Устройство для межтеловой фиксации позвоночника — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Г енеральный директор ООО «Малти-Системс Текнолоджи» ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ * «У строй ство для м е ж т е л о в о й Ф и к с а ц и и п о з в о н о ч н и к а » 1. НАЗНАЧЕНИЕ 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 6 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ф --- стр. 2 --- 1. Назначение Устройство для межгеловой фиксации позвоночника производства фирмы БеоЬап Саге Со., 1 Д с 1 ., Республика Корея. Устройство предназначено для оперативного лечения путем коррекции, стабилизации и внутренней фиксации деформаций и травм позвоночника, используется при хирургическом лечении различных видов патологии позвоночника и спинного мозга, травмы позвоночника в связи с возникающей в послеоперационном периоде олиго- или полисегментарной нестабильностью позвоночника. Область применения - хирургия позвоночника в травматологических, ортопедических и нейрохирургических отделениях стационарных специализированных лечебных учреждениях. 2.0сновные технические характеристики Кейджи изготовлены из полиэфирэфиркетона (РЕЕК) - это линейный, ароматический, частично кристаллический полимер, который считается самым эффективным термопластом. Кейдж шейный 1818 Кейдж шейный БШУАЗ Поясничный кейдж 1818 Поясничный кейдж БУ^ТЕЯ 3. Противопоказания к применению: • Любая активная инфекция в позвоночнике или подозрение на скрытую инфекцию • Сильное местное воспаление • Новообразования в позвоночнике • Перелом позвонка • Тяжелый остеопороз 4. Подготовка к работе Устройства межгеловой фиксации позвоночника поставляются в индивидуальной упаковке, нестерильными, перед использование необходимо провести стерилизацию изделия. 5.Порядок работы При установке устройств межтеловой фиксации позвоночника необходимо соблюдать следующую последовательность. 5.1 .Дискэктомия. Проведите дискэктомию использую костные кусачки. Проведите резекцию передних и задних остеофитов с учетом задних продольных связок. 5.2.Подготовка позвоночных пластин. Легко поцарапайте замыкательные пластины позвонков кюреткой, не повреждая их. Удалите хрящ с замыкательных пластин. 5.3.Тестовый кейдж Обратите особое внимание на выбор размера. Сначала поместите держатель имплантата во вращающееся устройство, затем наверните на них тестовый кейдж. --- стр. 3 --- Важно: Не используйте держатель кейджа без вращающегося устройства поскольку защитный механизм импактора обеспечивает необходимую остановку. 5.4.Дистракция Производится с использованием дистратора Каспара. Когда достигнута необходимая высота без усилия установите тестовый кейдж. 5.5.0ценка При установке тестового кейджа, предохранитель должен войти в контакт с переднем краем кости. Правильная глубина тестового кейджа гарантируется предохраняющим механизмом инструмента. Рекомендуется проверить положение с помощью рентгена. 5.6.Установка устройства После удаления тестового кейджа, устройство того же размера накручивается на импактор и заполняется костной стружкой или ее заменителем. Вставка кейджа изогнутой верхней частью производится с использованием распорки Каспара без усилий. Предохранительное устройство инструмента должно лечь ровно на переднем краю кости по аналогии с тестовым кейджем. 5.7.Сжатие Чтобы убедиться в безопасности и проконтролировать положение кейджа, подвергните кейдж давлению путем закрытия распорки Каспара. 5.8,Оценка Если возникли сомнения в стабильности положения кейджа, чтобы проверить начальную стабильность можно немного натянуть импактор. Выкрутите импактор. Удалите импактор. Проверьте положение рентгеноскопией. 6. Правила хранения и использования Упакованные устройства должны храниться в сухом, проветриваемом помещении в соответствии с правилами пожарной безопасности в условиях, предотвращающих загрязнение, механические повреждения и действие солнечных лучей. Устройство для межтеловой фиксации позвоночника не имеют ограничений по хранению, но не допускается повторное использование.