Инструменты для установки устройства для межтеловой фиксации позвоночника в наборах и отдельных упаковках — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ООО «Малти-Системс Текнолоджи» ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ И н с т р у м е н т ы д л я у с т а н о в к и у с т р о й с т в а д л я м е ж т е л о в о й ф и к с а ц и и п о з в о н о ч н и к а 1. НАЗНАЧЕНИЕ 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ --- стр. 2 --- Инструменты для установки устройства для межтеловой фиксации позвоночника, производства ф ирм Seohan Саге Со., Ltd. Рекпублика Корея. Инструменты применяются при установке «Устройства для межтеловой ф иксации позвоночника» производства ф ирмы Seohan Саге Со., Ltd., Республика Корея. Устройства предназначены для оперативного лечения путем коррекции, стабилизации и внутренней фиксации деформаций и травм позвоночника, используется при хирургическом лечении различных видов патологии позвоночника и спинного мозга, травмы позвоночника в связи с возникающей в послеоперационном периоде олиго- или полисегментарной нестабильностью позвоночника. Область применения - хирургия позвоночника в травматологических, ортопедических и нейрохирургических отделениях стационарных специализированных лечебных учреждениях. 2.0сновные технические характеристики 1. Назначение №п/п Наименование К аталож ны е номера 1 Держатель кейджа DCPP0G51 2 Держатель тестового компонента DCAP0024о Держатель имплантант DCAP0021 4 Дистрактор DCPP0021-DCPP0027, DCPP0008, DCPP0012 5 Импактор DCAP0023, DCCP0022 6 Инструмент для введения DCCP0022 7 Иссекатель DCCP0031-DCCP0037 8 Контейнер со вставкой и крышкой DCCP025, DCCP026, DCPP0060 9 Кюрета DCPP0041, DCPP0042 10 Подкладка DCCP0024, DCAP0028, DCAP0029, DCPP0056 1 1 Рукоятка Т-образная DCPP0055 1 2 Ретрактор OSM OOLO 13 Тестовый компонент DCCP0011- DCCP0018, DCAP0011 - DCAP0018 14 Установщик DCCP0023, DCAP0027, DCAP0028, DCPP0057 Инструменты изготовлены из нержавеющей медицинской стали. Твердость термообработанных инструментов должна соответствовать от 30 до 63. Ш ероховатость наружных поверхностей -0,63 мкр, внутренних поверхностей-Ь25 мкр, резьбовы х- 2,5 мкр. 3, Противопоказания к применению: • Любая активная инфекция в позвоночнике или подозрение на скрытую инфекцию • Сильное местное воспаление • Новообразования в позвоночнике • Перелом позвонка • Тяжелый остеопороз --- стр. 3 --- 4. Подготовка к работе Инструменты поставляются в контейнерах для стерилизации. Перед использованием инструменты следует продезинфицировать воздушным методом и очистить методом воздушной стерилизации согласно ОСТ 42-21-2-85. 5.Порядок работы При установке устройств межтеловой фиксации позвоночника необходимо соблюдать следующую последовательность. 5-1.Дискэктомия. Проведите дискэктомию использую костные кусачки. Проведите резекцию передних и задних остеофитов с учетом задних продольных связок. 5.2.Подготовка позвоночных пластин. Легко поцарапайте замыкательные пластины позвонков кюреткой, не повреждая их. Удалите хрящ с замыкательных пластин. 5.3.Тестовый кейдж Обратите особое внимание на вы бор размера. Сначала поместите держатель имплантата в о вращающееся устройство, затем наверните на них тестовый кейдж. ф В аж но: Не используйте держатель кейджа без вращающегося устройства поскольку защитный механизм импактора обеспечивает необходимую остановку. 5.4.Дистракция Производится с использованием дистратора Каспара. Когда достигнута необходимая вы сота без усилия установите тестовый кейдж. 5.5.Оценка При установке тестового кейджа, предохранитель должен войти в контакт с переднем краем кости. Правильная глубина тестового кейджа гарантируется предохраняющим механизмом инструмента. Рекомендуется проверить положение с помощью рентгена. 5.6.Установка устройства После удаления тестового кейджа, устройство того же размера накручивается на импактор и заполняется костной стружкой или ее заменителем. Вставка кейджа изогнутой верхней частью производится с использованием распорки без усилий. Предохранительное устройство инструмента должно лечь ровно на переднем ^ краю кости по аналогии с тестовым кейджем. 5.7. Сжатие Чтобы убедиться в безопасности и проконтролировать положение кейджа, подвергните кейдж давлению путем закрытия распорки Каспара. 5.8. Оценка Если возникли сомнения в стабильности положения кейджа, чтобы проверить начальную стабильность можно немного натянуть импактор. Выкрутите импактор. Удалите импактор. Проверьте положение рентгеноскопией. 6. Правила хранения Упакованные инструменты должны храниться в сухом, проветриваемом помещении в соответствии с правилами пожарной безопасности в условиях, предотвращающих загрязнение, механические повреждения и действие солнечных лучей. Хранить и работать с инструментами нужно с осторожностью. Во время хранения инструменты необходимо защитить от воздействия агрессивной среды (соленый воздух, влажность и т.п.). Перед проведением операции рекомендуется провести осмотр и пробную сборку изделия, чтобы определить, не бы ли ли повреждены инструменты при хранении или транспортировке. Срок хранения не имеет ограничений.