраль в насос АК. При этом начинайте с первого от иглы для АК упора, заправляя его в заднюю направляющую насоса АК. Заправьте магистраль, выходящую из задней части насоса АК, в АКДВ. Аппарат для проведения плазмафереза NGL XJC 2000 - Руководство пользователя 17 --- стр. 24 --- 1роверьте правильность установки и нажмите ENTER. На экране появится яедующее: P R E S S "P R IM E " Т О L O A D P U M P SД Л Я З А Г Р У З К И Н А С О С О В Н А Ж М И Т Е "P R IM E " W H E N P U M P S A R E L O A D E DЕ С Л И Н А С О С Ы З А Г Р У Ж Е Н Ы , P R E S S "E N T E R " T O P R O C E E DН А Ж М И Т Е "E N T E R " Д Л Я П Р О Д О Л Ж Е Н И Я 1ля заправки магистралей в насосы нажмите PRIME (ЗАПРАВИТЬ). Насосы делают по два оборота по часовой стрелке, что позволит магистралям занять 1равильные позиции. При необходимости заправку можно повторить. Как магистрали будут заправлены, нажмите ENTER. Запустится программа проверки правильности установки. В случае обнаружения какой-либо неправильности сработает тревога и программа остановится. Для возврата в меню нажмите ENTER, устраните проблему, выберите SYSTEM TEST (ТЕСТ СИСТЕМЫ) для ловторной проверки. Удачно протестированные позиции на экране отмечаются звездочкой. 3.3.5 ЗАПОЛНЕНИЕ АК По окончании проверки экран будет выглядеть следующим образом: P L E A S E E N S U R E У Б Е Д И Т Е С Ь , Ч Т О A N T IC O A G U L A N T B A G IS S P IK E DК О Н Т Е Й Н Е Р С А К П О Д С О Е Д И Н Е Н , P R E S S "P R IM E " T O P R IM IN GН А Ж М И Т Е "P R IM E " Д Л Я З А П О Л Н Е Н И Я Подвесьте на стойку контейнер с АК, соблюдая правила асептики, удалите защитное покрытие с места для прокола и с иглы АК, проколите контейнер. Убедитесь, что кончик иглы вышел изнутри контейнера. Если предусмотрено возмещение физраствором, таким же способом подсоедините контейнер с физраствором, при этом убедитесь, что физраствор в магистраль не поступает, в противном случае это означает, что магистраль неправильно заправлена в зажим физраствора - проверьте это. Нажмите PRIME, насосы будут вращаться по часовой стрелке. Антикоагулянт заполнит магистраль до ДДВ1. При заполнении АК возможно появление следующих ошибок: AIR IN ACD LINE (ВОЗДУХ В ЛИНИИ АК), AIR IN BLOOD LINE (ВОЗДУХ В ЛИНИИ КРОВИ). Причина скорее всего в неправильно заправленной магистрали. Устраните причину, сбросьте тревогу, следуя подсказкам на экране, нажмите PRIME. Аппарат для проведения плазмафереза NGL XJC 2000 - Руководство пользователя 19 --- стр. 25 --- 4 ВЕНЕПУНКЦИЯ ^ Замечание. Если донор сдает плазму в первый раз, проинструктируйте его. Оденьте на руку донора манжету, расстояние т края манжеты до зедполагаемого места венепункции должно быть це менее 9 см. Нажмите кнопку UFF (МАНЖЕТА), манжета накачается до предустановленного давления. Обработайте место венепункции согласно принятым в учреждении равилам. Подготовьте афрезную иглу, пережмите ее зажимом. Выполните венепункцию, зафиксируйте иглу на руке пластырем. Удалите защитный колпачок с люера иглы, при необходимости отберите робы крови в заранее подготовленные пробирки, снова закройте зажим. i. Удалите защитный колпачок с люера расходной системы, соедините иглу с :истемой, откройте зажим иглы. 5.5 СБОР ПЛАЗМЫ Еще раз убедитесь, что крючок весов и мешок для плазмы ничего не касаются, что пиния плазмы правильно помещена в датчик гемоглобина (индикатор датчика гемоглобина должен светиться). Для начала процедуры нажмите DRAW. Замечание. Во время нажатия DRAW происходит обнуление весов - убедитесь, что мешка ничего не касается. Для предотвращения попадания крови в магистраль АК рекомендуется располагать тройник (у люера для аферезной иглы) так, чтобы магистраль АК была направлена вверх. Убедитесь, что кровоток нормальный. При необходимости измените положение иглы. Если продолжать процедуру невозможно, прервите ее, либо приостановите и переколите иглу в другую руку. Также проверяйте следующее: • состояние донора, • цвет плазмы, • отсутствие перегибов и закупорок магистралей. После начала процедуры имеется возможность изменить параметры (объем сбора, соотношение АК, и т.д.), нажав кнопку MODIFY. Изменения проводятся так же, как и из меню процедуры. Разница в том, что измененные во время процедуры параметры сохраняются только для текущей процедуры, параметры следующей процедуры будут такие, какие были установлены в меню процедуры. Аппарат для проведения плазмафереза NGL XJC 2000 - Руководство пользователя 20 --- стр. 26 --- Примечание. Если процедура была приостановлена с помощью кнопки STOP во время сбора, то возобновить ее лучше, начав возврат (кнопка RETURN), а если наоборот, во время возврата - то лучше приступить к сбору (кнопка DRAW). иклы сбора и возврата будут чередоваться до сбора предустановленной массы пазмы. По достижении цели сбора содержимое колокола будет возвращено энору, прозвучит звуковой сигнал, на дисплее высветится следующее: 1ля просмотра статистики (масса плазмы, объем физраствора, объем спользованного АК, объем проперфузированной крови, кол-во циклов, атраченное время) нажмите кнопку А. ^ Примечание. Под объемом проперфузированной крови имеется ввиду кровь с антикоагулянтом. Для продолжения нажмите ENTER. Снимите манжету, пережмите аферезную иглу и удалите ее из вены согласно правилам, принятым в учреждении. Запаяйте и снимите контейнер с плазмой. Пережмите магистраль физраствора, линию датчика давления, снимите ее с датчика, повернув против часовой стрелки. Достаньте магистрали из зажимов, насосов и датчиков, освободите фильтр. Откройте крышку центрифуги, повернув запорный механизм против часовой стрелки, достаньте колокол, снимите мешки с АК и физраствором. Утилизируйте систему согласно правилам, принятым в учреждении. Помните, что это биологически опасный материал. Аппарат для проведения плазмафереза NGL XJC 2000 - Руководство пользователя 21 P R O C E D U R E C O M P L E T EП Р О Ц Е Д У Р А З А В Е Р Ш Е Н А P R E S S "t" T O A F R E S HН А Ж М И Т Е "t" Д Л Я П О Д Р О Б Н О С Т Е Й F - ' j P R E S S "E N T E R " T O E N DН А Ж М И Т Е " E N T E R " Д Л Я З А В Е Р Ш Е Н И ЯА I й t , f L - '